OQASTMⅡ欧卡斯客观视觉质量分析系统

白内障-术后视力客观预测
患者急于了解术后视力恢复情况。 OQAS结果分析： 患者主观视力OD：1.0 OQAS预计视力：0.6 二者相比较，可知患者神经功能正常，患者术后视力可达1.0. 反之，如果OQAS预计视力高于主观视力，那么患者术后视力不提高。
帮助选择PCO治疗时机
术后4个月复诊
裸眼视力：4.9
衷心感谢您的支持！
36
六大功能-客观验光
客观检测标准：最佳视觉质量时的屈光度数
六大功能-对比度视力
客观、简便的获得对比度视力
OQAS的临床意义
OQAS
常规检查 分流病人
白内障
屈光
泪膜
其它
OQAS II可重复性和再现性
MTF cutoff
Strehl ratio
OV 100%
OV 20%
OV 9%
OSI
7
OQAS临床应用 --病例讨论
基于主观，结果准确性和可重复性差，无法明确诊断， 对患者配合度要求高，应用受局限
波前像 基于客观，已经基本涵盖了所有的 通过像差间接推导出PSF，忽略了散射和衍射，不够
差仪
低高阶像差
全面。
眼科临床迫切需要一种真正客观全面的视觉质量分析系统！
像差仪技术原理
像差仪是对有限个点光源的信息进行分析，忽略了散射，得到错 误的PSF图像。
临床应用-其它
弱视
老视
角膜病、 葡萄膜炎、 玻璃体疾病诊断
体检筛查பைடு நூலகம்
青光眼、 视网膜疾病、
黄斑水肿
34
小结
测量指标客观、准确、综合，有利于像质评价 应用于术前筛查，有利于适应征掌握 应用于屈光手术的视觉预测，有利于医患沟通 应用于术后复查，有利于治疗决策 应用于不同治疗方式的疗效比较，有利于技术进步

运用双通道视觉质量分析系统评估角膜交联手术后的客观视觉质量王萌萌;董坤峰;张军红;刁科;李瑞芳;蔡祎【摘要】目的：：采用双通道视觉质量分析系统评估圆锥角膜患者角膜交联手术前后的客观视觉质量。

方法：收集2015-01/07患有进展期圆锥角膜而进行紫外光-核黄素角膜交联手术的患者病例资料。

利用双通道系统比较手术前和手术后6 mo 患者的客观散射指数( OSI)、对比度视力( VA)、调制传递函数截止频率( MTF cut off)和斯特列尔比( SR)。

结果：共收录患者13例16眼。

术后6 mo裸眼视力、最佳矫治视力、屈光度、Sim-k平均值与术前相比差异无统计学意义(P>0.05)；眼前节分析仪非侵袭平均泪膜破裂时间( NI Avg-BUT)比术前相比有明显下降，差异有统计学意义(P<0.05)。

双通道视觉质量分析系统术后6mo时的MTF cut off、Strehl Ratio、OSI与术前相比差异无统计学意义( P>0.05)；泪膜分析平均 OSI ( tear film analysis mean OSI)比术前明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)。

结论：角膜交联手术没有使患者的术后视觉质量受到影响，但对术后6 mo的泪膜稳定性有轻度影响，长期结果有待进一步观察。

%•AIM:To evaluate the objective visual quality of patients who underwent corneal cross-linking for the keratoconus using double-pass analysis system.• METHODS: Advanced keratoconus patients who underwent UV - riboflavin corneal cross - linking from January to July 2015 were included. The outcomes of their objective scattering index ( OSI ) , predicted visual acuity ( VA ) , the cut - off frequency of modulation transfer function ( MTF cut- off ) , the Strehl ratio ( SR ) were compared before and 6mo after corneal cross-linking.•RESULTS: A total of 13 patients ( 16 eyes ) were included. There was no statisticallysignificant difference between pre- and 6mo postoperative data in uncorrected visual acuity, best corrected visual acuity, refractions and mean value of Sim-k (P>0. 05). Non-invasive average tear film break up time ( NIAvg-BUT ) detected by the Sirius system decreased after corneal cross-linking ( P<0. 05 ) . Using double - pass analysis system, no statistically significant change was found in MTF cut off, Strehl Ratio, OSI before and after treatment(P>0. 05).&nbsp;Tear Film Analysis Mean OSI increased at 6mo postoperatively (P<0. 05).• CONCLUSION: The subjective visual quality isn’t effected by corneal cross-linking. The tear stabilities of patients are influenced by these operations at 6mo postoperatively. More observations on long-term effect are needed to be taken in the future.【期刊名称】《国际眼科杂志》【年(卷),期】2016(016)006【总页数】3页(P1196-1198)【关键词】双通道分析系统;圆锥角膜;交联;客观视觉质量【作者】王萌萌;董坤峰;张军红;刁科;李瑞芳;蔡祎【作者单位】054001 中国河北省邢台市，河北省眼科医院屈光治疗科河北省眼科学重点实验室;054001 中国河北省邢台市，河北省眼科医院屈光治疗科河北省眼科学重点实验室;054001 中国河北省邢台市，河北省眼科医院屈光治疗科河北省眼科学重点实验室;054001 中国河北省邢台市，河北省眼科医院屈光治疗科河北省眼科学重点实验室;054001 中国河北省邢台市，河北省眼科医院屈光治疗科河北省眼科学重点实验室;054001 中国河北省邢台市，河北省眼科医院屈光治疗科河北省眼科学重点实验室【正文语种】中文Citation:Wang MM, Dong KF, Zhang JH,etal. Evaluation of objective visual quality after corneal cross-linking using double-pass analysissystem.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(6):1196-1198目的:采用双通道视觉质量分析系统评估圆锥角膜患者角膜交联手术前后的客观视觉质量。

集料图像测量系统(AIMSⅡ)的评价指标研究与合理性验证陈甲康; 高俊锋; 汪海年; 卜胤【期刊名称】《《筑路机械与施工机械化》》【年(卷),期】2019(036)009【总页数】6页(P100-105)【关键词】集料检测; 图像测量系统; 形态特征; 合理性验证【作者】陈甲康; 高俊锋; 汪海年; 卜胤【作者单位】长安大学道路结构与材料交通行业重点实验室陕西西安 710064; 江西省天驰高速科技发展有限公司江西南昌 330103【正文语种】中文【中图分类】U414.030 引言近年来，裂缝、车辙、坑槽等沥青路面病害问题日益突出，严重影响沥青路面的服务质量。

沥青混合料是一种多项复合材料，集料是其主要组成部分，对沥青混合料的各项性能会产生重要影响[1-3]。

集料的料源特性(如岩性、磨耗值、磨光值等)是甄选集料的重要依据，用以确保拌合出来的沥青混合料达到相应的技术要求，然而集料的棱角、形状以及表面纹理等形态特征对沥青混合料性能的影响尚未得到足够的重视[4]。

国内外相关规范，如《公路沥青路面施工技术规范》(JTG F40—2004)、美国ASTM D4791，依旧采用直接手工测量与间接物理力学测量的试验方法用来评价集料的形态特征[5-8]。

随着数字图像处理技术的发展，研究人员开始重视利用该技术来评价集料的形态特征，以解决传统试验方法精度低、耗时长、工作量大的问题。

李晓燕等使用自主研制的粗集料形态特征研究系统(MASCA)，发现粗集料的分形维数能够合理评价粗集料形态特征的最优定量指标[7]；杨芬等设计了“无影灯箱”，并发现数码相机和计算机图像处理软件(Image-Pro Plus)在测定针片状颗粒含量方面具有良好的可行性和较高的准确度[8]；Yufeng Liu等分别利用傅里叶级数的不同取值、不同振幅和频率值来评价集料的形状、棱角性和表面纹理[9]；Hyoungkwan Kim等利用基于激光技术的激光断面扫描系统对集料的形态特性进行了测量，并与人工测量结果进行了对比，发现2种测试方法具有良好的一致性[10]；对于新一代图像测量系统的应用，需要对其内置的指标进行直观性的验证。

OQAS客观视觉质量分析系统摘要本文旨在介绍OQAS（Objective Quality Assessment System）客观视觉质量分析系统，该系统是一种用于评估图像和视频质量的客观评估工具。

文章将从系统的背景和意义、系统结构、主要功能以及应用领域等方面进行详细阐述。

1.背景与意义随着网络和移动设备的普及，人们对图像和视频质量的要求越来越高。

然而，传统的主观评价方法受制于时间、成本和主观因素的限制，无法满足大规模质量评估的需求。

因此，客观评价方法逐渐成为评估图像和视频质量的重要手段。

OQAS客观视觉质量分析系统的出现填补了这一领域的空白。

2.系统结构OQAS客观视觉质量分析系统主要由以下几个模块组成： - 数据预处理模块：对输入的图像和视频进行预处理，包括去噪、边缘增强等操作，以提高分析的准确性。

- 特征提取模块：从预处理后的图像和视频中提取特征，如亮度、对比度、清晰度等。

- 模型训练与优化模块：使用机器学习算法对提取到的特征进行训练和优化，建立模型。

- 视觉质量评估模块：利用建立的模型对输入的图像和视频进行评估，得到客观的质量评分。

- 结果显示模块：将评估结果进行可视化展示，方便用户查看和分析。

3.主要功能OQAS客观视觉质量分析系统具有以下主要功能： - 图像和视频质量评估：基于机器学习算法和提取的特征，对输入的图像和视频进行客观质量评估，得到质量评分。

- 批量处理：支持批量处理多个图像或视频文件，提高评估效率。

- 质量分析报告生成：根据评估结果自动生成质量分析报告，提供给用户参考。

- 定制化配置：支持用户根据需求自定义评估参数和模型配置。

4.应用领域OQAS客观视觉质量分析系统在以下领域有着广泛的应用： - 视频制作和电影行业：可用于评估视频剪辑、特效处理等环节中的质量表现，提高制作效率和质量。

- 摄影和相机制造业：通过评估图像清晰度、色彩还原等指标，提供给摄影师和相机制造商参考，改进图像质量。

机器视觉检测系统内容起源网络，由“深圳机械展（11万皿，1100多家展商，超10万观众）“搜集整理！更多cnc加工中心、车铢磨钻床、线切割、数控刀具工具、工业机器人、非标自动化、数字化无人工厂、精密测量、3D打印、激光切割、锻金冲压折弯、精密零件加工等展示，就在深圳机械展.现代工业自动化生产中包含到多种多样检验、生产监视和零件识别应用，如汽车零配件I出臺加工尺寸检验和自动装配完整性检验、电子装配线元件自动定位、IC上字符识别等。

通常这种带有高度反复性和智能性工作是由肉眼来完成，但在一些特殊情况下，如对微小尺寸正确快速测呈、形状匹配和颜色辨识等,依靠肉眼根本无法连续稳定地进行,其它物理星传感器也难以胜任。

大家开始考虑用CCD摄影机抓取图像后送入计算机或专用图像处理模块, 经过数字化处理,依据像素分布和亮度、颜色等信息来进行尺寸、形状、颜色等判别。

这种方法是把计算机处理快速性、可反复性和肉眼视觉高度智能化^抽象能力相结合，由此产生了机器视觉检测技术概念。

视觉检测技术是建立在计算机视觉研究基础上一门新兴测试技术。

和计算机视觉研究视觉模式识别、视觉了解等内容不一样，视觉检测技术关键研究是物体几何尺寸及物体位置测星, 如轿车白车身三维尺寸测星、模具等三维面形快速测星、大型工件同轴度测量和共面性测臺等，它能够广泛应用于在线测星、逆向工程等主动、实时测量过程。

视觉检测技术在国外发展很快,早在20世纪80年代,美国国家标准局就曾估计未来90%检测任务■将由视觉检测系统来完成。

所以仅在80年代,美国就有100多家企业跻身于视觉检测系统经营市场，可见视觉检测系统确实很有发展前途。

在近几届北京国际机床展览会上已经见到国外企业展出应用视觉检测技术研制优异仪器，如流动式光学三坐标测臺机、高速高精度数字化扫描系统、非接触式光学三坐标测臺机等。

2.机器视觉检测系统组成、分类及工作原理2.1系统组成和工作原理⑴系统组成经典视觉系统通常包含光源、億头、CCD摄影机、图像处理单元（或图像采集卡）、图像处理软件、监视器、通讯/输入输出单元等。

从屈光学角度客观、快速、准确 地评估泪膜质量
OQAS（欧卡斯）视觉质量检测仪
深圳清清视界眼科产品有限公司
六大功能之五：客观验光
• 视力≠视觉质量 • OQAS客观检测：最佳视觉 质量时的屈光度数
• 为角膜屈光手术患者设 定最佳的目标屈光度数 • 为配镜者提供最佳屈光 度镜片
OQAS（欧卡斯）视觉质量检测仪
企业简介
简介
西班牙Visiomentrics公司（西班牙视量公司），专业从事视觉功能 检测诊断仪器的开发、制造和推广的专业科技公司，非常注重创新 型产品的研究开发。
西班牙视量公司汇集了大量眼科基础研究和临床应用方面的精英人才，秉承 科学化、专业化、标准化、规范化原则，是客观视觉质量检测分析领域的全 球领导者。
深圳清清视界眼科产品有限公司主营高品质进口三类眼科耗材、仪器、 设备的专业眼科公司，主营OQAS视觉质量分析仪及美国LENSTEC品 牌的福来视可调节人工晶体、softec人工晶体等。
OQAS（欧卡斯）视觉质量检测仪
深圳清清视界眼科产品有限公司
发展历程
初创
正式开始视觉和生 物光学的科学研究
成型
OQAS I 系统成型， OQA ，获得 投放临床引用 西班牙国家健康安全 管理局、欧洲CE认证 批准
中国
OQAS II 系统获得 中国CFDA认证。.
1992
1999
2002
2003
2013
融合
成功获得公募和私 募基金
量产
OQAS II系统开始 开发，批量化生产， 年底开始投放国际 眼科市场。
深圳清清视界眼科产品有限公司
OQAS（欧卡斯）视觉质量检测仪
OQAS技术原理
•
• .

塑形镜等） ✓ 4.处理视光疑难杂症
临床应用-其它
弱视
老视
角膜病、 葡萄膜炎、 玻璃体疾病
体检筛查
青光眼、 视网膜疾病、 黄斑水肿
总结
Ø 测量指标客观、准确、综合，有利于像质评价 Ø 应用于术前筛查，有利于适应征掌握 Ø 应用于白内障及屈光手术设计指导，有利于手术成功 Ø 应用于术前视力预测，有利于医患沟通 Ø 应用于术后复查，有利于治疗决策 Ø 应用于不同治疗方式的疗效比较，有利于技术进步
指导个性化手术设计 --预留度数的指导
OD:1.25D
OS:0.5D
指导个性化手术设计 --波前引导的手术
到底什么样的患者最适合波前引导的手术哪？ OQAS检查结果分析： 视觉略低于正常，而散射正常，说明患者由于像差过大，造成视觉偏 低，这一类患者是最适合行波前引导的屈光手术的。
屈光领域应用总结
OS：0.5， 晶状体：OD： C2N2P1，
OS： C1N1P0， 要求白内障手术，植入多焦 IOL。
泪膜功能与验光准确性
医生并没有直接做手术， 给予干预治疗一周，再 次检查视力及泪膜功能。 矫正视力：OS：0.8+ 患者表示满意。
泪膜功能
总结： 1.OQAS可客观全面评估泪膜的动态功能，对早期干眼有着非常大的诊 断价值。 2.泪膜作为一种屈光介质，其稳定性直接关系验光准确性。而验光结果 的准确性直接关系屈光手术，白内障手术（尤其是植入散光型晶体的手 术）及验光配镜的效果和准确性。 3.泪膜的稳定性直接关系眼科光学测量仪器（pentcam，角膜地形图） 的准确性。
OQASTMⅡ(欧卡斯)双通道技术的原理
OQASTMⅡ(欧卡斯)------视觉质量分析系统: 原理是通过双通道技术 直接采集点光源的视网膜像进行分析得到PSF,再对PSF进行分析得到 主要测量参数。

DOI:10.16605/ki.1007-7847.2022.10.0220基于公共基因表达数据库和临床样本队列构建白内障预测模型郭志强1*,张立友2,许利娟1,宫美娜1,韩笑1(1.沧州市第四医院(南皮县人民医院),中国河北沧州061500;2.沧州市眼科医院,中国河北沧州061000)摘要:基于基因表达数据库(Gene Expression Omnibus,GEO)筛选差异基因,建立白内障预测模型并对其进行评价。

首先,采用生物信息学方法从GEO 中筛选出与白内障相关的芯片数据,并采用GEO2R 软件和Net-workAnalyst 工具分析得到最显著的差异表达基因。

然后,依托我院健康管理中心白内障筛查队列,采用Cox 比例风险回归构建白内障发病风险预测模型,绘制列线图,通过C 指数、校准曲线、受试者操作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线、决策曲线分析(decision curve analysis,DCA)评价模型的区分度、校准度、预测能力和获益情况。

结果显示,在GSE5645、GSE193629和GSE161701数据集中,鱼精蛋白1(protamine 1,PRM 1)为高表达基因,五羟色胺2C 受体(serotonin 2C receptor ,HTR 2C )为低表达基因;白内障组和非白内障组在年龄、体重、收缩压、对比敏感度(contrast sensitivity,CS)、客观散射指数(objective scatter index,OSI)、调制传递函数截止频率(modulation transfer function cut off,MTF cut off)、斯特列尔比(Strehl ratio,SR)、动态视力、PRM 1、HTR 2C 和CX 46等指标的差异均有统计学意义(P <0.05);预测模型最终纳入年龄、OSI 、MTF cut off 、PRM 1和HTR 2C 共5个变量(P <0.05),建立的预测模型为log[h(t)/h 0(t)]=2.6892+0.012×年龄+1.320×OSI-0.041×MTF cut off+0.029×PRM 1-6.549×HTR 2C ;模型C 指数为0.875,置信区间为0.862~0.886;模型的预测概率与实际概率接近;ROC 曲线下面积(area under the curve,AUC)为0.904(95%CI:0.884~0.923),灵敏度和特异度分别为82.4%和92.3%;平均AUC 为0.911;当模型的高风险阈值为0.25~0.75时,净收益率>0。

六大功能-伪调节和真实调节幅度
客观的检测晶状体调节度 可接受范围内的调节幅度
六大功能-伪调节和真实调节幅度
临床意义： 1.OQAS调节测量，以0.5D递增，视标内置，避免干扰，更加客观、精确； 2.调节幅度可用于老视的进展程度、视觉疲劳和阅读功能的有效评估。 3.对于部分双眼调节功能相差较大的患者，可有效指导预留度数的选择；
图像。
确的PSF图像。
中国正常人眼视网膜成像质量特征分 布及相关因素研究
乔利亚 “邯郸眼病研究”项目组 “ 同仁视觉质量研究”项目组 首都医科大学附属北京同仁医院
邯郸眼病研究Ⅱ
➢ 中国北方农村地区人群为基础的 眼病队列流行病学研究
➢ 2012.5— 2013.1 ➢ 应答率目标:85%（5812/6830人） ➢ ·涵盖疾病谱广 ➢ ·疾病诊断遵循国际标准 ➢ ·质量控制流程严谨
OQASTMⅡ(欧卡斯)------视觉质量分 析系统: 原理是通过双通道技术直接 采集点光源的视网膜像进行分析得 到PSF,再对PSF进行分析得到主要测
量参数。 PSF(Point Spread Function,点扩散函 数):描述光学系统对点光源解析能力
的函数
OQASTMⅡ(欧卡斯)双通道技术的原 理及优势
LOCS III: 白内障分级分期
OSI
14
12
10
8
6
4
2
0
Control NO2
NO3
NO4
六大功能-客观散射指数
临床意义： 1.OQAS客观散射指数，可客观准确的反应患者屈光介质的混浊程度，有效指导 屈光手术适应症的选择，有效避免医患纠纷； 2.对于部分视力好，视觉质量差的患者可以明确诊断，提升医患信赖度； 3.可以帮助临床对白内障进行客观分级分期同时指导手术适应症的选择；

一体式切割成型 确保晶体品质
特点与优势
6、顶极的材料，品质保证。
创新材料具有同类产品中最长分子链。 是最强韧的亲水性人工晶体。 最大限度避免晶体破裂。
创新疏水材料-SEMET（相比其它疏水材料，它是一种厚度减少的共聚物） 卓越的物理性能，几乎接近于亲水材料。 优良的假塑性，实现晶状体植入时的快速居中和定位。 极低细胞和蛋白质粘附率，有效预防PCO的发生。
6.0mm
13.00mm
Z襻（改良C）
一体式
丙烯酸酯（含水量25%） 表面使用疏水材质
疏水性丙烯酸酯
118.0
118.9
-10D～+10D 以1D递增 +10D～+30D 以0.5D递增 +30D～+45D 以1D递增
+00D～+10D 以1D递增 +10D～+30D 以0.5D递增 +30D～+35D 以1D递增
备注
Vs 三大品牌
不同点总结：
1、1stQ有特殊的双非球面设计，且表面做了疏水工艺处理；其它品牌主要为 单面非球面和球面晶体。
2、度数方面，+40D～+45D是1stQ特有的，其它品牌目前无此范围度数晶体, 负度数-10D～0D虽然爱尔康、眼力健、蔡司也有涉及，但为三片或三襻式 球面晶体， 一体式-10D ～0D双非球面晶体为1stQ特有的。扩大诊治范围。
2、需要更好控制PCO的产品来保证患者术后效果的稳定性。 3、需要度数更精准、聚焦更好、色差更小，视物更清晰真实，视觉质量更优良的
晶体来提升患者术后效果的满意度。
1stQ 弥补临床需求！
4 专家临床应用反馈
超宽度数，弥补临床空白！特别针对高度近视和高度远视的患者（包括 小眼球），扩大诊治范围。

4
图像质量分析系统－ PQA600提示映像的Fra bibliotek子：跑步者被加亮
提示模式(Attention Model)
在 PQA600 中，融合了一种新的提示模式，为预测人眼关注点 (focus of attention)提供支持。该模式包括：
目标的运动 人的肤色检测识别 位置 对比度 形状 目标的大小 明显的失真导致观察者注意力的分散
PQA600 是如何工作的 PQA600 采用两个视频文件作为它的输入：一个文件是原始的 参考视频序列，另一个文件是该参考视频序列经过压缩、损伤 后或经处理过的序列版本。首先，PQA600 使这两个视频序列 在空间域和时间域中对准，在这一过程中无需使用嵌入在视频 序列中的校正数据。而后仪器对基于人类视觉系统和提示模型 (attention models)的测试视频的质量进行分析，输出与主观评 测高度相关的质量测量结果。这个测量结果包括总的图像质量 累计度量值、逐帧的测量度量值以及每帧的损伤映射图示。 PQA600 也可以提供传统的图像质量测量结果，例如PSNR(峰 值信杂比)，以此作为测量典型视频损伤和失真检测的基准损伤 诊断工具。
产品技术资料
参考序列
输入 格式 转换
显示 模式
观看 模式
人类视觉 / 感知模式
认知的 / 提示模式
基于 任务的 总合测量
测试序列
PQA600 的用户界面。可显示参考视频序列、被测视频序列以及差 值映像图和统计图表。
输入格式 转换
显示 模式
观看 模式
图像质量分析系统
测量结果
系统评测 PQA600可用于视频系统中每一部件的安装、验证和故障查找， 因为视频技术是不可知的：既然系统链路中视频输入和输出之 间的可见差异是可以量化的，那么就可以把它用于视频质量劣 化的评定。不仅可以评测系统中的 CODEC 技术，而且可以评 测具有潜在可见差异的任何过程。例如，可以用来评定数字传 输错误、格式转换(机顶盒中的 1080i 至 480p 的转换)、3-2 下 拉变换、模拟传输劣化、数据错误、慢显示响应时间(slow display response times)、帧频降低(用于移动传输和视频电话、 电视会议)等，总之，可以评定所有的图像转换过程，无论是对 它们分别进行评定还是任意的组合评定。

如果OSI大于2.0，提示患者存在明显的散射。如果散射的发生 源于晶状体，那么我们不建议进行准分子手术，如果散射源于 糟糕的泪膜，我们应该对症治疗并且重新评估OSI，满足手术 的患者仍然需要手术前的沟通以明确合适的术后期望值。
参考文献： HD Analyzer (OQAS) Role in Refractive Surgery； A Unique Approach to Selecting Patients for Refractive Surgery；
文献数据
24个实验对象共42只眼睛参与研究，试验对象的平 均年龄为44.4岁±18.9（SD）
OSI：2.51±0.28 MTF:27.29±3.23 SR:0.165±0.019 参考文献：Intra-and Intersession repeatability of a
double-pass instrument
临床指导： 术后恢复曲线； 评价不同手术方式的优劣和针对性； 判断术前术后视力不佳问题根源；
第二章 OQAS 与视光
第一节：OQAS 用于客观验光和调节力测量 第二节： OQAS 检查泪膜-是否适合接触镜 第三节：指导不同镜片的选择 第四节： OQAS 与角膜塑形镜
1.4 屈光手术前后的比较
1.评价术前术后客观视觉质量（白2，白8，白18，屈1，屈2，屈 12，屈15，屈17，），帮助早期发现术后影响视力的因素，像O 帮助评估角膜炎患者（屈1，屈2，）及老视患者。
2.患者都非常愿意接受检查来看到自己的“OQAS”数值，以及 他们的视力情况的示意图。可以使我们快速的判断视力问题究 竟是光学的还是病理的，进而帮助我们分析患者本身存在的视 力局限性（屈15，屈17）。

欧赛斯产品视觉识别系统（PIS）详解什么是PIS？PIS是英文PRODUCT IDENTITY SYSTEM的简称，意思为产品形象统一识别系统。

经过研究和实践设计，我们把 PIS分为三大部分组成，即产品基础系统、产品应用基础系统、产品应用推广系统。

具体说来，产品基础系统包括产品的名称、标志、物化、文化四个方面；产品应用基础系统包括产品专用色彩、产品象征图案、基础要素组合、商标策略、品牌形象五个方面；而产品应用推广’系统则包括产品的包装、手册、说明、POP、招贴、路牌户外、广告、产品陈列、手提袋等诸多方面...先行进入PIS（产品形象系统）时代凡是现在做企业的，已经没几个不知道何谓 CIS了，而对PIS的概念却未建立起来。

P IS（Producte identity system）是在CIS基础上建立起来的一套具有市场针对性的形象系统，更适合于中国市场运作和国内企业的需求。

相对于CIS来讲，如果将CIS比作一艘航母的话，那么PIS是一艘鱼雷快艇，高效、灵活，同时作检测和评估也更直观。

利于企业的战略调整和投入控制。

由于当今的市场已进入"买方市场"，产品同质化程度更高。

企业形象的塑造牵涉到太大的人力、财力、物力的投入，同时需要相当长时间的积累和市场运作才能慢慢树立。

对于一个急于入市出效益的企业来说太长了，而且有相当的企业急于获得最初的资金积累，从而扩大产业发展，PIS的概念正好顺应了这种需求，它的提出是市场和时代的需要，更适合现代的消费观。

那么PIS它包含了些什么呢？PIS具有一体化的整体战略模式，涵盖：1．产品文化内涵定位2．产品卖点定位3．包装色彩定位4．包装主体元素制定及设计5．印刷工艺制定及成本测算6．终端系列展示及设计7．包装形式分类制定给您崭新的创意体验- 1 -8．产品视觉风貌制定9．广告及媒体的传播视觉设计等10. 试销期产品跟踪测试及年度评估从以上可以看出，PIS更关注产品在终端上的表现能力，以及配合促销的力度，制定良好的产品形象从目标上能使企业有明确的市场方向；从战略上，能最大化地配合企业整体形象；从形式上，更为细化、分类更详细；从传播上，能将产品以系列、整体的风貌，以视觉最大化的方式展现在消费者眼前。

URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思确认（qualification）和验证（validation）是制药企业基本的质量活动，并且已经成为法规要求。

确认与验证的范围和定义有所不同：确认主要针对设备、人员和供应商；而验证则是将经过确认的人员、设备、物料、软件、程序等整合在一起，证明整个工艺或方法能够达到既定目的；因此，确认是验证的步骤之一，通常用“验证”来统称确认和验证活动。

验证在中国推广已经有超过十年的时间，大大提高了制药企业的质量保证水平。

目前国外的验证又有新的发展趋势，越来越科学合理。

笔者结合对多个国内制药企业审计中发现的问题，以压片机的确认为例，讨论确认的组织、连接、检查项目以及一些难点的解决方案。

首先，需要明确法规对验证的要求，对验证过程中涉及的文件做一个分类：哪一些是法规强制药设备URS、IQ、OQ 和PQ 的组织和连接第 2 页共 9 页制要求的 GMP 文件？所谓的GMP 文件一是在法规中明确指出的文件，二是为达到法规符合性而产生的文件。

比如，21CFR211.56(d)中规定的“sanitization procedures”（清洁卫生程序）和21CFR211.101(c)(2)中规定的“batch production record”（批生产记录）[1]；“qualification”（确认）和“validation”（验证）的文件和记录也属于GMP 文件。

GMP 文件的编制和内容应符合法规要求，遵循一定程序通过，并且有记录证明其得到有效执行。

[9]根据良好工程规范（GEP）和良好管理实践等产生的其它一些文件，并非达到法规符合性所必须的。

这部分文件包括用户规格要求（URS）和试车文件（commissioning）等。

各个国家之间的法规也有区别，例如，验证主计划（VMP）和设计确认（DQ）在欧盟属于法规要求的文件[2]，在美国则属于良好工程规范的文件。

图1 显示确认和验证过程中涉及的文件之间的关系。

视觉质量
眼科临床现状
视力表
视觉质量评价方法
优点：主观反应黄斑对高对比度小视标的分辨能力 局限：基于主观，造成很多视觉质量信息被忽略，检测结 果不全面、不客观，不能全面评估患者视觉质量。
方法
对比敏感度
优点：较视力表反应信息更加全面 局限：基于主观，结果准确性和可重复性差，无法明确诊 断，对患者配合度要求高，不能全面评估患者视觉质量。
白内障领域
1、客观分期、分级
白内障领域
1.客观分期、分级
白内障领域
1.客观分期、分级
OQAS分级与LOCS分级的比较
OQAS的临床应用
YOUR COMPANY NAME
白内障 领域
白内障领域
01 用于白内障的客观分级分期 02 白内障手术适应证的选择 03 白内障术后视力恢复的预测 04 YAG激光治疗PCO手术时机选择 05 人工晶体或自然晶体调节幅度 06 手术前后视觉质量的比较跟踪
像差仪
优点：基于客观，已经基本涵盖了所有的低高阶像差 局限：通过像差间接推导出PSF，忽略了散射和衍射，结果高 估视觉质量。
眼科临床现状
影响视网膜成像质量的因素
影响视网膜成像质量的三大因素
视网膜 成像质量
散 射
像 差
衍 射
眼科临床现状
主要用途：
客观、量化视觉质量 泪膜功能分析
生产厂家：
VISIOMETRICS(西班牙视量公司）
屈 光 介质
Mean OSI
(20s不眨眼)
—
OSI
（正常值<2）
像差
(低阶和高阶)
MTF cutoff 计
(正常值≥30c/deg) 算
主观全矫视力

IQ,OQ,PQ验证分析仪器的3Q验证并不是一个新的课题，但由于长久以来，国内制药界普遍对于产品品质系统的轻忽，导致我们对于各项认证的内含，亦感到相当陌生与疑惑，本文将对分析仪器的各项验证作概略性的介绍，并提出关键性的策略，供药界先进参考。

概述严格说来，药品在制造生产的过程当中均需透过层层严密的确认，来证实药品的安全性及其品质确实有效、可靠，而欲达到这样的目的，就必须对各种生产有关的事 项，作一连串符合科学性的评鉴，包括各种仪器、分析方法、支援系统与制造过程的验证等，而我们将这些过程统称为确效（Validation)。

换句话说确 效是对产品的各项相关事项作出科学性的评价及书面记录的过程，因此仪器的验证只是确效作业中的一环，其目的是保证仪器在使用的过程当中，符合原设计的要求 并达到原拟的目的，亦即产生可信赖的量测结果。

欲达到上述的要求，我们就必须设计出一套审慎周密的验证(Qualification)计划及有效的测试(Test)方法；但首先我们要强调的是，验证与 测试并不相同，验证是着重于评鉴系统是否按预期的功能运行，它的重点在于核对文件是否完整正确，而测试则是指对系统中误差的鉴定，重点在于评估预测值与实 际结果的差异。

因此我们可以说验证包含测试；而一套完整的仪器验证计划书通常包含三个部分，亦即我们所熟悉的：安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证 PQ。

仪器验证的内含:在使用者的层阶，合理的仪器验证应包含上述三个的进程，但实际上仪器在出厂前，还必须历经所谓的设计及开发验证DQ（Design and Development Qualification）才能真正算是通过合格的仪器测试，如表1所示：表1、4Q关系表设计 ----→安装----→调整----→开机----→使用----→Design and Development Qualification (DQ)设计及开发验证 InstallationQualification(IQ)安装验证OperationalQualification(OQ)操作验证PerformanceQualification(PQ)性能验证因此，我们很清楚的从上图中，区分出整个确效的三个阶段，DQ部分完全是仪器供应商的工作，而IQ／OQ则必须由供应商与使用者共同来参与,至于PQ则应由使用者来完成，而且执行的顺序不能颠倒。

作者单位：1 300202 天津,天津医科大学肿瘤医院·国家肿瘤临 床医学研究中心;2 430071 武汉,武汉大学中南医院循证与转化医学中 心·武汉大学循证与转化医学中心·武汉大学第二临床学院循证医 学与临床流行病学教研室;
共同通讯作者：强万敏,E-mail:nursing1331@； 靳英辉,E-mail:jinyinghui0301@
doi：10.3969/j.issn.1674-4055.2018.01.03
9月推出AMSTAR 2[13]，其英文版可从http://amstar. ca/docs/AMSTAR-2.pdf上免费获取。本文旨在对 AMSTAR 2进行解读，以期为研究者更清晰地理 解和更科学地使用AMSTAR 2提供参考。
?至少检索2个与研究问题相关的数据库?检索纳入研究的参考文献或书目?是?提供关键词和或检索策略?检索试验研究注册库?部分是?说明文献发表的限制情况如语言限制?纳入咨询相关领域合适的专家?否?检索相关灰色文献?在完成系统评价的前24个月内实施检索5是否采用双人重复式文献选择
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中国循证心血管医学杂志20sc Med,January,2018,Vol.10,No.1
【关键词】系统评价；方法学；质量评价；工具；AMSTAR 【中图分类号】R4 【文献标志码】 A 【文章编号】1674-4055(2018)01-0014-05 An Introduction to AMSTAR 2: a critical appraisal tool for systematic reviews Zhang Fangyuan*, Shen Aomei, Zeng Xiantao, Qiang Wanmin, Jin Yinghui. *Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital; National Clinical Research Center for Cancer, Tianjin 300202, China. Corresponding author: Qiang Wanmin, E-mail:nursing1331@; Jin Yinghui, E-mail: jinyinghui0301@ [Abstract] AMSTAR 2 is currently revised and updated based on the original AMSTAR instrument, which is an appraisal tool for systematic reviews that include randomized or non-randomized studies of healthcare interventions, or both, and has good inter-rater agreement and usability. AMSTAR 2 is applied to systematic review of RCT or NRSI or both of them. AMSTAR 2 has 16 items in total, and seven domains can critically affect the validity of a review and its conclusions. Researchers recommend that users adopt the rating process based on identification of critical domains, or some variations based on this principle. We aim to introduce AMSTAR 2 to researchers and users from china, in view of basic information, assessment items and rating overall confidence in the results of the review. [Key words] Systematic review; Methodology; Quality assessment; Tool; AMSTAR