某乳制品公司企业文化手册.pptx
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某乳制品公司质量管理手册( 131页)xxxxxxx生物技术有限责任公司质量管理手册本手册依据QS质量管理体系要求编制版号A\0受控状态文件编号发放号码审核批准发布日期20XX8 生效日期20XX8《质量管理手册》颁布令xxxxxxx生物技术有限责任公司全体职工为了使企业的质量管理水平与国际标准全面接轨进一步提高产品质量和市场竞争能力企业依据QS标准《食品质量安全生产许可细则》结合我厂的实际情况编制了《质量管理手册》建立了文件化的质量管理体系手册阐明了我公司的质量方针目标和对顾客的承诺是企业质量管理体系的法规性文件是指导企业实施并持续改进质量管理体系的纲领和行为准则同时也是企业对外提供质量管理体系整体信息的文件现予以批准发布手册发布后企业全体员工要认真学习理解并按手册要求履行质量职责保证质量管理体系正常运行满足顾客的期望需求以及法律法规的要求本手册自20XX年08月10 日起批准实施总经理20XX年08月10日目录第一章企业概况5第二章质量管理职责6第一节组织领导6组织机构图和质量管理体系结构图7 第二节质量目标质量方针9管理职责10职责权限13第四节不合格管理办法17第三章场所要求20第一节厂区要求20第二节车间要求20第三节库房要求22第四章生产资源23第一节生产设备23生产设备管理制度24第二节人员要求29第三节技术标准31第四节工艺文件32第五节文件管理34第五章采购质量控制38采购制度38第二节采购文件40第三节采购验证41第六章过程质量管理42第一节过程管理43第二节质量控制46第三节产品防护47第七章产品质量检验49第一节检验设备49第二节检验管理49第三节过程检验56第四节出厂检验56第一章企业概况xxxxxx生物技术有限责任公司是由xxxxx高科技发展有限责任公司以本地区牛乳业资源为基础以高新技术为动力于2005年8月在xxx经济合作区兴建80000吨年生物技术现代乳品深加工项目是国内技术水平比较领先产品种类多科技含量高上规模的现代化乳业及延伸产品的生产研发及营销基地尤其以酪蛋白多肽及其制品为代表的具有国际先进水平的产品将为人类健康事业和促进经济发展做出极为重大的贡献xxxxx高科技发展有限责任公司是自治区农业产业化重点龙头企业国家级扶贫龙头企业全国奶牛养殖示范场并以新疆畜科院和新疆农业大学为技术依托以发展生物技术研究胚胎移植为重点科学饲养优良品质奶牛肉牛逐步形成四个千头规模牛场为提升和发展本地区奶牛业无论从草场原建设还是优良品种奶牛繁育及高品质充裕奶源基地的建设均奠定了坚实的基础由xxxxx发起组建的本公司是草场原--畜牧养殖产品加工深度开发终端产品市场营销等产业链条和不断延伸的有机结合不仅使本地区整个乳业产业链闭合形成良性循环而且促使牛业和乳业健康稳定持续发展公司注册资金1500万元由xxxxx出资1500万元占总投资的100其中货币资金975万元实物525万元设备公司产品以黄油食用干酪素酪蛋白酸盐酪蛋多肽特种酪蛋白乳清蛋白粉药用乳糖等为主面向国际国内市场公司法人xxxx公司董事长xxxx董事xxxxxx监事xxxxxxx从发起组建之日起就吸引了大批有识之士投入公司建设也得到了各级政府的大力支持xxxx将以繁荣牧业经济和推动地区经济发展为已任努力开创未来辉煌实现公司的发展目标第二章质量管理职责组织领导相关任命见公司质量管理体系文件为确保质量目标的实施特作如下目标分解规定原辅料严格按采购验收贮运要求操作确保原辅料质量100合格食品添加剂严格按《关于控制使用食品添加剂的规定》采购验收贮运要求操作确保食品添加剂质量100合格生产严格按工艺文件规定操作确保生产过程质量100合格设备运行严格按设备作业指导书操作并及时维护修理保养清洗消毒确保设备运行质量100合格生产区为保证产品质量安全性提供的卫生条件和卫生预防措施必须持续保持确保生产操作过程质量100合格产品检验严格按标准要求检验确保产品出厂检验100合格产品严格按标准要求贮运确保及时交货率96质量管理小组每周至少一次组织有关部门对质量方针目标实施情况进行检查组织结构图质量体系结构图第二节质量方针质量目标1质量方针完善管理持续改进用高品质产品满足顾客需求2质量目标原奶进厂检验合格率98以上产品合格率98以上顾客满意率90以上第三节管理职责一质量管理制度1公司高度重视管理工作把质量管理工作放在重要议事日程设立质量管理领导小组全面负责质量管理工作制定有关部门的质量职责权限及相互关系2建立全面质量管理体系实行全公司的全员的全过程的质量管理层层落实质量目标责任到人保证措施3生产技术科是公司的质量管理部门负责编制质量管理体系文件负责公司质量安全对质量方针和质量目标的贯彻实施情况进行全面的检查确保各项质量管理措施的落实4严把原料鲜奶进厂收购的牛乳应当符合GBT6914《生鲜牛乳收购标准》的规定5严格生产过程管理和现场管理严格按照工艺文件进行操作掌握生产过程中的关键质量控制点严禁不合格半成品进入下道工序6严把出厂产品检验关中心化验室是公司独立行使权利的检验机构中心化验室主任负责其工作并履行岗位职责从事检验的化验员必须持有相关的资格证书7产品检验必须以科学严谨认真的态度按照国家或行业标准规定进行全面的产品综合质量检验坚持做到生产一批检验一批合格一批放行一批不合格品坚决不能出厂8把好仓储管理防止二次污染注意防潮防鼠防腐防变质不合格品应标识清楚分类堆放防止交叉污染影响产品的卫生质量二公司质量考核制度1 目的为确保产品质量满足顾客需求对影响产品质量的全过程进行检查2 适用范围适用于新疆伊犁中洲伊源生物技术公司生产期对各部门直接影响质量工作的检查考核3 职责31 质检中心负责考核的实施工作并汇总上报考核结果32 总经办负责考核结果兑现33各部门负责考核结果的审核认可34 公司经理负责考核结果审批4 考核内容41对生产部质量考核考核项目考核标准考核办法频次1标识管理工作《标识管理办法》未按文件规定执行扣10元项次每月2不合格品处置依据质检中心提供的《不合格品处置单》进行处置31未按期完成延迟一天扣5元次32未按要求完成扣10元次每月3工艺指令 31每次开机前和换工艺前半小时下发至相关部门31现场无工艺指令通知单扣5元次工艺指令单出现错误扣10元次每两周 4 生产过程的管理记录齐全43工艺参数执行情况无检查记录扣5元次每日5生产前清洗消毒管理《清洗验证管理制度》执行未按文件规定执行扣10元项次每日6环境人员卫生微生物检测卫生管理考核细则有不合格项超出标准扣10元项次未按文件规定执行扣10元项次每周7灌装净重《工艺指令通知单》超出规定范围扣责任部门10元袋箱每日8产品质量《关键控制点》未按文件规定执行扣10元项次微生物指标超出规定范围扣50200元次项每日42 对原料部质量考核考核项目考核标准考核办法频次备注1原料收购质量31原料合格率8032依据《原料收购标准》执行每降低一个百分点扣50元次每月2杂质度质量依据《原料收购标准》执行每超出一次扣10元每日3温度考核依据《原料收购标准》执行每超出一次扣10元每日 5 质量记录《检查反馈单》三职责权限1总经理a 批准和颁布QS质量管理手册制订质量方针对质量体系的建立完善实施全面负责确保质量体系持续的适宜性和有效性b 是QS质量管理体系的第一责任者任命管理者代表负责质量管理工作c 负责确定各副经理和职能部门的质量职责权限和相互关系d 主持质量管理对质量体系及质量方针的适应性做出评价和决策e 授权质检中心独立行使质量监督检验的职权保证其不受任何部门和个人的干预正确行使鉴别把关报告的职能2管理者代表a 按照QS食品质量安全生产许可审查细则结合本公司实际建立并保持质量体系b 协助总经理组织实施质量管理组织领导内部质量审核c 向总经理报告质量体系运行情况对质量体系的有效运行负责d 代表总经理对外提供质量保证负责就QS认证有关事宜同外界联络沟通3生产部主任a 负责监督主管部门贯彻执行质量方针和质量目标b 组织制订公司产品质量科研与技术发展目标对产品质量负技术方面的责任c 组织领导新产品开发试制及新工艺开发鉴定和推广工作d 负责组织制订公司技术进行规化推广应用技术e 组织对重大技术质量问题及质量事故讨论分析并在技术上作出结论签署书面意见4销售部经理a 负责产品销售的质量管理研究营销技术措施并实施b 负责监督各市场部贯彻执行营销计划和方案c 负责组织督促各营销部加强产品售后服务不断改善服务质量做好客商质量信息反馈工作d 负责合同评审和审阅有关合同文件e 负责组织制订产品推广营销方案5总经办主任a 负责公司质量管理手册和文件发放控制b 严格遵守保密制度任何文件资料的标识收集编目分类归档并对受控有效版本控制c 负责对各部门使用归档文件的借阅收回d 负责作废文件资料的销毁隔离和标识e 负责文件资料的安全和保护做到防潮防虫防尘防鼠防火防霉烂6质检中心主任a 负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需的资料负责管理评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作质检中心负责管理评审计划的编制和组织工作收集并提供管理评审所需的资料并负责做好评审记录和改进措施的跟踪验证将管理评审完的资料年终归公司总经办归档b 质检中心负责组织编写质量计划并对其实施情况进行监督检查c 负责评审特殊要求的检测能力评审新产品的设计能力及价格待与相关文件的会签d 负责采购物资的质量检验工作把好各类物资进公司的质量关e 负责规定产品及检验和试验状态标识方法并负责监督执行负责检测设备标识f 用合格的检测设备进行检验和试验并做出判定并进行质量检查和监督严格执行三检制度确保使用合格品及出厂产品合格g 负责好本部门过程环境安全的控制h 负责不合格品判定组织组织评审处置并跟踪不合格品处理结果i 负责在出现质量问题时组织实施纠正预防措施并对其有效性进行验证j 负责生产过程中的质量信息反馈做好质量监督检查统计和对不合格产品的分析与处理工作k 负责编制检验测量和试验设备周期检验计划定期校准选择检定单位送检并做好管理化验室负责对检测仪器的正确使用和维护7各工段负责人a 严格贯彻公司的质量方针认真执行质量体系文件对本工段班组的质量过程进行有效控制b 组织本工段班组学习工艺流程质量标准和操作规程c 有权拒绝不合格原材料半成品投入生产对不合格的半成品有权停止转序d 对因管理失误及违反工艺规程所造成的质量波动或产品质量不合格负责e 负责工段班组现场管理标识文明生产等8质检员a 负责对原辅料包装材料半成品成品的质量检验b 负责检验报告的填报及按规定对不合格品的处置c 负责将当天检验结果填报罚款单上报质检科然后上报主管领导报财务室d 负责包装生产过程中的质量信息反馈做好质量监督和对不合格品的分析与处理工作e 负责检验报告和记录的保管及检验与试验状态的标识f 对检验结果的真实性标准性负责g 负责产品理化指标的化验并严格执行操作规程对化验结果的正确性负责h 负责半成品的感观和理化质量检验i 负责包装成品的入库出库检验j 负责化验仪器仪表的保管维护和对器具量值的准确性负责k 保持作业环境符合规定的要求发现检验设备异常应及时报告9生产工人a 掌握本岗位应知应会和接受专业技能培训b 按照技术文件和质量体系程序要求进行生产做好自检c 负责不合格产品隔离和产品标识工作做到标识不清不加工d 积极参加质量管理体系活动参与解决技术质量问题e 对所生产的半成品成品质量负责f 有权对不合格产品质量方针的行为和现象抵制和报告10保管员负责仓库的日常管理负责库房清洁及物资堆放整齐负责库存物资保管及物资的进库和出库作详细记录做到不合格品不入库对库存物资的定期盘存作好详细库存物资台帐对库存物资定期进行检查并作好详细记录负责仓库环境控制防止材料质量损坏保持仓库干燥通风防火防潮防水易燃易爆物品分开堆放11原料部经理a 监管所有的原料奶采购决定对原料奶采购全面负责b 负责制定原料奶收购计划收购前期调查合同和相关资料的整理c 指导各收购站开展工作并完成任务指标d 负责年度季度月度收购计划的制订和监督落实e 发展与大养殖户的业务关系参与谈判与对收购站的管理f 定期巡站与收购站及时沟通解决收购中出现的问题12设备维修a 贯彻执行国家有关质量政策法律法规规章和本公司有关规定b 负责设备维护修理保养c 负责及时解决生产过程中设备出现的技术问题d 对有关设备文件设备作业指导书熟知负责设备正常运行确保产品质量e 完成领导交办的其它工作第四节不合格管理办法1 目的确保不符合产品要求的产品得到识别和控制以防止其非预期的使用或交付2 适用范围适用于乳制品对原料辅料包装材料半成品顾客财产成品及交付后的产品发生的不合格的管理3 职责31 质检中心负责制定《不合格品管理办法》依据《不合格品管理办法》进行不合格品的管理对不合格品进行判定并对不合格包装材料辅料成品组织评审建议相应处置办法并验证不合格品的处置结果32 生产部负责不合格包装材料辅料入库后不合格成品的处置并制订相应的纠偏措施33 原料部负责不合格原料的处置34 生产车间负责对入库前不合格半成品成品处置4 工作程序41 原料的不合格com对无合同未按规定外观初检不合格的原料不发调运单无调运单的原料不允许入厂原料检验不合格时由质检中心进行评审填写《不合格品处置单》反馈生产车间及原料部com合原料检验标准拒收的原料进行拒收com间按《不合格品处置单》将不合格原料与合格原料进行搭配使用质检中心验证处置情况com 连续出现五车以上不合格原料时原料车间分析原因反馈至质检中心原料部生产办上报公司经理并采取纠正预防措施42 包装材料辅料的不合格com 包装材料辅料进厂经检验员检验后出现整批或整车不合格时检验员出据《原材料检验单》质检中心将处置办法填写在《不合格品处置单》上反馈生产部生产部在24小时内反馈供方按合同要求协商处置质检中心验证处置情况 com 原材料库房管理员在包装材料辅料入库前的检验过程中发现个别不合格品时生产部将其剔除且标识同时将不合格品的数量及原因填写在到货通知单上做拒收处理com 生产车间在包装材料辅料入库后的使用过程中发现个别不合格品时使用部门分类收集分析原因并交生产部生产部分类统计后反馈供方按合同条款处理com 生产部收到包装材料包装纸箱标签的《不合格品处置单》后暂停购进该材料在一个工作日内通知供方采取纠正措施com 对终端产品标签经验收不合格时由供方确认后公司作销毁处理com 对连续三次以上提供不合格包装材料辅料的供方生产部上报总经理取消其合格供方的资格43 生产过程中半成品的不合格com 在生产过程中的半成品经检验员检验不合格时检验员填写《半成品检验结果反馈单》作记录标识并在得出结果十分钟内反馈至生产车间值班长相关岗位操作工生产部com 车间得知半成品不合格时相关岗位操作工在工艺指令通知单范围内调整参数com 生产过程中检验或自检发现的不合格品不能调整参数的需放置于不合格品区由上一工序进行返工对于不能返工的不合格品由质检中心填写《不合格品处置单》由生产部做报废处理质检中心验证1吨以上需总经理助理或总经理作出报废决定44 成品不合格com 当成品出现不合格时质检中心对不合格成品组织评审填写《不合格品处置单》三份送至生产部com 生产部接到《不合格品处置单》时对不合格成品进行处置后在三份《不合格品处置单》上填写处置结果并执行由主管领导审批反馈生产部生产车间质检中心自留一份质检中心验证处置结果后在《不合格品处置单》上填写验证结果com 入库后的终端产品出现不合格时质检中心组织评审后填写《不合格品处置单》两份反馈生产部com 生产部接到《不合格品处置单》时对不合格成品进行处置后在二份《不合格品处置单》上填写处置结果反馈生产部且自留一份质检中心验证处置结果后在《不合格品处置单》上填写验证结果45成品外包装的不合格com 生产过程中出现成品外包装不合格时外包装检验员填写成品外包装检验结果并反馈到车间由车间进行返工经检验员复检合格后方可入库com 成品在发货过程中由包装检验员按成品外包装质量要求进行查验并填写《产品出库验收记录》对发现的不合格的成品包装由生产部组织处理检验员复检合格后方可出厂46交付或开始使用后发现的不合格品com 对于顾客退回的成品经质检中心确认为不合格品的由总经理助理在《不合格品处置单》上作出返工报废等处理决定发至生产部执行质检中心验证处置结果com交付顾客或使用中的产品发现可能不合格时及时进行沟通解决产品质量的问题生产部需组织采取相应的纠正和预防措施由销售部与顾客协商处理以满足顾客的合理赔偿要求并执行以下程序a 第一时间赶到顾客事发地点封存样品及顾客食用的食品b 调查分析原因采取紧急应急措施妥善处理c 及时进行质量回顾分析不合格原因提出整改方案并监督执行47 当产品不符合顾客要求但不影响顾客使用时可做让步接收处理让步接收工作由销售部门与顾客确认同意或者在让步的产品交付时销售部门将让步的情况在产品本身或随行的资料单据中注明向顾客最终使用者执法机构或其它相关方明示48 不合格品的标识见《标识管理制度》5 质量记录《不合格品处置单》场所要求厂区要求一厂区环境卫生制度1保证厂区道路整洁平整畅通有足够的夜间照明2厂区内不应有积水有良好的排水系统3厂区有相应的道路和通道4厂区内有一定的绿化区域并有人负责养护5垃圾集中堆放远离生产区域第二节车间要求一车间管理制度1 生产车间各入口设有更衣室并配备洗手设施和消毒水2 生产工器具容器和设备的清洗消毒严格按规定操作3 保证车间内应有充足的冷热水源4 保证车间内充足的照明设施或采用自然光工作台敞开式生产及裸露食品与原料上方的照明设备防护装置保证完好5 贮藏半成品及包装间要配备紫外线杀菌灯并对空间实施消毒6 生产车间必须保持整洁所有工器具包装材料堆放整齐7 车间内下水道畅通地面无积水墙面无污垢爱护防尘防蝇防虫防鼠设施严格防止鼠蝇及其他害虫的侵入和隐匿8 认真落实食品卫生法和卫生管理制度做到车间卫生清洁无污水存积无卫生死角9 落实文明生产制度抓好安全教育加强安全检查消除安全隐患杜绝安全事故发生10 生产期间各岗位人员不得串岗脱岗和做与生产无关的事11 生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理放置与处置严格质量管理确保产品符合质量标准12 各工序间如发现上道工序所出的半成品有质量问题有权拒收并及时汇报13 熟练劳动技能开展劳动竞赛14 认真落实设备操作规程爱护设备按时保养15 各班组应相互配合注意协调不得有半成品过多积压16 注意节约节能降耗降低生产费用17 认真填写生产报表工艺记录按时上报18 非生产物资人流不得通过各工序物料通道传递通过减少迂回往返避免交叉污染19 各工序通道门窗进出及时关闭严格控制生产车间的温度湿度空气洁净度应满足产品生产要求确保质量目标20 对于外部门的不合理通知须经主管领导同意后方可执行二车间卫生制度1乳品生产车间设有更衣室2车间入口处配备洗手设施和消毒水3车间内必须设有工器具容器和设备的清洗消毒设施。