软膏剂制备与分析 ——任务书之教师工作页

软膏剂的制备一、实验目的1. 掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。

2. 掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。

3. 熟悉皮肤给药制剂的体外透皮实验4. 了解应用插入式稠度计测定软膏稠度的方法。

二、实验指导皮肤用半固体制剂包括软膏剂、乳膏剂和糊剂。

软膏剂（ointments）系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。

因药物在基质中分散状态不同，分为溶液型和混悬型。

乳膏剂（creams）药物溶解或分散于乳状液型基质制备的均匀半固体外用制剂。

乳膏剂根据基质的不同，分为O/W型和W/O型乳膏剂。

糊剂（pastes）是指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂，可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。

皮肤用半固体制剂具有润滑皮肤、保护创面和局部治疗作用，广泛应用于皮肤科和外科一些疾病的治疗。

某些药物能通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。

皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。

基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。

常用的基质分三类：油脂性基质、乳状型基质和水溶性基质。

理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑, 易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药性能。

各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。

在实际工作中应根据治疗目的与药物性质，混合使用各种基质，调制成理想的软膏基质。

皮肤用半固体制剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。

它们的工艺流程为熔和法固体基质熔化物 液化基质 可溶性药物混合 不溶性药物搅拌至冷 挥发性药物成品研和法不溶性药物 糊状物 加少量基质（等量递加）逐渐加基质至足量 成品 乳化法均质机匀化物 乳状物 搅拌 乳膏灌装 溶解成品搅拌过筛，加液研磨冷至60℃以下加入加热 加液体（半固体）基质过筛，加液研磨搅拌皮肤用半固体制剂中药物的释放性能影响药物的疗效。

实验17 软膏剂的制备一、实验目的1、掌握各种不同类型、不同基质软膏剂的制法、操作要点及操作注意事项。

2、掌握软膏剂中药物的加入方法。

二、实验指导软膏剂由药物与基质两部分组成，基质是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。

软膏剂的制法按照形成的软膏类型、制备量及设备条件的不同而不同，溶液型或混悬型软膏常采用研和法或熔和法制备，乳化法是乳膏剂制备的专用方法。

制备软膏剂的基本要求是使药物在基质中分布均匀、细腻，以保证药物剂量与药效。

操作要点：1．选用的基质应纯净，否则应加热熔化后滤过，除去杂质，或加热灭菌后备用。

2．混合基质熔化时应将熔点高的先熔化，然后加入熔点低的熔化。

3．基质中可根据含药量的多少及季节的不同，酌加蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油以调节软膏硬度。

4．不溶性药物应先研细过筛、再按等量递加法与基质混合。

药物加入熔化基质后，应不停搅拌至冷凝，否则药物分散不匀。

但已凝固后应停止搅拌，否则空气进入膏体使软膏不能久贮。

5．挥发性或受热易破坏的药物，需待基质冷却至40℃以下时加入。

6．含水杨酸、苯甲酸、鞣酸及汞盐等药物的软膏，配置时应避免与铜、铁等金属器具接触，以免变色。

7．水相与油相两者混合的温度一般应控制在80℃以下，且二者温度应基本相等，以免影响乳膏的细腻性。

8．乳化法中两相混合的搅拌速度不宜过慢或过快，以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。

三、实验内容（一）油脂性基质软膏的制备1.冻疮膏的制备[处方]苯酚 0.2g樟脑 0.5g薄荷脑 0.6g间苯二酚 0.05g毛脂 1.0g凡士林 7.65g共制 10g[制法]取苯酚，樟脑，薄荷脑，间苯二酚置干燥乳钵中，研磨至液化，加入羊毛脂及凡士林至足量研匀，即得。

[附注]（1）苯酚、樟脑、薄荷脑、间苯二酚一起研磨时，熔点下降，产生共熔混合物，可溶干基质，形成溶液型软膏，故共熔应完全，防止有颗粒存在对局部产生刺激性。

（2）忌用于已破的冻疮，以免刺激或腐蚀组织。

实验七软膏剂的制备一、实验目的1、熟悉常用软膏基质的主要性质。

2、掌握软膏剂的一般制备方法。

3、了解软膏剂的质量评价方法。

二、实验原理软膏剂是指药物加入适宜基质中制成的一种易涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂，它主要起保护、润滑和局部治疗作用。

软膏剂的基质占软膏剂组成的绝大部分，除起赋型剂作用外，还对软膏剂的质量及疗效起着重要的作用。

软膏剂常用基质有：油脂性基质（烃类、类脂类及动植物油等）、乳剂型基质（O/W型和W/O型）和水溶性基质。

基质应无刺激性，使用前应在150℃干热灭菌1小时，过滤备用。

软膏剂基质的制备方法可根据药物及基质的性质选用研和法、熔和法或乳化法。

含固体药物时应研成极细粉，并用少量基质或液状石蜡研成细糊状，然后加其余的基质混合均匀。

制备用具均应灭菌，并应在无菌操作柜内进行操作。

对于软膏剂的质量评价，除应检查熔点外、酸碱度、粘度、稳定性和刺激性外，其释药性能等也是重要检查项目。

三、实验内容（一）仪器与材料仪器：蒸发皿、乳钵、电热水浴器、电炉、温度计、显微镜、等。

材料：（写实验时所用到的）（二）实验部分1、O/W型乳剂型软膏基质[处方]硬脂醇 1.8g 白凡士林 2.0g 液状石蜡1.3ml月桂醇硫酸钠 0.2g 尼泊金乙酯0.02g 甘油1.0g蒸馏水适量共制成20g[制备]（1）取油相成分硬脂醇、白凡士林、液体石蜡于蒸发皿中，置于水浴上加热至70~80℃左右混合熔化。

（2）另将水相成分月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）、尼泊金乙酯、甘油和计算量蒸馏水置小烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。

（3）在搅拌下将水相成分以细流状加入油相成分中，在水浴上继续保持恒温并搅拌至呈乳白色半固体状，然后在室温下继续搅拌至冷凝，即得O/W型乳剂型基质。

[操作注意] 油相和水相应分别于水浴上加热并保持温度在80℃，然后将水相缓缓加入油相中，边加边不断顺向搅拌。

2、羧甲基纤维素钠水溶性软膏基质[处方] 羧甲基纤维素钠 1.2g 甘油 3.0g尼泊金乙酯 0.04g 蒸馏水加至20g[制备](1)取羧甲基纤维素钠置于乳钵内，加甘油研匀，加入12ml水使完全溶解。

软膏剂制备的实验报告-回复
实验名称：软膏剂制备
引言：
软膏剂是一种局部外用制剂，具有黏度适中、易于使用、良好的外用性能以及较长的残留时间等特点。

本实验旨在通过学习软膏剂的制备方法，掌握制备软膏剂的基本步骤和相关原理，并评估其质量。

一、实验目的：
1. 掌握软膏剂制备的基本步骤；
2. 理解软膏剂的制备原理；
3. 评估软膏剂的质量。

二、实验原理：
软膏剂制备主要包括固体脂类和液体油类的混合、加热溶解、加入活性成分、调整黏度和添加辅助剂等基本步骤。

1. 固体脂类和液体油类的混合：软膏剂的基础是由脂类组成的基... ...
结论：
通过本实验，我们学习了软膏剂制备的基本步骤，理解了软膏剂的制备原理，并评估了软膏剂的质量。

我们成功制备出具有良好外用性能的软膏剂，并完成了对其质量的评估。

然而，也需要注意到该实验中只是简单介绍了软膏剂的制备过程和相关原理，还有许多细节和深层次的内容没有涉及，所以我们可以进一步深入研究软膏剂的特性和应用，开展更为复杂的制备工艺和质量评估实验，以期更好地应用该制剂。

此外，软膏剂的制备是一项综合性实验，需要熟悉所使用的原材料和实验操作，做好实验前的准备工作，并根据实际需要进行调整。

在实验过程中还要注意安全操作，避免对人体和环境造成伤害。

综上所述，软膏剂制备是一项重要的实验内容，对于掌握制剂制备工艺和质量控制有着重要的意义。

希望通过本实验的学习，能够对软膏剂的制备有个更深入的了解，并能够将所学应用到实际生产和研究中。

软膏剂制备的实验报告-回复有关软膏剂制备的实验报告。

第一部分：引言软膏剂是一种常见的外用制剂，由于其方便、易于使用和较小的副作用，广泛应用于皮肤病的治疗。

本次实验旨在了解软膏剂制备的原理和步骤，并通过实际操作，掌握制备软膏剂的方法。

第二部分：材料与方法2.1 材料本次实验所用材料包括：基础药膏、药物原料、加热设备、称量仪器、容器和清洗用品。

2.2 方法2.2.1 软膏剂制备原理软膏剂由药物原料和基础药膏两部分组成。

基础药膏是软膏剂的基础，通常由蜡、油和水相组成。

药物原料则是根据具体病症选择，可以是抗生素、抗炎药或其他治疗药物。

2.2.2 实验步骤1. 准备工作：清洗容器，准备所需药物原料、基础药膏和称量仪器。

2. 称量：按照配方要求，将药物原料和基础药膏分别称量。

3. 混合：将称量好的药物原料和基础药膏分别放入两个容器中，用加热设备分别加热至适宜温度。

4. 搅拌：在加热的过程中，用搅拌器将两个容器内的物质均匀混合，直至形成均质糊状物。

5. 冷却：将混合均匀的软膏剂放置于室温下冷却，直至软膏剂完全固化。

6. 包装：将固化好的软膏剂装入适宜的容器中，并加盖密封。

第三部分：结果与讨论在本次实验中，我们按照配方要求，成功制备了软膏剂。

实验结果表明，所制备的软膏剂具有良好的质地和均匀的颜色。

经过观察，软膏剂的质地与基础药膏类型和药物原料有关，有些软膏剂质地较为稠密，有些较为柔软。

在实验过程中，我们发现软膏剂制备中的关键步骤是称量和搅拌。

正确称量药物原料和基础药膏，保证比例正确，是制备高质量软膏剂的前提。

此外，搅拌的时间和力度也会影响软膏剂的均匀程度和质地。

在实验中，我们按照要求进行了充分的搅拌，确保软膏剂的质地均匀，并促进药物与基础药膏的充分混合。

软膏剂的固化时间也是制备过程中需要考虑的因素。

冷却过程中，需要给予足够的时间使软膏剂完全固化。

固化时间过短可能导致软膏剂形成不够牢固，而过长则会延长制剂制备过程。

项目任务书一、项目描述三、项目实施过程（一）任务实施：1、查找资料，了解皮肤用半固体制剂的组成和类型，软膏剂的概念及基质的类型？并在课业报告中加以描述。

2、查找资料，明确软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些？并在课业报告中加以描述。

3、设计药剂处方，其内容包括：确定油脂性基质、水溶性基质、W/O乳剂型基质、O/W乳剂型基质的处方，处方说明为课业报告内容。

4、思考并设计以油脂性基质、水溶性基质、W/O乳剂型基质、O/W乳剂型基质这四种基质制备水杨酸软膏剂的配制方法和质量检查，在课业报告中详细描述配制过程。

5、思考软膏剂时操作要点，并预先考虑实验注意的事项。

6、选择包装容器，并设计药品标签。

7、将粉针剂包装，并贴上自己手工绘制的药品标签。

8、每个小组选一个学生代表将本组的工作情况向其他小组同学介绍。

9、本小组同学集体给本组工作评分，并给其他小组评分。

（二）具体任务实施任务一：详述皮肤用半固体制剂的组成和类型？软膏剂的概念及基质根据其组成可分为哪几类？皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成，包括软膏剂、乳膏剂和糊剂。

软膏剂系指药物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

它可在应用局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可吸收进入体循环产生全身治疗作用。

软膏基质根据其组成可分为三类：油脂性、乳剂型和水溶性基质。

用乳剂型基质制备的软膏剂亦称乳膏剂，O/W型又称霜剂。

任务二：软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些？软膏剂的制备方法，可根据药物及基质的性质可分为研合法、熔合法和乳化法。

对于熔点较为接近的膏状基质可采用研合法与药物混合均匀；如基质配方中有固体物质如石蜡、蜂蜡等，需加热熔融，方可与药物一起制得均匀软膏，此时可用熔合法制备；某些乳剂型基质系通过化学反应产生的肥皂类为乳化剂乳化而成，此时可采用乳化法。

软膏中药物的加入方法需根据药物的性质决定，可溶于基质的药物可直接溶入基质中，并混合均匀，难溶性成分或中药材粉末应按制剂要求粉碎后混入基质中。

[软膏剂的制备方法研究]软膏剂的制备方法一、课题的科学意义软膏剂是将药物加人适宜基质中，制成易于涂布于皮肤剖面的外用半固体制剂，由于软膏有较好的附着性、涂展性，使用携带方便等优点，在皮肤科、眼耳鼻科等方面被广泛应用，特别是近年来，借助国内外高科技、新材料、新工艺制出不少新的中药软膏品种，如马应龙麝香痔疮膏、龙珠软膏等，具有相当的市场竞争力。

二、国内外研究概况、水平和发展趋势软膏剂系指药物与适宜基质制成的一种涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂。

用乳剂型基质制备的软膏剂又称为乳膏剂；含有大量药物粉末（ 25%-75% ）的称为糊剂。

软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用，某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用，糊剂主要起局部保护作用。

软膏剂在我国创始很早，公元前 2 世纪在《灵枢经》中即有“涂以豚脂“的记载，汉代张仲景在《金匮要略》中记载有软膏剂及其制法和使用，所用基质多为植物油，又称油膏剂。

随着石油化学工业的迅速发展，广泛采用凡士林、石蜡等到烃类物质作为基质，随着高分子材料的发展，以高分子材料的新型乳剂基质和水溶性基质的品种明显增加，从而制成较为理想的软膏剂。

《中国药典》 2000 年版二部软膏剂有 48 种，其中乳膏剂占 32 种。

与软膏剂密切相关的防护用品、化妆品的发展则更快。

新基质的不断出现、药物透皮吸收途径与机理研究、生产工艺的革新、生产与包装自动化程度的不断提高，使软膏剂在医疗保健及劳动防护等方面发挥了更大的作用。

近年来，利用皮肤给药方便、可随时终止给药这一特点，通过皮肤给药而达到全身作用的制剂日趋增多。

三、应用前景虽然中药软膏剂在制作过程中遇到一些问题，但是我们相信中药作为外用药有着广阔的发展前景,首先软膏剂作为经皮给药的一种剂型，不仅可以避免药物在胃肠道中的破坏，减少血药浓度峰谷变化，而且已成为克服药物副作用的有效用药途径之一；其次，在医院皮肤科、外科里广泛应用，并在医院的普通制剂，“内病外治”可能成为中药软膏剂今后研究发展方向之一。