三氯叔丁醇降解

三氯叔丁醇说明书
【别名】三氯丁醇,三氯叔丁醇
【外文名】Chlorbutanol，Chlorbutol，Methafom，Trichlorbutanol，Chlorbutanol Hydrate
【作用与特点】本品在碱性溶液中不稳定，在酸性溶液中较稳定。

本品有杀灭细菌和真菌的活性，常用0.5％溶液在注射剂、滴眼剂及化妆品中作防腐剂。

用5％～10％的软膏或1％～2％撒粉治疗皮肤瘙痒及其他皮肤刺激性疾患。

口服还被用作镇静剂和局部止痛剂。

1％的液体石蜡液用于治疗鼻炎。

本品急性中毒可引起中枢系统抑制症状，表现意识丧失，呼吸抑制等。

【适应证】①在注射剂及滴眼液中作防腐剂。

②皮肤瘙痒及其他皮肤刺激性疾患。

③晕动病及呕吐。

④鼻炎。

【剂量】镇痛0.3～0.5%,防腐0.5% .[口服]每次服０．３～０．５ｇ。

【规格】①软膏或霜剂：5%～10%。

②滴鼻剂：1%。

③撒粉。

④胶囊。

三氯生的环境残留、降解代谢及其潜在生态风险三氯生的环境残留、降解代谢及其潜在生态风险摘要：三氯生是一种广泛应用于农业和工业领域的有机氯农药。

然而，它的持久性和潜在的生态风险引起了人们的关注。

本文综述了三氯生的环境残留、降解代谢及其对生态系统的潜在风险，并提出未来需要进一步研究的方向。

1.引言三氯生（Triclosan，简称TCS）是一种广泛应用于农业和工业领域的有机氯杀菌剂和抗菌剂。

它常用于洗手液、洗面奶、牙膏、洗洁精等日用品中，目的是抑制细菌的生长。

然而，近年来研究发现，三氯生具有持久性和潜在的生态风险，引起了广泛的关注。

2.三氯生的环境残留三氯生可以通过多种途径进入环境，如生活废水、农业排放、工业废水等。

研究表明，三氯生在水体中具有较高的溶解度，且容易吸附到底泥等固体物质上。

高水平的三氯生残留使其存在于土壤、河流、湖泊等环境介质中。

3.三氯生的降解代谢三氯生在环境中常常通过光解、hydrodoxyl自由基或微生物降解等过程进行代谢和降解。

其中，微生物降解被认为是主要的降解途径。

研究发现，不同类型的微生物都能够降解三氯生，包括细菌和真菌。

降解产物包括二氯邻苯酚、二氯硫酚和二氯苯酚等。

4.三氯生对生态系统的潜在风险三氯生具有一定的毒性，对多种生物产生影响，从微生物到鱼类、水生植物等。

研究表明，三氯生能够抑制细菌的生长，并对鱼类的生存和繁殖产生不利影响。

此外，三氯生还被认为具有内分泌干扰活性，可能对野生动物的生殖和发育产生不良影响。

5.未来研究方向尽管已有一些研究对三氯生的残留、降解和生态风险进行了探索，但仍然有一些领域需要进一步研究。

首先，需要深入了解三氯生在环境中的迁移和转化过程，以便更好地评估其在环境中的风险。

其次，应该关注三氯生的组合效应，因为它常常与其他农药和化学物质同时存在。

最后，应该加强对野生动物和生态系统的长期暴露和慢性效应的研究，以进一步了解三氯生的潜在生态风险。

6.结论三氯生作为一种广泛应用的有机氯农药，在环境中具有较高的残留水平。

三氯叔丁醇S a n l üS h u d i n gc h u n C h l o r o b u t a n olC 4H 7C l 3O ㊃1/2H 2O 186.46[6001-64-5]本品为2-甲基-1,l ,1-三氯-2-丙醇半水合物㊂按无水物计,含C 4H 7C l 3O 不得少于98.5%㊂ʌ性状ɔ本品为白色结晶;有微似樟脑的特臭;易升华㊂本品在乙醇㊁三氯甲烷㊁乙醚或挥发油中易溶,在水中微溶㊂熔点 取本品,不经干燥,依法测定(中国药典﹏﹏﹏﹏﹏﹏2010年版二部附录Ⅵ﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏C ),熔点不低于77ħ㊂ʌ鉴别ɔ(1)取本品约25m g ,加水5m l 溶解后,加氢氧化钠试液1m l .缓缓加碘试液3m l ,即产生黄色沉淀,并有碘仿的特臭㊂(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(﹏中国药典2010年版二部附录Ⅳ﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏C 通则﹏﹏﹏﹏0402)㊂ʌ检查ɔ酸度 取本品5.0g ,加乙醇10m l ,振摇使溶解;取4m l ,加乙醇15m l 与溴麝香草酚蓝指示剂0.1m l ,摇匀,其颜色与对照液(取0.01m o l /l 氢氧化钠溶液1.0m l ,加乙醇18m l 与溴麝香草酚蓝指示剂0.1m l ,摇匀)所显的蓝色比较,不得更深㊂溶液的澄清度 取本品5.0g ,加乙醇10m l 使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(中国药典﹏﹏﹏﹏﹏﹏2010年版二部附录Ⅸ﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏B 通则﹏﹏﹏﹏0902)比较,不得更浓㊂氯化物 取本品0.10g ,加稀乙醇25m l ,振摇溶解后,加硝酸1.0m l 与稀乙醇适量使成50m l ,再加硝酸银试液1.0m l,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液(取标准氯化钠溶液5.0m l 加硝酸1.0m l 与稀乙醇适量使成50m l ,再加硝酸银试液1.0m l 制成)比较,不得更浓(0.05%)㊂水分 取本品,照水分测定法(中国药典2010﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏年版二部附录ⅧM 第一法﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏B 通则﹏﹏﹏﹏0832)测定,含水分应为4.5%~5.5%㊂炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典2010﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏年版二部附录Ⅷ﹏﹏﹏N 通则﹏﹏﹏﹏0841)㊂ʌ含量测定ɔ取本品约0.1g ,精密称定,加乙醇5m l 使溶解,加20%氢氧化钠溶液5m l ,加热回流15分钟,放冷,加水20m l 与硝酸5m l ,精密加硝酸银滴定液(0.1m o l /L )30m l ,再加邻苯二甲酸二丁酯5m l ,密塞,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液2m l ,用硫氰酸铵滴定液(0.1m o l /L )滴㊃663㊃三氯叔丁醇三氯叔丁醇定,并将滴定的结果用空白试验校正㊂每1m l硝酸银滴定液(0.1m o l/L)相当于5.915m g的C4H7C l3O㊂ʌ类别ɔ药用辅料,﹏﹏防腐﹏﹏抑菌剂和增塑剂等㊂ʌ贮藏ɔ密封保存㊂㊃763㊃。

第一章概述三氯叔丁醇别名氯丁醇，本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭；易挥发。

本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚或挥发油中易溶，在水中微溶解。

本品在碱性溶液中不稳定,在酸性溶液中较稳定。

一般作为一种医药中间体，是一种高效的防腐剂，广泛用于医药、食品、化妆品等领域。

本品有杀灭细菌和真菌的活性,常用0.5%溶液在注射剂、滴眼剂及化妆品中作防腐剂。

用5%-10%的软膏或1%-2%撒粉治疗皮肤瘙痒及其他皮肤刺激性疾患。

口服还被用作镇静剂和局部止痛剂。

1%的液体石蜡液用于治疗鼻炎。

去氨加压素注射液属于肽类药品，不能经过最终高温灭菌，因而在生产中保证无菌的过程控制显得尤为重要。

三氯叔丁醇作为一种抑菌剂，可应用于注射液配方中。

然而，由于国内的三氯叔丁醇仅有质量标准，没有批准文号，三氯叔丁醇在制剂中的应用是受限制的，中国药典2005年版对注射剂附加剂提出要求：“所用附加剂应不影响药物疗效，避免对检验产生干扰，使用浓度不得引起毒性或过度的刺激”。

但据文献报道[1]，三氯叔丁醇有以下副作用：1、心血管毒性，可使血压急剧下降；2、神经系统毒性：抽搐、意识丧失、呼吸抑制等；3、严重过敏反应。

因此，如能做到制剂中不加三氯叔丁醇对于保障临床使用安全性具有举足轻重的作用。

但国内外同类去氨加压素制剂因工艺原因，均不得添加0.5%三氯叔丁醇作为防腐剂。

三氯叔丁醇的应用受到严格的限制，只有在严格的监管和正规的地方才能放心的使用。

例如含少量三氯叔丁醇的消痔灵注射液，主要用于痔的治疗，但应用不当可致急性中毒。

病例：患者女．32岁。

2009年2月12日于某私人诊所接受右颊部血管痣局部注射消痔灵注射液10ml，之后并无明显不适。

7d后再次局部注射消痔灵注射液15 ml，随即觉头晕、胸闷，伴恶心、呕吐，且症状持续加重，逐渐出现心动过速，血压降低，呼吸窘迫，呕少量鲜血。

当晚患者就诊于某医院诊断为药物中毒、多器官功能障碍综合征。

予抗过敏、补液、抗感染、气管插管、呼吸机辅助呼吸等治疗，症状无明显改善。

水中三氯生光降解产物的理论分析三氯生在水环境中主要发生光转化，本文通过量子化学计算分析了三氯生在水中光降解的产物，结果表明三氯生经光照后易发生1位上的C-O键的断裂形成氯酚和二氯酚、以及2位上C-Cl键断裂形成2位脱氯产物。

研究结果对揭示三氯生的光转化途径及预测环境风险具有重要的意义。

标签：三氯生；光降解；Gaussian软件0 引言三氯生（又名2，4，4’—三氯—2’—羟基—二苯醚）作为一种广谱性杀菌剂被广泛添加于日用个人护理品中，被使用后随着生活污水进入到水体环境[1]。

研究表明三氯生可能具有生物毒性效应，它在环境中可能转化为毒性更大的化合物[2]。

光降解是三氯生环境转化的重要途径之一，因此对三氯生光降解产物的分析对水质安全的评价具有重要的意义。

利用量子化学理论和计算机科学技术计算可以得到分子结构参数，进而可以从分子的电荷及电子云分布直接预测出有机化合物的转化产物。

1 量子化学分析方法通过ChemBioOffice2008绘制出三氯生的立体结构，将其导入GaussView05中，进行结构优化，修改结构优化的命令编码，包括保存路径、占用内存的空间% mem=800 MB，计算频率% nproc=1，计算所用关键词为# B3LYP/6-311++G** scf=tight opt freq。

在Gaussian09中打开优化过的结构文件，运行程序，并将其转换为*.fck文件。

用GaussView05中打开*.fck文件，计算HOMO及LUMO的能量值，绘制分子的静电势分布，采用Mulliken布局分析计算各原子电荷等。

2 结果与讨论通过高斯软件优化三氯生的分子结构，并对分子中各原子的电荷分布进行了计算，结果如图1所示，三氯生分子中原子的静电势分布如图2所示。

从原子电荷分布图中可以看出，1位上的C原子负电荷最大，为-2.199，同时从电子云分布图上也可看出1位上的C-O键电子云密度最大，因而1位上的C-O键容易被缺电子的氧化性物质进行亲电进攻，导致C-O键断裂，形成氯酚类化合物。

三氯叔丁醇C4H7CI3O:177.46按无水物来计算，三氯叔丁醇包含98%以上的C4H7CI3O.描述：三氯叔丁醇是无色或白色的结晶。

它有一种樟脑特有的气味。

它极易溶于水甲醇，乙醇（95），和乙醚，微溶于水。

它在空气中挥发缓慢。

熔点：不低于约76℃。

鉴别：（1）在5ml的三氯叔丁醇溶液（1 in200)中加入1ml的氢氧化钠测试溶液,然后慢慢加入3ml的碘测试溶液: 形成黄色沉淀，并且碘仿的气味明显可察。

（2）与0.1g三氯叔丁醇中加入5ml氢氧化钠测试溶液，摇匀混合，加入3〜4滴苯胺，轻柔的温暖加热：苯基异腈（有毒）的难闻气味是明显可察觉的。

纯度：(1)酸性——将0.10g的三氯叔丁醇粉末与5ml的水充分摇匀: 溶液是中性的。

氯化物——溶解0.5 g三氯叔丁醇到25ml的稀乙醇中，并添加6ml的水和稀硝酸, 使其达到50毫升。

使用该溶液作为测试溶液进行检测。

制备控制溶液如下：在1.0ml的盐酸验证溶液中（0.01mol/L）加入25ml的稀乙醇，6ml的稀硝酸和水，使其达到50ml(不超过0.071%)。

水分：不超过6.0%（0.2g、容量滴定法、直接滴定法）.炽灼残渣：不超过0.10% （1g）。

含量：准确称取0.1g的三氯叔丁醇，到200ML的锥形瓶中，把它溶解在10ml的乙醇中(95)。

加入10ml的氢氧化钠测试溶液，把它放到回流冷凝器下煮10分钟,冷却,添加40ml的稀硝酸25ml的硝酸银验证溶液，并摇匀。

加入3ml的硝基苯,大力摇晃直到沉淀凝固。

用0.1mol/L 的硫氰酸铵验证溶液滴定额外的硝酸银（指标:2毫升的硫酸铁铵(III)测试溶液)。

执行一个空白测定。

每ML（0.1mol/L）的硝酸银验证溶液=5.951mg的C4H7CI3O容器和贮存容器- 密封容器。

三氯生的环境残留、降解代谢及其潜在生态风险三氯生（Triclosan）是一种广泛应用于消毒和抗菌产品中的常见化学物质。

然而，由于其广泛使用和不易降解的特性，三氯生逐渐成为环境中的一种常见残留物，引发对其潜在的生态风险的担忧。

本文将探讨三氯生的环境残留、降解代谢过程以及其对生态系统可能造成的风险。

首先，让我们了解一下三氯生的环境残留情况。

三氯生广泛用于个人护理产品、清洁剂、消毒剂等，这些产品的使用频率和数量都非常大。

然而，三氯生在使用过程中往往不完全被吸收和分解，一部分会随废水排放到水体中，另一部分则残留在物体表面。

研究表明，三氯生可在水体、土壤和沉积物中被检测到，表明其在环境中广泛存在。

关于三氯生的降解代谢，目前已有一些研究对其进行了探索。

环境中的降解主要通过微生物的作用进行，其中细菌是主要的降解者。

根据研究，三氯生的降解过程主要分为两步，首先是还原反应将其转化为二氯酚，然后再经过羟化反应生成羟基二氯苯。

这些代谢产物具有更弱的抗菌性能，因此三氯生的降解代谢可以被视为一种减弱其毒性的过程。

然而，尽管三氯生的降解代谢被认为可以降低其毒性，但仍存在潜在的生态风险。

首先，三氯生的降解过程需要一定的时间，而环境中的大量残留则可能导致长期积累。

其次，虽然代谢产物的抗菌性能较弱，但仍可能对环境中的微生物群落产生负面影响。

微生物在生态系统中发挥着重要的角色，它们参与了营养循环、有机物降解等关键过程。

如果三氯生的降解产物对微生物的数量和种类产生不利影响，将可能破坏整个生态系统的平衡。

此外，三氯生的广泛使用和环境残留还可能导致它在水体中进一步转化为更具毒性的次氯酸盐。

次氯酸盐在一些研究中显示出对水生动物和陆生植物的毒性。

因此，三氯生的残留可能给水生生物的生存和繁殖造成潜在威胁。

综上所述，三氯生的环境残留和降解代谢过程对生态系统具有一定的潜在风险。

尽管三氯生在环境中的降解能减弱其毒性，但其残留仍存在长时间积累的可能性，同时其降解产物对微生物群落和水生生物可能产生负面影响。

叔丁醇的复合氧化反应动力学及其降解的研究
叔丁醇的复合氧化反应动力学及其降解的研究是一项关于叔丁醇化学反应和降解机理的研究工作。

复合氧化反应是指在反应中同时发生氧化和还原两个化学反应。

叔丁醇的复合氧化反应通常包括氧化和还原两个步骤，其中氧化一般由氧气或氧化剂参与，还原则由还原剂参与。

这些反应的动力学研究可以帮助我们了解叔丁醇在化学反应中的速率和机理。

叔丁醇的降解指的是叔丁醇分子在一定条件下被分解为其他化合物的过程。

降解的研究可以通过分析降解产物来揭示叔丁醇分子的降解途径和分解产物。

研究叔丁醇复合氧化反应和降解的动力学可以通过一系列实验来进行。

实验中可以控制反应条件，如温度、压力、反应物浓度等，以研究这些因素对反应速率和产物分布的影响。

同时，实验中还可以利用一些分析方法，如气相色谱质谱联用技术、核磁共振等，来鉴定和定量叔丁醇复合氧化反应和降解的产物。

研究的结果可以给我们提供关于叔丁醇复合氧化反应的反应速率常数、反应机理和中间产物的信息。

同时，也可以揭示叔丁醇的降解途径和主要降解产物。

这些研究对于理解叔丁醇的化学性质、在环境中的行为和污染物降解等方面都具有重要的意义。

初级药剂师-41（总分：-46.00 ，做题时间：90 分钟）一、A型题（总题数：27，分数：-27.00）1. 取异烟肼约0.2g ，精密称定，置100ml 的量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，加水50ml 、盐酸20ml与甲基橙指示剂1滴，用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）缓缓滴定至粉红色消失。

每lml 的溴酸钾滴定（0.01667mol/L）相当于mg的异烟肼（已知：滴定反应中物质的量比为：异烟肼：溴酸钾=3:2；异烟肼分子量为137.14）（分数：-1.00 ）A. 3.429 √B. 2.018C. 0.356D. 0.120E. 12.20解析：2. 异烟肼比色法测定甾体激素类药物时，具有下面结构者反应专属性最好（分数：-1.00 ）A. △4-3- 酮√B. C20- 酮C. C11-酮D. △4-7- 酮E. Cl7- 酮解析：3. 用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量时，所用的溶剂为（分数：-1.00 ）A. 水- 乙醇B. 水- 氯仿C. 水- 乙醚√D. 水- 冰醋酸E. 水- 甲醇解析：4. 评价药物分析所用测定方法的效能指标为（分数：-1.00 ）A. 含量均匀度B. 溶出度C. 澄清度D. 准确度√E. 释放度解析：5. 检查某药物杂质限量是，称取供试品w克，量取待检杂质的标准溶液体积为V（ml），浓度为C（g/m1），则该药品的杂质限量是（分数：-1.00 ）A. w/CV×100%B. CVw×100%C. VC/w×100% √D. Cw/V/×100%E. Vw/C×100%解析：6. 检查有毒杂质砷时，有古蔡法，Ag-DDC法，当有大量干扰特别是锑存在时，可采用的方法是（分数：-1.00 ）A. 古蔡法B. 氯化亚锡十二氯化汞（白田道夫法）法√C. Ag-DDC法D. 古蔡法加SnCl2 法E. Ag-DDC法加SnCl2 法解析：7.3g 或0.3g 克以上的片剂的重量差异限度为（分数：-1.00 ）A. ±7.5%B. ±5.0% √C. 5.0%D. 7.0%E. ±0.5%解析：8. 对HPLC法进行精密度考查时，试验数据的相对标准差一般不应大于（分数：-1.00 ）A. 1%B. 2% √C. 3%D. 4%E. 5%解析：9. 用非水滴定法测定吩噻嗪类药物的含量时，下列说法中不正确的是（分数：-1.00 ）A. 测定过程中为消除氯离子的干扰一般加入醋酸汞B. 为除去药物受氧化而产生的红色，一般可加入抗坏血酸C. 非水滴定法可以用于其片剂及注射剂的直接测定√D. 常用的滴定剂为高氯酸滴定液E. 用于10 位取代基含有氮原子而显碱性的该类药物的测定解析：10. 对UV法进行灵敏度考查时，下列说法正确的是（分数：-1.00 ）A. 用 3 σ b 来估计灵敏度的大小B. 用100%来估计灵敏度的大小C. 用实际的最低检测浓度表示√D. 用2σ b 来估计灵敏度的大小E. 以上都不是解析：11. 单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（分数：-1.00 ）A. 控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度√B. 严格重量差异的检查C. 严格含量测定的可信度D. 避免制剂工艺的影响E. 避免辅料造成的影响解析：（Q ） 一般为标示量的 用硫氰酸铵滴定剩12.硫酸 -亚硝酸钠反应鉴别巴比妥类药物的现象是（分数： -1.00 ）A. 生成橙黄色产物，并随即转变为紫色B. 生成红色产物，并随即转变为黄色C. 生成橙黄色产物，并随即转变为橙红色 √D. 生成橙红色产物，并随即溶解E. 先无现象，稍待片刻有黑色产物生成，加氨后溶解 解析：13. 《中国药典》 （一部） 附录收载的重金属检查法有 （分数： -1.00 ）A. 古蔡法B. 白田道夫法C. Ag-DDC 法D. 硫代乙酰胺法 √E. 硫化钠法解析：14. 用双步滴定法滴定阿司匹林片的含量，是因为 （分数： -1.00 ）A. 方法简便、结果准确B. 片剂中有淀粉影响测定C. 阿司匹林片易水解D. 是片剂就要用双步滴定法E. 片剂中有枸橼酸、酒石酸等稳定剂影响测定 √ 解析：15. 《中国药典》 （2000 年版） 规定片剂溶出度测定结果判断标准中，规定的限度 （分数： -1.00 ）A. 70% √B. 30%C. 80%D. 50%E. 90%解析：16. 含有硫元素的巴比妥类药物，可用以下哪种试剂鉴别 （分数： -1.00 ）A. 硫酸酸性下的铅离子B. 硝酸酸性下的汞离子C. 氢氧化钠碱性下的铅离子 √D. 氢氧化钠碱性下的汞离子E. 中性条件下的银离子解析：17. 下列药物的碱性水溶液，经氧化可显强烈荧光的是 （分数： -1.00 ）A. 维生素 AB. 维生素 D1 √C. 维生素 CD. 维生素 B6E. 泛酸解析：18. 三氯叔丁醇的含量测定， 采用氧瓶燃烧后剩余银量法， 以稀硫酸铁铵为指示剂， 硝酸银，在滴定之前加邻苯二甲酸二丁酯的作用是（分数： -1.00 ）A. 防止 AgCl 转化为 AgSCN √B. 促使 AgCl 转化为 AgSCNC. 防止 Fe3+的水解D. 防止其他阴离子 （如 Co2-3）的干扰E. 使终点易于辨认解析：19. 恒重是指两次称重的毫克数之差不超过（分数：-1.00 ）A. 0.1mgB. 0.2mgC. 0.3mg √D. 0.4mgE. 0.5mg解析：20. 黄体酮能与亚硝基铁氰化钠反应，在一定条件下生成蓝紫色，其原因是（分数：-1.00 ）A. 黄体酮分子中含有△4 -3- 酮基B. 黄体酮分子中含有酚羟基C. 黄体酮分子中含有α- 醇酮基D. 黄体酮分子中含有羰基E. 黄体酮分子中含有甲酮基√解析：21. 非水碱量法测定生物碱含量的限制条件是（分数：-1.00 ）A. Pkb <8～10 √B. pKb<10～12C. pKb<12D. pkb < 13E. pKb<10～14解析：22. 可与硝酸银试液反应生成白色沉淀的药物为（分数：-1.00 ）A. 可的松B. 黄体酮C. 炔雌醇√D. 雌二醇E. 泼尼松解析：23. 《中国药典》规定取"约"若干时，系指取用量不得超过规定量的（分数：-1.00 ）A. ±0.1%B. ±1%C. ±5%D. ±10% √E. ±2%解析：24. 《中国药典》（2000 年版）检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用（分数：-1.00 ）A. 古蔡氏法（GutzEit）B. 二乙基二硫代氨基甲酸银法（AS-DDC）C. 白田道夫法（BettenDorff）√D. 次磷酸法E. 亚硫酸法解析：25. 修订的《中华人民共和国药品管理法》何时开始实施（分数：-1.00 ）A. 1984 年9月20 日B. 1985 年7 月 1 日C. 2001 年2月28 日D. 2001 年12 月 1 日√E. 2002 年 1 月 1 日解析：26. 含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用（分数：-1.00 ）A. 氧化后测定B. 直接容量法测定√C. 比色法测定D. 灼烧后测定E. 重量法测定解析：27. 在药品质量标准中同时具有鉴别与纯度检查意义的项目是（分数：-1.00 ）A. 熔点测定√B. 氯化物检查C. 含量测定D. 钠的颜色试验E. 以上都不是解析：二、X型题（总题数：19，分数：-19.00）28. 生物碱类药物制剂的测定方法有（分数：-1.00 ）A. 直接用有机溶剂提取后，用H2SO4标准液滴定B. 碱化后用有机溶剂提取，再用NaOH标准液滴定C. 碱化后用有机溶剂提取，蒸去有机，溶剂后用中性乙醇溶解，再用H2SO4标准液滴定D. 碱化后用有机溶剂提取，蒸去有机溶剂，再加入定量的H2S04，再用NaOH标准液回滴E. 酸化后，用有机溶剂提取，采用适宜方法滴定解析：29. 具有下列结构的甾体激素类药物，可先水解，然后根据产物鉴别（分数：-1.00 ）A. 醋酸酯√B. 戊酸酯√C. 己酸酯√D. △4-3- 酮基E. α- 醇酮基解析：D. 薄层扫描法√E. 高效液相色谱法√解析：31. 尿液的采集是通过自然排尿，主要包括分数：-1.00 )A. 时间尿√B. 随时尿√C.白天尿√D.夜间尿√E. 晨尿√解析：32. 我国现行的法定药品质量标准体系包括（分数：-1.00 ）A. 《中国药典》√B. 局标准√C. 临床研究用药品标准D. 地方标准√E. 企业标准解析：33. 关于非水滴定法测定苯并二氮杂卓类药物的含量，以下说法正确的是（分数：-1.00 ）A. 用液态氨做溶剂B. 用冰醋酸做溶剂√C. 用高氯酸滴定液滴定√D. 用氢氧化四甲基铵滴定液滴定E. 指示剂为结晶紫√解析：34. 常用的四氮唑盐有（分数：-1.00 ）A. BT √B. TBC. BCGD. BT √E. BTB解析：35. 对照品系指（分数：-1.00 ）A. 自行制备，精制，标定后使用的标准物质B. 由卫生部指定的单位制备，标定和供应的标准物质√C. 按效价单位（或微克）计D. 按干燥品（或无水物）进行计算后使用√E. 应附有使用说明书，质量要求，使用有效期和装置等√ 解析：D.盐酸利多卡因E.酚磺乙胺解析：37. 关于杂环类药物中的吩噻嗪类药物，下列说法中正确的是（分数：-1.00 ）A. 具有共轭结构，可以用紫外吸收法进行鉴别√B. 可以发生戊烯二醛反应C. 吩噻嗪的盐酸盐可以利用氯离子反应进行鉴别√D. 可与溴水等发生氧化还原反应√E. 可以发生二硝基氯苯反应解析：38. 用钯离子比色法测定吩噻嗪类药物的含量时，下列说法中确的是（分数：-1.00 ）A. 测定过程中溶液的酸性对于呈色强度的变化有影响，常用在pH2±0． 1 的缓冲液中进行B. 当有对照品时，对照品和样品应当严格要求控制溶液的pH值C. 用钯离子测定部分被氧化的吩噻嗪类药物时，所测结果为药物原形和氧化形的总含量D. 反应后形成的有色化合物非常不稳定E. 反应过程中钯离子与硫原子发生反应，形成有色的配位化合物√ 解析：39. 生化药物的种类包括（分数：-1.00 ）A. 氨基酸、多肽和活性蛋白√B. 药用酶和辅酶√C. 核酸及其衍生物类√D. 药用多糖和脂类√E. 基因工程DNA重组药物√ 解析：40. 《中国药典》（2000 年版）收载的古蔡氏法检查砷盐的基本原理是（分数：-1.00 ）A. 锌与酸作用生成硫化氢气体B. 锌与酸作用生成AsH3气体√C. 产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度√ 解析：41. 可以用重氮化- 偶合反应可以鉴别下列哪些药物（分数：-1.00 ）A. 水杨酸钠B. 盐酸普鲁卡因√C. 对氨基水杨酸钠√D. 盐酸利多卡因E. 对乙酰氨基酚√ 解析：D. 砷盐√E. 残留农药√ 解析：43. 关于片剂检查，下列说法中正确的是（分数：-1.00 ）A. 需要检查澄明度B. 一般不再检查原料药中已经检查过的项目√C. 需要对辅料的检查项目进行再次检查，以确保用药安全D. 对于不稳定的药物需要检查生产、贮存过程中引入的杂质E. 需要检查重量差异√解析：44. 生物碱类药物的测定方法有（分数：-1.00 ）A. 提取中和法√B. 非水溶液滴定法√C. 碘量法D. 酸性染料比色法√E. 阴离子表面活性剂滴定法√ 解析：45. 可与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料的药物有（分数：-1.00 ）A. 苯丙酸诺龙B. 苯甲酸雌二醇√C. 戊酸雌二醇√D. 氢化泼尼松E. 炔雌醇√解析：46. 中药制剂的鉴别方法一般包括（分数：-1.00 ）A.显微鉴别√B. 光谱鉴别√C.色谱鉴别√D.化学鉴别√E. 荧光鉴解析：。

三氯叔丁醇三氯叔丁醇最初用于眼用制剂或注射给药的剂型中，用作抗菌防腐剂的浓度为0.5%（W/V）。

三氯叔丁醇有挥发性，易升华。

在水溶液中可由氢氧根离子催化降解。

在pH3时稳定性好，但随pH增加而稳定性逐渐下降[1]。

在pH7.5的条件下，三氯叔丁醇保存于25℃下的半衰期约为3个月[2]。

室温下，0.5%（W/V）的三氯叔丁醇溶液几近饱和，如果温度下降，可能会有晶体从溶液中析出。

它特别适用于非水性制剂中作杀菌剂。

三氯叔丁醇在许多制剂处方中，特别是在眼用制剂中广泛作抑菌剂。

虽然动物研究表明三氯叔丁醇可能对眼睛有损害，但是在实际中，三氯叔丁醇普遍用作眼用制剂的抑菌剂而极少有不良反应的报道。

用鼠角膜进行局部麻醉潜在刺激性的研究结果表明，0.5%（W/V）的三氯叔丁醇会产生明显的角膜表面损伤，这与抑菌剂的有效抑菌浓度有关[1]。

见于报道的三氯叔丁醇的不良反应包括：用三氯叔丁醇抑菌的肝素钠注射液静脉注射后的心血管效应[2]、用三氯叔丁醇抑菌的大剂量吗啡输液[3]给药后的神经病学作用和过敏反应，不过这些不良反应都很少见[4~6]。

三氯叔丁醇在人中的致死量估计为每千克体重50~500mg[7]。

LD50(狗，口服)：0.24g/kg[8,9]LD50(小鼠，口服)：0.99g/kgLD50(家兔，口服)：0.21g/kg[10]由于其吸附作用问题，三氯叔丁醇与塑料小瓶、橡胶塞、皂土、三硅酸镁、聚乙烯和用于软接触眼镜的聚羟乙基甲基丙烯酸酯有配伍禁忌。

羧甲纤维素和聚山梨酯80也可由于吸附或形成复合物而降低其抗菌防腐活性，但其程度稍小些。

山梨醇（未查到防腐作用山梨醇本身需要添加防腐剂）山梨酸是一种抗菌防腐剂，具有抗细菌和真菌的性质，用于药品、食品、肠溶制剂及化妆品中。

山梨酸一般用于口服和局部用制剂中（其浓度为0.05%~0.2%），尤其适用于含有非离子表面活性剂的制剂。

山梨酸还可与蛋白、酶、明胶及植物树胶一起使用。

在盐酸氯丙嗪溶液中浓度为1g/L 时，山梨酸为有效的防腐剂。