循证医学及其数据库

荐——如何检索循证医学（Cochrane）数据库循证医学实践的最终⽬的是为处理临床问题提供最佳证据，因此如何从实践应⽤的⾓度获得最佳证据是最重要的问题之⼀。

作者从实际应⽤的⾓度提出了两种检索证据的⽅案，⼀是定购有Cochrane图书馆光盘的读者可直接从光盘中查询Cochrane图书馆的系统评价全⽂和摘要，⼆是没有定购Cochrane图书馆光盘的读者可从⼀些⽹站查询Cochrane图书馆的系统评价摘要和其他证据。

若按上述⽅法不能得到满意的结果，对此提出了扩展检索⽅案。

Key words:　information storage and retrieval；evidence-based medicine；libraries 0 引⾔ 利⽤现有最好的证据进⾏循证医学临床实践需了解如何有效地筛选证据来源和获取证据。

为了更有效地获取所需信息并⽤于临床实践，对证据的检索可分类分步骤进⾏，先检索⼀些对临床⼯作或研究⼯作具有价值的数据库，不能满⾜需要时再采⽤扩展检索⽅法扩⼤检索范围。

对证据的检索可根据需要从以下两个⾓度进⾏检索:⼀是从应⽤循证医学证据⾓度检索证据，⼆是检索证据进⾏系统评价研究。

本⽂主要前者，后者可参见相关书籍［1］应⽤证据重在证据的质量，检索⽤时能短则短，检索到符合要求的或能供实际⼯作参考的证据即可。

快速和有效地完成应⽤证据的检索⼯作⼜受到环境条件的影响，以下分别提出两个建议⽅案供参考。

1 应⽤证据进⾏检索的基本⽅案 基本⽅案根据检索条件⼜分为以下两个⽅案。

1.1 ⽅案⼀本⽅案适⽤于已订购了下列证据资源的单位。

1.1.1 检索Cochrane图书馆Cochrane图书馆中的Cochrane系统评价资料库（CDSR）是公认的获取临床证据的最好的单⼀信息源。

如果从CDSR中查不到最新的Cochrane系统评价，可从Cochrane图书馆中的疗效评价⽂摘库（DARE）中检索已发表的按规定格式制作的详细的结构式⽂摘（注:这些⽂摘中除疗效评价外还有诊断性试验的评价等），Cochrane图书馆还包括卫⽣经济、卫⽣技术评估⽅⾯的数据库，还有Cochrane临床对照试验资料库（CCTR）等。

1.循证医学检索策略中“PICO”的意义。

P：病人：表示他们存在什么临床问题。

I：干预措施：表示拟探求的临床干预问题。

C：比较：表示干预措施的对照措施是什么。

O：结果：表示干预措施的结果是什么。

2.Cochrane协作网图标内Meta分析图的意义。

（1）每一横线代表一个试验结果的可信区间，横线越短则试验精度越高，结果越肯定；（2）垂直线表示无效值，可用于判断结果差别有无统计学意义，以区别治疗效果，一般来说具有疗效的试验结果分布于垂直线左侧，若横线落在垂直线右侧，则表明治疗结果无效。

（3）圆形图内下方的菱形符号代表7个RCT的综合结果。

符号位于左边表明治疗措施有效，位于右边则表明治疗措施弊大于利。

3.Cochrane协作网的主要作用（1）为医疗保健各个领域提供高质量、最新的系统评价；（2）促进Cochrane系统评价的产生；在协作网内发展高效率、高透明度的组织机构和管理机制；（3）争取协作网之间的相互理解与合作。

4.Cochrane系统评价在EBM实践中的作用（1）Cochrane系统评价的使用者（2）对临床实践的影响（3）促进患者参与循证决策（4）对政府决策的影响（5）对医学教育的作用5.简述循证医学实践的基础。

高素质的临床医生，最佳的研究证据，临床流行病学的基本方法和知识，患者的参与。

6.循证医学实践的方法。

即通常所说的循证医学实践“五步曲”：确定拟弄清的临床问题，检索有关的医学文献，严格的文献评价，应用最佳成果于临床决策，总结经验与评价能力。

7.简述什么是系统评价。

系统评价是一种全新的文献综合方法，指针对某一具体的临床问题，系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原创和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献，进行定性和定量合成，得出综合可靠的结论。

系统评价可以是定性的，也可以是定量的。

8.开展系统评价时，一般对结果的解释应包括哪些主要内容？（1）系统评价的论证强度：纳入研究的设计方案和每个研究的质量、是否存在重要的方法学局限、合成结果的效应值大小和方向、是否存在剂量-效应关系；（2）推广应用：分析干预措施对患者的利弊关系，同时分析纳入系统评价的研究，其研究对象是否与你的患者情况相似。

一、名词解释1．循征医学（EBM）慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。

同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望，将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。

2．系统评价（SR）是一种综合文献的研究方法，即按照特定的问题，系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并，最终得出综合可靠的结论。

3．Meta分析对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。

即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多的研究结果和进行全面、系统的质量评价，而且还需要对符合选择条件（纳入标准）的研究进行定量的合并。

4．发表偏倚指有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义’，和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大。

如果Meta分析只是基于已经公开发表的研究结果，可能会因为有统计学意义的占多数，从而夸大效应量或危险因素的关联强度而致偏倚发生。

5．失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数，即失效安全数来估计发表偏倚的大小。

失效安全数越大，表明Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小。

6．敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型的研究（试验）进行系统评价（含Meta分析），比较这两个或多个结果是否相同的过程，称为敏感性分析。

其目的是了解系统评价结果是否稳定和可靠。

二、单选题1.E2.B3.D4.B5.B6.A7.B8.C9.D10.A11.B12.B三、多选题1.DE2.BC3.ABCDE4.ABCD5.AC6.BE7.ABDE四、简答题．循证医学的基础是什么?①素质良好的1医生；②当前最佳的研究证据；③临床流行病学的基本方法和知识；④患者的参与及合作；⑤必要的医疗环境和条件。

2．循证医学实践的目的是什么?①弄清疾病发病的危险因素，为疾病的防治提供依据；②提供可靠的诊断依据；③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施；④分析和应用促进患者康复的有利因素，改善患者预后和提高其生存质量；⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据，促进管理决策科学化。

论循证医学与医疗大数据循证医学的理念是医疗决策的制定需要高质量研究证据的支撑。

大数据时代的到来，引发了思维模式、技术方法的变革，以大数据为基础的数据研发成为新的研究方式。

可供评价研究的医疗大数据将助力循证医学的发展。

标签：循证医学；大数据；医疗决策按照循证医学的理念，医疗决策的制定需要高质量研究证据的支撑。

无论是疾病的流行病学调查、机制研究、新药物的研发、还是临床实效研究，都需要科学的研究证据，同时也都贯穿着对数据的获取管理和分析。

大数据时代的到来，引发了思维模式、技术方法的变革，以大数据为基础的数据研发成为新的研究方式，推动循证医学的变革与发展。

一、循证医学的发展与困惑近年来，循证医学（evidence-based medicine，EBM）在临床医学领域内得到了迅速发展。

其核心思想是任何医疗决策都应该建立在现有最佳临床科学研究证据的基础上。

循证医学比较强调收集最佳证据，特别是随机对照试验（randomized controlled trials，RCT）和根据所收集质量较高的RCT研究做系統综述（Meta分析），为临床实践提供可靠的依据。

循证医学在临床医学界的兴起标志着临床医学从经验医学向循证医学转变。

1948年，在英国医学研究会领导下开展的世界上第一个临床RCT肯定了链霉素治疗肺结核的疗效。

随机分组的运用控制了混杂因素，减少了偏倚，对于治疗性研究的正确开展有不可估量的作用。

RCT的出现是临床医学研究新纪元的里程碑，也是循证医学证据的主要来源。

然而循证医学是一门重视证据制作的学科，其基础是数理统计学，它要求RCT的试验样本及环境一致，以便排除个体差异及环境干扰，但在现有条件下，几乎不可能实现。

目前，大规模的医学样本采集困难，几百个样本已经算是比较大的了，为了克服RCT样本不足的问题，Meta分析得到广泛应用。

但是，不同样本集的权重控制难以完全公正，试验环境难于恰当评价和把控，试验结果也难免有过度包装和偏颇之嫌。

名解·1广义的循证医学(Evidence-Based Medicine，EBM)：是遵循最好证据进行医学实践的学问，它包括针对个体病人的循证临床实践和针对群体的循证宏观医疗卫生决策。

·2原始研究证据(primary research evidence)：是对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据，进行统计学处理、分析、总结后所得出的结论。

·3 二次研究证据(secondary research evidence)：尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究证据，进行严格评价、整合处理、分析总结后所得出的综合结论，是对多个原始研究证据再加工后得到的更高层次的证据。

·4临床实践指南(clinical practice guidelines ,CPG):是针对特定的临床情况，收集、综合和概括各级临床研究证据，系统制定出帮助医师作出恰当处理的指导意见，一般由学术团体制定，卫生行政主管部门组织5系统评价(systematic review ,SR)：是一种全新的文献综合评价临床研究方法，是针对某一临床具体问题，系统全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，去粗取精，去伪存真，得出综合可靠的结论，同时随着新的临床研究的出现及时更新，随时为临床实践和卫生决策提供尽可能接近真实的科学证据，是重要的决策依据。

6临床决策分析(clinical decision analysis，CDA)：是一种定量权衡各种备选方案利弊，选择最佳方案和措施的分析方法，是采用决策分析方法，研究临床决策过程中各环节的一般规律，分析影响决策的各个因素，探讨做出正确决策的方法和按照正确决策的一般规律对已有的临床决策进行分析评估后所获得的结论。

7临床证据手册 (handbook of clinical evidence)：由专家对各种原始研究和二次研究进行严格评价后汇总撰写，对临床医师应用证据具有指导意义。

循证医学(evidence based medicine ) 指的是临床医生面对着具体的病人，在收集病史、体检、以及必要的实验和有关检查资料的基础上，应用自己的理论知识与临床技能，分析与找出病人的主要临床问题，并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果，取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策，在病人的配合下付诸实施，最后分析与评价效果。

PICO模式在构建一个具体的临床问题时，可采用国际上常用的PICO格式。

P指特定的患病的人群(population/participants); I指干预(intervention/exposure); C指对照组或另一种可用于比较的干预措施(comparator/control); O为结局(outcome)。

每个临床问题均应由PICO四部分构成。

1. 证据系统即计算机决策支持系统（Computerized decision support system, CDSS），是指针对某个临床问题，概括总结所有相关和重要的研究证据，并通过电子病例系统与特定患者的情况自动联系起来，为医生提供决策信息。

2、Cochrane临床对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials，CENTRAL 是随机对照试验和半随机对照试验的数据库，该数据库由Cochrane协助网组织、协调和编制，采用计算机和手工检索相结合的方法，对期刊、会议论文集、MEDLINE和EMBASE及其他文献数据库收录的刊物进行检索，确定其中的随机对照试验和半随机对照试验，为进行系统评价提供系统、全面和准确的原始资料库。

1.原始研究证是指直接以人群（病人和/或健康人）为研究对象，对相关问题进行研究所获得的第一手数据，经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。

常见的研究方法有随机对照试验、交叉试验、自身前后对照试验、同期非随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面调查、病例分析和病例报告等。

1、循证医学：是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下，根据自己的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题（诊断、治疗、雨后、康复等），应用最佳的和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。

2、成本-效益分析：将不同的结果换算成流通货币的形式，用货币量作为共同的获利单位进行比较。

3、效用：即用社会效益和个人主观满意度来测量和评价健康效果。

4、药物不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

包括副作用、毒性反应、特异质反应、过敏反应、致畸等。

5、证据：主要是指经过大样本、随机、盲法、对照试验所得出的结论。

6、系统评价（SR）：是一种全新的文献综合评价研究方法，是针对某一临床问题系统全面的手机全世界所有发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成，得出综合可靠地结论。

7、ROC曲线：又称受试者工作曲线，以实验的敏感度（真阳性率）为纵坐标，而以1-特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，分别计算SEN及SPE，按照平面几何的方法将给出的各点连成曲线，即为ROC曲线。

在诊断性试验中应用目的有二：其一是用于正常值临界点的选择，其二用于优选性质类似的诊断性试验。

8、Meta-分析：又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除的标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果。

目的在于增大样本含量，减少随机误差所致的差异，增大检验效能9、医疗保密：通常是指医生在医疗活动中不向他人泄露有关患者的病情或其他隐私情况，患者的所有个人资料均属保密内容，对患者隐私的保护并不是无限制的，绝对的。

10.危险度：结局事件的发生概率。

11.相对危险度（RR）：病因暴露组的发病率与未暴露组发病率的比值，或治疗组与对照组不良反应的发生率之比。