果德安植物油脂和提取物标准增修订内容介绍

中国食物与营养 2024，30（2）：21-25Food and Nutrition in China国内外橄榄油标准比较分析谭亚男1，2，陆阳1，2，胡月恒1，2，刘云龙1，2，刘忠莹1，2，王鑫1，2（1四川省食品检验研究院，成都610040；2国家市场监管重点实验室（白酒监管技术），成都610040）摘要：目的：比较中国及国际食品法典委员会（CAC）等不同国际组织及国家或地区的橄榄油产品标准，食品重金属限量及农药残留等通用安全标准的异同。

方法：收集并整理国际食品法典委员会以及欧盟、日本等不同国际组织及国家或地区的橄榄油相关法规和标准等规定，比较不同的橄榄油法规和标准的重点内容。

结果：中国橄榄油食品重金属限量方面监管的项目和限量水平达到国际先进水平；不同国际组织及国家或地区根据本国现状，制定了相应的农药残留限量标准，存在一定差异。

结论：倍硫磷、吡丙醚、噻嗪酮等部分农药残留可以作为中国橄榄油农残的风险点进行关注，为完善我国橄榄油重金属及农药残留法规标准、规范橄榄油进出口行业提供参考依据。

关键词：橄榄油；重金属残留；农药残留；标准比较作为“地中海饮食”的重要组成部分的橄榄油，在世界范围内受到越来越多的消费者喜爱。

橄榄油中多酚类抗氧化物、不饱和脂肪酸、油酸等成分含量丰富，具有降低胆固醇，抗氧化和预防心脏病和癌症等作用［1-3］。

产品质量标准和安全标准是橄榄油质量安全的重要保障［4-7］。

本研究比较中国及国际食品法典委员会（CAC）、美国、加拿大、日本等主要国际组织及不同国家橄榄油产品标准、重金属及农药残留限量标准［8-14］，梳理橄榄油食品安全监管中可能出现的风险项目，为完善我国橄榄油重金属及农药残留标准提供数据依据，对提高国产橄榄油质量具有一定的参考意义。

1　中国橄榄油相关标准1.1　中国橄榄油产品标准2022年5月1日发布的产品标准《GB/T 23347—2021中华人民共和国国家标准橄榄油、油橄榄果渣油》规定了橄榄油、油橄榄果渣油的术语和定义、分类、基本组成、质量要求、检验方法等［15-16］。

八种食用植物油国家标准修订工作进展情况与主要内容
龙伶俐;谢华民
【期刊名称】《中国标准导报》
【年(卷),期】2005(000)001
【摘要】由国家标准化管理委员会会同国家粮食局组织制定的《大豆油》、《花
生油》、《菜籽油》、《棉籽油》、《葵花籽油》、《油茶籽油》、《玉米胚油》、《米糠油》等八项食用植物油国家标准，已于2004年8月13日由国家质量监督检验检疫总局全部正式发布。

这是继2000年《稻谷》、《小麦》、《玉米》、《优质稻谷》、《优质小麦强筋小麦》、《优质小麦弱筋小麦》等八项国家粮食质量标准发布实施后，
【总页数】2页(P13-14)
【作者】龙伶俐;谢华民
【作者单位】国家粮食局标准质量中心;国家粮食局标准质量中心
【正文语种】中文
【中图分类】TS2
【相关文献】
1.新《大米》国家标准修订的主要内容 [J],
2.《GB 8076-2008混凝土外加剂》国家标准修订的主要内容 [J], 王玲;田培
3.《GB 8076—2008混凝土外加剂》国家标准修订的主要内容 [J], 王玲;田培
4.SAC/TC261归口的国家标准制修订进展情况 [J],
5.食品安全国家标准制修订工作会议在京举行——食品添加剂谷氨酸钠等六项食品安全国家标准制修订工作启动 [J], 本刊北京讯
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橄榄油新标准发布标签标注要正确作者：孟刚来源：《中国食品》2021年第22期近期，市场监管总局批准发布了GB/T23347-2021《橄榄油、油橄榄果渣油》（以下简称“新标准”），并将于2022年5月1日实施。

在旧标准（GB23347-2009）的基础上，新标准按照既与国际标准接轨又符合中国国情的原则，在等级、名称、标识包装等方面进行了修改。

新标准的发布实施会给市场带来哪些变化？记者对此进行了调查采访。

更改初榨橄榄油的分类橄榄油是指以油橄榄鲜果为原料而制得的油品，采用溶剂浸提或重酯化工艺获得的油品除外。

“橄榄油的制备需要一系列的过程。

先将采摘的新鲜橄榄快速送到橄榄油加工厂，如果路程的时间较长则会影响橄榄油的品质。

在工厂中对橄榄进行清洗后再切割粉碎至泥状，之后采用压榨的方式将橄榄油挤出，或采用离心的方式将橄榄油分离出来。

为了尽可能压榨出更多的油，还可能利用一些溶剂将橄榄果渣中更多的油溶解出来。

根据生产出来的顺序以及品质的差异，橄榄油出现了不同的级别。

”科信食品与营养信息交流中心业务部主任阮光锋在接受记者采访时表示，消费者可以根据不同等级的制备工艺以及品质特点来选择适合自己需求的橄榄油。

按照加工工艺，橄榄油可以分为初榨橄榄油、精炼橄榄油和混合橄榄油。

新标准规定，初榨橄榄油是指采用机械压榨等方式直接从油橄榄鲜果中制取、无任何添加剂的油品，包括特级初榨橄榄油、优质初榨橄榄油和不可直接食用的初榨橄榄灯油。

相比旧标准的分类，以往的“中级初榨橄欖油”变成新标准中的“优质初榨橄榄油”。

除了特级优质初榨橄榄油，新标准规定，初榨橄榄油还包括初榨橄榄灯油，又称初榨橄榄毛油，主要用作精炼橄榄油的原料。

精炼橄榄油是指由初榨橄榄灯油经精炼制取而得的，精炼过程中初榨橄榄灯油的甘油酯结构不发生改变，且只允许添加α-生育酚的符合食用指标规定的油品。

混合橄榄油则是混合精炼橄榄油和可直接食用的初榨橄榄油而制成的可供人食用的油品。

近年来，特级初榨橄榄油越来越受到消费者的欢迎。

中药整体质量控制标准体系构建的思路与方法作者：吴婉莹果德安来源：《中国中药杂志》2014年第03期摘要：基于中药标准“以我为主，引领国际”的研究目标，阐述了中药质量标准体系构建的科学方法。

作者所在实验室多年从事中药质量标准的研究，通过对国内外标准构建方法与思路的学习与实践，提出科学与实用为基本原则，“深入研究，浅出标准”为指导思想，符合中医理论的中药整体质量控制标准体系构建理念。

中药标准体系构建主要包括基础研究与标准建立两部分工作，其中深入的基础研究是需要溯本求源，需要全面的药效物质基础及作用机制的深入探讨；同时也对如何浅出科学实用的质量标准，提出了相关建议，包括对照物质，对照图谱以及新的定量分析方法的应用等。

关键词：中药整体质量控制标准体系；对照提取物；对照图谱；一测多评[收稿日期] 2013-01-03[基金项目] 国家中医药管理局2013年中医药行业科研专项（201307002）；中国科学院重点部署项目（KSZD-EW-Z-004-01）[通信作者] 果德安，研究员，Tel：（021）50271516，E-mail：daguo@《国家药品安全“十二五”规划》明确指出：“中药标准主导国际标准制订”。

这一目标的提出表明我国已经开始从国家层面重视中医药的发展，开始把握中药国际标准制订的主导权，将推进“中药标准化和现代化”纳入了新时期的重点战略任务，从而推动中药国际化发展。

我国一直重视中药质量的标准化工作，《中国药典》每5年修订1次，每年制订1个增补版，这在很大程度上提升了我国药品质量标准的水平和相对保障了中药实用的安全和有效。

2010年版《中国药典》收载了4 567个品种，基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药品辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。

然而到目前为止，我国尚未有处方药真正获得国外市场尤其是欧美市场的认可，中药往往是以保健品或者食品补充剂的角色出现在欧美市场。

因此在推进我国中药国际化的进程中，中药标准引领国际需先行，通过构建完善的中药质量标准体系，让中药在欧美市场以药品的形式获得国际认可。

2021版植物油农残检测标准公告植物油农残检测一直是备受关注的话题。

农残指的是在种植、储存、加工和运输过程中使用的杀菌剂和农药等化学物质在农产品中残留的现象。

而植物油作为我们日常生活中常用的食用油品，农残检测标准就显得尤为重要。

2021年版植物油农残检测标准公告引起了广泛的关注。

这一公告的发布，标志着我国植物油农残检测工作迈出了更为坚实的一步，对于保障公众健康，提高食品安全质量具有重要的意义。

在这份公告中，植物油农残检测标准得到了全面升级和更新，其中包括检测方法、检测指标等多方面的内容。

这些改动和更新将对植物油农残检测工作产生重大影响，也将对植物油生产企业、市场监管部门以及消费者产生积极的促进作用。

在最新的植物油农残检测标准中，涉及到了新兴的检测技术和方法。

高效液相色谱-质谱联用技术（HPLC-MS/MS）被应用于快速准确地检测植物油中农药残留情况，这一技术的引入有效提高了农残检测的精准度和可靠性。

新标准还对检测指标进行了全面调整和扩充，对于一些常用的农药残留物和新兴的环境激素等物质也进行了纳入，使得植物油农残检测工作更加全面。

除了技术上的升级，公告中还提及了检测工作的标准化和规范化。

严格规定了植物油农残检测的过程和流程，要求检测机构必须符合相关资质要求，确保检测结果的可靠性和公正性。

这一举措有力地保障了植物油消费者的权益，也有力地提高了植物油生产企业的责任意识和质量意识。

从整个植物油农残检测标准升级的过程中，我们可以看到国家对于食品安全的高度重视和强有力的举措。

植物油农残检测标准的升级不仅仅是对植物油质量的保障，更是为了保障公众的健康和安全。

更重要的是，这一标准的升级还意味着我国食品安全监管工作的不断完善和强化。

回顾这次植物油农残检测标准公告，我们不禁要为我国食品安全监管工作的进步而感到欣慰。

我们相信，随着这一标准的不断完善和实施，我国植物油质量将得到更大的保障，公众的健康和安全也将得到更加可靠的保障。

国家卫生健康委员会关于《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》的解读文章属性•【公布机关】•【公布日期】2023.10.07•【分类】法规、规章解读正文解读《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》（2023年第8号）一、新食品原料解读材料（一）桃胶桃胶是以蔷薇科李属植物桃树（Prunuspersica(L.)Batsch）分泌的胶状物为原料，经采摘、分选、晾晒、清洗、干燥等工艺制成。

主要营养成分为膳食纤维、多糖、水分、蛋白质和维生素等。

桃胶在我国湖北、江苏及浙江等地区有一定的食用历史，食用方式主要有做汤、粥、羹、甜品等。

本产品推荐食用量为≤30克/天。

根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对桃胶的安全性评估材料审查并通过。

新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。

鉴于桃胶在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。

该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

（二）油莎豆本产品的基源植物为莎草科莎草属植物油莎草（CyperusesculentusL.var.sativusBoeck.），原产于中非洲，在地中海地区被广泛种植，于上世纪五十年代引入我国，目前在我国河北、甘肃和山东等地区种植。

申报产品油莎豆为其地下块茎，主要营养成分为碳水化合物、脂肪、膳食纤维、水分和维生素等。

欧洲将油莎豆作为普通食品管理；加拿大认为油莎豆奶具有作为食品安全食用的历史。

根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对油莎豆的安全性评估材料审查并通过。

新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。

该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中坚果与籽类食品的规定执行。

ICS 65.120B 46中华人民共和国国标GB ××××—××××饲料用油脂动物油脂Oil and fat for feedstuff Animal oil and fat（征求意见稿）××××-××-××发布××××-××-××实行中华人民共和国国家质量监督检查检疫总局发布中华人民共和国国标化管理委员会前言本原则4.2表2中酸价如下和4.3中各项指标为强制性，别的为推荐性。

本原则由全国饲料工业原则化技术委员会提出并归口。

本原则负责起草单位：中华人民共和国农业大学、农业部饲料效价与安全监督检查测试中心（北京）、六和饲料股份有限公司、嘉吉动物营养（中华人民共和国）。

本原则重要起草人：张丽英、杨文军、郭吉原、张恩先、王宗义、李冰颖、张朝辉、何丽花。

饲料用油脂动物油脂1 范畴本原则规定了饲料用动物油脂技术指标、微生物指标、检查规则、标签、标记、包装、运送、贮存和保质期等规定。

本原则合用于以检疫合格猪组织和器官经高温、高压炼制成饲料用猪油。

本原则合用于以海水鱼经蒸煮、压榨和精炼而成饲料用鱼油。

2规范性引用文献下列文献中条款通过本原则引用而成为本原则条款。

凡是注日期引用文献，其随后所有修改单（不涉及勘误内容）或修订版均不合用于本原则。

然而，勉励依照本原则达到合同各方研究与否可使用这些文献最新版本。

凡是不注日期引用文献，其最新版本合用于本原则。

GB/T 4789.10 食品卫生微生物学检查金黄色葡萄球菌检查GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检查溶血性链球菌检查GB/T 5009.181 猪油中丙二醛测定GB/T 5009.205 食品中二噁英及其类似物毒性当量测定GB/T 5524 动植物油脂扦样GB/T 5528 动植物油脂水分及挥发物含量测定GB/T 5530 动植物油脂酸价和酸度测定GB/T 5532 动植物油脂碘值测定GB/T 5534 动植物油脂皂化值测定GB/T 5535.1 动植物油脂不皂化物测定第一某些：乙醚提取法GB/T 5538 动植物油脂过氧化值测定GB/T 5539- 粮油检查油脂定性实验GB/T 8381 饲料中黄曲霉毒素B1测定半定量薄层色谱法GB/T 8381.2 饲料中志贺氏菌检查GB 10648 饲料标签GB 13078 饲料卫生原则定GB/T 13079 饲料中总砷测GB/T 13091 饲料中沙门氏菌检查办法GB/T 13093 饲料中细菌总数测定GB/T 15688 动植物油脂不溶性杂质含量测定GB/T 18869 饲料中大肠菌群测定NY/T919 饲料中苯并〔a〕芘测定高效液相色谱法3术语和定义下列术语和定义合用于本原则。

《食品安全国家标准植物油》标准等解读材料发布时间：2018-06-22一、关于《食品安全国家标准植物油》《食品安全国家标准植物油》（GB 2716-2018）是对《食用植物油卫生标准》（GB 2716-2005）和《食用植物油煎炸过程中的卫生标准》（GB 7102.1-2003）的整合修订。

与原标准相比，主要变化是完善了术语和定义、删除了煎炸过程中植物油的羰基价指标、修改了酸价和溶剂残留指标、增加了对食用植物调和油命名和标识的要求等。

根据不同品种植物油的特点，参照国际食品法典委员会（CAC）相关标准，结合我国实际情况，修订后的标准对米糠油、棕榈（仁）油、玉米油、橄榄油、棉籽油、椰子油等不同植物原油的酸价分别进行了规定。

对于溶剂残留指标，为确保食品安全，综合考虑植物油的实际食用情况、现代加工工艺及有关检测数据，将浸出工艺生产的食用植物油（包括调和油）的溶剂残留量下调为≤20 mg/kg，并增加“压榨油溶剂残留量不得检出”要求，不再对植物原油要求溶剂残留指标。

为维护消费者的知情权和规范市场，本次修订增加了“食用植物调和油产品应以‘食用植物调和油’命名”和“食用植物调和油的标签标识应注明各种食用植物油的比例”的要求，并鼓励在食用植物调和油标签标识中注明产品中大于2%脂肪酸组成的名称和含量（总脂肪酸的质量分数）。

在符合GB7718及相关规定要求的前提下，生产者可在配料表中或配料表的临近部位使用不小于配料标示的字号，选择以下任意一种或其它类似表意相同的标示方式标注各种食用植物油的比例：a.大豆油（50g/100g）、玉米油（30g/100g）、菜籽油（20g/100g）；b.大豆油（50%）、玉米油（30%）、菜籽油（20%）；c.大豆油、玉米油、菜籽油添加比例为5:3:2。

其中，对于配料比例≤5%的食用植物油，允许相对误差为±10%，对于配料比例＞5%的食用植物油，允许相对误差为±5%。

国家标准杏仁油编制说明中华人民共和国国家标准《杏仁油》编制说明前言仁用杏是我国特有的珍贵果树资源，世界上其他国家均无栽培。

我国是世界上惟一的甜杏仁和苦杏仁生产国和出口国。

近年来，杏仁的营养及保健价值越来越受到人们的重视仁用杏的种植得到了较快的发展，它不仅是经济效益高的干果林，也是防沙固沙、保持水土的防护林。

在我国的太行山脉地区，包括河北、山西、内蒙古、甘肃、宁夏等地都有大量种植。

随着仁用杏的栽植数量和面积迅速增加，杏仁的产量也迅速递增。

据统计，目前全国仁用杏的栽培面积约25万hm2，产量近2万吨。

杏仁产量近2万吨，出口量约2000吨，产品销往我国的港澳地区、东南亚和东欧各国。

在欧洲市场颇受欢迎，具有良好的市场前景。

杏仁经深加工后的产品不仅是食品医药化工等多种工业的原料，也可大幅度增值。

杏仁中的脂肪含量为56.2-61.5%，由其加工的杏仁油，不仅营养丰富，也是一种高级润滑油，可用于航空和精密仪器的润滑和防锈，也是制造高级化妆品的原料。

杏仁油作一种的具有特殊香味的高档植物油，在日常生活中渐渐受到我国消费者的厚爱，但由于杏仁油的来源和价格因素，许多不法厂家有掺杂使假等。

造成市场品质问题。

为了保证今后在生产、流通、储存过程中保证杏仁油的品质，确保公民的饮食安全，需要相应的规范和标准支持，《杏仁油》标准的制定就此条件下计划列项的。

为了进一步保证产品质量、规范生产、为市场监督提供依据，需要制定杏仁油国家标准。

一、任务来源及工作过程杏仁油国家标准的修订是根据国家标准化委员会《2007年制修订国家标准项目计划》的要求启动的，项目编号：-T-449。

为了加快标准制定工作的进度，并使制定的标准适应市场需要，承担单位成立了标准起草组，在广泛征求了相关行业和部门意见的基础上，形成《讨论稿》。

经过多次讨论后，起草组在与行业专家的沟通，听取生产企业的建议和意见。

在借鉴相关植物油产品标准内容的基础上，形成了标准的《征求意见稿》。

OECD化学品测试准则第501号：在农作物中的代谢第502号：在后茬农作物中的代谢第503号：在家畜中的代谢第504号：在后茬农作物中的残留（大田中残留限量的研究）第505号：在家畜中的残留第506号：农药残留在贮藏日用品中的稳定性第507号：农药残留在加工品中的性质——高温水解第508号：加工商品中农药残留的量第509号：作物的田间试验摘要OECD化学品测试准则收集了大约100种被政府部门、工业上和独立实验室对新创制及已存在的化学物质、化学配制品和化学混合物做出鉴别和确认其潜在危险后使用的，并在国际上获得广泛认可的检测方法。

它们是一套最初用于调整安全检测和随后的化学品及化工产品通告、化学品登记的基本工具。

另外，它们也可用在挑选和将候选化学品分等级来开发新化学品和化工产品以及相应的毒理学研究中。

它们包含了化学品的物理-化学性质的测定，对人类健康的影响，对环境的影响，包括在环境中的降解和富集等方面。

自1981年被采用以来，这套准则已经成为被从事化学品检测和对它们的潜在危险作出评估的专业人员认可的参考工具。

第501号：农作物中的代谢在农作物中的代谢研究常用于阐释活性成分的代谢途径，以及农药以直接或间接的方式应用于作物后，对它的代谢物和/或降解产物的鉴定。

此项研究应该提交代谢物在每一种农作物群组类型中的情况。

五种类别的农作物代谢物研究是：根茎类蔬菜，叶类作物，水果，种子植物和油料作物，以及谷类。

活性成分的管理应该表现在诸如叶片、土壤/种子，或者反映其预期使用模式的收割后期的处理。

应当做标记，允许量化；首选同位素是14C，32P、35S也可以运用。

该研究通过使用一种以放射性同位素检测物质处理过的含有沙和有机质的土壤来完成。

可以在温室内或者户外的田间小区或植物生长大棚内进行实验。

应当达到最大使用率（建议的良好农业实践(GAP)使用率）。

我们收集所有原始未加工的农产品样本来描述和/或鉴定它们的残留情况和总体的放射性残留的判定。

关于修订共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯和甘油二酯油质量要求等相关内容的公告《修订共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯和甘油二酯油质量要求的公告》1. 引言在当今社会，食品安全与健康已成为人们关注的焦点。

油脂产品作为日常生活中不可或缺的一部分，其质量和安全更是备受关注。

近日，关于修订共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯和甘油二酯油质量要求的公告引起了广泛关注。

作为消费者和生产者，我们有责任了解这一公告的内容，并根据其要求做出相应的调整和改进。

2. 公告内容概述这份公告旨在修订共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯和甘油二酯油的质量要求，以保障油脂产品的安全和质量。

在修订过程中，专家组综合考虑了国内外相关标准和法规，以及行业实践和科学研究成果，对原有标准进行了全面评估和调整，并提出了新的质量要求和检测方法。

这些调整旨在更好地适应当前市场需求和科学发展，提高产品质量和安全性。

3. 修订背景和意义共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯和甘油二酯油作为常见的油脂成分，广泛应用于食品加工和工业生产领域。

然而，由于原有质量标准的滞后和局限性，一些产品存在质量不稳定、安全隐患大等问题。

修订质量要求的公告的发布具有重要的现实意义和深远影响，有助于规范油脂产品市场秩序，提高产品品质，保障消费者的健康。

4. 具体修订内容和要求本次公告主要针对共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯和甘油二酯油的品质要求进行了修订，并对其检测方法和标准进行了调整。

其中，重点围绕产品中共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯和甘油二酯油的含量、氧化值、酸值、过氧化值、不溶性杂质等指标进行了详细规定和要求，以确保产品的安全和品质。

5. 个人观点和总结对于这份公告，我认为其发布是必要且及时的。

随着市场需求的不断变化和消费者对产品质量的要求越来越高，修订质量要求是行业发展的必然选择。

未来，我们应该密切关注公告内容，并积极配合相关部门进行质量调整和改进，以提升油脂产品的品质和市场竞争力。

在这篇文章中，我将主要围绕着“修订共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯和甘油二酯油质量要求的公告”展开讨论，旨在全面评估并深入探讨这一主题。

T中国医药保健品进出口商会团体标准T/CCCMHPIE 1.43—2018ICS 11.120C 25植物提取物叶黄素油Plant extract ——Lutein Oil中国医药保健品进出口商会发布2018-07-01发布2018-07-15实施前言本标准按照GB/T1.1—2009和GB/T20004.1—2016给出的规则起草。

本标准由中国医药保健品进出口商会提出。

本标准由中华人民共和国商务部归口。

本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释。

本标准负责起草单位：晨光生物科技集团股份有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、大连医诺生物股份有限公司、山东天音生物科技有限公司和云南博浩生物科技集团股份有限公司。

本标准主要起草人：安晓东、许新德、范威麟、李勇、柏老六、卢颖、晁红娟、王婷婷、刘温来、刘登帅。

叶黄素油1范围本标准规定了叶黄素油的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。

本标准适用于以菊科万寿菊属植物万寿菊Tagetes erecta L.的花为原料，经提取精制制得万寿菊提取物，通过皂化、精制、结晶而制成叶黄素，再添加符合食品添加剂质量规格要求的抗氧化剂、稳定剂、乳化剂和（或）食用的植物油制成。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB26405食品安全国家标准食品添加剂叶黄素GB4806.1食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定《中华人民共和国药典（2015版）》第四部通则0401紫外-可见分光光度法《中华人民共和国药典（2015版）》第四部通则0512高效液相色谱法《中华人民共和国药典（2015版）》第四部通则0861残留溶剂测定法3技术要求3.1工艺要求3.1.1植物原料菊科万寿菊属植物万寿菊Tagetes erecta L.的花。

美国近日重新修订银杏叶提取物质量标准
佚名
【期刊名称】《《中医药国际参考》》
【年(卷),期】2008(000)007
【摘要】近日，美国重新修订的银杏叶提取物质量标准，将对我国众多从事银杏
叶提取物（EGB）生产和出口的企业产生影响。

技术落后企业面临出局迄今为止，我国对美出口的EGB产品一直参照旧版美国药典标准（即银杏黄酮24％，内酯6％），而新版美国药典采用的是更为严格的EGB质量标准。

【总页数】2页(P4-5)
【正文语种】中文
【中图分类】R285.5
【相关文献】
1.美国环境空气质量标准制修订历程 [J], 王占山;车飞;任春;徐舒;王晟;李琴;王宗爽;武雪芳
2.中国重新修订《环境空气质量标准》 [J],
3.美国修订银叶提取物质量标准 [J],
4.美国EPA重新审定空气质量标准 [J], 李英杰
5.美国:十次修订环境空气质量标准为哪般? [J], 曹俊
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发表于2008-7-18 10:09 资料个人空间短消息加为好友美修订银杏叶提取物质量标准近日，美国重新修订的银杏叶提取物质量标准，将对我国众多从事银杏叶提取物（EGB）生产和出口的企业产生影响。

技术落后企业面临出局据国内医药商业协会称，迄今为止，我国对美出口的EGB产品一直参照旧版美国药典标准（即银杏黄酮24%，内酯6%），而新版美国药典采用的是更为严格的EGB质量标准。

因此可以想象，新版美国药典对银杏叶提取物新增杂质含量限度的新标准，肯定会令很大一部分企业的产品不达标。

这样，国内一批技术水平落后的EGB公司将面临出局的危险。

另一方面，出口EGB要想达到欧美国家的质量标准，则需投入至少上千万元甚至几千万元来对现有生产设备和分析仪器进行彻底改造，这对以小型企业为主的中国EGB加工企业来说绝非小数目。

银杏制剂与银杏类保健食品可谓是当今世界市场上最热门的植物产品之一。

自上世纪60年代，德、法两国科学家率先从中国古老树种———银杏的树叶里提取出具有抗心脑血管疾病的成分（银杏黄酮与银杏内酯）以后，以“梯保宁”和“金纳多”为代表的银杏制剂在国际医药市场上声誉鹊起。

据美国经济学家估计：全球各种银杏制剂加上形形色色的银杏保健食品与含银杏提取物成分的化妆品等，目前的世界市场总销售额已超过50亿美元。

近有美国医药保健品学会专家称，全世界至少有130多个国家在销售银杏叶制剂，而在心血管疾病发病率较高的美国、西欧及北欧国家，银杏叶制剂无疑已成为最受市场欢迎的天然药物之一。

药典修订带来的冲击美国FDA（食品和药物管理局）网站近日公告，即将出版的2008版《美国药典》将对银杏叶提取物的质量标准做大幅度修订。

公告提到，旧版（USP2000版）美国药典中仅简单规定：EGB中银杏黄酮含量不得低于24%，银杏内酯不得低于6%。

后来出版的美国药典（修正版）均沿用这一质量标准。

美国药典委员会专家对此解释为：在开发上市银杏叶制剂最早的欧洲，他们制定的EGB质量标准非常严格。