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鸸鹋油神奇功效在现代社会中，心脑血管疾病正日趋严重地威胁着人类的健康和生命，以高血压、高血脂、动脉硬化、冠心病、血栓形成等为代表的心脑血管疾病造成的死亡人数，以40％的比例高居各类疾病之首，面临死神的威胁，许多人都在寻找病因及防治方法。
一次偶然的机会，科学家们发现在澳洲的土著部落中的人几乎不患心脑血管疾病，带着这个谜，他们留下来对当地土著人的生活规律，饮食结构等方面进行了长时间的跟踪考察。
经过多方面的研究，他们惊奇地发现：当地老年人的血液像年轻人的血液一样，血脂不高、血压正常，而且胆固醇都很低，几乎无一人患心脑血管疾病和肥胖症。
经过多次的血液化验，证实在土著人血液中含有大量的不饱和脂肪酸。
通过进一步考察证实：他们经常食用的食物――鸸鹋肉中就含有大量的多不饱和脂肪酸（包括：亚麻酸、DHA、EPA）。
它对人体的心、脑血管具有极强的保护作用。
它富含防治心脑血管疾病的有效物质，从而揭示了土著人长寿的奥秘，因此科学家们及时向世界卫生组织递交了研究报告。
随后，不饱和脂肪酸身价暴涨，被誉为“优质脂肪”，誉满全球。
黄金有价，而不饱和脂肪酸则成了使人健康长寿的无价之宝。
澳洲和欧洲等各国纷纷投巨资开展专项研究。
什么是不饱和脂肪酸不饱和脂肪酸根据双键个数的不同，分为单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸两种。
在食物脂肪中，单不饱和脂肪酸主要有油酸，多不饱和脂肪酸有亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸等。
人体不能自行合成亚油酸和亚麻酸，必须从膳食中补充。
而根据双键的位置及功能又将多不饱和脂肪酸分为ω-6系列和ω-3系列。
亚油酸和花生四烯酸属ω-6系列，ω-3系列包含：亚麻酸和两种对人体至关重要的物质DHA、EPA。
EPA是二十碳五烯酸的英文缩写，被誉为“血管清道夫”，具有清除血管中“垃圾”（胆固醇、甘油三酯及其它毒素）等功能。
DHA是二十二碳六烯酸的英文缩写，被誉为“护脑专家”，又称“脑黄金”，具有软化血管、调节血脂、活化脑细胞、健脑益智、改善视力等功效。
多烯酸乙酯软胶囊的功能主治是什么？1. 什么是多烯酸乙酯软胶囊？多烯酸乙酯软胶囊是一种药物形式，通常用于治疗一些特定的疾病和症状。
其主要成分是多烯酸乙酯，这是一种富含多种不饱和脂肪酸的化合物。
多烯酸乙酯软胶囊通过口服的方式给药，很受患者的喜爱，因为软胶囊易于吞咽和消化。
2. 多烯酸乙酯软胶囊的功能主治多烯酸乙酯软胶囊具有多种功能和主治，下面将逐一介绍：2.1 改善心血管健康多烯酸乙酯软胶囊富含欧米加-3多烯酸，这些多烯酸对心血管健康有益。
它们可以帮助降低胆固醇水平，减少心血管疾病的风险。
此外，多烯酸乙酯还有助于降低血压、减少血栓形成，从而保护心脏和血管健康。
2.2 缓解炎症多烯酸乙酯软胶囊中的多烯酸具有抗炎特性，可以帮助缓解炎症症状。
这对于患有关节炎、炎症性肠病等疾病的患者尤为重要。
多烯酸乙酯软胶囊的使用可以降低关节疼痛、减轻关节肿胀，从而改善患者的生活质量。
2.3 促进大脑和神经系统的健康多烯酸乙酯对大脑和神经系统的健康有益。
它们可以提供必要的营养物质，促进神经细胞的发育和功能。
此外，多烯酸乙酯还被认为有助于改善记忆力和学习能力，预防认知衰退，减少焦虑和抑郁的症状。
2.4 维护眼睛健康多烯酸乙酯软胶囊中的多烯酸有助于维持眼睛健康。
它们可以减少眼睛干燥和炎症，改善视力。
欧米加-3多烯酸还有助于预防年龄相关性黄斑变性等与年龄相关的眼病。
2.5 改善皮肤状况多烯酸乙酯软胶囊中的多烯酸对皮肤健康也很重要。
它们可以保持皮肤的湿润，减少皮肤的炎症和过敏反应。
此外，它们还可以促进皮肤细胞的再生，改善皮肤质地和外观。
3. 如何使用多烯酸乙酯软胶囊？多烯酸乙酯软胶囊通常在医生的指导下使用。
剂量和使用频率将根据患者的具体情况而定。
一般建议在饭后服用，以最大程度地提高多烯酸的吸收。
使用多烯酸乙酯软胶囊时，请遵循以下步骤：1.注意阅读药物包装上的说明。
2.用适量的清水将胶囊吞服，避免咬破或咀嚼胶囊。
3.尽量按照医生的推荐剂量使用。
烯酸结构式什么是烯酸？烯酸是一类含有烯烃（C=C）结构的有机化合物，也被称为不饱和羧酸。
它们是由一个或多个含有双键的碳原子和一个羧基（-COOH）组成的。
烯酸通常呈现出液体状态，具有特殊的化学性质。
烯酸的结构式在化学中，我们使用结构式来表示化合物的分子结构。
烯酸的结构式可以通过以下方式表示：H H\ /C=C| |C=O| |OH上述结构式代表了乙烯酸（也称为乙烯基甲酸）。
其中，双键连接两个碳原子，一个碳原子上连接着一个羧基（-COOH），另一个碳原子上连接着一个氢原子（H）和一个羟基（-OH）。
除了乙烯酸外，还存在许多其他类型的烯酸，如丙烯酸、丁烯酸等。
它们的结构式在具体化合物中会有所不同。
烯酸的性质物理性质烯酸通常是无色或浅黄色液体，具有特殊的气味。
它们在常温下可挥发，具有较低的沸点和相对较高的溶解度。
由于存在双键结构，烯酸分子之间可以发生共轭作用，使得烯酸具有一定的紫外吸收能力。
化学性质烯酸具有一些特殊的化学性质：1.羧基反应：烯酸中的羧基（-COOH）可以发生酸碱中和反应，生成相应的盐和水。
例如，乙烯酸可以与氢氧化钠反应生成乙烯酸钠和水：CH2=CHCOOH + NaOH -> CH2=CHCOONa + H2O2.加成反应：由于存在双键结构，烯酸可以进行加成反应，与其他分子发生共轭加成。
这种反应可以用来合成其他有机化合物。
3.氧化反应：烯酸中的双键容易被氧化剂攻击，生成相应的羟基化合物。
例如，乙烯酸可以被过氧化铁氧化为乙醛：CH2=CHCOOH + Fe2O3 -> CH3CHO + CO24.脱羧反应：烯酸中的羧基可以发生脱羧反应，生成相应的酮或醛。
例如，乙烯酸经过脱羧反应可以生成乙烯和二氧化碳：CH2=CHCOOH -> CH2=CH2 + CO2烯酸的应用烯酸具有广泛的应用领域，包括以下几个方面：1.化学品生产：烯酸是合成其他有机化合物的重要原料。
它们可以被用于制造聚合物、溶剂、润滑剂等。
多不饱和脂肪酸在癌症及炎症疾病方面的研究进展郎丽巍;王洪允;胡蓓;江骥【摘要】N-3 and n-6 unsaturated fatty acids are essential fatty acids. It is necessary for human health. At present, the diet contains a disproportionally high amount of n-6 PUFAs and low amount of n-3 PUFAs, and the resulting high n-6/n-3 ratio is thought to contribute to cardiovascular disease, inflammation, and cancer. This article is about the polyunsaturated fatty acid uptake and metabolism in its study on the impact of progress in cancer and inflammatory diseases and its mechanism of action and clinical research.%n-3和n-6多不饱和脂肪酸是必需脂肪酸，对于人类的健康是必要的。
目前，饮食的结构中多为高含量的n-6多不饱和脂肪酸且n-3多不饱和脂肪酸含量偏低，由此产生n-6/n-3比例失衡，有可能导致心血管疾病、炎症、和癌症等疾病的产生。
本文从多不饱和脂肪酸的摄取及代谢转化方面阐述其对于癌症及炎症疾病产生的影响，同时也对其作用机制和临床研究进展进行了探讨。
【期刊名称】《中国生化药物杂志》【年(卷),期】2014(000)001【总页数】4页(P153-155,158)【关键词】多不饱和脂肪酸;癌症;炎症【作者】郎丽巍;王洪允;胡蓓;江骥【作者单位】中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心，北京100730;中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心，北京100730;中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心，北京100730;中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心，北京100730【正文语种】中文【中图分类】R979.9多不饱和脂肪酸(polyunsaturated fatty acids，PUFAs)又叫多烯酸，是指分子结构中含有两个或两个以上不饱和双键且碳原子数目在20个以上的脂肪酸。
多烯酸乙酯软胶囊质量标准
多烯酸乙酯软胶囊作为一种药物或保健品，其质量标准通常由国家卫生部门或国际药典委员会等相关机构规定。
以下是一般情况下可能包括的多烯酸乙酯软胶囊的质量标准要素：
1. 药物成分及含量：
多烯酸乙酯含量：规定每颗软胶囊中多烯酸乙酯的含量，通常以毫克（mg）为单位。
2. 理化性质：
外观：规定软胶囊外观的要求，包括颜色、透明度等。
含油量：软胶囊中油脂成分的含量。
3. 纯度和杂质：
重金属：规定软胶囊中重金属的含量，如铅、汞等。
微生物限度：规定软胶囊中微生物的限度，确保产品的微生物质量符合卫生标准。
4. 稳定性：
保存条件：规定软胶囊的保存条件，如温度、湿度等。
保质期：规定软胶囊的有效期限。
5. 制剂质量控制：
外包装：规定软胶囊的外包装标示要求，包括产品名称、规格、批号、生产日期等信息。
生产工艺：规定生产过程中的质量控制要求，确保生产过程的合规性。
6. 其他：
不良反应和不良反应报告：对可能的不良反应进行说明，并规定报告不良反应的程序。
适应症和用法用量：详细说明药物的适应症和正确的用法用量。
结束语：
总之，这只是一般性的质量标准示例，实际上，每个国家的监管机构和药典委员会可能会有不同的规定。
购买和使用多烯酸乙酯软胶囊时，建议根据相关国家的法规和标准，以及医生的建议来使用，以确保药物的安全性和有效性。
多烯酸乙酯胶丸(多烯酸乙酯软胶囊) 【用法用量】口服，一次1～2粒，一日3次。
【注意事项】大剂量时可有消化道不适等。
【不良反应】较少，大剂量时可有消化道不适等。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用2.有出血性疾患者禁用。
【适应症】调血脂药。
本品具有降低血清甘油三酯和总胆固醇的作用，用于高脂血症。
【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】1.多烯酸乙酯软胶囊主要成份为二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯，二者含不饱和键较多，有较强的降血脂作用，2.多烯酸乙酯软胶囊尚有扩张血管及抗血栓形成作用。
作用机制为促进中性或酸性胆固醇自粪排出，抑制肝内脂质及脂蛋白合成，能降低血浆中胆固醇、甘油三酯、LDL、VLDL，增加HDL。
【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
【老人用药】老人应在专业医师指导下使用。
【包装】0.25g。
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】软胶囊剂
【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【成份】主要成分二十碳五烯酸乙酯﹑二十二碳六烯酸乙酯。
说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。
烯酸化学式
1烯酸的概念及分类
烯酸是一类含有碳-碳双键和羧酸基团的有机物。
其分子式一般为CnH2n-2O2。
根据碳-碳双键的不同位置和数量，可以将烯酸分为不同的类别，例如：
-单烯酸：只含有一个碳-碳双键的烯酸。
-二烯酸：含有两个邻近的碳-碳双键的烯酸。
-多烯酸：含有多个碳-碳双键的烯酸。
2烯酸的物理性质
烯酸一般为无色至微黄色的液体，具有刺激性气味。
它们可被水和一些有机溶剂（如乙醇、乙醚等）溶解。
烯酸的沸点和溶解度随着其碳链长度的增加而增加。
此外，烯酸还具有光敏性和氧化性。
3烯酸的化学性质
烯酸的化学性质主要表现在它们的羧酸基团上。
烯酸可与水反应生成相应的羧酸，该反应是放热的。
此外，烯酸与碱反应可生成相应的盐。
在有光照射的情况下，烯酸可与氢氧自由基反应形成过氧化物，这种反应被称为氧化性降解。
因此，在光照条件下，烯酸应尽可能避免接触空气和水。
4烯酸的应用
烯酸是一类重要的化工原料，广泛用于制备化学品和杀菌剂等。
其中，丙烯酸是烯酸中产量最高的一种，被广泛用于合成聚合物和增塑剂。
另外，油酸和亚麻酸等多烯酸还可用作食品添加剂和营养保健品的原料。
5烯酸的安全性
烯酸具有刺激性气味，接触皮肤和眼睛时可引起刺痛和烧灼感。
长期暴露于烯酸蒸汽中可能对肝脏和中枢神经系统产生负面影响。
因此，在操作烯酸时应佩戴防护设备并保持充分通风。
多烯酸作用多烯酸，是一类对人体具有重要作用的不饱和脂肪酸。
它们包含多个双键，这使得它们在分子结构上比饱和脂肪酸更加复杂。
多烯酸的作用广泛，对健康有着积极的指导意义。
首先，多烯酸对心脑血管健康起到重要的作用。
其中最著名的是ω-3多烯酸，它富含于鱼油和植物油中，如亚麻籽油、葵花籽油等。
研究表明，ω-3多烯酸能降低心血管疾病和中风的风险。
它们可减少动脉壁上的脂肪沉积，防止血液凝结，调节心律，降低血压，从而维护心脏和脑部的健康。
其次，多烯酸还对免疫系统发挥重要的调控作用。
身体对外部病原体的抵抗能力主要依靠免疫系统。
研究表明，适度摄入多烯酸，尤其是ω-6多烯酸，能提高身体的免疫功能，增强抵抗力。
它们能够促进白细胞的产生，调控免疫细胞的活动，对抗炎症反应，预防感染和炎症性疾病的发生。
另外，多烯酸还对大脑的发育和功能有益。
人脑组织中有很高的脂肪含量，其中多烯酸是构成脑细胞膜不可或缺的成分。
尤其是ω-3多烯酸，它对大脑神经递质的合成和传递起到重要作用。
适量摄入ω-3多烯酸，能改善大脑的认知功能，促进记忆力和学习能力的发展。
同时，多烯酸还具有抗抑郁、缓解焦虑症状的作用，帮助维持心理健康。
最后，多烯酸还参与了细胞膜的构成和维护。
细胞膜是细胞的保护壳，也是传递物质的通道。
多烯酸的摄入能使细胞膜更加柔软，提高细胞的可渗透性，有利于营养物质的吸收和代谢产物的排出。
同时，多烯酸还能抵御自由基的氧化损伤，保护细胞免受外界环境和内源性因素的损害，从而维持身体的整体健康。
综上所述，多烯酸在人体内发挥着多种重要作用。
适度增加多烯酸的摄入量，可以有效预防心脑血管疾病，提高免疫力，促进大脑发育和功能，维持细胞的健康状态。
然而，多烯酸的摄入也需要注意适量。
过量的多烯酸摄入可能导致不利于健康的生理反应。
因此，在日常饮食中要保持多样化，注意平衡，摄入含有适量多烯酸的食物，如鱼类、坚果、植物油等，以最佳状态享受多烯酸的益处。
多烯酸乙酯降血脂原理一、引言随着人们生活水平的提高，高血脂问题越来越受到人们的关注。
多烯酸乙酯作为一种降血脂药物，被广泛应用于临床。
本文将从专业角度详细阐述多烯酸乙酯降血脂的原理。
二、多烯酸乙酯的作用机制多烯酸乙酯主要通过以下三个途径降低血脂：抑制脂肪生成、加速脂肪分解和降低脂蛋白的合成。
具体来说，多烯酸乙酯能够抑制脂肪酸的合成酶，从而减少脂肪的生成。
同时，它能够激活过氧化物酶体增殖物激活受体，促进脂肪酸的氧化分解，加速脂肪的消耗。
此外，多烯酸乙酯还能够抑制胆固醇合成酶的活性，降低脂蛋白的合成，从而降低血脂水平。
三、多烯酸乙酯的临床应用多烯酸乙酯在临床上主要用于治疗高血脂症，尤其是对于原发性高胆固醇血症、混合型高血脂症以及高三酰甘油血症等具有显著的疗效。
通过调节血脂水平，多烯酸乙酯可以有效预防和治疗动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等心脑血管疾病。
四、注意事项虽然多烯酸乙酯具有良好的降血脂效果，但在使用过程中仍需注意以下几点：1.多烯酸乙酯不适用于孕妇和哺乳期妇女，以及对本药过敏者。
2.在使用过程中应定期监测肝功能和血脂水平，以便及时调整剂量。
3.多烯酸乙酯不宜与其他降血脂药物同时使用，以免引起不良反应。
4.患者在使用过程中应保持健康的生活方式，如合理饮食、适量运动等，以协同提高降血脂效果。
五、结论多烯酸乙酯作为一种有效的降血脂药物，其作用机制主要包括抑制脂肪生成、加速脂肪分解和降低脂蛋白的合成。
在临床应用中，多烯酸乙酯对高血脂症以及心脑血管疾病具有良好的预防和治疗效果。
然而，患者在服用过程中仍需注意药物的副作用及相互作用，以保证用药的安全有效。
药品名称:通用名称：多烯酸乙酯软胶囊英文名称：Ethyl Polyenoate Soft Capsules商品名称：脉乐康成份:多烯酸乙酯适应症:降血脂药。
具有降低血清甘油三酯和总胆固醇的作用，用于高脂血症。
规格:含二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯总和为0.25g。
用法用量:口服，一次1～2粒，一日3次。
不良反应:大剂量时可有消化道不适等。
禁忌:同心堂心脑血管专科医院（）提醒广大患者：1、对本品过敏者禁用2、有出血性疾患者禁用。
注意事项:尚不明确孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老年用药:尚不明确药物相互作用:尚不明确药物过量:尚不明确药理作用:同心堂乳腺专科医院（）提醒广大患者此药物的药理作用：多烯酸乙酯软胶囊主要成份为二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯，二者含不饱和键较多，有较强的降血脂作用，另尚有扩张血管及抗血栓形成作用。
作用机制为促进中性或酸性胆固醇自粪排出，抑制肝内脂质及脂蛋白合成...药代动力学:尚不明确性状:本品内容物为淡黄色透明的油状液体，略有鱼腥味。
贮藏:遮光，密封，在干燥阴凉处（不超过20℃）保存。
包装:药用塑料瓶，每瓶30粒；铝塑包装，每板10粒，每盒2板。
有效期:24个月执行标准:WS1 -XG-023-2000-2005批准文号:国药准字H20003642生产企业:北京百慧生化制药有限责任公司药物分类:调脂药物。
新增品种多烯酸乙酯Duoxisuan YizhiEthyl Polyenoate本品系自海洋鱼类提取的鱼油经水解、精制、酯化而得的多不饱和脂肪酸乙酯化产品。
含二十碳五烯酸乙酯（C22H34O2）和二十二碳六烯酸乙酯（C24H36O2）的总和不得少于84.0%，二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯含量的比值应为0.4～1.0。
【性状】本品为微黄色至黄色的澄清油状液体，略有鱼腥味。
本品在三氯甲烷、乙醚中极易溶解，在水中不溶。
相对密度本品的相对密度（附录VI A）为0.905～0.920。
折光率本品的折光率（附录VI F）为1.480～1.495。
酸值本品的酸值不得过2.0（附录Ⅶ H）。
碘值本品的碘值不得低于300（附录VII H）。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯对照品峰的保留时间一致。
【检查】过氧化值本品的过氧化值不得过15.0（附录Ⅶ H）。
不皂化物取本品5g，精密称定，置锥形瓶中，加入2mol/L的乙醇制氢氧化钾溶液50ml，在水浴中回流约1～2小时至溶液澄清，加水50ml，放冷，移至分液漏斗中，用石油醚50ml分数次洗涤皂化用锥形瓶，洗液并入分液漏斗中，剧烈振摇1分钟，待分层后，分出醚层皂化液，置另一分液漏斗中，再用石油醚振摇提取2次，每次50ml，合并醚液，先用50%的中性乙醇50ml洗涤1次，再同法洗涤2次，每次25ml，最后用水洗涤，每次50ml，洗至水洗涤液对酚酞指示液不显色为止。
将洗涤后的醚液置已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥1小时，精密称定，残渣不得过3%。
砷盐取本品2.0g，置50ml石英坩埚中，加硝酸镁2.5g，再覆盖0.5g氧化镁，小火加热至刚冒烟，将坩埚取下，以防内容物溢出，待烟小后，再加热至炭化完全，在550℃炽灼使完全灰化，放冷，加水3ml，分次缓缓加入盐酸7 ml，使残渣溶解，转移至砷斑检查用锥形瓶中，坩埚用盐酸3 ml洗涤，再加水洗涤3次，每次5ml，洗液合并至锥形瓶中，依法检查（附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）甲氧基苯胺值避光快速操作。
精密称取本品约0.50g，置25ml量瓶中，加异辛烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
取10ml具塞试管两支，一支加供试品溶液5ml 作为样品管，另一支加异辛烷5ml作为空白管，分别精密加入0.25％4-甲氧基苯胺冰醋酸溶液1m1，振摇，暗处准确放置10分钟后，立即照紫外-可见分光光度法（附录IV A），在350nm的波长处分别以空白管溶液为空白测定样品管溶液的吸光度A2，再以异辛烷为空白测定供试品溶液的吸光度A1。
按下式计算，其甲氧基苯胺值不得过40.0。
25 ×（1.2 × A2－A1）甲氧基苯胺值= ———————————————W式中W为供试品溶液中供试品的重量（g）。
【含量测定】照气相色谱法（附录V E）测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇为固定液的石英毛细管柱为色谱柱；检测器FID，初始柱温190℃，保持4分钟，以2℃/分钟的速度升至温度230℃，保持15分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为270℃；载气为氮气，流速4ml／min；分流比为3：1；进样量1μl；二十碳五烯酸乙酯峰和二十二碳六烯酸乙酯峰与相邻峰之间的分离度应不小于1.0。
测定法精密称取二十一烷酸甲酯适量，用异辛烷溶解制成每1ml中约含0.3mg的溶液，作为内标溶液；取二十碳五烯酸乙酯对照品6mg和二十二碳六烯酸乙酯对照品12.5mg，精密称定，置同一25ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取本品适量，精密称定，加内标溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液。
精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积分别计算供试品中C22H34O2和C24H36O2的含量。
【类别】降血脂药。
【贮藏】遮光，密封，在凉处保存。
【制剂】多烯酸乙酯软胶囊本标准安全卫生指标按照GB文件类型：PDF/AdobeAcrobat 文件大小：字节更多搜索：标准安全卫生指标按照SC/T 3503—2000前言本标准安全卫生指标按照GB 16740—1997《保健(功能)食品通用标准》的规定.净含量偏差在GB 16740—1997规定的基础上做了加严要求.本标准由农业部渔业局提出.本标准由中国水产科学研究院黄海水产研究所归口.本标准主要起草单位:国家水产品质量监督检验中心,山东禹王制药有限公司,山东鸿洋神集团,山东圣海集团总公司.本标准主要起草人:李晓川,冷凯良,尚德荣,王联珠,许振国,刘作潜,丁立华.中华人民共和国水产行业标准多烯鱼油制品Polyunsaturated fish oil productsSC/T 3503—20001 范围本标准规定了多烯鱼油制品的要求,试验方法,检验规则及标签,包装,运输,贮存.本标准适用于以鱼油为主要原料经加工制成的各种富含多烯脂肪酸的食品或保健食品.2 引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文.本标准出版时,所示版本均为有效.所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性.GB 4789.2—1994 食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3—1994 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB 4789.4—1994 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.5—1994 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB 4789.10—1994 食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.11—1994 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB 4789.15—1994 食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数GB/T 5009.11—1996 食品中总砷的测定方法GB/T 5009.12—1996 食品中铅的测定方法GB/T 5009.17—1996 食品中总汞的测定方法GB/T 5530—1998 动植物油脂酸价和酸度的测定GB/T 5532—1995 植物油碘价测定GB/T 5538—1995 油脂过氧化值测定GB 6783—1994 食品添加剂明胶GB 7718—1994 食品标签通用标准中华人民共和国农业部2000—02—22批准 2000—04—01实施中华人民共和国农业部2000—02—22批准 2000—04—01实施SC/T 3503—2000GB 16740—1997 保健(功能)食品通用标准GB/T 17376—1998 动植物油脂脂肪酸甲酯制备GB/T 17377—1998 动植物油脂脂肪酸甲酯的气相色谱分析QB/T 2348—1997甘油(发酵法)SC/T 3502—2000 鱼油3 定义本标准采用下列定义.3.1 多烯鱼油 polyunsaturated fish oil经精制加工后,碘价大于140g/100g油,二十碳五烯酸(EPA)与二十二碳六烯酸(DHA)的总量大于28%的鱼油.3.2 鱼油胶囊 fish oil solf-capsule以动物胶为包囊材料,密封包装有多烯鱼油的软胶囊.3.3 鱼油乳剂 fish oil milk多烯鱼油和水及其他添加剂经乳化而成的较稳定的乳状液.4 要求4.1 产品类型及适合人群4.1.1 产品类型见表1表1 产品类型类型 EPA+DHA含量脂肪酸甘油酯型≥28高含量脂肪酸乙酯型中含量低含量≥70≥50≥30鱼油乳剂≥25注:鱼油乳剂中EPA+DHA含量以鱼油中的含量计.4.1.2 适合人群青少年,孕产妇服用的多烯鱼油制品中应以补充 DHA 为主,对于中老年人及血脂高的人群服用的多烯鱼制品应以补充EPA为主;EPA含量高的多烯鱼油制品不适于有出血性倾向的人群服用.4.2 原料和添加剂4.2.1 鱼油应符合SC/T 3502中一级精制鱼油的规定.4.2.2 明胶应符合GB 6783的规定.4.2.3 甘油应符合QB/T 2348的规定.4.2.4 其他配料应符合相应的产品标准和国家食品卫生标准的规定.4.3 感官要求4.3.1 多烯鱼油色泽浅黄,具有精制鱼油的正常气味,微有鱼腥味,无酸败等异味.4.3.2 鱼油胶囊颗粒均匀,表面光滑,色泽一致,胶囊无杂质,微有鱼肝油油腥味,内包的鱼油气味正常,无酸败味.4.3.3 鱼油乳剂中华人民共和国农业部2000—02—22批准 2000—04—01实施SC/T 3503—2000为正常乳白色,无分层,无霉变,气味正常.4.4 理化指标理化指标的规定见表2.表2 理化指标产品种类多烯鱼油,鱼油胶囊鱼油乳剂EPA+DHA总量≥标示量EPA含量≥标示量DHA含量≥标示量碘价,g/100 g油≥140油脂酸价,mg/g ≤1.0 ≤2.0油脂过氧化值,mmol/kg≤5.0(甘油酯型)≤7.5(乙酯型)≤6.0净含量允差,%瓶装鱼油±3(500g/瓶或以下)胶囊±6(0.15～0.3g/丸)胶囊±3(0.5～1g/丸)±3(500mL/瓶或以下)注:鱼油乳剂中的EPA,DHA含量,油脂酸价,油脂过氧化值以鱼油中的含量计.4.5 卫生指标卫生指标的规定见表3.表3 卫生指标指标要求铅,mg/kg ≤1.5砷,mg/kg ≤1.0汞,mg/kg ≤0.3菌落总数,cfu/g(mL) ≤1000大肠菌群,M PN/100 g(mL) ≤40霉菌,cfu/g(mL) ≤25致病菌(指肠道致病菌和致病性球菌)不得检出5 试验方法5.1 感官指标油质应由检验人员品尝检验.5.1.1 多烯鱼油将50 mL鱼油盛于玻璃烧杯中检查.5.1.2 鱼油胶囊将50粒软胶囊,平摊在白色瓷盘内,在非直射的充足阳光下检查,或在专用的下有日光灯,上覆毛玻璃的检验台上检查胶囊的颗粒,外观.5.1.3 鱼渍乳剂将50mL乳剂盛于玻璃烧杯中检查.5.2 理化指标5.2.1 预处理样品a) 多烯鱼油:可直接按5.2.2～5.2.6进行检验;b) 鱼油胶囊:在洁净凉爽环境下,将胶囊剪破挤取出鱼油供检验用;`c) 鱼油乳剂:取鱼油乳液适量离心 10 min 以上,待油水完全分层,取清油,供检验用.中华人民共和国农业部2000—02—22批准 2000—04—01实施SC/T 3503—20005.2.2 EPA,DHA的含量按GB/T 17377的规定执行,脂肪酸甲酯按GB/T 17376的规定执行.5.2.3 碘价按GB/T 5532的规定执行.5.2.4 油脂酸价按GB/T 5530的规定执行.5.2.5 油脂过氧化值按GB/T 5538的规定执行.5.2.6 净含量偏差5.2.6.1 鱼油和鱼油乳剂:取样品2瓶,逐瓶称重,准确至0.1 g,倾出内容物,洗净包装瓶并烘干,再称空瓶重(精确至0.1 g),净含量偏差按式(1) 计算,取两瓶的平均值.100(%)021×=mmmmX (1)式中:X——净含量偏差,%;m0——样品标示净含量,g;m1——样品及瓶总重,g;m2——空瓶重,g.5.2.6.2 胶囊:取样品20粒,逐粒称重精确至0.001 g.剪破挤出内容鱼油,以乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂完全挥发,再精确称胶囊壳, 每粒胶囊的净含量偏差按式(2)计算.取 20 粒胶丸的净含量偏差的算术平均值,作为净含量偏差的结果.100''''(%)'021×=mmmmX (2)式中:'X——每粒胶囊净含量偏差,%;——每粒胶囊标示净含量,g; 0'm——每粒胶囊总重,g;1'm——每粒胶囊壳重,g; 2'm5.3 卫生指标5.3.1 铅按GB/T 5009.12的规定执行.5.3.2 砷按GB/T 5009.11的规定执行.5.3.3 汞按GB/T 5009.17的规定执行.5.3.4 菌落总数按GB 4789.2的规定执行.5.3.5 大肠菌群按GB 4789.3的规定执行.5.3.6 霉菌按GB 4789.15的规定执行.5.3.7 致病菌按GB 4789.4,GB 4789.5,GB 4789.10和GB 4789.11的规定执行.6 检验规则中华人民共和国农业部2000—02—22批准 2000—04—01实施SC/T 3503—20006.1 批的组成胶囊在灌装(压丸前)使用时,同一台混合设备生产的一次混合量为一个批号;乳液以混合后质量均一的一次混合量为一个批号.监督抽查应在生产者成品库或销售者的货架上抽取样品.6.2 抽样6.2.1 按随机方式抽取两个包装箱,再在其中分别抽取胶丸不少于200粒(每粒净含量>0.2 g)或300粒(每粒净含量<0.2 g),但瓶装的不少于2瓶,铝塑板装的不少于5板,乳剂不少于200 mL.生产者应按上述要求同时抽取一份留存于阴凉干燥的留样室.监督抽查时另有要求的按抽查细则抽取留样.6.2.2 抽样应作记录,记录的必要内容应包括产品名称,批号,生产日期,抽样地点,环境条件.6.3 检验分类产品检验分出厂检验和型式检验.6.3.1 出厂检验每批产品必须进行出厂检验,出厂检验由生产单位质量检验部门执行,检验项目由生产单位确定,应选择能快速,准确反映产品质量的主要技术指标,检验合格签发检验合格证,产品凭检验合格证入库或出厂.6.3.2 型式检验有下列情况之一时应进行型式检验,检验项目为本标准中规定的全部项目.a) 长期停产,恢复生产时;b) 原料变化或改变主要生产工艺可能影响产品质量时;c) 国家质量监督检验机构提出进行型式检验要求时;d) 出厂检验结果与上次型式检验有大差异时.6.4 结果判定6.4.1 感官检验有异味或分层,发霉判为不合格,酸价,碘价,过氧化值及卫生指标有一项检验不合格应判不合格,净含量的每批平均净含量不得低于标示量;EPA和DHA各自的含量及DHA和EPA总含量的检验结果应符合规定(标示) 含量,但EPA最高含量不得高于标示量的1.2倍,DHA最高含量不得高于标示量的1.5倍.6.4.2 检验结果中有一项指标不合格时,允许加倍抽样将此项指标复验一次,按复验结果判定本批产品是否合格.6.4.3 检验结果中有二项及二项以上指标不合格时,则判本批产品不合格.6.4.4 卫生指标中有一项指标不合格,则判本批产品不合格.7 标签,包装,运输,贮存7.1 标签产品标签应符合GB 16740及GB 7718的规定,内容必须包括:——产品名称;——配料表;——功效成分(EPA和DHA含量应分别标出);——净含量(每粒胶囊内鱼油净含量及每瓶中胶囊粒数);——产品适合的特定人群;——按适合人群规定的每日或每次的适宜食用量;——产品标准号和审批文号;中华人民共和国农业部2000—02—22批准 2000—04—01实施SC/T 3503—2000——生产者的名称和地址;——生产日期;——保质期;——贮藏方法保健功能的标示应与权威机构确认的功能一致,不得描述介绍或暗示产品的"治疗"疾病作用.功能成分EPA,DHA含量的标示应符合GB 16740—1997中6.4.2的规定.进口产品的生产者应以规范中文标明原产国或地区以及国内总经销者或代理者在国内依法登记注册的名称和地址,不得只标外文或汉语拼音.7.2 包装包装材料应洁净安全,符合食品包装材料的要求,内包装采用不透光塑料或棕色玻璃瓶或用压塑,且密封性好.7.3 运输产品运输工具应清洁,卫生,防雨,防止受潮,日晒,有害物质的污染及其他损害,装卸时要轻装轻卸,防止机械损伤.7.4 贮存产品应贮存于干燥阴凉处,防止潮湿,日晒,有害物质的污染及其他损坏,常温下本产品保质期二年.中华人民共和国农业部2000—02—22批准 2000—04—01实施中华人民共和国农业部2000—02—22批准 2000—04—01实施。
