高危药品临床使用管理制度.doc
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医院高危药品管理制度关键信息项:1、高危药品的定义与分类2、高危药品的采购与储存要求3、高危药品的使用规范与流程4、高危药品的监测与评估机制5、医务人员的培训与教育要求6、高危药品管理的责任与处罚规定11 目的为加强医院高危药品的管理,保障患者用药安全,提高医疗质量,特制定本制度。
111 适用范围本制度适用于医院内所有涉及高危药品采购、储存、使用、监测等环节的部门和人员。
12 高危药品的定义高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。
121 高危药品的分类1211 A 级高危药品,是使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的药品。
1212 B 级高危药品,使用频率较高,用药错误会给患者造成严重伤害,但死亡风险较 A 级低的药品。
1213 C 级高危药品,使用频率较低,用药错误会给患者造成伤害,但死亡风险较低的药品。
21 高危药品的采购211 医院应根据临床需求,制定合理的高危药品采购计划。
212 采购部门应严格按照国家相关法律法规和医院的采购流程,选择合法、合格的供应商。
22 高危药品的储存要求221 设立专门的高危药品存放区域,并设置明显的标识。
222 按照药品的性质和储存条件,分类存放高危药品。
223 对需要冷藏、避光、防潮等特殊储存条件的高危药品,应严格按照要求存放。
31 高危药品的使用规范311 医务人员在使用高危药品前,应仔细核对患者信息、药品名称、剂量、用法等。
312 严格按照医嘱或药品说明书的要求使用高危药品。
313 对于特殊高危药品的使用,如静脉输注的高浓度电解质,应在专用区域进行,并加强监测。
32 高危药品的使用流程321 医生开具高危药品医嘱时,应进行充分的评估和权衡,并在医嘱中注明使用的原因和注意事项。
322 护士在执行高危药品医嘱时,应严格执行双人核对制度。
323 用药过程中,密切观察患者的反应,如有异常,及时处理并报告。
医院高危药品(高警示药品)临床应用管理制度1.为加强我院用药安全管理,保证正常医疗工作需要,根据相关法律法规和具体工作要求,制定本办法。
2.高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒药品等。
3.我院高危药品由医务科、药学科、护理部共同参与管理。
高危药品目录另行发布。
4.高危药品使用全流程根据部门工作特点要有专库、专柜或专区存放,存放位置配置全院统的高危药品专用标识,我院高危药品存放专用标识由药学科负责制定。
5.我院高危药品目录中属于特殊管理药品的,其采购、储存、调配、使用等环节的管理还要满足我院制定的特殊管理药品的管理要求。
6.药学科负责全院高危药品使用与管理知识的培训和考核,定期组织人员对全院高危药品使用与管理的各个环节进行检查和督导,确保高危药品用药安全。
7.药师在调配高危药品时双人审核发药,确保发放准确无误,并及时提醒病区领药人注意高危药品领用安全。
8.医生在使用高危药品治疗疾病时要严格遵照药品说明书,不允许超说明书用药。
9.病区在执行高危药品医嘱时要双人核对,确认无误方可操作。
10.日常工作中,高危药品中的细胞毒药品如发生破损,应立即做好个人防护,及时对现场进行无害化处理,防止药物造成人员伤害和环境污染,并做好细胞毒高危药品破损记录。
11.药学科组织药师加强全院高危药品临床使用和管理的监督和评价,定期向全院通报高危药品使用和管理情况。
12.药学科加强药师调配、审核发放高危药品的管理,严防发生错发高危药品到临床的现象。
13.护理部加强病区护理人员调配高危药品、执行高危药品医嘱工作的管理,严防发生错误给药行为,一旦发现高危药品医嘱执行错误,当事人应立即报告主管医生和护士长及时对症处理,保障患者用药安全,处理好善后事宜。
事后要及时做好总结,吸取经验教训,改进相应工作制度和流程,促进工作更好地开展。
14.本办法自公布之日起施行。
高危药品(高浓度电解质、细胞毒药物)管理及使用制度定义:临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体、过量或使用错误易危及患者生命的药品,包括高浓度电解质、肌松弛药及细胞毒药品等。
一、高危药品病区管理制度:1、高危药品专人管理,定期清点。
2、高危药品专柜定量放置,标识醒目。
3、严格按照药品使用说明书贮存。
4、加强高危药品的有效期管理,从左到右,有序放置,先期先用。
5、定期对高危药品管理情况进行督查,对检查中发现的问题及时分析、整改、反馈。
二、高危药品使用制度1、高危药物的应用需具有执业资质的护士。
2、严格执行查对制度,双人复核,确保配制与使用准确无误。
3、严格按操作规程给药,密切观察疗效及各种不良反应。
4、实施高危药物治疗的护士应掌握药物作用、副作用、输注要求及过敏反应、输液反应、毒副作用的应对措施,并做好相关记录。
5、高浓度电解质使用规范:⑴ 治疗前评估患者电解质情况,重视患者的主诉。
⑵ 特殊状况下泵入高浓度电解质必须使用中心静脉,严密观察心电监护结果(心电图波形变化、心率)、尿量等病情变化,随时关注电解质检验结果。
6、细胞毒药物使用规范:⑴治疗前评估患者一般情况、实验室检查结果及药物过敏史。
⑵ 细胞毒药物配置应在生物安全柜内进行,建议集中配置。
⑶ 注意配伍禁忌,使用专用溶媒。
⑷根据药物性质、要求选择合适的输液器具(精密输液器、避光输液器、非PVC输液器)静脉用药瓶口粘贴紫红色胶带。
⑸ 严格执行细胞毒药物治疗前用药,按药物特性严格控制给药速度。
(6)操作过程中注意个人防护;使用后的注射器、输液器、输液瓶均为医疗垃圾, 放入黄色垃圾袋内密闭处理。
⑺ 建议使用中心静脉输注,发疱类细胞毒药物禁止使用外周静脉输注,护士掌握各种药物外渗的处理方法。
7、定期对高危药品使用情况进行督查,对检查中发现的问题及时分析、整改、反馈。
高危药品管理规范(医院管理制度)高危药品管理规范(医院管理制度)引言概述:高危药品是指那些具有较高风险,使用不当可能导致严重不良反应或危害患者生命安全的药品。
为了确保医院内高危药品的安全使用,保障患者的健康和生命安全,医院需要建立高危药品管理规范。
本文将从五个方面详细阐述高危药品管理规范的内容。
一、高危药品的分类和标识1.1 高危药品的分类:根据药品的毒性、副作用和使用风险,将高危药品分为不同等级,如一级高危、二级高危等。
1.2 高危药品的标识:医院应在高危药品的包装上标注明显的高危标识,以便医务人员能够迅速辨识高危药品。
1.3 高危药品的存放:医院应设立专门的高危药品存放区域,确保高危药品与其他药品分开存放,避免混淆和误用。
二、高危药品的采购和验收2.1 采购渠道的选择:医院应选择合法、可靠的药品供应商,确保采购到质量合格的高危药品。
2.2 高危药品的验收:医院应对采购到的高危药品进行严格的验收,检查药品的包装、标签、有效期等信息,确保药品的完整性和合规性。
2.3 验收记录的保存:医院应建立健全的验收记录制度,将每次高危药品的验收情况进行详细记录,并保存一定的时间,以备查证。
三、高危药品的配送和储存3.1 配送环境的要求:医院应确保高危药品在配送过程中不受污染和损坏,配送环境应符合卫生标准。
3.2 配送记录的保存:医院应建立高危药品配送记录,记录每次高危药品的配送情况,包括配送人员、配送时间等信息。
3.3 储存条件的控制:医院应建立高危药品的储存条件控制制度,确保高危药品存放在适宜的温度、湿度和光照条件下,防止药品的变质和失效。
四、高危药品的使用和管理4.1 用药人员的培训:医院应对使用高危药品的医务人员进行系统的培训,包括药品的认识、使用方法、不良反应的处理等方面的知识。
4.2 用药记录的完整性:医院应建立高危药品使用记录制度,要求医务人员对每次使用高危药品进行详细记录,包括患者信息、用药剂量、用药时间等。
医院毒性药品使用管理规定范本第一章:总则第一条为了加强对医院毒性药品的使用管理,保证医疗安全,提高医疗质量,制定本规定。
第二条本规定适用于医院内所有毒性药品的使用和管理。
第三条医院毒性药品指具有毒性、剧毒性以及放射性、麻醉性等危险性的药品,包括但不限于麻醉药品、化疗药品等。
第四条医院应设立毒性药品使用与管理委员会,专门负责医院毒性药品的使用与管理。
第五条医院应建立毒性药品使用与管理档案,记录毒性药品的采购、配送、使用、销毁等信息。
第六条医院人员使用毒性药品应具备相应的资质和培训经历,确保安全使用。
第七条医院应严格遵守国家相关法律法规和标准,制定医院内部使用和管理的规章制度。
第二章:毒性药品的采购与配送管理第八条医院毒性药品的采购和配送应按照国家相关规定进行,严格控制采购渠道。
第九条医院毒性药品采购时应根据需要的药量、药品规格、药品质量进行订购,避免浪费和过量采购。
第十条医院毒性药品的配送应由专业人员进行,并记录配送信息,确保药品安全。
第十一条医院应建立药品储存区,确保毒性药品的质量和安全。
储存区应符合相关标准,定期进行清理和消毒,并做好防火、防爆等安全措施。
第十二条医院应建立医疗废弃药物的回收和处理制度,确保毒性药品的安全销毁。
第三章:毒性药品的使用与管理第十三条医院毒性药品的使用应按照医疗需要进行,确保用药安全和疗效。
第十四条医院应制定毒性药品的使用管理流程,明确使用各环节的责任人和操作规范。
第十五条医院应建立毒性药品使用登记制度,记录使用药品的名称、规格、用量、用途、次数等信息。
第十六条医院应加强对毒性药品的库存管理,定期清点库存并记录,确保药品安全。
第十七条医院应建立药品库房的使用管理制度,规范库房的使用和防护措施。
第十八条医院应建立医务人员使用毒性药品的岗前培训制度和继续教育制度,加强对操作规范的培训。
第四章:毒性药品的销毁与监测第十九条医院应建立毒性药品的销毁制度,定期对过期和废弃的毒性药品进行销毁,并制定详细的销毁流程和记录。
高危药品临床使用管理办法一、高危药品定义美国药品安全使用协会( ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为:由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品,虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见,但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显着且迅速、易危害人体的药品,包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。
二、高危药品的贮存与保管(一)药品调剂室高危险药品需设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放。
护理单元需设高危药品专柜放置,且远离其他普通药品存放药柜。
(二)高危险药品存放药架(药柜)应标识醒目,设置全院统一的警示标志。
(三)高危药品实行专人管理。
调剂室负责人负责本部门高危药品的管理,指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理,保证用药安全;护理单元高危药品实行定量管理,每日核对,严格交接,由治疗护士负责。
(四)各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理,严格按照药品说明书进行贮存、保养,做到“先进先出”、“近效期先用”,确保药品质量。
三、高危药品的调剂与使用(一)高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应证时才能使用。
(二)高危药品的调剂实行双人复核制度,并做到“四查十对”,确保调剂准确无误。
(三)护理单元需严格限定使用人员资格,实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
(四)护理人员进行该类药品的配制与使用时,须严格执行查对制度,并且行双人复核,确保配制与使用准确无误。
四、高危药品的监管(一)护理单元原则上不存放高危药品(抢救药除外),如确有需要,可提出申请,报药剂科备案,定量存放,严格管理。
(二)调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品,并采取相应的防范措施。
(三)临床药师定期与临床医护人员沟通,重点加强高危药品的不良反应监测,并定期汇总,及时反馈给临床医护人员。
高危药品管理制度1. 前言本制度旨在规范企业高危药品的管理,确保高危药品的安全使用和保管,以保障员工和企业的利益,并遵守相关法律法规。
2. 适用范围本制度适用于企业内全部涉及高危药品的部门、岗位和员工。
3. 定义3.1 高危药品高危药品是指对人体具有较高风险、潜在不安全性及严重不良反应的药品。
一般包括以下几类药品: - 麻醉药品 - 毒性药品 - 限制用药 - 危害人类胚胎的药物 - 具有潜在致畸、致突变、致癌作用的化学药品3.2 药品管理人员药品管理人员是指负责高危药品的采购、存储、分发及使用的专职人员。
4. 购进管理4.1 购进依据高危药品的购进应符合以下原则: - 严格执行国家法律法规 - 依据药品监督管理部门的许可证明和批准文件 - 购进来源牢靠,具备合法医疗资质的药品生产企业或经营企业4.2 采购程序•药品管理人员明确高危药品的采购需求,并与供应商进行有效沟通。
•药品管理人员向供应商供给采购申请,并明确药品的品名、规格、数量、用途、交付日期等认真信息。
•药品管理人员与供应商签订正式采购合同,明确双方权责,并确保供应商供给的产品符合相关标准和质量要求。
4.3 库存管理•药品管理人员需建立完善的高危药品库存台账,每次入库和出库时需要记录相关信息,如品名、规格、批号、数量、日期等。
•对高危药品进行分类存放,保持库房干燥、通风、温度适合。
•定期进行库存盘点,适时发觉和处理异常情况,确保库存的精准性和安全性。
5. 使用管理5.1 药品配发•药品管理人员依据临床需求和使用单位的申请,合理布置高危药品的配发。
•配发前对药品进行审批,确保符合法律法规要求和临床应用标准。
5.2 使用过程•药品管理人员应引导和监督使用单位合理、规范地使用高危药品。
•在使用过程中需要严格依照药品说明书和医嘱进行操作,遵从高危药品使用的注意事项,确保安全合理使用。
5.3 不良事件报告•任何与高危药品使用相关的不良事件,使用单位应适时向药品管理人员报告。
高危药品管理管理制度一、高危药品的定义和危害1. 高危药品的定义高危药品是指易引起患者严重不良反应或药品误用的药品,其使用过程中具有潜在的毒性和危害性。
高危药品主要包括肝素、阿托品、异丙嗪、氯胺酮、地西泮等药品。
这些药品在使用过程中需要严格控制用药途径、剂量和使用频率,否则很容易导致不良反应,甚至危及患者的生命。
2.高危药品的危害(1)潜在毒性:高危药品具有潜在的毒性,可能引起严重的生理或生化变化,导致患者出现不良反应,甚至危及生命。
(2)药物相互作用:高危药品与其他药物相互作用会增加患者的药物不良反应风险,对患者的健康造成危害。
(3)药品误用:高危药品容易被医院人员误用,例如剂量错误、给药途径错误等,导致患者出现严重后果。
二、高危药品管理制度的建立为了降低高危药品的使用风险,减少患者的不良反应,医院需要建立高危药品管理制度,确保高危药品的合理使用和安全管理。
高危药品管理制度包括以下几个方面的内容:1.高危药品的分类和定级医院应当对高危药品进行分类和定级,明确高危药品的范围和级别。
根据药品的毒性、危害性和患者的耐受性等因素,将高危药品分为一级、二级、三级等不同级别,以便医院对不同级别的高危药品采取不同的管理措施。
2.高危药品的采购和管理医院应当建立高危药品的采购和管理制度,确保高危药品的质量和安全。
在采购高危药品时,医院应当选择正规的药品生产厂家,保证药品的质量和有效性。
医院应当设立专门的高危药品管理部门,对高危药品的存储、配药、配制等环节进行监控和管理。
3.高危药品的配药和使用严格控制高危药品的配药和使用环节,确保患者在使用高危药品时能够获得及时有效的医疗保障。
医院应当规定高危药品的使用途径、剂量、频率和疗程等,由专业药师按照医嘱进行配药和管理,避免因医护人员疏忽而导致不良反应和药物误用。
4.高危药品的监测和反馈医院应当建立高危药品的监测和反馈制度,及时追踪患者在使用高危药品中出现的不良反应和药物误用情况。
高危药品使用管理制度
高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
为促进该类药品的合理使用,减少不良反应,制订如下管理制度。
第一条高危药品定义为:由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品,虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见,但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品,包括高浓度电解质、肌肉松弛剂及细胞毒性药品。
根据高危药品的作用特点,在管理过程中,将高危药品分为A、B、C三级:
(一)A级高危药品是高危药品管理的最高级别,是使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高危药品,医疗单位必须重点管理和监护;
(二)B级高危药品是高危药品管理的第二层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低;
(三)C级高危药品是高危药品管理的第三层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较B级低。
第二条高危险药品应设置专门的存放药架,不得与其
他药品混合存放。
第三条高危险药品存放药架应标识醒目,设置全院统一的警示标志。
第四条高危险药品使用前要进行安全性论证,有确切适应症时才能使用。
第五条高危险药品的调配发放、注射剂稀释和护士临床使用实行双人复核制度,确保准确无误。
第六条加强高危险药品的效期管理,严格按照药品说明书进行贮存、保养,做到“先进先出”、“近效期先用”,确保药品质量。
第七条临床药师定期与临床医护人员沟通,重点加强高危药品的不良反应监测,并定期分析汇总,及时反馈给临床医护人员。
表1 A级高危药品目录
表2 B级高危药品目录
表3 C级高危药品目录。
为了加强医院高危药品的管理,保障患者用药安全,促进合理使用,减少不良反应,根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《云南省卫生厅关于加强医疗机构高危药品管理的通知》等相关要求,特制定本制度。
一、高危(wei)险药品是指那些本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速或者因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。
高危药品主要包括三类药品:①没有固定规则化使用剂量的药品;②安全指数狭窄的药品;③成份复杂、质量难控、易引起不良反应的药,如中药注射剂、生化制剂、生物制剂等。
二、参照美国医疗安全协会(ISMP)2022 年发布的高危药品目录,结合医院实际用药情况,建立了《***医院高危药品目录》 ,见附表 1。
三、高危药品的购进(一)严格执行医院的采购、验收制度,高危药品须选用云南省药品集中采购品种,强化药品验收过程,药品规格含量、产家应相对固定。
(二)新引进的高危药品要经过药事管理和药物治疗学委员会的充分论证,引进后及时将药品的信息告知临床,指导临床合理用药和确保用药安全。
四、高危药品的存放和养护(一)高危(wei)险药品应设置专门的存放药架 ,不得与其他药品混合存放。
高危(wei)险药品存放药柜或者药架应标识醒目,设置警示牌提醒药学人员注意。
(二)由药房负责人指定责任心强的专业技术人员,具体负责高危(wei)险药品的管理,实行严格的数量管理,做到每日帐物相符;严格按药品说明书贮存药品,定期进行药品养护。
(三)、加强高危(wei)险药品的效期管理,保持先进先出,保持安全有效。
(四)病区须按要求存放高危药品,药剂科应对病区存放的高危药品进行定期或者不定期检查,指导病区高危药品的储存和使用。
五、高危药品的调配和使用(一)高危(wei)险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才干使用,并有使用剂量的限制.(二)高危(wei)险药品调配发放要实行双人复核,确保发放准确无误。
(三)护士站需严格限定配制和使用人员资格,不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制和使用,严格跟踪特殊高危药品的使用,实行执行护士签字制,确保配制与使用准确无误.六、高危药品的销毁病区和药房过期报废的高危药品,应全部退回库房,由药品质量管理员按要求报有关部门,在有关部门工作人员的监督下统一处理。
高危药品使用及管理制度
一、高危药品是指药理作用显效且迅速,使用不当或错误使用会致
人死亡或危害人体健康的药品。
临床高危药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、胰岛素及其他类似药物、细胞毒类抗肿瘤药及其他类。
二、各临床医师和护士知晓该药品信息尤其该药的高危特性,促进
临床安全、合理使用。
三、高危药品在科室储存时,设置有专用的区域,不得与其他药品
混放。
高危药品存放实行色标管理,其存放位置设置为红底白字警示标志,提醒医护人员注意。
四、危险性药品实行先进先出,保证安全有效。
五、高危药品调剂时,应高度注意适宜性审核;调配发放时,实行
双人复核,确保发放准确无误;用药交代时,应做好安全用药指导,
六、高危药品使用前,医生要进行充分的应用安全性论证,有确切
适应症时才能使用;护士执行用药医嘱时,加强查对和临床观察,确保安全使用。
七、临床医护人员定期进行沟通,加强高危药品的不良反应和不良
事件监测;定期总结分析,提出高危药品临床是哟个安全风险防控的意见和措施。
八、科室定期组织开展安全与合理用药知识培训;定期进行监督检
查,对不安全使用情况提出纠正与改正意见。
高危药品使用管理制度1、高危险药品包含高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。
2、高危险药品应设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放。
3、高危险药品存放药架应标识醒目,设置黑色警示牌提示牌提醒药学人员注意。
4、高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切习惯症时才能使用。
5、高危险药品调配发放要实行双人复核,确保发放准确无误。
6、加强高危险药品的效期管理,保持先进先出,保持安全有效。
7、定期与临床医护人员沟通,加强高危险药品的不良反应监测,并定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员。
8、新引进的高危药品要通过药事管理委员会的充分论证,引进后及时将药品的信息告知临床,指导临床合理用药与确保用药安全。
a级高危药品:a级高危药品管理的最高级别,是使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高危药品,务必重点管理与监护。
措施:1.应有专用药柜或者者专区贮存,药品储存处有明显专用标识。
2.病区药房发放a级高危药品须使用高危药品专用袋,药品核发人、领用人须在专用领单上签字。
3.护理人员执行a级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。
4.a级高危药品应严格按照法定给药途径与标准给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
5.医生、护士与药师工作站在处置a级高危药品时应有明显的警示信息。
b级高危药品:是高危药品管理的第二层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较a级低。
措施:1.药库、药房与病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
2.护理人员执行b级高危药品医嘱时应注意高危,双人核对后给药。
3.b级高危药品应严格按照法定给药途径与标准给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
4.医生、护士与药师工作站在处置b级高危药品时应有明显的警示信息。
c级高危药品:是高危药品管理的第二层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较b级低。
一、目的为加强医院病区高危药品的管理,确保患者用药安全,防止因药品使用不当造成患者伤害,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院病区内所有涉及高危药品的科室、工作人员及患者。
三、高危药品的定义高危药品是指药理作用强烈、不良反应大、使用不当可能导致严重后果的药品。
主要包括:1. 高浓度电解质;2. 强效镇痛药;3. 抗凝药;4. 抗心律失常药;5. 抗癫痫药;6. 肌松药;7. 强心药;8. 肾上腺素类药物;9. 激素类药物;10. 抗生素;11. 放射性药物;12. 其他经临床认定的高危药品。
四、管理措施1. 专区专柜管理:高危药品应设置专柜存放,不得与其他药品混合存放。
2. 分类标识:在药架(或包装盒/瓶)上分类标识,明确标注药品名称、规格、批号、有效期等信息。
3. 警示牌标识:在存放高危药品的专柜及显著位置设置警示牌,提醒工作人员注意药品的潜在风险。
4. 严格按适应证用药:医师在开具高危药品处方时,应严格遵循药品说明书及临床指南,确保合理用药。
5. 双人查对制度:高危药品的领取、使用、归还等环节,必须实行双人查对制度,确保药品安全。
6. 加强不良反应监测:对使用高危药品的患者,医护人员应密切关注其病情变化,及时发现并处理药品不良反应。
7. 高危药品先进先出:定期检查高危药品的有效期,确保药品先进先出,避免使用过期药品。
8. 及时更新高危药品目录和注意事项:根据药品临床应用情况和最新研究成果,及时更新高危药品目录及注意事项。
9. 完善标准操作流程:制定并完善高危药品的采购、储存、使用、管理等各个环节的标准操作流程。
10. 完善病人识别方法:采用条形码、电子标签等先进技术,确保高危药品的使用准确无误。
五、责任与考核1. 科室主任负责本科室高危药品的管理工作,确保药品安全。
2. 药剂科负责高危药品的采购、储存、配送等工作,确保药品质量。
3. 医师、护士等医护人员负责高危药品的使用,严格执行各项操作规程。
高危药品管理制度第一章总则第一条为了加强高危药品管理,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于本院高危药品的采购、储存、配送、使用、监测和处理等环节的管理。
第三条高危药品管理应当遵循科学、规范、安全、有效的原则,确保药品质量和患者用药安全。
第四条高危药品管理责任单位为药剂科,负责高危药品的日常管理工作。
临床科室、护理部门、检验部门、保卫部门等应当密切配合,共同做好高危药品管理工作。
第二章高危药品界定与目录第五条高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
包括但不限于:(一)高浓度电解质制剂;(二)肌肉松弛剂;(三)细胞毒类药品;(四)抗凝血药;(五)高渗性葡萄糖注射液;(六)其他经本院药剂科评估认为具有较高风险的药品。
第六条高危药品目录根据药品风险程度、用药错误报告情况、药品不良反应监测数据等因素实行动态调整。
药剂科应当定期评估高危药品目录,并根据评估结果进行调整。
第三章高危药品采购与管理第七条高危药品采购应当遵循公开、公平、公正的原则,选择具有合格资质的供应商。
药剂科应当对供应商进行严格审查,确保药品质量。
第八条高危药品储存应当符合以下要求:(一)设置专门的存放药柜(架)或区域,标识醒目;(二)储存环境应当保持干燥、阴凉、通风,温度控制在适宜范围内;(三)不同品种的药品应当分开存放,避免混淆;(四)定期检查药品质量,确保药品安全有效。
第九条高危药品配送应当实行双人复核制度,确保药品准确无误地送达临床科室。
第四章高危药品使用与监测第十条高危药品使用前,医生应当进行充分安全性论证,确保有确切适应症。
护士在执行医嘱时,应当严格遵循药品说明书,注意观察患者用药反应。
第十一条高危药品调剂应当实行双人复核制度,确保药品准确无误地分发给患者。
第十二条临床科室、护理部门、药剂科等应当加强高危药品的监测,及时发现和处理用药安全问题。
高危药品临床使用管理办法一、高危药品是药理作用显著且迅速,若使用不当会对病人造成严重伤害或死亡的药品。
为促进该类药品的合理使用,减少不良反应及药害事件的发生,根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法规制订本办法.二、高危药品包括细胞毒化疗药品、高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂等。
高危药品实行A、B、C三级管理,具体目录见附件。
三、A级高危药品是高危药品管理的最高级别,使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高,必须重点管理和监护。
A级高危药品应有专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显专用标识.四、B级高危药品是高危药品管理的第二层,使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低。
药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识.五、C级高危药品是高危药品管理的第三层,使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较B级低.六、调配高危险药品要实行双人复核,确保发放准确无误。
门诊药师和治疗班护士应做好用药交代。
七、高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
医生、护士工作站在处置高危药品时应有明显的警示信息。
八、加强高危药品的效期管理,保持先进先出,确保安全有效。
九、药剂科定期对高危药品目录进行更新,引进高危药品应经药事管理和药物治疗委员会论证通过,并将新引进高危药品信息及时告知相关科室。
十、加强高危险药品的不良反应监测,定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员.十一、医务部并药剂科定期对高危药品管理及使用情况进行督导检查,对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。
生物制品临床使用管理办法一、为加强生物制品的管理,规范该类药物的临床应用,保障医疗质量和医疗安全,根据《生物制品管理规定》、《中华人民共和国药典<临床用药须知〉2010版》等相关规定,结合我院实际,制定本办法。
二、生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵等生物技术获得的微生物、细胞及生物组织等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品.主要包括疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫试剂等.三、生物制品的采购应严格执行相关规定,所购进的生物制品运输设备和记录必须符合生物制品储存运输的相关规定。
一、总则为了确保患者用药安全,提高医疗质量,规范医院用药管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、高危药品的定义高危药品是指在使用过程中可能对患者造成严重不良反应或危害,甚至危及生命的药品。
包括但不限于以下几类:1. 麻醉药品、精神药品;2. 毒性药品;3. 放射性药品;4. 抗生素类;5. 抗肿瘤药物;6. 降糖药;7. 抗凝血药;8. 抗心律失常药;9. 抗高血压药;10. 抗抑郁药等。
三、管理制度1. 建立高危药品管理小组,由医院主管院长担任组长,医务科、药剂科、护理部等相关科室负责人为成员,负责高危药品的采购、储存、使用、调配、监测等工作。
2. 制定高危药品采购、验收、储存、使用、调配、监测等环节的操作规程,确保各环节的规范化、标准化。
3. 高危药品的采购、验收、储存、使用、调配等环节需严格执行相关法律法规和医院规章制度。
4. 高危药品的储存条件应符合药品说明书要求,储存环境应保持干燥、通风、避光。
5. 高危药品的调配、使用需由具有相应资质的医护人员负责,严格执行“四查十对”制度。
6. 高危药品的监测包括药品不良反应监测、用药安全监测、用药效果监测等,确保用药安全。
四、流程1. 采购流程:药剂科根据临床需求,提出高危药品采购申请,经医院审批后,严格按照相关法律法规进行采购。
2. 验收流程:药剂科对采购的高危药品进行验收,确保药品质量合格。
3. 储存流程:药剂科将验收合格的高危药品储存于专用库房,库房温度、湿度等环境条件符合药品说明书要求。
4. 调配流程:具有相应资质的医护人员根据医嘱,按照“四查十对”制度进行高危药品的调配。
5. 使用流程:医护人员按照医嘱,将调配好的高危药品用于患者治疗。
6. 监测流程:药剂科、医务科、护理部等部门定期对高危药品的使用情况进行监测,确保用药安全。
五、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。
一、总则为了保障医疗质量和患者用药安全,防止医疗事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、高危药品的定义高危药品是指具有以下特点的药品:1. 具有严重不良反应或潜在危害的药品;2. 对特定人群(如儿童、老年人、孕妇等)具有特殊风险的药品;3. 需要特殊储存、运输、使用和管理的药品;4. 药物相互作用或合并用药可能引起严重不良反应的药品。
三、高危药品管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责制定和监督实施高危药品管理制度。
2. 药剂科负责高危药品的采购、储存、配送、使用等管理工作。
3. 临床科室负责高危药品的临床使用、监测和报告。
4. 医师负责开具高危药品处方,并对患者进行用药指导。
四、高危药品管理措施1. 建立高危药品目录,明确各类高危药品的名称、规格、剂型、用量、用法、禁忌等信息。
2. 对高危药品进行标识管理,确保药品在储存、运输、使用过程中易于识别。
3. 加强高危药品的采购、验收、储存、配送、使用等环节的管理,严格执行操作规程。
4. 对高危药品的临床使用进行监测,包括用药合理性、不良反应发生情况等。
5. 建立高危药品不良反应监测报告制度,及时收集、报告和处置不良反应。
6. 定期对医师进行高危药品使用培训,提高医师用药安全意识。
7. 对患者进行用药教育,提高患者用药依从性和自我管理能力。
五、奖惩措施1. 对严格遵守高危药品管理制度,有效防止医疗事故发生的个人和科室给予表彰和奖励。
2. 对违反高危药品管理制度,导致医疗事故发生的个人和科室,依法依规追究责任。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。
3. 本制度如与国家法律法规相抵触,以国家法律法规为准。
高危药品临床使用管理制度高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
特点是出现的差错可能不常见,而一旦发生则后果非常严重,使用不当会对患者造成严重伤害或死亡。
为促进该药品的合理使用,减少不良反应,制订如下管理制度。
1.参考 ISMP的分类,结合我院实际用药情况,由药学部制定。
2.高危险药品使用前要进行充分的安全性论证,有确切适应症时才能使用。
3.各调剂部门对高危药品应设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放。
高危药品存放架应标识醒目,设置黑色警示牌提醒药学人员注意。
各病区应根据实际,建立高危药品清单,单独存放。
4.护理工作站原则上不存放高危药品(抢救药除外),如确有需要,可提出申请,限量存放。
5.加强高危药品的效期管理,保持先进先出,保持安全有效。
调配和发放要实行双人复核,确保发放准确无误。
6.定期对高危药品目录进行更新,新引进高危险药品要经过充分论证,引进后要及时将药品信息告知临床。
7.药师定期和临床医护人员沟通,加强高危险药品的不良反应监测,并定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员。
附件一医院高危药品目录序药品药品名称规格剂型号类别动物源胰岛素10ml : 400U 注射剂精蛋白生物合成人胰岛素(诺和灵30R) 3ml : 300iU 笔芯精蛋白生物合成人胰岛素(诺和灵50R) 3ml : 300iU 笔芯生物合成人胰岛素(诺和灵R)3ml : 300iU 笔芯精蛋白生物合成人胰岛素(诺和灵N)3ml : 100iU 笔芯重组人胰岛素(甘舒霖 R)3ml : 300iU 笔芯★胰岛素低精蛋白重组人胰岛素(甘舒霖N)3ml : 300iU 笔芯一30/70 混合重组人胰岛素(甘舒霖30R)3ml : 300iU 笔芯制剂门冬胰岛素(诺和锐)3ml : 100U 笔芯门冬胰岛素30(诺和锐 30)3ml : 100U 笔芯门冬胰岛素30特充3ml : 300U 笔 +笔芯门冬胰岛素特充3ml : 300U 笔 +笔芯甘精胰岛素3ml : 300iU 笔 +笔芯地特胰岛素3ml : 300U 笔芯地特胰岛素特充3ml : 300U 笔 +笔芯★高浓度25%硫酸镁注射液10ml 注射剂二10%氯化钾注射液10ml 注射剂电解质10%氯化钠注射液10ml 注射剂肾上腺素1ml : 1mg 注射剂★肾上腺去甲肾上腺素1ml : 2mg 注射剂异丙肾上腺素2ml : 1mg 注射剂三素受体激间羟胺1ml : 10mg 注射剂动剂多巴胺2ml : 20mg 注射剂多巴酚丁胺2ml : 20mg 注射剂四肌松剂维库溴胺1ml:4mg 注射剂▲表柔比星10mg 注射剂▲阿霉素10mg 注射剂▲丝裂霉素10mg 注射剂▲环磷酰胺200mg 注射剂▲异环磷酰胺100mg 注射剂▲顺铂10mg 注射剂抗肿瘤▲卡铂10ml : 100mg 注射剂五▲奥沙利铂50mg 注射剂药物▲吉西他滨200mg 注射剂卡培他滨0.5g 片剂▲氟尿嘧啶250mg 注射剂伊立替康40mg 片剂▲羟喜树碱5mg 注射剂▲长春新碱1mg 注射剂▲长春瑞滨10mg 注射剂序 药品 规格剂型 号药品名称类别▲依托泊苷 100mg 注射剂 ▲紫杉醇 30mg : 5ml 注射剂 ▲多西他赛 0.5ml :20mg 注射剂 戈舍瑞林 3.6mg 片剂 ▲氟达拉滨 50mg 注射剂 他莫昔芬 10mg 片剂 来曲唑 2.5mg 片剂 阿那曲唑 1mg 片剂 ▲吡柔比星 10mg 注射剂 ▲卡莫司汀 2ml : 125mg 注射剂 ▲奈达铂 10mg 注射剂 ▲尼莫司汀 25mg 注射剂 替莫唑胺 50mg 胶囊剂 ▲阿糖胞苷 100mg 注射剂 ▲甲氨喋呤 1g 、 100mg 注射剂 甲氨喋呤 2.5mg 片剂 ▲达卡巴嗪 100mg 注射剂 卡莫氟 50mg 片剂 替吉奥 25mg胶囊剂 ▲替加氟 10ml : 500mg 注射剂 ▲平阳霉素 8mg 注射剂 ▲伊立替康 100mg 注射剂 ▲长春地辛1mg注射剂 ▲斑蝥酸钠维生素 B6 10ml : 0.1mg 注射剂 氟他胺 250mg 片剂比卡鲁胺 50mg 片剂依西美坦25mg 片剂★ 100mL 六灭菌注射用水(除使用原包装)置容器500ml以上灭菌内吸入或冲洗用注射用水★高渗糖500ml :30g :25g 注射液 七右旋糖酐 -40 葡萄糖注射液( 20%或20ml ; 250ml注射液50%葡萄糖注射液以上)▲芬太尼 0.1mg 、0.5mg 注射剂 ▲舒芬太尼 50u g 注射液▲哌替啶50mg 注射剂 八阿片类 10mg 注射剂 ▲吗啡药品30mg 片剂 吗啡缓释片双氢可待因 15mg 片剂▲地佐辛5mg注射剂序药品药品名称规格剂型号类别异氟烷100ml 液体剂★吸入或七氟烷120ml 液体剂丙泊酚20ml : 0.2g 注射剂九静脉麻醉氯胺酮2ml : 100mg 注射剂药品依托咪酯20mg 注射液苯巴比妥0.1g 注射液碘化油10ml 注射剂碘海醇50ml : 15g 注射剂100ml :30g50ml : 17.5g十▲静脉用100ml :35g造影剂碘普罗胺50ml : 18.5g 注射剂100ml :37g碘克沙醇100ml :32g 注射剂复方泛影葡胺20ml : 76% 注射剂钆喷酸葡胺15ml 注射剂十▲全静脉脂肪乳( C14-24 )20%: 250ml 注射液一营养液中/ 长链脂肪乳(C8-24, Ve)20%: 250ml 注射液十药物脂质紫杉醇脂质体30mg 注射剂二体制剂十▲ 中效咪达唑仑2mg 注射剂三镇静剂水合氯醛(小儿口服)液体制剂肝素钠12500U 注射剂低分子肝素钠3200iu 、5000iu 注射剂4000iu 、5000iu十▲抗凝血低分子肝素钙3mg、 2.5mg 注射剂10iu四及溶栓药华法林50mg 片剂尿激酶100u 注射剂阿替普酶50mg 注射剂纤溶酶100u 注射剂十★强心药米力农5ml : 5mg 注射剂五去乙酰毛花苷0.4mg 注射剂格列美脲20mg 片剂十口服降糖格列齐特80mg 片剂瑞格列奈1mg 片剂六药二甲双胍250mg 片剂二甲双胍肠溶片500mg 片剂序 药品 规格剂型 号药品名称类别二甲双胍缓释片 500mg 片剂 阿卡波糖 15mg 片剂 伏格列波糖 0.2mg 片剂吡格列酮15mg 片剂十 ★硝普钠(静脉给药) 50mg▲缩宫素(静脉给药) 10U七▲异丙嗪(静脉给药) 1ml : 25mg十 腹膜透析液乳酸盐 -G1.5%八 2000ml十 ★静脉用 150mg 注射剂 胺碘酮九抗心律失 70mg注射剂普罗帕酮常药二 ▲凝血酶冻干粉十“★”为 A 类高危药品,重点管理此类“▲”为 B 类高危药品,其它未注明的药品为C 类高危药品附件二高危药品定义、管理目的及防范措施※定义:高危险药品,亦称高警讯药物,是指药理作用显著、迅速,如果使用不当可能对病人造成严重伤害或死亡的药品。
1995~1996年间,美国的医疗安全协会 (ISMP) 对最可能给患者带来伤害的药物进行了一项调查,共有 161 个医疗机构提交了研究期间发生的严重差错。
结果表明,大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。
ISMP 将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药物” 。
※特点:出现的差错可能不常见,但一旦发生则后果非常严重。
※目的:避免医疗差错的发生,减少不良反应,保障用药安全,落实用药管理。
※防范措施:1、参考ISMP的分类,结合我院实际用药情况,由药剂科制定本院高危药品目录、管理制度及风险防范措施;定期对高危药品目录进行更新,新引进高危药品须经过充分论证,引进后及时将药品信息告知临床。
2、高危药品在处方使用前要有安全性论证的证据,有确切适应症时才能开具处方使用。
3、警示措施:(1)各调剂部门对高危药品设置专门的存放区域,单独存放。
(2)高危药品存放药架应醒目,并设置警示牌提醒药学人员注意。
警示牌采用国际使用的黑底白字样。
4、药剂人员在调配高危药品时,要严格审查处方,对不符合规定的高危药品处方,拒绝调配。
高危药品的处方调配发放要实行双人复核,确保发放准确无误。
5、A类高危药品发药时做到单独发放,并用高危药品专用盒(袋)盛放。
6、高危药品在使用时,严格执行给药原则,核对病人姓名、床号、药品名称、药物剂量及给药途径等 5项内容。
7、药剂科定期检查本院的高危药品管理使用情况,发现问题及时解决处理。
8、护士长要严格控制高危药品的备用种类,临床确需立即要用的药才列入备用目录;护理工作站原则上不存放高危药品(抢救药除外),如确有需要,可提出申请,限量存放。
护理站备用的高危药品药盒上,贴上《高危药品》警示标签,提醒护理人员注意。
9、追踪检查:对全院所有科室的病房小药柜,高危药品,麻醉药品,抢救车药品进行定期检查。
10、定期排查医院内使用药品中与高危药品的外观相似、发音相似的药品清单,并采取相应的防范措施。