实验室质量控制
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实验室质量常见的5种控制方法1.实验室内部质量控制:实验室内部质量控制是确保实验室内所有操作过程的准确性和一致性的关键措施。
这包括各个实验室环节的质量控制,如实验室设备和仪器的校准和验证、实验室操作规程的编制和执行、实验材料的管理和控制等。
这些控制方法可以通过内部培训、标准操作规程、实验记录和标准操作程序来实施。
2.外部参照物质控制:外部参照物质控制是通过采用认证的参考材料或方法来检验实验室测量结果的准确性和可重复性的方法。
这些参照物质可以是国际、国家或行业标准物质,在大量实验室中得到证实,具有可追溯性和可靠性。
实验室可以通过参与国际或国家组织的质量控制测试和对比试验,获得与其它实验室的实验结果比较和验证。
3.标准操作规程控制:标准操作规程控制是通过编制标准操作规程,并确保实验室操作规程的正确执行来保证实验结果的准确性和可靠性。
标准操作规程应包括实验流程、操作步骤、实验条件、检测方法、数据处理方法等内容,以确保实验过程的一致性和可重复性。
4.数据管理和分析控制:实验室质量控制的一个关键方面是数据管理和分析控制。
数据管理包括数据收集、记录、存储和传输过程的管理措施,旨在确保实验数据的准确性、完整性和一致性。
数据分析控制包括数据处理和分析方法的验证和校正,以及数据结果的解释和评估,以确保实验结果的可靠性和可重复性。
综上所述,实验室质量控制方法包括实验室内部质量控制、外部参照物质控制、标准操作规程控制、数据管理和分析控制,以及定期质量审查和内部审核。
这些控制方法可以保证实验室操作过程、实验数据和实验结果的准确性和可靠性,提高实验室的工作效率和研发能力。
实验室质量控制实验室质量控制是确保实验室测试结果准确可靠的重要环节。
通过严格的质量控制措施,可以有效提高实验室的测试准确性和可靠性,保证实验室工作的质量和可靠性。
本文将从实验室质量控制的定义、目的、方法、工具和实施步骤等方面进行详细介绍。
一、实验室质量控制的定义1.1 实验室质量控制是指通过一系列的管理和技术手段,保证实验室测试结果的准确性和可靠性。
1.2 实验室质量控制是实验室质量管理的重要组成部分,是保证实验室测试结果准确可靠的关键环节。
1.3 实验室质量控制是实验室质量保证体系的重要组成部分,是实验室工作的基础和保障。
二、实验室质量控制的目的2.1 确保实验室测试结果的准确性和可靠性,提高实验室工作的质量和可靠性。
2.2 防止实验室测试过程中的误差和偏差,提高测试的准确性和可靠性。
2.3 保证实验室测试结果符合相关标准和法规要求,提高实验室的信誉和声誉。
三、实验室质量控制的方法3.1 样品管理:确保样品的正确标识、存储和处理,避免样品混淆和污染。
3.2 设备校准:定期对实验室设备进行校准和维护,确保设备的准确性和可靠性。
3.3 质量控制样品:使用质控样品对实验室测试结果进行验证和监控,确保测试结果的准确性和可靠性。
四、实验室质量控制的工具4.1 质量手册:规范实验室的质量管理体系和质量控制流程,指导实验室工作的进行。
4.2 质量记录:记录实验室测试过程中的关键数据和结果,便于质量控制和质量评估。
4.3 统计分析:通过统计方法对实验室测试结果进行分析和评估,发现问题并及时纠正。
五、实验室质量控制的实施步骤5.1 制定质量控制计划:根据实验室的具体情况和要求,制定质量控制计划和流程。
5.2 实施质量控制措施:按照质量控制计划和流程,对实验室测试过程进行监控和管理。
5.3 定期评估和改进:定期对实验室的质量控制工作进行评估和改进,持续提高实验室工作的质量和可靠性。
总之,实验室质量控制是确保实验室测试结果准确可靠的重要环节,通过严格的质量控制措施可以提高实验室工作的质量和可靠性。
实验室质量控制常用的10大方法提高实验室质量控制水平,在实验过程中应用正确的方法是非常重要的。
本文将介绍实验室质量控制常用的10大方法,帮助实验室提高准确性和可重复性。
1. 校准仪器设备实验室质量控制的基础是仪器设备的准确性。
定期校准仪器设备,确保其准确度和可靠性。
采用可追溯的校准方法,或委托专业机构进行校准。
合格和准确的仪器设备是保证实验结果准确的重要保证。
2. 标准品质量控制使用合格的标准品是实验室质量控制的关键。
标准品的制备和保存应符合国家标准。
在实验过程中,随机地选取标准品进行检测,确保其质量和稳定性。
合格的标准品是确保实验结果可靠和准确的基础。
3. 确立可靠的实验操作规范实验室应建立完善的实验操作规范,确保实验过程的一致性和可重复性。
规范操作流程应包括实验前的准备工作、实验过程的步骤和实验后的清理工作。
操作规范应经过验证,并进行标准化的记录和归档。
4. 实施内部质量控制内部质量控制是实验室质量控制的核心内容。
通过在每个批次实验中引入质控样品,监测实验结果的稳定性和一致性。
合理设置质控样品的浓度、数量和频率,并制定相应的接收标准。
及时分析和处理偏差结果,确保实验数据的可靠性。
5. 管理实验室环境实验室环境对实验结果有直接影响。
实验室应严格控制温度、湿度和洁净度等环境参数。
建立有效的环境管理体系,定期检查和维护设备设施,防止环境污染和交叉污染。
保持良好的实验室环境有助于提高实验数据的准确性和可重复性。
6. 培训实验人员实验室质量控制的关键在于实验人员。
实验室应有效培训实验人员,提高其实验技能和质量控制意识。
培训内容包括实验操作规范、仪器设备的正确使用和维护、质控样品的处理和分析、数据记录和分析等方面。
合格的实验人员是保证实验质量的基石。
7. 建立优秀的数据管理系统实验数据的管理对于质量控制至关重要。
实验室应建立完善的数据管理系统,确保数据记录的准确性和可追溯性。
应明确数据记录的格式、要求和存储方式,并制定相应的数据处理和分析方法。
实验室质量控制一、背景介绍实验室质量控制是保证实验室测试结果准确可靠的重要环节。
实验室质量控制包括实验室设备的校准和维护、试剂的质量控制、实验操作的标准化以及数据的准确记录和分析等方面。
本文将详细介绍实验室质量控制的标准格式。
二、实验室设备校准和维护1. 校准要求实验室设备的校准应符合国家和行业标准要求。
校准周期应根据设备的使用频率和重要性确定,一般不超过一年。
校准应由具备相应资质的专业机构进行。
2. 校准记录每次设备校准后,应及时记录校准日期、校准结果、校准人员等信息,并存档备查。
校准记录应包括校准证书、校准报告和校准标识等。
3. 设备维护实验室设备应定期进行维护,维护内容包括设备清洁、润滑、调整等。
维护记录应详细记录维护日期、维护内容、维护人员等信息,并存档备查。
三、试剂的质量控制1. 试剂采购实验室应从正规渠道购买试剂,确保试剂的质量可靠。
试剂的采购记录应包括供应商名称、试剂批号、规格、生产日期等信息,并存档备查。
2. 试剂储存试剂应储存在适宜的环境条件下,如温度、湿度等。
试剂储存记录应包括储存日期、储存条件、试剂使用期限等信息,并存档备查。
3. 试剂使用使用试剂前应检查试剂的有效期和外观,如有异常应及时报废。
试剂使用记录应包括使用日期、试剂批号、使用数量等信息,并存档备查。
四、实验操作的标准化1. 实验操作规程实验室应制定详细的实验操作规程,包括实验步骤、仪器使用方法、试剂配制方法等。
操作规程应经过验证,并定期进行复核和更新。
2. 操作人员培训实验室操作人员应接受相关培训,熟悉实验操作规程,并能正确操作实验设备和使用试剂。
培训记录应包括培训日期、培训内容、培训人员等信息,并存档备查。
3. 实验记录实验操作过程中应详细记录实验步骤、操作时间、使用试剂批号等信息。
实验记录应规范、准确,并由实验人员签字确认。
五、数据的准确记录和分析1. 数据记录实验数据应及时、准确地记录在实验记录表中,包括实验结果、测量数值、观察现象等。
实验室质量控制引言概述:实验室质量控制是确保实验室工作的准确性和可靠性的重要环节。
通过建立一套完善的质量控制体系,实验室可以保证实验数据的准确性,提高实验结果的可信度,从而为科学研究和工程应用提供可靠的依据。
本文将从实验室质量控制的五个大点展开阐述,包括实验室设备的校准与维护、实验室环境的控制、实验操作的规范、实验数据的处理与分析、以及实验室人员的培训与管理。
正文内容:1. 实验室设备的校准与维护1.1 确保设备的准确性:定期对实验室设备进行校准,以确保其测量结果的准确性和可靠性。
1.2 维护设备的正常运行:定期进行设备维护和保养,包括清洁、润滑、更换零部件等,以确保设备的正常运行和寿命。
2. 实验室环境的控制2.1 温湿度控制:实验室应具备适宜的温湿度条件,以保证实验的稳定性和准确性。
2.2 空气质量控制:实验室应定期检测空气质量,确保实验操作环境的洁净度,避免外部污染对实验结果的影响。
2.3 噪音和振动控制:实验室应采取措施减少噪音和振动对实验的干扰,以提高实验的准确性。
3. 实验操作的规范3.1 操作规程的制定:制定实验操作规程,明确实验步骤、操作方法和安全注意事项,确保实验操作的一致性和安全性。
3.2 样品处理的标准化:对样品的取样、保存、处理等环节进行标准化,以减少操作误差和样品污染的可能性。
3.3 实验记录的完整性:实验操作过程中要及时记录实验条件、操作步骤和结果等信息,确保实验数据的可追溯性和可验证性。
4. 实验数据的处理与分析4.1 数据的准确性验证:对实验数据进行验证,包括数据的重复性、一致性和可靠性等方面的分析,以确保数据的准确性。
4.2 数据的统计分析:对实验数据进行统计分析,包括均值、标准差、相关性等指标的计算,以获得更准确的结果和结论。
4.3 数据的解释和报告:对实验数据进行解释和整理,编写实验报告,包括实验目的、方法、结果和结论等内容,以便他人能够理解和复现实验。
5. 实验室人员的培训与管理5.1 培训计划的制定:制定实验室人员的培训计划,包括新员工培训、定期培训和技能提升等,以提高实验室人员的专业素质和操作技能。
实验室质量控制实验室质量控制是确保实验室工作的准确性、可靠性和一致性的关键过程。
本文将详细介绍实验室质量控制的标准格式,包括质量控制的目的、流程、方法和指标等内容。
一、质量控制的目的实验室质量控制的目的是确保实验室的测试结果准确可靠,并保持一致性。
通过质量控制,可以及时发现实验室测试过程中的偏差和误差,并采取相应的措施进行纠正,以提高实验室的质量水平。
二、质量控制的流程1. 设定质量控制指标:根据实验室的具体需求和测试项目的特点,设定合理的质量控制指标,包括精度、准确度、重复性、灵敏度等。
2. 确定质量控制样品:选择适当的质量控制样品,可以是标准样品、内部质控样品或者外部质控样品。
确保样品的稳定性和可追溯性。
3. 进行质量控制测试:按照事先设定的质量控制指标,对质量控制样品进行测试,并记录测试结果。
4. 分析质量控制数据:对质量控制测试的数据进行统计和分析,评估实验室的测试准确性和一致性。
5. 制定改进措施:根据质量控制数据的分析结果,制定相应的改进措施,纠正测试过程中的偏差和误差,提高实验室的质量水平。
三、质量控制的方法1. 内部质量控制:实验室可以通过制备和使用内部质量控制样品来监控实验室的测试过程。
内部质量控制样品应具有与待测样品相似的性质和特征,并经过验证和认证。
2. 外部质量控制:实验室可以参加外部质量控制活动,通过与其他实验室进行比对测试,评估实验室的测试准确性和一致性。
外部质量控制活动通常由专业机构或者组织组织和管理。
3. 校准和验证:实验室应定期对测试设备进行校准和验证,确保测试设备的准确性和可靠性。
校准和验证应按照像关标准和规范进行。
四、质量控制的指标1. 精度:指测试结果与真实值之间的接近程度。
可以通过与标准样品进行比对测试来评估精度。
2. 准确度:指测试结果与真实值之间的偏差程度。
可以通过与已知真实值的比对测试来评估准确度。
3. 重复性:指在相同条件下,对同一样品进行重复测试所得结果的一致性。
实验室质量控制实验室质量控制是保证实验室工作顺利进行和结果准确可靠的关键环节。
本文将详细介绍实验室质量控制的标准格式,包括实验室设备的校准与维护、样品的处理与保存、实验室环境的控制等方面。
一、实验室设备的校准与维护1. 设备校准:实验室应定期对各种仪器设备进行校准,确保其准确度和稳定性。
校准应按照相关标准和规程进行,记录校准日期、结果和操作人员,并制定校准计划和流程。
2. 设备维护:实验室应制定设备维护计划,定期对设备进行维护和保养,如清洁、润滑、更换易损件等。
维护记录应详细记录维护日期、内容和操作人员,确保设备的正常运行。
二、样品的处理与保存1. 样品接收:实验室应建立样品接收流程,包括样品登记、标识和存储。
在接收样品时,应检查样品是否完整,记录样品信息并及时通知相关人员。
2. 样品处理:实验室应按照标准操作规程进行样品处理,确保样品的准确性和可靠性。
处理过程中应严格控制污染和交叉污染,避免误差的产生。
3. 样品保存:实验室应制定样品保存规定,包括样品保存条件、保存期限和保存方式等。
不同类型的样品应分别保存,并记录保存日期和位置,以便后续追溯和使用。
三、实验室环境的控制1. 温度和湿度控制:实验室应保持适宜的温度和湿度,以确保实验和测试结果的准确性。
应定期检测和记录实验室的温湿度,并采取相应的控制措施,如调整空调温度、使用加湿器或除湿器等。
2. 洁净度控制:实验室应保持良好的洁净度,避免灰尘、细菌和其他污染物的干扰。
应定期进行实验室清洁和消毒工作,清除实验台面、仪器设备和通风系统中的污染物。
3. 安全控制:实验室应建立健全的安全管理制度,包括安全培训、事故预防和应急处理等。
实验室人员应佩戴个人防护装备,如实验服、手套和护目镜,确保实验过程的安全性。
四、质量记录与管理1. 数据记录:实验室应建立完善的数据记录系统,对实验和测试过程中的数据进行准确记录。
记录应包括实验日期、实验人员、操作步骤、结果和分析等信息,以便后续的数据分析和追溯。
实验室质量控制常用的10大方法实验室的质量控制是确保实验结果准确可靠的关键环节。
以下是实验室常用的10种质量控制方法。
1.校准和验证:校准仪器和验证方法是实验室质量控制的基础。
定期对实验室使用的仪器进行校准,确保其准确和可靠。
同时,验证实验方法的准确性和可靠性,遵循相关的国际标准或指南。
2.质量控制样本:质量控制样本是一种已知特性的样本,用于评估实验室准确性和精确性。
实验室应定期参与来自认可实验室的质量控制方案,比较结果并进行分析。
4.实验操作规程:制定标准的操作规程是确保实验操作一致性和可复现性的关键。
操作规程应包括实验方法、操作步骤、仪器使用和维护等内容,以确保实验的准确性和可靠性。
5.质量控制图表:质量控制图表是监测实验结果稳定性和准确性的重要工具。
通过绘制控制图,实验室可以及时检测出任何异常或趋势,并采取相应的纠正措施。
6.质量保证流程:建立质量保证流程,确保实验室从实验设计到结果报告的全过程符合标准和要求。
流程应考虑资源分配、任务分工、计划执行、结果记录和评估等因素。
8.培训和教育:实验室人员的培训和教育是提高实验质量的重要因素。
实验室应提供必要的培训,包括仪器操作、实验方法和质量控制技术等方面,以确保实验人员具备必要的知识和技能。
9.错误管理:实验室应建立错误管理机制,包括记录、报告和纠正错误的措施。
通过对错误的分析和定位,可以及时纠正并避免类似错误的再次发生,提高实验室的质量控制水平。
10.数据分析与解释:数据分析是评估实验结果准确性和可靠性的重要步骤。
实验室应使用统计方法对实验数据进行分析,并解释实验结果的统计学意义,确保结论的科学可靠性。
综上所述,实验室质量控制的10种方法包括:校准和验证、质量控制样本、样品管理、实验操作规程、质量控制图表、质量保证流程、质量审核、培训和教育、错误管理和数据分析与解释。
这些方法共同确保实验室的准确性、可靠性和一致性,提高实验结果的科学性和可信度。
实验室质量控制常用的10大方法实验室的质量控制是确保实验结果准确可靠的关键环节。
为了提高实验室的质量管理水平,以下是实验室质量控制常用的10大方法,供大家参考。
方法一:实施严格的实验室管理制度实验室管理制度是实验室质量控制的基础,高效的管理制度能确保实验操作的规范性和可追溯性。
实验室应制定相关的操作流程和文件管理制度,并对实验人员进行培训,以确保实验操作符合标准要求。
方法二:采用先进的仪器设备先进的仪器设备具有更高的精度和灵敏度,可以提高实验结果的准确性和可靠性。
实验室应根据需要选购适当的仪器设备,并定期进行维护和校准,以确保其正常运行和准确性。
方法三:建立完善的实验室环境实验室环境对实验结果有重要影响,必须保持良好的温度、湿度和洁净度。
实验室应定期检查和维护通风设备,保持实验室的环境条件符合要求。
方法四:制定严格的实验操作规程实验操作规程是实验室质量控制的核心内容,应明确规定实验前的准备工作、实验操作步骤和结果记录要求等。
实验人员在进行实验时应按照规程执行,并及时记录实验数据。
方法五:适当控制实验操作者实验操作者的技术水平和操作习惯直接影响实验结果的准确性。
实验室应建立人员培训制度,对实验人员进行定期培训和技能考核,提高实验操作者的素质和操作能力。
方法六:建立完善的样品管理制度样品管理是实验质量控制的重要环节,应建立样品领取、保存和管理的规范制度。
实验室应对样品进行编号、标识和储存,并定期检查样品的保存条件和有效期。
方法七:严格的实验数据处理和分析实验数据处理和分析是质量控制的重要环节,应确保数据的准确性和可靠性。
实验室应建立数据处理和分析的标准流程,对结果进行统计分析和误差控制,确保数据的科学性和可比性。
方法八:定期开展质量控制评估定期开展质量控制评估是实验室质量控制的必要环节。
实验室应定期进行内部质量控制评估和外部质量评比,发现问题并采取相应措施改进。
方法九:建立实验室质量管理档案实验室质量管理档案记录了实验室的质量管理活动和结果,是质量管理的重要依据。
实验室质量控制实验室质量控制是指通过一系列的措施和方法,确保实验室工作的准确性、可靠性和可重复性,以保证实验室所提供的数据和结果的质量。
实验室质量控制是实验室管理的重要组成部分,对于实验室的正常运行和科学研究的可靠性具有重要意义。
一、实验室质量控制的目的和意义实验室质量控制的目的是确保实验室工作的准确性和可靠性,保证实验室所提供的数据和结果的质量。
实验室质量控制的意义在于:1. 提高实验室工作的准确性和可靠性,保证实验结果的可信度和可重复性;2. 保证实验室所提供的数据和结果符合国家和行业标准,满足客户的需求;3. 降低实验室工作的风险和错误率,减少实验室的损失和经济成本;4. 增强实验室的竞争力和声誉,提高实验室的市场竞争力。
二、实验室质量控制的内容和要求实验室质量控制的内容包括实验室设备的校准和维护、实验室环境的控制、实验室人员的培训和管理、实验方法的验证和标准化、实验数据的管理和分析等方面。
实验室质量控制的要求如下:1. 实验室设备的校准和维护:实验室应定期对实验设备进行校准和维护,确保设备的准确性和可靠性。
校准应由专业机构进行,并及时记录校准结果。
2. 实验室环境的控制:实验室应保持适宜的温度、湿度和洁净度,避免对实验结果产生干扰。
实验室应定期检测环境参数,并采取相应措施进行调整和改进。
3. 实验室人员的培训和管理:实验室人员应具备相应的专业知识和技能,定期进行培训和考核。
实验室应建立健全的人员管理制度,确保人员的素质和工作能力。
4. 实验方法的验证和标准化:实验室应对所使用的实验方法进行验证和标准化,确保方法的准确性和可靠性。
验证应按照相关标准和规范进行,并及时记录验证结果。
5. 实验数据的管理和分析:实验室应建立健全的数据管理系统,确保实验数据的完整性和可追溯性。
实验数据应进行统计和分析,及时发现和纠正数据异常和错误。
三、实验室质量控制的实施步骤实验室质量控制的实施步骤如下:1. 制定实验室质量控制计划:根据实验室的具体情况和需求,制定实验室质量控制计划,明确质量控制的目标、内容和要求。
实验室质量控制
实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。
它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。
实验室内质量控制包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。
它是实验室分析人员对对测试过程进行自我控制的过程。
实验室间质量控制包括分发标准样对诸实验室的分析结果进行评价、对分析方法进行协作实验验证、加密码样进行考察等。
它是发现和消除实验室间存在的系统误差的重要措施。
它一般由通晓分析方法和质量控制程序的专家小组承担。
实验室质量控制的方式有几种?实验室分析质量控制的目的是什么?
可以选用的质量控制方法通常有以下几种:
a)使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制;
b)参加实验室间比对实验或能力验证计划;
c)使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测;
d)对存留物品进行再检测;
e)分析一个物品不同特性结果的相关性;
f)其他有效的技术核查方法。
质量控制的目的:监控检测、校准的有效性,保证检测结果可靠。
实验室质量管理制度大全
一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人,质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录,科主任全面负责质量控制管理工作。
二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成,监督实验室整个质量管理体系的有效进行。
三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”,并作好记录。
四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。
五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。
六、室内质量控制:对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制,以保证检验结果的准确性。
(一)技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序;
(二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序;(三)检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理;
(四)质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。
(五)检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后,要及时分发样本至相应专业组,相应专业组及时对样本进行处理,并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号,防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间,尽可能避免样本溶血。
样本采集后要在规定的时间内完成检测。
(六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。
(七)检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。
(八)检测人员根据检验项目及对质控的要求,选用合适的质控物,与常规样本在相同条件下进行测定,分析质控结果。
若失控,则不能发出该分析批次的病人结果。
纠正失控状态,重新分析当批次的病人样本。
(九)室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因,总结经验,编写室内质控小结、质控报告,以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。
九、室间质量评价:参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价,按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。
对检验科参加室间质量的全过程,包括室间质评计划的制定、质评项目的确定;质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制,以保证检验结果的可比性和准确性。
(一)检验科主任批准质评计划和质评项目。
(二)技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。
(三)各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。
(四)质量监督员监督本专业组质评过程。
(五)各专业组组长根据本组工作情况,选择参加室间质评的项目;技术负责人根据各组计划,确定本科参加质评的项目,制定质评计划,并报检验科主任批准。
(六)各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测,填写报告并签名。
然后,交技术负责人审核,经科主任签字后送报结果。
原始结果由各专业组负责保存。
(七)室间质评结果回报后由组长分析原因,总结经验,编写室间质评小结、质控报告,以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。
(八)质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。
十、实验室间及实验室内部比对评价:对省级临床检验中心未组织室间质评的项目,应该积极开展实验室室间的比对。
建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序,以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备,或在不同地点,或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。
(一)技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划,准备实验材料等,检验科主任负责审批,并确保比对计划按时执行。
(二)各专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。
(三)质量监督员负责比对试验的实施和全过程质量监督。
(四)相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养,并完成样本的检测和上报。
(五)原则上常规生化项目、血细胞计数、凝血项检验项目、化学发光等检验项目等实验室间的比对每年进行两次,其他项目视具体情况每年进行一次。
(六)如果某个检测系统进行维修或校准等,则在两个检测系统间进行比对实验,每季度进行一次。
(七)根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行比对试验,比对方案由参加比对单位协商解决。
(八)实验数据的收集和处理。
(九)以CLIA’88法规对室间评估的允许误差和/或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据,由方法学比较评估的系统误差(SE)或相对偏差不大于CLIA’88允许误差的二分之一和/或根据生物学变异确定的偏倚,认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平。
(十)比对结果临床不可接受时,首先应该查明原因,如果需要对检测系统进行校准的话,应及时校准。
校准方式有:利用目标检测系统测定新鲜血清结果来校正其他自建检测系统;用回归方程的截距和斜率作校正因子校正其他检测系统;用混合血清作为共同校准品校准各检测系统等方式。
不同实验室应根据自身情况,经验证后决定使用何种校准方法。
十一、建立质量控制内审小组:为了保证ISO15189标准在检验医学质量管理中的全面落实,真正做到“写你应做的,做你所写的,记你所做的,查你所记的,改你所错的”。
确保科室能够按照有效的文件体系运行,成立检验质量内审小组,进行严格的审查并督促落实是一个重要的手段。
为此,检验中心就内审小组的成员资格和组成职责,计划等作有关规定。
(一)内审小组职责:
1、负责科室程序文件的讨论和制度,报科主任审批签发,并监督科主任对制定文件和制度的执行。
2、对科室程序文件的修改提出申请,并重订,报科主任审批签发。
3、定期和不定期检查科室有效文件体系执行状态,定期为半年一次。
4、按年度计划,定期对某一专业实验室进行全面的质量审核。
5、负责每日的检验报告单审核及科室的考勤状况、水电、安全等。
6、向科主任提供改进质量的有关措施和建议,并反馈审查意见。
(二)内审小组工作计划:
1、年初制定年度审查计划,通知有关专业实验室作好迎审准备,按计划进行年审,一般一年两次年审。
2、科室程序文件的编制、修改和有效文件体系执行状态的检查可定期或不定期进行。
3、每日审核按科室由内审小组排班执行,包括总值班制度(考勤、安全等),在科主任不在时,全面负责当日的行政事务工作。
对检查的情况记录在专门的记录本上。
(三)成员资格及组成:
1、内审小组长由质量监督员担任。
2、年度审核由质量管理员负责实施。
成员:xxx、xx、xx、xxx、xxx。
3、每日对检验报告的结果审查一般由各专业实验室组长及任职主管检验师参加,严格双签名,对有疑问的结果,有权向检验者提出或令其复检等。