药物的杂质检查习题

药物的杂质检查试题及答案一、A11、杂质限量常用的表示方法有A、mgB、ngC、mol／LD、gE、%或ppm2、药物的杂质检查主要是指A、检查杂质是否存在B、检查杂质的含量多少C、检查杂质含量是否超过限量D、检查杂质的种类E、检查杂质的结构3、下列不属于杂质范畴的是A、阿司匹林中的游离水杨酸B、头孢地嗪钠中的残留溶剂C、复方新诺明中的磺胺甲噁唑D、药物中的多晶型E、药物合成中的中间体4、药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是A、药物中的残留溶剂B、药物中的多晶型C、阿司匹林片中的水杨酸D、药物中的合成中间体E、维生素AD胶丸中的植物油5、二乙基二硫代氨甲酸银法用于检查A、铁盐B、砷盐C、硫酸盐D、氯化物E、铵盐6、硫酸盐检查法的试剂为A、氯化钡B、硝酸银C、硫氰酸盐D、碱性碘化汞钾E、氯化铵7、用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是除去A、I2B、AsH3C、H2SD、HBrE、KI8、药物中铁盐杂质检查所用的试剂是A、稀硝酸B、硫酸C、硫氰酸铵D、硫代乙酰胺E、硫酸钾9、重金属杂质的代表是A、铅B、铜C、银D、锌E、汞10、检查杂质氯化物时常加入的酸为A、盐酸B、硫酸C、硝酸D、醋酸E、高氯酸11、对杂质正确的叙述是A、药物中不允许任何杂质存在B、药物中的杂质均无害C、药物在生产和贮存过程中所引入的药物以外的其它化学物质称为杂质D、药物中的光学异构体不是杂质E、药物中的杂质均有害12、在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用A、Ag-DDC法B、微孔滤膜法C、酸碱滴定法D、非水滴定法E、硫代乙酰胺法13、硫代乙酰胺法用于检查A、重金属B、砷盐C、氯化物D、硫酸盐E、铁盐14、可以和硝酸银试剂反应生成白色沉淀的杂质是A、重金属B、砷盐C、硫酸盐D、氯化物E、水杨酸15、药物中氯化物的检查，使用的试剂是A、氯化钾B、碘化钾C、硫代乙酰胺D、硝酸银E、溴化汞16、现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法A、第一法B、第二法C、第三法D、第四法E、第五法17、在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用A、古蔡氏法B、硫代乙酰胺法C、微孔滤膜法D、酸碱滴定法E、非水滴定法18、中国药典重金属的检查法，收载方法的数量是A、一种B、二种C、三种D、四种E、五种19、药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为A、pH2.0～2.5B、pH3.0～3.5C、pH4.0～4.5D、pH4.5～5.0E、pH5.0～5.5二、B1、A.铁盐检查B.氯化物检查C.硫酸盐检查D.葡萄糖中重金属检查E.磺胺嘧啶中重金属检查以下试剂用于何种检查<1> 、硫化钠试液A B C D E<2> 、氯化钡试液A B C D E<3> 、硫代乙酰胺试液A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 E【答案解析】杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。

第三章药物杂质检查一、选择题（一）单选题1．杂质检查又称为（）。

A．药物检查 B．均一性检查 C．限量检查 D．有效性检查 E．安全性检查答案:C2．干燥失重主要是检查药物中（）。

A．遇硫酸呈色的有机杂质 B．水分及其他挥发性物质 C．表面水D．结晶水 E．微量不溶性杂质答案:B3．药物中有害杂质限量很低，有的不允许检出如（）。

A．硫酸盐 B．碘化物 C．氰化物 D．重金属E．氯化物答案：C4．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。

A.杂质限量通常只用百万分之几表示B. 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量C. 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D. 检查杂质，必须用标准溶液进行比对答案:B5．药物的杂质限量是指（）。

A．杂质的检查量 B．杂质的最小允许量 C．杂质的最大允许量D．杂质的合适含量 E．杂质的存在量答案:C相同知识点：杂质限量公式的计算6．检查药物中的砷盐，称取样品2.0g，依法检查，与标准溶液2.0ml（砷溶液）在相同条件下制成材的砷斑比较，不得列深。

砷盐限量是（）。

A．百万分之一 B．百万分之二 C．百万分之十 D．0.01％ E．0.1％答案：C7．检查某药物中的砷盐：取标准砷溶液2.0mL（每1mL相当于1μg的As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为（）。

A. 0.02gB. 2.0gC. 0.020gD. 1.0gE. 0.10g答案：B8．葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3．5)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2．0ml同法制成的对照液比较，不得更深。

如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为（）。

A．1．0g B．2．0g C．4．0g D．6．0g E．8．0g答案:C9．查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（）。

第三章药物杂质检查单选题1．杂质检查又称为（）。

A．药物检查 B．均一性检查 C．限量检查 D．有效性检查 E．安全性检查答案:C2．干燥失重主要是检查药物中（）。

A．遇硫酸呈色的有机杂质 B．水分及其他挥发性物质 C．表面水D．结晶水 E．微量不溶性杂质答案:B3．药物中的重金属杂质系指（）。

A．在实验条件下耐高温的金属 B．在实验条件下能使蛋白质变性的金属C．在实验条件下能与金属配位剂反应的金属 D．在实验条件下比重大于5的金属E．在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属答案:E4．药物中杂质检查的依据为（）。

A．呈色反应 B．沉淀或生成气体反应 C．利用药物与杂质物理或化学性质的差异D．利用药物与杂质旋光性的差异 E．利用药物与杂质色谱行为的差异答案:C5．检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为（）。

A．形成铅砷齐 B．消除药物中所含少量硫化物的干扰C．吸收砷化氢气体 D．防止锑化氢(SbH)气体生成E．纯化砷化氢气体答案:B6．检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。

外消法是指（）。

A．炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色B．用仪器方法消除干扰C．改用其他方法D．采用外国药典方法消除干扰E．在溶液以外消除颜色干扰的方法答案:A7．药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3．5的方法为（）。

A．第一法(硫代乙酰胺法) B．第二法 C．第三法D．第四法(微孔滤膜法) E．加硫化氢饱和溶液法答案:C8．《中国药典》(2005年版)规定的"澄清"系指（）。

A．药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0．5号浊度标准液B．药物溶液的吸收度不得超过0．03C．药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液D．目视检查未见浑浊E．在550hm测得吸收度应为0．12～0．15答案:A9．干燥失重测定，不能采用的方法是（）。

第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2005年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP7． GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

（习题一）药物的鉴别与杂质检查一、练习思考题1. 药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？2．什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。

3．如何利用色谱法来鉴别药物？4．什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？其意义何在？5．试述杂质检查的意义、来源？6．什么叫限度检查？杂质限量如何计算？7．何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？8．试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。

9．什么叫恒重？恒重操作要注意哪些问题？10．氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。

问：（1）应取标准铅溶液（10μg Pb/mL）多少毫升？（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？二、选择题1．下列叙述中不正确的说法是（B ）A. 鉴别反应完成需要一定时间B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题C. 鉴别反应需要有一定的专属性D. 鉴别反应需在一定条件下进行E. 温度对鉴别反应有影响2．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E ）A. 药物中杂质的重量是1.0μgB. 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μgC. 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μgD. 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μgE. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D ）A. 是有疗效的物质B. 是对药物疗效有不利影响的物质C. 是对人体健康有害的物质D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常E. 可能引起制剂的不稳定性4．微孔滤膜法是用来检查（C ）A. 氯化物B. 砷盐C. 重金属D. 硫化物E. 氰化物5．干燥失重主要检查药物中的（D ）A. 硫酸灰分B. 灰分C. 易碳化物D. 水分及其他挥发性成分E. 结晶水6．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（C ）A. W/（C．V）ⅹ100%B. C．V．Wⅹ100%C. V．C/Wⅹ100%D. C．W/Vⅹ100%E. V．W/Cⅹ100%（习题二）制剂分析一、练习思考题1．药物制剂分析有何特点？2．含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？3．什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？4．中药制剂的常用鉴别试验有哪些？5．生化药物的特点是什么？6．精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5min，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30s不褪。

药物的杂质检查练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. X型题1．采用干燥剂干燥法测定干燥失重的药物特点是A．受热易分解B．受热易挥发C．含有水分量大D．熔点低E．易挥发性正确答案：A,B 涉及知识点：药物的杂质检查2．经从药用植物或动物中提取分离制备的药物内一般含有特殊杂质的主要类型为A．动、植物中的生物活性成分B．在动、植物中与有效成分极性相近的共存物质C．动、植物中含有的色素类物质D．酸碱性物质E．残留有机溶剂正确答案：B,E 涉及知识点：药物的杂质检查3．检查氯化物时，若药物溶液有颜色而干扰检查，消除的办法为A．滤除法B．分离法C．内消法D．外消法E．对照法正确答案：C,D 涉及知识点：药物的杂质检查4．《中国药物》(2000年版)采用GC测定有机溶剂残留量的条件包括A．填充柱B．高分子多孔小球为固定相C．载气为氮气D．柱温为80～170℃E．氢火焰离子化检测器检测正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：药物的杂质检查5．采用干燥剂干燥法检查干燥失重的药物有A．苯佐卡因B．马来酸麦角新碱C．硝酸异山梨酯D．氯化铵E．葡萄糖正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药物的杂质检查6．硫代乙酰胺法检查重金属所需用试液有A．稀焦糖溶液B．硫化钠试液C．硫氰酸铵试液D．醋酸盐缓冲液(pH3.5)E．硫代乙酰胺试液正确答案：A,D,E 涉及知识点：药物的杂质检查7．古蔡法检查砷盐时，所需要的试剂为A．碘化钾试液B．锌、盐酸C．酸性氯化亚锡试液D．溴化汞试纸E．醋酸铅棉花正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：药物的杂质检查8．干燥失重检查的杂质有A．易炭化物B．低熔点物质C．水分D．挥发性物质E．乙醇正确答案：C,D,E 涉及知识点：药物的杂质检查9．中国药典(2000年版)规定药物中杂质限量的表示方法为A．ppmB．PPbC．千分之几D．百分之几E．百万分之几正确答案：D,E 涉及知识点：药物的杂质检查10．药物制剂(片、注射剂等)中常含有的特殊杂质类型A．不稳定的药物特性B．水解产物C．氧化还原产物D．有害杂质E．信号杂质正确答案：B,C 涉及知识点：药物的杂质检查11．氯化物检查所需试剂有A．硝酸B．盐酸C．硝酸银D．氯化钡E．硫氰酸铵正确答案：A,C 涉及知识点：药物的杂质检查12．第二种重金属检查法适用的药物是A．难溶于水B．可与重金属离子形成配位化合物C．不溶于稀酸者D．易溶于碱性溶液者E．重金属含量微者正确答案：A,B 涉及知识点：药物的杂质检查13．减压干燥法适用的药物特点有A．溶点低B．受热不稳定C．所含水分难赶除D．含水量多E．易挥发性正确答案：A,B,C 涉及知识点：药物的杂质检查14．药物中杂质的检查又称之为A．质量检查B．纯度检查C．限量检查D．品级检查E．不纯物检查正确答案：B,C 涉及知识点：药物的杂质检查15．采用GC检测有机溶机残留量的方法有A．内标准B．外标准C．自身对照法D．直接进样法E．顶空进样法正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：药物的杂质检查16．药物中的杂质一般来源于A．合成药物的生产过程B．提取分离过程C．药物制剂在生产过程中，由于药物稳定性差，发生降解反应D．在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)影响E．临床使用方法不当正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药物的杂质检查17．检查硫酸盐时，加入盐酸使成酸性的目的在于A．消除碳酸盐干扰B．消除磷酸盐干扰C．消除醋酸盐干扰D．消除盐酸盐干扰E．消除硫酸盐干扰正确答案：A,B 涉及知识点：药物的杂质检查18．古蔡法或Ag(DDC)法检查砷盐时，加入酸性氯化亚锡试液的作用为A．氯化亚锡和碘化钾可将高价态砷(As5+)还原为低价态(As3+)B．可和碘化钾一起抑制锑化氢干扰气体的生成2+&lt;/sup>)和锌(Zn)可生成锌锡齐，起除极作用，使氢气均匀而连续地发生” value1=“C”>C．亚锡(Sn2+)和锌(Zn)可生成锌锡齐，起除极作用，使氢气均匀而连续地发生D．加速砷化氢气体的生成反应E．使产生的砷斑颜色变深正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药物的杂质检查19．检查有机氯杂质时，需将其转变为无机氯离子后方可进行。

第八章药物的杂质检查一、A1、药物中杂质限量的计算式为2、药物中所含杂质的最大允许量，又称之为A、杂质允许量B、存在杂质的最低量C、存在杂质的高限量D、杂质限量E、杂质含量3、杂质检查又称为A、药物检查B、均一性检查C、纯度检查D、有效性检查E、安全性检查4、药物中Cl-与SO42-按其来源可称为A、一般杂质B、特殊杂质C、信号杂质D、有害杂质E、无机杂质5、药物杂质检查的目的是A、控制药物的纯度B、控制药物疗效C、控制药物的有效成分D、控制药物毒性E、检查生产工艺的合理性6、检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为A、采用内消法B、在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致C、炽灼破坏D、提取分离E、改变检查方法7、检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为A、加热浓缩B、多加硫氰酸铵试液C、降低溶液酸度D、增加溶液碱度E、加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离8、采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3～3.5范围内。

此时应加入A、盐酸B、氨-氯化铵缓冲液C、醋酸盐缓冲液D、酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)E、磷酸盐缓冲液9、铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于A、消除干扰B、加速Fe3+和SCN的反应速度C、增加颜色深度D、将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+)，同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色E、将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+)10、当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。

此时灼烧的温度应保持在A、700～800℃B、500～600℃C、500℃以下D、600～700℃E、800℃以上11、药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3.5的方法为A、第一法(硫代乙酰胺法)B、第二法C、第三法D、第四法(微孔滤膜法)E、加硫化氢饱和溶液法12、葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2.0ml同法制成的对照液比较，不得更深。

第三章药物杂质检查一. 单选题（共200题）1. (单选题)杂质检查一般为A. 限量检查B. 为含量检查C. 检查最低量D. 检查最大允许量E. 用于原料药检查A2. (单选题)药物杂质检查的目的是A. 控制药物的纯度B. 控制药物疗效C. 控制药物的有效成分D. 控制药物毒性E. 检查生产工艺的合理性A3. (单选题)药物中所含杂质的最大允许量,又称之为A. 杂质允许量B. 存在杂质的最低量C. 存在杂质的高限量D. 杂质限量E. 杂质含量D4. (单选题)药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为A. 确保药物的稳定性B. 确保用药的安全性C. 评价生产工艺的合理性D. 确保用药的合理性E. 评价药物的有效性C5. (单选题)属于毒性杂质的是A. 氯化物B. 硫酸盐C. 铁盐D. 重金属E. 灰分D6. (单选题)杂质检查又称为A. 药物检查B. 均一性检查C. 限量检查D. 有效性检查E. 安全性检查C7. (单选题)药物中Cl-与SO42-按其性质可称为A. 一般杂质B. 特殊杂质C. 信号杂质D. 有害杂质E. 无机杂质C8. (单选题)特殊杂质的检查方法在《中国药典》的哪一部分A. 正文B. 附录C. 索引D. 通则E. 凡例A9. (单选题)一般杂质的检查方法在《中国药典》(2015年版)的哪一部分A. 正文B. 附录C. 索引D. 通则E. 凡例D10. (单选题)取硫酸阿托品加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定旋光度不得超过-0.40.选用的是哪种杂质检查方法A. 限量法B. 对照法C. 灵敏度法D. 比较法E. 高效液相色谱法D11. (单选题)现行版中国药典对一般杂质检查多采用哪种方法A. 比色法B. 限量法C. 灵敏度法D. 比较法E. 高效液相色谱法B12. (单选题)药物中杂质检查的依据为A. 呈色反应B. 沉淀或生成气体反应C. 利用药物与杂质物理或化学性质的差异D. 利用药物与杂质旋光性的差异E. 利用药物与杂质色谱行为的差异C13. (单选题)药物一般杂质的检查方法是A. 灵敏度法B. 对照品对照法C. 自身对照法D. 限量法E. 高低浓度对比法B14. (单选题)临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是A. 所含杂质的生理效应不同B. 所含有效成分的量不同C. 所含杂质的绝对量不同D. 化学性质及化学反应速度不同E. 所含有效成分的生理效应不同A15. (单选题)限量法进行杂质检查时,需注意什么A. 平行原则B. 抽样原则C. 对比原则D. 公平E. 代表性A16. (单选题)检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为A. 0.20gB. 2.0gC. 0.020gD. 1.0gE. 0.10gB17. (单选题)检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml=0.01mg的Pb)多少ml?A. 0.2mlB. 0.4mlC. 2mlD. 1mlE. 20mlD18. (单选题)葡萄糖中重金属检查方法为:取本品适量,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml,依规定方法检查,与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深。

体内药物分析法、药物的杂质检查(一)(总分100,考试时间90分钟)一、最佳选择题1. 体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是A.样品的采集 B.蛋白质的去除C.样品的分析 D.样品的制备E.样品的贮存2. 体内样品测定方法要求，建立标准曲线所用浓度至少应为A.1个 B.2个C.3个D.4个E.6个3. 体内药物分析中去除蛋白质的方法为A.加入强酸法 B.酶水解法C.液-液萃取法 D.固相萃取法E.化学衍生化法4. 在体内药物分析中最为常用的样本是A.尿液 B.血液C.唾液 D.脏器E.组织5. 可作为体内药物浓度可靠指标的是A.尿药浓度 B.血清药物浓度C.血浆药物浓度 D.唾液药物浓度E.肌肉药物浓度6. 热重分析法是测量A.物质的质量与温度关系的方法B.物质的熔点与温度关系的方法C.物质的旋光度与温度关系的方法 D.物质的质量与时间关系的方法 E.物质的熔点与时间关系的方法7. 药物残留溶剂测定法中，按国际上统一划分，苯属于A.第一类溶剂 B.第二类溶剂C.第三类溶剂 D.第四类溶剂E.零类溶剂8. 检查药物中的硫酸盐，适宜的硫酸盐比浊浓度范围是 A.(10～50μg)/50ml B.(50～80μg)/50ml C.(0.1～0.5mg)/50ml D.(0.5～0.8mg)/50ml E.(1～8mg)/50ml9. 《中国药典》重金属检查法中，适用于能溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物检查，采用A.第一法 B.第二法C.第三法 D.第四法E.硫代乙酰胺法10. 检查某药物中的重金属，称取供试品2.0g，依法检查，与标准铅溶液(每1ml相当10μg 的Ph)2ml用同法制成的对照液比较，不得更深。

重金属的限量是 A.0.01% B.0.005% C.0.002% D.0.001% E.0.0005%11. 药物中的一般杂质和特殊杂质属于A.按结构分类 B.按来源分类C.按性质分类 D.按物态分类E.按原理分类12. 《中国药典》砷盐检查的古蔡法中采用的标准砷溶液每1ml相当于As的量为A.1μgB.2μgC.5μgD.10μgE.100μg13. 硫代乙酰胺法检查重金属，溶液最佳pH值为A.1.0 B.2.0 C.3.5 D.4.5 E.6.514. 若炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度应控制在 A.350℃ B.450℃ C.500℃以上 D.500～600℃ E.700～800℃15. 对于熔点低，受热不稳定及水分难祛除的药物干燥失重，适宜采用的方法是A.常压恒温干燥法B.干燥剂干燥法C.恒压恒重干燥法D.恒压恒温干燥法E.减压干燥法16. 检查溴化钠中的砷盐，规定含砷量不得过0.0004%，取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑，应取供试品A.0.1g B.0.2g C.0.5g D.1.0g E.2.0g17. 重金属检查法的第一法使用的试剂有A.硝酸银试液和稀硝酸B.25%氯化钡溶液和稀盐酸C.锌粒和盐酸D.硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液(pH3.5) E.硫化钠试液和氢氧化钠试液18. 适用于贵重药物和空气中易氧化药物干燥失重测定的方法是A.常压恒温干燥法B.热重分析法C.干燥剂干燥法D.减压干燥法E.电泳法19. 砷盐检查法中，醋酸铅棉花的作用是A.消除铅对检查的干扰B.消除锑对检查的干扰C.消除铁对检查的干扰D.消除氯化氢气体对检查的干扰E.消除硫化物对检查的干扰20. 《中国药典》测定药物中的残留溶剂采用的方法是A.干燥失重测定法B.比色法C.高效液相色谱法D.薄层色谱法E.气相色谱法二、配伍选择题A.＜15%B.85%～115%C.80%～120%D.＜20%E.100%21. 在体内药物分析中，定量下限其准确度应在真实浓度的22. 体内药物分析中的准确度一般应在23. 在体内药物分析中，质控样品测定结果的偏差一般应24. 在体内药物分析中，质控样品测定结果的低浓度点偏差应三、多项选择题25. 尿液包括A.时间尿 B.随时尿 C.晨尿 D.夜间尿 E.白天尿26. 属于体内药物分析样品的是A.尿液 B.泪液 C.注射液 D.大输液 E.汗液27. 体内药物分析采集的样品应具有A.可行性 B.可信性C.优先性 D.代表性E.典型性28. 体内药物分析常用的样品A.血液 B.尿液 C.唾液 D.注射液 E.泪液29. 常用的血液样品抗凝剂包括A.肝素 B.EDTA C.草酸盐 D.枸橼酸盐E.纤维蛋白原30. 尿药浓度A.与血液浓度直接相关B.与血液浓度相关性差C.通常变化较大D.线性相关E.与血液浓度相关性好31. 体内样品测定的常用方法A.UV B.IR C.GCD.HPLC-MS E.GC-MS32. 需进行治疗药物监测的药物是A.庆大霉素 B.普鲁卡因胺C.地高辛 D.卡马西平E.阿米替林33. 固相萃取法的操作步骤包括A.活化 B.加样C.洗涤 D.洗脱E.衍生化34. 《中国药典》规定限量的残留溶剂是A.四氯化碳 B.苯 C.三氯甲烷 D.正己烷 E.甲醇35. 药物杂质中的有害杂质是A.氯化物 B.砷盐 C.硫酸盐 D.氰化物 E.重金属36. 重金属检查常用的显色剂是A.硫化钠 B.硫化铵 C.硫酸钠 D.亚硫酸钠 E.硫代乙酰胺37. 干燥失重测定法包括A.干燥剂干燥法 B.比热法C.热重分析法 D.常压恒温干燥法E.减压干燥法38. 《中国药典》古蔡法与二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的区别是A.反应瓶中加入的试剂不同 B.显色剂不同 C.结果比较方式不同 D.导气管形状不同 E.二乙基二硫代氨基甲酸银法导气管中不加醋酸铅棉花39. 杂质限量常用的表示方法有A.mg B.ng C.mol/L D.百分之几 E.百万分之几40. 药物杂质限量计算式中各符号的含义为A.C为样品溶液的浓度B.C为杂质标准溶液的浓度C.V为样品溶液的体积D.V为杂质标准溶液的体积E.S为标准品的量。