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中药药剂知识点总结一、中药药剂概述中药药剂是中药制剂的一种，是将中药提取物或单味中药用药物辅料制成的成品药剂。
中药药剂的制备工艺和质量控制要求较高，主要包括丸剂、散剂、丹参、煎剂、口服液、滴丸、糊剂、散剂、片剂、颗粒剂等十几个剂型。
当前，中药药剂已经在国际上受到一定的关注，作为中国传统文化的重要组成部分，中药药剂对中医药的传承和发展起着积极的促进作用。
二、中药药剂的制备方法中药药剂的制备方法主要包括以下几种：煎煮法、浸泡法、烘干法、打粉法、研磨法、调制法、抽提法等。
1. 煎煮法将中药材用水煮沸，然后保持一定的时间，最后过滤药液，这就是煎煮法的制备方法。
这种方法用于制备中药煎剂、糊剂等。
2. 浸泡法将中药材浸泡在酒精、水或其他溶剂中，然后过滤，蒸发溶剂，得到中药提取物。
这种方法用于制备中药丹参、酊剂等。
3. 烘干法将中药提取物或煎剂烘干，得到干燥的中药药剂。
这种方法用于制备中药干燥丸、散剂等。
4. 打粉法将中药材打成粉末，然后用药物辅料包衣，制成颗粒剂。
这种方法用于制备中药颗粒剂、片剂等。
5. 研磨法将中药材研磨成细粉，然后用药物辅料包衣，制成滴丸或丸剂。
这种方法用于制备中药滴丸、丸剂等。
6. 调制法将中药材和药物辅料按一定比例混合，制成口服液、颗粒剂等。
这种方法用于制备中药口服液、颗粒剂等。
7. 抽提法将中药材放入萃取器中，用水、酒精或其他溶剂萃取有效成分，然后蒸发溶剂，得到中药提取物。
这种方法用于制备中药提取物、口服液等。
以上制备方法可以单独使用，也可以组合使用。
不同的中药剂型需要使用不同的制备方法，因此掌握中药药剂的制备方法是十分重要的。
三、中药药剂的质量控制中药药剂的质量主要包括以下几个方面：外观特征、理化性质、微生物限度、质量控制指标。
1. 外观特征中药药剂的外观特征是指其颜色、形状、气味等特征。
合格的中药药剂应该符合标准规定的外观特征，不得有异味、异物或变质现象。
2. 理化性质中药药剂的理化性质是指其溶解性、稳定性、含量测定等性质。
中药药剂学重点中药药剂学重点一、名词解释剂型是将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，简称剂型。
制剂则是将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品。
有效部位指从植物、动物、矿物等中提取的一类或者数类有效成分，其含量应占提取物的50%以上。
有效成分则是指起主要药效的物质，一般指化学上的单体化合物，纯度应在90%以上，能用分子式或结构式表示。
喷雾干燥法是将浸出液喷雾于干燥器内使之在与通入干燥器的热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。
泡腾干燥又称流床干燥，是利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，试“泡腾状”，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。
冷冻干燥法是将浸出液浓缩至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法。
表面活性剂是凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质。
HLB值是亲水亲油平衡值，用来表示表面活性剂的亲水亲油性的强弱。
昙点是某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度随温度的上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层。
这个使溶液由澄明变混浊的温度点称为昙点。
增溶是药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象。
具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。
热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
氯化钠等渗当量指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。
低共熔现象是两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的现象。
松片是片剂硬度不够，将压成的片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压就能碎裂的现象。
裂片则是片剂感受到震动或经放置后从腰间开裂或从顶部脱落一层。
气雾剂是指药物提取物、饮片细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特定阀门装置的耐压中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。
固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。
脂质体是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊，也称类脂小球或液晶微囊。
中药药剂学复习重点一、绪论1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。
3、剂型选择原则：三小三效五方便。
三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。
4)紫外线灭菌法特点：用于空气和物体表面灭菌。
原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。
同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。
4、《中国药典》版次：最新版为2010版。
药典是最低标准。
5、中药药剂学常用的术语：1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
3）剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。
6.《新修本草》我国最早的一部药典。
《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。
7.GAP：中药生产质量管理规范。
GMP：药品生产质量管理规范。
GLP：药品非临床研究质量管理规范。
GCP：药品临床试验质量管理规范。
GSP：药品经营质量管理规范。
8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。
(最新)执业中药师《中药药剂学》知识点汇总第一章绪论中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。
药物预防、治疗、诊断疾病的物质，包括原料药和药品药品原料药经加工制成的成品，可直接应用剂型原料药经加工制成、适合于应用的形式制剂根据标准制成的、具有一定规格、可直接应用的药品中成药以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品中药药剂学的发展夏商时代：药酒，粬（酵母）商汤时期：伊尹首创汤剂，总结出《汤液经》春秋战国：我国现存第一部医药经典著作—《黄帝内经》秦汉时期：《五十二病房》-丸剂东汉-《神农本草经》-丸剂张仲景-《伤寒杂病论》-10多种剂型，赋形剂，炮制晋唐时代：晋葛洪-《肘后备急方》-首次提出“成药剂”梁陶弘景-《本草经集注》《新修本草》-我国历史上第一部官修本草孙思邈-《备急千金要方》、《千金翼方》两宋时代：《太平惠民和局方》-我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范明清时代：李时珍-《本草纲目》-剂型近40种吴尚先-《理瀹骈文》-外治法专著中药药剂工作依据《中华人民共和国药典》：9版-1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010现行为2010版，中药、化学药品、生物制品卷GMP：药品生产质量管理规范GLP：药品非临床试验质量管理规范GCP：药品临床试验质量管理规范GSP：药品经营质量管理规范GAP：中药材生产质量管理规范第三章制药卫生热源微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
灭菌是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽孢全部杀灭的技术。
防腐是指以低温或化学药品防止和抑制微生物生长与繁殖的技术。
消毒是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。
无菌物体或一定介质中无任何或的微生物。
中药学必记知识点总结大全中药学必记知识点总结大全中药学是中医药学科中的重要分支，它研究中草药的性味归经、药理作用与临床应用。
作为中医药学中非常重要的一部分，中药学的知识点众多，而这里将对一些必记的知识点进行总结，以供学习参考。
一、中药的基础知识1.中药的定义：指的是用于预防、诊治疾病的中草药、植物药。
2.中药的性味：中药的性味有寒、凉、平、温、热五种，寒凉属阴性、平温热属阳性。
3.中药的归经：中药按照其归属经络的不同进行归经分类。
4.中药的药理作用：中药可以通过多种途径对人体产生药理作用，如经络系统、内分泌系统等。
二、中药材的分类与选配1.中草药分类：根据中草药的性味、归经、功能等进行分类，如寒热药、解表药等。
2.中草药的选配原则：中草药的选配需要根据药性相反、功能互补的原则进行搭配，以达到最佳的疗效。
3.药物配伍禁忌：在中药的选配中，需要避免一些药物之间的配伍禁忌，以防止产生不良反应。
三、中药的药效与应用1.中药的功效：中药可以通过调节阴阳平衡、活血化瘀、清热解毒等功能达到治疗疾病的效果。
2.中药的应用范围：中药可以用于治疗各种疾病，如感冒、咳嗽、胃痛等。
3.中药的剂型：中药可以通过不同的剂型进行应用，如汤剂、丸剂、颗粒剂等。
四、中药质量控制1.中药的质量标准：中药的质量标准包括外观、性状、理化指标、活性成分等方面的指标。
2.中药的炮制：中药的炮制过程对其质量起着重要作用，包括晒干、蒸制、炒制等步骤。
3.中药炮制的质量控制：中药的炮制需要根据标准进行控制，确保药材的质量和药效。
五、中药的药用价值1.中药的药物活性：中药中含有多种活性成分，如生物碱、多糖、黄酮类化合物等，具有重要的药用价值。
2.中药的临床应用：中药在临床上具有很广泛的应用，可以作为单药使用，也可以和其他中药进行配伍使用。
3.中药的研发与创新：中药的研发和创新有助于提高其疗效和药用价值，如提取纯化有效成分、研发新的剂型等。
综上所述，中药学是中医药学科中一门非常重要的学科，掌握其中的必记知识点对于进一步理解中药的性质、应用和质量控制等方面具有重要意义。
中药制药知识点总结一、中药制药基础知识1. 中药概述中药是指中医药理论指导下，采用天然药材，通过一定的方法，制备成药物以治疗疾病的药物。
中药的来源主要有植物、动物、矿物等。
2. 中药制剂中药制剂是指将中药材加工制备成各种剂型的药物，包括颗粒剂、药酒、丸剂、散剂、糖浆、丹剂、外用贴剂等。
3. 中药炮制炮制是指将中药材进行加工处理，改变其性味特性，以便更好地应用于药物制剂或煎煮中。
4. 中药鉴别中药鉴别是指通过对中药材的性状、形态、组织结构、理化指标、显微镜特征等进行分析鉴别，了解品质及真伪。
5. 中药调配中药调配是指根据医师开具的中药处方，按照一定的比例混合搭配，制备成中成药或复方制剂。
6. 中药提取提取是指通过物理化学方法，将中药材中的有效成分提取出来，含有特定药效的药物原料。
7. 中药贮藏中药贮藏是指妥善保存中药材和制剂，保持其原有的品质和药效，避免变质、受潮或虫害。
8. 中药制药设备中药制药设备是指用来进行中药加工、炮制、提取、调配、包装等工序的设备，包括研磨机、炮制机、提取装置、混合机、灌装机等。
二、中药炮制1. 炮制方法中药炮制是指将生药材通过适当的温度、时间和湿度处理，改变其品质和药效。
2. 火制火制是指将药材直接在火焰上烘烤，以去除水分、杀菌、改变其性味特性。
3. 蒸制蒸制是指将药材放入蒸笼中，用蒸汽蒸煮，使其受热、杀菌、软化。
4. 炒制炒制是指将药材放入锅中，用小火炒烤，使其均匀受热，改变其味道和性质。
5. 烘制烘制是指将药材置于炉中，用热风加热，使其干燥、杀菌，并产生特殊的气味。
6. 焙制焙制是指将药材放入烘箱中，利用热风或炭火烘烤，使其加热、烘干、杀菌。
7. 蒸馏蒸馏是指将药材放入蒸馏器中，用水蒸汽加热，将其中的有效成分挥发出来，并收集。
8. 贮藏炮制后的药材需要妥善贮藏，防止受潮、发霉、受虫害。
三、中药提取1. 提取方法提取是指通过溶剂、水、蒸汽等物理化学方法，将中药材中的有效成分提取出来。
中药药剂学知识点整理1.药材贮藏：药材贮藏是中药制剂生产的基础环节，包括储存、校验、包装、上记录等。
主要包括防潮、防虫、防霉等措施。
2.中药研磨：中药研磨是将药材制成粗粉或细粉的过程。
不同药材需要选择合适的研磨方法，如石磨、锤磨、球磨等，以确保品质、保持原药材的药理成分。
3.制剂炮制：制剂炮制是将中药材通过一定的工艺和操作转化成中成药的过程。
包括浸泡、煮炙、蒸制、炒炙、炱烘等等。
4.输液剂药物稀释：输液剂的制备是一项重要的中药炮制技术。
主要包括药物溶解、药物稀释、药物稀释液的配置等环节。
5.包装和贮存：中药制取品制成后需要进行包装和贮存，以确保其质量和安全性。
包装一般采用铝塑泡罩、覆膜、瓶装等方式，贮存一般采取干燥、通风、避光、防腐等措施。
6.质量控制：中药的质量控制是中药药剂学的重要内容，包括药材质量、制剂质量、包装质量等。
质量控制需要通过物理、化学、生物学等多个角度进行检测和评价。
7.毒理学：毒理学研究中药对人体的有害作用及其机制，为中药的安全应用提供科学依据。
主要包括急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性等方面的评价。
8.临床应用：中药药剂学还涉及中药制剂的临床应用，包括剂型选择、剂量计算、给药途径等方面的研究。
9.药食同源品：药食同源品是一种药食两用的食品，可以作为中药的辅助治疗药物。
药食同源品的研制需要考虑其制备工艺、质量控制以及安全性等因素。
10.中药制备技术的创新：随着科技的发展，中药制备技术也不断创新。
如微型制剂的研究，新型药物传递技术等。
中药药剂学的研究旨在提高中药的制备质量和疗效，保证药物的安全性和有效性。
上述知识点是中药药剂学中比较重要的内容，通过对这些知识点的学习和掌握，可以更好地进行中药药剂的制备和应用。
同时，中药药剂学的发展也为中医药学提供了更广阔的应用前景和贡献。
中药药剂学重点笔记归纳
中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。
以下是中药药剂学的一些重点笔记归纳：
1. 中药药剂学的基本概念：中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。
2. 中药制剂的剂型分类：根据形态，中药制剂可分为液体剂型、半固体剂型和固体剂型。
根据分散系统，可分为真溶液剂、胶体溶液剂、乳浊液剂、混悬液剂和气体分散剂。
3. 中药制剂的制备过程：中药制剂的制备主要包括原料的准备、加工与处理，以及制剂成型等步骤。
其中，提取和精制是制备过程中的关键环节。
4. 中药制剂的质量控制：中药制剂的质量控制主要包括原料、中间体和成品的质量控制。
质量控制中，有效性、安全性和稳定性是重要的评价指标。
5. 中药制剂的合理应用：中药制剂的合理应用需要考虑患者的病情、年龄、性别等因素，以及药物的作用机制、药效学和药动学等方面的知识。
6. 中药制剂的研究与开发：中药制剂的研究与开发需要综合考虑药效物质基础、制剂工艺、质量控制等方面的因素，同时需要遵循科学的研究方法和伦理规范。
以上是中药药剂学的一些重点笔记归纳，希望能对你有所帮助。
如需更详细的信息，建议查阅相关的教材或文献资料。
中药药剂学重点知识归纳一、中药药剂学概述中药药剂学是研究中药的制剂方法、制剂工艺和制剂质量控制等方面的一门学科。
它是中药研究的重要组成部分，也是保证中药疗效和安全性的关键环节。
二、中药的制剂方法1.水溶法：将中草药粉末加水混合，经过浸泡、浸出、过滤等工艺步骤后得到制剂。
2.醇提法：将中草药粉末加入适量的乙醇或其他有机溶剂，浸泡一段时间后进行提取，再经过蒸馏或浓缩等步骤得到制剂。
3.油提法：将中草药粉末加入适量的油类溶剂，如橄榄油、芝麻油等，在一定温度下进行提取，再经过蒸馏或其他处理得到制剂。
4.干燥法：将新鲜或干燥的中草药进行加工处理后直接晾晒或烘干得到制剂。
三、常见的中成药制剂1.丸剂：将药材粉末加入适量的粘合剂，如蜜、糖浆等，制成小球状或圆形的制剂。
2.散剂：将药材粉末直接包装成散装制剂。
3.片剂：将药材粉末或提取物加入适量的辅料后压成薄片状的制剂。
4.胶囊剂：将药材粉末或提取物填充到胶囊中，用于口服。
5.注射剂：将药材提取物或化学合成物质溶解在适量的溶液中，用于静脉注射。
四、中药制剂工艺1.原料选择：选择优质、干净、无虫害和霉变等现象的中药材作为原料。
2.处理方法：根据不同的中药材特性进行不同的处理方法，如清洗、晒干等。
3.制备方法：根据不同的制剂方法选择不同的工艺流程和设备，如水溶法需要浸泡、浸出和过滤等步骤；醇提法需要加入乙醇进行提取等步骤。
4.质量控制：对每个步骤进行严格的质量控制，如对原料的质量、处理方法和制备方法等进行检验和监控。
五、中药制剂质量控制1.外观检查：中药制剂应具有一定的形状、颜色和气味等特征。
2.理化指标：包括含量测定、水分测定、挥发油含量测定等。
3.微生物指标：包括细菌总数、霉菌和酵母菌等指标。
4.重金属指标：包括铅、汞、镉等重金属含量的检测。
5.毒性指标：对于有毒性的中药制剂，需要进行毒性测试以确保安全性。
六、中药制剂在临床上的应用1.治疗疾病：中药制剂可以用于治疗多种疾病，如感冒、消化系统疾病、心血管系统疾病等。
中药药剂学知识点大全1.中药药剂学基本概念：2.中药药剂分类：中药制剂可以根据其性状和制备工艺的不同来进行分类，主要包括丸剂、散剂、软膏剂、煎剂、蜜丸剂、浸膏剂等。
3.中药制剂的制备技术：包括炮制方法和制剂工艺两个方面。
炮制方法是指将中药材进行炮制处理，如炒制、炙制、焙制等。
制剂工艺是指根据药物的特性和使用要求，通过配伍、研磨、过筛、混合、煎煮等工艺步骤，制备成合适的中药制剂。
4.中药配伍规律：根据中药的药性、归经和功能，中药在使用时需要进行合理的配伍。
常用的配伍规律有相似药配伍、对合药配伍、相反药配伍等，以达到药效的增强或互补作用。
5.中药药剂的评价标准：中药药剂的质量评价标准主要包括外观、理化性质、溶解度、稳定性、微生物限度等方面。
同时还需要评价其药效和安全性。
6.中药药剂的贮存和使用：中药药剂的贮存需要注意避光、防潮、防虫等问题，同时要根据其性状选择合适的贮存条件。
中药药剂在使用时需要根据疾病的具体情况和患者的体质来确定剂型和用药方法。
7.中药制剂的质量控制：中药制剂的质量控制主要包括原料药的质量控制和制剂的质量控制两个方面。
原料药的质量控制需要检查其纯度、含量和微生物等指标。
制剂的质量控制包括外观检查、理化性质、含量测定、溶解度检测等。
8.中药制剂的剂型设计：中药制剂的剂型设计需要根据药物的特性和使用要求来确定。
常见的中药剂型有丸剂、散剂、软膏剂、煎剂等，不同的剂型适用于不同的病症和患者。
9.中药药剂的新技术：随着科学技术的发展，中药药剂学不断吸收新的技术和方法。
如微胶囊技术、纳米技术、唾液制剂等，这些新技术在中药药剂研究和应用中起到重要的作用。
药剂学知识总结一第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
根底药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
二、剂型与制剂的关系与区别：〔给药途径与剂型的关系〕1. 多数药物由黏膜吸收〔皮肤、注射给药除外〕；2. 给药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】〔其实质可影响平安、有效〕①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准〔药典和局颁标准〕〔一〕药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：1〕由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府公布、执行，具有法律约束力。
2〕药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。
3.我国建国后共公布药典情况：1〕公布七次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00年，2〕从63年版开场分为一部中药，二部化学药。
3〕我国药典分为凡例、正文、附录三局部，制剂通那么包括于附录中。
4〕我国药典与美国药典都是每5年修订一次。
六、处方的概念和类型【掌】1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。
2.法定处方指药典等收载的处方；3.医师处方指医生为某一病人开据的处方；4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。
第2章片剂一、片剂的概念和特点【掌】1．概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂2．片剂的特点：①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广；②生产、贮输、携带、方便，本钱低；③吞服有困难〔小儿、昏迷病人〕，生物利用度差。
二、片剂的分类【掌】注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：1．普通压制片〔素片〕2．包衣片(包括糖衣片、薄膜衣片) 3．泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。
4．咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5．多层片有两层或多层构造的片剂6．分散片多为难溶药，遇水能迅速〔3分钟〕崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。
7．舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂8．口含片含在口腔内使用的片剂9．植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂10．溶液片可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。
11．缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂三、片剂的质量要求【掌】①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比拟剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】1．稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。
1〕淀粉类淀粉：最常用，廉价，可压性差。
还有粘合〔其浆〕、崩解〔枯燥粉〕作用。
可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：粘性大，不单独使用。
2〕糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。
乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。
甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3〕其他微晶纤维素：兼多种作用〔湿润除外〕作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名"Avieel"。
无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。
小结：A 粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉B 淀粉〔填充〕、枯燥粉〔崩解〕、浆〔粘合〕；C可压性淀粉：多功能辅料。
2．粘合剂和湿润剂1〕湿润剂：诱发药物本身的粘性所参加的液体。
常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。
①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。
2〕粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。
①淀粉浆(常用8％～15％的浓度)：常用粘合剂和湿润剂。
制法有煮浆和冲浆。
②羟丙基纤维素(HPC)：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。
③甲基纤维素(MC，水溶性)和乙基纤维素(Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型) ④羟丙甲纤维素(HPMC常用浓度为2％～5％)：崩解溶出快⑤其他：羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1％～2％)、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。
它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。
3．崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。
缓(控)释片、舌下片、口含片、植入片不参加崩解剂。
常用崩解剂：①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法〔最好〕。
②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)：吸水膨胀300倍。
③低取代羟丙基纤维素(L—HPC)：吸水膨胀500--700倍。
④交联聚乙烯比咯烷酮(亦称交联PVP)：无高粘度凝胶层。
⑤交联羧甲基纤维素钠(ca)：与CMS-Na合用效佳。
⑥泡腾崩解剂(碳酸氢纳与枸橼酸)：产生Co2，应该防潮。
4．润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称，其中：①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头外表的物质；③润滑剂(狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。
常用润滑剂：①疏水性润滑剂：硬脂酸镁量大影响崩解或裂片，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂；②水溶性润滑剂：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。
③助流剂：微粉硅胶(可作为粉末直接压片的助流剂)、滑石粉(抗粘剂)、氢化植物油五、粉碎、筛分与混合1 粉碎粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。
〔机械力〕目的：减少粒径、增加比外表积。
粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群〔1〕粉碎的意义①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度；②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有助于从天然药物中提取有效成分等。
〔2〕粉碎机理、方法及设备①粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。
〔耗能〕力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。
②粉碎方法【熟】注意比拟它们的对应关系.A、闭塞粉碎：自由粉碎B、开路粉碎循环粉碎：度要求高的粉碎。
C、干法粉碎：在药品生产中多采用干法粉碎。
湿法粉碎：D、低温粉碎：E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
③粉碎设备【了解】球磨机冲击式粉碎机〔万能粉碎机〕气流式粉碎机胶体磨粉碎原理"中国药典"2000年版把粉末分为六级。
最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉药筛的分类〔2〕筛的规格：①药典标准筛1—9号〔内孔径由大到小〕②工业筛10—140目〔目表示每英寸长度上的筛孔数目〕③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。
〔3〕筛分设备【了解】旋动筛振动筛物料运动方式〔同时〕：影响筛分效率的因素１〕粒子的因素〔粉粒的形状、密度、带电性、含湿量〕；２〕药筛的因素〔筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度〕。
3 混合〔1〕两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。
混合过程三种运动方式〔综合作用〕：①对流混合②剪切混合③扩散混合。
〔2〕混合方法与设备混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
混和原那么：有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增〞的原那么。
混合设备：容器旋转型和容器固定型。
①容器旋转型混合机A、水平圆筒型混合机操作中最适宜转速为临界转速的70% ～90%；充填量约为30%。
B、V型混合机操作中最适宜转速可取临界转速的30% ～40%；充填量为30%。
②容器固定型混合机搅拌槽型是常用的容器固定型混合机〔混合时间长〕六、制粒、枯燥与压片为了掌握片剂的各种制备方法，片剂制备的两个重要前提条件，即用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性。
1．湿法制粒压片【掌】加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。
制粒目的：增加压片物料的流动性和可压性，以保证片剂的质量。
〔1〕湿法制粒的原理：A液体的架桥作用：分之间产生粘着力；B固体架桥，包括局部药物溶解和固化、析出，粘合剂的固结等。
〔2〕生产工艺流程原辅料—粉碎过筛—称量—混合—制软材—制湿颗粒—枯燥—整粒一压片〔3〕制湿颗粒方法和设备摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾枯燥制粒法、高速搅拌制粒，其中流化(沸腾)制粒，亦称为“一步制粒法〞—物料的混合、粘结成粒、枯燥等过程在同一设备内一次完成。
1)挤压式制粒机：2)转动制粒机3)高速搅拌制粒4)流化床制粒机(4)枯燥：目的：提高药物的稳定性〔防水解、霉变〕。
加热方式：热传导、对流、热辐射、介电等加热，最普遍用对流加热〔简称对流枯燥〕。
枯燥方法：C按加热方式分为热传导枯燥、对流枯燥、热辐射枯燥、介电加热枯燥等。
枯燥设备：箱式枯燥器、流化床枯燥器、喷雾枯燥器。
(5)其他制粒方法1)干法制粒：2)喷雾制粒：〔6〕压片机：2．干法制片①结晶压片法：流动、可压性好的结晶药物，适当粉碎、筛分和枯燥，再参加适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂。
②干法制粒压片【掌】：药物对湿、对热较敏感，可压性及流动性差，应用制粒的方法加以改善，可用干法制粒的方式压片。
常先压成大型片子，再破碎成小颗粒后压片。
③粉末直接压片：粉末直接压片的药用辅料，如各种型号的微晶纤维素、喷雾枯燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)等。
