特殊过程确认方案
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1、目的
为加强过程质量控制,通过对过程能力的确认,保证输出的产品符合性满足顾客及有关的法律法规要求,达到顾客满意。
2、范围
本准则适用于所有特殊过程。
3、职责
3.1技术部负责编制本准则;
3.2生产部按照本准则进行生产;
3.3质量保证部监视测量特殊过程。
4、要求
人员能力要求,经过资格认可。
4.1对生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视和测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,定为特殊过程。
4.2特殊过程的确认
4.2.1人员资格的确认,操作人员经过培训,具有规定的操作技能,满足人员能力要求,经过资格认可。
4.2.2使用设备的确认,保证设备合格能够满足特殊过程生产的要求。
4.2.3使用材料的确认,保证材料能够满足特殊过程接收准则。
4.2.4工艺方法的确认,保证确定的工艺方法、过程参数能够有效地指导生产,并满足特殊过程的工艺要求。
4.2.5工作环境的确认,保证生产过程工作环境满足特定的环境要求。
4.2.6设备的确认,保证设备是充分与适宜的,能够有效正确地监测特殊过程。
4.3特殊过程要保持确认准。
4.4 必要时,对特殊过程进行再确认。
5、设备过程确认
1.设备是否经过周检
2.是否在有效期内
3.工装是否符合要求
6、材料过程确认
1.是否有原厂合格证明
2.是否经过公司复检
3.各别材料是否在有效期
7、方法确认
1.有无工艺细则或者工艺过程卡
2.工艺文件能否指导生产
3.检验标准是否明确
8、环境确认
1.安全防范措施是否有效
2.多余物是否得到有效控制9、产品确认
1.加工的产品是否符合技术要求
2.有无检验记录