供应商产品及过程变更控制程序

认证产品一致性及变更控制程序认证产品一致性及变更控制程序一、概述随着市场竞争的加剧和顾客需求不断变化，产品的改进和升级已经变得越来越频繁。

在这种情况下，一个有效的认证产品一致性及变更控制程序是至关重要的。

这个程序旨在确保产品在不同时间和地点之间保持一致，并能够对任何变更进行监控和控制，最终提高产品的质量和可靠性。

二、认证产品一致性程序1. 规划和设计在产品的设计过程中，需要确定产品应该达到的特定指标。

这些指标可能包括外观、性能、安全性等。

与同一产品相比，不同的市场可能有不同的规定。

因此，在设计过程中应该考虑到这些因素，以确保产品在不同市场上的一致性。

2. 材料采购在采购过程中，需要确保采购的材料符合产品设计规格，不能使用不同的材料。

在确保材料一致性的同时，还需要在供应商选择上进行评估，以确保材料和供应商均符合质量和安全性标准。

3. 制造和测试在制造和测试过程中，需要对生产线进行标准化的控制，以确保所有产品都在相同的环境下制造，测试和评估。

这可以通过使用标准化的流程、工具和设备来实现。

通过在生产过程中使用质量控制指标，可以确保所有产品都符合预期的质量标准。

4. 保留文档在整个过程中，需要记录所有关键的参数和决策，环境条件，设备操作指导。

应该确保记录文本，图表，照片或视频，以保证产品的一致性和质量。

如果发现缺少这样的记录，应该立即进行纠正。

三、变更控制程序1. 变更管理变更管理的主要目的是确保对产品的任何更改都在系统控制内，并且被明确的记录和认可。

变更控制包括对变更提议，评估和批准的管理，并确定实施所需的时间和活动。

这个过程需要确保产品规格文件和所有相关的变更信息是最新和一致的。

2. 变更评估在确定变更是否合理之前，需要进行评估以确定变更对产品的影响。

评估包括对变更提供的改进、成本、风险等进行评估，并确定适当的时间和资源，以便将变更纳入产品生命周期。

3. 变更批准变更批准是指确保变更可以合规地引入生产或服务环境的过程。

1.1.1对产品设计、工艺过程、外协供应商的变更进行控制，防止变更的随意性，确保变更不影响到产品的功能及使用要求，保持变更的有效性，并与顾客要求相一致。

1.1.2适用于公司及外协供应商引起的任何影响产品实现的变更。

1.1.33.1各相关部门：各相关部门负责对变更项目提出申请；3.2技术部：负责对变更项目进行评审及向客户提出变更（必要时）；3.3生产部：负责对变更项目的具体实施，并记录实施结果；3.4质量部：负责对变更项目的实施结果进行验证；3.5采购部：负责踉踪供应商提出的变更。

1.1.4变更分为永久性变更和临时变更两种4.1永久变更：a）根据顾客提出的产品的任何变更要求（外观、尺寸、性能、材料、包装等）；b）公司内部相关部门提出的产品和制造过程的变更（如产品外观、尺寸、性能、材料、包装；过程参数、设备参数等）4.2临时变更：生产中由于过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置不够等采用的一种替代方案，用于生产制造过程的控制措施。

1.1.5件5.1变更的来源5.1.1顾客提出的变更；5.1.2组织内部提出的变更；5.1.3供应商提出的变更。

5.2变更范围5.2.1设计变更范围产品构造、尺寸、材料、性能等的变更。

5.2.2过程变更范围4M1E变更（人、机、料、法、环）。

5.2.2.1人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。

如：作业人员更换、作业人员替换、检验人员更换、检验人员调整等5.2.2.2设备变更：新增同类设备或变换到同类设备上生产。

如：新设备的投入、设备的替换或更换、工装模具、检具的新制或更新等。

5.2.2.3材料变更：原材料切换或材料供应商切换。

如：供应商切换、材料尺寸变更、材料材质变更等。

5.2.2.4方法变更：生产流程或加工方法变更。

如：采用新工艺、制造场地变化、工艺参数变化、过程顺序变化、作业手法变化、检验方法变化等。

5.2.2.5环境变更：如作业环境的变化等。

5.2.3外协供应商变更范围5.2.3.1供应商PPAP之前的产品、过程变更；5.2.3.2供应商PPAP之后的产品、过程变更；5.2.3.3供应商公司名称等不影响产品供货及质量的变更。

供应商4M变更管理办法1、目的与范围为预防外购件因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对外购件供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。

以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险的目的。

本办法适用于公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更管理，不适用于对XX公司技术文件明示的标准的变更及XX公司通知要求的变更。

2、术语定义2.1 4M变更指关键人员变更、关键设备变更、材料变更、工艺方法、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。

3、职责3.1 采购管理部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理，现场审核的组织实施，变更样件的组织、组织样件验证及结果评审，合格供应商目录的调整等。

3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。

3.1.3 负责变更产品检测工作。

3.1.4 负责对供应商非预期变更实施质量损失的索赔工作。

3.1.5 负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整采购订单。

3.1.6 负责按变更后的状态实施采购。

3.1.7 负责向质量管理部报备。

3.4 技术中心3.4.1参与变更样件的验证及评审，并对影响信息公开及相关认证的样件信息进行申报及备案协调工作。

3.4.2 参与供应商审核。

3.5 制造工程部3.5.1 参与供应商审核，并对供应商的变更前后工程能力（CPK）进行确认。

3.6生产单位3.6.1 参与变更样件的验证及评审。

3.7质量管理部3.7.1 参与变更样件的验证及评审，并向主机厂进行4M变更报备。

3.7.2 负责监督供应商4M变更管理过程。

3.8 财务部3.8.1负责依据变更申请，调整供方财务账号、税号与名称以及在系统中供应商信息的变更维护。

3.9 法律事务部3.9.1 对变更单位的风险进行识别。

4、管理内容4.1 受理4M变更申请4.1.1 采购管理部为受理供方4M变更申请的唯一单位。

产品变更控制程序文件编码AQ2D-06 版本V1.0文件层级□一阶■二阶□三阶文件类别■体系文件□技术文件编制部门质量管理部机密等级■内文□秘密□机密□绝密编制人文件类别■通用□项目审核编制日期审批生效日期总页数14 分发编号文件发布盖章文件制/修订记录页码章节制/修订记录版本修订人修订日期备注修订前修订后全部全部首次制定V011目的规范产品变更管理，确保ECN顺利的导入生产和正确的执行。

2适用范围本程序适用于公司所有产品设计更改和顾客需求、供应商原因、生产工艺调整、Bug 修复、运营变更、工装设备问题等因素引起的生产、测试、运营过程的更改。

3术语和定义3.1 ECR: Engineering Change Request 工程变更需求3.2 ECO: Engineering Change Order 工程变更指令3.3 ECN: Engineering Change Notice 工程变更通知单3.4 CCB: Change Control Board 变更控制委员会3.5 SECN: Simple Engineering Change Notice 简单工程变更3.6产品变更：包括需求变更、设计变更及工程变更。

3.7需求变更：产品需求的变更，包括内外部需求，主要发生在TR1至TR3阶段。

3.8设计变更：设计方案的变更和Bug修改，自TR2开始运作。

3.9工程变更：工程变更是指工艺、器件替代等方面的变更，自TR3开始运作。

3.10文件受控：包括TR3前工程文件已随内部订单下发，或TR3时工程文件正式归档到文控中心。

4职责4.1研发中心4.1.1负责结构、硬件、软件、设计等产品变更的提出，参与产品变更评审，CCB扩展成员之一；4.1.2负责研发相关图纸、BOM等资料更新，软件代码的修改测试；4.2产品系统部4.2.1 负责客户需求、功能定义等工程变更的提出，参与工程变更评审，CCB主任；4.2.2 按照客户变更要求，向客户提出变更申请；并向公司内部传达客户变更指令；4.2.3 变更后产品重新向客户送样确认及签样；4.2.4 针对已发货产品的处理；4.3项目管理部参与产品变更评审，CCB固定成员之一；4.4中试部4.4.1 负责工艺相关工程变更的提出，参与工程变更评审，CCB扩展成员之一；4.4.2 修改工艺相关文件并执行ECN；4.4.3 验证及量产阶段硬件及结构设计优化相关工程变更的提出；4.4.4 确认生产前测试治工具及设备准备；4.4.5 对变更后产品品质进行跟进。

好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。

2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。

3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。

4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。

4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序更多免费资料下载：德信诚培训网V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。

变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。

5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。

DPCA内外部使用USAGE INTERNE DE DPCAOR.2012.07工业事业BLOC INDUSTRIEL现生产供应商产品和过程的更改管理程序NOM DE NORME签字栏pour signature签名SIGNATURE 日期DATE签名SIGNATURE日期DATE撰稿人AUTEUR体系主管分部主任CHEF DIVISION REFERENTIEL翻译TRADUCTEUR体系主管部长DIRECTEUR DPT.REFERENTIEL撰稿部门主管分部主任CHEF DIVISION组织信息部组织分部主任CHEF DIVISION DSIM/OGZ撰稿部门部长/厂长DIRECTEUR DPT AUTEUR组织信息部部长DIRECTEUR DSIM下列人员参与了本标准的审核及会签Les personnes suivantes ont participe a la verification et co signature de cette norme：程序文件的演变信息Informations d’evolution de procedure：附件1：更改分类表供应商的更改分类表附件Annexe 2：供应商更改处理流程图受理申请组织更改评审实施更改附件Annexe3：A：决策Approbation；E：执行Execution；C：被咨询Consultation；I：被告知Informe附件Annexe 4 :主送:DPCA/DASP: 申请编号：DPCA/MODIF-M10XXXXXXX-0XX 抄送：D PCA/DQUA:DPCA/DEPA:附件Annexe5 :主送:FNR: 申请编号：DPCA/MODIF-M10XXXXXXX-0XX 抄送：DQUA：DEPA：供应商需提交的资料：✧可行性分析报告✧更改实施计划✧认可计划和实验结果✧更改后的过程审核报告✧工装、模具清单✧过程流程图✧更改后的设备清单✧更改后的检验设备清单✧更改后的产品审核计划✧应急计划✧更新的Q3P文件✧更改的组织机构图✧供应商变更情况表✧DPCA行动计划：参加评审的人员会签姓名N OM –P R E NOM职务Metier隶属部门DepartementFNR:贵司提交的更改申请，按照《现生产供应商产品和过程的更改管理程序》要求，经评估认定确认贵司更改属于：不同意更改。

采购中的变更程序有哪些在企业的采购活动中，由于各种原因，变更的情况时有发生。

采购变更可能涉及采购的物品或服务的规格、数量、交付时间、价格等方面。

为了确保采购活动的顺利进行，并保障企业的利益，建立一套规范的采购变更程序至关重要。

下面我们就来详细了解一下采购中的变更程序。

一、提出变更申请当出现需要变更采购的情况时，首先应由相关部门或人员提出变更申请。

变更申请应明确说明变更的原因、内容和预期的影响。

例如，如果是因为产品设计的调整需要更改原材料的规格，那么在申请中就应详细阐述设计调整的具体情况以及新规格原材料的要求。

变更申请的提出者需要对变更的必要性和合理性进行充分的论证，并提供相关的支持文件，如设计变更通知、市场需求变化的分析报告等。

这有助于审批者更好地理解变更的背景和影响，从而做出准确的决策。

二、评估变更影响收到变更申请后，采购部门应组织相关人员对变更的影响进行评估。

评估的内容包括但不限于以下几个方面：1、对采购成本的影响：变更可能导致采购价格的上升或下降，需要评估新的价格是否在预算范围内。

2、对交付时间的影响：例如，更改产品规格可能需要供应商重新安排生产计划，从而影响交付时间。

3、对质量的影响：某些变更可能会对采购物品或服务的质量产生影响，需要评估是否能够满足企业的质量标准。

4、对供应商关系的影响：频繁的变更可能会影响与供应商的合作关系，需要考虑供应商对此的接受程度和可能的反应。

评估过程中，应充分征求相关部门的意见，如生产部门、质量控制部门、财务部门等，以确保评估的全面性和准确性。

三、审批变更申请根据评估结果，变更申请需要经过相应的审批流程。

审批的权限通常根据变更的性质和影响程度来确定。

一般来说，重大的变更可能需要高层管理人员甚至董事会的审批，而较小的变更则可以由采购部门的负责人或相关业务部门的主管审批。

审批者在审批变更申请时，应综合考虑变更的必要性、影响和风险，并权衡企业的利益。

如果审批不通过，应向申请人说明原因，并提出改进的建议。

1.目的.为明确产品与过程变更的责任和流程，做到实时有效的变更管理，确保并符合客户要求，特订定本管理程序。

2.适用范围.适用于公司产品设计和制造过程的变更，包含4M变更及任何客户和供应商所引起的变更。

3.名称定义变更：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所），内容包括：规格、材料的变更；机器、设备的变更；制造方法、工艺的变更；作业者变更。

：Engineering Change Request，工程变更申请单。

：Engineering Change Notice，工程变更通知单。

4.权责.采购部：材料(含构成部件)\材质变更的申请和实施。

.生产部：负责相关过程变更的申请和实施，即设备、工艺方法、作业人员变更。

.销售部：负责客户提出的变更受理，收集和内部反馈客户的确认结果。

.技术部：负责产品相关设计变更的申请和实施。

.质量部：负责召集各部门评审变更和提交给客户确认，并实施相关文件的变更。

.物流部：负责生产计划、采购计划变更和库存品、在制品的处理。

5.内容.变更的提出：当公司内部发生产品和过程变更需求时，由各责任部门提出变更申请，填写《工程变更申请单》。

申请部门需将变更项目、变更原因、变更前与变更后等内容详填于《工程变更申请单》中，必要时需附图面、佐证资料、样品等，经申请部门主管核准后，交质量部确认。

当客户针对机构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程变更需求时，由销售部提出变更申请，各部门进行评审和执行，时间不得超过两个工作周。

当供应商针对材料、工艺等变更需求时，由采购部接受和提出供应商的变更申请。

当产品需要设计变更时，由技术部提出设计变更申请；当工艺流程、设备、方法等过程需要变更时，由生产部提出工程变更申请。

.变更的评审：质量部确认变更申请资料齐全后，召集技术部、生产部等相关部门进行变更评审，评审是否可进行变更。

技术部\生产部对变更可行性进行确认：（1）直接变更：当确认可直接变更时，确定变更预计完成时间。

1 目的1.1确保批量生产的产品的结构、工艺、关键件、材料与型式试验合格样品的一致，使认证产品持续符合规定的要求。

1.2对获证产品的更改(包括标准、功能、工艺、结构、材料、关键件)控制，使认证产品持续符合规定的要求。

2 范围适用于本公司所有取得认证的产品在设计、采购、生产、检测/查过程中对产品的一致性进行控制。

3 定义3.1 关键件：是指对产品的主要性能等有较大影响的原器件和材料及配件。

3.2 关键工序：指形成产品的主要性能等特性的工序。

4 职责4.1 质量负责人：负责认证标志的妥善保管和使用管理；产品一致性变更处理。

4.2 生产供应部：确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性；确保产品的生产工艺过程控制一致；负责产品的生产与产品的一致性及标志使用；4.3 技术质量部：负责认证产品的图纸、资料等相关技术文件的完整、准确，符合认证产品一致性的要求；并对产品实现过程中一致性的实施进行跟踪和验证。

5 作业内容5.1 相关技术文件一致性的保持:文件的编订部门所编订的相关技术文件涉及如产品特性参数、铭牌标志、关键零部件等应与《产品特性文件表》上一致，并依据要求建立《认证产品关键零部件明细表》，明确产品使用的主要原材料、关键零部件的供应厂商及相关品质要求等。

5.2 主要原材料、关键零部件采购一致性的控制：主要原材料、关键零部件的采购按照《认证产品关键零部件明细表》中所列的供应商进行采购，以保证产品关键零部件、原材料与型式试验中规定的型号、规格、所用材料完全一致，否则不允许采购。

5.3 生产过程的一致性控制：生产供应部依据建立的工艺流程图、作业指导书、认证产品关键工序目录安排生产工序及检验工序及作业方法，不随意变更。

必要时，应取得授权人员（生产主管及QC主管）的批准。

5.4 检验一致性的控制:5.4.1 外购外协（包）关键零部件的检验：检验员应按照《认证产品关键零部件明细表》中所列供应商、产品名称、规格、材料要求进行一致性检查，并要求供应商每半年提供一次材质报告，否则不予收货。

产品和过程变更管理程序 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 20201.目的.为明确产品与过程变更的责任和流程，做到实时有效的变更管理，确保并符合客户要求，特订定本管理程序。

2.适用范围.适用于公司产品设计和制造过程的变更，包含4M变更及任何客户和供应商所引起的变更。

3.名称定义变更：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所），内容包括：规格、材料的变更；机器、设备的变更；制造方法、工艺的变更；作业者变更。

：Engineering Change Request，工程变更申请单。

：Engineering Change Notice，工程变更通知单。

4.权责.采购部：材料(含构成部件)\材质变更的申请和实施。

.生产部：负责相关过程变更的申请和实施，即设备、工艺方法、作业人员变更。

.销售部：负责客户提出的变更受理，收集和内部反馈客户的确认结果。

.技术部：负责产品相关设计变更的申请和实施。

.质量部：负责召集各部门评审变更和提交给客户确认，并实施相关文件的变更。

.物流部：负责生产计划、采购计划变更和库存品、在制品的处理。

5.内容.变更的提出：当公司内部发生产品和过程变更需求时，由各责任部门提出变更申请，填写《工程变更申请单》。

申请部门需将变更项目、变更原因、变更前与变更后等内容详填于《工程变更申请单》中，必要时需附图面、佐证资料、样品等，经申请部门主管核准后，交质量部确认。

当客户针对机构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程变更需求时，由销售部提出变更申请，各部门进行评审和执行，时间不得超过两个工作周。

当供应商针对材料、工艺等变更需求时，由采购部接受和提出供应商的变更申请。

当产品需要设计变更时，由技术部提出设计变更申请；当工艺流程、设备、方法等过程需要变更时，由生产部提出工程变更申请。