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中药及其制剂分析概论中药是中国传统医学的重要组成部分，是指从天然植物、动物、矿物等自然物质中，以中医药理论为基础和指导，采用传统的炮制加工方法和使用方式而形成的药品。
中药的使用已有几千年的历史，在现代医药领域中依然占有重要地位。
为了保证中药的质量和疗效，其制剂的分析是至关重要的。
中药及其制剂简介中药是指以天然植物、动物、矿物等为原料，按照中医药理论，在传统的炮制加工方法和使用方式下制成的药品。
中药分为单味药和复方药两类。
单味药是指只含有一个药材的药物，例如马齿苋、金银花等；复方药是指由两种或两种以上的药材按照一定比例制成的药物，例如四物汤、清热解毒汤等。
中药的炮制加工方法主要包括炙、炒、焙、曝、煮、蒸、浸、发、熬等。
每种药材的炮制方法均有其独特的要求和严格的操作流程。
正确的炮制过程可以提高药材的药效和疗效，增强药品的稳定性和耐储性。
中药的制剂主要包括散剂、片剂、丸剂、胶囊剂、糖浆剂、酊剂等。
不同的制剂形式适用于不同的疾病以及不同的服用方式。
例如散剂适用于煎剂，片剂适用于口服，酊剂适用于外敷等。
中药制剂分析方法中药制剂的分析方法主要包括物理检验、化学检验、药代动力学检验、生物流行病学检验等。
物理检验是指通过肉眼、显微镜等方法对制剂进行外观、形态、颜色、气味等方面的检测。
物理检验是不同制剂形式的最基础的检验方法。
化学检验是指通过对制剂进行化学成分的分析，确定其中的有效成分、有毒物质以及各种指标的含量。
常用的化学检验方法包括色谱、质谱、红外光谱、紫外光谱等。
药代动力学检验是指通过对制剂在体内的代谢过程进行分析，了解其药效、代谢途径、药代动力学等方面的信息。
药代动力学检验对于优选药品剂型、确定剂量、指导合理用药等方面有重要意义。
生物流行病学检验是指通过对制剂在群体或人群中应用的统计学研究，了解其对于临床疗效和社会影响的作用。
中药制剂质量控制中药制剂的质量控制是保证制剂质量和疗效的重要保障。
中药制剂的质量控制主要包括以下几个方面：1.原材料的选择和质量控制：中药生产必须选择优质原材料，严格按照中药炮制规程进行炮制加工。
第十五章 中药及其制剂分析简介第一节 概述中药是以中医药学理论体系的术语表达其性味、功效和使用规律，并且按中医药学理论指导其临床应用的传统药物，中药是祖国医药伟大宝库中的重要组成部分，品种繁多，临床应用疗效显著，具有几千年的历史，是中华名族宝贵的医药遗产。
中药制剂是根据药典、制剂规和其它规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品，故中药制剂一般又称为中成药。
千百年来，通过历代医药学家的共同努力，中药制剂的品种日益增多，各种传统剂型日趋完善，我国现有35大类、43种剂型共5000余种中成药。
为保证中药制剂的用药安全、合理、有效，必须对中药制剂进行合理的质量分析。
中药及其制剂分析是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科。
近年来，我国医药工作者将现代科研技术和手段，应用到传统中药的有效成分、药理、制剂和质量控制等方面，使得中药制剂在品种、产量、生产规模、新产品的研制方面有了很大的发展。
一、中药制剂分析的特点中药作用的药效物质基础是其中的化学成分，特别是中药复方制剂含有众多的化学成分，作用十分复杂，分析难度较大，因此，中药制剂分析与化学药物制剂分析相比，具有下列几个特点：1、中药制剂中化学成分的复杂性和有效成分的难确定性 中药药效的发挥是多种成分协同作用的结果，因此应从整体上来控制中药的质量。
中医临床用药一般由几味或几十味组成的复方，单味药材本身就是一个复杂的混合物，复方制剂所含的化学成分就更复杂，中药制剂中产生的疗效是多种化学成分的协同作用，有产生治疗作用的有效成分，也有目前认为无生物活性的无效成分；有有机成分，也有无机成分，而且，中药材中有效成分与无效成分的概念也是相对的，某一化学成分在一种药材中为有效成分，在另一种药材中就也可能是无效成分。
所以，对于中药制剂的研究，很难用1～2中成分作为疗效指标成分，因此，对于中药制剂的质量分析应当综合考虑。
中药及其制剂分析概论中药及其制剂分析是药物分析学的一个重要分支，它主要研究中药的成分和质量，以及中药制剂的生产工艺和质量控制方法。
中药及其制剂分析的目的是确保中药的有效成分，并对制剂的质量进行评估，以确保其安全和有效性。
活性成分是中药的药效成分，它决定了中药的药理作用。
常见的中药活性成分包括生物碱、黄酮类、皂苷类、多糖类等。
分析中药活性成分的方法主要有色谱法、质谱法、红外光谱法等。
这些方法可以对中药成分进行定性和定量分析。
辅助成分是中药中的非活性成分，它们对中药的药效并无直接作用，但可以增强活性成分的吸收和稳定性。
常见的中药辅助成分包括黏性物质、增稠剂、溶剂等。
分析中药辅助成分的方法主要有水分析、重金属分析、残留溶剂分析等。
中药制剂是将中药饮片或提取物等原料进行加工，制成口服液、丸剂、胶囊等剂型的药品。
制剂的质量直接关系到药效的稳定性和临床疗效。
中药制剂的分析重点包括质量控制和生产工艺研究。
质量控制是指通过对中药制剂进行检验和检测，确保其符合国家药典和相关标准的要求。
质量控制主要包括外观检查、理化性质检查、含量测定、溶出度测定等。
这些检测方法可以评估中药制剂的质量，检查是否含有有害物质和杂质。
生产工艺研究是指对中药制剂生产过程中的关键环节进行研究和优化，以确保中药制剂的一致性和稳定性。
生产工艺研究包括提取工艺、制粒工艺、包衣工艺等优化研究。
通过优化生产工艺，可以提高中药制剂的质量和药效。
总之，中药及其制剂分析是对中药成分和制剂质量进行研究和控制的重要分支。
通过对中药的成分和质量的研究，可以确保中药的安全和有效性，进一步促进中药研究和临床应用的发展。
中药及其制剂分析概论引言：中医药是中国传统医学的重要组成部分，源远流长，对中华民族的健康事业做出了巨大贡献。
中药是中医药中药物的总称，它以天然药材为基础，采用特定的加工和配制方法制成。
中药具有疗效确切、副作用少、适应病症广泛等特点，被广泛应用于临床治疗。
一、中药制剂的概念和分类中药制剂是指根据中药药材的性质和临床应用需求，经过一系列工艺加工和配制手段，制得统一剂型、规范剂量、安全有效的药物制剂。
根据剂型的不同，中药制剂可分为：1.药物提取物：将中草药通过浸渍、浸泡、浸漉等工艺加工，获得其有效成分的溶液或浸膏。
如浸膏、浸泡剂等。
2.粉剂：将中药研磨成粉末，制成可直接服用的药物制剂。
如散剂、丸剂等。
3.饮片：经研磨、粉碎、干燥等处理，将中草药加工成片状制剂。
如饮片、煎剂等。
4.注射剂：将中药提取物制成注射液剂。
如中药注射液。
5.外用剂：将中药药材加工制成洗剂、膏剂、贴剂等，用于外用治疗。
如外用贴剂、洗剂等。
6.其他制剂：根据临床需要，采用特殊的加工方法，制成各种不同的剂型。
如颗粒剂、软膏剂等。
二、中药制剂的质量控制方法1.性状鉴别：通过观察中药制剂的外形、色泽、气味等特征，辨别其质量。
2.理化指标：通过测定中药制剂的含量、挥发性物质、溶解度、粒度、水分等物理化学性质，评估其质量。
3.质量标准：制定中药制剂的质量标准，确定其有效成分、含量、控制范围等指标，并进行质量检验。
4.毒理学评价：对中药制剂进行毒理学实验，评估其安全性和毒副作用。
5.药效评价：通过动物实验或临床观察，评估中药制剂的疗效和药理学作用。
三、近年来中药制剂研究的新进展1.提取工艺：采用新的提取技术和设备，提高中药提取物的纯度和药效。
如超声波提取、微波提取等。
2.药物控释技术：利用控释技术延长中药制剂的药效持续时间，提高药效和舒适度。
如缓释颗粒、控释贴剂等。
3.制剂改良：通过改变中药制剂的剂型、配方或加工工艺，提高其质量和疗效。
如颗粒剂、结晶颗粒等。
中药及其制剂分析中药指的是我国传统医学中使用的草药、植物、动物和矿物等天然物质，经过采集、加工和制取而成的药物。
中药制剂则是根据中药的药材特性和临床应用需求，经过加工和制备得到的成品药物。
本文将对中药及其制剂进行详细分析，包括中药的特点、分类、炮制方法和中药制剂的类型。
一、中药的特点1.天然性：中药是从大自然中提取的天然物质，具有天然的特点和活性成分。
2.复方性：中药通常是由多个药材组合而成的，具有辅助治疗的效果，药效可以相互增强或相互抑制。
3.风味性：中药具有独特的风味，有些中药甚至有特殊的气味。
4.辨证施治：中药的使用需要根据人体的具体情况进行辨证施治，显著体现了中医的整体观念。
二、中药的分类三、中药的炮制方法中药的炮制是将采集好的药材进行加工处理，以提高药材的效果并减少副作用。
常见的炮制方法包括酒制、水煎制、蜜炙等。
炮制的目的主要是改变药材的性味、药效和药性，使之适用于具体的疾病。
四、中药制剂的类型中药制剂是将中药经过提取、加工和制备而成的成品药物，具有方便使用、剂型确定、剂量准确等特点。
常见的中药制剂包括散剂、丸剂、糖衣片、软胶囊、口服液等。
1.散剂：中药散剂是将药材制成微细颗粒，方便患者直接食用。
散剂制备相对简单，易于储存和使用。
2.丸剂：中药丸剂是将药材炮制加工成丸剂，体积小、易于服用，丸剂制备需要考虑丸心、饴糖等因素。
3.糖衣片：中药糖衣片是在药丸的基础上，外层覆盖一层糖衣，以改善药物的口感和易于咀嚼。
4.软胶囊：中药软胶囊是将中药提取液装入胶囊中，既方便患者服用，又能保护药物有效成分不被破坏。
5.口服液：中药口服液是将中药提取液和其他辅料配制而成的液体剂型，便于患者口服。
以上仅是中药及其制剂的简单分析，中药作为中医药学的重要组成部分，具有较长的历史和广泛的应用。
中药制剂的研究和开发对于传承和发展中医药学具有重要意义，也有助于提高中药在临床医学中的疗效和安全性。
中药制剂分析概论中药制剂分析是指对中药制剂的成分、功效、质量等方面进行分析的科学方法和技术。
中药制剂包括茶剂、浸膏、炮制食品、膏、丸、散、片、胶囊、注射液、蜜丸等多种剂型。
对中药制剂进行分析可以帮助我们了解其药理作用、质量状况以及提供科学依据，从而保证中药制剂的安全有效应用。
1.成分分析：中药制剂由多种药材组成，其中含有多种成分，通过成分分析可以确定中药制剂的主要药效成分，为质量评价和药效研究提供依据。
成分分析方法包括色谱法、质谱法、核磁共振法等。
2.质量评价：中药制剂的质量评价是保证其安全有效使用的重要环节。
质量评价主要包括外观性状、含量测定、含量变异度、微生物限度、质量控制指标等方面。
常用的分析方法包括重金属检测、农药残留检测、微生物检测等。
3.稳定性研究：中药制剂的稳定性研究是确保其在储存和使用过程中质量稳定的重要内容。
通过研究其稳定性，可以了解中药制剂在不同储存条件下的物化指标和混浊分析、物相和析等变化，为制剂的质量控制提供参考。
常用的稳定性研究方法包括温湿度试验、光照试验、氧化试验等。
4.生物利用度研究：中药制剂的生物利用度研究是评价其在体内起药效的指标之一、通过生物利用度研究，可以探索中药制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程及影响因素，并优化制剂的剂型和给药方式。
常用的生物利用度研究方法包括药代动力学研究、体外-体内相关性研究等。
中药制剂分析的研究方法多种多样，需要综合运用化学分析、生物学分析、物理分析、药物分析等多学科的知识和技术手段。
随着科学技术的不断进步，中药制剂分析的方法也在不断更新和创新，为中药制剂的研发和质量控制提供了有力的支撑。
综上所述，中药制剂分析是对中药制剂的成分、质量等方面进行分析的科学方法和技术。
通过对中药制剂的成分分析、质量评价、稳定性研究和生物利用度研究等方面的分析，可以保证中药制剂的质量安全和有效使用，为中药制剂的研发和应用提供科学依据和技术支撑。
第十五章 中药及其制剂分析简介第一节 概述中药是以中医药学理论体系的术语表达其性味、功效和使用规律，并且按中医药学理论指导其临床应用的传统药物，中药是祖国医药伟大宝库中的重要组成部分，品种繁多，临床应用疗效显著，具有几千年的历史，是中华名族宝贵的医药遗产。
中药制剂是根据药典、制剂规和其它规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品，故中药制剂一般又称为中成药。
千百年来，通过历代医药学家的共同努力，中药制剂的品种日益增多，各种传统剂型日趋完善，我国现有35大类、43种剂型共5000余种中成药。
为保证中药制剂的用药安全、合理、有效，必须对中药制剂进行合理的质量分析。
中药及其制剂分析是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科。
近年来，我国医药工作者将现代科研技术和手段，应用到传统中药的有效成分、药理、制剂和质量控制等方面，使得中药制剂在品种、产量、生产规模、新产品的研制方面有了很大的发展。
一、中药制剂分析的特点中药作用的药效物质基础是其中的化学成分，特别是中药复方制剂含有众多的化学成分，作用十分复杂，分析难度较大，因此，中药制剂分析与化学药物制剂分析相比，具有下列几个特点：1、中药制剂中化学成分的复杂性和有效成分的难确定性 中药药效的发挥是多种成分协同作用的结果，因此应从整体上来控制中药的质量。
中医临床用药一般由几味或几十味组成的复方，单味药材本身就是一个复杂的混合物，复方制剂所含的化学成分就更复杂，中药制剂中产生的疗效是多种化学成分的协同作用，有产生治疗作用的有效成分，也有目前认为无生物活性的无效成分；有有机成分，也有无机成分，而且，中药材中有效成分与无效成分的概念也是相对的，某一化学成分在一种药材中为有效成分，在另一种药材中就也可能是无效成分。
所以，对于中药制剂的研究，很难用1～2中成分作为疗效指标成分，因此，对于中药制剂的质量分析应当综合考虑。
2、中药制剂组方的原则性和规律性中药制剂是严格按照中医理论和用药原则而组方的，各味药材在处方中地位不同，有君、臣、佐、使之分，进行质量分析时，首先进行组方分析，通过组方分析首选君药、贵重药及剧毒药建立分析方法。
当君药无明显特征或有效成分不明确而难以分析时，才可考虑分析臣药及其他药。
其次，对毒药、剧药成分进行检测，以达到临床用药安全可靠，目前，多根据制剂中某药味有效成分的特性建立控制方法，随方分析主药或药群的有效成分进行质量评价。
3、中药制剂中原药材来源和炮制的差异性中药制剂中原药材差异较大，分析时应考虑药材来源与炮制等方面的影响。
中药材品种繁多，同名异物、同物异名现象很多，药材规格、产地、生长环境、药用部位、采收季节和加工方法等均会影响到药材中有效成分的含量，从而影响到中药制剂的质量和临床疗效。
现代研究表明，不同的采收期中药的有效成分含量差异很大，如薄荷中的薄荷脑于秋季叶变黄时含量最高，丹参中的有效成分丹参酮在11、12月份含量最高。
此外，中药材经加工炮制后，其化学成分、性味、药理作用等方面均会发生一定的变化，为了保证中药制剂的质量，药材应严格遵守中药炮制规，对炮制工艺、成品质量都要严格控制。
4、中药制剂剂型、生产工艺及辅料的多样性含有相同药材的不同中药制剂，不同生产工艺的差别，都将会影响到制剂中化学成分的含量。
中药制剂的剂型较多，传统剂型有丸、散、膏、丹、酒、汤、茶、锭等；现代新剂型有合剂、酊剂、颗粒剂、片剂、注射剂等，各种剂型由于制备方法不一，存在状态不同，剂型的多样性，决定了分析方法的多样性。
有些中药制剂生产工艺较为复杂，影响因素较多，即使同一批、同一生产车间，若工艺稍有差别，也很难保证不同批次之间化学成分的一致性。
此外，中药制剂所用辅料，如蜂蜜、糯米粉、植物油等，对质量分析均有一定的影响，大多需要进行提取、分离、净化等繁琐的预处理，以排除干扰，才能获得准确的分析结果。
所以，在分析方法上除考虑方法的专属性、灵敏性外，尚需注意药材在制剂中的存在形式、辅料对测定的影响及各成分间的干扰。
应针对不同工艺、剂型和辅料等选择适宜的分析方法和检测项目。
若制剂中含有药材粉末，保留有植物组织特征，可用显微法鉴别；进行化学成分分析时，则须将被测成分从植物细胞中提取出来。
若制剂是由药材提取物、浸出物制成，则理化分析法是其主要的分析方法。
5、中药制剂分析方法的先进性由于中药材品种繁多，来源复杂，即使同一品种、由于产地、生态环境、栽培技术、加工方法等不同，其质量也会有差别，中药制剂的组成又十分复杂，各种成分的含量高低不一，许多成分的含量比较低，有的成分含量很低，甚至为十万分之几、百万分之几，因此，中药制剂的分析方法需要求其专属性和灵敏度。
目前，主要运用先进的科学技术进行分析，如色谱及连用技术、药理和生物测定技术及中药指纹图谱研究技术等。
二、影响中药制剂质量的因素中药制剂的原料中药材大都是来自于自然界的植物、动物、矿物，因此，中药处方及中药材的原辅料及包装材料、剂型与生产工艺、质量标准与质量监控措施、厂房设施等因素都影响其质量。
1、处方处方是影响中药制剂疗效的主要因素，无论是古方、验方还是医院协定处方，在制备制剂前都必须进行处方中药味、各药味间用量比例及日服剂量的筛选，使处方尽量精炼、严谨，符合中医辨证施治、理法方药的原则。
因此，处方是中药制剂研究的基础和依据，但值得注意的是，寻找一个治百病的处方是不科学的，只要对某一种病或对疾病的某一点有特效的处方就是好处方。
2、原辅料及包装材料原料、辅料是中药制剂生产的基础物质，是制剂生产的第一关。
其质量状况将会直接影响药品的质量。
尤其是中药材来源复杂，采收季节、产地、贮藏、饮片炮制质量等均可直接影响中药制剂产品的质量及其安全性和有效性。
《中国药典》将黄芪甲苷作为黄芪药材质量的指标成分，研究表明，产的蒙古黄芪和产的蒙古黄芪黄芪甲苷的含量相差9倍。
因此，重视制剂质量，必须从生产制剂的基础物质抓起，通过严格、科学、系统的管理，使原料、辅料及包装材料从采购、验收、入库、贮藏、发放等方面做到管理有章可循，使用有标准可依，记录有据可查，从而保证合格、优质的原料、辅料及包装材料用于药品的生产。
3、原料药的采收季节和时间、炮制与贮藏采收时间中药品质的好坏，取决于有效物质含量的多少，有效物质含量的高低与产地、采收季节、时间、采收方法有着密切的关系。
现代研究表明，不同的采收期中药的有效成分含量差异很大，如以总黄酮和淫羊藿苷含量为指标成分的淫羊藿药材，有学者对省临江野生淫羊藿不同采收期地上部位中总黄酮和淫羊藿苷的含量进行测定，发现不同采收期的淫羊藿地上部位中淫羊藿苷的含量在0.2630%～3.8133%之间，总黄酮的含量在6.360%～14.840%之间；综合考虑淫羊藿苷含量和总黄酮含量，淫羊藿最佳采收期应以9月中旬为佳。
炮制加工中药炮制之后能使药材达到降低或消除毒性或副作用、改变或缓和药物的性能、增强疗效、净制、便于制剂和保存药效等目的，这是中医用药的一个特点，不同的处方、不同的剂型有不同的炮制要求和方法。
中药饮片能否按《炮制规》炮制，直接影响中药制剂的临床疗效和临床安全。
饮片贮藏保管中药的性状及其所含成分是决定该药材品质的主要标志。
贮藏保管的好坏，直接影响到主要成分与性状的变化。
中药由于含有不同的化学成分加之外界温度、湿度、和空气的影响，如贮藏保管不当，就会产生虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失等变异现象，直接对药材的质量产生影响，进而关系到临床用药的安全与疗效。
4、剂型与生产工艺中药制剂的剂型是影响中药制剂质量稳定性、有效成分的溶出和吸收、药物显效快慢强弱的重要因素，即剂型与制剂疗效直接相关。
因此，必须根据临床防治疾病的需要、处方药物及有效成分的性质和生产的技术水平及条件来选择剂型。
中药制剂大多需选用适当的溶媒和方法，提取有效成分，再进一步精制、纯化后做成制剂，应用于临床发挥治疗和调节作用。
在提取过程中，药材的浸泡、选用的溶媒、提取方法和时间，精制的方法和操作、制备过程中的干燥方法、成型方法、包装及操作人员的操作方式等都影响中药制剂的质量，进而影响临床效果。
构成制剂工艺的因素较多，如粉碎、提取、分离除杂、浓缩、干燥、及制剂造型的对象方法、工艺条件等，必须通过不断实验来选择工艺。
当前，如何将低温提取、超临界提取、微囊、微球、脂质体技术、离心分离技术、超滤技术等应用于中药制剂是中药制剂工艺现代化的关键，因此，生产工艺对药物制剂疗效的影响也可概况为以下三个方面：(1)取舍有效成分的种类、数量及存在形式；(2)控制有效成分的释放速度；(3)直接控制药物的吸收速度。
5、质量标准与质量监控措施质量是疗效的保证，是工艺的体现，质量标准是药品质量优劣的指标，中药生产现代化和质量标准科学化是发展中药的关键，由于中药的有效成分复杂，疗效多根据传统经验的积累，作用于人体多强调整体性、互补性、协调性，而且目前中药制剂的质量标准水平相对较低，因此，如何采用现代分析技术手段与传统经验鉴定相结合制订出能指导生产操作和反映产品在质量的均一性、有效性、稳定性、重现性的多元化可控指标是提高中药制剂质量，促进中药现代化的重点，也是难点。
现代分析方法和技术在中药制剂质量控制方面得到了扩大应用，《中国药典》2010年版对部分常用饮片和毒性药材制订了相应的在质控标准。
中药指纹图谱技术的应用，对中药制剂生产用的原料、中间体、成品都能做到定性、定量检测，有效鉴别中药材的产地或真伪，监督生产过程的规与否，从而达到良好控制制剂产品的质量。
6、厂房设施符合质量要求的厂房设施是提高中药制剂质量的保证，厂房的设计、空气洁净技术的应用、生产车间的设计与管理以及设备的选型、安装、维修与保养无一不影响着中药制剂的质量，中药制剂生产单位必须不断更新设备，采用较成熟的现代喷雾干燥技术，高速离心技术及先进的检测仪器等手段，以更完全地提取出有效成份，除去无效成分，使中药制剂符合三效(高效、速效、长效)、三小(服用剂量小、毒性小、副作用小)、五方便(服用、携带、贮藏、生产、运输方便)的要求。
因此，生产企业必须按照GMP组织生产；牢固树立质量第一的思想，在生产中严格执行生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程；质量管理部门要加强对生产全过程的质量管理和检验，控制有效成分的稳定性，保证最终产品批次间的质量统一。
三、中药指纹图谱中药指纹图谱(traditional chinese medicine fingerprint)系中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标定该中药材或中药制剂特性的共有峰的图谱，即运用现代分析技术对中药化学信息以图形（图像）的方式进行表征并加以表述。
中药指纹图谱是一种现代中药鉴别新技术，是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性，能提供从原药材的种植、栽培、引种，中成药生产过程中工艺的规与优化，到产品质量标准的制订全方位的质量保证。
