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3合1体系内审检查表全套 6,内审检查表(制造部)

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三体系内审检查表(按部门)

三体系内审检查表(按部门)

要求提供2-3份项目资料，核实资料是否齐全
⑶在输出文件中已规定或引用、评价产品接收准则？
⑷输出文件能够满足采购、运作、需要？
⑸在输出文件中已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性
（如操作、贮存、维修和处置的要求）？
⑹已确保输出文件完整、准确、协调、统一、清晰？
10 8.3.6 设计和开发更改
1.对于设计和开发过程中是否存在更改的情况？一般在合适发生更
4.公司是否有相应文件对顾客或外部供方财产进行管理？
审核员：
部门负责人：
第 2 页，共 2 页
审核记录
审核结果
□ 符合 □不符合
□ 符合 □不符合 □ 符合 □不符合 □ 符合 □不符合
内审检查表
受审核部门负责人：
审核方法
提供危险源因素调查与风险评价表与环境因素登记及评定表
2 7.1.6 组织的知识
1.本部门的知识主要包含哪些？ 2.知识是如何进行存储和利用的？
如培训资料，个人经验等
3 7.3 意识
员工是否知悉公司的质量、环境与职业健康安全的方针、质量目 标？危险源、环境影响等
提问通过什么方式去宣传、管理体系方针与目标
受审部门：
内审员：
审核日期：
参考文件：管理手册；体系标准；制造部体系流程以及相关工作指导
序号
标准条款与内容
要求
6.1 应对风险与机遇的措施 1.是否有识别本部门的风险与机遇，并对其进行分析与评价？
1 6.1.2 环境因素
2.本部门的环境因素是否有进行登记？
6.1.2 危险源辨识及风险评价 3.本部门是否有进行危险源辨识与评价？
4 7.4 内外部沟通
通过什么方式进行内外部沟通的？

生产部车间、三合一管理体系内审检查表doc1doc22

生产部车间、三合一管理体系内审检查表doc1doc22

质量、环境、职业健康安全管理体系审核通用检查表注1文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合△，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）审核准则：IS09001 , IS014001 , OHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员:注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合△，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）审核准则：IS09001 , IS014001 , OHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员:受审核部门：生产技术部编制人/日期：批准人/日期:, , ，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员:审核准则：受审核部门：生产技术部编制人/日期：批准人/日期:, , ，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员:审核准则：受审核部门：生产技术部编制人/日期：批准人/日期:续表注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合△，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合△，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表受审核部门：生产技术部编制人/日期: 批准人/日期:审核准则：IS09001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员:注1:文件查阅含记录的查阅。

注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合△，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）注文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合△，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）注1文件查阅含记录的查阅。

注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合△，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

三体系一体化内部审核检查表-1~11页

三体系一体化内部审核检查表-1~11页

(质量、环境、职业健康安全管理体系)检查表被审核部门：最高管理层/管代时间：2012年8月13 日R/RS/26内审组长：内审员：(质量、环境、职业健康安全管理体系)检查表被审核部门：最高管理层/管代时间：2012年8月13 日R/RS/26内审组长：内审员：(质量、环境、职业健康安全管理体系)检查表被审核部门：最高管理层/管代时间：2012年8月13 日R/RS/26审组长：内审员：(质量、环境、职业健康安全管理体系)检查表被审核部门：最高管理层/管代时间：2012年8月13 日R/RS/26内审组长：内审员：(质量、环境、职业健康安全管理体系)检查表被审核部门：最高管理层/管代时间：2012年8月13 日R/RS/26内审组长：内审员：(质量、环境、职业健康安全管理体系)检查表被审核部门：最高管理层/管代时间：2012年8月13 日R/RS/26内审组长：内审员：(质量、环境、职业健康安全管理体系)检查表被审核部门：人事行政部时间：2012年8月13 日R/RS/26内审组长：内审员：(质量、环境、职业健康安全管理体系)检查表被审核部门：人事行政部时间：2012年8月13 日R/RS/26内审组长：内审员：(质量、环境、职业健康安全管理体系)检查表被审核部门：人事行政部时间：2012年8月13 日R/RS/26内审组长：内审员：(质量、环境、职业健康安全管理体系)检查表被审核部门：人事行政部 时间：2012年 8月 13 日 R/RS/26(质量、环境、职业健康安全管理体系)检查表被审核部门：人事行政部时间：2012年8月13 日R/RS/26内审组长：内审员：。

2019年质量环境及职业健康安全管理体系三合一内部审核检查表(QES质量环境职业健康安全内审检查表)

2019年质量环境及职业健康安全管理体系三合一内部审核检查表(QES质量环境职业健康安全内审检查表)
a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c）始终致力于增强顾客满意。
5.2方针
5.2环境方针
Q：1、最高管理者是否制定、实施和保持质量方针？
最高管理者： 1、基于公司的愿景和使命及企业的核心价值观制定出“满足要求、回报四方；节能减排、重在预防；诚信守法、持续改进；以人为本、诚信为根”的企业方针。 2、为实现公司目标公司对部门建制进行了重新规划，设立办公室、业务部、采购部。并对部门负责人的能力进行评审。 3、公司制定的环境管理和职业健康的方针及在方针指引下的目标是可行的。 4、已通过相关方告知形式通知各相关方。通过会议形式传达到员工。
2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
5.3组织的岗位、职责和权限
5.3组织的岗位、职责和权限
4.4.1资源、作用、职责、责任和权限
Q：公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？
建立了部门岗位职责、分工明确合理，职责无重叠，任命了管理者代表和安全事务代表，并通过员工会议让员工知晓
•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性
业务人员对顾客的要求在合同中有记录
•已与顾客或外部供应商达成的合同
有纸质版合同记录
•行业规范及标准
涉及本公司产品的标准有6条
•和社区团体或非政府组织的协议
无
•法规法案
•备忘录
•许可，执照或其他授权形式
•监管机构发布的制度
•条约，公约及草案
•和公共机构及顾客的协议
公司建立了评审计划并按计划实施内审

三合一管理体系内审检查表

三合一管理体系内审检查表

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅.注1：文件查阅含记录的查阅.注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）.注1：文件查阅含记录的查阅。

制造部内审检查表(ISO9001-ISO14001-2019完整记录)

制造部内审检查表(ISO9001-ISO14001-2019完整记录)
见生产部文件与记录清单
作业人员之作业基本符合SOP作业要求
现场文件及记录都符合文件及记录控制要求,文件受控/发行/编审批均有标识.保持状态良好,记录填写清晰,无脏污
√
8.1运行控制
是否了解本部门在环境运行具体流程及工作内容?执行程度怎样?
垃圾是否按要求进行标识与存放?
均按运行控制程序作业,
垃圾桶均有标识并按要求存放.
人员满足要求.
各岗位员工上岗前都进行了能力确认,合格后方可上岗.
每月按公司培训计划对相关人员进行培训并保持培训记录
每位员工入职时均发有公司质量小卡,内容包括方针/政策及目标;各员均有质量及环保意识
√
7.1.3基础设施
为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？
设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？
在这些过程中所涉及的原材料、零部件是否符合要求？如何进行监视和测量？
在实现此过程的工作环境是否符合要求？是否保持一个清洁、流畅、整齐、良好的安全防护的作业环境？
生一及生二课由当班组长进行巡检作业,并保持巡检结果的记录
巡检内容包括人员作业方法/产品质量及机床状态及作业环境等
各工序在作业前对上一工序提供材料进行检查,OK后方作业
主要设备有注塑机及计算机等,完全满足产品实现需要;
发现生产部两台注塑机未按要求进行日常点检(编号分别为01和06)
ⅹ
7.5形成档的信息
本部门有哪些程序档及作业档?
相关人员对<档控制程序>掌握程度如何?
本部门是否保持<档控制程序>?状态如何?
是否保持表单记录的控制程序？档状态及掌握程度如何?
本部门日常记录是否符合记录控制要求?
√
8.5.4产品防护

三合_管理体系内审检查表

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

三合一管理体系内审管理层检查表

√
√
方针比较适宜
5.3
管理
方针
5.3
质量
方针
4。2
环境
方针
4.2
职业健康安全方针
◆管理方针的内容
影响、职业健康安全风险的性质和规模。
◆是否对满足顾客及其他相关方的要求，对持续改进、污染预防和降低风险作出承诺；
◆是否对遵守有关质量、环境、职业健康安全法律、法规和其他要求作出承诺。
◆是否提供建立和评审目标和指标的框架。
◆是否向最高管理者报告管理体系的运行情况？
√
√
√
√
符合
5.5。3
协商和
沟通
5。5。3
内部沟
通
4。4.3
信息交流
4。4。3
协商和沟通
◆是否制定了协商和交流的程序？
◆组织是否有协商和交流的程序?程序中是否对协商和交流的方式内容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见？
◆程序中是否规定了与相关方的沟通和协商？
◆检查绩效测量结果,确认目标和指标是否得到实现？
◆目标和指标是否定期评审、修订?
◆依据什么评审、修订？
◆目标和指标的评审、修订是否体现持续改进？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
确定了目标，形成了文件
经总经理批准
有分解到各部门
符合方针要求
能量化考核
部门都有指标
进行了时化考核
配置了质检员、化验试验员、计量管理员、安全员、内审员等岗位，配置了相应的场地、设施、设备和器具
√
√
√
有组织机构图
有任职文件
◆最高管理者的职责、权限
◆最高管理者是否明确其各项职责？

2016新版三合一体系内审检查表

9001条款及要求 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相 关并影响其实现质量管理体系预期 结果的能力的各种外部和内部因素 。并对这些因素的相关信息进行监 视和评审。 -正面和负面要素或条件； -考虑各国家地区的法律法规、技术 、竞争、市场、文化、社会和经济 环境因素。（外部环境） -考虑组织的价值观、文化、知识和 绩效等有关的因素。（内部环境）
2016年三体系内审检查表 18001条款及要求
7.4沟通 组织应确 定与质量管理体系相关的内部和外 部沟通，包括： -沟通什么； -何时沟通； -与谁沟通； -如何沟通； -谁负责沟通。
7.4信息交流 4.4.3 沟通、参与和协商 7.4.1 信息交流总则 应建立、实施并保持与环 境体系有关的内部和外部 信息交流所需的过程 7.4.2 内部信息交流 7.4.3 外部信息交流
2016年三体系内审检查表 9001条款及要求 14001条款及要求 18001条款及要求 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5 文件化的信息 4.4.4 文件 组织的质量管理体系应包括： 7.5.1 总则 4.4.5 文件控制 -标准要求的形成文件的信息 组织的环境管理体系应该 对本标准和职业健康安全管 -组织确定的为确保质量管理体系有 包括 理体系所要求的文件进行控 效性所需的形成文件的信息 -标准要求的文件化信息 制 -组织确定的实现环境管 4.5.4 记录控制 理体系有效性所必需的文 组织应建立并保持必要的记 件化信息 录，用于证实符合职业健康 安全管理体系要求和本标准 要求
9001条款及要求 5.2 方针 5.2.1 制 定质量方针 最高管理者应制定、实 施和保持质量方针,质量方针应： -适用组织，并支持战略方向； -质量目标的框架； -满足适用要 求的承诺； -持续改进质量管理体系的承诺

三合一内审检查表

no内容Q E H 5领导作用和承诺 5.1.1 5.1 5.16以顾客为关注焦点5.1.21理解组织及其环境4.1 4.1 4.12理解员工及相关方需求和期望4.2 4.2 4.23确定管理体系的范围4.3 4.3 4.34管理体系及其过程4.4 4.4 4.47方针 5.2 5.2 5.28组织的岗位、职责和权限5.3 5.3 5.3 9员工协商和参与 5.410应对风险和机遇的措施总则6.1.1 6.1.1 6.1.111环境因素 6.1.212危险源辨识、风险评价6.1.2 13合规义务 6.1.3 6.1.3 14措施的策划 6.1.2 6.1.4 6.1.415目标及其实现的策划6.2 6.2 6.2ISO9001、ISO14001、ISO45001管理体系）20过程运行环境7.1.428成文信息的控制7.5.37.5.37.5.38.1.18.1.28.1.116变更的策划 6.317资源 总则7.1.17.17.118人员7.1.219基础设施7.1.321监视和测量资源7.1.522知识7.1.623能力7.27.27.224意识7.37.37.325信息交流7.47.47.426成文信息 总则7.5.17.5.17.5.131产品和服务的设计和开发8.327创建和更新7.5.27.5.27.5.229运行策划和控制8.18.18.132外部提供过程、产品和服务的控制8.48.1的控制30产品和服务的要求8.28.1.235顾客或外部供方的财产8.5.336防护8.5.437交付后活动8.5.538更改控制8.5.68.18.1.339产品和服务的放行8.640不合格输出的控制8.78.742监视、测量、分析和评价 总则9.1.19.1.19.1.143顾客满意9.1.244合规性评价9.1.29.1.233生产和服务提供的控制8.5.18.134标识和可追溯性8.5.241应急准备和响应8.28.29.1.19.1.245分析与评价9.1.346内部审核9.29.2.19.2.19.29.2.29.2.29.39.39.350持续改进10.310.310.348改进 总则10.110.110.149事件、不符合和纠正措施10.210.210.247管理评审检查内容和方法询问领导层，影响本公司的内、外部事项主要有哪些？如何对质量、环境和安全管理产生影响？对这些内、外部事项的相关信息进行监视和评审的情况如何？询问领导层，与本公司管理体系有关的相关方有哪些？员工和相关方分别有哪些要求？对相关方及其要求的信息是如何监视和评审的？查看管理体系文件：确认管理体系的边界和范围是否形成文件？是否考虑了各种内外部因素、相关方要求及其产品或服务、与所策划或实施的工作相关的活动等？查看管理体系文件：确认是否按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进管理体系？管理体系所需的过程包括哪些？是否保持必要的形成文件的信息以支持过程运行？是否保留必要的形成文件的信息作为运行证据？询问领导层，确认其通过哪些活动证实其对管理体系的领导作用和承诺？询问领导层，确认其通过哪些活动证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺？检查质量/环境/职业监看安全方针，确认是否得到文件化？询问领导层，管理方针的含义？方针如何在内部外部得到沟通？查看公司组织结构图，询问管理层，了解公司的部门、岗位设置如何？职责和权限如何得到分派、沟通和理解？询问管理者代表，确认其是否清楚自己的职责？询问员工和员工代表如何协商和参与职业健康安全管理体系的建立、策划、实施、绩效评价和改进活动？询问员工代表协商和参与的内容？询问领导层，确定的需要应对的风险和机遇有哪些？应对风险和机遇的措施包括哪些？如何整合并实施这些措施？如何评价这些措施的有效性？查看“环境因素清单”和“重要环境因素清单”，确认环境因素的识别是否完整？重要环境因素的评价准则是否有文件化？重要环境因素的评价是否合理？查看“危险源清单”，确认危险源清单的识别是否完整？是否对危险源进行风险评价？风险评价是否充分？是否覆盖了对影响职业健康安全管理体系的风险进行评价？了解合规义务的获取渠道，查看“合规义务清单”，确认清单完整性？相关合规义务是否进行发放？检查发放记录。

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2、制造部对制造中使用的化学品均进行了有效的标识。
8.5.4产品防护
在制造和服务的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求？
产品防护的实施是否符合要求？是否有效？
向主管产品防护部门的负责人了解有关产品防护的规定，重点了解是否对标识、搬运、储存、包装和保护作了具体的规定，并到现场了解实施情况。
■ OK □NG
记录：
制造全过程对材料、半成品和成品进行了有效的防护，包括化学品和危险品的防护。
8.5.5交付后的活动
是否确定了产品实现过程交付后的活动？
对交付后的活动是否形成了必要的文件？对于没有形成文件和活动，如何实施？是否明确了必要的资源？
是否规定了必要的记录？
是否法律法规要求；
7.1.4过程运行环境
公司所处的工作环境条件是否满足需要？是否得到管理？
检查公司是否识别了为产品实现过程所提供的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？
检查公司所提供的工作环境是否符合环境管理体系的实现的需求。
■ OK □NG
记录：
现场制造的工作环境满足要求。
8.5制造和服务的提供
8.5.1制造和服务提供的控制
抽取数份伴随产品的标识记录（如入库单、过程卡、跟踪卡等），检查是否有标识记录。
抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯，评定是否能达到目的。
查制造现场使用的各种物料、过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。
■ OK □NG
记录：
1、在制造全过程对产品进行了有效的标识，包括产品的唯一性要求。
7.1.3基础设施
为使产品符பைடு நூலகம்要求以及符合环境管理体系的要求，公司提供了哪些设施、设备？
设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？
通过阅读申请材料及在现场审核时结合产品的工艺过程评价提供的设施是否确保产品符合要求。
观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护情况。
□OK ■ NG
记录：制造部对基础设施进行了建档，并进行了有效的维护，现场审核时发现YS-PM001的设备当天没有填写保养记录。与文件的要求不符合。。
通过现场审核查看相关职能能否落实，划分是否合理。
■ OK □NG
记录：
通过编制《职位说明书》，对与质量管理有关的部门和岗位明确了其职责和权限。
6.2质量目标及其实现的策划
质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?分解是否适宜?
质量目标是否与质量方针给定的框架一致?
质量目标是否有可测量性?测量方法是否明确?
从产品特性及服务特性中，从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量目标的适宜性。
质量目标对于有形产品和无形产品来说都可测量的，考察其测量方法的合理性。
查询与受审核部门有关的质量目标和指标是什么？
审核受审核部门质量目标和指标的完成情况，评价其适用性。
■ OK □NG
记录：
1部门负责人能准确回答公司及部门质量目标，并达成目标。
抽查数个关键过程和特殊过程，索阅相关的控制规定，观察操作人员是否按规定进行操作，查问操作人员的资格。
■ OK □ NG
记录：
在审核制造车间时，发现车间的机器设备均有操作作业指导书和日常点检保养记录，关键工序点设置了QC检查，操作人员均经过培训上岗，并配备了检验作业标准，同时有制造计划。
8.5.1过程确认
在制造现场抽查数名操作者，观察其操作过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。
索阅设备、设施保养计划，并在现场抽查数台设备、设施（其中包括重要设备、设施），检查其维护保养情况，并核实记录。
抽查数个监控点，索阅相关的控制文件，了解是否对监控点的设定和控制提出了具体要求，通过查看记录，评定其是否对关键参数进行了监控，环境条件是否符合规定要求。
当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的唯一性标识?
对于危险品和化学品是否有适当的标识如“危险品”、“防火”、“防爆”及“有害”等。
向负责标识和可追溯性要求部门的负责人索要相关文件，并了解其实施情况。
是否规定在接收、制造、安装、交付等各阶段对产品进行标识，并且对标识的移植作了规定，以保证每一产品具有唯一性标识，有可追溯性要求时，能否实现。
公司规定了哪些特殊过程?
对这类特殊过程是否实施了确认?对确认的安排是否作了规定?是否满足标准的要求?
是否进行了再确认?
是否对特殊过程的更改进行了控制?
考察产生和服务运作的全过程.
查有关文件,对这些特殊过程的确认是如何规定的,查确认时过程参数的鉴定记录,设备能力和人员的资格以及其它记录,评定是否符合规定要求.
是否确定了制造和服务运作的全过程？是否规定了相应的信息？包括必要的作业指导书？
是否按规定要求实施了对制造和服务运作过程的控制？
制造和服务的设施、设备是否符合运作的要求？是否进行了维护和保养？
测量和监控设备是否齐备，其测量能力是否满足所需要求？
运作中设定了哪些关键和特殊过程？对其实施的监控活动是否满足规定的要求？
运作中设定了哪些监控点？监控活动是否满足规定要求？
向制造和服务运作部门的负责人索要人关控制过程的文件及数份作业指导书（包括监控点和关键过程和特殊过程），并向其了解实施情况。
检查运作过程的控制文件是否符合标准要求，是否与质量手册相协调，重点检查文件是否涉及了所有运作过程，是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定，是否对主要设备、设施和关键、特殊岗位的人员作了认可规定。
了解在什么情况下需进行再确认,在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时，是否进行了再确认？
■ OK □NG
记录：
公司整个制造过程有特殊过程表面处理过程。制造过程中从人、机、料、法、环等方面对制造工序进行了控制。
8.5.2标识和可追溯性
是否在制造和服务运作的全过程对产品进行了标识(包括在运作过程中对产品的测量状态进行标识)?
部门：制造部NO：001页码：1 OF 2
要 求
审核要点
审核方法
检查记录
ISO9001
5.3职责和权限
对应公司质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？
部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？
各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？
查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件，并到有关部门、岗位进行询问、了解，予以证实。