ISO导则35标准样品定值的一般原则和统计方法-中国合格评定国家
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CNAS-CL04标准物质/标准样品生产者能力认可准则Accreditation Criteria for the Competence of Reference Material Producers( ISO Guide34:2009)中国合格评定国家认可委员会目次前言 (2)引言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 组织和管理要求 (7)4.1 管理体系要求 (7)4.2 组织和管理 (9)4.3 文件和信息控制 (9)4.4 要求、标书和合同的评审 (10)4.5 分包方的选用 (11)4.6 服务和供应品的采购 (11)4.7 客户服务 (11)4.8 投诉 (12)4.9 不符合工作和/或标准物质/标准样品的控制 (12)4.10 纠正措施 (12)4.11 预防措施 (13)4.12 改进 (13)4.13 记录 (13)4.14 内部审核 (14)4.15 管理评审 (15)5 技术和生产要求 (15)5.1 总则 (15)5.2 人员 (16)5.3 分包方 (16)5.4 生产策划 (17)5.5 生产控制 (18)5.6 设施和环境条件 (18)5.7 材料的处置和贮存 (19)5.8 材料制备 (20)5.9 测量方法 (20)5.10 测量设备 (20)5.11 数据评估 (21)5.12 计量溯源性 (21)5.13 均匀性评估 (23)5.14 稳定性评估 (24)5.15 测定 (24)5.16 特性值及其不确定度的确定 (25)5.17 提供给客户的证书或文件 (26)5.18 分发服务 (26)附录A(资料性附录)标准物质/标准样品标准值的计量溯源性 (27)附录B(资料性附录)标准物质/标准样品的互换性 (29)附录C(资料性附录)ISO/IEC 17025与ISO指南34的交叉对照表 (31)参考文献 (35)本准则等同采用ISO Guide34:2009 General requirements for the competence of reference material producers,作为CNAS对标准物质/标准样品生产者(RMP)能力认可的基本准则。
氮中二氧化碳气体标准物质刘丽华【摘要】介绍了生产国家二级氮中二氧化碳气体标准物质的制备、实验方法和结果,采用气相色谱进行分析评估并考查了整个制备过程中的均匀性和稳定性.给出了氮中二氧化碳气体标准物质不确定度的计算及其不确度的量值.【期刊名称】《低温与特气》【年(卷),期】2015(033)003【总页数】7页(P24-30)【关键词】标准物质;重量;分析;比对定值;不确定度【作者】刘丽华【作者单位】北京普莱克斯实用气体有限公司,北京朝阳大郊亭化工路6号100124【正文语种】中文【中图分类】TQ117随着我国的经济迅猛发展,应用气体标准物质的企业需求越来越广。
氮中二氧化碳气体标准物质主要应用在电力工业、环保领域、钢铁领域及石化等方面,这些领域对氮中二氧化碳气体标准物质的需求量日益增加,故研制氮中二氧化碳气体标准物质以满足市场需求。
1 研制的内容及方法本课题研制的气体标准物质:氮中二氧化碳气体标准物质。
浓度范围:1% ~0.001%CO2-N2;相对扩展不确定度:2%;使用有效期限:1 a。
制备方法:本课题气体标准物质采用重量法配制,用气相色谱法进行性能考察,验证此系列气体标准物质的均匀性和稳定性,实验采用国家标准物质研究中心的国家一级气体标准物质进行分析比对定值。
1.1 仪器设备状况标准气体采用重量法配制,重量法的计算采用美国普莱克斯的配气软件。
电子秤(德国产的METTLER,KCC-150),其最大称量为150 kg,感量为1 g;混瓶机(美国Galiso);气瓶的抽空加热设备是BPI自行设计的,其真空度为2 kPa;同时在配气现场又配备了美国普莱克斯制造的抽空盘,其抽空度为8 Pa;配气设备为美国普莱克斯制造的配气盘,配气盘分为可燃性和氧化性配气盘,抽真空度可达8 Pa;分析仪器为日本岛津生产的GC-14B。
1.2 原料气的选择本课题采用的高纯气体为本公司自行生产的高纯气:二氧化碳纯度为99.999%;高纯氮纯度为99.999%,具体指标见表1、2。
前言................................................................................................................... 错误!未定义书签。
测量不确定度的要求....................................................................................... 错误!未定义书签。
1适用范围........................................................................................................ 错误!未定义书签。
2引用文件........................................................................................................ 错误!未定义书签。
3术语和定义.................................................................................................... 错误!未定义书签。
3.1 校准和测量能力(.................................................................... 错误!未定义书签。
4.通用要求........................................................................................................ 错误!未定义书签。
5 对校准实验室的要求................................................................................... 错误!未定义书签。
高纯气体、工业气体、电子气体、标准气体相关国家标准清单以下是各类高纯气体、工业气体、标准气体等气体的国家标准,具体应用问题可查看氦 H eGB⁄T 4844-2011 纯氦、高纯氦和超纯氦 GB⁄T 16943-2009 电子工业用气体 氦 GB⁄T 28123-2011 工业氦氢 H 2GB⁄T 3634.2-2011氢气 第二部分:纯氢、高纯氢和超纯氢 GB⁄T 3634.1-2006 氢气 第1部分:工业氢 GB⁄T 16942-2009 电子工业用气体 氢GB 31633-2014 食品安全国家标准 食品添加剂 氢气 氮 N 2GB⁄T 8979-2008 纯氮、高纯氮和超纯氮 GB⁄T 16944-2009 电子工业用气体 氮 GB⁄T 3864-2008 工业氮GB 29202-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 氮气 氩 ArGB⁄T 4842-2017 氩GB⁄T 16945-2009电子工业用气体 氩 氧 O 2GB⁄T 14599-2008.纯氧、高纯氧和超纯氧 GB⁄T 3863-2008 工业氧GB⁄T 8982-2009 医用及航空呼吸用氧空气 Air低氧氮混合气 (O 2 4.5% + N 2 95.5%) 高纯空气由高纯氮气与高纯氧气合成N2(79~80%)+O2(20-21%) (非天然空气) GB⁄T 34526-2017 混合气体气瓶充装规定GB⁄T 5274-2018 气体分析——校准用混合气体的制备 第1部分:称量法制备一级混合气体 乙炔 C 2H 2 GB 6819-2004 溶解乙炔六氟化硫 SF 6GB⁄T 12022-2014工业六氟化硫GB⁄T 18867-2014 电子工业用气体 六氟化硫二氧化碳 CO 2GB⁄T 23938-2009 高纯二氧化碳 GB⁄T 6052-2011 工业液体二氧化碳GB 1886.228-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化碳 甲烷 CH 4 GB⁄T 33102-2016 纯甲烷和高纯甲烷 氧化亚氮 N 2O GB⁄T 28729-2012 氧化亚氮一氧化碳 CO 一氧化碳混合气 (CO 2% + N 2 98%) (CO 10% + N 2 90%) 用于紧急终止剂和阻聚剂GB⁄T 35995-2018 一氧化碳GB⁄T 34526-2017 混合气体气瓶充装规定GB⁄T 5274.1-2018 气体分析——校准用混合气体的制备 第1部分:称量法制备一级混合气体丙烷、丁烷、丙丁烷HG⁄T 3661.2-2016 工业燃气 切割焊接用丙烷 SH 0553-1993 工业丙烷、丁烷 GB 11174-2011 液化石油气GB⁄T 19465-2004 工业用异丁烷 (HC-600a) GB⁄T 22026-2008 气雾剂级丙烷(A-108) GB⁄T 22025-2008 气雾剂级异丁烷(A-31) GB⁄T 22024-2008 气雾剂级正丁烷(A-17) 丙烯HG⁄T 3661.1-1999 焊接切割用燃气丙烯 GB⁄T 7716-2014 聚合级丙烯GB⁄T 33774-2017 电子工业用气体 丙烯 液氨GB⁄T 536-2017 液体无水氨氟利昂GB⁄T 7778-2017 制冷剂编号方法和安全性分类GB⁄T 7371-1987 工业用一氟三氯甲烷(F11)GB⁄T 7372-1987 工业用二氟二氯甲烷(F12)GB⁄T 7373-2006 工业用二氟一氯甲烷(HCFC-22)GB⁄T 18826-2016 工业用1,1,1,2-四氟乙烷(HFC-134a)GB⁄T19602-2004 工业用1,1-二氟乙烷(HFC-152a)GB⁄T 18827-2002 工业用1,1--二氯--1--氟乙烷(HCFC-141b) HG⁄T 5161-2017 混合制冷剂R404系列HG⁄T 5162-2017 混合制冷剂R410系列工业混合气体HG⁄T 3728-2004 焊接用混合气体氩-二氧化碳HG⁄T 4983-2016 工业燃气丙烷⁄天然气混合气HG⁄T 4984-2016 焊接用混合气体二氧化碳-氧⁄氩HG⁄T 4985-2016 焊接用混合气体氦⁄氩HG⁄T 4986-2016 焊接用混合气体氧⁄氩电子工业气体GB⁄T 34085-2017 电子工业用气体三氟甲烷GB⁄T 34091-2017 电子工业用气体六氟乙烷GB⁄T 33774-2017 电子工业用气体丙烯GB⁄T 15909-2017 电子工业用气体硅烷GB⁄T 32386-2015 电子工业用气体六氟化钨GB⁄T 31986-2015 电子工业用气体八氟丙烷GB⁄T 31987-2015 电子工业用气体锗烷GB⁄T 14602-2014 电子工业用气体氯化氢GB⁄T 18867-2014 电子工业用气体六氟化硫GB⁄T 18994-2014 电子工业用气体高纯氯GB⁄T 31058-2014 电子工业用气体四氟化硅GB⁄T 17874-2010 电子工业用气体三氯化硼GB⁄T 26249-2010 电子工业用气体硒化氢GB⁄T 26250-2010 电子工业用气体砷化氢GB⁄T 14600-2009 电子工业用气体氧化亚氮GB⁄T 14601-2009 电子工业用气体氨GB⁄T 14603-2009 电子工业用气体三氟化硼GB⁄T 14604-2009 电子工业用气体氧GB⁄T 14851-2009 电子工业用气体磷化氢GB⁄T 16942-2009 电子工业用气体氢GB⁄T 16943-2009 电子工业用气体氦GB⁄T 16944-2009 电子工业用气体氮GB⁄T 16945-2009 电子工业用气体氩GB⁄T 21287-2007 电子工业用气体三氟化氮标准气体产品标准制备与分析GBT 5274.1-2018 气体分析——校准用混合气体的制备第1部分:称量法制备一级混合气体ISO 6142-1:2015 Gas analysis -- Preparation of calibration gasmixtures -- Part 1: Gravimetric method for Class I mixturesGB⁄T 10248-2005 气体分析校准用混合气体的制备静态体积法ISO 6144:2003 Gas analysis -- Preparation of calibration gasmixtures -- Static volumetric methodGB⁄T 5275-2014 气体分析动态体积法制备校准用混合气体ISO 6145-(2003~2017) Gas analysis -- Preparation ofcalibration gas mixtures using dynamic methods (Part1~11)***GB⁄T 10628-2008 气体分析——校准混合气组成的测定和校验比较法ISO 6143:2001 Gas analysis -- Comparison methods fordetermining and checking the composition of calibration gasmixturesGB⁄T 35530-2017 混合气体称量制备组分相关性控制ISO⁄TS 29041-2008 Gas mixtures -- Gravimetric preparation--Mastering correlations in compositionGB⁄T 34710.1-2017混合气体的分类第1部分:毒性分类GB⁄T 34710.2-2018混合气体的分类第2部分:腐蚀性分类GB⁄T 34710.3-2018混合气体的分类第3部分:可燃性分类ISO 10298-2018 Gas cylinders -- Gases and gas mixturesDetermination of toxicity for the selection of cylinder valveoutletsISO 13338-2017 Gas cylinders -- Gases and gas mixtures --Determination of tissue corrosiveness for the selection ofcylinder valve outletsISO 13338-2017 Gas cylinders -- Gases and gas mixtures --Determination of tissue corrosiveness for the selection ofcylinder valve outlets标准物质证书CNAS-GL010:2018 标准物质⁄标准样品证书和标签的内容ISO Guide 31:2015 Reference materials -- Contents ofcertificates, labels and accompanying documentationGB⁄T 15000.4-2003 标准样品工作导则(4) 标准样品证书和标签的内容***JJF 1186-2018 标准物质证书和标签要求GB⁄T 35860-2018 气体分析——校准用混合气体证书内容ISO 6141:2015 Gas analysis — Contents of certificates forcalibration gas mixtures标准物质使用CNAS-GL004:2018 标准物质⁄标准样品的使用指南ISO Guide 33:2015 Reference materials -- Good practice inusing reference materialsJJF 1507-2015 标准物质的选择与应用技术***GB⁄T 15000.8-2003 标准样品工作导则(8) 有证标准样品的使用***GB⁄T 35861-2018 气体分析校准用混合气体使用过程中的一般质量保证指南ISO⁄TS 14167:2003 Gas analysis -- General quality assuranceaspects in the use of calibration gas mixtures - 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CNAS-GL45标准物质/标准样品证书和标签的内容Contents of certificates and labels(ISO Guide31:2015, IDT)中国合格评定国家认可委员会目次ISO引言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 总则 (5)5 产品说明书或标准物质/标准样品证书的内容 (5)5.1 总则 (5)5.2 标准物质/标准样品文件所需的信息 (7)5.2.1 标准物质/标准样品文件的标题 (7)5.2.2 标准物质/标准样品的唯一性标识 (7)5.2.3 标准物质/标准样品的名称 (7)5.2.4 标准物质/标准样品生产者的名称及联系信息 (7)5.2.5 预期用途 (7)5.2.6 最小取样量 (8)5.2.7 有效期 (8)5.2.8 互换性 (8)5.2.9 贮存信息 (9)5.2.10 处置和使用说明 (9)5.2.11 页数 (9)5.2.12 文件版本 (9)5.3 标准物质/标准样品证书要求的信息 (9)5.3.1 标准物质/标准样品的描述 (9)5.3.2 涉及的特性、特性值及其不确定度 (9)5.3.3 计量溯源性 (10)5.3.4 依赖方法的被测量测量方法 (10)5.3.5 标准物质/标准样品生产者批准人员的姓名及职务 (10)5.4 其他有用信息 (10)5.4.1 健康及安全信息 (10)5.4.2 分包方 subcontractor (10)5.4.3 信息值 (11)5.4.4 法律告知 (11)5.4.5 定值报告引用的参考文献 (11)6 标签 (11)参考文献 (12)ISO引言国际标准化组织标准物质/标准样品委员会(ISO/REMCO)分别于1981年和2000年出版了本指南的第一版和第二版。
自第二版出版以来,标准物质/标准样品生产及其使用的数量和种类均已有相当大的增长。
各界对由分析技术取得的结果可靠性的需求提高了,特别是在法律要求、环境和临床应用方面日益收到关注。
标准物质/标准样品生产者能力认可规则1。
目的与范围1。
1 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。
1。
2 认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障。
CNAS依据《中国合格评定国家认可委员会章程》制定本规则。
1。
3 本规则规定了CNAS标准物质/标准样品生产者(英文缩写:RMP)认可体系运作的程序,包括认可条件、认可流程、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和RMP的权利和义务,是CNAS的RMP能力认可活动相关方应遵循的程序规则。
2。
引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用文件,注明日期的,仅所引用版本适用;未注明日期的,适用于其最新版本(包括任何修订)。
2。
1《中国合格评定国家认可委员会章程》2。
2 ISO/IEC 17011:20XX《合格评定—认可机构通用要求》2。
3 APLAC TC008 《APLAC关于RMP评价方法和认可结果描述的指南》2。
4 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》2。
5 CNAS-R02 《公正性与保密规则》2。
6 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》2。
7 CNAS-RL01 《实验室认可规则》2。
8 CNAS-RL02 《能力验证规则》2。
9 CNAS-RL03 《实验室和检查机构认可收费管理规则》2。
10 CNAS-RL04 《港澳台及国外机构受理政策》2。
11 CNAS-CL06 《量值溯源要求》2。
12 CNAS-CL07 《测量不确定度评估和报告通用要求》3。
术语和定义本规则引用ISO/IEC17000、ISO/IEC17011和ISO指南30系列文件中的有关术语并采用下列定义:3。
1 认可:正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
3。
2 认可条件:申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。
CNAS-GL45标准物质/标准样品证书和标签的内容Contents of certificates and labels(ISO Guide31:2015, IDT)中国合格评定国家认可委员会目次ISO引言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 总则 (5)5 产品说明书或标准物质/标准样品证书的内容 (5)5.1 总则 (5)5.2 标准物质/标准样品文件所需的信息 (7)5.2.1 标准物质/标准样品文件的标题 (7)5.2.2 标准物质/标准样品的唯一性标识 (7)5.2.3 标准物质/标准样品的名称 (7)5.2.4 标准物质/标准样品生产者的名称及联系信息 (7)5.2.5 预期用途 (7)5.2.6 最小取样量 (8)5.2.7 有效期 (8)5.2.8 互换性 (8)5.2.9 贮存信息 (9)5.2.10 处置和使用说明 (9)5.2.11 页数 (9)5.2.12 文件版本 (9)5.3 标准物质/标准样品证书要求的信息 (9)5.3.1 标准物质/标准样品的描述 (9)5.3.2 涉及的特性、特性值及其不确定度 (9)5.3.3 计量溯源性 (10)5.3.4 依赖方法的被测量测量方法 (10)5.3.5 标准物质/标准样品生产者批准人员的姓名及职务 (10)5.4 其他有用信息 (10)5.4.1 健康及安全信息 (10)5.4.2 分包方 subcontractor (10)5.4.3 信息值 (11)5.4.4 法律告知 (11)5.4.5 定值报告引用的参考文献 (11)6 标签 (11)参考文献 (12)ISO引言国际标准化组织标准物质/标准样品委员会(ISO/REMCO)分别于1981年和2000年出版了本指南的第一版和第二版。
自第二版出版以来,标准物质/标准样品生产及其使用的数量和种类均已有相当大的增长。
各界对由分析技术取得的结果可靠性的需求提高了,特别是在法律要求、环境和临床应用方面日益收到关注。
这带来了对用于质量控制目的标准物质/标准样品和用于测量方法验证、新的测量程序或实验室的能力评估以及仪器校准的有证标准物质/标准样品的广泛需求。
根据ISO指南30中标准物质/标准样品的定义,材料的均匀性和稳定性信息是必须的,并且,有证标准物质/标准样品的所有标准值及其在规定置信水平的不确定度和计量溯源性陈述是强制性要求。
因此,无论是有证标准物质/标准样品还是标准物质/标准样品,都需要对标准物质/标准样品附带信息的内容和格式进行规定。
本指南第一版讨论了标签、证书和研制报告所提供信息的差异,强调证书的简洁提纲性。
第二版聚焦于有证标准物质/标准样品证书所要求的内容。
本版引入了“产品说明书”和“标准物质/标准样品证书”的概念,阐述了在这些标准物质/标准样品文件中应包含的信息。
本指南中所指的标准物质/标准样品附带的文件为产品说明书或标准物质/标准样品证书。
标准物质/标准样品证书和标签的内容1 范围本指南主要用于帮助标准物质/标准样品生产者编制标准物质/标准样品所附带的清晰和简明的文件,列出并解释了在编制产品说明书和标准物质/标准样品证书时需要考虑的强制的、推荐的及其他类的信息。
这些信息可为标准物质/标准样品用户及其他利益相关方用于证实标准物质/标准样品或有证标准物质/标准样品的符合性。
本指南还对粘贴在标准物质/标准样品容器上的标签提出了最低要求。
2 规范性引用文件ISO指南30,与标准物质/标准样品有关的术语和定义3 术语和定义3.1 标准物质/标准样品reference material(RM)具有一种或多种足够均匀且稳定规定特性的材料,已被确定其符合测量过程的预期用途。
注1:RM是一个通用术语。
注2:特性可以是定量的或定性的(例如:物质或物种的属性)。
注3:用途可包括测量系统的校准、测量程序的评估、给其他材料赋值和质量控制。
注4:ISO/IEC指南99:2007有类似定义(5.13),但将术语“测量”限定于定量值的应用。
然而,在ISO/IEC指南99:2007[1]第5.13条(VIM)注3中规定包含定性特性,称为“名义特性”。
【来源:ISO指南30:2015,2.1.1[2]】3.2 有证标准物质/标准样品certified reference material(CRM)采用计量学上有效程序对一种或多种规定特性进行定值的标准物质/标准样品,并附有标准物质/标准样品证书提供规定特性的值及其不确定度和计量溯源性的陈述。
注5:值的概念包括名义特性或定性属性,如身份或序列,该特性的不确定度可用概率或置信水平表示。
注6:标准物质/标准样品生产和认定所采用的计量学上有效程序已在GB/T 15000.7和GB/T 15000.3中给出(ISO Guide 34[3]和ISO Guide 35[4]中给出)。
注7:ISO/IEC指南99:2007有类似定义(5.14)【来源:ISO 指南30:2015,2.1.2,已修改-删除了注3】3.3 产品说明书product information sheet包含使用RM而不是CRM的所有必要信息的文件。
【来源: ISO 指南30:2015,2.3.4】3.4 标准物质/标准样品证书reference material certificate包含使用CRM的必要信息并证实对规定特性值采取了保证有效性和计量溯源性必要程序的文件。
【来源:ISO指南30:2015,2.3.2,已修改—删除了注1】3.5 标准物质/标准样品文件RM document包含使用标准物质/标准样品所有必要信息的文件。
注:标准物质/标准样品文件包含产品说明书和标准物质/标准样品证书。
3.6 标准物质/标准样品生产者reference material producer机构(组织或公司、公立或私营),对其所生产标准物质/标准样品的项目策划和管理、特性值及有关不确定度赋值和确定、特性值批准、标准物质/标准样品证书或其他文件发布负全部责任。
【来源:ISO 指南30:2015,2.3.5】4 总则本指南中,术语“标准物质/标准样品证书”指有证标准物质/标准样品附带的文件,术语“产品说明书”指任意其它类型标准物质/标准样品附带的文件。
标准物质/标准样品文件包括标准物质/标准样品证书和产品说明书两个概念。
本指南中下列条款关于产品说明书、标准物质/标准样品证书和标签的具体要求包括ISO 17034技术条款中所提及的内容。
一份标准物质/标准样品文件应该包括合理使用任何标准物质/标准样品的必要信息,如:打开容器的详细信息;如可能,一次测量的最小取样量;基于样品稳定性和适宜存储方式获得的有效期。
标准物质/标准样品证书则还需包含其他的信息。
标准物质/标准样品证书应包含正确使用有证标准物质/标准样品的所有必要信息。
标准物质/标准样品生产者生产有证标准物质/标准样品必须发布标准物质/标准样品证书,而生产非有证的标准物质/标准样品则只要发布产品说明书。
总之,标准物质/标准样品生产者应该特别关注产品说明书或标准物质/标准样品证书的编制,其他信息可以在单独的报告或其他文件中。
标准物质/标准样品单个单元上的标签提供的信息应为样品的唯一性标识,并在产品说明书或标准物质/标准样品证书上适当识别。
只要可能,应包括符合相应法律法规的健康和安全信息。
5 产品说明书或标准物质/标准样品证书的内容5.1总则在编制标准物质/标准样品文件(即:产品说明书或标准物质/标准样品证书)时,应考虑下列信息。
针对每类信息,本指南都给出了说明,必要时还给出了实例。
这些信息力图适用于广大具有不同特性的各类标准物质/标准样品,这些特性可以是国际单位制(SI)表示的物理特性量、化学组成量或同位素比例,或以其他国际单位表示的约定特性值或生物特性值,或用以判定化学或生物物种的身份特性,等等。
为帮助欲将本指南中部分内容变为要求的机构,本指南给出了标准物质/标准样品文件中应包含的关键信息汇总。
其他则为可选项,可在有利于提升标准物质/标准样品效用时给出,如由天然来源制备的标准物质/标准样品的产地。
本条款是有关标准物质/标准样品文件中所包含信息,标准物质/标准样品生产者可根据各自的情况调整这些信息的排列顺序或具体称谓。
5.2条款为所有标准物质/标准样品文件的所必需的信息,5.3条款为标准物质/标准样品证书中所必需的信息,而5.4条款则列出了除此之外另可附加的一些有用信息。
所有这些信息汇总于表1。
表1 产品说明书或标准物质/标准样品证书的内容5.2标准物质/标准样品文件所需的信息标准物质/标准样品文件应该包含下列信息。
5.2.1标准物质/标准样品文件的标题应该给出文件的标题。
应当有清晰的标题,例如“产品说明书”或“标准物质/标准样品证书”。
注1:通常使用“证书”或“分析证书”作为文件标题。
比较好的做法是由有证标准物质/标准样品用户来检查文件中是否包含了本指南规定的信息并满足有证标准物质/标准样品的要求,即使文件的标题包含了“证书”一词。
注2:用于产品说明书的其他术语范例有样品说明书、分析报告、给用户的声明、信息单等;用于标准物质/标准样品证书的术语有分析证书、证书等。
5.2.2标准物质/标准样品的唯一性标识每个标准物质/标准样品及相关的标准物质/标准样品文件均应有唯一标识,以便与相同的或不同的生产者生产的其它任何标准物质/标准样品唯一识别。
产品编号和批号就是唯一组合的实例。
该编码可将某个标准物质/标准样品与其他标准物质/标准样品轻松的区分开来,例如NMIJ CRM 7305、ERM-AC110、NIST SRM 41。
另外,批号有助于避免实验室在同时使用不同批次标准物质/标准样品时引起的混乱。
一些生产者将标准物质/标准样品的批号与编号结合在一起,例如NMIJ CRM 7305-a。
5.2.3标准物质/标准样品的名称应给出标准物质/标准样品的名称。
标准物质/标准样品的名称应当尽可能详细地描述样品的类型,以便与类似材料区分。
岩石或矿石的名称后面加上产地名称或组成特征可以赋予地质标准物质/标准样品更多的个性特征。
如“正长石(弗拉波瓦)”或“霞石正长石”。
对于天然基体中污染物的痕量分析,说明基体的特征非常重要。
若有类似标准物质/标准样品,应给出污染水平,例如“全脂奶粉中黄曲霉素M1(中等水平)”。
对于冶金标准物质/标准样品,应当指出主要元素的含量,例如6A1-4V钛合金。
5.2.4标准物质/标准样品生产者的名称及联系信息应给出标准物质/标准样品生产者的名称及联系信息。
例如,联系信息包括通讯地址、电话、传真、e-mail地址及网址。
5.2.5预期用途应给出标准物质/标准样品的主要预期用途。