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fda临床实验数据怎么查临床实验数据的查找方法临床实验数据是指在药物或医疗器械研发过程中进行的试验结果，是评估新药或医疗器械安全性和疗效的重要依据。
对于研究人员、医生、医药企业以及患者来说，了解和获取可靠的临床实验数据至关重要。
本文将介绍一些常见的查找临床实验数据的方法。
1. 医学数据库医学数据库是查找临床实验数据的重要途径之一。
以下是几个常见的医学数据库：1.1 PubMedPubMed是最广泛使用的医学文献数据库，由美国国家生物技术信息中心（NCBI）提供。
它收录了大量的医学文献，包括临床实验数据、研究论文等。
1.2 EmbaseEmbase是一个全球范围的医学文献数据库，收录了许多不在PubMed中的文献，特别是欧洲和其他非英语国家的文献。
1.3 Cochrane LibraryCochrane Library是一个评估医疗干预措施的可靠来源，其中包含了大量的临床实验数据和系统综述。
通过在这些医学数据库中使用相关的关键词搜索，可以得到相关的临床实验数据。
2. 临床试验注册平台临床试验注册平台是研究人员和临床试验主办方注册和公开临床实验信息的平台。
以下是几个常用的临床试验注册平台：2.1 是由美国国家卫生研究院（NIH）维护的临床试验注册和结果报告数据库，收录了全球范围内的临床试验信息，包括实验设计、入选标准、研究结果等。
2.2 中国临床试验注册中心中国临床试验注册中心是中国国家卫生健康委员会设立的临床试验注册机构，收录了国内临床试验的信息。
在这些临床试验注册平台上，可以查找到正在进行或已完成的临床实验的数据和结果。
3. 学术期刊和专业文献学术期刊和专业文献是了解临床实验数据的重要途径。
通过查阅相关的学术期刊和专业文献，可以获取到经过同行评审的临床实验数据。
同时，一些知名医学期刊也会发表关于临床实验的综述和评论，对于了解特定领域的临床实验数据也很有帮助。
综上所述，了解和查找可靠的临床实验数据是做好医疗研究和临床实践的基础。
OVID 医学数据库简介一、全文电子期刊（Journals@Ovid Full Text）包括Adis国际组织精选期刊24种、美国医学会（AMA）出版的全部10种期刊、Lippincott Williams & Wilkins（LWW）医学出版社出版的280种生物医学期刊。
二、电子图书Doody’s是一个在生命及健康科学领域以提供客观、权威的评论为名的企业，可以为生命科学领域新出版的书籍、软件提供评价。
全美来自125个专科的临床学专家组成了这个卓越的团队，负责进行评论。
Doody’s收录来自Lippincott Williams & Wilkins（LWW）出版社的869本电子图书，采用自然语言检索，使用方便。
三、循证医学数据库（Evidence Based Medicine Reviews，EBMR)汇整了重要循证医学（或称实证医学）文献，提供临床医生、研究者使用，作为临床决策、研究的基础得到广泛应用，可节省阅读大量医学文献报告的时间。
收录年限为1991年以来的文献。
主要源自四个数据库：1．Best Evidence全文型：含括ACP Journal Club（American College of Physicians，美国内科医师学会出版）与Evidence-Based Medicine（ACP与British Medical Journal Group合作出版）两种出版品，每月至少过滤50种以上之核心期刊，搜寻最佳之原始与评论性文章，结构化整理摘要评论与摘要其中重要之医学实证所得。
2．Cochrane Database of Systematic Reviews全文型：为Cochrane 合作研究（the Cochrane Collaboration）机构所出版，其为一个人与机构共同组成之国际性网络组织，专门从事有系统的评论储备、维护和传递影响医疗保健相关之业务主题性评论，有系统的研究上百种期刊文献，专门从事有系统的评论。
2014年8月第38卷第4期中国中医药图书情报杂志•55•面向循证医学的知识服务平台概述于彤，张竹绿*，贾李蓉中国中医科学院中医药信息研究所，北京 100700摘要：现代医学图书馆的一项重要职能是为循证医学的发展提供实时、可靠的知识服务。
近年来，在互联网上出现了Clinical Evidence、DynaMed、Essential Evidence Plus、MD Consult、UpToDate等一系列网站，它们利用数字图书馆所积累的海量数字资源，面向广大医师提供综合性的知识服务。
医生和患者可以使用这些系统，根据自身需要和所关注的主题选择合适的知识服务，进而找到现有的最佳证据。
基于循证医学的知识服务平台在国际上得到了医学工作者的广泛欢迎，成为临床决策中不可或缺的参考工具。
本文介绍了国际上最流行的知识服务平台,分析它们的业务功能和技术特点，并讨论它们在临床决策中发挥的作用。
关键词：循证医学；信息资源；数字图书馆；知识服务doi: 10.3969/j.issn.2095-5707.2014.04.017An Overview of Knowledge Service Platforms for Evidence-Based MedicineYu Tong, Zhang Zhulv*, Jia Lirong(Institute of Information on Traditional Chinese Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China)Abstract:Modern medical libraries have an important responsibility to provide updated, reliable knowledge services for evidence-based medicine. In recent years, a series of websites, such as Clinical Evidence, DynaMed, Essential Evidence Plus, MD Consult, and UpToDate, were established to provide synthesized knowledge services for clinical physicians based on massive data resources in medical libraries. Physicians and patients can use these systems to find relevant knowledge services according to their needs and interest. Evidence-based medical knowledge service platforms have received wide welcome from the international medical professionals, and have become an indispensable tool for clinical decision-making. This article introduced several famous knowledge service platforms, analyzed their functions and technical characteristics, and discussed their role in clinical decision-making.Key words: evidence-based medicine; information resource; digital library; knowledge service1 循证医学和知识服务近年来，循证医学（Evidence-based Medicine，EBM）正在成为主流[1]。
常见循证医学数据库对比循证医学被称为是“医学的圣经”、“震动21世纪的伟大思想”，循证医学的核心思想包括了医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三个要素组成的。
由此可见，寻找医疗决策的临床证据是循证医学的基础。
目前，能够帮助我们寻找证据的工具主要有：BMJ公司的Clinical Evidence、EBSCO公司的DynaMed、OVID公司的OVID EBM、美国的UpToDate、荷兰的First consult和北京康健公司推出的FEBM。
下面就针对这几个有代表性的数据库分别从每个库所含数据内容、系统功能、各自特点这几个角度进行总结与分析。
一、循证数据库产品的数据内容分析目前，市场上的循证产品的数据内容主要分为两大类：一种是知识型数据，另一种是二次文献型数据。
知识型数据库的内容并不是期刊文献，而是从这些证据文献中总结得到的某一具体临床问题的知识总结、摘要或结论。
像Clinical Evidence、DynaMed、UpT oDate、First Consult都属于这个类别的数据库。
二次文献型数据得到就是最基础的证据文献内容，例如OVID EBM、北京康健的FEBM。
因此，我们在谈EBM数据库的时候首先不可避免的要知道循证数据库的数据属于哪个类型。
知道了这些以后，我们还要对数据库的内容质量、容量、更新频率这些最基本的数据库情况做相应了解。
数据库的具体内容与特点对比详见附件1。
1.数据库的类型与数据量表数据库名称数据类型数据量Clinical Evidence 知识型470多种reviews DynaMed 知识型5500多主题UpToDate 知识型8500多主题First Consult 知识型1531多主题OVID EBM 文献型68万多篇FEBM 文献-知识型一千多万篇医学文献说明：FEBM之所以叫做文献-知识型数据库，就是因为FEBM不仅有循证文献检索的特点，同时经过数据标引等人工处理方式，而且拥有像对文献结论提取的TBL和即将推出的POEMS文献过滤等功能。
一、P1~101、情报：是针对一定对象的需要而传递的有参考价值的新信息和新知识。
情报的三大特点：知识性、传递性、效用性。
2、信息Information：是事物存在和运动状态及其特性的反映。
四大种类：自然信息、生物信息、机器信息、社会信息3、文献document/literature：记录着知识的载体。
凡属人类的知识用文字、图象、符号、声频、视频等手段记录在各种形式的载体上供交流传播的都统称为文献。
4、信息素养（Information Literacy）：是人们能够判断确定何时需要信息、并能够对信息进行检索、评价和有效利用的能力。
信息素养包括信息意识、信息技能和信息伦理三方面。
二、信息能力：是指能够有效地获取、加工和利用信息的能力，包括操纵信息工具的能力、检索获取信息的能力、加工提炼信息的能力、整合创建信息的能力、交流传播信息的能力等。
6、医学文献的类型按内容性质分类：（1）一次文献 (primary sources) 又称原始文献。
如：期刊论文、科技报告、会议文献、学位论文、专利说明书（2）二次文献 (secondary sources)即检索工具。
如：目录、索引、文摘等（3）三次文献 (tertiary sources)是根据二次文献提供的线索，选用大量一次文献的内容，根据一定的需要和目的，进行系统整理、概括论述、分析综合而编写成的文献。
如：综述、教科书、词典、百科全书、手册、指南、年鉴、进展等（4）零次文献 (non-printed sources)即非出版型文献。
如：原始素材、手稿、信函、实验记录、统计数字以及各种口头交流的信息、经验等二、期刊影响因子：指期刊近两年的平均被利用率。
计算公式为：IF=(C2+C3)/(A2+A3).其中：A2=去年出版的文献数，A3=前年出版的文献数；C 2=去年出版的文献在今年被引用的次数，C3=前年出版的文章在今年被引用的次数。
期刊的IF越高，其刊载的文献被引用率越高，说明这些文献报道的研究成果作用和影响力就越大，一定程度上反映该刊物的学术水平就越高。
第一章单元测试1、判断题：“医学是一门科学，但要成为一位医术高超的大夫却是一门艺术。
”在内涵上与现代的“生物-心理-社会”也是相吻合的。
选项：A:对B:错答案：【对】2、判断题：指南作为指导性文件，在执行过程中具有强制性选项：A:对B:错答案：【错】3、判断题：传统医学主要证据来源医生经验，而循证医学则要基于动物实验选项：A:对B:错答案：【错】4、判断题：1995年， Sackett到英国牛津建立了英国循证医学中心，并首次提出了循证医学的概念选项：A:对B:错答案：【错】5、单选题：循证医学的关键是选项：A:丰富的临床经验B:研究证据及其质量评价C:文献检索方法D:专家意见分析E:收集资料全面答案：【研究证据及其质量评价】6、单选题：关于循证医学，正确的是选项：A:1972年英国流行病学专家在其专著中正式提出此概念B:即遵循事实的科学C:研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合D:可建立用药人群数E:1993年在英国成立英国CoChrane中心答案：【研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合】7、单选题：关于循证医学的实质，以下哪种说法最为恰当选项：A:循证医学就是进行系统综述和临床试验B:循证医学就是临床流行病学C:循证医学就是基于证据进行实践D:循证医学就是检索和评估文献E:以上所有选项答案：【循证医学就是基于证据进行实践】8、单选题：循证医学较传统临床医学模式主要进展是选项：A:更加重视医生的经验B:更加重视实验证据C:更加重视信息技术的利用D:更加重视患者的特征E:更加重视先进诊断技术的应用答案：【更加重视信息技术的利用】9、单选题：以下所列循证医学的要素学中，作为循证医学的基石的是选项：A:临床用药技术B:临床专业技能C:临床研究证据D:医师个人的临床经验E:患者的要求或特殊选择和需要答案：【临床研究证据】10、单选题：以下有关循证医学的叙述中，不正确的是选项：A:临床研究的可靠证据是循证医学的基石B:循证医学可以使患者得到最佳临床效果和生活质量C:循证医学不包括医药师长期实践积累的临床诊治经验D:循证医学建立在证据、医务人员的实践及患者利益结合之上E:循证医学结合具体患者采用有效、合理、实用和经济的治疗手段答案：【循证医学不包括医药师长期实践积累的临床诊治经验】11、单选题：循证医学的3个要素是选项：A:医生、证据、患者B:医生、患者、随机对照实验C:提出问题、查询证据、评价证据D:医生、患者、疗法E:期刊、书籍、互联网答案：【医生、证据、患者】12、单选题：可用于评价使用药物的费用和价值的研究方法是选项：A:药物流行病学研究B:药物经济学研究C:循证医学研究D:循证药学研究E:临床治疗学研究答案：【药物经济学研究】13、单选题：循证医学的理念认为选项：A:专家的经验是不可靠的，不能采用B:临床决策应完全按照临床实践指南C:任何医疗干预都应建立在RCT 的证据之上D:应将最佳的证据、医生的临床实践和病人价值三者结合E:应为病人提供最先进的医疗措施答案：【应将最佳的证据、医生的临床实践和病人价值三者结合】14、单选题：循证医学与传统医学的区别，下列哪项不妥当选项：A:循证医学较传统医学更强调利用发表的文献证据B:循证医学须要对证据进行严格评价C:传统医学的实践没有遵循证据D:传统医学的治疗依据是基础研究/动物实验的推论、个人的临床经验E:循证医学充分考虑病人的需求和意愿答案：【传统医学的实践没有遵循证据】15、单选题：循证医学的基础是选项：A:流行病学、统计学和信息技术B:临床医学C:实验医学D:基础医学E:预防医学答案：【流行病学、统计学和信息技术】16、多选题：下列说法正确的是选项：A:循证医学实践的第一步是全面收集证据B:循证医学的核心是医师的良好技能C:循证医学强调的是科学证据及其质量，因此医师的经验可以忽略D:循证医学注重后效评价，止于至善E:循证医学不能解决所有的临床问题答案：【循证医学注重后效评价，止于至善；循证医学不能解决所有的临床问题】17、多选题：下列说法错误的是选项：A:循证医学不否定医师个人经验，但绝不盲从经验B:循证医学实践可以解决所有的临床问题C:只要掌握了系统评价过程，也就掌握了循证医学实践的全部D:实施循证医学意味着医生要结合当前最好的研究证据、临床经验和病人的意见E:当高质量的研究证据不存在时，前人或个人的实践经验可能是目前最好的证据答案：【循证医学实践可以解决所有的临床问题；只要掌握了系统评价过程，也就掌握了循证医学实践的全部】18、多选题：循证医学发展的背景包括选项：A:按传统方法解决临床问题有一定局限B:繁忙的临床工作与知识的快速更新和扩容形成的尖锐矛盾C:日益尖锐的卫生经济学问题对平衡价格/效益的依据提出了更严格的要求D:临床治疗由单纯的症状控制转向对治疗转归与质量的重视E:市场经济的冲击，使一些医生因追求商业利益而热衷于可能没有验证也没有结果的治疗答案：【按传统方法解决临床问题有一定局限；繁忙的临床工作与知识的快速更新和扩容形成的尖锐矛盾；日益尖锐的卫生经济学问题对平衡价格/效益的依据提出了更严格的要求；临床治疗由单纯的症状控制转向对治疗转归与质量的重视；市场经济的冲击，使一些医生因追求商业利益而热衷于可能没有验证也没有结果的治疗】19、多选题：循证医学实践的基础包括选项：A:流行病学基本理论和研究方法B:最佳研究证据C:高素质临床医生D:患者参与E:专家经验答案：【流行病学基本理论和研究方法；最佳研究证据；高素质临床医生；患者参与】20、多选题：以下有关循证医学定义的叙述中，正确的是选项：A:循证医学即证据医学B:循证医学即求证医学C:循证医学即实证医学D:循证医学即求实医学E:循证医学即遵循证据的医学答案：【循证医学即求证医学；循证医学即实证医学；循证医学即遵循证据的医学】21、多选题：以下正确描述循证医学的三个要素的是选项：A:临床证据B:临床研究最佳证据C:诚心诚意服务于患者D:患者对诊治方案的特殊选择和需要E:医、药师个人长期积累的临床经验答案：【临床研究最佳证据；患者对诊治方案的特殊选择和需要；医、药师个人长期积累的临床经验】22、判断题：临床实践指南是由多位专家们总结自己多年的经验，达成共识后制定而成。
1、循证医学数据库 DynaMed
DynaMed是EBSCO公司遵循EBM原则所开发的一个专门为医护人员提供及时临床咨询，解答临床问题的一个实证医学资料数据库。
该数据库收录有近3200个医学临床主主题，包含 500余种医学期刊与系统性评价的资料内容，数据每日更新。
该数据库经由美国国家医师协会认证并协助提供临床实证咨讯。
主题包含：一般与异常的疾病或是症状、特定议题、正在发展的最新研究或范畴，用DynaMed 的医生或是专业人员的建议。
每组主题包含以下分类：General Information (including ICD-9 & ICD-10 codes) 概述、Causes & Risk Factors 致病因素及危险因素、Complications & Associated Conditions 并发症与相关症状、History 病史
、Physical 理学信息、Diagnosis 诊断 (提供实证等级信息)、Prognosis 预后 (提供实证等级信息)、Treatment 治疗 (提供实证等级信息)、Prevention & Screening 预防与筛选 (提供实证等级信息)、References (including reviews & guidelines) 原始参考文献、Patient Information 给予病患的相关信息。
信息来源：每日审视逾500种的顶尖医学期刊、重要医学二次文献、实证医学文献资源、药物信息资源、临床诊疗指引，并且提供容易判读的实证等级(Level 1 (likely reliable) Evidence、Level 2 (mid-level) Evidence 、Level 3 (lacking direct) Evidence)与建议等级(Grade A recommendation (consistent high-quality evidence)、Grade B recommendation (inconsistent or limited evidence)、Grade C recommendation (lacking direct evidence)。
2、实证护理主题评论数据库Nursing Reference Center
由CINAHL编辑群，针对临床所需之护理相关人员，所制作一符合实证护理研究流程之参考资源，此数据库内容涵括以下主要内容：
CINAHL护理指南 (CINAHL Nursing Guide)：此部分内容收录了近3,600种实证护理案例资源 (Evidence-based lessons )，其中包括：护理流程揭示，疾病与病情控制，依法护理照顾指导以及药物的依法使用。
这些内容以四大模块的方式出现：2,578种实证护理的快速学习课程 (Quick Lessons) 和966种实证护理案例 (Evidenced-Based-Care Sheets) ；791种法律案例 (Legal Cases)；360种护理学研究工具 (Research Instruments)；1,367种进修继续教育模块 (CEU Modules)。
护理人员须了解的实时治疗及临床照护的药品信息：Davis’s护理药物服用与临床照护导引 (Davis’s Drug Guide for Nurses)；AHFS护理药品信息数据库(AHFS Drug Essentials)及最新的护理药物信息。
独家收录的参考文献，包括：Taber’s Cyclopedic Medical Dictionary 《Taber’s医学词典》、Laboratory & Diagnostic Tests with Nursing Implications《护理临床应用的实验分析》、Diseases and Disorders: A Nursing Therapeutics Manual《疾病与生理失调的临床护理诊疗手册》。
病患教育 (Patient Education)：逾6,742种以病患教育为题材的英文和西班牙文的医学图书馆数据。
护理新闻 (Health Nursing News)：每日健康新闻，包括FDA updates(美国食品和药物管理署法规信息)与药品信息的每日更新。
疾病与症状(Diseases& Conditions)之主题资源，此部份之文献主要涵括以下两大部分：
快速学习课程 (Quick Lessons)：提供护理人员关于某一疾病之相关信息，包括其描述、症状、迹象，以及针对此疾病医师们大多会采取之检查方式。
此外，亦提供护理人员于照顾这些病患时，医师们往往会进行且需护理人员高度协助之治疗方式。
实证护理照护窗体(Evidence-Based Care sheets)：
提供一实证的观点，以协助使用者了解某一疾病或是症状的相关信息与处理方式。
每一份实证医疗收集资料皆提供其数据源之文献类型与代码，以协助使用者判断其于临床应用上之可应用性。
参考文献之实证等级：亦可连结至相关之原始参考文献实证护理照护窗体之 (如果有提供连结之URL)，文献形式。
药物信息(Drug Information)之文献资源，此部份文献之主要来源涵括以下两大部分:Davis Drug Guide for Nurses （护理药品参考指南）和AHFS Drug Information for essentials（药品信息快速参考资源）。
卫教信息(Patient Information)之文献资源：逾3,200种以卫教及病患教育为主题之手册、文献信息，同时提供英文、西班牙版本，部份提供繁体中文之版本参考内容。
此部份之卫教文献信息皆获得URAC（资源利用审查评鉴委员会）之认可，以美国小学3-4 年级之阅读程度所编汇之，协助护理人员编写相关之卫教手册。
实务资源(Practice Resources)文献，此部份之文献主要涵括以下三大部分：研究工具 (Research Instruments)，包括研究工具、临床评估工具、心理测验、态度测量及其他项目等的说明；分析包括测量之目的与变量、项目与问题数、样本数群、方法论、取得方法及工具来源；法律案例 (Legal Cases) 医疗诉讼案例；实务指导原则(Practice Guidelines)，收录来自NGC所建立及提供之指导原则。
3、运动科学全文数据库SPORTDiscus with Full Text
SPORTDiscus with Full Text(运动科学全文数据库)是体育及体育医学期刊全文的最全面的来源，提供350多种期刊的全文；此权威文件包含SPORTDiscus索引中许多最常用期刊的全文。
SPORTDiscus with Full Text的全文范围可追溯至1985年，是所有体育及体育医学文献领域的权威研究工具。
它收录了417种全文期刊，是目前收录相关学科的目录和全文最完整的运动科学数据库。
内容包含：运动训练、运动科学、运动生物力学、体能教育、运动医学、运动机能学、教练员培训、体育行政管理、体育法规、学院与大学体育、运动康复医学、残障人护理、康复设备设计与管理、健康、健康教育、运动人体科学、运动治疗等各个方面。
4、Dentistry & Oral Sciences Source 牙医与口腔卫生全文数据库
精选业界权威期刊、杂志、书籍与专论，提供牙医与口腔卫生从业医师、教授、研究人员与学生绝佳参考资源。
完整收录 Journal of Dental Research 1918年至今完整即期全文，收录逾225种全文期刊与31余种专论书籍。
内容来自各大牙科口卫权威期刊出版社（Quintessence, Elsevier, Wiley）、全球及美国各州学会机构（International & American Associations for Dental Research, American Dental Association, American Academy of Periodontology, California Dental Hygienists' Association）等。
