关于特殊过程确认
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特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指对涉及特殊工艺、特殊设备或特殊技术的生产过程进行确认的准则,目的是确保特殊过程的可靠性、稳定性和安全性。
根据中国国家标准化管理委员会发布的《特殊工艺、特殊设备和特殊技术确认管理准则(GJB XXXX)》,特殊过程确认的相关参考内容包括以下几个方面。
一、特殊过程确认的目的与范围特殊过程确认的目的是为了确保特殊过程具备满足产品要求的能力,并通过确认过程和结果来识别和控制潜在的风险。
特殊过程确认的范围包括特殊工艺、特殊设备和特殊技术。
二、特殊过程确认的基本原则特殊过程确认应遵循以下基本原则:1. 客观性原则:确认过程和结果应客观、公正、真实、准确、可重复和可验证。
2. 风险管理原则:确认过程应识别和评估特殊过程可能存在的风险,并采取相应的控制措施。
3. 决策依据原则:确认结果应作为决策的依据,用于确定是否满足产品要求、改进过程和技术、控制风险等。
4. 持续改进原则:特殊过程确认应持续进行,定期评估过程和结果,以便及时采取纠正和改进措施。
三、特殊过程确认的步骤和方法特殊过程确认的步骤包括计划确认、实施确认和评估确认。
计划确认阶段确定确认的目标、确认的范围、确认的标准和方法。
实施确认阶段执行确认过程,包括准备、样本选择、测试和测量、数据分析等。
评估确认阶段对确认结果进行评估,包括对结果的验证和可信度的评估。
特殊过程确认的方法包括实测法、模拟法、评估法等。
实测法是通过对生产过程的实际操作进行观察和记录,对产品进行采样和测试,以确定特殊过程的能力。
模拟法是通过模拟特殊工艺、特殊设备或特殊技术的工作状态,对产品进行采样和测试,以确定特殊过程的能力。
评估法是通过分析和评估过往的生产数据、质量数据等信息,推断特殊过程的能力。
四、特殊过程确认的结果和控制措施特殊过程确认的结果应通过数据和事实进行呈现,并与确认的标准进行比较和评估。
如果确认结果符合标准,则特殊过程被确认为有效,否则需要采取相应的控制措施,例如改进工艺、优化设备、培训人员等。
质量管理体系特殊过程的确认方式质量管理体系特殊过程的确认方式质量管理体系特殊过程的确认方式是指确认质量管理体系中的特殊过程的方法。
确认这些特殊过程,可以确保质量管理体系的有效性,以保持产品质量。
一、重要特殊过程确认重要特殊过程包括质量目标确定、质量计划制定、质量记录维护、内部质量核查、质量审计等。
这些特殊过程的确认可以采取如下方式: 1.重要特殊过程的确认由质量管理部门负责。
质量管理部门应按照质量管理体系的要求,制定特殊过程的完成计划,并对这些特殊过程的实施结果进行审核。
2.特殊过程的确认应及时进行,以确保其有效性。
一般而言,有时会视情况变更质量计划,应按照一定的确认周期确认此类变更。
3.在确认重要特殊过程时,应考察其质量要求是否达标,并以此确定其有效性。
4.在确认特殊过程时,应根据客户对产品质量的要求,定制特殊过程的确认指标和确认方法。
5.特殊过程的确认结果应报告给质量管理部门,以确保质量管理体系的有效性。
二、其他特殊过程确认其他特殊过程包括工程质量管理、文件管理、物料检验、物料管理、质量自检等。
确认这些特殊过程的方法通常有以下过程:1.确认时,应按照特殊过程的程序和标准进行,以确保其有效性。
2.在确认特殊过程时,应及时进行,并根据时间安排定期确认。
3.在确认特殊过程时,应针对其主要流程,检查完成情况,并确认其有效性。
4.特殊过程的确认结果应保存到质量管理体系中,并报告给质量管理部门,以确保质量管理体系的有效性。
总之,确认质量管理体系特殊过程是保证其有效性的关键。
上述方式只是一些确认特殊过程的常用方法,实际确认方式可以根据质量管理体系的要求和实际情况进行调整。
特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指确定特殊过程组织能力和过程进行的准则。
为了确保特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求,GJB (军工标准)对特殊过程的相关要求做了详细的规定。
下面是关于特殊过程确认准则的一些参考内容。
特殊过程确认准则是军工标准管理中的一个重要环节,它涵盖了特殊工艺的需求分析、组织能力的确认、资源管理等方面的内容。
特殊过程确认准则的目的是为了确保特殊过程的可靠性和质量,保证产品在使用过程中的安全性和稳定性。
一、特殊工艺的需求分析特殊工艺的需求分析是特殊过程确认准则的第一步,它需要对特殊过程进行全面的分析,找出其中存在的问题和风险。
在需求分析过程中,需要考虑特殊过程所涉及的材料、工艺、设备等方面的问题,找出其中可能存在的缺陷和风险,制定相应的控制措施。
二、组织能力的确认组织能力的确认是特殊过程确认准则的重要环节,它要求特殊过程组织具备一定的实力和能力来保证特殊过程的质量和稳定性。
在组织能力的确认过程中,需要通过审查组织的资质证书、人员的技术背景和培训记录等来评估组织的能力,确保其能够满足特殊过程的要求。
三、资源管理资源管理是特殊过程确认准则的另一个重要环节,它要求特殊过程组织能够有效地管理和利用资源,确保特殊过程的顺利进行。
在资源管理方面,需要考虑特殊过程所需的材料、设备、人员等方面的资源,建立相应的管理措施和流程,确保资源的合理配置和有效利用。
四、风险评估和控制风险评估和控制是特殊过程确认准则的核心内容,它要求特殊过程组织能够针对特殊过程中存在的风险进行评估和控制。
在风险评估和控制方面,需要制定相应的风险评估和管理程序,对特殊过程中的风险进行识别、分析和评估,并采取相应的控制措施来降低风险发生的可能性和影响。
总结而言,特殊过程确认准则是军工标准管理中的重要环节,它通过需求分析、组织能力的确认、资源管理、风险评估和控制等方面的内容,确保特殊过程的可靠性和质量。
特殊过程确认准则的实施对于保证特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求具有重要意义。
A一,特殊过程定义:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程“1)“验证的对象“指的是过程的结果,即产品,。
也就是说“不能经济的进行验证”或“不能由后续的监视和测量加以验证”是指产品特性是否满足产品的规定要求难以验证,而不是指过程特性是否满足过程要求难以验证。
2)判定某一具体过程是否是特殊过程,就应该严格按标准的要求,考虑过程输出的是什么产品、产品的具体要求、用什么方法进行验证、这种验证方法是否经济、是否能通过后续的监视和测量来实eg,“电镀过程”是特殊过程.是因为镀层的厚度和附着力等是否满足规定要求难以经济的进行验证,验证的对象是镀层的厚度和附着力,而不是电镀用什么电镀液、通电多少时间等。
二.特殊过程正常确认特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证, ,在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。
1) 不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认,2) 还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证,以及验证结果是否满足规定要求等,也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求,特别是相关的过程参数。
按照标准要求,所有的特殊过程均应予以确认,但确认的要求因过程及其重要性的不同而不同。
目前,公认的过程影响因素是4M1E五大因素,对于不同的特殊过程,五大因素的影响程度有主次之分。
如对于焊接过程,主要影响因素是人员技能和工艺方法,而对于热处理过程,主要影响是工艺方法和设备能力。
因此,对于不同的特殊过程,首先应识别出主要影响因素,有重点地予以系统、全面地确认,其他次要因素则只需要一般地进行确认即可。
特殊过程确认方案1.过程确认的评定应包括产品评定和综合评定。
产品评定应尽可能多地包含产品特性值。
综合评定准则除了对各样品组进行综合评价外,还应包括对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价,最终得出过程是否通过确认的结论。
特殊过程确认准则gjb标准(一)特殊过程确认准则gjb标准引言特殊过程确认准则(GJB标准)是一套旨在确保特殊过程质量和安全的准则。
作为资深的创作者,我认为理解和掌握这些准则对于我们在特殊过程领域进行创作和创新至关重要。
什么是特殊过程确认准则?特殊过程确认准则是根据国家军用标准GJB 9001《武器装备特殊过程确认管理》制定的。
它涵盖了特殊过程的确认、管理和控制。
这些特殊过程包括但不限于焊接、热处理、表面处理等。
特殊过程确认准则的重要性1.提高质量:特殊过程确认准则确保特殊过程在执行中符合标准要求,从而提高制品的质量和可靠性。
2.保障安全:特殊过程常涉及高温、高压等危险因素,遵循准则可保障人员和设备的安全。
3.提升竞争力:遵循特殊过程确认准则,能满足军用设备需求,提升企业竞争力。
特殊过程确认准则的实施步骤1.制定特殊过程计划:根据产品特性和需求,制定特殊过程确认的实施计划。
2.制定特殊过程文件:明确特殊过程的工艺参数、管理要求和控制措施,并编制相应文件。
3.设立特殊过程确认人员:指定专业人员负责特殊过程的确认和管理,确保过程的可控性。
4.进行特殊过程确认实施:按照特殊过程文件的要求,执行特殊过程确认,并记录和报告确认结果。
5.跟踪和验证:跟踪特殊过程的执行情况,进行验证和评审,确保过程的长期稳定性和可靠性。
特殊过程确认准则的好处1.明确标准要求:特殊过程确认准则明确了特殊过程的执行标准和要求,帮助创作者更好理解和掌握过程。
2.降低质量风险:通过特殊过程确认准则,能够及早发现和纠正过程中出现的问题,降低质量风险。
3.提升信誉度:遵循特殊过程确认准则的组织和个人,能够建立起信誉度,并获得更多市场机会。
结论特殊过程确认准则是军用装备领域中的重要准则,对于保障特殊过程质量和安全至关重要。
作为资深创作者,我们应该深入了解和应用这些准则,以提升我们的创作水平和作品质量。
同时,合理应用特殊过程确认准则也将有助于我们在市场中取得更大的成功。
特殊过程确认的程序和要求一、引言特殊过程确认是指在特殊的情况下,为了确保程序或要求的正确性和可行性,对其进行额外的验证和确认。
本文将介绍特殊过程确认的程序和要求,以及如何符合这些要求来确保程序的有效性。
二、程序特殊过程确认的程序通常包括以下几个步骤:1.明确特殊过程的背景和目的:首先,需要明确特殊过程的背景和目的,了解为什么需要进行特殊过程确认,以及确认的目标是什么。
2.确定确认的对象和范围:接下来,需要确定需要确认的对象和范围,即需要对哪些程序或要求进行确认。
3.收集相关信息和数据:在进行特殊过程确认之前,需要收集相关的信息和数据,这些信息和数据可以来自于实验、调查、研究等途径。
4.制定确认方案和实施计划:根据确认的目标和收集到的信息和数据,制定确认方案和实施计划,确定确认的方法和步骤。
5.实施特殊过程确认:按照制定的确认方案和实施计划,进行特殊过程确认,包括实验、测试、观察等操作。
6.分析和总结确认结果:对特殊过程确认的结果进行分析和总结,判断确认是否达到了预期的目标,并提出改进意见和建议。
7.编制特殊过程确认报告:根据特殊过程确认的结果,编制特殊过程确认报告,包括确认的对象、范围、方法、结果、分析和总结等内容。
三、要求为了确保特殊过程确认的有效性和可靠性,有以下几点要求:1.准确性和可靠性:特殊过程确认的结果必须准确和可靠,能够反映实际情况,并能够为后续的决策和改进提供可靠的依据。
2.一致性和可重复性:特殊过程确认的方法和步骤必须一致,并且能够被他人重复,以验证确认的结果和结论的一致性。
3.透明度和可追溯性:特殊过程确认的过程和结果必须具有透明度,能够被他人理解和追溯,以便于评估确认的可靠性和有效性。
4.合规性和合法性:特殊过程确认必须符合相关的法律法规和标准要求,确保确认的过程和结果的合规性和合法性。
5.保密性和安全性:特殊过程确认涉及的信息和数据必须得到妥善保密和安全,防止泄露和滥用。
也谈特殊过程ISO9000族标准中的“特殊过程”很是困扰大家。
本文拟就自己的粗浅看法,谈谈以下问题:一、什么是特殊过程二、特殊过程是一成不变的吗三、特殊过程与关键过程的区别四、特殊过程与特殊工种或特种作业的不同五、ISO9001为什么要求“过程确认”六、是不是所有特殊过程都需要确认七、是不是没有确认到就是不符合八、特殊过程应该如何控制九、其它相关问题为了大家在电脑上看得轻松一些,本文力求简练,只谈主要观点。
有什么不清楚的地方欢迎大家跟帖讨论。
也可以通过QQ(1880288。
需验证,请说明来意)联系。
一、什么是特殊过程已经失效的ISO9001:1994 4.9条款提出:“当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证时,如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来,这些过程应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制,以确保满足规定要求。
(换行。
以下以‘|’代替)对过程运行[包括有关设备和操作人员(见4.18)]的任何鉴定要求都应加以规定”。
下面的注16说明“这些要求预先鉴定过程能力的过程,通常被称为‘特殊过程’……”。
这是94版对特殊过程的界定,特征是:①过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证,如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来;②应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制;③对过程运行[包括有关设备和操作人员(见4.18)]的任何鉴定要求都应加以规定;④预先鉴定过程能力的过程。
2000版标准则在ISO9000:2000《质量管理体系术语》则在3.4.1“过程”词目下以“注3”说明:“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为‘特殊过程’”。
在ISO9000族中唯一作为审核准则的ISO9001:2000却没有直接使用“特殊过程”这一说法。
而只是在7.5.2“生产和服务提供过程的确认”中要求:“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。
特殊过程的确认A一,特殊过程定义:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程“1)“验证的对象“指的是过程的结果,即产品,。
也就是说“不能经济的进行验证”或“不能由后续的监视和测量加以验证”是指产品特性是否满足产品的规定要求难以验证,而不是指过程特性是否满足过程要求难以验证。
2)判定某一具体过程是否是特殊过程,就应该严格按标准的要求,考虑过程输出的是什么产品、产品的具体要求、用什么方法进行验证、这种验证方法是否经济、是否能通过后续的监视和测量来实eg,“电镀过程”是特殊过程.是因为镀层的厚度和附着力等是否满足规定要求难以经济的进行验证,验证的对象是镀层的厚度和附着力,而不是电镀用什么电镀液、通电多少时间等。
二.特殊过程正常确认特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证, ,在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。
1) 不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认,2) 还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证,以及验证结果是否满足规定要求等,也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求,特别是相关的过程参数。
按照标准要求,所有的特殊过程均应予以确认,但确认的要求因过程及其重要性的不同而不同。
目前,公认的过程影响因素是4M1E五大因素,对于不同的特殊过程,五大因素的影响程度有主次之分。
如对于焊接过程,主要影响因素是人员技能和工艺方法,而对于热处理过程,主要影响是工艺方法和设备能力。
因此,对于不同的特殊过程,首先应识别出主要影响因素,有重点地予以系统、全面地确认,其他次要因素则只需要一般地进行确认即可。
特殊过程确认方案1.过程确认的评定应包括产品评定和综合评定。
产品评定应尽可能多地包含产品特性值。
综合评定准则除了对各样品组进行综合评价外,还应包括对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价,最终得出过程是否通过确认的结论。
!""#年第$期铁道技术监督%特殊过程的识别%&%产品和服务的缺陷或问题不易检验!如铸件内部缩孔"漆膜和腻子的附着力#需实施破坏性检验方法才能验证!而破坏性的检验却又使产品的质量特性丧失!%&!在组织的现有条件下#实施特殊的检验方法很不经济!如生产铆焊产品的企业#焊接可能是作业量最大的工序#如果对所有的焊接接头$焊缝%实施!""#的无损检测#显然是不现实的&即使实施也无效率!%&’缺陷或质量问题有交付给顾客的风险!一旦发现将给组织带来大量的投诉纠纷和严重的声誉"财产损失!对某些安全性要求较高的产品其缺陷可能还会带来法律责任风险#如压力容器"铁路车辆关键部件等!简言之#特殊过程的特殊性在于其对质量的不易控制和控制的不经济性两个方面!!特殊过程的确定明白了特殊过程的特殊性在于其对质量的不易控制和控制的不经济性#就应按产品"按工艺流程对组织的产品和服务提供过程中所有子过程一一进行辩识!某些过程由一系列的子过程和子子过程$工序和工步%组成#其中有的是特殊过程#有的不是!如铸造过程#其包含的子过程有’配砂"造型"钢水冶炼"浇注"清理"热处理等#显然配砂"造型"清理不是特殊过程!再如焊接过程#其包含的子过程有’表面清理"焊材烘焙"施焊"清渣等#只有施焊是特殊过程!还有一些过程组织在后续的监视和测量中可以验证#如对压力容器重要焊缝进行了无损检测&罐体水压试验可以验证罐体对接焊缝的强度和气孔缺陷&同炉试棒可以验证产品热处理后的金相组织和机械强度等!对于这些过程#可以不列入组织的特殊过程明细!另外#有些过程的缺陷对整机产品质量影响不大#如一些非受力的附属件的焊接!若将这些过程都纳入组织的特殊过程明细#一是过于庞杂#二是控制重点不突出#所以对此类过程可考虑予以剔除!综上所述#特殊过程的确定应注意以下几点’!&%在重要产品"或具有高价值和安全性至关重要的产品实现过程中识别!!&!选择仅在产品交付"使用中才暴露出缺陷或问题的过程!对于那些可以由后续的监视和测量加以验证的过程可予剔除#其不合格品可通过内部返工"返修等措施加以弥补!!&’选择不可重复的过程!如浇注"油漆涂装等! !&#选择对产品特性无法进行验证的过程!由于组织自然条件有限#不能对产品的内部缺陷加以验证#而这些缺陷将对最终产品的质量构成重要影响!如钢水冶炼成分#如果没有炉前实时检测装置#仅靠对浇注后试样的理化检验是不足以控制产品质量的#只能作为产品合格判定的依据!因此对这样的过程常见几种特殊过程的确认董晓林$中国北车集团西安车辆厂%!!!!!!摘要!生产和服务提供过程的确认"是&’()""!!*"""标准的一个新增内容#本文对该特殊过程的特殊性$以及确认的原则进行了探讨%并提出了对常见的焊接$油漆涂装$铸造$热处理等几种特殊过程进行确认的方法#关键词质量特殊过程确认质量管理!+,,!""#年第$期铁道技术监督必须进行确认和重点控制!%特殊过程确认的原则%&’特殊过程确认的目的"对象确认是#通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认可$!实施特殊过程确认就是要验证其是否具有满足过程策划中预期的结果的能力!因此特殊过程确认的对象是该过程能力!对过程能力的确认方式通常有%!&工序鉴定’包括工艺验证&("&过程能力指数计算!由于后者要求组织具有较高的统计技术应用基础)并已开展了过程质量审核!所以一般企业通常选用前一种方式!%&!特殊过程确认的原则%&!&’要制定过程能力合格评定的准则和批准程序(%&!&!要明确负责单位和过程确认的程序"方法)以及记录要求(%&!&%要使过程因素’#$%&&处于受控’设备认可和人员资格认可实际上也是对过程受控的认可&(%&!&#要对过程的结果***产品或试样进行检验)包括破坏性检验)如定期对铸件划线解剖(%&!&(要规定再确认的时机和要求!#常见几种特殊过程的确认方法#&’焊接#&’&’新材料"新方法在正式使用前应进行焊接工艺评定(#&’&!工艺文件试行期满应进行工艺验证(#&’&%正式生产使用同一作业指导书)并定期评审确其有效性(#&’&#过程设备保持完好(#&’&(作业人员持证上岗)技能水平满足岗位要求( #&’&)过程新建或改造"以及工作环境发生较大变化时应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&’&*适用时)对抽取的样本进行无损检测和物理性能试验(#&’&+保持以上工作的有关记录!#&!油漆涂装#&!&’新材料使用前应进行工艺试验(#&!&!对腻子调配和油漆调配的比例参数进行验证(#&!&%正式生产使用同一作业指导书)并定期评审其有效性(#&!&#作业人员持证上岗)并定期对其技艺评定’如实作考试&(#&!&(过程设施’包括喷涂设备和烘干"通风设备&保持完好(#&!&)适用时)对抽取的样本进行破坏性检验(#&!&*过程条件发生较大变化时应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&!&+保持以上工作的有关记录!#&%钢水冶炼和浇注#&%&’新产品正式生产前应进行试制和工艺验证( #&%&!对同炉浇注的试棒’块&进行理化检验(#&%&%定期对抽取的样本进行破坏性检验’如划线解剖"载荷试验&(#&%&#作业人员持证上岗)技能水平满足岗位要求( #&%&(正式生产使用同一作业指导书)并定期评审其有效性(#&%&)过程设备保持完好(#&%&*过程新建或改造后应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&%&+保持以上工作的有关记录!#&#热处理#&#&’新产品正式生产前应进行工艺验证(#&#&!对样品或同炉试件进行理化检验(#&#&%对热处理设备能力进行认可)并保持完好( #&#&#作业人员持证上岗)技能水平满足岗位要求( #&#&(正式生产使用同一作业指导书)并定期评审其有效性(#&#&)过程新建或改造后应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&#&*保持以上工作的有关记录!以上是笔者对特殊过程确认的一些认识!值得强调的是确认不能代替日常的监视和测量)对于那些未列入组织#特殊过程明细$的过程)日常的监视和测量将成为保证产品质量的主要手段(而对列入组织#特殊过程明细$的过程)定期的确认和日常的监视和测量将成为保证产品质量的双重保险!’收稿日期’(()*(+*’,&质量管理-.**。
特殊过程的确认提要:1.当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分。
2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节,本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。
3、对特殊过程的区域应进行适当的界定,目的是方便确认。
4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认,而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。
5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。
而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。
6、不能简单的说某过程是不是特殊过程,同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。
特殊过程的存在是动态的,它因验证的手段、方法的改变而改变。
关键词:特殊过程确认,特殊过程识别,真正质量特性,代用质量特性。
一、存在的问题。
近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。
但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。
多年来,在质量认证审核实践中,笔者也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在:1、对特殊过程识别不准确。
要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录。
要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即不会“显现”的“问题”。
2、存在的另一个明显问题是,对已识别的特殊过程,由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”,对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分的确认。
如:不少组织,提供的过程能力确认记录,只是对设备是否完好、人员是否具备上岗资格、工艺文件是否受控等进行确认的记录。
当这些记录表明上述各方面符合有关要求,而并未对过程是否具有“实现结果的能力”进行证实,也就认为该特殊过程能力充分,并且审核员也予以认可。
这种不着要领的确认,也同样会使特殊过程产品留下不易发现的缺陷。
笔者感到,上述问题的存在影响了这一重要要素的有效实施,有必要对如何识别和有效实施该要素进行一番系统的梳理。
下面,就此谈谈个人的看法。
二、关于特殊过程的识别。
1、关于两种类型的质量特性。
过程的结果,亦即产品是否满足预期策划的结果,是判断过程是否增值或是否有效的唯一手段,而产品是否满足预期策划的结果,主要是通过对产品固有的质量特性进行测量而实施的。
对产品固有的质量特性,朱兰博士将其分为两类:一类是真正的质量特性,他直接真实的反映了顾客明示或隐含的要求,如:基础化工产品的有效含量及杂质残留量,又如铁合金的化学成份、杂质含量、粒度,以及汽车减振弹簧的使用寿命、舒适性等。
另一类质量特性叫代用质量特性,他们间接的虚拟的反映了顾客一般来说是隐含的质量需求或期望,如汽车减振弹簧的真正质量特性是使用寿命、舒适性。
这些真正质量特性难以经济和及时的进行检测,通常也不会在产品的出厂检验标准中明示,而是用疲劳寿命、刚性等特性进行一次代替(称为“一次代用特性”),而疲劳寿命、刚性等特性的试验由于需要时间,费用也较高,一般也不可能用于出厂检验而每批都作,日常的监控,又是由能够比较经济快速的进行检验的硬度、金相、几何尺寸等特性进行二次代替(称为“二次代用特性”以此类推)。
不难看出,有的产品我们在日常监控中就是监控的真正质量特性,如基础化工产品的有效含量及杂质残留量。
而有些产品,我们能经济及时地测量的是代用质量特性,对真正的质量特性,是不能经济的测量,甚至验证都相当困难的。
如汽车减振弹簧的使用寿命、舒适性。
笔者认为,这种概念也可应用于特殊过程的识别。
2、对特殊过程的识别。
特殊过程的识别,是对特殊过程进行监控和确认的首要工作,关系到特殊过程是否能得到应有的安排和控制的关键环节。
在以往一些教材和参考书中,对特殊过程进行举例说明时,笼统的将一些过程举例为特殊过程,如机械加工业中的冶炼、铸造、锻造、焊接、热处理,以及化工企业的化学合成等。
也有的专家过去也说过:“流程性材料的生产过程几乎都是特殊过程”。
这些论点被一些企业和审核员不分具体情况机械的应用,造成目前在特殊过程识别中的一些误区。
笔者认为,应结合关于特殊过程的有关术语,结合过程产品质量特性的类型及控制方式,结合产品使用或服务交付后是会给顾客造成“问题”来识别特殊过程。
即:识别特殊过程的三项原则:原则一:该过程是否形成了那些顾客要求的、产品的真正质量特性?与产品真正质量特性无关的过程不是特殊过程。
例如,气体保护焊焊丝拉制过程中的热处理退火过程,顾客对保护焊丝成品要求的真正质量特性很明确,主要是化学成份和外径尺寸,对硬度和强度基本无要求。
拉制过程中退火的目的是降低材料在拉制过程中的硬度,为下一步的继续拉拨作准备而已,该过程根本不形成产品的真正质量特性,因此它不应该是特殊过程。
同理,金属材料的表面磷化处理过程如果是为如汽车覆盖件的表面处理作准备,那么,此过程对汽车覆盖件的表面处理质量亦即真正质量特性的形成至关重要,应为特殊过程。
如果磷化仅是为拉拔、冲压提高进一步加工时的润滑能力,并不形成产品的真正质量特性,则不属特殊过程。
原则二:过程虽然形成了产品的真正质量特性,但这些特性能够在“后续”的检验中组批进行连续的放行检验而不是间断的,周期性验证的过程不是特殊过程。
应该注意,标准中的“后续”应包括该过程完成后到产品使用或服务交付前。
由于如前“2”关于特殊过程识别中所述的原因,铁合金(包括生铁)的冶炼,基础化工产品(如盐酸)的合成,钢坯的正火退火热处理等等,至今仍有被识别为特殊过程的情况,这些产品尽管是冶炼、热处理或化学合成,也是流程性材料,但,他们的真正质量特性,如:有效成份及杂质含量、硬度等,是能比较经济地进行组批出厂放行检验的,即是因为只能抽样造成有偏离真实特性而不合格的情况,也不会给顾客带来“问题”。
一般,对那些可能出现的不合格,顾客也可在产品使用前(而不是产品使用后)通过进货检验发现(而不是在使用过程中显现)。
并且,对发现的不合格,顾客甚至可以让步接收,然后在进一步加工时予以调整,并不会给顾客造成大“问题”。
再者,顾客使用这些产品大多作为原料继续加工,交付时的一些质量特性在顾客随后的加工中,也因被重新整合而变得意义不大。
再如,白酒生产过程中的发酵过程被普遍识别为特殊过程。
的确,该过程对白酒的真正质量特性如口感、风格和化学成份的形成至关重要。
在这一过程完成后,我们也无法对过程所形成的口感、风格和化学成份进行放行检验,这些特点似乎满足特殊过程的判定原则。
但是,在后续的蒸馏后,以及在再后续的出厂前,我们是可以通过尝评和化学分析对每批产品的真正质量特性口感、风格和化学成份进行放行检验的。
所以白酒生产的发酵,同样的理由包括储存、勾兑都不是特殊过程。
又如前面提到过的汽车减振弹簧,对形成真正质量特性的热处理过程,我们日常监控的,是能够比较经济快速的进行放行检验的硬度、金相、几何尺寸等二次代用特性,对一次代用质量特性疲劳寿命,刚性等,由于实验费用较高,试验周期较长,一般不可能作为出厂放行检验项目,也只是在型式实验时才作。
而对其真正质量特性“使用寿命”和“舒适性”,我们更是很难验证的,若有潜在的问题会在产品使用时显现出来。
显然,这类过程属于典型的特殊过程。
很明显,上述二个原则是充要条件,也就是说,一个过程,当、且仅当同时满足上述两个原则时,它才是特殊过程。
原则三:产品或服务的实现与交付同时发生,导致问题或缺陷在产品使用或服务交付后才会被发现的过程是特殊过程。
有的过程产品的实现与交付同时发生,真正质量特性只会在交付使用时才显现,在交付前我们对真正质量特性甚至只能通过计算机模拟试验或演练来间接的验证,这些过程是特殊过程。
如:事故预想、应急予案、反事故方案、大型爆破方案、服务项目、广告效果等等。
水泥、商品混凝土由于强度试验的滞后性,产品若存在问题或缺陷一般无法及时检验,或在交付使用后才会被发现,因此水泥的煅烧、商品混凝土的拌和过程是特殊过程。
3、特殊过程的识别应视组织和产品的具体情况而具体分析,我们不能简单的说某过程是不是特殊过程。
有的观点认为:凡能够对过程的特性进行检验的过程均不叫特殊过程。
如有的文章提出,焊接过程、热处理过程能作探伤及机械性能试验,就不属于特殊过程,对此,笔者不能苟同:我们不能简单的说某过程是不是特殊过程,这还是应该视组织和其产品的具体情况,按照识别特殊过程的三项原则进行识别。
如果该焊接和热处理过程的产品,在顾客使用时,承受的是静态应力,也就是说,探伤,机械性能试验项目,就是该产品真正的质量特性,并且这些特性该组织能够对产品按批进行放行检验,那么,这一过程则不属于特殊过程。
反之,如果这些过程的产品,在使用时,承受的是动态的交变应力,那么,探伤,机械性能试验仅是代用质量特性,真正的质量特性是疲劳寿命,这一真正的质量特性形成于焊接和热处理过程,对过程的质量特性疲劳寿命,一般是需要通过验证,而不是按批检验来确认的,因此,这些过程应属于特殊过程。
同样一个过程,A组织因资源能力充分,能够对该过程的真正质量特性进行连续组批放行检验,则该过程对A组织而言不是特殊过程。
而B组织因资源能力不足,只能够对该过程的代用质量特性进行日常连续组批放行检验,而对其真正质量特性只能定期进行抽样验证,则该过程对B组织而言是特殊过程。
这种状况在现实中其实也并不鲜见。
即使对同一个组织而言,特殊过程的存在也是动态的。
一些特殊过程,当组织对验证手段和方法进行改进,使一些过去只能定期进行验证的真正质量特性,可以按批进行经济的放行检验,那么这些过去的特殊过程也就成为了一般的过程。
同一种过程,也会因顾客对产品期望的真正质量特性不同而过程的性质也不同。
如,印刷业产品的胶印、烫金过程。
当印制的是画册、书籍等需要较长时间保存的产品时,顾客对油墨、金箔的附着力有较高的要求,如果油墨、金箔的附着力不高,产品在使用过程中就会显现出问题来。
而对附着力这一真正的质量特性,在印、烫制过程中,目前一般是无法经济和及时的实施放行检验的,只能通过型式试验验证。
因此此类产品的印烫过程应是特殊过程。
反之,如果印烫的是包装盒,顾客对产品印、烫的附着力要求不高,印、烫的附着力在印烫过程中也可用简易的方法随时进行放行检验,换言之,产品在使用过程中不会显现问题。
因此,这类产品的印烫过程不属于特殊过程。