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设计输入及评审

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项目名称

编制:审核:批准

年月日

设计输入及评审

★-表示设计输入满足顾客要求和xxxxxx规范要求,评审通过

设计输入评审记录

保存处:项目组(存档)保存年限:10年

ISO9001-2015审核要点8.3.3设计和开发输入

ISO9001-2015审核要点8.3.3设计和开发输入 Post By:2016-10-10 10:18:00 [只看该作者] 8.3.3设计和开发输入 组织应针对具体类型的产品和服务,确定设计和开发的基本要求。组织应考虑:a)功能和性能要求; b)来源于以前类似设计和开发活动的信息; c)法律法规要求; d)组织承诺实施的标准和行业规范; e)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚,满足设计和开发的目的。应解决相互冲突的设计和开发输入。 组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 标准理解: 1、要求组织应确定有关设计和开发的产品和服务的具体类型的基本要求,组织应考虑: a) 功能和性能要求; b) 来自以前类似设计和开发活动的信息; c) 法律法规要求;的内容 d) 组织承诺执行的标准或行业规则;(这是新增加的内容,如行业规约、健康和安全标准) e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。(这是新增加的内容,这些产品和服

务的失效的后果大到可能致命,例如举办某个大型活动时道路交通安全的策划不周全可导致事故;小到可能导致顾客不满意,例如织物的颜料不稳定导致褪色或掉色。)输入应满足设计和开发目的,完整并且清楚。设计和开发输入的矛盾应予以解决。(如输入的要求存在冲突或困难或无法实现,组织应开展活动来解决这些问题。 新旧标准变化: 1、新版标准增加了新的要求: d) 组织承诺执行的标准或行业规则; e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。 输入应满足设计和开发目的,完整并且清楚。 2、新版标准还强调:设计和开发输入的矛盾应予以解决。 3、组织应保持设计和开发输入的文件化信息。 审核要点: 1、确定特定的设计和开发项目的输入时设计和开发过程的重要的活动之一。检查组织是否确保输入应该没有歧义,完整且定义的产品和服务特性的要求一致,包括:(1)由顾客、市场需要或组织确定的功能或性能要求; (2)之前类似设计和开发活动的信息,这些信息可以帮助组织提高设计和开发的有效性,并使组织通过借鉴以往类似设计的经验,不断完善设计和开发活动,甚至创造出更佳的设计开发的实践样板,也可以帮助组织避免和减少设计和开发中的错误;

管理评审输入报告

管理评审输入报告 篇一:管理评审报告及相关输入、记录 管理评审计划 编号:5.602 一、评审目的: 通过本次管理评审活动,通报和总结公司质量管理体系和产品质量管理、内部质量审核情况,系统评估公司质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性;确定公司质量管理体系建设的下一步工作,识别改进的机会。以满足国家标准和顾客需求与期望,提高公司的竞争力与适应力。 二、评审依据: 《质量手册》、“管理评审程序”以及各部门汇报材料 三、评审时间: 2012年7月8日(一天) 四、评审地点: 公司二楼会议室 五、参加部门与人员: 总经理、管代、部门负责人、内审组成员 六、管理评审会议议程: 1、公司总经理主持会议说明管理评审的有关事项。 2、各部门汇报质量管理体系运行情况,并由总经理主持公司管理层在部门汇报完毕之后对该部门作有效性、充分性、适宜性及建议进行评价和提出改进决策。 3、对质量管理体系实施和保持效果的综合评价。 4、总经理主持公司管理层总结评审结果及改进方向。 5、管理者代表出具管理评审报告。 6、管理评审措施进行验证。 八、各部门准备材料要求: ①销售公司提供市场调研,走访用户,用户满意调查的总结。②化验室提供近阶段体系运行以来产品实物质量情况的统计分析。③生产技术部提供目前设备现状及运行、生产计划完成情况的报告。 ④采供部提供原、燃材料采购情况和市场调查分析报告。⑤综合办公室提供目前人力资源分布,配制及培训汇报。 ⑥全质办提供质量方针、质量目标贯彻实施情况、内部质量体系审核报告、纠正和预防措施报告。 编制人:日期: 审批人:日期: 管理评审报告 编号:5.601 一、评审目的:

设计和开发评审程序文件

东莞市智虎电子科技有限公司设计和开发评审程序 受控文件 版次:A/0 编号:ZH-QEP-18 编制:周孝堂 校对:周孝堂 审定:周崇文 批准:刘虎 东莞市智虎电子科技有限公司发布

设计和开发评审程序 1 范围 本程序规定了产品设计和开发评审的目的、要求等内容。 本程序适用于产品设计和开发的评审。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。 3 术语和定义 3.1 设计评审 为确定设计达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 4 职责 4.1 设计部门负责设计评审资料的准备及评审意见的落实或实施。 4.2 质量管理部门、顾客代表和有关部门参与设计和开发评审。 4.3 质量管理部门负责跟踪评审结论中提出的问题和必要解决措施的落实情况。 5 工作程序 5.1 评审目的 开展设计评审的目的: a)评价设计和开发的结果满足要求的能力; b)识别设计和开发中出现的问题,提出必要的解决措施。 5.2 评审要求 5.2.1 设计和开发的评审按设计评审的规定执行。 5.2.2 设计评审是在研制过程中按节点要求全面、系统地检查设计输出是否满足设计输入的要求,发现设计中存在的缺陷和薄弱环节,提出改进措施,加速设计成熟,降低决策风险。 5.2.3 设计和开发评审应根据设计和开发策划中所确定的时间或节点进行,实施分级(系统级、分系统级、设备或整机级)、分阶段(方案阶段、工程研制阶段、定型阶段)的设计评审。 5.2.4 根据研制工作的实际需要,可组织可靠性、维修性、保障性、安全

设计开发评审报告

职位或职称技术支持工程师内贸主管技术支持工程师外贸总工程师生产经理工程师pie工程师采购经理质量主管叶文坦日期:叶文坦日期:日期:编制:审核:批准:深圳市查维嘉科技有限公司。设计开发评审报告项目名称:产品型号nh6rc-130h2百万高清网络高速球开发,设计开发阶段项目负责人叶文坦部门功能及性能要求:基本功能及性能参数、额定电压等,详见设计开发通知单。设计和开发输出评审人事部设计和开发输入汇总表(产品功能和性能要求、适用标准、相关法律法规):设计和开发输出汇总:叶晓娟,技术支持部评审结论:设计和开发的输出数据完整、完整,满足输入要求。产品的设计符合本标准的有关内容。组件选择合理。符合企业的加工工艺。结构合理。用户易于维护。输出满足输入要求。样机可以试制,以备进一步验证和确认。质量部审核人:外贸部梁亚民,外贸部研发司宋岩。评价内容如下:()“a”表审核通过,s表有建议或疑问,R表有异议:1。遵守合同、法规和标准(√)2。物资采购的可行性(√)3。生产加工可行性(√)4。结构合理性(√)5。产品可维修性(√)6。产品可测试性(√)7。美学(√)8。环境影响(√)9。安全(√)备注:1。评审会议记录应予以保

存。可以添加其他页面。改进措施跟踪验证结果:验证人:存在问题及改进建议:采购部审核人叶泽辉,工程部研发部彭亚军,陈志浩,李明树,主板BOM 1份,整机BOM 1份,电路原理图1份,产品外观图1份,4,包装图,5,工艺流程图,6,作业指导书,1检验规范一套内贸部生产司参考标准:GBT 25724-2010,GA/t645-2006,GA/T 367-2001,GA/T 1127-2013,GA/T 1128-2013,GB/T 28181-2011,技术支持部张凡凡,孙静,叶文坦,csj-qr-032/A

设计开发输入评审报告

设计开发评审报告 编号:YCXK—JL—34 项目名称传感器网络管理平台课题组长李轩设计开发阶段设计输入负责人祝辰 评审人员部门职务或职称评审人员部门职务或职称李轩管理副总经理祝辰平台研发部部门经理 姚雪平台研发部软件工程师张鹏翔平台研发部软件工程师 程全英平台研发部软件工程师冯鹏飞平台研发部软件工程师 孙伟伟平台研发部软件工程师孙晓可平台研发部软件工程师评审内容:“□”内打“√”表评审通过,“?”表有建议或疑问,“X”表不同意1合同、标准符合性□√ 2采购可行性□√ 3加工可行性□√ 4结构合理性□√5可维修性□√ 6可检验性□√ 7美观性□√ 8环境影响□√ 9安全性□√ 存在问题及改进建议: 能否做到信息安全、海量数据的分析以及实时数据的快速查询。 1、由于传感节点容易被物理操纵是传感器网络不可回避的安全问题,必须通过其它的技术方案来提高传感器网络的安全性能。 2、在今后,无线传感器网络接收的数据量将会越来越大,但是当前的使用模式对于数量庞大的数据的管理和使用能力有限。如何进一步加快其时空数据处理和管理的能力,开发出新的模式将是非常有必要的。 3、使用hadoop连接mongoDB数据库,进行任务分析。 3、建立时间索引、建立数据库分片机制、对数据库进行读写分离。 评审结论: 1、需求说明较为合理、规范; 2、需求说明较为详尽、完善; 3、需求说明能够正确反映客户的需求 4、需求说明能够正确指导软件的开发工作 对于客户提出的需求,《需求分析说明书》能够正确的反映出来,并且作为项目的奠基 对纠正、改进措施的跟踪验证结果: 在通信前进行节点与节点的身份认证;设计新的密钥协商方案,使得即使有一小部分节点被操纵后,攻击者也不能或很难从获取的节点信息推导出其它节点的密钥信息等。另外,还可以通过对传感节点软件的合法性进行认证等措施来提高节点本身的安全性能。 验证人:日期:2015-03-03 备注:

论_新产品开发过程中的评审_

质量视点 71994-2016 dliina Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved, https://www.doczj.com/doc/5c15395043.html, 论“新产品开发过程中的评审 株洲齿轮有限责任公司□黄健宇 新产品的开发是一个系统性很强的过程,在 GB/T 19001—2000《质量管理体系要求》和以 GB/T 19001为基础的相关标准中都对新产品开发 各阶段的评审做出了明确的确定与要求。然而是不 是所有的新产品开发,都应在其各阶段有相应的评 审呢?也不尽然,笔者认为还是应根据新产品开发 的开发类型来区别对待,特别是在产品开发周期越 来越短,顾客要求产品性价比越来越高的大环境 下,充分合理应用己有产品开发经验与资源,来减 少不必要的重复评审而造成的时间与资源的浪费, 对系统化的新产品过程显得非常重要。 (1) 新产品开发的典型类型 任何新产品开发都对老产品或被替代品有一定 的继承性和创新性,另外还涉及到新产品的复杂程 度。从这几方面考虑,新产品开发可分为新概念产 品创新性开发、继承性产品开发和适应性开发三 种。这种划分只是从这几方面在新产品开发中所占 的权重角度出发。 创新性开发是指在发明的基础上产生新的事物 或方法,其原理结构、功能和性能发生了较大更 新,它的创新性权重较高,大概是60%及以上,如 概念车的开发。 继承性开发主要是在己创新产品的基础上,其 原理、结构、功能和性能大部分以继承为主,主要 集中在产品功能和性能更新发展,其创新性权重大 概 在30%左右,如新系列、新品种的开发。 适应性开发主要是在原理结构、功能和性能不 变的基础上,为适应不同用户市场和使用环境而开 展 的变型产品的开发,主要集中在性能的改变。其 创新性权重约只占10%。如标准产品的变型、系列 化产品的补充。 (2) 新产品开发阶段的典型划分 新产品的创新性开发阶段划分可按照B/T 5055—2001《机械工业产品设计和开发基本程序》 的划分方式,可分为决策、设计、试制、定型、改 进五个阶段,或按照S:)/TS 16949:2002〈{质量管 理体系汽车生产和有关服务的部分组织应用 BO 9000 : 2002的特殊要求》产品质量先期策划 APP 参考手册的划分,一般可分为计划项目批 准、技术设计(产品设计与开发)、样件试制(过 程设计与开发)、小批量生产(产品与过程确认)、 批量生产游续改进)五个阶段。继承性开发和适 应性开发其阶段划分可以根据产品的创新性权重、 产品特点适当地简化、组合,如在JB/T 5055中就 提出了三种开发程序模式。总之,无论采用哪种划 分方法,基本上是按照新产品的形成过程来划分 的,下面就按照KVTS 16949 APQP 参考手册的 划分方法来进行论述。 (3) GB/T 19001/ ( IS/TS 16949)标准中 对与产品开发有关的各类评审要求及对应评审类型 在 GB/T 19001 / ( K)/TS 16949 )标准中, 多处提出并明确了与产品有关的评审,见表1表1 中评审类型是笔者根据多年的企业贯标工作总结出 来 的,仅供参考,不同组织可根据自身特点及产品 特 点加以选择和増减。

设计评审流程

流程LC102号 设计评审流程 一、范围 本标准适用于郑州智辆电子科技有限公司开发设计过程的设计评审管理。 二、引用标准 GB/T 19001 - 1994 质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式GJB/Z72-95 可靠性维修性评审指南 三、职责 (1)由部门经理负责组织设计评审,并对设计评审意见的处理进行验证。 (2)项目负责人负责对评审意见进行处理。 四、管理内容 (1)设计评审申请 由项目负责人填写《设计评审申请报告》,经研发部经理批准并负责组织评审。 (2)组织 设计评审由评审组组长主持,由总体组、工程部、生产部等各部门代表、专家组成,主要应为非直接参加本项目设计开发的有关同行专家。 (3)设计评审内容(设计评审内容包括但不限于) 1)设计输出的产品功能(性能、可靠性)、进度成本及可生产性等是否符合设计要求。 2)设计是否符合公司要求的设计标准、规范、准则。 3)所明确的质量(包括功能、进度、成本及可生产性等)薄弱环节是否恰当,建议的解决途径是否可行。 4)为验证或确认所需的测试试验计划、程序、方法及资源是否合理。 (4)设计评审程序

1)准备阶段 ①提出评审要求、目的、范围。 ②制订活动计划、规定时间、地点。 ③组织设计评审组,一般由不同部门和不同专业(视评审对象特点而定)的3~6人组成评委,设计相关人员可以旁听,总体人数最多不超过12人。 ④研发经理确定评审组长,评审组长职责为: a)制订设计评审计划; b)组织评审小组、明确评委和旁听成员; c)主持预审工作; d)主持评审会议; e)拟出评审结论; f)签署设计评审报告。 ⑤本设计开发项目的项目负责人汇集必要的文件资料(及测试试验数据报告)在评审会至少2天前交各评审组成员。 (5)预审 评审组成员按分工审查提供的文件资料,把发现的问题反馈给组长,组长汇集成员们的意见。 (6)评审会 由本设计开发项目的主管设计师作提供评审文件的重点介绍,评审组提出讨论(主要是存在问题及有分岐意见的问题),进行审核及评价并提出改进意见,最终讨论通过评审结论。 (7)评审报告 包括评审组名单及分工、所评审的设计输入的哪些需求、审核的内容及评价、重点问题的审查结论、评审结论、不同意见备忘录、其它说明事项。 如评审会认为需重新修改设计复审时则需再次评审。 (8)跟踪 设计开发项目负责人对评审中提出的认为需要解决的问题组织解决,由研发经理监督验证。项目负责人认为一定时间内无法解决的问题说明理由,存档。 五、附件: 表109-1《设计评审申请报告》

设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别

设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别 关于他们的区别我这里从一下几个方面进行比较: 1、目的 设计评审:评价设计结果满足要求的能力,识别问题 设计验证:证实设计输出满足设计输入的要求 设计确认:证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求 2、对象 设计评审:阶段的设计结果 设计验证:设计输出文件、图纸、样本等 设计确认:通常是向顾客提供的产品(有时也可以是样品) 3、时机 设计评审:在设计适当阶段 设计验证:当形成设计输出时 设计确认:只要可行,应在产品交付或生产和服务实施之前。 4、方式 设计评审:会议/传阅方式 设计验证:试验、计算、对比、文件发布前的评审。 设计确认:试用、模拟 一、目的的区别 设计评审:评价设计结果满足要求的能力、识别问题(识别问题是主要目的,还要提出解决措施。); 设计验证:证实设计输出满足设计输入的要求; 设计确认:证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足; 二、对象的区别 设计评审:阶段的设计结果(通过评审可以转入下阶段。) 设计验证:设计输出文件、图纸、样本等; 设计确认:通常是向顾客提供的产品(但有时也可以是样品); 三、时机的区别 设计评审:在设计适当阶段 设计验证:当形成设计输出时(包括阶段性设计输出的验证。) 设计确认:只要可行,应在产品交付或生产和服务实施之前(必要时,应当提前确认,以免确认发现问题后来不及修改了。) 四、方式的区别 设计评审:会议/传阅方式(还有文件会签。) 设计验证:试验、计算、对比、文件发布前的评审 设计确认:试用、模拟 五、结果的区别 设计评审:评审结果及任何必要措施的记录应予保持 设计验证:验证结果及任何必要措施的记录应予保持 设计确认:确认结果以任何必要措施的记录应予保持

设计和开发控制程序70951

XX公司 设计和开发控制程序 QP8.3 受控状态: 编制: 审核: 批准: 2017-XX-XX发布 2017-XX-XX实施

1 目的 对产品设计和开发的过程、工艺和设计开发过程或新技术引进的控制进行规定,以保证设计和开发工作新技术引进能够顺利进行。 2 范围 适用于公司所有产品设计和开发过程、工艺过程管理以及新技术引进的控制。 3 定义 无 4 职责 4.1总经理(或授权管理者代表)负责设计开发立项、任务书、评审验证报告等批准。 4.2总工程师或分管副总负责领导组织设计和开发工作。 4.3技术部是设计和开发过程的主管部门,负责设计和开发全过程的协调和管理,以识别公司经营环境的变更,并实施设计和开发工作;负责组织会议评审、鉴定,归档文件的管理;负责产品试制过程控制和产品图样的工艺审查;负责产品工艺文件的编制和控制并提供相关技术标准。 4.4市场部负责与顾客的沟通,并根据市场调研分析,提供市场信息、新产品动向及顾客使用需求。 4.5采购部负责向供应商传递产品技术信息及加工需求;参与设计开发过程的验证及评审工作;4.6质管部负责产品的质量管控,参与设计开发过程的验证、测试及评审工作 4.7制造部负责产品的试装、试生产工作,参与设计开发过程的验证及评审工作。 4.8 财务部参与设计开发过程的验证及评审工作; 5 工作程序 5.1设计和开发策划 5.1.1设计和开发立项依据 a)产品开发合同:公司自主设计和开发的产品。 b)市场订单合同:与用户签订的合同或订单。 c)上级下达任务:上级部门直接下达的设计开发任务。 5.1.2 设计和开发立项分类 设计和开发控制流程可根据顾客的要求和实际情况进行调整,具体按照如下两个类别进行:a)重大项目:一般指公司发展规划发展确定的主要项目,投资大、周期长、影响广泛或市场订单量大,需要经过多个部门配合协作才能决定实施的,需按照完整的设计开发流程进行。

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