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中药材GAP 基地知识一、中药材GAP有关知识介绍1、何谓中药材GＡP？中药材GAP是Good Agriculturai Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。
它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。
其内容有十章五十七条，包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系。
2、实施中药材GAP的目的？实施中药材GAP目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材"真实、优质、稳定、可控"的目的。
3、实施中药材GAP的意义？实施中药材GAP对于促进中医药产业的发展具有十分重要的意义，具体来说是“六个需要”：一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际化的需要；二是促进中药制药企业、中药商业规模化健康发展的需要；三是促进农业生产结构调整和促进中药农业产业化的需要；四是改善生态环境获取生态效益，走可持续发展道路的需要；五是增加农民收入，促进地方经济发展的需要；六是逐步建立中药材规范化生产体系，提高地道药材质量和市场竞争办的需要。
4、中药材GAP研究的主要内容？中药材GAP内容包括中药材的产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料；物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施，重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工，确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。
中药材GAP项目的研究应注意以下主要内容：（一）中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化（中药材优良品种的选育和繁育；中药材种子种苗质量标准及检验规程的制订）。
中药材GAP种植的定义第一篇：中药材GAP种植的定义中药材GAP种植的定义中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。
它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。
其内容有十章五十七条，包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系。
实施中药材GAP的目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。
GAP是良好农业规范（Good Agricultural Practice）的简称，是主要针对初级农产品生产的种植业和养殖业的一种操作规范，关注动物福利、环境保护、工人的健康、安全和福利，保证初级农产品生产者生产出安全健康的产品。
它是以危害分析与关键控制点（HACCP）、良好卫生规范、可持续发展农业和持续改良农场体系为基础，避免在农产品生产过程中受到外来物质的严重污染和农事过程不当操作带来的产品危害。
ChinaGAP意为中国良好农业操作规范,该规范是国家认监委参照国际上较有影响力的良好农业规范标准结合中国农业国情而起草的中国农产品种养殖规范。
ChinaGAP认证是针对作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生猪和家禽的种植或养殖所进行的良好农业规范认证。
良好农业规范---控制点与符合性规范系列国家标准，涵括大田作物、水果和蔬菜、肉牛、肉羊、生猪、家禽等农产品。
这套标准已于2006年7月正式发布实施。
中药材GAP-行业深度解析中药材GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称，是从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至全过程，以达到药材"真实、优质、稳定、可控"的目的。
目录1 中药材GAP概念及提点1. 1.1 中药材GAP概念2. 1.2 中药材GAP特点2 中药材GAP基地建设发展环境分析1. 2.1 中药材GAP产业环境分析2. 2.2 中药材GAP政策环境分析3 中药材行业产业链分析4 中药材GAP基地发展状况分析5 中国中药材重点区域GAP基地建设分析6 领先中药材GAP企业/基地竞争力分析7 中国中药材GAP基地建设投资壁垒分析1.7.1 中药材GAP基地建设资金壁垒2.7.2 中药材GAP基地建设技术壁垒3.7.3 中药材GAP基地建设人才壁垒中药材GAP概念及提点中药材GAP概念中药材GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称，是从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至全过程，以达到药材"真实、优质、稳定、可控"的目的。
GAP涉及中药材从种植自愿选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采收、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的规范化管理。
中药材GAP特点我国中药材GAP是在研究吸取国外中药材GAP经验的基础上形成，同时，抓住了我国中药传统生产管理经营的精髓和特点。
因此，中药材生产管理和采收加工等规程具有非常丰富的内容，传统经验在中药材GAP中应得到充分体现。
其特点可总结为以下几个方面：第一，GAP内容广泛、复杂，涉及中药学、生物学、农学及管理科学等，GAP的核心是"规范生产过程以保证药材的质量安全、有效、稳定、可控"，各条款应紧紧围绕药材质量及可能影响质量的内、外在因素的调控而制定。
第二，GAP的制定既吸取了外国先进经验，尽量与国际接轨，又必须与中国实际情况相结合，既要保持中国传统医药特色，如强调道地药材和传统的栽培技术及加工方法等，又提出要学习世界先进经验，如生产技术和管理等。
物种鉴定方法：植物分类学鉴定；植物化学分类鉴定；高效液相色谱鉴定；中药材指纹图谱鉴定；显微鉴定。
种子的寿命：由植物遗传基因和种子收获前生长发育完善程度、健全情况、收获时的气候条件，收获后的保管条件是否适宜等决定。
种子的贮藏：干燥贮藏、湿润贮藏、悬挂贮藏。
选育良种的途径：调查、引种、选种、育种。
良种繁育的任务：大量繁殖和推广良种；保持良种的纯度，防止品种混杂；保持优良品种的种性，防止退化。
品种混杂、退化的原因：机械混杂；生物学混杂；品种本身的自然变异；外界条件不适合和不良的栽培技术；不适当的选择；不科学的繁殖方法。
种子发芽的条件：水分、温度、空气。
种子休眠的原因：胚的后熟、硬实、发芽的抑制物质。
药用植物对水的适应性分为：旱生植物、湿生植物、中生植物、水生植物。
单作：在同一块田地上，一个完整的植物生育期间只种植一种植物。
复种：一年之内在同一土地上种收两季或多季植物。
间作：一个生长季内，在同一块田地上分行或分带间隔种植两种或两种以上的生育季节相近的植物。
混作：两种或两种以上生育季节相近的植物，按一定比例混合撒播或同行混播在同一田地上。
套作：在前季植物生育后期，在其株行间播种或移栽后季植物。
间、混、套作的增产原理：充分利用生长季节；充分利用光能；充分利用土壤养分；增强群体的抗逆性。
轮作：同一块田地上，有顺序地轮换种植不同植物。
连作：同一块田地上连年种植同一植物的栽种方式。
轮作增产的原因：1、能均衡利用土壤营养元素，用养结合，提高地力；2、可减少病虫危害，消除土壤有毒物质；3、可改善田间生态条件和土壤理化性状。
耕翻深度：0~50cm范围内，旱地深度以20~25cm较适宜，杭州耕翻在冬季。
表土耕作：耙地、耢地、镇压、作畦、垄作。
田间管理技术措施：间苗与定苗；中耕、培土和除草；追肥；灌溉与排水；摘蕾与打顶；整枝与修剪；其他栽培管理。
肥料的种类：无机肥料、有机肥料、微量元素肥料、微生物肥料。
药用植物病害的症状：变色、斑点、腐烂、萎蔫、畸形。
中药材GAP种植技术一、中药材GAP种植的实施意义实施中药材GAP种植是促进中药材产业化的重要措施，目前，农业结构正在调整，中药材生产是结构调整的重要组成部份，发展中药材生产，使之走向产业化，不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要，更是发展农村经济、促进农民致富的有效途径。
根据我国制药工业的发展，不少企业试图打入国际医药主流市场，不少外国制药企业也要求供应标准化的中药原料。
这些都要求中药材生产必须规范化与规模化，即按照GAP生产药材。
二、中药材GAP种植技术（总论）（一）中药材的种植分类在我国丰富的天然药物资源中，尤其是植物药种类最多，既有大量的草本植物，又有众多的木本植物、藤本植物、蕨类植物和低等植物菌藻类，而且种植方式和利用部位各不相同。
因此，中药材的种植分类方法亦多种多样，可依照植物科属、生态习性、自然分布分类，也可按种植方式、利用部位或不同的性能功效来分类。
了解中药材的种植分类，将有利于掌握其生长发育特性，以便更好地进行科学管理。
目前，各地的药用植物园，一般按照药用部位或性能功效的不同进行种植分类。
1、按药用部位的不同分类药用植物的营养器官（根、茎、叶）、生殖器官（花、果、种子）以及全株均可加工供药用。
按其不同入药部位，可分为下列几类：1、根及地下茎类其药用部位为地下的根茎、鳞茎、球茎、块茎和块根，如人参、百合、贝母、山药、延胡萦、射干、半夏等。
2、全草类其药用部位为植物的茎叶或全株，如薄荷、绞股蓝、肾茶、甜叶菊等。
3、花类其药用部位为植物的花、花蕾、花柱，如菊花、红花、金银花、西红花、辛夷等。
4、果实及种子类其药用部位为植物成熟或未盛衰的果皮、果肉、果核，如桥楼、山茱、木瓜、枸杞、白扁豆、酸枣仁等。
5、皮类其药用部位为植物的根皮、树皮，如丹皮、地骨皮、杜仲、厚朴、黄柏等。
6、真菌类为药用真菌，如茯苓、猪苓、灵芝、猴头、冬虫夏草等。
2、按中药性能功效不同分类中药由于含有多种复杂的有机、无机化学成分，决定了每种中药材具有一种或多种性能和功效。
中药材GAP种植的定义中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。
它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。
其内容有十章五十七条，包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系。
实施中药材GAP的目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。
GAP是良好农业规范（Good Agricultural Practice）的简称，是主要针对初级农产品生产的种植业和养殖业的一种操作规范，关注动物福利、环境保护、工人的健康、安全和福利，保证初级农产品生产者生产出安全健康的产品。
它是以危害分析与关键控制点（HACCP）、良好卫生规范、可持续发展农业和持续改良农场体系为基础，避免在农产品生产过程中受到外来物质的严重污染和农事过程不当操作带来的产品危害。
ChinaGAP意为中国良好农业操作规范,该规范是国家认监委参照国际上较有影响力的良好农业规范标准结合中国农业国情而起草的中国农产品种养殖规范。
ChinaGAP认证是针对作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生猪和家禽的种植或养殖所进行的良好农业规范认证。
良好农业规范---控制点与符合性规范系列国家标准，涵括大田作物、水果和蔬菜、肉牛、肉羊、生猪、家禽等农产品。
这套标准已于2006年7月正式发布实施。
农业生产经营者：代表农场的自然人或法人, 并对农场出售的产品负法律责任，如农户、农业企业。
第一章总论第一节中药材生产质量管理规范(GAP)的概念中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP，是Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs的缩写)是从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，规范药材生产各环节及至全过程，以保证中药材的真实、安全、有效和质量稳定。
本规范所指的中药材是广义的概念，它涵盖传统中药(Traditional Chinese medicines. TCM)、草药(herbal medicines)、民族药(ethnic medicines)及引进的植物药(phy—to medicines)等。
矿物药(mineral medicines)本属于中药材的范畴，但因其来源于非生物，其自然属性和生产过程与生物药类殊异，故其生产质量管理暂不包括在本规范内。
中药材GAP的制定虽然是针对中药材生产质量管理的，但由于药材来源于药用动、植物的，因此GAP的一大部分内容是针对生活的药用植物、药用动物及其赖以生存的环境而制订的，其中包括人类的干预如引种、驯化、栽培、饲养、野生药用植动物的抚育等。
中药材GAP既适用于栽培、饲养的物种，也包括野生种和外来种。
所谓中药材生产的全过程，以植物药来说，就是从播种，经过植物不同的生长、发育阶段到收获，及至形成商品药材(经初加工)为止。
一般不包括饮片炮制。
但根据中药材生产企业发展的趋势和就地加工饮片的有利因素，国家鼓励中药材生产企业按相关法规要求，在产地发展加工中药饮片。
第二节中药材GAP内容简介规范是阐明要求的文件。
中药材GAP是对中药材生产中各主要环节提出的要求，在GAP 中对条文执行严格程度的用词是：“宜”，反义词“不宜”，“应”与“不应”，“不得”或“必须”等字样。
GAP是管理体系，更确切地说就是中药材质量管理体系，它既注重过程控制，也注重产品终端检验。
GAP内容既包括硬件设施也包括软件程序与管理。
硬件包括场地建设、农事机具、干燥、加工装备及质检仪器等，它是生产基地的物质基础。
软件是指程序部分，即生产企业依据自己的实际情况，制定出切实可行的达到GAP要求的方法过程。
制订的程序是否有效，要在实践中检验。
软件的设计与管理和硬件设施同等重要。
软件是硬件应用的保证，可以弥补硬件设施的不足，而先进的硬件又必须有良好的管理、正确运作及维修，才能获得真正的科学数据，达到GAP的要求，所以硬件和软件是相互配合、相互依赖的。
GAP共十章五十七条，其内容简介如表：第三节GAP制订的原则及实施意义一．G AP制订的原则1．GAP内容广泛、复杂，涉及至药学、生物学、农学及管理科学，是一个复杂的系统工程，但GAP的核心是“规范生产过程以保证药材质量的稳定、可控”，因此各条款均应紧紧围绕药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质资源)和外在因素(如环境、生产技术等)的调控而制定。
2．GAP的制定既要认真汲取国外先进经验，尽量与国际接轨，又必须与中国实际情况相结合。
如欧盟GAP禁用人的排泄物作肥料，但中国农村人口众多，必须而且应该充分利用这一肥源，因此在起草GAP时，允许使用农家肥，但强调“应充分腐熟，达到无害化卫生标准”。
3．GAP概念涵盖的不仅是栽培的药用植物(欧盟GAP仅包括药用植物和芳香植物)，还包括药用动物以及野生的药用植物和动物，这是根据中国实际情况而定的，因为目前我国野生药材还占有相当大的比重。
4．处理好继承与发扬的关系，既要保持中国传统医药特色，如强调地道药材和传统的栽培技术和加工方法等，又提出继承不泥古，在保证质量的前提下，学习世界先进生产技术和管理经验。
5．药材是防病治病的重要物质基础，选用新技术、新工艺，吸取新品种一定要符合安全、有效的原则。
生物技术、转基因品种的应用要经过认真鉴定和安全性评价。
二、实施GAP的意义中药材质量的稳定、可靠是中药饮片、中成药质量稳定可靠的基础，是保证中医疗效的物质基础。
实施GAP，规范当前存在的种质混乱、养殖经验，滥施农药化肥等问题。
建立药材养殖标准规范，是继承发扬祖国医药学的基础工作。
实现中药现代化，是历史赋予我们的任务。
中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。
中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。
其中中药材标准化是基础，而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化，因为药材是通过一定的生产过程而形成的。
药用动植物的不同种质、不同生态环境，不同栽培和养殖技术以及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量。
药材的生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头，只有首先抓住源头，才能从根本上解决中药的质量问题和中药标准化和现代化问题。
实施GAP是促进中药农业产业化的重要措施之一。
目前，农业产业结构正在调整，中药材生产也是其中组成部分。
发展中药材生产，使之规范化、规模化，面向市场走向产业化，不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要，也是农民致富的一条道路。
中药是祖国医药传统文化的组成部分，它不仅要为祖国人民医疗事业服务，还应对世界医学做出贡献，根据我国制药工业的发展，不少企业努力进入国际医药主流市场，不少外国企业也要求供应标准化的中药原料。
世界卫生组织已在2003年正式制定GAP。
因此中药材要走向世界，就必须规范化与规模化，即按照GAP生产药材。
我国是资源大国，药物资源丰富多样，且具有悠久的医药文化，我们应在传统药物的研究与开发，特别是中药现代化方面，建立完整的标准化体系，为国际传统药物界不断提供新经验。
第四节标准操作规程(Standard Operating Procedure. SOP)的制定《中药材GAP》的制订与发布是政府行为，它为中药材生产提出应遵循的要求和准则，这对各种中药材和生产基地都是统一的。
各生产基地应根据各自的生产品种、环境特点、技术状态、经济实力和科研条件，制定出切实可行的、达到GAP要求的方法和措施，这就是标准操作规程。
SOP制定是企业行为，是企业的研究成果和财富，是检查和认证以及自我质量审评的基本依据，是一个可靠的追溯系统，也是研究人员、管理人员以及生产人员的培训教材之一，因此必须认真研究制定。
SOP制定要在总结前人经验的基础上，通过科学研究、技术实验，并应经生产实践证明是可行的，要具有科学性、完备性、实用性和严密性。
各生产企业要紧紧围绕“药材质量”这个核心，对与质量有关的一些技术措施要精心研究，制订SOP，并应有SOP的起草说明书，即制订SOP的技术资料，包括科学的实验设计、完整的原始记录和实验结果分析、评价等。
这些是企业的研究成果和宝贵财富，应予以保护。
关于SOP的制订，可参考“枸杞栽培技术规程”(见附录)，但作为药用枸杞的生产，尚有一些不足，现作简要说明：枸杞是宁夏的地道药材和特产之一，已有500多年的栽培历史，在种植过程中积累了丰富的实践经验。
该标准的编制在总结枸杞栽培丰富经验的基础上运用现代科技手段加以提升，并通过试验研究验证，尤其对各项栽培技术的量化指标进行了多年的大田实验，确认其切实可行，是一个很好的标准操作规程，SOP对实施中药材GAP，制订各品种的SOP有重要的借鉴价值。
但需要注意的是枸杞是药食同源型特种经济植物资源，对其质量指标需要根据不同用途制定指标。
本规程未能说明药用质量标准，应参考药典规定予以补充。
第五节关于药材生产基地的结构形式中药材GAP是新生事物，它的实施面临着复杂、多变的多种因素：市场、环境生态、千百万分散的农户。
如何组成适应这一复杂形势的生产(产业)结构，使药材生产真正实现规范化和规模化，这是当前实施GAP的关键课题。
目前药材生产的组织结构形式多样，如公司+农户；公司+(分公司或经销商)+农户；订单(中药)农业；政府+公司+农户；返包承租；中药材种植专营企业等：究竟何种形式把广大农家组织起来，严格按照SOP养殖、种植药材，按GAP要求实现中药材生产的规范化与规模化，大家都在实践摸索中前进。
最近有报道以土地入股形式建立公司，农民是股东，也是劳动者，实行这种“股田制”不仅稳定了农民收入，而且还解决了一系列农村的难题。
这是一种新的尝试，一些制药企业或中药材商业企业积极介入，与农民合股经营(甚至可以控股)，一方面帮助农民致富，同时又为自身第一车间(中药生产)的建立找到了机遇。
无论是工业企业的原料基地还是商业企业的货源基地，药材生产都必须面向市场，走“订单农业”的路。
建立产、销的稳定客户网络和信息网络，推动中药材流通的现代化，是实施GAP的必然结果，也是实施GAP的必须保证。
第六节关于GAP的认证检查为确保中药材GAP的全面实施和加强对中药材生产企业的监督管理，国家食品药品监督管理局制订了中药材GAP认证检查评定标准及管理办法，具体工作由国家食品药品监督管理局药品认证中心承办。
需要认证检查的单位由中药材生产企业提出申请，并按规定填报《中药材GAP认证申请书》及有关资料，如企业概况(生产的地理位置、环境质量监测报告、生产规模、生产设施、GAP实施情况、人员、设备等)、生产的品种及产品质量检测报告等等。
由中药材生产企业所在省、自治区(市)药品监督管理部门对申报资料进行初审，再报国家食品药品监督管理局认证中心。
所报资料经审核，符合要求的，选择适宜时期进行现场检查，检查组根据检查验收标准逐项进行检查，必要时应予取证。
国家食品药品监督管理局认证中心对检查报告进行审核，符合标准的，报国家药品监督管理局颁发《中药材GAP证书》。
经现场检查不合格的，责令限期修改，由原认证部门派检。
第七节关于人才培养人、硬件、软件是实施GAP的三大要素。
实施GAP工作需要多种专业的人才，目前正是人才缺，青黄不接之时，如何解决人才问题：1．在职干部培训需要什么学什么，需要什么人才就培养什么人才，实行短期、有目的单科培训。
2．专业人才培养即培养高层次的专业技术人员和管理人员。
现在已有不少药科、农科大学设立药物资源专业、中药材生产专业等等，这对中药材GAP的实施十分有利，但培养人才是百年大事，不应短视，要抓好基础课程的开设，同时应重视技术操作的训练，加强学生的动手能力。
药物资源专业、药用植物栽培或药用动物养殖专业除应开设有关基础和专业课程外，应重视物种生物学、遗传育种学、植物生理生化学与天然药物资源化学的教学，扩大与加深学生的知识面，还应瞄准世界药学科学前沿，注意发挥我国传统医药特色及资源优势等。
第八节中药材生产技术信息人类已进人信息时代。
信息是人类社会共享的一切知识、学问以及客观现象提炼出来的多种消息的总和。
信息是智慧，信息是财富。
GAP涵盖的内容十分广泛，信息量很大，需要从多方面去收集资料：因特网、书籍、报刊、杂志、电讯及图书等。
杂志类：国内有：《中国中药杂志》，《中草药》，《中药材》，《现代中药研究与实践》，《国外医药——植物药分册》，《中国野生植物资源》，《植物资源与环境》，《天然药物研究与开发》、《药学学报》，《植物学报》，《云南植物研究》，《自然资源学报》，《中国林副特产》，《资源开发与保护》等。
