实验十二膜剂的制备

药剂学实验指导——膜剂的制备实验二十一膜剂的制备实训目的, 掌握小量制备膜剂的方法和操作注意事项。

, 熟悉常用成膜材料的性质特点。

实训器材药品 PVA、甘油、蒸馏水、氢溴酸东莨菪碱器材光洁玻璃板、推杆、烧杯、量瓶、测厚仪、721型分光光度计、溶出测定仪等实训指导涂膜法制备膜剂工艺流程如下:药物，附加剂膜材溶解混匀脱泡涂膜干燥脱膜质量检查分剂量包装氢溴酸东莨菪碱膜剂1(方法步骤[处方] 氢溴酸东莨菪碱 1 gPVA(05-88) 5.6 gPVA(17-88) 5.6 g甘油 0.6 g蒸馏水 30 ml[制法](1)取PVA、甘油、蒸馏水，搅拌浸泡溶胀后于90?水浴上加热使溶，溶液趁热用80目筛网过滤，滤液放冷后加入氢溴酸东莨菪碱，搅拌使溶解，放置一定时间除气泡。

(2)将上述液体倒在同温度的玻璃板下沿，用推杆向前推动膜料(厚度约0.3 mm)，移置烘箱经70,vz80?鼓风干燥5,10 min后立即脱膜，冷却。

(3)药膜烫封在聚乙烯薄膜或铝箔中，经含量测定后计算出单计量分格面积(每格面2积约0.5×1 cm),热烫划痕或剪切。

每格内含氢溴酸东莨菪碱0.5 mg。

2(注意事项(1)聚乙烯醇在水中溶解过程与亲水胶体相似，即经过溶涨过程。

浸泡溶涨的时间应充分，否则溶解不完全。

(2)配料、涂膜和干燥的温度不宜过高，时间不宜过长。

1(3)玻璃板要光洁，加热前可先涂抹少量液体石蜡，以免脱膜困难。

成膜材料不同也会影响对膜板的亲和力。

亲和力太小，浆液不易铺展，容易结聚成块;亲和力太大，不易脱膜。

3(质量检查(1)描述制得膜剂的外观性状。

(2)重量差异限度:取药膜10片，分别精密称定，每片重量与10片平均重量比较，超过?15%的药片不得多于1片，并不得超过限度的1倍。

将检查结果记入表21-1中。

2实训报告实验二十一膜剂的制备实训目的实训结果1(外观性状描述2(重量差异限度的检查结果重量差异限度的实验结果记于表21-1，并讨论。

2. 固体粉末混合的机理主要包括(对流混合) (剪切混合) (扩散混合)三种。

3. 湿法制粒的主要方法包括（挤压制粒转动制粒高速搅拌制粒流化床制粒）4. 一般说来，HLB值在（8-16 ）的表面活性剂可用作O/W型的乳化剂，HLB值在（3-8）的表面活性剂可用作W/O型的乳化剂。

5.发挥全身作用的栓剂，药物经直肠吸收的主要途径有（经直肠上静脉经门静脉进入肝，进行代谢后再由肝进入大循环）和(通过直肠中静脉和直肠下静脉及肛管静脉而入下腔静脉，绕过肝而直接进入体循环)。

6. 在粉体学中，真密度是指(粉粒质量与排除所有孔隙（包括粒子之间和粒子内空隙）的粒子体积之比的密度，常用氦置换法测得)；堆密度是指(单位体积粉体的质量，其体积包括了粒子之间的全部空隙在内的总体积，用量筒法测定)。

7．一般生产区没有洁净度要求的车间或生产岗位；控制区洁净度要求为（>10万级）或（10万级）的工作区；洁净区对洁净度要求为（万级）的一般无菌工作区；无菌区对洁净度的要求为（100级）的工作区。

9. 稳定性试验包括（影响因素试验）、（加速试验）和（长期试验）。

（影响因素试验）试验适用原料药的考察，用（一批）原料药进行。

（加速试验）和（长期试验）适用于原料药与药物制剂,要求用（三批）供试品进行。

10. 固体分散体按分散状态主要分为（简单低共熔混合物）、（固体溶液）和（共沉淀物）三大类。

11. 片剂的辅料主要分为（稀释剂和吸收剂）、（润湿剂和粘合剂）、（崩解剂）和（润滑剂）四大类。

12. 片剂包衣的方法主要有(锅包衣法) 、(流化包衣法) 和(压制包衣法) 三种。

13. 实验室常用的混合方法有(搅拌混合)、(研磨混合)和(过筛混合)三种。

14. 表面活性剂的毒性一般以（阳离子表面活性剂）型为最大，其次是（阴）型，（非离子）型的毒性最小。

15. 常用测定粉体粒子比表面积方法有(吸附法) 和（透过法）两种。

16. 影响固体药物在液体中溶解度的主要因素有.( 药物的极性) （溶剂）、（温度）、（粒子大小）、（药物的晶型）和（加入第三种物质）。

实验膜剂一、实验要求1.通过制备膜剂掌握小量生产时膜剂的制备工艺。

2.理解膜剂的特点及成膜材料的种类性质和特点。

二、实验指导（一）膜剂发展概况膜剂是本世纪四十年代就已提出，至六十年代才开始被人们所重视，到了七十年代在应用、工艺、理论等方面都发展到相当水平。

国内自1973年由上海医药工业研究院首创外用避孕药膜开始，十几年来膜剂在生产与应用上也有了迅速的发展。

现今国内、外已经开展了控释型膜剂的制备与体内外释药的研究；外用避孕药膜的药理和毒理研究；以及国外的抗癌药物控释膜的研究等。

膜剂的发展实际上也就是成膜材料的发展。

其发展过程是：首先用天然成膜材料（最早应用的是明胶）制成的一般膜剂─→纤维素及其衍生物为成膜材料制成的一般膜剂─→惰性合成化合物为成膜材料（最早应用的是聚乙烯醇PVA）的制成一般长效膜剂─→可降解成无毒小分子的合成聚合物为成膜材料如聚乳酸、聚（二甘醇酸－乙二醇）、聚氨基酸等制成的恒释膜─→不能降解的合成聚合物为成膜材料如乙烯—醋酸乙烯共聚体（EVA）制成的恒释膜─→聚乙烯醋酸酯共聚物制成的抗癌药膜。

（二）膜的制备1.膜剂的处方组成主药着色剂（TiO2、色素）0～70％（W/W）成膜材料（PVA）0～2％左右增塑剂（甘油、山梨醇等）0～20％表面活性剂（吐温-80、十二烷基硫酸钠、大豆磷脂）1～2％填充剂（CaCO3、SiO2、淀粉）0～20％脱膜剂（液体石蜡）适量2.膜剂制备工艺流程成膜材料浆液配制─→加入药物、着色剂等─→脱泡─→涂膜─→干燥─→脱膜─→含量测定─→包装。

3.几点说明(1)药物、着色剂的加入：若药物能溶于浆液的溶媒中，可直接加入搅拌溶解。

若药物不能溶于水时，可先加少量乙醇（或其它与水能混溶的溶媒）溶解后加入浆液中；若药物为微晶（或微粉）或经气流粉碎者可直接加入；若药物为油类时，可加入表面活性剂乳化或用二氧化硅等吸附后，再加入到浆液中。

(2)增塑剂的加入：增塑剂可使药膜柔软、不易断裂，尤其当主药含量超过30％时，尤为必要。

膜剂的制备实验报告膜剂的制备实验报告引言：膜剂是一种具有特殊功能的材料，可以用于分离、过滤和纯化等多个领域。

本实验旨在通过合成和制备过程，探究膜剂的制备方法和性能。

实验材料和方法：材料：聚酰胺膜材料、溶剂、添加剂、试剂等。

方法：1. 准备膜材料和溶剂。

2. 将溶剂和添加剂按照一定比例混合。

3. 将膜材料浸泡在混合液中。

4. 将浸泡后的膜材料置于烘箱中进行干燥。

5. 测试膜剂的性能。

实验结果：通过实验，我们成功制备了一种新型的膜剂。

经过浸泡和烘干后，膜材料形成了均匀的薄膜结构。

在测试中，我们发现该膜剂具有较高的分离效率和稳定性。

此外，膜剂还具有一定的抗污染能力，可以有效阻止杂质和颗粒物的穿透。

讨论：膜剂的制备是一个复杂的过程，需要考虑多个因素。

首先，选择合适的膜材料非常关键。

不同的膜材料具有不同的分离性能和适用范围，因此在制备过程中需要根据实际需求选择合适的材料。

其次，溶剂和添加剂的选择也会影响膜剂的性能。

溶剂的选择应考虑其对膜材料的溶解度和挥发性，而添加剂的选择则可以改变膜剂的表面性质和分离效果。

在实验中，我们采用了聚酰胺膜材料作为基材，并选择了合适的溶剂和添加剂。

通过浸泡和烘干的过程，膜材料能够充分吸收混合液中的溶剂和添加剂，并形成均匀的薄膜结构。

这种薄膜结构具有较高的分离效率和稳定性，适用于多种分离和过滤领域。

然而，膜剂的制备过程还存在一些挑战和改进空间。

首先，制备过程中需要控制好浸泡和烘干的时间和温度，以避免膜材料的变形和破损。

其次，膜剂的抗污染能力需要进一步提高。

在实际应用中，膜剂往往会受到杂质和颗粒物的污染，导致分离效果下降。

因此，研究如何增强膜剂的抗污染能力是一个重要的方向。

结论：通过本次实验，我们成功制备了一种具有较高分离效率和稳定性的膜剂。

膜剂的制备过程涉及膜材料的选择、溶剂和添加剂的配比以及浸泡和烘干的操作。

在今后的研究中，我们将进一步优化制备过程，提高膜剂的性能，并探索其在实际应用中的潜力。

实验十二膜剂的制备一、实验目的1.掌握膜剂的制备方法和操作要点。

2.熟悉膜剂的特点，成膜材料的种类与性能。

二. 实验提要1.含义膜剂是将药物溶解成均匀分散在成膜材料中制成的薄膜状剂型。

可供口服、口含、外用及植入用等。

其外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。

2.膜剂的制备工艺流程为：配制成膜材料浆液→加入药物及附加剂→脱气泡→涂膜→干燥→脱膜→（分剂量）→包装3.成膜材料多为水溶性高分子物质，如聚乙烯醇、白及胶、明胶、纤维素等，最常用的是聚乙烯醇。

4.制备时，水溶性药物可与增塑剂、着色剂及表面活性剂一起加入成膜材料浆液中，搅拌使溶解；非水溶性药物，应研成极细粉或制成微晶，与甘油或聚山梨酯-80研磨均匀后再分散于胶液中。

浆液脱气泡后应及时涂膜。

玻璃板应先涂润滑剂。

增塑剂用量应适当，以免药膜太脆或太软。

干燥温度应适当，可采用晾干或低温通风干燥。

三.实验内容养阴生肌膜【处方】养阴生肌散 2.0g PV A（17-88）10.0g甘油 1.0mL 聚山梨酯-80 5滴蒸馏水50.0mL【制法】（1）取PV A加入85%乙醇浸泡过夜，滤过，沥干，重复处理一次，倾出乙醇，将PV A 于60℃烘干，备用。

称取上述PV A 10g，置三角瓶中，加蒸馏水50mL，水浴上加热，使之熔化成胶液，补足水分，备用。

（2）称取养阴生肌散（过七号筛）2g，于研钵中研细，加甘油1mL，聚山梨酯-80 5滴，继续研细，缓缓将PV A胶液加入，研匀，静置脱气泡后，供涂膜用。

（3）取玻璃板（5cm×20cm）5块，洗净，干燥，用75%乙醇揩擦消毒，再涂擦少许液状石蜡。

用吸管吸取上述药液10ml，倒于玻璃板上，摊匀，水平晾至半干，于60℃烘干。

小心揭下药膜，封装于塑料袋中，即得。

【功能与主治】清热解毒。

用于湿热性口腔溃疡、复发性口腔溃疡及疱疹性口腔炎。

【用法】贴口腔患处。

【质量要求】1.性状无气泡的绿色药膜，外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀。

《中药药剂学》实验教案一．《中药药剂学》实验须知中药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

它兼属于工艺学与药物应用学科的X畴，具有密切关系医疗和生产实践的特点。

中药药剂学实验是中药药剂学教学的重要组成局部，是理论与实践相结合的主要方式之一。

根据本专业的培养目标，中药药剂学实验应达到如下目的：1.通过典型的药剂制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备方法与质量控制等，以验证、巩固和深化扩展课堂教学的根本理论与知识，为创制新的中药制剂、剂型与工艺打下初步根底。

2.通过试验训练与教学见习，使学生掌握中药制剂的根本操作方法与技能，熟悉药剂生产中常用设备和检测仪器的结构、性能与使用保养方法。

3.结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容和文献资料，培养学生具有查阅和使用文献资料的能力，并具有实验设计的初步能力。

4.培养学生训练操作技术，有正确的实验观察能力和科学的思维方法，以与实事求是地记录习惯和独立总结实验资料的能力。

二．《中药药剂学》实验规那么为达到以上目的，同时制备的成品，特制定如下试验规那么：1.预习试验内容：要明确试验目的与要求。

对处方中药物性质配制原理、操作步骤、操作关键等，做到心中有数并合理安排实验时间。

2.遵守实验纪律：应保持实验室内安静，不得无故迟到或或早退，不得擅离实验操作岗位甚至高声谈笑。

如发生过失事故或异常现象，应随时报告知道教师查明原因，与时解决。

应注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事件发生。

3.杜绝过失事故：称取药品时，要在拿取、称量和放回时进展３次校对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时须经实验指导教师校对，在专用的天平上称量。

称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。

实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间与班组号，交实验指导教师验收。

4.爱护仪器药品：实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。

实验十五膜剂的制备
一、实验目的
掌握以聚乙烯醇(PVA)为成膜材料制备膜剂的方法。

二、实验原理
膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中，经加工制成的薄膜状制剂。

由药物、成膜材料、增塑剂、表面活性剂、填充剂、着色剂和脱膜剂等组成。

常用的成膜材料为聚乙烯醇(简称PVA),如PVA05-88和PVA17-88o
膜剂的制备工艺流程如下：
溶浆一加药匀浆一涂膜一干燥灭菌一分剂量一包装
三、实验内容与操作
养阴生肌膜的制备
1.处方
蒸播水
2 .制法
将聚乙烯醇以85%乙醇浸泡48h 后过滤，除去滤液，将浸泡过的聚乙烯醇置20Oml 蒸发皿中，加入蒸僧水，于水浴上加热使溶，浆液自然冷却至60℃以下，另取养阴生肌散于乳钵中研细并加入吐温・80、甘油及适量蒸储水研磨混匀，逐渐混入聚乙烯醇浆液中，搅拌均匀后涂于事先用75%乙醇消毒并以液体石蜡擦过的玻璃板上，厚度为0.02〜0.15mm,待薄膜自然干燥后裁成Pen?小块，包装，即得。

3 .用途
复发性口腔溃疡及疮疹性口腔炎。

4 .用法
贴于口腔患处。

四、思考题
膜剂有哪些特点？常用的成膜材料有哪些？制备时应注意哪些问题？ 养阴生肌散
Ig 聚乙烯醇(17-88)
5g 甘油
0.5ml 吐温-80 3d
80ml。