❖ 厂家资质 ▪ GMP、生产许可证、药品注册证(进口药品注册证)、供货 商资质、是否有不良记录
申请科室:消化科
❖ 药品质通量用名:复方乳酸菌胶囊
▪ 药品规贮基存格本条:件0情.3:3况g遮×光(1、2粒品密/盒封种、、在凉剂暗型处(、避剂光、量不、超过操20作摄氏、度辅)保料存、储存、指南中地 位…医…保)属性:甲类,限门诊使用
ASHP Guidelines on the Pharmacy and TherapeuticsCommittee and the Formulary System,2008
新增药品评估原则
安 有经
全效济
WHO
1. 与国家处方集目录和标 准治疗指南保持一致
2. 患者需要 3. 疾病的首选药品 4. 避免治疗学和药学(剂
型)方面的重复 5. 采用证明疗效、安全、
质量和费用的详尽遴选 标准
美国
1. 与国家处方集目录和标 准治疗指南保持一致 2. 采用证明疗效、安全、
费用的详尽遴选标准 3. 特殊的治疗监测需要、
特殊的管理 4.储存条件 5.稳定性资料、 6.潜在的差错如药品形似
或音似
KathleenHolloway,et al.drug and therapeutics committees,2003,2-3 ASHP Guidelines on the Pharmacy and TherapeuticsCommittee and the Formulary System,2008
1-
荟萃分析, RCTs的系统性综述,偏差风险高的RCTs
2++
高质量的病例对照或队列研究的系统性综述,干扰和偏差风险极低
或者有密切相关性的病例对照或队列研究的险低、有中等相关性的、组织良好的病例对照或队列