(整理)中药成方制剂第20册 卫生部颁药品标准.

卫生部药品标准中药成方制剂一、中药成方制剂的定义与分类1.1 中药成方制剂的概念中药成方制剂指的是由多种中草药按照一定比例和制作工艺配伍而成，具有一定药效的中药制剂形式。

1.2 中药成方制剂的分类中药成方制剂主要可以分为以下几类：1.2.1 中药饮片中药饮片是将中草药炮制后加工成片状，常用于煎煮口服。

按照制剂形式的不同，中药饮片可以再细分为水煎剂、浓缩丸、研末剂等形式。

1.2.2 中药丸剂中药丸剂是将中草药炮制后制成的药丸，常用于口服。

按照制剂方法的不同，中药丸剂可以分为水蜜丸、水蜜丹、水蜜球等。

1.2.3 中药胶囊中药胶囊是将中草药炮制处理后填充于胶囊中，常用于口服。

按照胶囊壳材质的不同，中药胶囊可以分为明胶囊和植物胶囊。

1.2.4 中药煎剂中药煎剂是将中草药按照一定比例配伍后煎煮制成溶液，供患者口服。

按照使用方式的不同，中药煎剂可以分为一次性煎剂和多次煎剂。

1.3 中药成方制剂的特点中药成方制剂相比于单味中草药具有以下几个显著特点：1.综合药效：中药成方制剂通过多种中草药的组合，可以发挥出多种药效的协同作用，提高疗效。

2.用药方便：中药成方制剂制作好后，患者只需按照规定使用剂量进行服用，避免了制药的繁琐步骤。

3.安全性高：中药成方制剂在制作过程中，会对中草药进行一定程度的处理和配伍，减少了中草药的毒性与副作用。

二、中药成方制剂的质量标准2.1 药材质量标准中药成方制剂的质量标准首先关注药材的质量，包括药材的种类、质量标准、采购渠道等。

2.2 制备工艺标准中药成方制剂的制备工艺标准是确保制剂质量的重要保障，包括制剂工艺流程、操作规范、生产设备等。

2.3 质量控制标准中药成方制剂的质量控制标准需要明确各项指标，如含量测定、外观要求、物理性质、微生物菌落数量等。

2.4 包装标准中药成方制剂的包装标准需满足保护药品、便于患者用药、易于储藏等要求，包括包装材料、标签要求等。

三、中药成方制剂的研究与发展3.1 现状分析对中药成方制剂的现状进行分析，包括市场需求、临床应用、生产情况等方面的调研和分析。

2022-2023年执业药师《中药学综合知识与技能》预测试题（答案解析）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！第壹卷一.综合考点题库(共50题)1.称为“娇脏”的是A.心B.肺C.脾D.肝E.肾正确答案：B本题解析：本题主要考查对肺生理功能的理解。

肺叶娇嫩，不耐寒热，易被邪侵，故称“娇脏”。

2.含有对乙酰氨基酚和马来酸苯那敏的是A.强力感冒片B.维C银翘片C.羚羊感冒片D.感冒退热颗粒E.新复方大青草叶片正确答案：B本题解析：维C银翘片含有对乙酰氨基酚和马来酸苯那敏。

3.脉来数而一止，止无定数，此脉象称为A.代脉B.促脉C.结脉D.动脉E.滑脉正确答案：B本题解析：本题主要考查促、结、代脉的鉴别。

促脉、结脉、代脉都属于节律不整而有歇止的脉象，这是三者共同之处。

但结脉、促脉都是不规则的间歇，歇止时间短，而代脉则是有规律的间歇，歇止的时间较长，这是结促脉与代脉的不同之处。

结脉与促脉虽都有不规则的间歇，但结脉是迟而歇止，促脉则数而歇止。

4.对肝、肾功能均有影响的一组中药饮片是A.三七、川楝子B.麻黄、艾叶C.苍耳子、蓖麻子D.芦荟、益母草E.北豆根、川楝子正确答案：C本题解析：对肝、肾功能均有影响的一组中药饮片是苍耳子、蓖麻子。

5.不可与黄药子同服的是A.感冒药B.治疗甲状腺功能亢进的西药C.镇痛药D.亚硝酸异戊酯E.利福平正确答案：E本题解析：黄药子对肝脏有一定毒性，不可与利福平、四环素、红霉素、氯丙嗪等本身也具有肝毒性的西药联用，以免引发药源性肝病。

故80题答案选E。

6.患者心悸气短、神疲体倦、面容憔悴，其病机为A.虚B.实C.虚中夹实D.实中夹虚E.由实转虚正确答案：A本题解析：本题主要考查对邪正盛衰病机的理解。

虚，指正气不足，是以正气虚损为矛盾主要方面的一种病机变化。

虚证多见于素体虚弱或疾病的后期，以及多种慢性病证。

例如，大病、久病消耗精气，或大汗、吐利、大出血等耗伤人体气血津液、阴阳，均会导致正气虚弱，出现神疲体倦、面容憔悴、心悸气短、自汗、盗汗，或五心烦热，或畏寒肢冷、脉虚无力等正虚的临床表现。

标有“内部发行”等类似文字的证据被认定为公开1999年6月22日，专利复审委员会作出第1393号无效宣告审查决定。

该决定涉及名称为“一种灯盏花注射液制备工艺”的93104701．3号发明专利，该专利的授权公告日为1996年7月31日，申请日为1993年4月22日。

本案中，请求人提交的证据之一为《中文科技资料目录－中草药》期刊，期刊的封底上印有“内部资料”的字样。

在决定理由部分，合议组对于该期刊是否为专利法意义上的公开出版物作出了认定。

合议组认为，《中文科技资料目录－中草药》期刊的封底上印有随该期期刊发出的征订启事，同时注有“限国内发行 1983年第2期 总第19期 1983年6月30日定价1．25元，编辑出版者：国家医药管理局中草药情报中心站 天津市南开区西湖村天津中医研究所 ，印刷者：河北省香河县印刷厂”的字样。

由此可见，《中文科技资料目录－中草药》是在国内以内部资料形式发行的国内期刊，其发行范围限于国内，但不是限于国内的特定对象，是公开出版物。

此后，北京市第一中级人民法院和北京市高级人民法院分别在其判决书【第（1999）一中知初字第160号和第（2000）高知终字第43号】中支持了合议组关于《中文科技资料目录－中草药》期刊属于公开出版物的认定。

案件评析印有“内部发行”字样的证据形式多样，例如内部期刊、内部经验总结、内部培训资料、讲义、操作规程、企业标准、运行报告、汇报材料、图纸等等，不妨统称其为“内部资料”。

内部资料性出版物管理办法第二条规定，“内部资料性出版物，是指在本系统、本行业、本单位内部，用于指导工作、交流信息的非卖性成册、折页或散页印刷品，不包括机关公文性的简报等信息资料。

”出版物市场管理暂行规定第三十一条规定，“按规定内部发行的出版物应由省、自治区、直辖市新闻出版局核准的出版物发行单位或者出版单位在内部出售，其他出版物发行单位及个人均不得经营。

内部发行的出版物，禁止在公开发行的报刊、广播、电视等宣传媒体上宣传和刊登广告，禁止在门市部公开陈列。

卫生部药品标准中药成方制剂
卫生部药品标准是指卫生部颁布的关于药品质量、安全、有效性等方
面的规定和标准。

其中，中药成方制剂是指由多种中药组成的复方制剂，是中医药临床应用的重要形式之一。

中药成方制剂的制备过程需要遵循严格的标准和规定，以确保其质量
和安全性。

首先，需要选择优质的中药材，并按照一定比例进行配方。

其次，需要进行制剂工艺的研究和开发，包括研磨、浸泡、煎煮、过滤、浓缩、干燥等步骤。

最后，需要进行质量控制和检测，确保制剂
符合药品标准的要求。

中药成方制剂的应用范围非常广泛，包括治疗感冒、咳嗽、消化不良、神经衰弱、失眠等常见病症，以及一些慢性病和疑难杂症。

与单味中
药相比，中药成方制剂具有疗效综合、作用协调、用药方便等优点，
因此备受中医药界和患者的青睐。

然而，中药成方制剂的制备和应用也存在一些问题和挑战。

首先，由
于中药材的来源和质量存在差异，制剂的质量和稳定性难以保证。

其次，由于中药成方制剂的复杂性和多样性，其药理作用和副作用也难
以准确评估和掌握。

此外，中药成方制剂的应用也需要结合具体病情
和个体差异进行调整和监测，以避免不良反应和药物相互作用等问题。

因此，为了更好地推广和应用中药成方制剂，需要加强相关研究和标准制定，提高制剂的质量和安全性。

同时，也需要加强对中药成方制剂的临床应用和监测，以确保其疗效和安全性。

只有这样，才能更好地发挥中药成方制剂在中医药临床应用中的作用，为人类健康事业做出更大的贡献。

执业药师《中药学专业知识一》中药鉴定的科属口诀：1.伞形科(1)根及根茎类中药：白芷、当归、羌活、前胡、川芎、藁本、防风、柴胡、北沙参。

(2)果实及种子类中药：小茴香、蛇床子口诀是：拉着二胡，小蛇高高挂起，穿过北风，活的很值当!注解：二胡=前胡、柴胡，小=小茴香，蛇=蛇床子，高=藁本，穿=川芎，北=北沙参，风=防风，活=羌活，值=白芷，当=当归。

或者利用钱老师的口诀：北归川，才放松，搞明白以前的，算是白活了。

注解：北=北沙参，归=当归，川=川芎，才=柴胡，放=防风，搞=藁本，白=白芷，前=前胡，活=羌活。

(另还有果实及种子类中药：小茴香，蛇床子)2.毛茛科(1)根及根茎类中药：威灵仙、川乌、草乌、附子、白芍、赤芍、黄连、升麻。

(2)皮类中药：牡丹皮口诀是：乌头父子脸皮上为毛有两个勺?注解：乌头=川乌、草乌，父子=附子，脸=黄连，皮=牡丹皮，上=升麻，为=威灵仙，毛=毛茛科，两个勺=白芍、赤芍。

3.豆科(1)根及根茎类中药：苦参、山豆根、葛根、粉葛、甘草、黄芪口诀是：跟哥去山上采草药，太辛苦注解：跟哥=葛根、粉葛，去=黄芪，山=山豆根，草=甘草，苦=苦参。

(2)茎木类中药：苏木、鸡血藤、降香(京酱酥鸡)(3)皮类中药：合欢皮(欢乐豆)(4)叶类中药：番泻叶(翻跟斗)(5)花类中药：槐花(6)果实及种子类中药：沙苑子、决明子、补骨脂(沙场对决，斗不过)(7)全草类中药：广金钱草(金豆)口诀是：欢乐豆和金豆沙场对决翻跟斗，斗不过，胜者得京酱酥鸡一只。

欢=合欢皮，豆=豆科，金=广金钱草，沙=沙苑子，决=决明子，翻=番泻叶，斗=豆科，不=补骨脂，酱=降香，苏=苏木，鸡=鸡血藤。

另槐花也属于豆科。

4.五加科(1)根及根茎类中药：人参、红参、西洋参、三七(2)茎木类中药：通草。

口诀是：五加三参打气筒。

注解：三参=人参、红参、西洋参，气=三七，筒=通草。

5.百合科(1)根及根茎类中药：川贝母、浙贝母、知母、黄精、玉竹、重楼、土茯苓、天冬、麦冬、山麦冬。

中药成方制剂第二十册卫生部颁药品标准（316种）艾迪注射液拼音名：Aidizhusheye标准编号：WS3─B─3809─98【处方】斑蝥1.5g人参50g黄芪100g刺五加150g【制法】以上四味，人参切片，用50％乙醇加热回流提取二次，第一次3小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用；药渣与其余斑蝥等三味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理二次，所得上清液加乙醇使含醇量达80％，静置过夜，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水100ml并灌封于相应容器内，热压（115℃）灭菌二次，每次30分钟，冷却后，纸浆抽滤，滤液用注射用水稀释至1000ml，通过垂熔滤球过滤，灌封，115℃再灭菌30分钟，即得。

【性状】本品为浅棕色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品50ml，浓缩至约10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，沉淀物用乙醇洗涤2次，将沉淀物用蒸馏水5ml溶解，取1ml置试管中，微热后加入5％α-萘酚乙醇溶液5滴，摇匀，再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml，在二液面接界处显紫红色环。

（2）取本品50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用蒸馏水3ml溶解，加入预先制备好的DA－201树脂柱（内径1～1.5cm，长15cm，填充12cm的DA-201树脂后，再填充2g中性氧化铝）上，用水100ml洗涤，再用40％甲醇液50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、Rb及黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－水（4:8:3:4）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。

药品标准分类药典本身就是药品标准，但级别高，只有非常成熟的药品才可以上升到药典。

其他标准大部分都是厂家提出，省药检所复核，国家药监局发布。

除了药典以外的标准还有：《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》中药成方制剂1-20册《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》化学药品及制剂《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》中药材《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》新药转正标准《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》二部1—6册为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。

药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。

药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。

法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。

药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。

无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。

国家食品药品监督管理局成立之前，药品标准由卫生部负责制订。

标准号为WS（卫生）开头，待标准转正后，在WS后加注下标，其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药，并在药品标准末尾加注年份和字母Z，表示该标准已转正及转正时间。

标准转正后，原标准即停止使用。

国家食品药品监督管理局成立之后，并未废止上述标准号，并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则。

从2003年下半年开始，SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代，但尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则。

从目前接触到的情况来看，新的标准号以YB （药品标准）开头，其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别表示化学药品标准，生物制品标准，中药标准和包材标准，标准号没有表示转正的标记。

目前，SFDA在药品再注册的过程中，逐步用YB标准取代原先的WS标准。

药品是没有行业标准的，药品所执行的标准分为：药典、局颁、注册、其他四个执行标准，你所说的GB（国家标准）在药品标准里是没有采用的，像一些原料、辅料中会用到，器械、保健品、化工产品等也是采用的GB、GBT等。

中药成方制剂第20册中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二十册药品名称页码二天油........................ 1 中药成方制剂第二十册十全大补糖浆........................ 2 中药成方制剂第二十册人参再造丸 (3)中药成方制剂第二十册人参补丸(胶囊) ........................ 5 中药成方制剂第二十册人参补气胶囊........................ 6 中药成方制剂第二十册八宝惊风散........................ 7 中药成方制剂第二十册八珍益母膏 (8)中药成方制剂第二十册三乌胶…………………… 9 中药成方制剂第二十册三乌胶丸…………………… 11 中药成方制剂第二十册三金颗粒(冲剂) …………………… 13 中药成方制剂第二十册三蛇胆川贝膏…………………… 14 中药成方制剂第二十册久强脑立清……………………15 中药成方制剂第二十册小儿七珍片…………………… 16 中药成方制剂第二十册小儿止泻灵胶囊…………………… 17 中药成方制剂第二十册小儿白贝止咳胶囊…………………… 18 中药成方制剂第二十册小儿启脾丸…………………… 19 中药成方制剂第二十册小儿治哮灵片…………………… 20 中药成方制剂第二十册小儿健身片……………………21 中药成方制剂第二十册小儿健脾丸…………………… 22 中药成方制剂第二十册小儿清热化痰栓…………………… 23 中药成方制剂第二十册小儿脾健灵糖浆…………………… 24 中药成方制剂第二十册小儿解热丸…………………… 26 中药成方制剂第二十册小儿感冒片……………………27 中药成方制剂第二十册小儿增食片…………………… 28 中药成方制剂第二十册小青龙口服液…………………… 29 中药成方制剂第二十册小青龙糖浆…………………… 30 中药成方制剂第二十册川贝止咳糖浆…………………… 31 中药成方制剂第二十册川贝枇杷露……………………32 中药成方制剂第二十册川芎茶调口服液…………………… 33 中药成方制剂第二十册丹参注射液…………………… 34 中药成方制剂第二十册丹溪玉屏风颗粒…………………… 36 中药成方制剂第二十册乌金止痛丸…………………… 37 中药成方制剂第二十册云南白药气雾剂…………………… 38 中药成方制剂第二十册云南白药片……………………39 中药成方制剂第二十册云南花粉片…………………… 41 中药成方制剂第二十册五粒回春丸…………………… 42 中药成方制剂第二十册六味丸…………………… 43 中药成方制剂第二十册六味地黄软胶囊…………………… 44 中药成方制剂第二十册六味头痛片……………………45 中药成方制剂第二十册化毒散........................ 46 中药成方制剂第二十册升华红黑丸........................ 47 中药成方制剂第二十册天蚕片 (49)中药成方制剂第二十册心律宁片…………………… 50 中药成方制剂第二十册无敌丹胶囊…………………… 51 中药成方制剂第二十册止血宁片…………………… 52 中药成方制剂第二十册止嗽定喘丸(浓缩丸) …………………… 53 中药成方制剂第二十册止嗽定喘丸……………………54 中药成方制剂第二十册止嗽定喘片…………………… 55 中药成方制剂第二十册止嗽青果片…………………… 56 中药成方制剂第二十册毛冬青注射液…………………… 57 中药成方制剂第二十册牛黄清肺片……………………58 中药成方制剂第二十册王氏保赤丸…………………… 59 中药成方制剂第二十册长白复尔春胶囊…………………… 60 中药成方制剂第二十册长城止咳喘糖浆…………………… 61 中药成方制剂第二十册长城感冒片…………………… 62 中药成方制剂第二十册长春烫伤膏……………………63 中药成方制剂第二十册风湿安泰片…………………… 64 中药成方制剂第二十册加味藿香正气丸…………………… 66 中药成方制剂第二十册四季三黄片…………………… 67 中药成方制剂第二十册外用跌打止痛膏…………………… 68 中药成方制剂第二十册宁神补心片……………………70 中药成方制剂第二十册平消片…………………… 71 中药成方制剂第二十册平消胶囊…………………… 73 中药成方制剂第二十册扑感片…………………… 75 中药成方制剂第二十册正心降脂片……………………77 中药成方制剂第二十册玉泉丸........................ 78 中药成方制剂第二十册生力雄丸........................ 79 中药成方制剂第二十册生三七散........................ 80 中药成方制剂第二十册田七花叶颗粒........................ 81 中药成方制剂第二十册白药胶囊 (82)中药成方制剂第二十册白药散…………………… 83 中药成方制剂第二十册白癜风胶囊…………………… 84 中药成方制剂第二十册艾迪注射液…………………… 85 中药成方制剂第二十册关节克痹丸……………………87 中药成方制剂第二十册创伤散…………………… 88 中药成方制剂第二十册华佗延寿酒…………………… 89 中药成方制剂第二十册壮阳春口服液…………………… 90 中药成方制剂第二十册壮阳春胶囊……………………91 中药成方制剂第二十册壮骨木瓜酒........................ 92 中药成方制剂第二十册妇宁栓........................ 93 中药成方制剂第二十册妇宝金丸........................ 95 中药成方制剂第二十册安神胶囊 (97)中药成方制剂第二十册当归片…………………… 98 中药成方制剂第二十册当归寄生注射液........................ 99 中药成方制剂第二十册全鸡拔毒膏........................ 101 中药成方制剂第二十册灯盏花素注射液........................ 102 中药成方制剂第二十册灯盏细辛注射液........................ 105 中药成方制剂第二十册竹红菌素软膏........................ 107 中药成方制剂第二十册红花注射液........................ 108 中药成方制剂第二十册红茴香注射液........................ 110 中药成方制剂第二十册红药片........................ 111 中药成方制剂第二十册老鹳草膏........................ 112 中药成方制剂第二十册血栓通注射液........................ 113 中药成方制剂第二十册西瓜霜 (116)中药成方制剂第二十册贞芪扶正颗粒........................ 117 中药成方制剂第二十册阮氏上清丸........................ 118 中药成方制剂第二十册防衰益寿丸........................ 119 中药成方制剂第二十册阳春胶囊........................ 121 中药成方制剂第二十册佛山人参再造丸........................ 122 中药成方制剂第二十册克痒敏醑........................ 124 中药成方制剂第二十册克痤隐酮乳膏........................ 125 中药成方制剂第二十册妙灵丸 (127)中药成方制剂第二十册尿毒灵灌肠液…………………… 128 中药成方制剂第二十册尿塞通片…………………… 130 中药成方制剂第二十册抗炎退热片…………………… 131 中药成方制剂第二十册抗衰复春片…………………… 132 中药成方制剂第二十册抗腮腺炎注射液…………………… 133 中药成方制剂第二十册抗癌平丸…………………… 134 中药成方制剂第二十册沉香理气丸…………………… 136 中药成方制剂第二十册灵猫香解毒丸…………………… 137 中药成方制剂第二十册男春宝胶囊…………………… 139 中药成方制剂第二十册肝炎康复丸…………………… 140 中药成方制剂第二十册肝康颗粒…………………… 141 中药成方制剂第二十册补金片…………………… 142 中药成方制剂第二十册近视乐眼药水…………………… 143 中药成方制剂第二十册连翘败毒丸…………………… 144 中药成方制剂第二十册附子理中液…………………… 145 中药成方制剂第二十册附片液…………………… 146 中药成方制剂第二十册京万红痔疮膏…………………… 148 中药成方制剂第二十册京制牛黄解毒片…………………… 149 中药成方制剂第二十册京制咳嗽痰喘丸…………………… 151 中药成方制剂第二十册净石灵胶囊…………………… 152 中药成方制剂第二十册刺五加糖浆…………………… 154 中药成方制剂第二十册参术止带糖浆…………………… 155 中药成方制剂第二十册参芪二仙片…………………… 156 中药成方制剂第二十册参芪乌鸡养血膏…………………… 157 中药成方制剂第二十册参苓白术片…………………… 158 中药成方制剂第二十册参苓白术颗粒........................ 159 中药成方制剂第二十册参茸三七酒........................ 160 中药成方制剂第二十册参茸片 (161)中药成方制剂第二十册参茸壮骨丸…………………… 162 中药成方制剂第二十册参茸固本片…………………… 163 中药成方制剂第二十册固元片…………………… 164 中药成方制剂第二十册固肠止泻丸…………………… 165 中药成方制剂第二十册坤净栓…………………… 166 中药成方制剂第二十册定风止痛胶囊…………………… 167 中药成方制剂第二十册拔云复光散…………………… 168 中药成方制剂第二十册拔云眼膏…………………… 169 中药成方制剂第二十册拔云锭…………………… 170 中药成方制剂第二十册板蓝根注射液…………………… 171 中药成方制剂第二十册治咳枇杷露…………………… 172 中药成方制剂第二十册治偏痛颗粒…………………… 173 中药成方制剂第二十册注射用灯盏花素…………………… 174 中药成方制剂第二十册泻痢保童丸........................ 175 中药成方制剂第二十册炎立消胶囊........................ 176 中药成方制剂第二十册罗汉果止咳糖浆........................ 177 中药成方制剂第二十册罗浮山风湿膏药........................ 178 中药成方制剂第二十册罗浮山百草油........................ 179 中药成方制剂第二十册肥儿散 (181)中药成方制剂第二十册肾衰康灌肠液(肾衰宁灌肠液) …………………… 182 中药成方制剂第二十册苦木注射液…………………… 184 中药成方制剂第二十册贯防感冒片…………………… 185 中药成方制剂第二十册软坚药水…………………… 187 中药成方制剂第二十册金不换膏…………………… 188 中药成方制剂第二十册金牛眼药(散) …………………… 190 中药成方制剂第二十册金匮肾气丸…………………… 191 中药成方制剂第二十册降压避风片…………………… 192 中药成方制剂第二十册降浊健美茶…………………… 193 中药成方制剂第二十册保济丸(浓缩丸) …………………… 194 中药成方制剂第二十册养阴清肺合剂…………………… 196 中药成方制剂第二十册养荣祛斑膏…………………… 197 中药成方制剂第二十册咳喘宁颗粒…………………… 198 中药成方制剂第二十册咳喘停膏…………………… 199 中药成方制剂第二十册咳嗽糖浆…………………… 200 中药成方制剂第二十册复方大青叶注射液…………………… 201 中药成方制剂第二十册复方小活络丸…………………… 203 中药成方制剂第二十册复方乌鸡酒…………………… 204 中药成方制剂第二十册复方田七胃痛片…………………… 205 中药成方制剂第二十册复方当归注射液…………………… 206 中药成方制剂第二十册复方枣仁胶囊…………………… 208 中药成方制剂第二十册复方树舌片…………………… 209 中药成方制剂第二十册复方香薷水…………………… 210 中药成方制剂第二十册复方益母草膏…………………… 212 中药成方制剂第二十册复方莪术油软胶囊…………………… 213 中药成方制剂第二十册复方铁苋止血粉…………………… 214 中药成方制剂第二十册复方曼陀罗药水…………………… 215 中药成方制剂第二十册复方鹿茸酒…………………… 217 中药成方制剂第二十册复方蛤青注射液…………………… 218 中药成方制剂第二十册复方蛤蚧口服液…………………… 220 中药成方制剂第二十册复方满山红胶囊…………………… 221 中药成方制剂第二十册复方蒲公英注射液…………………… 223 中药成方制剂第二十册复方藿香片…………………… 225 中药成方制剂第二十册复方蟾酥膏…………………… 226 中药成方制剂第二十册复肾宁片…………………… 227 中药成方制剂第二十册宫炎康颗粒…………………… 228 中药成方制剂第二十册柔肝顺气丸…………………… 229 中药成方制剂第二十册活血理伤丸…………………… 230 中药成方制剂第二十册活血理伤丸…………………… 231 中药成方制剂第二十册珍菊降压片…………………… 232 中药成方制剂第二十册盆炎清栓…………………… 233 中药成方制剂第二十册祖师麻注射液…………………… 235 中药成方制剂第二十册祛风膏…………………… 236 中药成方制剂第二十册神曲胃痛片…………………… 237 中药成方制剂第二十册神曲胃痛胶囊…………………… 239 中药成方制剂第二十册神康宁丸…………………… 240 中药成方制剂第二十册秋泻灵合剂…………………… 241 中药成方制剂第二十册穿心莲胶囊…………………… 242 中药成方制剂第二十册胃太平胶囊…………………… 243 中药成方制剂第二十册胃疡宁丸…………………… 244 中药成方制剂第二十册胃痛平胶囊…………………… 245 中药成方制剂第二十册脉管复康片…………………… 246 中药成方制剂第二十册茸血补脑液........................ 247 中药成方制剂第二十册追风膏 (249)中药成方制剂第二十册退热解毒注射液…………………… 250 中药成方制剂第二十册香砂养胃口服液…………………… 252 中药成方制剂第二十册香砂养胃软胶囊…………………… 253 中药成方制剂第二十册草香胃康胶囊…………………… 254 中药成方制剂第二十册骨刺消痛胶囊…………………… 255 中药成方制剂第二十册骨质宁搽剂…………………… 256 中药成方制剂第二十册骨健宁膏…………………… 258 中药成方制剂第二十册骨痨敌注射液…………………… 259 中药成方制剂第二十册健儿止泻颗粒…………………… 261 中药成方制剂第二十册健肝灵胶囊…………………… 262 中药成方制剂第二十册凉血祛风糖浆…………………… 263 中药成方制剂第二十册哮喘片…………………… 264 中药成方制剂第二十册射干抗病毒注射液…………………… 265 中药成方制剂第二十册息喘丸…………………… 267 中药成方制剂第二十册桑姜感冒注射液…………………… 269 中药成方制剂第二十册消食健脾丸…………………… 271 中药成方制剂第二十册消积化虫胶囊…………………… 272 中药成方制剂第二十册消积顺气丸…………………… 273 中药成方制剂第二十册消痔灵片…………………… 275 中药成方制剂第二十册消癌平片…………………… 277 中药成方制剂第二十册消癌平糖浆…………………… 278 中药成方制剂第二十册消糜栓…………………… 279 中药成方制剂第二十册润喉药茶…………………… 280 中药成方制剂第二十册烧伤灵酊…………………… 281 中药成方制剂第二十册热可平注射液…………………… 282 中药成方制剂第二十册热毒平颗粒…………………… 283 中药成方制剂第二十册珠贝定喘丸…………………… 284 中药成方制剂第二十册益气养血口服液…………………… 286 中药成方制剂第二十册益气强身颗粒........................ 287 中药成方制剂第二十册益母草注射液........................ 288 中药成方制剂第二十册益肾丸 (289)中药成方制剂第二十册益肾养元合剂…………………… 290 中药成方制剂第二十册益肾强身丸(抗老延年丸) …………………… 291 中药成方制剂第二十册益肾糖浆…………………… 293 中药成方制剂第二十册脑心清片…………………… 294 中药成方制剂第二十册脑心舒口服液…………………… 295 中药成方制剂第二十册莫家清宁丸…………………… 296 中药成方制剂第二十册莲芝消炎片…………………… 298 中药成方制剂第二十册通便消痤胶囊…………………… 300 中药成方制剂第二十册通络生乳糖浆…………………… 301 中药成方制剂第二十册通脉口服液…………………… 302 中药成方制剂第二十册通窍益心丸…………………… 303 中药成方制剂第二十册通窍救心油…………………… 304 中药成方制剂第二十册速克感冒片…………………… 306 中药成方制剂第二十册速克感冒胶囊…………………… 307 中药成方制剂第二十册速感宁胶囊…………………… 308 中药成方制剂第二十册康妇软膏…………………… 309 中药成方制剂第二十册康复春口服液…………………… 310 中药成方制剂第二十册康媛颗粒…………………… 311 中药成方制剂第二十册排石利胆颗粒…………………… 312 中药成方制剂第二十册梁财信跌打丸…………………… 313 中药成方制剂第二十册清肺止咳散…………………… 314 中药成方制剂第二十册清肺抑火膏…………………… 315 中药成方制剂第二十册清咽解毒散…………………… 316 中药成方制剂第二十册清热定惊散…………………… 317 中药成方制剂第二十册清热散结片…………………… 318 中药成方制剂第二十册清热解毒片........................ 319 中药成方制剂第二十册痔舒适洗液........................ 320 中药成方制剂第二十册盘龙七片........................ 322 中药成方制剂第二十册盘龙七药酒........................ 323 中药成方制剂第二十册维C银翘片........................ 324 中药成方制剂第二十册羚羊清肺散........................ 326 中药成方制剂第二十册羚翘解毒片........................ 327 中药成方制剂第二十册野木瓜注射液........................ 328 中药成方制剂第二十册银翘合剂........................ 329 中药成方制剂第二十册雪上一支蒿总碱注射液........................ 330 中药成方制剂第二十册雪上一雪蒿速效止痛搽剂........................ 333 中药成方制剂第二十册雪梨蜜膏........................ 335 中药成方制剂第二十册雪蛤大补素片........................ 336 中药成方制剂第二十册鹿茸胶........................ 337 中药成方制剂第二十册麻杏止咳糖浆........................ 338 中药成方制剂第二十册黄石感冒片........................ 339 中药成方制剂第二十册喉舒口含片........................ 340 中药成方制剂第二十册喉舒宁片........................ 341 中药成方制剂第二十册强力定眩片........................ 342 中药成方制剂第二十册强力脑心康口服液........................ 343 中药成方制剂第二十册强力康颗粒........................ 344 中药成方制剂第二十册强力感冒片(强效片) ........................ 346 中药成方制剂第二十册强力蜂乳浆胶丸........................ 347 中药成方制剂第二十册强肝丸(浓缩水蜜丸) ........................ 348 中药成方制剂第二十册强身壮骨酒........................ 349 中药成方制剂第二十册御制平安丸........................ 350 中药成方制剂第二十册散风活络丸(浓缩丸) ........................ 352 中药成方制剂第二十册散痛舒片........................ 353 中药成方制剂第二十册湿消丸........................ 355 中药成方制剂第二十册滋肾健脑颗粒........................ 356 中药成方制剂第二十册舒胆片 (357)中药成方制剂第二十册葛洪脚气水…………………… 358 中药成方制剂第二十册跌打红药片…………………… 359 中药成方制剂第二十册跌伤灵贴膏…………………… 360 中药成方制剂第二十册阑尾灵颗粒…………………… 361 中药成方制剂第二十册微达康口服液…………………… 362 中药成方制剂第二十册微达康膏…………………… 363 中药成方制剂第二十册微达康颗粒…………………… 364 中药成方制剂第二十册愈肝龙糖浆…………………… 365 中药成方制剂第二十册愈渊丸…………………… 366 中药成方制剂第二十册痰咳净片…………………… 367 中药成方制剂第二十册痰咳净散…………………… 369 中药成方制剂第二十册睡安胶囊…………………… 371 中药成方制剂第二十册腰痛丸…………………… 372 中药成方制剂第二十册蜈蚣追风膏…………………… 373 中药成方制剂第二十册解毒消炎红药膏…………………… 374 中药成方制剂第二十册橡皮生肌膏…………………… 375 中药成方制剂第二十册醒脑牛黄清心片…………………… 376 中药成方制剂第二十册藤黄健骨丸…………………… 377 中药成方制剂第二十册藿胆片…………………… 378 中药成方制剂第二十册藿香祛暑水…………………… 379 中药成方制剂第二十册藿香祛暑软胶囊…………………… 380 中药成方制剂第二十册蟾龙定喘合剂…………………… 381 中药成方制剂第二十册癫痫康胶囊…………………… 382 中药成方制剂第二十册麝香祛风湿油…………………… 383 中药成方制剂第二十册麝香海马追风膏…………………… 384 中药成方制剂第二十册蠲痹抗生丸…………………… 385 中药成方制剂第二十册。

《卫生部药品标准·中药成方制剂》1. 介绍在我国传统中医药中，中药成方制剂是一种重要的药品形式。

作为一种全方位、多层次的治疗手段，中药成方制剂有着深厚的历史和丰富的临床经验，对于治疗各种疾病有着显著疗效。

在中医药领域内，中药成方制剂经卫生部的严格审查和认证，其标准不仅仅代表了药品的质量和安全，更是对中医药传统的继承和发展。

2. 中药成方制剂的含义和重要性中药成方制剂，顾名思义，指的是由多种中草药按照一定的比例和方法配伍组合而成的中药剂型。

与单味中草药相比，中药成方制剂更具有药理、药效的整合性，可以更全面地作用于疾病的多个环节，因此被广泛应用于临床治疗中。

通过严格的标准和规范，中药成方制剂的质量和疗效得以保障，对于维护患者的安全和健康至关重要。

3. 卫生部药品标准对中药成方制剂的规定和要求卫生部药品标准对于中药成方制剂的规定和要求，包括但不限于对生产工艺、质量检测、药材配比、剂型规范等方面的详细规定。

在生产过程中，要严格按照标准的要求进行操作，确保每一道工序都符合药品标准的要求。

对于中药成方制剂的质量检测也有着严格的标准和方法，确保每一批药品都符合规定的质量要求。

4. 个人观点和理解通过对卫生部药品标准·中药成方制剂的了解，我深刻认识到规范和标准在中药成方制剂生产中的重要性。

只有通过严格的标准和规范，才能确保中药成方制剂的质量和疗效，从而更好地服务于临床治疗。

作为消费者，我也更愿意选择符合标准的中药成方制剂，以保证自己的用药安全和疗效。

5. 总结卫生部药品标准·中药成方制剂的出台和实施，标志着我国中药行业对质量和安全的高度重视。

通过严格的标准和规范，中药成方制剂的质量得到有效监管，更好地为民众的健康服务。

我相信，在各方的共同努力下，中药成方制剂将会有着更好的发展和应用前景。

中药成方制剂在我国传统中医药中扮演着重要的角色。

它是一种经过严格配方和制作而成的中药药品，具有较好的药效和疗效。

国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2012.12.05•【文号】国食药监注[2012]355号•【施行日期】2012.12.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知（国食药监注[2012]355号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，国家药典委员会：为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理，严格处方投料生产，现将有关事项通知如下：一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种（见附件）及其他剂型或规格，可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用，但不得使用人工牛黄替代。

二、凡本通知附件所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的，相关生产企业应按修订药品标准的程序和要求于2013年12月31日前提出补充申请，并由国家药典委员会审定。

自国家食品药品监督管理局批准之日起，相关生产企业不得继续使用人工牛黄投料生产。

三、允许使用天然麝香投料生产的品种及企业，应符合国家林业局、国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局的相关要求，并按要求进行专用标识管理。

四、凡生产中使用培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄替代牛黄，以及使用人工麝香替代天然麝香的品种，其说明书及标签中【成份】项下应准确标明培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄或人工麝香；涉及说明书及标签变更的，应按要求向所在地省（区、市）食品药品监督管理部门备案。

五、药品生产企业应严格按照药品标准投料生产，严禁擅自以其他药材或原料等替代，一经发现将依法严肃查处。

六、各省（区、市）食品药品监督管理部门应将上述要求及时通知本行政区域内相关药品生产企业，并督促做好有关工作，切实加强监督管理；相关药品生产企业应继续深入开展资源濒危或紧缺药材的替代研究工作，积极主动进行代用品安全性研究，加强临床监测与评价，为进一步完善代用品的应用和管理积累数据。

国家药品标准分类
国家药品标准分类
中华人民共和国药典（包括增补本）
SFDA颁布的药品标准。

中药材、中药饮片国家标准。

进口药材标
准。

民族药国家标
准
药品包装材料国家标准。

现行版药典未收载的历版药典及部颁标准
现行国家药品标准
中国药典2005年版（包括增补本）
新药转正标准1~45册，1986年?
卫生部药品标准中药成方制剂1~20册，1986~1998年卫生部药品标准化学药品、抗生素、生化药分册1989年卫生部药品标准二部1~6册1992?1998年
中成药地方标准上升为国家标
准1?14册2002年
化学药品地方标准上升国家标
准1~16册2002年
局颁单行标准、试行标准转正式标准、药品注册标
准
卫生部药品标准中药材第一册1992年
进口药材标准
卫生部药品标准藏药分册、蒙药分册、维吾尔药分
册1995~1998 年新版药典未收载的历版药典及部颁标准。

中成药金匮肾气丸释疑及应用举隅曹志勇【摘要】金匮肾气丸为温补肾阳之经典方剂,临床应用极为广泛,然中成药金匮肾气丸的组成与《金匮要略》中所载肾气丸并不相同.一首方剂,其成药与汤药的组成不相同,这种情况在中医药发展史中都是不多见的,尤使初学中医者不解.另,中成药这一剂型在肾阳不足的病例中应用较少,原因是多方面的,考虑其起效缓慢是主要原因之一.文章所举中成药金匮肾气丸应用的例子可以为临床使用温补肾阳类中成药带来些许启示.【期刊名称】《光明中医》【年(卷),期】2017(032)021【总页数】2页(P3166-3167)【关键词】中成药;金匮肾气丸;温阳化气;中医药疗法【作者】曹志勇【作者单位】河南省焦作卫生医药学校附属医院中医科焦作454000【正文语种】中文中成药金匮肾气丸的组成与《金匮要略》(以下简称《金匮》)中所载肾气丸并不相同，笔者查阅古今相关文献，结合临床，试述此文以澄清中成药金匮肾气丸药名，并将其相关临床应用心得讲出以飨同道，望乞指正。

“金匮肾气丸”之名首见于张仲景的《金匮要略方论》，原书称为肾气丸，组成为：干地黄八两，山药四两，山萸肉四两，泽泻三两，牡丹皮三两，茯苓三两，桂枝一两，炮附子一枚。

在《金匮》中提及肾气丸治疗的病证有虚劳腰痛、痰饮、消渴、妇人转胞等四处，在第五篇附方中治疗脚气的崔氏八味丸与肾气丸组成相同[1]。

功能温补肾阳，主治命门火衰所致的腰膝酸软，身半以下冷甚，小便不利或小便反多，以及痰饮、脚气和消渴等证。

中成药金匮肾气丸标准现收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第20册，由地黄、山药、山萸肉、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、附子(制)、牛膝、车前子10味药物构成。

其组方与《济生方》[2]、《中华人民共和国药典》[3](2010年版)中所载的济生肾气丸药物组成极为相似，仅有一味药之差，前者用桂枝，后两者改为官桂(肉桂)。

桂枝与肉桂来源同为樟科乔木植物肉桂，取于不同部位，均可温阳化气。

祖师麻注射液
药品名称：
通用名称：祖师麻注射液汉语拼音：ZUSHIMA ZHUSHEYE。

成份：
黄瑞香的根皮和茎皮，辅料为：聚山梨酯80、苯甲醇、无水亚硫酸钠。

性状：
本品为黄棕色的澄明液体。

功能主治：
祛风除湿，活血止痛。

用于肢体关节肿胀、冷痛或刺痛，活动屈伸不利，阴雨天加重，舌有瘀斑，脉沉弦者；风湿性关节炎、类风湿性关节炎属上述证候者。

规格：
每支2ML。

用法用量：
肌内注射，一次1～2ML，一日1～2次。

不良反应：
尚不明确。

禁忌：
尚不明确。

注意事项：
（1）本品不宜与其他药物在同一容器内混合使用。

（2）本品系纯中药制剂，保存不当可能影响质量，所以使用前应对光检查，发现药液混浊、沉淀、变色、漏气时不能使用。

贮藏：
密封，避光。

有效期：
36个月。

执行标准：
卫生部药品标准中药成方制剂第20册(WS3-B-3927-98)。