呋喃西林溶液质量标准

肉类呋喃西林检测国标
呋喃西林是一种抗生素，它可以有效地抑制细菌的生长，并且可以用来治疗细菌感染。

由于呋喃西林的抗生素作用，它被广泛用于治疗细菌感染，特别是对于抗性菌感染的治疗。

由于呋喃西林的抗生素作用，它也被广泛用于检测肉类中的抗生素残留。

国家对肉类中抗生素残留的检测，采用了呋喃西林检测国标。

呋喃西林检测国标是一种检测肉类中抗生素残留的标准，它要求肉类中抗生素残留的量不能超过规定的标准。

呋喃西林检测国标的检测方法是：将肉类样品放入检测管中，加入呋喃西林溶液，搅拌均匀，然后在恒温恒湿的环境中孵化，检测抗生素残留的量。

如果抗生素残留的量超过规定的标准，则表明肉类中存在抗生素残留。

呋喃西林检测国标是一种有效的检测肉类中抗生素残留的方法，它可以有效地检测出肉类中抗生素残留的量，从而保证肉类的安全性。

因此，呋喃西林检测国标在检测肉类中抗生素残留方面发挥着重要作用。

药品理化检验复检工作中的若干问题探讨张平;陈睿【摘要】Objective To ensure the accuracy of laboratory data,improve the internal retest procedures in the laboratory. Methods Based onquestions of the analysis of physicochemical retest in drug,to provide suggestions to relevant departments. Results and Conclusions Sampling procedures should be standardized in the drug sampling department. Drug standards development departments should improve the quality of standards. Drug testing institutions should improve their ability to ensure the accuracy of the experimental data.%目的：完善实验室内部复检程序，确保实验室数据准确无误。

方法分析药品理化检验复检工作中出现的问题，并对相关部门提出建议。

结果与结论药品抽样部门应规范抽样程序，药品标准制订部门应完善质量标准，药品检验机构应提高自身检验能力，确保试验数据准确无误。

【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2016(025)020【总页数】3页(P19-21)【关键词】药品复检;理化检验;不合格药品【作者】张平;陈睿【作者单位】上海市松江食品药品检验所，上海 201600;上海市松江食品药品检验所，上海 201600【正文语种】中文【中图分类】R954新修订的《药品管理法》第六十六条规定：“当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。

呋喃西林溶液处方和制备方法的改进及其稳定性观察呋喃西林溶液主要用于多种革兰阳性及革兰阴性菌引起的耳、鼻、皮肤疾病，常用于腔道冲洗、湿敷及皮肤感染，是临床应用多年、效果确切的外用制剂，但在大量配制及储存过程中，特别是秋冬低温季节，常易析出棕红色沉淀，从而影响质量及疗效，本实验对原处方及配制方法进行了改进，并通过留样观察法进行了稳定性考察，现报告如下：1 仪器与试药UV-910型紫外分光光度计；呋喃西林、氯化钠、苯甲酸钠；可控温电冰箱；DG-1多功能恒温箱。

2 处方及配制方法的改进2.1 改进处方呋喃西林0.2g，氯化钠8.5g，苯甲酸钠2g，纯化水加至1000ml。

2.2 制备工艺取苯甲酸钠、氯化钠溶解于20%量的热纯化水中，加热至沸腾后加入呋喃西林，并在配制过程中充分搅拌，使完全溶解，并保持溶液沸腾状态3-5分钟，加纯化水至全量，搅匀，冷却至常温，过滤，取样测定其含量，合格后分装，经100℃流通蒸汽30min灭菌，即得。

3 含量测定方法精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣA），在375nm的波长处测定吸光度，按C6H6O4N4的吸收系数（E1%1cm）为790计算，即得。

计算：C6H6O4N4%（g/ml）=Ax0.03165（g/ml）。

4 稳定性考察及结果4.1 改进法与原制备方法对呋喃西林溶液澄明度影响的比较按原《中国医院制剂规范·西药制剂》第2版的处方、配制方法（A组）及本文改进的处方、工艺（B组）分别配制呋喃西林溶液各50瓶（每瓶500ml），再将各组的每10瓶分为一小组，分别在0℃、5℃、10℃、15℃、25℃的冰箱或电热恒温箱中观察一周，后取出观察各溶液的澄明度，见表1。

5 讨论5.1 处方及配制方法《中国医院制剂规范·西药制剂》第2版的处方为呋喃西林0.2g，氯化钠8.5g，苯甲酸钠1g，纯化水加至1000ml；具体配制为取呋喃西林、氯化钠、溶于适量热纯化水中，滤过，自滤器上加纯化水使成1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。

呋喃西林溶液稳定性及含量测定的研究
栾泳静;贺永萍
【期刊名称】《中华临床医药杂志》
【年(卷),期】2001(002)007
【摘要】@@ 呋喃西林溶液为外用消毒剂,本品外用刺激性小,毒性低,但溶液在室温较低或贮存时间稍长,易出现黄色块状沉淀(结晶析出),而影响药效,因而对其稳定性做了一个研究.同时对呋喃西林溶液的含量测定采取了新的紫外分光光度法,也取得了满意的效果.现报告如下:
【总页数】1页(P92-92)
【作者】栾泳静;贺永萍
【作者单位】山东省烟台市牟平区人民医院,264100;山东省烟台市牟平区人民医院,264100
【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.地克珠利纳米乳含量测定方法的建立及稳定性研究 [J], 丁宁;洪伟鸣;张梁秋
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3.5-羟基色氨酸的HPLC含量测定及稳定性的研究 [J], 汪建飞;索绪斌;张涵
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5.药典中黄芩甙含量测定方法不能用于黄芩甙制剂的稳定性研究——对《黄芩甙水溶液稳定性考察》一文的商榷 [J], 夏开元
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呋喃西林溶液的制备方法改进及稳定性评价石嫱;庆格乐【摘要】目的改进呋喃西林溶液的制备方法并评价其稳定性.方法以呋喃西林为主药,加入氯化钠调节渗透压,以紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,采用经典恒温法、自然留样观察试验考察其稳定性.结果其含量的变化属一级降解反应,25℃室温时,分解速率常数k25℃=1.915 6×10-5/h,分解10％的时间为7.64个月;5℃室温保存不产生沉淀和结晶.结论新呋喃西林溶液的有效期为6个月,5℃以上室温保存.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2013(022)023【总页数】2页(P45-46)【关键词】呋喃西林溶液;经典恒温法;自然留样观察试验;稳定性;有效期【作者】石嫱;庆格乐【作者单位】武警内蒙古总队医院药剂科,内蒙古呼和浩特010020;武警内蒙古总队医院药剂科,内蒙古呼和浩特010020【正文语种】中文【中图分类】R944.1+6;R979.7呋喃西林通过干扰细菌的糖代谢过程和氧化酶系统而发挥抑菌或杀菌作用，主要干扰细菌糖代谢的早期阶段，导致细菌代谢紊乱而死亡。

呋喃西林溶液具有局部抗菌作用，对组织刺激性小且不易产生耐药性，常用于伤口感染或腔道冲洗，是临床常用的医院外用制剂。

《中国人民解放军医疗机构制剂规范(2002版)》[1]和《中国医院制剂规范(西药制剂)》[2]配制的呋喃西林溶液浓度为0.02%，呋喃西林在水中的溶解度为0.024%，已近饱和。

在长期的配制、贮存或运送过程中，温度稍有降低，溶液中便会出现深黄色或棕黄色的沉淀和结晶，振摇不溶解，加热亦不能溶解。

经测定发现，呋喃西林在溶液中的含量依据结晶的多少有不同程度的下降，从而影响制剂质量，使疗效降低。

《中国人民解放军医疗机构制剂规范》的用法与用量解释呋喃西林用于腔道冲洗时，可用灭菌0.9%氯化钠注射液将0.02%呋喃西林溶液稀释为0.001% ～0.01%的溶液，遮光密封保存，对贮存期无明确规定。

呋喃西林溶液的质量控制杜志英;张林祥【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2001(020)001【摘要】@@呋喃西林溶液系临床常用的局部抗菌药，处方为：呋喃西林0.2 g，氯化钠 8.5 g，苯甲酸钠1 g，蒸馏水加至1 000 mL。

制备方法：将三种药物溶解于适量热蒸馏水中，过滤，自滤器上加蒸馏水使成1 000 mL，搅匀，即得［1］。

我们发现，这样所配制的制剂在放置过程中，质量极不稳定，易霉变或析出结晶，且含量偏低或不合格，严重影响了制剂的质量与疗效。

针对此情况，我们进行了有关质量控制的研究与改进。

rn1 严把灭菌关rn1.1 配制所用的容器及灌装的瓶子与瓶塞彻底清洗干净，再用温热的2% NaOH溶液(50 ℃～60 ℃)冲洗，最后用蒸馏水冲洗净，沥干，并进行热压灭菌(68 .6 kPa，115 ℃，30 min)。

橡胶塞按配制大输液要求洗净后，于烘箱中(55±5) ℃烘干备用。

我们进行了热压灭菌对呋喃西林溶液长霉抑制作用的对比观察，结果见表1。

表明热压灭菌对呋喃西林溶液长霉现象有良好的抑制作用。

【总页数】1页(P46)【作者】杜志英;张林祥【作者单位】浙江省海盐县人民医院;浙江省海盐县人民医院【正文语种】中文【中图分类】R944.1∶R927.11【相关文献】1.呋喃西林溶液处方的改进及质量控制 [J], 胡世林2.呋喃西林溶液处方和制备方法的改进及其质量控制 [J], 袁碧文3.呋喃西林溶液的制备及质量控制 [J], 郑维国4.呋喃西林溶液和生理盐水清洗预防ICU导尿管相关尿路感染效果比较 [J], 赵乔珍;李欣5.呋喃西林溶液和生理盐水清洗预防ICU导尿管相关尿路感染效果比较 [J], 赵乔珍; 李欣因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

附件2：四川省食品药品监督管理局标准Array灭菌呋喃西林溶液Miejun Funanxilin RongyeSterile Furacilin Solution本品含呋喃西林（C6H6O4N4）应为标示量的90.0％～110.0％。

【处方】呋喃西林 0.2g氯化钠 8.5g纯化水适量制成 1000ml【制法】取呋喃西林、氯化钠、溶于适量热纯化水中，滤过，自滤器上加纯化水使成1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。

【性状】本品为黄色的澄清液体。

【鉴别】（1）取本品2ml，加氢氧化钠试液l滴，溶液显深橙红色。

（2）取本品20ml，加锌粒2粒，乙醇5ml，稀硫酸10ml，置水浴上加热，溶液渐渐变成几乎无色的溶液。

【检查】应符合洗剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录Ⅰ S）。

【含量测定】精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录Ⅳ A)，在375nm的波长处测定吸光度，按C6H6O4N4的吸收系数(E1%1cm)为790计算，即得。

【类别】消毒防腐药。

【规格】0.02％【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】12个月四川省食品药品监督管理局发布四川省食品药品安全监测及评审认证中心审评核准日期：外灭菌呋喃西林溶液说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【制剂名称】通用名：灭菌呋喃西林溶液英文名：Sterile Furacilin Solution汉语拼音：Miejun Funanxilin Rongye【成分】呋喃西林，辅料为氯化钠。

【性状】本品为黄色的澄清液体。

【适应症】用于局部皮肤的创伤、烧伤、溃疡和感染等。

【规格】0.02％【用法用量】外用。

湿敷患处及换药，用量由医生掌握使用。

【不良反应】（1）可致接触性皮炎或皮肤过敏反应，大约有0．5％～2％的人群对本品过敏。

（2）本品与其他硝基呋喃类药存在交叉过敏。

【禁忌】（1）对本品过敏者禁用。