组织内外部环境与相关方、风险控制措施表格

组织环境与相关方要求管理程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素，采取措施适应环境变化，实现质量管理体系预期结果。

2.0范围包括与公司宗旨和战略方向相关的组织环境内部因素和外部因素的构成，组织环境信息的收集和更新，及组织环境的理解,组织环境分析、监视和评审的方法。

3.0术语和定义3.1愿景: 由高管理者发布的对组织的未来展望。

3.2使命：由高管理者发布的组织存在的目的。

3.3目标：要实现的结果。

3.4战略: 实现长期或总目标的计划。

3.5组织环境: 对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。

它既需要考虑内部因素，例如：组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。

3.6战略小组：由公司总经办副总经理任组长，各部门负责人任组员所组成的项目小组。

其工作任务是负责对公司的组织环境信息进行收集、分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监视和评审；负责公司风险的识别、评价及制订应对措施；负责战略的制定。

4.0职责和权限4.1战略小组负责统筹组织环境信息的收集，分析，监视，评审，理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。

4.2各部门负责人对本部门所涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解、确定和本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向战略小组反馈。

4.3总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批《组织环境外部因素分析表》、《组织环境内部因素分析表》、《SWOT分析表》。

5.0作业程序5.1组织环境信息收集5.1.1组织环境信息分类：分为组织环境外部因素和组织环境内部因素5.1.1.2组织环境外部因素的一般构成表5.1.1.3组织环境内部因素的一般构成表5.1.2组织环境信息收集的时机在体系建立初进行风险识别之前及年度管理评审或年度质量目标设定之前进行定期收集。

相关方的要求或组 织环境相关的因素 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 （可以是：设定具体目标， 也可以是：设计一个实施方 案） 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
类别
风险/机遇
4.1 组 织 环 境
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 1.1、法律法规：劳 动法保护、环境保 护、国家税收政策 、知识产权保护 法； 1.2、税收优惠政 策：针对高新技术 企业有税收优惠， 以及市场开拓资金 支持； 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 （可以是：设定具体目标， 也可以是：设计一个实施方 案） 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
有效
环 与 境 威 胁 4、 4.1、技术人员技术 PES 技 能力的保障； T分 术 4.2、模具开发能力 析 因 。
素 技术门槛低？
3
2
6
中
2018. 06.30
有效
4.2风险：模具开发由 顾客通知，后续变更停 产可能造成较大的资金 投入风险
5
4
20
高
2018. 06.30
有效
4.1 组 织
5、 竞 争 对 手 分 析
2
2
4
低
利用优越的外部环境，适时地 储备可预备人才。 M3：人力资 源控制 a、加强技术人员的内部培养， 提升专业能力； M3：人力资 b、建立考核制度，提升薪资 源控制 水平。 a、模具开发前开展深入调查和 S14服务反 会议评审； 馈控制 b、确保可靠的后备模具供应 商名单。 提高内部质量水平，减少客户 抱怨，成为优质供应商。 M1业务计划 控制程序

4
采购管理
市场行情
供应商没有选择和评价的标准，采购成本偏高
在《供应商管理规定》中明确供应商选择和评价的标准，明确对供应商控制的类型和管理的方法
供应商纳期达成率：
受入检查合格率：
供应商绩效:
供应商管理规定
资材部
供应商不能及时供货
在《采购管理规定》中明确并将供应商纳期达成率及受入检查合格率作为过程绩效目标进行管理。
6
生产计划管理
客户订单、供应商供货周期
生产计划排期错误
使用PSI管理方法以防错
客户纳期达成率
生产计划管理规定
企划部
每月一次
主过程
设备能力
客户纳期不能达成
设定安全库存率以及纳期达成率进行管理
7
制造过程
顾客要求
领错料
生产前原材料点检确认
制造过程绩效如以下（不限于）：
1)不良品成本率
2)客户投诉率：
3)制种过程能力：（汽车产品）
在管理手册中明确体系范围
管理手册
体系策划初期
产品及服务范围
4.体系过程及相互作用策划无，质理管理权责没有分配
过程策划矩阵图及质量管理职能分担表作成
管理手册
体系策划初期
组织规模
5.质量方针与质量目标适宜性没有得到传递和评审
质量方针、目标每年定评审和宣导,并列入年度培训计划
质量方针目标、培训记录
体系策划初期
XXX汽车配件有限公司质量管理体系内外部环境因素及风险和机遇管理一览表（按体系过程策划）
制定：2018.04.17
序
号
运行过程
内、外部环境因素
风险描述
管理方法
管理指标
（有效性评价）

风险控制程序（ISO9001/14001-215）1目的为建立风险的应对措施，从而减少工作失误和损失，提高工作效率，确保公司战略方向和质量/环境目标的实现。

2范围适用于本公司质量/环境管理体系各过程的风险识别评价及应对。

3职责3.1公司质量负责人：3.1.1组织风险的识别活动；3.1.2批准风险应对方案；3.1.3监督风险应对措施的实施。

3.2品质部负责风险的分析评价。

3.3各部门负责风险的识别，风险应对措施的提出。

3.4总经理3.4.1倡导风险思维，支持风险管理活动；3.4.2管理评审时对风险应对措施有效性进行评审。

4定义4.1风险：不确定性对目标的影响。

风险通常以潜在事件和后果，或它们的组合来描述。

风险通常以事件后果和发生可能性的组合来表达。

5工作内容5.1分析公司所处的内外部环境以及相关方的要求每年度由公司质量负责人组织人事行政部相关人员对公司所处环境进行分析，编写分析报告，为确定和修订公司风险提供参考数据。

所分析的内容包括：a)外部环境，如社会、文化、政治、法律法规、金融、技术、经济、竞争对手等（国际、国内、区域、本地）；b)内部环境，如组织结构、职责、方针、战略、技术、与员工关系、价值观、文化等；c)与相关方沟通的情况，如政府各相关部门对公司的要求，顾客或目标市场的潜在需求，外部供方的潜在需求，股东的期望，社会团体的要求等。

d)正面或负面的影响。

5.2识别风险即发现、认识、描述风险的过程。

在对公司所处环境和相关方需求分析的基础上，每年度由公司质量负责人组织各部门开展风险识别活动，填写《风险识别及应对措施方案表》。

填写《风险识别及应对措施方案表》时要清晰表述风险名称及风险带来的后果。

风险识别先从回顾历史数据信息开始，回顾本公司、本部门有史以来曾经发生过的蒙受损失的事件，同时收集外部企业由于风险管理失控造成损失的案例作为参考。

5.2.1风险识别的范围：a)部门或岗位（包括管理层）；b)工作流程；c)工作任务。