认识到了贫困户贫困的根本原因,才 能开始 对症下 药,然 后药到 病除。 近年来 国家对 扶贫工 作高度 重视, 已经展 开了“ 精准扶 贫”项 目
研究一
甲磺酸罗哌卡因的药效学研究
麻醉方法
❖ 不用术前药,术中使用咪达唑仑0.02mg/kg为镇静剂。 ❖ 入室后建立静脉通路,并连接监测仪。 ❖ 皮肤局麻药用1%利多卡因。 ❖ 用18号穿刺针在腰1~2或腰2~3椎间隙进针,进入 硬膜外腔,并插入导管,向头侧置管3cm。 ❖ 2%利多卡因5ml用作硬膜外阻滞的试验剂量。5分钟 后确认导管未误插入蛛网膜下腔或静脉内,在5分钟内 (速度2.5~5ml/min)注入研究用药10-15ml。注射结 束作为研究评价的起点(0分钟),并记录注射研究药 物的时间。
认识到了贫困户贫困的根本原因,才 能开始 对症下 药,然 后药到 病除。 近年来 国家对 扶贫”项 目
研究一
甲磺酸罗哌卡因的药效学研究
研究对象的选择
排除标准
X 酰胺类麻醉药有过敏史及其它任何不良反应的 病人。 X 不能完成研究计划的病人,包括语言困难、传 染病及其它病史。 X 酗酒、滥用药物及毒品的病人。 X 肝功能、肾功能不正常。
研究一
甲磺酸罗哌卡因的药效学研究
伦理学
❖ 伦理委员会 开展临床试验批件[仁济伦审〔2003〕18号]。 知情同意书 详细介绍甲磺酸酸罗哌卡因及临床试验情况。 获取病人同意,签署知情同意书后进行试验。
❖ 病人隐私 保障病人隐私,所有资料保证不得向无关第三者透露。 采用姓名缩写及编制代码得形式在CRFs上进行记录。
❖ 手术开始时静脉注射咪达唑仑0.02mg/kg,术中观察并吸氧
评价时点:注药后30分钟内每隔5~10分钟一次,共4次;接 下来的1小时内每隔20分钟一次,共3次;此后每隔30分钟一 次,直至研究观察终点。