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浅议循证医学在中医药疗效评价中的应用意义（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）作者：郑海生，徐海春，刘凯，王荣【摘要】通过对循证医学特点的论述，分析其在中医疗效评价的应用意义，探讨循证医学应用于中医学理论发展的契入点，实现中西医理论深层次的沟通与融合。
【关键词】中医临床疗效评价; 循证医学中医学历史源远流长，其诊疗理论在具体的医药实践中已经历了几千年的发展和验证，是中国社会医药卫生保健的主导力量，伴随着现代西医学的产生和发展壮大，并成为现代医药体系的主导诊疗模式，传统的中医诊疗模式的改进也就成为一种与时俱进的必然趋势，以使其具有更好的适应性和发展潜力。
中医学发展的一个瓶颈问题就是中医诊疗体系评价的客观化，其本质也就是顺应并借鉴现代医学模式，使中医诊疗体系具有更适宜的现代性，为人类的健康服务。
由于中医学属复杂性科学，当前适合于评价中医治疗疾病，能反映出特色和优势的疗效评价体系并不多，如晚期肿瘤、慢性肾功能衰竭的研究中，如完全套用西医的标准则显示不出中医药的优势，反而得到中医无效或效果不理想的结论。
中医药学赖以生存和发展的基础是临床疗效，而现存的中医学体系的临床疗效的评价没有公认的标准,其评价方法也存在一定的局限性，因此，进行中医临床疗效的综合评价是十分必要和有意义的。
中医学经历数千年,在现代具体疾病谱改观及诊治方式的改进中，虽面临着挑战但仍具有生命力，关键的核心是其临床疗效的存在，这一基本点是中医学存在的前提，也是中医学面向未来，向前发展的最基本要素之一。
基于此，探讨适合中医药诊疗的疗效评价体系，使其凸现出紧迫性和必要性，如此一方面容易在医学界达成共识，从而被人们普遍接受，另一方面以此为纲，为逐步解决一些中医本身所存在的问题提供可行的方法和途径。
中医临床疗效的综合评价是目前中医临床研究的前沿领域，现今存在的各种疗效评价体系的构建是以西医学体系为基本点，所以探寻能体现中医的特色，反映中医防治疾病所具有的真正效能的疗效评价系统是现代中医药研究的重中之重，如果这种评价体系能够构建，那么制定疾病的可行有效的中医药防治措施和策略，客观地判定药物或治疗措施具有改变某一个体或人群的特定病证的自然进程、结局或预后的能力等各种疗效评价的问题就有了可行通用的的依据。
循证医学在中医药学研究中的应用前景中医药学是中国传统医学的重要组成部分，有着丰富的理论体系和独特的治疗方法。
然而，由于缺乏科学论证，中医药学在现代医学领域一直备受争议。
为了提高中医药学的科学性和可信度，循证医学应用于中医药学研究中，成为一条有益的道路。
循证医学是一种基于科学证据的医学研究方法，其目的是通过系统地收集、评估和应用临床研究的证据，以指导医疗决策和临床实践。
它强调根据可靠的证据进行医疗决策，而不仅仅是凭借个人经验或传统观念。
在该方法的指导下，中医药学可以更好地进行科学研究，并为临床实践提供更可靠的依据。
循证医学在中医药学研究中的应用前景是广阔的。
首先，循证医学可以帮助中医药学确定其疗效和安全性。
通过对中医药学临床试验数据的分析和整合，可以对中药的疗效进行客观评估，并确定其安全性。
这有助于消除人们对中药治疗的担忧，并帮助医生和患者做出明智的医疗决策。
其次，循证医学可以促进中医药学与现代医学的融合。
传统医学和现代医学在治疗方法、理论基础和研究范式上存在较大差异。
通过应用循证医学的方法，可以促进中医药学向现代医学靠拢，形成一种综合的、科学的医学模式。
这将有助于提高中医药学的学术地位和国际认可度，进一步推动其传承与发展。
此外，循证医学还可以推动中医药学的个体化治疗。
传统中医药学侧重于整体观念，根据个体身体的特点和病情进行治疗。
循证医学的方法可以通过对个体病例的研究，找出不同人群中药的差异性和个体化治疗的具体实施方法。
这有助于中医药学更好地为个体患者提供定制化的治疗方案，提高治疗的有效性和准确性。
循证医学在中医药学研究中的应用也面临一些挑战。
首先，中医药学的理论体系与循证医学的研究方法之间存在着不可避免的冲突。
传统中医药学的理论基础较为宽泛，往往难以用现代医学的研究方法来进行验证。
为此，需要研究者们在循证医学的框架下，寻找适合中医药学特点的研究设计和评估方法。
其次，中医药学的临床试验数据相对有限，且质量参差不齐。
循证医学的有关知识循证医学（Evidence Based Medicine，EBM）EBM是指遵循科学依据的医学。
其核心思想是医疗决策（即病人的处理，治疗指南和医疗政策的制定等）应在现有的最好的临床研究依据基础上作出，同时也重视结合个人的临床经验。
循证医学中的证据主要指临床人体研究的证据，按质量和可靠程度可分为五级（可靠性依次降低）。
一级：所有随机对照试验（randomized controlled trials，RCT）的系统评价／Meta一分析。
二级：单个的样本量足够的RCT结果。
三级：设有对照组但未用随机方法分组，四级：无对照的病例观察。
五级：专家意见。
在治疗方面，国际公认大样本随机对照试验（RCT）和RCT的系统评价（systematic review SR，或Meta一分析）结果是证明某种疗法的有效性和安全性最可靠的依据（金标准）。
但在没有这些金标准的情况下其他非随机对照试验的临床研究及其SR也可作为参考依据但可靠性降低。
循证医疗保健（Evidence Based Healthcare，EBH）循证医学用于针对个体病人的临床实践时称为Evidence Based Medicine，在用于对成组病人或群体作出医疗卫生决策时又称为Evidence Based Healthcare。
循证医学的基本实践过程1．针对具体病人提出临床问题。
2.高效率收集解决问题的最好研究依据。
3.严格评价研究依据的真实性和可行性。
4．将研究结果用于指导具体病人的处理。
5．对进行的临床实践作出后效评价系统评价（systematic review，SR）SR是按照特定的病种和疗法，全面收集所有相关、可靠的随机对照试验（randomized controlled tria1s，RCT）并进行科学的定量合成（Meta一分析）从而得出综合可靠的结论，即这种疗法究竟有效、无效、或还需进一步研究。
目前发达国家已将SR和RCT作为制定治疗指南的主要依据。
谈循证医学用于中医教育中医学要适应时代的发展，就必须提出新的中医循证观念，下文就来谈谈循证医学用于中医教育。
但是根据现在的情况看来，这项工作还有待加强。
中国循证医学中心李廷谦对中医、中西医结合类13种核心杂志进行调查发现，从1980年回顾性查阅至1998年为止，手检13种期刊的临床试验32939篇中，属RCT(随机对照实验)者3312篇，占10.06%，为数较少，其中以《中国中西医结合杂志》最多，占24.24%，最低者仅占4.03%。
在32939篇论文中符合临床对照试验(Clinion-trolledtrial，CCT)者有2522篇，占7.66%，仍以《中国中西医结合杂志》最高，占13.62%，最低者占3.10%。
由此表明部分杂志论文质量较低，真正符合RCT者数量有限。
除此以外，循证人才的缺乏和循证理念的薄弱也是我国中医学循证的现状，虽然曾有大批人才被派往国外学习循证理念，但是他们大多以临床西医学为主，中医学人才并不多，这直接导致了中医领域循证人才缺乏或质量不高，进一步影响了中医的创新发展。
2.1对中医学循证的思考中医学与西方医学大不一样，虽然同属为病人解除病痛的学科，但是有着完全不同的理论体系。
中医学建立于临床经验之上，而后有理论;西方医学建立于自然科学，理论先于实践。
而循证医学兴起于西方，是西方医学对其基础———自然科学的尊敬;中医学里虽有循证元素，却并未提出类似理论，是出于中医学本身存在着一定的先验性。
所以从循证医学被引入国内以来，中医学界对中医学能否循证就一直存在着争议。
很多中医专家认为，循证医学就是要完全摒弃医生的个人经验而遵循所谓的经过多中心、大样本的随机、对照、双盲试验所获得的.证据循证，因而不适合中医。
相对于西医来说，中医师更加重视经验在治疗中的作用，原因是中医强调辨证论治而轻视现代检查技术，这就要求医者具备丰富的临床经验。
另一方面，循证医学的核心是证据，但是中医领域的研究成果、文献数量有限、质量也并不高，故而容易出现无证可循的尴尬场面。
循证医学!"#$%"&’"()*+"%,-"%$.$&"，/012是近年兴起的一种医学模式。
具体而言，就是医生不但通过个人的经验、权威的观点或从病理生理学、药理学等角度来考虑问题，而且从搜集到的文献中寻找最有力的证据，从而做出临床决策，并将其用于病人的诊断、治疗和预后判断。
依据循证医学的要求，临床医生应该了解支持其临床诊疗的证据和这些证据可靠程度的医疗实践模式。
所谓证据就是设计合理、测量准确、结论可靠、发表在医学专业杂志上的文献，包括研究病因、诊断、治疗及预后等方面的文章3内容包括随机双盲对照试验、汇总分析及系统综述4。
因此，循证医学实际上也就是用临床流行病学的原理与方法来分析评价临床医学文献，并用于指导日常临床医疗实践的过程。
中医药学是中华民族优秀的文化瑰宝，它经指出：“兵之设也以除暴，不得已而后兴；药之设也以攻疾，亦不得已而后用。
”性味辛凉、苦寒的辛凉解表，清热解毒中药，对上呼吸道感染属风热表证或风热犯肺诸证有显效，对顾护和恢复正气，防止疫邪入侵有积极作用。
但对无任何症状者或素体脾肾阳虚之人，不服为佳，服之过多，反生脘腹胀痛，腹泻等伤阳之症。
对体虚之人进补，可增强正气。
阳（气）虚之人，温阳益气，量宜小，以不上火为度，阳（血）虚之人，养血滋阴，量不宜大，以免滋腻碍脾生湿，反伤正气；西药要严格掌握适应症，防止毒副作用损伤正气。
!""!"#$%&’()*素体阳气虚之人，忌食生冷伤阳之品；阴血虚之人，忌食辛辣燥烈之品以防伤阴，可服食梨汁、牛乳等以滋养津液，以对抗温热病邪入侵。
#""+,-.避免过度劳累和房室过度，以免耗伤精、血、气；保持充足睡眠，可消除疲劳，提高人体抗病能力，达到“精神内守，病安从来”。
$""/01234&5678夏季天热，空调、电扇使用要适当，以防风寒（人为）之邪侵入，引起感冒及其它疾病损伤人体正气。
循证医学和中医学1.循证医学循证医学是近年来国际上临床医学领域迅速发展起来的新学科，已成为当前国际上医学研究中的热点之一。
循证医学是指在疾病的诊治过程中有意识地、明确地、审慎地利用当前的最佳证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方案。
其核心思想是“个人临床经验的基础上，任何医疗决策的确定都应以客观的临床科学研究为依据”。
其研究成果正作为许多发达国家卫生决策的依据，影响着这些国家的医疗实践、卫生决策、医疗保险、医学教育、医疗科研和新药开发，在临床医学的发展中正发挥着越来越大的作用。
它强调从系统研究中获取依据，以使研究结论建立在具有说服力的、充足的证据基础上，从而使诊疗手段、方法更具有效性和安全性。
系统研究包括基础医学科学研究，但更主要的是指临床上有关诊断、预后、治疗、康复和预防措施等方面的研究。
同时EBM要求医生把个人临床经验与最新临床试验研究成果相结合,用于指导临床实践。
循证医学与以往的经验医学模式相比,在评价结果的指标、证据的来源、研究方法以及样本量有不同的要求。
它更强调利用发表的文献证据解决临床问题,对证据进行严格分级,对医学文献评价分级的实践指南提供指导,并充分考虑病人的需求和意愿解决具体临床问题。
EBM越来越重视解决临床问题的特殊方法,那就是要认真、明确和明智地应用现有的最好证据,同时结合医生的个人专业技能和临床经验,考虑病人的愿望,对病人作出医疗决策,其内容包括三个基本要素：（1）最好的临床研究证据;（2）医师自己的工作能力;（3）病人的意愿和选择。
如果脱离了“三要素” ,那就不是循证医学,而是经验医学。
证据是循证医学的基石,遵循证据是循证医学的本质所在。
循证医学中的证据主要指临床人体研究的证据,包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的研究。
2.循证医学和中医药的关系：中医药学与循证医学的内在联系中医药学与循证医学在某些方面有着一定的内在联系。
循证医学时代中医学如何发展循证医学时代中医学如何发展循证医学作为一种以证据为基础的临床实践模式已经受到广泛的认同和应用。
随着循证医学理念的不断深入，中西医学的交流与融合也越来越紧密。
中医学作为一种具有自身特色的医学体系，在循证医学时代中的发展也备受关注。
本文将重点阐述循证医学时代中医学的发展现状及其所面临的挑战。
一、循证医学时代中医学的发展现状1. 循证医学理念逐渐渗透到中医临床实践中循证医学理念的出现使得临床医生更加重视临床实践的证据性，通过查阅最新的研究论文和临床试验结果，为患者提供更为贴切和有效的治疗方案。
这一思想逐渐渗透到中医临床实践中，许多中医临床医生通过学习循证医学基本知识，逐渐转变治疗思路，运用证据为基础的方法更好地解决医疗难题。
2. 中药临床试验的增多随着循证医学理念的逐渐普及，越来越多的中药临床试验被启动和开展。
这些药物试验旨在检验中药药物对于各种疾病的治疗效果和安全性，旨在建立一个比较完善的中药临床试验体系。
一方面这些临床实验的建立为中医理论的严谨性提供了支持，同时也为更多的患者提供了一种新的治疗方式。
3. 传统中医理论在循证医学下的再次理解和发展循证医学的推崇以证据为基础的做法，要求对治疗效果进行科学的评价。
在这种背景下，片面而盲目的推崇传统中医理论已经不再普遍。
而是更加依赖于临床实践和实验数据，只有证明治疗方案在多次实验中都是有效的，并且没有出现过不良反应，才能得到更多的认可。
二、循证医学时代中医学所面临的挑战1. 传统中医理论与循证医学之间的差异循证医学理念是强调以最新科学研究结果为指导的医学体系，而传统中医理论则基于古代文献、个人经验和传统规定。
这两个因素在某种程度上是相互矛盾的，为了实现更好的中西医学整合，在循证医学的框架下，需要对传统中医理论进行重新解析和评估。
2. 基于证据的中医药疗法证据的质量提升循证医学的重要性在于我们需要强调基于证据的医学体系，为临床医生和患者提供更为精准的治疗方案。
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⊙作者：于美丽，车方远，高翔，陈卓，徐浩⊙编辑：小余辨证论治是在中医理论指导下，将患者的临床资料进行分析、综合，从而对疾病当前阶段的病位与病性做出判断的思维过程。
辨证论治体现了中医学的特点和精华，是中医立法处方、诊疗疾病的关键环节。
随着时代的进步和中医临床实践的深入开展，历代医家在继承前人的基础上不断创新，逐渐形成丰富多样的辨证方法体系。
本文对中医辨证方法的历史沿革及发展现状进行概述。
1中医辨证方法体系的历史沿革中医辨证方法体系的形成和发展源远流长，历代医家不断推动着该体系的发展和完善。
最早在《黄帝内经》中就记载了丰富的辨证学内容，为后世各种辨证方法的形成奠定了基础。
张仲景《伤寒论》创立了“六经辨证”，并在《金匮要略》中奠定了“脏腑辨证”的基础，确立了中医辨证论治体系。
此后，历代医家在此基础上创立了卫气营血、三焦、病因、气血津液等辨证方法，构建了传统辨证方法体系，使中医学在辨证方面的认识不断得到丰富和深化，迄今为止，中医传统辨证方法在指导临床实践中仍发挥着重要作用。
1.1 八纲辨证八纲辨证通过综合分析四诊取得的资料，探求病性、病位、病势等情况，归纳为阴、阳、表、里、寒、热、虚、实八类证候，从总体上概括证候实质，是中医辨证的基本方法。
早在《黄帝内经》中就已存在相关的论述，如《素问·阴阳应象大论》曰：“善诊者，察色按脉，先别阴阳”，指出诊病之要应首辨阴阳，为八纲辨证的形成奠定了基础。
张仲景在《伤寒杂病论》中开始运用八纲对疾病进行辨证论治，如方隅《医林绳墨》曰：“仲景治伤寒，着三百九十七法，一百一十三方，……然究其大要，无出乎表、里、虚、实、阴、阳、寒、热，八者而已”。
至明代，八纲辨证最终形成。
陶节庵《伤寒六书·伤寒家秘》曰：“审得阴阳、表里、寒热、虚实真切，……治之庶无误差。
描述：根据我国现阶段医疗环境状况，中国传统医学与现代法律的现状，论述建立传统医学现代法律体系的必要性、可行性，阐述传统医学与现代循证医学的关系，构建传统医学现代法律体系理念，从而使传统医学要更好适应社会发展...摘要：根据我国现阶段医疗环境状况，中国传统医学与现代法律的现状，论述建立传统医学现代法律体系的必要性、可行性，阐述传统医学与现代循证医学的关系，构建传统医学现代法律体系理念，从而使传统医学要更好适应社会发展潮流，论证传统医学现代法律体系的建立，更好的保障传统医学的发展，使其理论内涵得到世界同行认可与发扬。
1、传统医学的定义传统医学是指在现代医学之前，已经独立发展起来的多种医疗知识体系。
它有别于现代医学的主流体系部分，对抗医学。
世界卫生组织对此的定义是：利用基于植物、动物、矿物的药物、精神疗法、肢体疗法，和实践中的一种或者多种方法来进行治疗、诊断和防止疾病或者维持健康的医学，很多文明古国都有自己的传统医学；而中国传统医学是中华民族在长期的医疗、生活实践中，不断积累、反复总结而逐渐形成的具有独特理论风格的医学体系。
2、中国传统医学现代法律体系建立的重要性和必要性通常发生的大多数医疗纠纷，人们都认为是在现代医学领域，中国传统医学不大可能发生医疗纠纷，其实这种认识是非常片面的，以至中医领域内发生的民事侵权问题成为中国法学界被遗忘的一个角落。
因此在相当长的一段时间里，有关中医领域内的纠纷，通常都表现为两个极端的处理结果，一是将有些不法行为定性为利用中医的名义诈骗钱财，法院以刑事诈骗罪予以惩罚，二是司法机关对有关中医医疗纠纷无可奈何，熟视无睹，现有民事侵权规范往往无所作为，最终使案件不了了之。
从历史的角度上看中国近百年来，有关取缔中医的呼声和呐喊一直没有停过，从梁启超到陈独秀，从胡适到鲁迅周作兄弟也都对中医持轻视和否定的态度。
事实证明，2 0 0 0千多年来由于中国传统医学对中华民族繁衍和昌盛起到非常重要的作用，因此在中国具有广阔的市场口。
近百年来中国传统医学在与现代医学融合的过程中，相互补充，并体现出其优势，所以从很多迹象表明，在未来的历史长河中，中国传统医学将成为我们这个民族身边难以摆脱的宿命。
为此对中医药的安全性监控，对中医医疗纠纷领域的民事侵权的立案和审理，就迫切需要建立中国传统医学现代法律体系。
中国传统医学现代法律体系的建立，首先要充分体现中医诊疗特色，其次，要将之与现代法学理论知识有机结合起来，形成一整套具有中国特色医学法律理论。
这样不仅能够保护中医理论以及中医医护人员，而且能够深化和发展中国传统医学理论，更好地为人类健康服务。
因此在保护中国传统医学理论以及维护其发展的同时，建立起中国传统医学现代法律体系是非常重要的。
当今，现代医学发展的历史只有一百多年，但是在西方国家法制化管理的同时也保护和促进现代医学发展。
然而中国传统医学已有2 0 0 0千多年的历史，不管是医者还是患者不可能有法律意识，加之医学发展模式单一和缓慢，缺乏与多学科的融合，因此已经不适于现有社会的发展需要。
如今人们的法律保护意识越来越强烈，动则诉之法律，造成医患关系精神紧张，从而制约了中国传统医学的发展和进步。
不能更好服务于广大人民群众，对此建立中国传统医学现代法学体系，就显得很有必要。
3、中国传统医学的现代法律体系建立的思路法律体系(L e g a l S y s t e m)：通常是指一个国家全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体。
简单地说，法律体系就是部门法体系。
部门法，又称法律部门，是根据一定标准、原则所制定的同类规范的总称。
现代法律体系之特征：第一，是一个国家全部现行法律构成的整体。
第二，法律体系是一个由法律部门分类组合而形成的呈体系化的有机整体。
第三，法律体系的理想化要求是门类齐全、结构严密、内在协调。
第四，法律体系是客观法则和主观属性的有机统一。
要建立中国传统医学现代法律体系，首先必须理解中国传统医学诊疗理论之内涵，这样才能形成一定思路。
中国传统医学具有自成体系的诊疗系统，其核心与内容是整体观和辨证论治思想，其医学行为是个性化治疗，其辨证论治的个性化治疗追求的目标就是获取最好疗效，而且自始至终均是以人为本的。
中国传统医学在整体宏观把握的基础上采用一定程度的模糊处理，对于人体这一复杂的系统，目前尚无法十分清楚地了解其内在机制时是具有相当优势的。
同时，也应看到，中医诊疗确实存在不足，在经验或主观的影响指导下，就极有可能犯错误。
从客观上看，中国传统医学自成体系的诊疗系统科学性是必须肯定的，因为诊疗行为是在中国传统医学整体观、辨证论治的个性化治疗思想的指导下，在大量的观察样本、长期反复验证的基础上建立的。
中国传统医学从产生至今，始终是立足在人体实践之上的。
因此其理论对指导临床实践具有重要意义。
另外，其传授方式的特点，也保证了医疗证据的科学性。
更主要的是其师带徒形式确保了中国传统医学思想及临床经验继承的连贯性。
继承者的医疗行为、技能与老师一脉相承，一个学派的学术思想和临床经验的形成往往是长期反复验证的经验总结，排除其学派主观性成分，被继承下来的学术思想和临床经验是疗效相对较好的，从主观上看中国传统医学仅仅凭经验就决定了它具有不确定性。
中国传统医学对人体病证和中药等的认识总体上是整体综合的定性和半定量的把握，因而其辨证论治的准确程度往往依赖于医师个人经验证据的积累和综合分析能力的提高。
辨证论治的过程分两步，一是在医师对患者的症状、体征等进行全面的、有针对性的收集后，按照中国传统医学理论体系进行定性或半定量的综合判断，形成“证”；二是在定性和半定量掌握中药性味归经及功效的基础上，选择或重新拟定与“证”相对应的方药来“治”。
其中，无论是对“症”所候之“证”的认识，还是对中药药性、药效的认识，均带有经验性和个人主观性的成分，这就决定了中国传统医学在治疗上有一定程度上的不确定性。
这些不确定性，一方面可以通过中药组方与证的模糊对应来抵消，另一方面可以根据病人服药后的反应，通过对治疗方案进行修正来减少，但这种不确定性始终存在。
对于人体这一复杂系统，中国传统医学在定性和半定量的模糊认识具有一定的治疗优势，医学论文发表但同时这种不确定性在一定程度上也阻碍了其生存和发展，给自身继承造成困难，并存在一定医疗风险和隐患。
为此在现代法律体系的框架下，中国传统医学在诊疗方法，行为和结果上就必须寻找证据，从而获得法律上的认可。
4、中国传统医学现代法律体系的建立与循证医学的关系要建立中国传统医学现代法律体系，首先要处理好传统医学与循证医学的关系，循证医学(e v i d e n c e—b a s e d m e d j c i n e，E M B)是近十年来在临床医学实践中迅速兴起的一门新兴临床学科，目前十分地活跃，已引起医学界的极大兴趣。
循证医学的创始人D a v l d S a c k e t t教授是国际著名临床流行病学家，英国牛津大学J o h n R a d e l i f e医院国家卫生服务部(NE 1 S)循证医学中心临床流行病学教授，他在2 0 0 0年新版“怎样实践和教授循证医学”中，再次定义循证医学为“慎重、准确、明智地应用当前所能获得的最好的研究依据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施。
循证医学的出现使临床医学研究和临床实践发生了巨大的变化，由经验医学向循证医学转变是2 1世纪医学的一场深刻革命，也是临床医学发展的必然趋势。
在国外，特别是发达国家，循证医学的理论和方法已渗透到卫生决策和临床实践的各个方面。
目前国内循证医学和有关临床医学科研方法的研究尚处于发展的初期阶段。
循证医学概念：是指遵循科学依据的医学。
其核心思想是医疗决策(即病人的处理、治疗指南和医疗政策的制定等)应在现有最好的临床研究依据基础上作出，同时也重视结合个人的临床经验。
循证医学结合以下三方面作出临床决策：①临床研究证据。
②临床专业知识技能。
③病人的选择(病人所关心的、期望的)。
循证医学是诊断治疗和病人形成诊治联盟，病人获得最佳的临床结果。
中国传统医学并非不重视证据，更不是反对寻找证据。
实际上传统医学十分强调临床实践的重要性，强调在实践中善于寻找证据，善于分析证据和善于根据这些证据解决临床实际问题。
但中国传统医学强调的证据和循证医学所依据的证据并非一回事。
在中国传统医学的模式下医师收集病史的方法主要是望、闻、问、切四诊合参。
力求从中找到有用的证据——阳性发现；医师通过辨证施治原理试验性地应用治疗药物，观察病情的变化，药物的各种反应，从而获取评价治疗方法是否有效，是否可行的证据。
利用这些证据，临床医师可以评估自己的处理是否恰当。
如果效果不理想，则不断修正自己的处理方案。
在实践中临床医师从正反两方面的经历中逐渐积累起临床经验，掌握了临床处理各种状况的方法和能力。
这种实践仍然应该受到鼓励，这种个人的经验仍然值得重视，但此种实践存在局限性，不可能满足现在的临床活动的需求，因为它所反映的往往只是个人或少数人的临床活动，容易造成偏差，以偏概全。
一些新的药物或治疗方法由于不为临床医师所了解而得不到应用；一些无效或有害的治疗方法，由于长期应用已成习惯，或从理论上、动物实验结果推断可能有效而继续被采用。
综上所述，中国传统医学与循证医学在收集和寻找证据上有异曲同工之处，在思想理论上是统一的。
因此中国传统医学现代法律体系的建立就必须与现代循证医学相结合，建立符合循证医学的中国传统医药疗效与安全评价体系既符合现代循证医学思想，又能体现其辨证论治特色的中国传统医药疗效及安全评价体系，这不仅是现代中医学研究的重要内容，同时也是摆在我们面前的一项紧迫任务。
当然建立疗效和安全评价体系的前提是中医药的规范化建设。
由于中国传统医学存在很多不确定因素，将循证医学引进研究就必将面临一些具体的问题。
中医临床的核心是证候和中药复方，此二者的规范化建设尤为重要。
其关键问题是建立客观公认的中国传统医学证候诊断标准和单味药及复方的质量控制体系。
这是获得高水平疗效证据的前提．这将为中国传统医学药疗效及安全评价体系的建立打下坚实的基础。
与此同时加强中国传统医学自身建设，在继承基础上大力创新与发扬。
并依据现代法律体系，创建相关法律文件和医学法律部门，规范医疗行为，合理应用药物，降低医疗风险，从而将之更好地服务于医学临床，服务于广大患者，发挥中国传统医学之优势。
5、总结中国传统医学尽管是经验医学，但是在现代社会高度发展时期就必须与之适应，在以人为本的基础上，要建立和完善中国传统医学的现代法律体系，就必须正确处理好中国传统医学和现代法律体系的关系，以及正确处理好中国传统医学与现代循证医学的关系，这样才能更好地为传统医学提供了良好的法律保障，才能使其理论内涵得到世界同行认可与发扬。
