IATF16949内部审核过程文件(参考)
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内部审核管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求,是否得到了有效地建立、实施、保持及改进,从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核,以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求,以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于:公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核;公司产品生产过程验证;公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a)负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);b)负责批准内部审核报告(体系)。
3.2 管理者代表a)全面领导内部质量审核工作;b)选定审核组长和审核员;c)审核年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);d)审批内部审核实施计划(过程/产品)和内部审核报告(过程/产品)。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划(体系/过程/产品),并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划,并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据:a)IATF16949标准;b)质量管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等;c)顾客要求、合同;d)法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括:a) 生产过程是否按控制计划执行;b)现场各工序的作业是否与作业指导书一致;c) 生产过程确定的质量目标是否达成;d) 稳定能力是否达到要求;e) 是否按控制计划规定的反应计划执行;f)工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一(不同的)生产过程。
正常情况下,同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
文件制修订记录1.目的;验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求,保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。
并对认证产品一致性的检验。
2.范围;适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。
3.权责:3.1管代表:选定审核组长及审核员,并审批内部审核计划和内审报告;3.2审核组长:负责制定并组织执行内部审核计划,提交审核报告;3.3审核员:编制分工范围内的内部审核检查表,实施审核,跟踪不合格项纠正措施的实施;3.4受审核部门:配合内部质量审核,并对审核中发现的问题及时进行整改;3.5品质部:负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。
4.定义:无5.工作程序;5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』,报管代表审批。
5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。
5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』,其内容包括;1)审核的目的、范围和依据;2)审核组成员;3)审核日期、日程安排;4)受审核部及审核内容。
5.1.4审核计划的制定应考虑:所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果,以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息,内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次,且应按年度计划及实施计划进行日程安排。
对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。
审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。
5.1.5计划以外审核出现以下几种情况,应进行临时审核,管代表负责组织实施;1)法律、法规及其他外部要求变更;2)相关方的要求;3)发生重大的事故;4)管理体系大幅度变更;5)公司组织架构变动时等。
6)当外部/内部不符合,或顾客抱怨发生时,应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核:1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系,以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
XXX 汽车配件内部文件IATF16949-2022内审及管理评审全套资料整理日期:2022 年01 月16 日XXX 汽车配件内部文件目录序号文件名文件编号1 年度内部审核方案ALBIA001A02 产品审核方案ALBIA002A03 产品审核检查表ALBIA003A04 产品审核才跆ALBIA004A05 过程审核方案ALBIA002A06 过程审核检查表ALBIA005A0 附 1 内部审核不符合项才跆ALBIA008A07 过程审核ALBIA006A08 管理体系内部审核方案ALBIA002A09 管理体系内部审核检查表ALBIA007A010 内部审核不符合项才跆ALBIA008A011 内部审核不符合项分布走ALBIA009A012 管理体系内部审核报告ALBIA010A013 首末次会议记录ALBIA011A014 年度管理评审方案ALBIA012A015 管理评审方案ALBIA013A0 附 2 管理评审各部门提交资料16 管理评审会议记录ALBIA014A017 管理评审才艮告ALBIA015A0 XXX 汽车配件内部文件1 年度内部审核方案文件编号:ALB-IA-001A/02022 编制审核确认年度内部审核方案一、质量体系审核审核目的:对质量体系进行系统、独立的检查和评价 ,以验证质量活动和有关结果是否符合方案安排的要求;以及对供给商产品的过程进行审核 ,使过程到达受控和有水平,以保证对顾客所有要求的符合程度.审核的依据:标准、质量手册、程叙文件、指导文件.别过程清单、过程关系、过程模式图.产品有关的法律法规清单客〔特殊〕要求清单审核范围:认证范围涉及的所有部门和全部过程.司识别的程、程、过程、外包过程审核方式及说明采用要求的过程审核方法,并结合听、查、看的方式进行现场审核.XXX 汽车配件内部文件任何外包过程、方针目标、责任权限、内部沟通、人力资源管理、根抵设施、工作环境、外文件与记录限制、持续改良都会在相关部门进行审核.生产现场均会涉及到不合格限制,标识和可追溯性限制审核.重点关注风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、关键过程、重要过程.审核频次:每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核.审核安排1 月2 月3 月4 月部:\C1C2C3C4C5S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10M1M2M3M4M5M65 月6 月■■•••7 月8 月9 月10月11月12月■■••••r> ~•••••••••M7XXX 汽车配件内部文件二、产品质量审核审核目的:通过对抽取的少量产品和/或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、标准、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和举措.审核依据:公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书;质量管理体系;顾客特定要求〔无〕.审核范围:本公司所生产的所有汽车产品.重点关注:客户退货、客户反响、本年度产品浮现的质量问题及顾客特殊要求〔抽样〕审核频次:每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核XXX 汽车配件内部文件6.审核安排月 月自制雨刮器雨刮臂 无冒雨刮奋自制橡皮 委外雨刮器8 月9 月7 月5 月2 月6 月产品而3 4 月月月月101211 1■ ■ • • •三、过程质量审核目的:对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有水平,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.审核依据:公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书, 法律法规要求、顾客要求、重要的广品特性、重要的过程参数.质量管理体系审核范围:本公司所有的生产过程.XXX 汽车配件内部文件.重点关注:关键过程,重要过程,浮现质量问题较多的过程;创造过程风险分析、限制方案及相关文件执行情况审核频次:每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核6.审核安排注: G 关键过程 Z 重要过程 T 浮现问题较多.表示方案实施时间, •表示实际实施时间制定日期文件发送至1 月2 月3 月4 月5 月■ ■ ■ ■ ■ •过原料检验 G橡皮 Z冲压 T涂装 G加工组装 Z6 月7 月8 月9 月 10月 12月11月XXX 汽车配件内部文件2产品审核方案文件编号:ALBIA002A0 编制审核确认产品审核方案表通过对抽取的少量产品和 /或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202203XX 客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和措施.本公司所生产的所有汽车产品.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书;IATF16949:2022 质量管理体系;顾客特定要求〔无〕.2022.03.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年3 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容被审核部门审核员陪审员09:10~10:00 自制雨刮器营业部10:10~11:00 雨刮臂资材部11:10~12:00 无冒雨刮奋技术部14:10~15:00 自制橡皮生产部15:10~16:00 委外雨刮器品质部首次会议时问制定日期2022 年3 月XX 日16 时30 分至17 时00 分文件发送至XXX 汽车配件内部文件3产品审核检查表文件编号:ALBIA003A0产品名称产品图纸号生产日期取样地点序号检查工程1 性能2 寿命3 老化4 硫化5 尺寸16 尺寸27 尺寸38 尺寸49 尺寸510 外观11 包装编制审核确认产品审核检查表规格/型号顾客名称交付日期取样时间/日期检查情况额定值X1 X2 X3 X4 X5 平均结果XXX 汽车配件内部文件图:综合评价最终结论审核员审核组长XXX 汽车配件内部文件4产品审核报告文件编号:ALBIA004A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间被审核产品审核组成员审核地点审核总结及评价审核结论纠正举措制定日期文件发送至产品审核总结报告通过对抽取的少量产品和/或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和措施.本公司所生产的所有汽车产品.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书;IATF16949:2022 质量管理体系;顾客特定要求〔无〕.2022.03.XX自制雨刮器、雨刮臂、无骨雨刮器、自制橡皮、委外雨刮器审核组长:XXX 审核员:AAA,BBB,CCC公司实验室XXX 汽车配件内部文件5过程审核方案文件编号:ALBIA002A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202204XX首次会议时问制定日期文件发送至过程审核方案表对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.本公司所有的生产过程.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书,法律法规耍求、顾客要求、重要的产品特性、重要的过程参数. IATF16949:2022 质量管理体系VDA6.32022.04.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年4 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容审核员陪审员被审核责任人09:10~10:00 原料检验G10:10~11:00 橡皮Z11:10~11:30 冲压T11:30~12:00 涂装G14:10~14:30 加工14:30~15:30 组装2022 年4 月XX 日16 时00 分至16 时30 分XXX 汽车配件内部文件6过程审核检查表文件编号:ALBIA005A0过程审核检查表编制审核确认审核地点生产各工序〔冲压、橡皮车间、涂装、加工及组装〕编号P1 1.11.2 1.31.42 2.1 2.2 2.3 2.4 2.52.63 3.1 3.2审核员检查内容筹画阶段人员创造部门是否提报并实施了员工培训需求?操作/检验人员是否已得到培训?获得资格了吗?获得资格了吗?是否评估了员工的培训有效性?问询员工相应的能力.设备生产/检 3 效/包装设备已被认可并适合于产品?是否有各类设备的台帐或者清单?是否有设备保养方案/保养/维修记录?所有生产工装/模具是否被认可?是否有清单?是否启工装/模具的标识/维护方案/维护记录?是否有备品备件?材料是否充分准备生产所需的材料、物料?材料的标识、牌号、状态是否明确、正确、合格?审核日期检查情况简述0 4评分6 8 10XXX 汽车配件内部文件3.3 3.43.5 44.1 4.2 4.3 4.4 4.5 55.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.85.9 D 66.1材料/零件检验是否规定和实施?材料/零件是否附有材料证实或者进厂检验记录?不合格材料/零件是否有纠正举措和书面记录?环境对于操作的生产环境是否适宜?〔清洁、启序〕来料/零件是否有有效的存放区域产品是否有有效的存放区域?是否消除了与安全有美的风险?是否具有特殊环境的需要笄考虑?〔噪音、气味〕方法〔生产方案、产品倍息、信息沟通〕生产方案/生产指令是否建立和发放?工程标准ZE 否存在?取新版本?过程FMEA 是否存在?是否更新?FMEA 是否考虑了生产创造过程的每一步骤?现场是否有限制方案 /指导书,是否已被认可?限制方案/指导书是否与工程标准/图纸相一致?限制方案/指导书中是否包含工2 和产品特性?限制方案/作业指导书是否发放在现场?是否建立信息传递、品质和生产沟通渠野执行阶段过程限制产品/工艺根本特性和功能参数是否得到限制?XXX 汽车配件内部文件6.26.36.4 6.56.6 6.7 6.8 6.9 6.10C7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.57.6A8 8.1 8.2 8.3现场对过程自检测量记录是否以文件化保存?连续生产的情况下,生产节拍是否适宜?用于内部运输的盒子是否适宜?材料搬运程序是否适宜?如何保证原材料和产品批次不混淆和可追溯性?是否形成包装,标识和运输的文件化程序?在生产过程中是否用了SPGXBARRCHART工序水平是否通过?在控制方案中是否止确识别?特殊特性过程水平是否审阅和分析?是否确实?检查阶段检验与试验零部件是否经过进货检验合格后才被发放?进货检验结果是否存档?是否惟独经过检验合格的零件才被使用/流转?是否有终检和测试的限制方案,它是否充分?终检/测试,是否有必要的记录及保存好记录?是否经过所有检验/测试完成后,产品才被发放?改良阶段不合格品限制、纠正和预防举措、持续改良不合格材料和零件是否已隔离和识别?过程中浮现不合格产品是否做好标识/隔离?现场不合格零件是否排除并放在不合格品箱?XXX 汽车配件内部文件制程和成品阶段发现不合格品是否进行评审8.4是否对不合格品采取相应的8.5 的举措?对过程和产品是否认期进行8.6 审核?在浮现有偏差时,是否分析原8.7 因并纠正举措?是否检查纠正举措的有效8.8 性?对不合格零部件是否有纠正8.9 举措?有记录吗?对产品/过程是否确定目标8.10 值,是否到达目标?对产品和过程是否进行改进8.11活动?XXX 汽车配件内部文件7过程审核报告文件编号:ALBIA006A0 编制审核确认过程审核检查表审核组长本次审核日期审核目的审核依据审核范围审核员上次审核日期对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有水平,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书,法律法规耍求、顾客要求、重要的产品特性、重要的过程参数.IATF16949:2022 质量管理体系VDA6.3本公司所有的生产过程.不符合项及分布情况本次过程发现 2 个不符合项,分布在生产部〔详见不符合项报告〕审核实施情况:1、过程限制方案、检验/作业指导书实施情况的审核过程质量限制方案得到了严格的执行 ,产品和过程特殊特性的限制彻底遵循了限制计划的规定 .过程质量限制活动安排恰当,文件齐全并具有可操作性,操作者能够理解并且认真执行这些文件.2、过程因素受控情况的审核1〕人员状况的审核.生产过程作业人员,这些人员已经按规定进行了培训 .现场工人操作熟练,对各自岗位的工作很熟悉,有良好的质量意识,有良好的现场质量限制知识.2〕设备完好状态审核.车间主要的设施、设备按设备完好状态的标准对所有设备进行了检查 ,设备的维护管理状态良好,设备运转正常.车间按?设备及设施管理程序?设备管理??工装模具管理?的要求,对设备、工装进行了日常维护和定期维护.设备档案、资料齐全,记录完整.3〕材料因素的审核.投入的原辅材料均在合格供方名单内采购,并经过检测合格.过程中材料的标识清晰.备件等管理限制符合管理要求.评价XXX 汽车配件内部文件4〕作业方法的检查.检验/作业指导书要求明确,均为有效版本,操作者和检验员均能根据作业/ 检验指导书的要求进行本职工作.5〕工作环境的检查.现场环境符合?生产环境管理规定?中的限制要求.6〕检测工作的检查.检查工具/设备配置合理,检测的量检具、设备仪器等均在校准有效期内,检验作业指导书能正确指导检验员进行检查.3、过程质量记录的检查.过程质量记录及时、清晰、完整,没有乱涂乱改的情况,符合规定的要求.4、过程水平、过程目标的审核.审核结论及改良意见:通过过程审核发现认为:产品实现过程根本受控.改良意见:对相关人员的专业水平需要提升批准管理者代表:日期:编制日期报揭发送至XXX 汽车配件内部文件附1:文件编号:ALBIA008A0编制审核确认内部审核不符合项才跆不合格报告编号审核日期此不合格项须于年月日前提出纠正与预防举措IATF16949:2022XX 导向过程〔COP条款/文件支持过程/涉及的活动审核员场所/被审核的部门不符合描述〔可接受的方法包括:文字描述,流程图,过程路径图等〕审核员要点说明〔包括严重度判定:主要不合格/普通不合格〕审核员原因分析受审核部门负责人纠正与预防举措及完成日期受审核部门负责人改善效果确认管理者代表审核员审核组长XXX 汽车配件内部文件8管理体系内部审核方案文件编号:ALBIA002A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202205XX首次会议时问制定日期文件发送至管理体系内部审核方案表对质量体系进行系统、独立的检查和评价,以验证质量活动和有关结果是否符合方案对卜的要求;以及对供给商产品的过程进行审核,使过程到达受控和有水平,以保证对顾客所有要求的符合程度.IATF169492022 认证范围涉及的所有部门和全部过程. 公司识别的CO 成程、MPM 程、SP 过程、外包过程IATF169492022 标准、质量手册、程叙文件、指导文件.识别过程清单、过程关系、过程模式图.与产品有关的法律法规清单2022.05.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年3 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容被审核部门审核员陪审员09:10~09:40 管代09:50~10:30 营业部10:40~11:10 资材部11:20~12:00 人资部14:10~16:10 技术部14:10~16:10 生产部14:10~16:10 质量部2022 年5 月XX 日16 时30 分至17 时00 分XXX 汽车配件内部文件9管理体系内部审核检查表文件编号:ALBIA007A0 编制审核确认受审核过程审核员/日期:丁 P 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 审核依据4.4/6.2.2/5.1.2,5.1.1.34.14.24.34.4.1.14.4.1.25.1.1.15.1.1.25.1.25.2管理体系内部审核检查表M P1 领导作用被门/人检查力法检查结果记录评定结果本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改良和采取纠正和预防举措?是否确定了影响实现质量管理体系的内外部因素,并对这些因素进行监视和评审是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进行监视和评审组织的质量体系范围是否确定,是否对顾客的特殊要求进行评价,并包含在质量管理体系范围内组织是否保证所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律法规的要求与产品安全有关的产品和创造过程是否形成文件.组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传,宣传方式是什么最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,已评价并改良过程后效性和效率,是否将过程肩效性作为管理评审的输入最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证据?是否制定,实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应?是否包括满足要求并承诺持续改良?是否形成文件并得到沟通,沟通的方式是什么?经委质量手册/内部沟通程序/质量成本限制程序/质量本钱限制程序提问要点XXX 汽车配件内部文件11 5.312 5.3.113 5.3.2受审核过程: 审核员/日期:丁 P 审核依据14 6.115 6.216 6.3M P 3 数据分析改良被审部门/人检查结果记录 评定结果检查力法本过程的输入、输出、过程拥有者、责 持 续 改 任部门、资源要求和目标以及方法有哪善管理程 些?目标完成情况怎么样?针对分析 序 / 纠 正 结果是否进行持续改良和采取纠正和 与预防举 预防举措? 措最高管理者是否指派人员责任和权限, 以保证顾客的要求得到满足,这些指派 是否形成文件部门与岗位责任中是否规定了相关人 员负有以下责任和权限: 1、不符合标准要求的产品和过程,迅速 通知给负有纠正和预防举措的管理者; 2、决责产品质量的人员,为了纠正质量 问题有权住手生产; 3.所有班次的生产操作,制定负责人员 或者委派代表,以保证产品质量.成文件质量目标是否和质量方针一致,得到沟 通,适时更新,是否进行了质量管理体 系的筹画?筹画的结果如何?质量目 标的完成情况如何?是否发生质量管理体系的变更〔如机构 调整等〕 ,变更时是否考虑变更的目的 及潜在后果,质量体系的完整性,资源 的可获得性,责任和权限的分配或者再分组织是否对风险和机遇进行了分析并 对风险采取 f 的预防举措和应急方案, 风险分析,预防举措,应急方案是否形 最高管理者是否规定部门及岗位职责 并形成文件进行沟通受审核过程: 审核员/日期:丁 P 审核依据应 急 计 划 / 风 险 和机遇限制程 序 4.4/6.2. 1 2/5.1.2, 5.1.1.3检查结果记录 评定结果M P 2 筹画检查力法提问要点提问要点被门/人XXX 汽车配件内部文件2 3 4 5 6 79.1.19.1.1.1^2/9.1.1.310.110.2.110.2.2组织是否确定了1 .需要监视和测量的对象2 .保证肩效结果所需的监视,测量,分析和评价方法3 .实施监视和测量的时机4 .分析和评价监视和测量结果的时机组织是否评价了质量管理体系的绩效和有效性.是否保存了形成文件的信息,作为结果的证据组织是否对所有的新的创造过程进行过程研究以验证过程水平,并为过程限制提供附加输入,包括特殊特性的过程.对过程水平缺乏或者不稳定的的特性是否在限制方案标识并制定反映计划,为保证制程变得稳定组织是否制定J纠正举措方案组织是否保持过程变更生效如期的记录组织是否确定和使用了适当的统计工具,从事统计数据采集和分析的管理的员工是否了解和使用统计概念组织为确定和选择改良时机米取的举措是否包括:1 .改良产品和效劳以满足要求并关注未来的需求和期望2 .纠正,预防或者减少不利影响3 .改良质量体系的后效性浮现的不合格品组织是否做出应对.是否通过评审和分析不合格品,确定不合格原因,确定是含存在或者可能发生类似的不合格以消除产生不合格品的原因, 防止再次发生或者其他地方发生.是有米所需的举措.是否评审采取举措的有效性.需要时是否更新了筹画期间的风险和机遇和变更质量管理体系.不合格的性质及随后采取的举措及纠正的结果是否形成文件限制程序/产品监视和测量控制程序/不合格品限制程序XXX 汽车配件内部文件是含有形成文件的问题解决的过程包括a〕用于各种类型和规模的问题〔如:新产品开辟、当前创造问题、合用现场失效、审核发现〕的明确方法;b〕限制不符合输出所必要的遏制、暂时举措及相关活动;c〕根本原因分析、采用的方法、分析及结果;8 10.2.3 d〕系统性纠正举措的实施,包括考虑对相似过程和产品的影响;e〕对已实施纠正举措启效性的验证;f〕对适当形成文件的信息〔如:PFMEA限制方案〕的评审,必要时进行更新.假设顾客对问题解决有特殊规定的过程、工具或者系统,组织应采用这些过程、工具或者系统,除非顾客另行批准组织是否有一个形成文件的过程,用于确定适当防错方法的使用.所采用方法的详细信息是否在过程风险分析中〔如PFMEA 形成义件,试验频91011 10.2.410.310.3.1率应记录在限制方案中.过程是否包括防错装置失效或者摹拟失效的试验.是否保持记录.假设使用挑战件,是否在可行时对挑战件进行标识、限制、验证和校准.防错装置失效是否启一个反响方案.组织是否持续改良质量管理体系的适宜性,充分性,肩效性.管理评审的分析评价的结果以及管理评审的输出确立是否存在持续改进的需求和时机持续改良的过程是否包括1 .对所采用方法、目标、测量、肩效性和形成文件的信息的识别;2 .一个创造过程改良行动方案,重点放在减少过程变差和浪费.3 .风险分析受审核过程:MP 4 内部审核XXX 汽车配件内部文件审核员/日期:丁 P 审核依据4.4/6.2. 1 2/5.1.2, 5.1.1.3 9.2.1/9. 2.2.2/9. 2.2.3/9.2.2.43 7.2.34 9.2.25 9.2.2.16 9.2.2.37 9.2.2.4M P 5 管理评审被门/人丁 P 审核依据4.4/6.2.1 2/5.1.2, 5.1.1.3本过程的输入、输出、过程拥有者、责 任部门、资源要求和目标以及方法有哪 些?目标完成情况怎么样?内部审核是否根据筹画的时间问隔进 行审核内部审核员的水平是否得到证实,并是 否持肩一份内部审核员的名单,内部审 核员的培训师是否符合要求 组织是否a 〕制止审核力荣,审核力泵是否包括频内部审核是否包括质量管理体系审核, 创造过程审核,产品审核过程审核是否包含所有班次,是否包含 对过程风险分析和限制方案后效执行 的审核客户是否有有特定的方法进行产品审 核,如没有产品审核的方法是否有确定过程审次,方法,责任,筹画要求和报告 b 〕规定核限制程每次审核的审核准那末和范围 c 〕选择审核员并实施审核,以保证审核过程客序/产品观公正;审核限制程序/内d 〕保证将审核结果报告给有关管理者;部审核控e 〕及时采取适当的纠正和纠正措施;提问要点本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析 结果是否进行持续改良和采取纠正和预防举措?检查结果记录 评定结果经委官理 评审限制程序 制程序f 〕保存成义信息,作为实施审核方案以 及审核结果的证据.被门/人 [检 查 力法受审核过程: 审核员/日期:检查结果记录 评定结果检 查 力法提问要点2。
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/梁彦奎
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/孙学梅
内审员:王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
内审员:王义成/梁彦奎 /孟令星
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
内审员:王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员:王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员:王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员:
内审员:孙学梅/孟令星
内审员:孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员:孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员:孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员:孙学梅/孟令星
内审员:孙学梅/孟令星
内审员:孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员:王义成/孙学梅
质量管理体系内部审核检查表
内审员:王义成/孙学梅
编制/日期:审核/日期:核准/日期:
编号:ZR-CX-15-02 版本:A 保存十年。
内部质量体系审核报告IATF16949一、背景介绍:二、审核范围:本次审核范围包括公司的所有部门和流程,主要涉及供应链管理、产品开发、生产过程、质量控制、设备维护等方面。
三、审核方法:本次审核采用文件审核和现场审核相结合的方式进行。
文件审核主要对公司的质量手册、流程文件进行评审;现场审核主要进行对公司各部门的实际操作进行观察和记录。
四、审核结论:经过本次审核,我对公司的质量体系进行了全面的评估和检查,在以下方面给予了积极的评价:1.公司已建立健全的质量管理体系,包括质量手册、流程文件等。
这些文件明确了质量目标、责任分工和流程控制,为公司的质量管理提供了有效的指导。
2.公司重视供应链管理,已建立了与供应商的合作关系,并开展了供应商评估和管理活动。
供应链管理的有效运作可以保证原材料和配件的供应可靠性,从而降低质量风险。
3.公司对产品开发和设计进行了严格的控制,包括需求分析、样品验证和检验等。
产品开发过程中的控制措施能够有效地确保产品满足设计要求和客户需求。
4.公司有良好的生产工艺和流程控制,包括生产设备的维护和保养、操作工艺的规范和培训等。
这些措施能够确保产品的一致性和稳定性。
5.公司重视质量问题的分析与改进,建立了问题反馈和处理机制。
公司定期组织质量问题的分析会议,对问题进行深入分析,并采取相应的改进措施。
同时,我也发现了一些需要改进的地方,主要包括:1.公司对员工的质量培训需要进一步加强,目前培训的覆盖面相对较窄。
公司应该加强对员工的质量意识和技能培训,提高员工的质量责任感和专业素养。
2.公司的质量绩效指标设置不够科学和具体,对质量管理的评估和监控缺乏有效的指标体系。
公司需要建立科学的质量绩效指标,并制定相应的考核和奖励机制。
3.公司在供应链管理方面还有待加强,尤其是对供应商的评估和监控。
公司应该建立供应商评估的标准和流程,并加强对供应商的监督和管理。
五、建议和改进措施:基于对公司质量体系的审核,在以上发现的问题基础上,我提出以下建议和改进措施:1.加强员工的质量培训,提高员工的质量意识和技能。
IATF16949:2022 标准要求建立的过程、文件(wénjiàn)和记录清单序号1 2 3 4 5 6 7 8 9101112标准条款号4.34.3.14.4.1.24.4.25.2.25.3.16.1.2.16.1.2.26.1.2.36.2.17.1.5.17.1.5.1.1条款内容组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持删减应以形成文件的信息组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和创造过程管理在必要的程度上,组织应:a)保持形成文件的信息以支持过程运行;b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
质量方针应:a)作为形成文件的信息,可获得并保持;最高管理者应指定人员,赋予其职责和权限,以确保顾客要求得到满足。
这些指定应形成文件……组织应保留形成文件的信息,作为风险分析结果的证据。
d)所采取措施的形成文件的信息;g)对应急计划形成文件,并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。
替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留形成文件的过程√保持形成文件的信息(文件)√√√√√√√保留形成文件的信息(记录)√√√√√√备注13 序号14151617 7.1.5.2标准条款号7.1.5.2.17.27.2.17.2.3a)对照能溯源到国际或者国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或者在使用前进行校准和(或者) 检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或者检定(验证)依据的形成文件的信息;条款内容组织应有一个形成文件的过程,用于管理校准/验证记录。
用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备(包括员工所有的测量设备、顾客拥有的设备或者现场供应商拥有的设备),其校准/验证活动的记录应予以保留。
d)当在计划验证或者校准期间,或者在其使用期间,检验、测量和试验设备被查出偏离校准或者存在缺陷时,应保留这些检验、测量和试验设备先前测量结果有效性方面的形成文件的信息,包括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日。
文件制修订记录1.0目的:验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施,以适时发掘问题,并采取矫正措施,以维持各项作业之有效性。
2.0范围:包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门,皆为审核之对象。
3.0权责:3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义:4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容:5.1 审核小组组成:由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格:5.2.1内部审核员:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;5.2.2 产品审核员:A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员:A. IPQC审核人员:受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B. 品管工程师:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查:A. 审核小组组成:由审核组长排定次年度审核小组人员,再呈签至管理代表或总经理。
B. 审核频率每年至少一次,次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论,并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时,得视情况增加审核频率。
过程审核程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制,过程能力满足顾客要求,生产出符合顾客要求的产品。
2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。
3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。
质检部负责过程审核的实施。
被审核部门派过程负责人参与,并提供所有必要的信息。
4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次,应覆盖所有制造过程,如有特殊情况可增加审核频次。
■由质检部负责组成过程审核小组,审核组成员应具有一定的技术管理经验,要有三年以上相关的产品制造经验,并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
■质检部每年年初制定内部质量审核计划,其中应包含过程审核的内容(见《内部审核程序》)。
■审核前,质检部编制此次审核的实施计划,内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等,经管理者代表批准后,发至被审核部门。
■在实施审核前,由审核组长召集审核员会议,明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。
■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。
■审核的方式可按审核内容进行全数检查,也可按抽样方式进行。
2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP ) ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程(服务诞生过程)和批量生产(实施服务)中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分,满足要求的程度是打分的根据。
评定为8分的项目作为观察项改进,评定不满8分(8分以下,不包括8分)则必须制订改进措施并确定落实期限。
质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程(服务诞生过程)和批量生产(实施服务)中满足该要求的情况对提问进行评定。