中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C104
检品名称半边莲规格生品
批号20130315 编号C06017-1
检验单号（13）C104 批量191.47kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-16 报告日期2013-03-19
检定依据《中国药典》2010年版一部P109
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状] [鉴别]显微[鉴别]薄层[检查]
杂质
水分
浸出物应符合规定
应符合规定
应符合规定
不得过2.0%
不得过10.0%
不得少于12.0%
符合规定
符合规定
符合规定
0.7%
5.4%
14.5%
合格
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C105
检品名称焙壁虎规格焙制
批号20130316 编号C10030-2
检验单号（13）C105 批量73.6kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-16 报告日期2013-03-19
检定依据《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P489
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状] [检查] 杂质
水分应符合规定
不得过2.0%
不得过13.0%
符合规定
0.8%
6.4%
合格
合格
合格
结果本品按《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C106
检品名称制吴茱萸规格蒸制
批号20130315 编号C07039-2
检验单号（13）C106 批量350.57kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-16 报告日期2013-03-19
检定依据《中国药典》2010年版一部P160
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状]
[鉴别]显微[鉴别]薄层[检查]
杂质
水分
总灰分
浸出物
[含量]
吴茱萸碱和吴茱萸次碱的总量
柠檬苦素
应符合规定
应符合规定
应符合规定
不得过7.0%
不得过15.0%
不得过10.0%
不得少于30.0%
不得少于0.15%
不得少于0.90%
符合规定
符合规定
符合规定
5.0%
7.7%
6.0%
34.7%
0.28%
1.2%
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C107
检品名称望江南规格生品
批号20130316 编号C07086-1
检验单号（13）C107 批量79.42kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-16 报告日期2013-03-19
检定依据《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P397 检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状] [检查] 杂质
水分应符合规定
不得过2.0%
不得过13.0%
符合规定
0.6%
6.6%
合格
合格
合格
结果本品按《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C108
检品名称藏青果规格生品
批号20130317 编号C07101-1
检验单号（13）C108 批量187.21kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-17 报告日期2013-03-20
检定依据《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P419 检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状] [检查] 杂质
水分应符合规定
不得过2.0%
不得过13.0%
符合规定
1.2%
6.5%
合格
合格
合格
结果本品按《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C109
检品名称菊花规格生品
批号20130317 编号C05019-1
检验单号（13）C109 批量254.84kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-17 报告日期2013-03-20
检定依据《中国药典》2010年版一部P292
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状]
[鉴别]薄层[检查]
杂质
水分
[含量]
绿原酸
木犀草苷
3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸
应符合规定
应符合规定
不得过2.0%
不得过15.0%
不得少于0.20%
不得少于0.080%
不得少于0.70%
符合规定
符合规定
0.7%
7.6%
0.23%
0.084%
0.76%
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C110
检品名称黄柏规格生品
批号20130317 编号C03015-1
检验单号（13）C110 批量301.1kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-18 报告日期2013-03-21
检定依据《中国药典》2010年版一部P286
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状] [鉴别]显微[鉴别]薄层[检查]
杂质
水分
总灰分[含量]
小檗碱
黄柏碱
应符合规定
应符合规定
应符合规定
不得过2.0%
不得过12.0%
不得过8.0%
不得少于3.0%
不得少于0.34%
符合规定
符合规定
符合规定
0.7%
6.4%
5.4%
3.7%
0.41%
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C111
检品名称盐黄柏规格盐制
批号20130317 编号C03015-2
检验单号（13）C111 批量107kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-19 报告日期2013-03-22
检定依据《中国药典》2010年版一部P286
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状] [鉴别]显微[鉴别]薄层[检查]
杂质
水分
总灰分[含量]
小檗碱
黄柏碱
应符合规定
应符合规定
应符合规定
不得过2.0%
不得过12.0%
不得过8.0%
不得少于3.0%
不得少于0.34%
符合规定
符合规定
符合规定
0.8%
6.2%
5.7%
3.5%
0.39%
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C112
检品名称仙茅规格生品
批号20130318 编号C01037-1
检验单号（13）C112 批量324.33kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-19 报告日期2013-03-22
检定依据《中国药典》2010年版一部P94
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状]
[鉴别]薄层[检查]
杂质
水分
总灰分
酸不溶性灰分浸出物
[含量]
仙茅苷
应符合规定
应符合规定
不得过2.0%
不得过13.0%
不得过10.0%
不得过2.0%
不得少于7.0%
不得少于0.080%
符合规定
符合规定
1.0%
6.6%
6.1%
1.4%
11.0%
0.13%
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C113
检品名称络石藤规格生品
批号20130318 编号C02016-1
检验单号（13）C113 批量159.62kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-19 报告日期2013-03-22
检定依据《中国药典》2010年版一部P252
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状]
[鉴别]显微[鉴别]薄层[检查]
杂质
水分
总灰分
酸不溶性灰分[含量]
络石苷
应符合规定
应符合规定
应符合规定
不得过2.0%
不得过8.0%
不得过11.0%
不得过4.5%
不得少于0.45%
符合规定
符合规定
符合规定
1.0%
4.6%
6.2%
2.4%
0.53%
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C114
检品名称炒小茴香规格盐炒
批号20130319 编号C07009-2
检验单号（13）C114 批量258.74kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-19 报告日期2013-03-22
检定依据《中国药典》2010年版一部P44
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状] [鉴别]显微[鉴别]薄层[检查]
杂质
总灰分[含量]
挥发油
反式茴香脑
应符合规定
应符合规定
应符合规定
不得过4.0%
不得过12.0%
不得少于1.5%
不得少于1.3%
符合规定
符合规定
符合规定
2.2%
7.1%
2.4%
1.9%
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C115
检品名称白蔹规格生品
批号20130319 编号C01043-1
检验单号（13）C115 批量53.24kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-20 报告日期2013-03-23
检定依据《中国药典》2010年版一部P102
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状]
[鉴别]显微[鉴别]薄层[检查]
杂质
水分
总灰分
酸不溶性灰分浸出物
应符合规定
应符合规定
应符合规定
不得过2.0%
不得过15.0%
不得过12.0%
不得过3.0%
不得少于18.0%
符合规定
符合规定
符合规定
0.9%
7.2%
7.1%
1.6%
22.1%
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C116
检品名称凤仙透骨草规格生品
批号20130320 编号C05016-1
检验单号（13）C116 批量294kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-20 报告日期2013-03-23
检定依据《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P233 检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状] [检查] 杂质
水分应符合规定
不得过2.0%
不得过13.0%
符合规定
0.8%
6.4%
合格
合格
合格
结果本品按《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C117
检品名称梅花规格生品
批号20130320 编号C05018-1
检验单号（13）C117 批量81.95kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-20 报告日期2013-03-23
检定依据《中国药典》2010年版一部P292
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状] [鉴别]显微[检查]
杂质
水分
总灰分
应符合规定
应符合规定
不得过2.0%
不得过15.0%
不得过10.0%
符合规定
符合规定
0.7%
7.4%
6.7%
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C118
检品名称土鳖虫规格生品
批号20130321 编号C10003-1
检验单号（13）C118 批量211.81kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-21 报告日期2013-03-24
检定依据《中国药典》2010年版一部P18
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状]
[鉴别]显微[鉴别]薄层[检查]
杂质
水分
总灰分
酸不溶性灰分浸出物
应符合规定
应符合规定
应符合规定
不得过5.0%
不得过10.0%
不得过13.0%
不得过5.0%
不得少于22.0%
符合规定
符合规定
符合规定
3.0%
5.6%
8.4%
3.0%
25.7%
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C119
检品名称板蓝根规格生品
批号20130321 编号C01066-1
检验单号（13）C119 批量460kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-22 报告日期2013-03-25
检定依据《中国药典》2010年版一部P191
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状]
[鉴别]薄层[检查]
杂质
水分
总灰分
酸不溶性灰分浸出物
[含量] (R，S)-告依春
应符合规定
应符合规定
不得过2.0%
不得过13.0%
不得过8.0%
不得过2.0%
不得少于25.0%
不得少于0.030%
符合规定
符合规定
0.6%
6.1%
4.5%
1.4%
29.4%
0.21%
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C120
检品名称玄参规格生品
批号20130322 编号C01047-1
检验单号（13）C120 批量635.66kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-23 报告日期2013-03-26
检定依据《中国药典》2010年版一部P108
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状]
[鉴别]薄层[检查]
水分
总灰分
酸不溶性灰分浸出物
[含量]
哈巴苷和哈巴俄苷的总量
应符合规定
应符合规定
不得过16.0%
不得过5.0%
不得过2.0%
不得少于60.0%
不得少于0.45%
符合规定
符合规定
8.5%
3.2%
1.0%
64.1%
1.37%
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C121
检品名称制何首乌规格蒸制
批号20130322 编号C01086-2
检验单号（13）C121 批量353.5kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-24 报告日期2013-03-27
检定依据《中国药典》2010年版一部P165
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状] [鉴别]薄层[检查]
水分
总灰分
浸出物[含量]
二苯乙烯苷游离蒽醌
应符合规定
应符合规定
不得过12.0%
不得过9.0%
不得少于5.0%
不得少于0.70%
不得少于0.10%
符合规定
符合规定
6.3%
7.5%
8.1%
1.75%
0.7%
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C122
检品名称蒲公英规格生品
批号20130323 编号C06056-1
检验单号（13）C122 批量436.5kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-24 报告日期2013-03-27
检定依据《中国药典》2010年版一部P331
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状]
[鉴别]显微[鉴别]薄层[检查]
杂质
水分
酸不溶性灰分浸出物
[含量]
咖啡酸
应符合规定
应符合规定
应符合规定
不得过3.0%
不得过10.0%
不得过9.0%
不得过18.0%
不得少于0.020%
符合规定
符合规定
符合规定
2.1%
5.5%
6.1%
22.0%
0.025%
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
中药饮片检验报告（一式三份）
RED-C 05.11
NO:（13）C123
检品名称海螵蛸规格生品
批号20130323 编号C10017-1
检验单号（13）C123 批量118kg
检品来源成品仓库检验目的中药饮片出厂
收检日期2013-03-27 报告日期2013-03-30
检定依据《中国药典》2010年版一部P277
检验项目标准规定检验结果项目结论
[性状] [鉴别]理化[鉴别]显微[检查]
杂质应符合规定
应符合规定
应符合规定
不得过2.0%
符合规定
符合规定
符合规定
0.5%
合格
合格
合格
合格
结果本品按《中国药典》2010年版检验上述，结果符合规定。
签发人报告人
常州泰和国药制品有限公司
《按摩与康复医学》2013年7月第4卷第7期Chinese Manipulation&Rehabilitation Medicine,Jul.2013,V ol.4No.7 部分常用中药的掺假现象及鉴别方法分析 王亚男1，杨翠2 （1.陕西医药控股集团派昂医药有限责任公司，陕西西安710077； 2.西安交通大学第二附属医院，陕西西安710048） [摘要]中药掺假造成中药应用市场的混乱，对患者治疗效果造成极大影响。本文选取几类常见药物，对其掺假现象和鉴别方法进行分析，杜绝假药的危害性。 [关键词 关键词]]中药；掺假；鉴别 [中图分类号 中图分类号]R ]R282 282[文献标识码 文献标识码][ ]B[文章编号 文章编号]]1008 1008--1879 1879((2013 2013))07 07--0137 0137--02 中药材掺假是指纯正药材被掺入了伪品、异物或是非药用部位。当前的中药市场当中药物掺假现象出现几率较大，掺假品严重影响着中药材的质量[1]，因此要严格控制中药材质量，保证用药安全性及有效性。本文选取了几种常见药物，对其掺假现象及鉴定方法进行分析。 1半夏 多以紫茉莉根通过去皮、蒸煮程序将其掺入作假。半夏片，近似圆形，片较薄，厚度为1mm，直径为1~1.5cm，表面呈白或黄白色，横切面呈洁白，具富粉性。显微镜下半夏片的草酸钙针晶较为分散，有的为束状存于粘液细胞中，针晶长度为20~ 144mm，导管呈现螺纹状和环纹状；而紫茉莉根片的草酸钙针晶较细，长度为50~150mm，导管大部分是网纹状或梯纹状，糊化后期淀粉粒为云朵状。 2蟾酥 市场中蟾酥通常会掺杂多种杂质，掺入淀粉时发现外形和真正的蟾酥比较相似，但是质地更硬，且其片厚，无透明状，韧性较差，手握未出现柔软感；蛋白掺入其中时，其质地硬且脆，表面有光滑感，但是韧性很差，闻之有蛋白腥气；向其中掺杂松香粉、牙膏、肥皂、雪花膏等物时，通常都会用鼻闻到此类物品的气味，尝之亦有异味出现，麻辣感或涩味下降；猪油、菜籽油掺入其中可发现颜色大部分呈黄棕色，横切面出现油香气。显微镜下发现，正品大部分都是半透明状或呈淡黄色，不规则状碎块，未发现其它特征；掺杂样品粉末做成水装片，会发现其中含有淀粉、油滴、蟾酥碎片等物品的特征，还有的样品会检测到植物组织细胞[2]。 3车前子 大叶车前种子被掺入其中造假。合格的车前子呈现椭圆状、不规则长圆状，稍扁，长2mm，宽1mm，表面呈黑棕至黑褐色；而小粒车前子为类三角形，有的呈斜方形，种子较小，长1mm，宽0.6mm，其表面为棕色。 4茯苓 多会掺入淀粉块作假，大部分在饮片中掺假。茯苓被水煮不会溶化，但是淀粉块有溶化现象；往药物中滴碘液，未变色者为茯苓，呈现蓝色者为淀粉块；显微镜下发现，茯苓菌丝较为细长，没有淀粉粒，而掺入淀粉块后会有淀粉粒出现。 5鸡内金 通常会将鸭内金、生病的鸡内金加入其中作假。纯正的鸡内金表面为黄色、黄褐色，其质地较脆，薄有透明状，横切面有角质状，光泽感强。鸭内金外表观之为黑绿色，厚重感强，质地较硬，横切面无光泽感；病鸡内金大部分呈破碎片状块，表明为黑绿、紫红或是黑色，具有较显著的溃烂样斑点，其质地较坚硬，且没有透明感。 6山药 大多情况下会掺进和其特征极为相似的木薯根片。山药横切面为白色粉性状，没有裂隙；而木薯横切面呈乳白色，在中心位置出现放射状裂隙，且有很多黄色筋脉状维管束小点分散其中，单粒，为圆形和卵形。显微镜下可见，山药淀粉粒未出现石细胞，且不具有较发达的纤维组织，而木薯内所含淀粉粒是2+5复粒[3]。 7乌梅 将杏熏炙后掺入其中。乌梅表面呈乌黑色，其果核呈椭圆状，味道极酸；杏表面为灰棕色，果肉极易和核分离，果核呈扁圆状，味先微甜后有酸性。显微镜下分析乌梅非腺毛大部分是单细胞，且其壁厚，表面有螺纹样交错纹；而杏非腺毛大部分是单细胞，其基部通常都有膨大现象，呈三角样，壁上能观察到孔沟。 8蕲蛇 市场上有的把淀粉浆、胶浆等物应用注射器加入到蛇体内干燥后出售，还有的把蛇皮剥落，将淀 - - 137
关于中药饮片管理自查情况汇报 为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下： 1、加强中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保连锁购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。目前连锁的唯一中药供应商为药业。 ①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； ②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； ③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。医药连锁首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按照规定的方法进行抽样检查； ④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； ⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理； 3、加强中药饮片储存管理 在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决权；对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。 ①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放； ②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；
部分常用中药材（配图片） 茯苓 -----------------------------别名：茯菟、茯灵、茯蕶、伏苓、伏菟、松腴、绛晨伏胎、云苓、茯兔、松薯、松木薯、松苓。 性味：甘、淡，平。 归经：归心经、肺经、脾经、肾经。 功能：利水药；渗湿利尿药。 主治：用于水湿证，如小便不利，水肿，停饮，等等，为利水渗湿的要药，因药性平和，利水不易伤正气，故可用于湿热、寒湿症，根据“湿”的寒、热性质不同，配伍有关药物应用。 用于脾虚证。脾虚体倦，食少，大便溏烂者，可与其它药同用。 用于心悸、失眠等症，取其宁心安神的功效。
桂枝，为樟科常绿乔木植物肉桂的干燥嫩枝。主产于广西、广东及云南等地。春、夏季剪下嫩枝，晒干或阴干，切成薄片或小段用。 【性味归经】辛、甘，温。归心、肺、膀胱经(发汗力较弱）。【功效】发汗解肌，温经通脉功能主治：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。，助阳化气，散寒止痛。 黄芪黄芪，别称：棉芪，黄耆，独椹，蜀脂，百本，百药棉等。 性味归经：性味：甘，微温。 归经：归肺、脾、肝、肾经。 功效主治：黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。
附子性味归经：辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功能：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。“为回阳救逆第一品药”主治：用于阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，肢冷脉微，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阳痿，宫冷，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾。 麦冬又名沿阶草、书带草、麦门冬，为百合科沿阶草属多年生常绿草本植物。须根较粗壮，根的顶端或中部常膨大成为纺锤状肉质小块。 【性味与归经】甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。 阳作仁原创麦冬花叶图册(20张) 【功能与主治】养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。
药品检验报告书写细则实施规范（征求意见稿）中药（中药材、饮片、提取物、中成药） 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范。 国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下： 1.表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。 2.“检验项目”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与［含量测定］等大项目；大项目名称需添加方括号。每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写。体现在检验报告书中格式如下： 检验项目标准规定 检验结果 符合规定不符合规定 根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册（第三版）》的内容，对于药品检验报告书的书写总体原则如下： 1.检验项目项：按照药典或法定质量标准项目填写。
2.标准规定项：按照质量标准内容书写，如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。 3.检验结果项：具体数值型的，填写具体数值，如不符合规定，应在具体数值后注明不符合规定；描述型的按照质量标准上的描述形式填写。如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“符合规定/不符合规定”。 ［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、［含量测定］具体填写原则如下： 一、［性状］ 按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求，性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。 （一）外观 外观是对药品的色泽和外表观感的规定，制剂应描述供试品的颜色和外形。具体规定如下： 1.标准规定项：按照质量标准内容书写。 2. 检验结果项：按照实际情况描述，不合格的，应先写出与标准规定不符合之处，再加写“不符合规定”。 3.标准中的嗅、味和引湿性(或风化性)等，一般可不予记录，但遇异常时，应详细描述。
常用中药的别名 大黄：川军、生军、锦纹 诃子：诃黎勒 香附：莎草根荒蔚子益母草子、坤草子 藜芦：山葱 槟榔：大腹子、海南子 淫羊藿：仙灵脾 珍珠：真珠 益母草：坤草 蝉蜕：蝉衣 木蝴蝶千层纸 赭石：代赭石 天花粉：栝楼根 瓜蒌：栝楼 重楼：七叶一枝花、蚤休 补骨脂：破故纸 首乌藤：夜交藤 莱菔子：萝卜子 肉苁蓉：淡大芸 罂粟壳：米壳、御米壳 千金子：续随子 海螵蛸：乌贼骨 王不留行：王不留 芒硝：皮硝、朴硝 甘草：国老 儿茶：孩儿茶 拳参：草河车 白果银杏 金银花：忍冬花、双花、二花 牵牛子黑丑、白丑、二丑 佩兰：醒头草 娑罗子：梭罗子 马钱子番木鳖 土鳖虫：庶虫 牛蒡子：大力子、牛子 蛇蜕：龙衣 龙眼肉桂圆肉 朱砂：丹砂、辰砂 全草类 苦地丁：为罂粟科植物地丁紫堇的全草。处方别名：地丁、地丁草、苦地丁、苦丁茶、如意草
甜地丁：为豆科植物米口袋、小米口袋的带根全草。处方别名：地丁、甜地丁、萝卜地丁、米口袋、米布袋 紫花地丁：为堇菜科植物紫花地丁、犁头草的带根全草。处方别名：紫花地丁、紫地丁、箭头草、犁头草、疔毒草、堇菜地丁 石见穿：为唇形科植物紫参的全草。处方别名：石打穿、石见穿、石大穿、石大川、华鼠尾、黑面风 寻骨风：为马兜铃科植物绵毛马兜铃的全草。处方别名：清骨风、白毛藤、白面风、寻骨风、巡骨风、兔耳草、猫耳朵 积雪草：为伞形科植物积雪草的全草。处方别名：积雪草、崩大碗、马蹄草、地钱草、落得打 泽兰：为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的地上部分。处方别名：水香、水泽、泽兰、龙兰、孩儿菊 佩兰：为菊科植物佩兰的地上部分。处方别名：佩兰、香佩兰、兰草、香草、燕草、薰草、千金草 千里光：为菊科植物千里光的全草。处方别名：千里急、千里明、千里光 农吉利：为豆科植物野百合的全草。处方别名：野百合、鼠卵草、野芝麻、农吉利 瞿麦：为石竹科植物瞿麦、石竹的地上部分。处方别名：巨麦、瞿麦、石竹、巨句麦、剪刀花 石韦：为水龙骨科植物庐山石韦、有柄石韦的叶。处方别名：石韦、石苇、大石韦、独叶茶、石皮、石剑、石尾、金星草 荆芥：为唇形科植物荆芥的地上部分。处方别名：荆芥、姜芥、郑芥、荆芥炭 芥穗：为唇形科植物荆芥的果穗。处方别名：芥穗、芥禾、荆芥穗、芥穗炭马齿苋：为马齿苋科植物马齿苋的全草。处方别名：马苋、马齿苋、马齿草、马齿菜、马铃菜、五行草、长命菜、五方草、长命苋 瓦松：为景天科植物瓦松、晚红瓦松的全草。处方别名：瓦松、瓦花、瓦莲花、瓦宝塔、瓦松景天
中药鉴定实验报告 实习时间：2017.9.3－2017.9.28 实习科目：中药鉴定学 实习地点：药剂科中药房 实习内容：鉴别中药材的真伪与品种，掌握常用中药饮片的鉴别方法。 实习目的：1、学会鉴别较常用的150—200种中药材的真伪与品种。 2、熟练掌握常用中药饮片的鉴别方法。 3、了解了目前中药材市场状况及中药材的栽培、采集、加工、保 管、供销等知识。 通过4周的中药鉴定学实习工作后，我进一步提高以下几方面的专业理论知识和专业操作能力。 一、200多种中药材的真伪与品种。中药的真、伪、优、劣，即指中药品种的真假和质量的好坏。“真”，即正品。凡是国家药品标准所收载的中药均为正品；“伪”，即伪品，凡是不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以它种药品冒充正品的均为伪品。“优”，即质量优良，是指符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药；“劣”，即劣药，是指不符合国家药品标准质量规定的中药。中药品种不真或质量低劣，会造成科研成果、药品生产和临床疗效的失败，轻则造成经济损失，重则误病害人，对此，李时珍早就有“一物有谬，便性命及之”的名言。 二、在实习过程中，我熟练地掌握了中药材及中药饮片的鉴别方法，常用的有来源鉴别法，性状、显微和理化鉴别法，还有经验鉴别法比较简便易行(眼看、手模、鼻闻、品尝和水试、火试) 以中药性状鉴别方法为例：如何鉴别茎木类中药：包括药用木本植物的茎或仅用其木材部分，以及少数草本植物的茎藤。其中，茎类中药药用部位为木本植物茎藤的，如川木通、鸡血藤等；药用为本草植物茎藤的，如天仙藤；药作为茎枝的，如鬼见羽；药用为茎髓部的，如灯山草、
通草等。木类中药药用部位木本植物茎形成层以内各部分，如苏木、沉香、树脂、挥发油等。鉴别根茎的横断面是区分双叶植物根茎和单子叶植物根茎的重点。双子叶植物根茎外表常有木栓层，维管束环状排列，木部有明显的放射状纹理中央有明显的髓部，如苍术、白术等。单子叶植物根茎外表无木栓层或仅具较薄的栓化组织，通常可见内皮层环纹，皮层及中柱均有维管束小点散布，无髓部，如黄精、玉竹等。另外，还有皮类中药、叶类中药、花类中药、果实及种子中药、全草类中药、藻菌地衣类中药、树脂类中药和矿物、动物类中药的性状鉴别。 三、中药作为中华民族的传统瑰宝，一直受到我国民众的青睐。中药材专业市场是中药材从产地流通到使用者的重要中转站。近年来中药材专业市场经营秩序出现混乱现象，监督管理欠规范，药品质量问题出现回潮反弹，这也是现阶段中药材专业市场监管的难点和热点。 当前中药材存在质量问题的主要原因在于现在的中药材生产管理模式与对其质量的要求不相适应。要确保中药材的质量,可从改变中药材的生产管理模式入手,来解决所存在的质量问题。主要内容为:中药材生产正品化、中药材生产道地化、中药材栽培规范化、野生药材栽培化、中药材初加工的许可管理、中药材的保质期设定、中药材信息可追溯等的生产管理模式。中药材质量受种源、产地、栽培管理、采收、加工、保管等多因素影响,中药材的质量是生产出来的,质量检验只是对结果的一种判定。因此,保证中药材质量的工作重点,在于对中药材生产过程的各个环节进行有效管控。将生产过程控制和质量检验相结合,才能确保中药材质量。
重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(首页) 名称：三七代表数量：kg 规格：药材送检数量：0.3kg 批号：1505001包装：塑料袋 送检部门：生产部送检日期： 检验依据：《中国药典》2010版报告日期： 【性状】 主根呈类圆锥形或圆柱形。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色。气微，味苦回甜。 结论：□符合规定□不符合规定
重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页) 检品批号：1505001 【鉴别】粉末:淀粉粒甚多。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管。草酸钙簇晶少见。 （对观察到的物质进行编号，并画出相应的图形） □具有/□不具有的显微特征 结论：□符合规定□不符合规定□复试。
重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页) 检品批号：1505001 【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录Ⅵ B□二部附录Ⅴ B薄层色谱法检验。 供试品溶液的制备： 取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 □标准品□对照品□对照药材溶液的制备： 取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。 结果：供试品色谱中，在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上，显颜色的□荧光斑点□斑点。 结论：□符合规定□不符合规定
重庆XX 中药制药有限责任公司 薄层色谱检验记录 检品编号：1505001 检品名称：三七 日期：2015.05.14 室温：7℃ 相对湿度：90% 薄层板：硅胶G 板 展开剂： 三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10） 显色剂： ①硫酸溶液 ② 备注： 样品 点样量（微升） 1 供试品 1ul 2 对照品 1ul 3 4 13 13 · · 12 12 · · 11 11 · · 10 10 · 9 9 · · 8 8 · · 7 7 · · 6 6 · · 5 5 · · 4 4 · · 3 3 · · 2 2 · · 1 1 · · 1 2 3 4 5 6
XXX药店 关于中药材、中药饮片经营的自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据xx食药监﹝2012﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况 药店经营方式:药品零售； 注册地址： 药店经营性质：个体； 法定代表人： 药店用房面积:75平方米； 药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企
业所生产或经营的合格药品。在购进中做到： ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； ②所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按照规定的方法进行抽样检查； ④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收
鉴于中草药内容浩繁，本章只限于介绍目前家禽常用的部分。 1.黄莲 成分: 为毛莨科多年生草本植物黄连及其同属其它植物(如三角叶黄连、云连)的干燥地下根茎性味归经： 苦，寒。归肺、胆、胃、大肠经。功效： 清热燥湿，泻火解毒。 小檗碱具有广谱抗菌作用，对多种革兰氏阴性菌及阳性菌，如大肠杆菌、葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌等均具有抑制作用，对各型流感病毒、某些致病性真菌、钩端螺旋体及滴虫等也有抑制作用。 本品在体内外可增强白细胞的吞噬功能，促进淋巴细胞转化。此外，还具有解热，利胆，抗肾上腺素，松弛血管平滑肌，兴奋胃肠、支气管平滑肌以及抗毒素等作用。 应用参考： 用于肠炎、肺炎、咽喉炎、消化不良等症。有报道，本品与其它药配伍，可防治禽霍乱、鸡白痢、火鸡黑头病等。常与黄芩、黄柏等配伍使用。制剂、用量: 内服：0.6～1.2克/支。 盐酸黄连素片剂：0.05克/片、0.1克/片，内服：禽0.05～0.02克/只。 针剂：2毫升(2毫克)/支，5毫升(5毫克)/支，10毫升(10毫克)/支，100毫升(100毫克)/支。静注：禽2.5～5毫升/只，每日2～3次。 枸橼酸黄连素注射液：2毫升(20毫克)/支，2毫升(50毫克)/支。肌注：禽2～5毫克/只，每天2～3次。硫酸黄连素注射液：2毫升(20毫克)/支，2毫升(50毫克)/支。用量:同上。 2.黄柏 成分: 为芸香科落叶乔木植物黄皮树(川黄柏)和黄檗(关黄柏)除去栓皮的干燥树皮。关黄柏含多种生物碱，其中以小檗碱为主，约达2％。川黄柏成分:基本相似，其中小檗碱可达3％～5％。 性味归经： 苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。 功效： 清热燥湿，泻火解毒，退虚热。作用与应用均与黄连素相同。 用量: 内服：0.6～2克/只。 3.苦参 成分: 为豆科多年生落叶亚灌木植物苦参的干燥根。内含苦参碱1～2％，还含有氧苦参碱、羟基苦参碱、别苦参碱、野靛碱、甲基野靛碱、异去氢淫羊霍素、苦参黄酮。 性味归经： 苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。 功效： 清热燥湿，祛风杀虫，利尿。有低毒。内服有苦味健胃作用，对中枢神经有轻度抑制作用。煎剂能抑制结核杆菌、大肠杆菌、皮肤真菌等。应用参考： 常用于消化不良、肠炎、泻痢等。有报道，与其它药配伍可防治雏鸡白痢、
中药不良反应检测报告制度 为加强本院中药的安全监管，规范中药不良反应报告和监测，及时、有效控制中药风险，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。 一、中药不良反应系指中药在临床应用中引起的不良反应，属于药品不良反应的一部分。我国卫生部、国家食品药品监督管理总局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”如果上述药品不良反应是中药引起的，就是中药不良反应。中药不良反应的病历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。在中药不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。 二、中药不良反应的报告范围：新药监测期内的中药品种应当报告该药的所有不良反应；其他中药品种，报告新的和严重的不良反应。 医院发现或者获知新的、严重的中药不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他中药不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。 三、本院实行中药不良反应报告制度，各药品使用部门应对临床所使用的中药实行不良反应监控。 四、医院药事管理与药物治疗学委员会负责中药不良反应报告和监测工作，具体工作由药剂科临床药师负责，临床各科室主任、护士长负责本科室的中药不良反应报告工作，并纳入科室日常绩效考核。 五、医院各科室应主动收集中药不良反应，获知或者发现中药不良反应后应当详细记录、分析和处理，并立即上报药剂科临床药学室，按国家规定填写《药品不良反应/事件报告表》。 六、药剂科临床药师负责中药临床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，为本院的临床药事管理工作提供决策信息和依据，并定期向领导小组报告全院中药不良反应监测工作情况及存在的问题。对上报的不良反应及时通过国家药品不良反应监测信息网络报告；报告内容应当真实、完整、准确。
××××医院 中药饮片管理制度 二〇一六年九月
目录 中药饮片质量管理办法 (3) 中药饮片采购管理制度 (3) 中药饮片入库验收管理制度 (4) 不合格药品及药品退货管理制度 (4) 中药饮片保管储存养护管理制度 (5) 温湿度记录管理制度 (6) 中药饮片调剂管理制度 (6) 中药饮片处方调剂操作规程 (7) 煎药室工作制度 (7) 煎药室操作规范 (8) 中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9) 中药安全性监测管理制度 (9) 中药不良反应事件报告制度 (10) 中药供药企业药品评估管理细则 (11) 处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12) 附件：中药饮片管理各类记录、表格 (14) 表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 (14) 表二：中药饮片购进、验收、入库记录 (15) 表三：中药饮片养护检查记录 (16) 表四：中药库中药饮片退货记录 (17) 表五：药房温湿度记录表 (18) 表六：中药房煎药室操作记录 (19) 表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20) 表八：煎药室质量控制监测检查表 (21) 表九：煎药室工作质量满意度调查表 (22) 表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表 (23) 表十一：药品不良反应报告表 (24)
中药饮片质量管理办法 为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。 一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。 ××××医院药事管理与药物治疗学小组 组长： 副组长： 成员： 二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。 三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。 四、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查，以防发生变质失效。 五、药剂科（药房）在院长和院药事管理与药物治疗学小组的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科（药房）应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。 六、制定和规范中药饮片购进工作程序，做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。 七、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。 八、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。 九、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。 十、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。 中药饮片采购管理制度 一、药剂科（房）负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由采购员严格按采购计划采购。 二、坚持公开、公平、公正的原则，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
中药饮片产品质量风险评估分析报告 2.质量风险概述……… 3.质量风险识别……… 4.风险分析………… 4.1风险失败模式建立… 4.2风险分析……… 4.2.1人员风险…… 4.2.2设备、仪器风险…… 4.2.3用物料风险…… 4.2.4生产操作方法风险… 4.2.5生产环境风险… 4.2.6检验风险…… 5.评估总论与建议… 6.本风险评估依据与文件资料…… 产品名称： 产品阶段：生产全过程 评估小组成员： 评估日期： 我公司中药饮片产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2、中药饮片产品的质量风险概述 本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估，对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采用风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司中药饮片产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。 3、中药饮片产品风险识别 中药饮片产品质量风险详细见下表，并逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。 采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险，从人、机、物、料、法、环、测量六大因素进行风险识别分析： 4、风险分析
4.1 中药饮片产品失败模式建立 上述通过图表识别了中药饮片产品生产主要风险因素，对中药饮片产品生产质量风险有了初步的了解和识别，为了更深入了解中药饮片产品生产过程质量风险，下面通过建立风险失败模式（FMEA）进行详细分解分析中药饮片产品生产风险因素及风险严重程度，通过建立FMEA来减少，控制将来生产过程失败。 4.2风险评分： （1）采用ICHQ9推荐的方法FMEA（失败模式及效应分析）进行风险评估和管理。 （2）风险RPN值＝风险发生的严重性（S）×可能性（P）×可检测性（D）（3）按受标准RPN值≤8，评分标准见表1、2所示。 （4）根据以上评分标准，对列出的各项风险因素进行打分见表3： 失败模式效果分析评分见表1： 失败模式效果优先管理顺序分析（风险优先系统RPN＝S×P×N）见表2：
天星医考之《中药学专业知识二》 第三章妇科常用中成药 第一节调经剂 调经药的分类 活血行气调经剂大黄蛾虫丸、益母草颗粒、妇科十味片、七制香附丸补虚扶正调经剂安坤颗粒、八珍益母丸、乌鸡白凤丸、女金丸 温经活血调经剂少腹逐瘀丸、艾附暖宫丸 固崩止血剂固经丸、富血宁胶囊 安坤除烦剂更年安片、坤宝丸 调经药的分类 调经剂功能主治 活血行气调经剂活血化瘀、通经消瘾、疏肝解 郁、调经止痛瘀滞所致的瘢瘕闭经、月经不调 补虚扶正调经剂滋阴清热、益气养血、补虚调 经 阴虚血热的月经先期等证 温经活血调经剂温经散寒、暖宫祛瘀寒凝血滞的月经不调、痛经固崩止血剂滋阴清热、凉血止血阴虚血热的月经先期、量多， 以及血热崩漏 安神除烦剂滋阴清热、除烦安神绝经前后诸证 本类中成药 主要有活血破瘀、疏肝理气、滋阴益气、固崩止血、温经散寒等作用。适用于瘀血内停、肝郁气滞、阴虚内热气血两虚，以及寒凝血瘀所致的月经不调、崩漏、绝经前后诸证，亦兼治产后恶露不尽等证。 一、活血行气调经剂 1．大黄螗虫丸 【药物组成】熟大黄、土鳖虫（炒）、水蛭（制）、虻虫（去翅足，炒）、蛴螬（炒）、干漆（煅）、桃仁、地黄、白芍、黄芩、炒苦杏仁、甘草。 口诀：曹将军折旗忙逃，性情邀弟干水酒。 【功能】活血破瘀，通经消瘕。 【主治】瘀血内停所致的瘢瘕、闭经 【配伍意义】 君药——熟大黄：攻积导滞，逐瘀通经、破瘾消积，推陈致新； 炒土鳖虫：泄散，专人血分，能破血逐瘀、消瘸散结。二者相须为用，破血逐瘀、通经消瘾。 臣药——制水蛭：咸平苦泄；炒虻虫苦寒泄降，制蛴螬咸软微温，均有小毒而善破瘀血、消瘕结； 煅干漆：破血攻坚； 桃仁：祛瘀生新。
中药饮片采购验收 专项清查工作自查报告 为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作，确保群众用药安全，保护人民群众的健康权益，维护正常医疗秩序，我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案，高度重视，开展专项检查，保证不留死角，督促整改落实，建立长效机制，保证中药饮片质量安全，促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组，主管院长为主要负责人，对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改，保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立 我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订，建立了医院制度汇编，其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实，每年对制度进行考核，对不合时宜的进行修改，保证制度能顺利执行，促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质 我院的中药饮片采购供应通过市场调查，通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对，最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产
公司，通过国家GMP标准，是一家有经营资质的公司，各项资质齐全，我院每年与公司签订质量保证协议，对公司的各种资质证件进行存档，保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片，减少了经营公司配送环节，降低成本，让利于患者。 3、中药饮片的采购流程 中药饮片的采购工作采用三级管理模式，药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购，采购流程合理规范，杜绝科室私自采购，杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收 我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责，库房保管具有中药药师职称，对饮片的性状可以进行初步的判定，对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看，主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认，确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用 对我院使用的中药饮片进行抽查，未发现掺杂、回收药渣再销售现象，无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护
常用中药材名字大全共 计种修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】
常用中药材名字大全（1118种） 两字中药材 人参人发卜芥儿茶八角丁香刀豆三七三棱干姜干漆广白广角?? 广丹? 大黄大戟大枣大蒜大蓟小蓟小麦小蘖山丹山茶山奈山香山枣山栀? 山姜山药山楂川羌川军川连川朴川乌川柏川谷川断川椒川贝川芎马兰马辛马菜马莲马宝马勃马蔺卫茅子苓天冬天虫天龙天雄天麻? 元胡元参木瓜木耳木莲木香木通木贼木豆木笔木蓝牙皂瓦松瓦韦? 贝子贝母贝齿牛至牛黄牛膝牛蒡见愁手参毛鸡毛茛毛姜升麻升登丹砂 丹皮丹参乌茜乌韭乌药乌头乌桕乌梅方海六曲文元文蛤仁杞? 双花双皮水花水萍水韭水莽水蛭巴豆玉桂玉竹玉金甘松甘草甘遂? 艾叶艾片艾蒿石韦石耳石灰石斛石膏石榴石燕石竹石蜜龙胆龙齿龙骨龙葵龙脑龙眼归尾田螺申姜生地生姜生军仙茅及巳片苓白及? 白芨白求白术白芍白芷白英白矾白果白前白丑白参白苏白降白蜜? 白蔻白蔹白微玄参半夏地龙地黄地椒地榆地笋地锦杞子朴硝芒硝朴硝西瓜 西羌列当百合百部当归当药中草曲莲肉桂肉果朱砂向前? 竹叶竹苓竹沥竹菇竹黄血余血蝎全蝎全参全草合欢合萌守宫冰片? 决明米仁羊角羊乳羊蹄灯草防己防风红花红根红粉红参红糖红藤红升豆豉麦冬麦芽赤芍赤药赤箭芫花芫荽苁蓉砂仁花椒芥子?? 苍术? 芜荑芹菜芡实芦荟芦根芦丁苏
子苏木苏叶杏仁杠板杜仲杜衡杜松? 辰砂园参旱芹旱莲岗松岗梅牡蛎杜桂皂角佛手佛片条苓龟甲龟板忘忧辛夷良姜 谷芽羌活远志连翘沙参沙棘沉香没药诃子没石陆英? 灵芝鸡头阿胶阿魏陈皮附子青皮青果青蒿青黛苦木苦参苦菜苦酒? 茄根苡仁茅莓茅根枇杷松节松音松脂松塔松醇郁金虎仗虎刺虎骨果导昆布岩陀知母侧柏乳香灸草佩兰狗宝狗脊迭达夜合京墨官桂? 空青卷柏卷丹油葱法夏泽兰泽泻泡参降香饴糖细辛玳瑁珍珠荆芥? 茜草荜拔草乌草果茶油茵陈 茯苓茯神荠菜荠草莎草莽草药芹茴香胡桃胡椒南星南藤 枯矾枯草枯芩柳叶柳芽柳枝枳壳枳实栀子枸杞? 柿蒂柿霜厚朴砂仁砂糖砒石砒霜轻粉虻虫胎盘将军钩藤钩吻香附? 香橼香嵩香茹香薷重楼胆木胆矾胆星脉通独活信石鬼珠 鬼白鬼刺鬼针食盐炮姜姜黄姜汁姜皮前胡首乌洪连扁豆 扁蓄扁蕾神曲蚤休? 贯众贯仲秦艽秦皮莲子莲肉莲房莲芯莲须莪术荷叶荷蒂荷梗桂心? 桂枝荸荠莎草恶实桔梗桃仁桃汁盐蛇柴胡崖香党参蚌花铁屑铝丹蚕砂射干豹骨狼毒拳参益智海马海龙海芋海藻海蛰浮石浮萍通天? 通草桑叶桑枝桑皮桑椹黄芩黄芪黄连黄栌黄柏黄精黄藤黄丹黄独? 黄杞黄宣黄蜡黄蘖菱角菖蒲菊苣菊花营实萝卜菘蓝梅花梅仁梅片雪胆常山野姜野艾野菊野菱蛇肉蛇蜕蛇莓蚯蚓银杏 银耳银花银翘? 猪苓兜铃麻油麻黄麻仁鹿角鹿茸商陆商枝续断绥草缘豆琥珀斑蛰? 斑蟊葫芦葱白葛根葛花扁蓄落葵栗
***大药房 关于中药材、中药饮片经营的自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药。根据***省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》（***药监办[2015]61号）、***食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》（**药监发[2015]29号）等文件精神，我店进行了认真自查，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况药店经营方式:药品零售；注册地址：药店经营性质：个体；药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中，我们严格审核购进企业的合法性，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到：（1）所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； （2）所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；
（3）购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； （4）该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 （5）不得外购散装饮片，加工包装或改换标签等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: （1）验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收； （2）验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； （3）验收应按照规定的方法进行抽样检查； （4）验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； （5）对特殊管理的中药材、中药饮片，实行双人验收制度。 四、加强中药材、中药饮片储存管理我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对库存的药品进行科学养护，记录温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿
医疗机构 中药饮片管理自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据粤中医办（2016）14号文件及《医院中药饮片管理规范》及其细则要求，现将我院经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药房概况 药房经营方式:药品零售 注册地址：*** 药房经营性质：非营利性； 负责人：*** 药房用房面积:**平方米； 药房主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药房购进药品为合法企 －1 －
业所生产或经营的合格药品。在购进中做到： ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； ②所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按照规定的方法进行抽样检查； ④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收 －2 －