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高效液相色谱法测定法莫替丁颗粒的含量
赵玲玲
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2006(15)15
【摘要】目的探讨用高效液相色谱法(HPLC法)测定法莫替丁颗粒中法莫替丁的含量.方法色谱柱为CLC-0DS柱,流动相为庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇(25:6:1),检测波长为254 nm,流速为1 mL/min,柱温为25℃.结果法莫替丁进样量线性范围为1.004 6～3.013 8μg,r=1.000 0,平均回收率为99.38%,RSD为1.09%(n=6).结论 HPLC法简便、灵敏、准确,可用于法莫替丁颗粒的质量控制.
【总页数】1页(P47)
【作者】赵玲玲
【作者单位】浙江亚东制药有限公司,浙江,诸暨,311800
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
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HPLC法测定复方法莫替丁咀嚼片的含量
李超英
【期刊名称】《药学进展》
【年(卷),期】2003(027)003
【摘要】[目的]建立高效液相色谱法测定复方法莫替丁咀嚼片中法莫替丁含量.[方法]采用CLC-ODSC18柱,以庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇(23:6:1)为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm.[结果]法莫替丁溶液在25～300μg/ml浓度范围内与其峰面呈线性关系,r为0.9998;平均回收率为98.3%,RSD为0.28%,进样精密度为0.54%(n=6).片剂中其他药品及辅料对法莫替丁的测定无干扰,方法重复性好.[结论]该方法简单准确,可作为复方法莫替丁咀嚼片中法莫替丁的含量测定方法.【总页数】3页(P166-168)
【作者】李超英
【作者单位】重庆市陪凌区第二人民医院药剂科,重庆,408000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
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复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片的制备罗国平;孟会宁;边军昌;马远涛;赵宁【期刊名称】《应用化工》【年(卷),期】2011(40)12【摘要】采用湿法制粒压片法制备复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片,以胃内漂浮型缓释片的漂浮性能和体外释放度为评价指标,进行处方筛选和优化.结果表明,以HPMCK15M和CMC-Na为骨架材料,NaHCO3为发泡剂,PVP的无水乙醇溶液为粘合剂,滑石粉为润滑剂,制备的复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片起漂时间约2 min,漂浮持续时间在8h以上,2h释放近30％,4h释放约45％.研制的复方法莫替丁胃内型缓释片具有良好的漂浮性能和释药特性.%The sustained-release tablets were prepared by wet granulation to tablets technique. The floating and release characteristics were used as indicators to evaluate and optimize the formulation. Results showed that the gastric floating sustained-release tablets were prepared with HPMCK15M and CMC-Na as matrix,sodium bicarbonate as gas-producer, anhydrous ethanol solution of PVP as binder. The beginning float time was about 2 min and the sustaining time was longer than 8 h, the tablets released 30% in 2 h, 60% in 6 h. Compound famotidine gastric floating sustained-release tablets prepared had good behavior of floating and release characteristics.【总页数】3页(P2087-2089)【作者】罗国平;孟会宁;边军昌;马远涛;赵宁【作者单位】西安医学院药学院,陕西西安 710021;山东步长医药销售有限公司,山东菏泽 274418;西安医学院药学院,陕西西安 710021;西安医学院药学院,陕西西安710021;西安医学院药学院,陕西西安 710021【正文语种】中文【中图分类】TQ46;R944.2【相关文献】1.多指标优化戊己胃内漂浮型缓释片制备工艺研究 [J], 王群;刘文;陈大业;杨颂;施晓伟2.法莫替丁胃内漂浮型双层缓释片的研究 [J], 査贝贝;王成永;李晓亮3.HPLC法测定复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片中法莫替丁的含量 [J], 罗国平;冯锁民;孟会宁;边军昌;马远涛4.法莫替丁胃内滞留型缓释片的制备及体外试验 [J], 祁兵;梁红云;李红琴;邵志高5.复方硫酸庆大霉素胃内滞留漂浮型缓释片的研究 [J], 徐琛;屠锡德因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
法莫替丁含量测定开题报告法莫替丁是一种常用的非处方药，用于缓解感冒、咳嗽等症状。
然而，由于市场上存在着一些假冒伪劣药品，对于法莫替丁的含量测定成为了一项重要的任务。
本文将探讨法莫替丁含量测定的方法及其应用。
一、法莫替丁的作用原理法莫替丁是一种抗组胺药物，通过竞争性地与组胺受体结合，阻断组胺的作用，从而减轻过敏反应引起的症状。
它还具有抗咳嗽和抗炎作用，可以缓解感冒引起的咳嗽和鼻塞。
二、法莫替丁含量测定的方法1. 高效液相色谱法（HPLC）HPLC是一种常用的含量测定方法，它通过样品溶液在高压下通过固定相柱，利用样品中化合物与固定相之间的相互作用来分离和测定成分。
对于法莫替丁的含量测定，可以选择适当的流动相和检测波长，通过峰面积与标准曲线的比较来确定含量。
2. 紫外分光光度法紫外分光光度法是一种简便、快速的含量测定方法。
法莫替丁在紫外光下有特定的吸收峰，通过测量样品溶液在特定波长下的吸光度，可以计算出法莫替丁的含量。
这种方法操作简单，但对于样品的纯度要求较高。
3. 荧光光谱法荧光光谱法是一种敏感性较高的含量测定方法。
法莫替丁在特定激发波长下会发出荧光，通过测量样品溶液在特定波长下的荧光强度，可以计算出法莫替丁的含量。
这种方法对于样品的纯度要求较高，但可以提高测定的灵敏度。
三、法莫替丁含量测定的应用法莫替丁含量测定的结果可以用于判断药品的质量，并保证患者获得有效的治疗。
此外，对于药品生产企业来说，准确测定法莫替丁的含量也是保证产品质量的重要手段。
四、法莫替丁含量测定的挑战与解决方案在进行法莫替丁含量测定时，可能会面临一些挑战。
首先，药品中可能存在其他成分的干扰，影响测定结果的准确性。
解决这个问题可以通过选择合适的分离方法和检测波长，以及进行样品前处理来减少干扰。
其次，样品的纯度可能会对测定结果产生影响。
解决这个问题可以通过选择高纯度的标准品和样品，以及进行合适的样品前处理来提高测定的准确性。
综上所述，法莫替丁含量测定是一项重要的任务，可以通过HPLC、紫外分光光度法和荧光光谱法等方法来进行。
综述法莫替丁片的药代动力学研究08药剂一班左艳敏20210702031【摘要】采用随机分组，以RP-HPLC的法测定血浆药物浓度比拟山西津华药业与青岛国风集团金海制药有限责任公司生产的法莫替丁片在人体内生物利用度和生物等效性，及其在大鼠体内的吸收动力学研究，充实完善法莫替丁体内过程的研究。
【关键词】法莫替丁；生物利用度；生物等效性；吸收动力学；HPLC前言法莫替丁是继西咪替丁和雷尼替丁之后出现的第三代组胺H2受体拮抗剂，对胃酸分泌有明显的抑制作用。
法莫替丁是第三代组胺H2受体拮抗剂，能拮抗胃粘膜壁细胞的组胺H2受体，进而抑制胃酸分泌，且其抑制作用比雷尼替丁强7.5倍。
临床上用于治疗消化性溃疡Zolinger-E11ison综合征。
本品不良反响低，少数患者可出现口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红，白细胞减少。
偶有轻度转氨酶增高等。
目前，国内已有其注射剂、片剂和胶囊剂等上市。
有关法莫替丁片的生物利用度及其生物等效性评价亦有文献报道【1-5】。
本研究采用高效液相色谱法，以青岛国风集团金海制药有限责任公司生产的法莫替丁片为参比，对山西津华药业研制的法莫替丁进行了研究。
采用自身交叉试验方法。
测定18名健康志愿者口服法莫替丁制剂后的经时过程的血药浓度，并计算血药浓度-时间曲线下面积(AUC0→12、AUC0→∞)、生物利用度以及有关药代动力学参数，同时根据测定值AUC0→12、AUC0→∞、C max和t max的统计处理结果进行生物等效性评价。
肠吸收动力学的研究是采用大鼠别离、在体肠吸收方法，对法莫替丁的吸收部位和吸收动力学进行研究，以期了解该药在各肠段的吸收特征。
主体〔一〕法莫替丁片的相对生物利用度及生物等效性评价1、材料和方法1．1仪器与药品仪器：日本岛津公司LC-10AT泵，KromailC18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5μm)，SiL-10A全自动进样器，SPD-l0A型紫外可见分光光度检测器(190～600 nm)，ND-2000型色谱工作站。
4.2%(n =12)和3.6%(n =9)。
2.4 提取方法 分别称取供试品、阴性对照(缺黄柏药材)、黄柏药材粉末(过40目筛)0.5、0.5、0.1g,加50%甲醇8ml,混匀后超声提取1h,定量转入10ml 容量瓶,用50%甲醇定溶。
取上清液5ml,用50%甲醇稀释至10.0ml,9000r min -1离心,5min 取上清液10 l 进样,见图1。
图1 痛风灵贴剂中盐酸小檗碱色谱图A 黄柏生药中盐酸小檗碱色谱图B 痛风灵贴剂中盐酸小檗碱色谱图C 缺黄柏阴性对照色谱图2.5 回收率试验2.5.1 萃取回收率 精密称取阴性对照0.5g,分别加入盐酸小檗碱适量使其浓度为8、20、40 g ml -1,按前述方法处理并测定,萃取回收率为99.14%(n =12)。
2.5.2 加样回收率 精密称取供试样品0.5g,分别加入适量盐酸小檗碱标准液使其浓度为8、20、40 g ml -1,按前述方法预处理并测定,结果见表1。
2.6 供试品测定 精密称取3批供试品0.5g 各3份,按前述方法预处理并测定,以外标法计算,结果见表2。
表1 痛风灵贴剂中盐酸小檗碱回收率(n =9)标准品加入量( g)测得量( g)回收率(%)平均回收率(%)RSD (%)8.008.33104.1340.0038.7596.8898.832.0580.0076.3895.48表2 痛风灵贴剂中盐酸小檗碱含量( x s ,n =3)批 号含量(mg g -1)9503080.8515 5.2950315 1.1035 1.79504130.9637 5.23 讨 论流动相中加入适量离子对试剂硝酸铵可改善峰型和小檗碱的保留时间,当小檗碱保留时间为11.00min 时,可消除供试品中其他成份的干扰。
本文经过试验,选择50%甲醇超声提取1h,简化了预处理方法,并提高了分析速度。
外标峰高法定量,要求色谱条件稳定,样品进样量控制在线性范围内,结果准确性较好。
16法莫替丁及其制剂含量测定方法的研究进展作者：林小明, 韦宝含, 韦平原, 韦超河, 覃星柳【关键词】法莫替丁关键词：法莫替丁制剂；紫外分光光度法；高效液相色谱法；非水滴定法；电势法法莫替丁为《中国药典》收载品种，是第3代H2受体阻滞剂。
主要用于治疗各种消化性溃疡和卓-艾综合征。
由于其作用强、特异性高、耐受性好、起效快、毒性和副作用小等特点，迅速取代雷尼替丁和西咪替丁而成为抗消化性溃疡的最重要的药物，也是世界上最畅销的药物之一。
法莫替丁制剂研究近年来取得了很大的成果，其制剂品种越来越多。
目前有片剂、胶囊剂、分散片等十多种。
本文仅对法莫替丁及其制剂近几年来含量测定方法作一综述。
1 紫外分光光度法用紫外光源(200～400 nm)测定有共轭双键等结构的五色物质的方法称紫外分光光度法。
该法能测定微量物质，测定灵敏度可达10-4～10-7 g/ml，定量测定的精密度一般为％，在校正过的仪器上测定精密度为％，属于经典成熟的方法。
李惠明等［1］用紫外分光光度法测定法莫替丁片的含量，采用甲醇介质，测定波长为288 nm，E1%1cm 为461，8次平均回收率为％，CV=％；样品(n=5)测定结果为％，％，%，%，％与HPLC 法测得结果一致。
法莫替丁在 mol/L盐酸介质中测定，吸收波长为265 nm，E1%1cm为311(CV=％)，平均回收率为%，亦与高效液相色谱法基本一致。
赵玉香等［2］用吸收系数法测定注射用法莫替丁的含量均匀度，测定波长266 nm,E1%1cm为315，该方法平均回收率为%，RSD为%。
林小明等［3］用紫外分光光度法测定法莫替丁氧化钠注射液中法莫替丁的含量，法莫替丁在 mol/L盐酸介质中测定，测定波长为266 nm,法莫替丁在～μg/ml浓度范围内，吸收度A与浓度c呈现良好的线性关系，法莫替丁的平均回收率为100%，RSD=%(n=5)。
林小明等［4］用吸收系统法测定法莫替丁氧化钠注射液中法莫替丁的含量，测定波长为266 nm，E1%1cm为315，该方法平均回收率为%，RSD=%。
导数光谱法测定法莫替丁胃漂浮缓释胶囊的含量
贺英菊;王艳;蒋春茂
【期刊名称】《华西药学杂志》
【年(卷),期】1993(8)4
【摘要】本文利用一阶导数光谱法,测定法莫替丁胃漂浮缓释囊中法莫替丁的含量,消除辅料对法莫替丁紫外吸收的干扰,平均回收率为101.93%,变异系数为0.65%。
【总页数】2页(P246-247)
【关键词】法莫替丁;缓释胶囊;测定
【作者】贺英菊;王艳;蒋春茂
【作者单位】华西医科大学药学院;华西医科大学
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.HPLC法测定戊己胃漂浮缓释片中芍药苷的含量 [J], 司娜;刘文;陈龙富;宋信莉
2.HPLC法测定戊己胃漂浮缓释片中盐酸小檗碱的含量 [J], 陈龙富;刘文;司娜;宋信莉
3.HPLC法测定复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片中法莫替丁的含量 [J], 罗国平;冯锁民;孟会宁;边军昌;马远涛
4.高效液相色谱法测定左金胃内滞留漂浮型缓释片中吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量[J], 周臻;孟繁姝;曹高
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高效液相法测定法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁含量
李利;李丹;于淑岩
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2003(016)001
【摘要】目的为了建立高效液相色谱法测定法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁含量.方法用十八烷基硅烷建合硅胶为填充剂,庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇(25:6:1)为流动相,检测波长为254nm,流速为0.8ml/min.结果方法的平均回收率为
99.54%RSD为0.8%.精密度为RSD为0.2%,法莫替丁回归方程为
Y=1.78127×104X+2.26374×104V=0.9999结论:此法能满足法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁含量测定的要求,峰的分离度及对称性良好.
【总页数】2页(P11-12)
【作者】李利;李丹;于淑岩
【作者单位】黑龙江庆安制药股份有限公司,152400;黑龙江庆安制药股份有限公司,152400;黑龙江庆安制药股份有限公司,152400
【正文语种】中文
【中图分类】R9
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1.法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁含量测定方法的改进 [J], 张力增;赖建斌
2.关于法莫替丁氯化钠注射液含量测定标准统一中的问题讨论 [J], 岳志华;牛秀华;张启明
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4.HPLC法测定复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片中法莫替丁的含量 [J], 罗国平;冯锁民;孟会宁;边军昌;马远涛
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因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
HPLC法测定复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片中法莫替丁的含
量
摘要：目的本次研究主要是探讨HPLC法测定复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片
中法莫替丁含量的方法，为以后的研究提供可靠依据。
方法使用C18色谱柱（150 mm×4.6 mm，5μm），流动相的使用则是 0.05% 三乙胺溶液-乙腈（87：13），检测波长定为254 nm，流速 1 mL / min。
结果该方法测定的莫替丁胃内
漂浮型缓释片中法莫替丁含量在0.50-2.55μg 范围内与峰面积呈良好线性关系（r = 0.9995），该方法测定莫替丁胃内漂浮型缓释片中法莫替丁的平均回收率为
100.54%，RSD = 2.21%。
结论通过该方法建立的检测莫替丁胃内漂浮型缓释片
中法莫替丁含量的方法灵敏、准确、重现性好，可推广使用。
关键词：高效液相色谱法；测定；莫替丁胃内漂浮型缓释片；法莫替丁；含量；方法
消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，是一多发病、常见病。
溃疡的形成
有各种因素[1]，其中酸性胃液对黏膜的消化作用是溃疡形成的基本因素，因此得名。
酸性胃
液接触的任何部位，如食管下段、胃肠吻合术后吻合口、空肠以及具有异位胃黏膜的Meckel
憩室，绝大多数的溃疡发生于十二指肠和胃，故又称胃、十二指肠溃疡[2]。
复方法莫替丁胃
内漂浮型缓释片则是治疗该疾病的有效药物[3]。
法莫替丁主要剂型有片剂、胶囊剂、注射剂等。
为组织胺H2受体拮抗剂，能够抑制胃酸分泌。
适用于胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、上消化道出血、卓－艾综合征等症[4]。
法莫替丁为组织胺H2受体拮抗剂。
对胃酸分泌
具有明显的抑制作用，其作用强度比西咪替丁强30多倍，比雷尼替丁强6-10倍，临床用于
胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、急性胃粘膜出血、胃泌素瘤以及反流性食道炎等[5]。
本次
研究主要通过HPLC法测定复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片中法莫替丁含量的方法，为以后
的研究提供可靠依据。
方法如下所示。
1仪器与试剂
1.1实验试剂
法莫替丁对照品，中国药品生物制品检定所，批号 110726-200711；复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片为自制片，三批，规格均为0.45 g/片；本次试验中使用的甲醇以及乙腈均为色谱
纯级别，无水乙醇、三乙胺均为分析纯级别，实验中使用的水均为超纯水[6]。
1.2实验仪器
安捷伦1108高效液相色谱仪；紫外投射反射仪；超声清洗机；高速离心机；电子天平等。
1.3色谱条件
使用C18色谱柱（150 mm×4.6 mm，5μm），流动相的使用则是 0.05% 三乙胺溶液-乙腈（87：13），检测波长定为254 nm，流速 1 mL / min。
2实验使用的各种溶液的配制方法
2.1对照片的配制方法
使用精密天平称取法莫替丁对照品12.66mg放入50ml容量瓶中，加入甲醇超声使其溶解，并用甲醇定容至刻度。
摇匀，备用。
2.2供试品的配置方法
取本品自制片三批各取20片，使用研钵研碎，精密称取0.6g加入到50ml容量瓶中使用
甲醇溶解，超声祝，溶解。
使用甲醇定容至刻度。
3实验结果
3.1线性关系考察
该方法测定的莫替丁胃内漂浮型缓释片中法莫替丁含量在0.50-2.55μg 范围内与峰面积呈
良好线性关系（r = 0.9995）。
3.2回收率实验结果
该方法测定莫替丁胃内漂浮型缓释片中法莫替丁的平均回收率为100.54%，RSD = 2.21%。
3.3精密度试验结果
去供试品10微升，连续进样5次，计算峰面积，并计算RSD=0.021%.
3.4重复性实验
按照上述方法反复称取样品5次，溶解后进样，每次进样均为10ul，以该药品啊的含量
为依据，计算含量的RSD=1.09%。
3.4稳定性试验
将同一份供试品，每隔2小时进样一次，进样12小时。
计算峰面积的RSD=1.02%。
表明
该样片在12小时内稳定有效。
4讨论
本次研究主要是探讨HPLC法测定复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片中法莫替丁含量的方法，为以后的研究提供可靠依据。
使用的方法为，使用C18色谱柱（150 mm×4.6 mm，5μm），
流动相的使用则是 0.05% 三乙胺溶液-乙腈（87：13），检测波长定为254 nm，流速 1 mL / min。
结果表明，该方法测定的莫替丁胃内漂浮型缓释片中法莫替丁含量在0.50-2.55μg 范围
内与峰面积呈良好线性关系（r = 0.9995），该方法测定莫替丁胃内漂浮型缓释片中法莫替丁
的平均回收率为 100.54%，RSD = 2.21%。
由此可见，通过该方法建立的检测莫替丁胃内漂浮
型缓释片中法莫替丁含量的方法灵敏、准确、重现性好，可推广使用。
参考文献
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