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医疗器械产品技术要求编号：小型分子筛制氧机1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 KL-108。
1.2 组成成分由制氧机主机、电源适配器和电源线组成。
1.3 适用范围以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为 ≥90% (V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
2.性能指标 2.1 外观结构2.1.1 面板上的图形符号和字母准确、清晰、均匀、不得有划痕。
2.1.2 制氧机设备外表面应光滑，图层应均匀，不得有气泡、脱层或明显划痕， 产品表面不得有毛刺。
2.1.3 零部件安装牢固无松动，焊接无裂口、虚焊、漏焊等现象，操作灵活。
2.2 制氧机所制的富氧空气的理化指标2.2.1 氧浓度（V/V ）：≥90%（V/V ）； 2.2.2 水分含量：≤0.07g/m 3； 2.2.3 二氧化碳含量：≤0.01％(V/V)； 2.2.4 一氧化碳含量：≤5×10-6(V/V)； 2.2.5 气态酸性和碱性物质的含量：应符合 GB 8982-2009 中表 1 的规定。
2.2.6 臭氧及其他气态氧化物含量：应符合 GB8982-2009 中表 1 的规定。
2.2.7 所产氧气应无气味。
2.2.8固体物质粒径：≤10μm 。
2.2.9固体物质含量：≤0.5mg/m 3。
2.3气密性所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路排列整齐，其连接处不得漏气。
2.4噪声制氧机的噪声应不大于 55dB。
2.5氧浓度制氧机开机后，所有部件正常工作，指示灯均应工作正常，工作 5min 后氧浓度应不小于 90%。
2.6脉冲功能用户吸气时，制氧机出氧气（提供一个脉冲量的氧气），呼气及停顿时间，制氧机不出氧气。
2.6.1触发灵敏度脉冲功能启动时触发负压力≤0.2kPa。
2.6.2出氧量脉冲出氧量应具有低、中、高三个档流量调节，各档位每次输出量如表1所示，误差为±20%或±3mL，取最大值。
医用制氧机质量标准
医用制氧机的质量标准主要包括以下几个方面：
1. 制取的氧气应符合相关技术要求规定，如GB。
2. 气路系统气密性要好，所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路、管道排列应整齐，其连接处不得漏气。
3. 噪声水平应控制在一定范围内，如≤60dB(A)。
4. 氧浓度要达到一定要求，如开机30分钟后，在最大流量5L/min条件下，氧浓度应≥90%（V/V）。
5. 流量调节应在额定流量范围内连续可调，允差±10%。
6. 安全性能要符合相关标准要求，如、YY、YY。
7. 氧气纯度是衡量医用制氧机性能的关键指标，通常应达到93% ± 3%。
8. 流量范围指的是制氧机每分钟提供氧气的量，对于不同型号的设备，这个数值可以从几升到几十升不等。
9. 输出压力要稳定，通常在之间。
10. 噪音水平要控制在50分贝以下，以保证病房环境的舒适性。
请注意，医用制氧机的质量标准可能会随着技术发展和新规定的出台而有所更新和变化。
因此，在实际应用中，应确保制氧机符合最新的质量标准和规定。
医用分子筛制氧机产品技术要求1.设备结构和材料要求：(1)设备采用紧凑的结构设计，体积小巧、易于携带和存放。
(2)材料应该符合医疗器械的相关标准要求，必须符合无毒、无刺激性、无致敏性和无菌性等标准。
(3)设备应具备防震、防滑和防漏电等安全功能。
2.氧气浓度和流量调节要求：(1)设备应能够提供稳定的高浓度氧气，浓度范围应在90%以上。
(2)氧气流量调节范围应广泛，以满足不同患者的需求，通常在0.5升/分钟到10升/分钟之间。
(3)设备应具备精确的氧气浓度和流量调节功能，在各种工作场景下能够保持稳定的输出。
3.噪音和振动控制要求：(1)设备的噪音水平应低，不应超过45分贝。
(2)设备在工作过程中应尽量减少振动，确保患者的使用舒适度。
4.氧气传输和输送要求：(1)设备应具备高效的分子筛技术，能够有效地将空气中的氧气分离出来。
(2)设备应具备稳定且均匀的氧气输送能力，确保患者能够持续获得所需的氧气支持。
(3)设备的氧气传输管路应具备耐高压、耐腐蚀和耐磨损的特性。
5.温湿度控制要求：(1)设备应具备恒温和湿度控制功能，以防止患者在使用过程中受到过冷或过热的影响。
(2)温湿度传感器应精确可靠，能够实时监测温湿度变化，并能及时进行调节。
6.安全保护要求：(1)设备应具备高温、低温、过压、过流、欠压、漏电等安全保护功能，以确保设备在工作过程中的安全性。
(2)设备应具备故障自诊断和自动报警功能，能够及时发现和处理设备故障。
7.显示和控制功能要求：(1)设备应具备直观清晰的显示屏，能够显示氧气浓度、流量、温度、湿度等关键信息。
(2)设备的控制界面应简洁易用，操作方便，能够满足患者和医护人员的需求。
总之，医用分子筛制氧机的产品技术要求包括设备结构和材料、氧气浓度和流量调节、噪音和振动控制、氧气传输和输送、温湿度控制、安全保护以及显示和控制功能等方面。
通过满足这些技术要求，医用分子筛制氧机能够提供高质量的氧气供应，为病人的康复和治疗提供有效的支持。
医用分子筛制氧机适用范围：适用于常压医用氧气的制备。
1.1 产品型号：医用分子筛制氧机（以下简称：制氧机）包含以下型号的产品，见表11.2 型号划分说明1.3 产品组成1.3.1主机主机由动力系统（无油空气压缩机）、空气分离系统和控制系统组成，外壳采用塑料材料制成。
1.3.2附件1）吸氧管：规格为4米；2）雾化器。
2.1 工作条件：2.1.1 环境条件：a) 环境温度：5 ℃～40 ℃；b) 相对湿度：≤80 %；c) 大气压力：860 hPa～1060 hPa。
2.1.2 电源条件a) 电源电压：a.c.220 V ；b) 电源频率：50 Hz 。
2.2 技术指标：2.2.1主机技术指标：（见表2）2.2.2 氧气理化指标2.2.2.1 水分含量（露点）/℃：≤-43；2.2.2.2 二氧化碳含量(体积分数)/10-6：≤100；2.2.2.3 一氧化碳含量(体积分数)/10-6：≤5；2.2.2.4 气态酸和碱含量：按GB8982-2009中5.4检验合格；2.2.2.5 臭氧及其他气态氧化物：按GB8982-2009中5.5检验合格；2.2.2.6 气味：无异味；2.2.2.7 总烃含量（体积分数）/10-6：≤60；2.2.2.8 固体物质粒径：≤10μm；2.2.2.9 固体物质含量：≤0.5mg/m3;2.3 功能2.3.1 断电报警：接通断电报警当设备正常运行断电时发出蜂鸣警告；2.3.2高低气压报警：在通电开启状态下，设备发生故障时，进气气路压力大于0.195MPa±0.05Mpa或小于0.1MPa±0.050MPa时，发出蜂鸣警告；同时显示相应指示灯（红色高压、黄色低压）。
2.3.3 雾化功能：在制氧机上加装雾化出口阀，并配备相应的雾化附件（雾化装置以及连接软管等）。
雾化率应符合表2的规定；2.3.4 计时显示功能：开机时累计计时，关机时停止计时；显示误差为±5％。
医用分子筛制氧机产品技术要求模板
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一、产品技术要求
1.结构特点
氧机的外壳采用钢化玻璃与金属复合结构，设计结构紧凑，外形轻巧，整体尺寸可调。
内设一个氧气流程控制单元，可根据使用者的需要，自动
控制氧气的用量、流速以及形式，使氧气持续及时地被稳定供应。
其内部
安装有一个终极筛制氧机滤网，有效筛除气体中的微细颗粒物，减少环境
污染。
2.开关控制
采用先进电子开关，用户可以实现手动控制，具有防止误操作的功能，操作起来方便灵活。
3.运行安全
设备内置急停按钮，当出现失气、压力过高等情况时，可以安全停机，防止对使用者造成损害。
4.噪音控制
本机采用先进的悬臂式振动减缓器，自由摆动，可多点负荷运行，且
内置音响控制器，可以实现良好的噪音控制。
二、工艺参数
1. 设备尺寸：1100*900*800mm
2.有效容积：大于120L
3. 最大流速：200L/min
4.氧气分析：≥92%
5.电源要求：220V/50Hz
6.功率输出：50W
7.过滤精度：≤0.3μm
8.外形噪音：≤65dB(A)
三、操作和安全要求
1.所有操作必须经过认证的操作人员进行；
2.严禁无关人员进入氧机操作区域；。
家用保健制氧机本文件规定了家用保健制氧机的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于家用保健制氧机（以下简称制氧机） 。
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第 1 部分 通用要求 GB 5296.2-2008 消费品使用说明 第 2 部分：家用和类似用途电器 GB/T 4214.1-2017 家用和类似用途电器噪声测试方法通用要求 GB 8982-2009 医用及航空呼吸用氧3.1 安全分类II 类设备。
3.2 型号命名设计代号 产品代号3.3 结构组成制氧机主要由压缩机、吸附塔、调压阀、湿化水箱 （选配功能件）、换向阀、电路板、外壳、过滤器、 雾化组件、负离子发生器（选配功能件）、车载电源（选配附件）、遥控器（选配附件）、鼻氧管（选 配附件）、耳麦式吸氧器（选配附件） 等组成。
雾化组件应用于具有雾化功能的机型， 主要由雾化杯、 咬嘴和连接管等组成。
3.4 基本参数制氧机的基本参数见表 1。
4.1 正常工作条件：a) 环境温度范围：10℃~40℃;b) 相对湿度范围：30%~75%；c) 大气压力范围：860hPa～1060hPa；d) 额定电源：AC220V ，50Hz。
表1 基本参数4.2 制氧机的所有紧固件连接应牢靠、不得有任何松动。
各管路的连接处不应漏气。
4.3 制氧机开机后计时器（若有）、指示灯（若有）、换向阀、压缩机均应工作正常，并有氧气输出。
4.4 在正常使用条件下，制氧机输出流量为额定流量时，其输出压力应在表1 规定范围内。
4.5 在正常使用条件下，制氧机的最大A 计权声压级（稳定值或峰值）应符合表1 的要求。
4.6 制氧机的计时器（若有）有两种选择：一种具有定时功能；另一种具有累时功能。
医用分子筛制氧机产品技术要求yian1.分离效率要求高：医用分子筛制氧机的关键技术是对空气中的氮气进行分离，因此其分离效率要求高。
一般来说，医用分子筛制氧机的分离效率应达到93%以上，即提供给患者的氧气应该含有93%以上的纯度。
2.稳定性要求强：医用分子筛制氧机需要在长时间运行中保持良好的稳定性，以确保患者能够持续获得高质量的氧气。
因此，在设计和制造时需要考虑设备的稳定性，包括对工作温度、压力变化的反应能力，以及分子筛材料的使用寿命等。
3.噪音低：医疗环境要求安静，因此医用分子筛制氧机在运行时应尽量减少噪音。
一般来说，医用分子筛制氧机的噪音要控制在60分贝以下。
4.安全性要求高：医用分子筛制氧机是涉及患者生命健康的设备，因此其安全性要求非常高。
设备应具备完善的安全保护措施，如过压保护、过热保护、漏电保护等，以保证设备运行时的安全。
5.操作方便：医用分子筛制氧机的操作应该简便方便，以便医护人员快速上手使用。
设备应配备直观的显示屏，提供相关的操作指导，同时还要有良好的操作界面和操作按钮。
6.维护简单：医用分子筛制氧机的维护应该简单方便，以保证设备的可靠性和稳定性。
对于分子筛材料的更换、滤网的清洗等常规维护工作应该方便快捷。
除了以上几个关键技术要求，医用分子筛制氧机还应具备其他一些功能和特点，例如具备缺氧报警功能、具备氧气浓度调节功能、具备多种工作模式选择等。
这些功能和特点可以根据实际需求进行选择和设计。
总之，医用分子筛制氧机的产品技术要求较高，需要具备高的分离效率、稳定性和安全性，同时在操作和维护方面也需要方便快捷。
医用分子筛制氧机的设计和制造需要严格按照相关标准和规范进行，以保证设备能够提供高质量氧气给患者使用。
医疗器械产品技术要求编号：医用分子筛制氧机1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格INN-3AZ、INN-3。
1.2结构组成由主机、湿化瓶和雾化装置（包括雾化杯、送气管和咬嘴）组成。
1.3适用范围以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为≥90%（V/V)的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。
2.性能指标2.1外观与结构2.1.1制氧机外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷；2.1.2制氧机面板上的文字和标志应清晰可见；2.1.3制氧机塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形现象；2.1.4制氧机的控制和调节机构应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动。
2.2流量调节在额定流量范围内可调，并准确到所指示流量的±10%或±200mL/min，取大者，流量调节范围见表1。
2.3制氧机所产生气体的理化指标2.3.1氧浓度氧浓度应≥90%（V/V）。
2.3.2水分含量应≤-42.7℃。
2.3.3二氧化碳含量应≤0.01％（V/V）。
2.3.4一氧化碳含量应符合GB8982—2009《医用及航空呼吸用氧》中表1“一氧化碳含量”的规定。
2.3.5气态酸和碱含量应符合GB8982—2009中表l“气态酸性物质和碱性物质含量”的规定。
2.3.6臭氧及其他气态氧化物应符合GB8982—2009中表l“臭氧及其他气态氧化物”的规定。
2.3.7气味制氧机所产氧气应无气味。
2.3.8固体物质含量应≤0.5mg/m 3。
2.3.9固体物质粒径应≤10μm。
2.4气密性所有气路连接件应牢靠，不得漏气。
2.5最大氧产量及氧浓度制氧机开机30min，其氧产量应达到表1的要求，氧浓度应≥90%（V/V）。
2.6噪声a）制氧机正常运行时，在制氧模式下，制氧机噪声值应不大于45dB(A)。
b）制氧机正常运行时，在雾化模式下，制氧机噪声值应不大于60dB(A)。
2.7计时器计时器应能累计制氧机使用的小时数，以小时为单位显示在显示器上。
医用分子筛制氧机产品技术要求凌特在设计和制造医用分子筛制氧机时，需要满足一系列的技术要求，以确保设备的安全运行和高效性能。
以下是医用分子筛制氧机的一些常见的技术要求：1.设备结构和材料要求：医用分子筛制氧机应采用优质的材料制造，具有结构稳定、耐腐蚀、防腐性好等特点，以确保设备的长期稳定运行。
2.操作和安全要求：医用分子筛制氧机应具有简便的操作界面，方便用户进行各项操作，同时设备应具备防过压、过流、过载、过热等安全保护功能，确保设备在异常情况下能够自动停止工作。
3.氧气纯度要求：医用分子筛制氧机应具备高纯度氧气输出功能，一般要求纯度达到90%以上，以满足医疗机构对高纯度氧气的需求。
4.流量和压力要求：医用分子筛制氧机应具备一定的流量和压力调节功能，以适应不同的临床需求。
一般来说，设备应能够提供稳定的氧气流量和压力输出，以满足患者的各种治疗需求。
5.噪音和震动要求：医用分子筛制氧机应具备低噪音和低震动的特点，以确保设备在工作过程中不会对患者产生不良影响。
6.气体湿度和温度要求：医用分子筛制氧机应具备恒温恒湿的功能，以确保输出的氧气在合适的温度和湿度范围内，避免对患者呼吸系统产生刺激。
7.运行稳定性和可靠性要求：医用分子筛制氧机应具备良好的运行稳定性和可靠性，以确保设备在长时间运行中能够保持一致的输出稳定性和性能。
8.设备维护和保养要求：医用分子筛制氧机应具备方便的维护和保养功能，包括定期更换分子筛、清洗和消毒设备等，以确保设备在运行过程中能保持良好的工作状态。
总之，医用分子筛制氧机在设计和制造过程中，应满足设备结构和材料要求、操作和安全要求、氧气纯度要求、流量和压力要求、噪音和震动要求、气体湿度和温度要求、运行稳定性和可靠性要求，以及设备维护和保养要求等一系列的技术要求，以确保设备的性能和安全性能，并满足医疗机构对高纯度氧气的需求。
医疗器械产品技术要求编号：SG-ZY系列制氧机平顶山神行保健科技有限公司医疗器械产品技术要求编号：SG-ZY系列制氧机1. 规格型号1.1型号命名SG-ZY-XXX XX X XX代表制氧机流量,单位L/min。
05代表制氧机制氧流量5L/min；03代表制氧机制氧流量3L/min；01代表制氧机制氧流量1L/min。
流量英文首字母产品开发顺序产品输出方式：001普通单输出、002普通双输出产品类别代号（表示制氧机）公司汉语拼音大写缩写1.2分类本制氧机属于II类、B型。
1.3产品预期的用途:适用于常压医用氧气的制备。
1.4制氧机组成、材料见表1表1制氧机组成、材料1.5 基本参数见表2。
表2 基本参数2 性能指标2.1要求正常工作条件a)环境温度范围：10℃～40℃b)相对湿度范围：30%～75%c)大气压力范围：86kPa～106kPad)电源：220V±22V，50Hz±1Hz2.2外观要求2.2.1 制氧机表面应整洁，无明显斑痕、划痕、缺陷。
2.2.2制氧机标志醒目，铭牌准确、清晰。
2.2.3 制氧机外壳相互配合面缝隙一致，无明显翘曲、变形。
2.3制氧机出口气体理化指标2.3.1氧气浓度：≥ 90%(V/V)。
2.3.2水分含量:≤ 0.07g/m3 。
2.3.3二氧化碳含量: 符合GB8982-2009 5.3条的规定。
2.3.4一氧化碳含量: 符合GB8982-2009 5.3条的规定。
2.3.5气态酸性物资和碱性物质含量: 符合GB8982-2009 5.4条的规定。
2.3.6臭氧及其他气态氧化物含量: 符合GB8982-2009 5.5条的规定。
2.3.7氧气应无气味。
2.3.8固体物质颗径:≤10μm 。
2.3.9固体物质含量: ≤0.5mg/m3 。
2.4气密性：所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路排列整齐，其连接处不得漏气。
2.5噪声：SG-ZY-00101F05型制氧机的噪声不大于58dB(A)。
SG-ZY-00102F03型制氧机的噪声不大于54dB(A)。
SG-ZY-00103F01型制氧机的噪声不大于46dB(A)。
2.6制氧机开启后，所有部件正常工作，指示灯正常工作，并有氧气输出。
2.7制氧量及氧浓度： 制氧机开机10分钟之内，其制氧量、氧气浓度应达到表3的要求。
表32.8指示灯及按钮2.8.1 电源指示灯为绿色。
2.8.2制氧机正常工作，出口氧气浓度≥82%（±3%）时，其浓度指示灯为绿色。
当50%≤出口氧气浓度＜82%时,三分钟之内浓度指示灯绿灯、黄灯同时亮。
当出口氧气浓度＜50%（±3%），在三分钟之内，红灯亮，并伴有持续的报警声。
显示屏显示“LO ”，整机停止运行。
2.9声音报警：设备正常运转断电时，氧气出口无气体流出时，制氧机1分钟内声音报警。
2.10制氧机输出气体压力符合表4要求: 表42.11 流量计误差: ≤±10% 。
2.12加湿杯：安全泻压阀的动作压力范围： ≤350kPa 。
2.13累计时器: 0~99999.9小时。
2.14安全 见附录A （规范性附录）。
2.15环境试验要求按GB/T14710-2009中规定的气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组及表5的规定。
表5 试验要求及检验项目3检验方法3.1 外观要求一定入射角度自然光线下，检验距离约500mm，正面目视判定，应符合4.1条要求。
3.2制氧机出口气体理化指标。
3.2.1氧气浓度：氧气的取样应在氧气出口端采集,在一个出氧周期内采集三次，取其样气浓度的均值。
按GB8982-2009中5.1章节的规定进行，应符合4.2.1规定。
3.2.2水分含量: 氧气中水分含量的测定采用露点法，按GB5832.2的规定进行,在温度20度和101.3kPa(760mmHg)的气压下，应符合4.2.2的规定。
3.2.3二氧化碳含量:按GB8982-2009中5.3章节的规定进行, 应符合4.2.3的规定。
3.2.4一氧化碳含量:按GB8982-2009中5.3章节的规定。
3.2.5气态酸和碱含量:按GB8982-2009中5.4章节的规定。
3.2.6臭氧及其他气态氧化物含量:按GB8982-2009中5.5章节的规定。
3.2.7氧气应无气味：用嗅觉器官判断氧气应无异味。
3.2.8固体物质颗径:按GB8986-88中10章节的规定进行, 应符合4.2.8的规定。
3.2.9固体物质含量:按GB8986-88中10章节的规定进行, 应符合4.2.9的规定。
3.3气密性：分子筛组件在正常工作时,利用皂水检漏法进行检查各连接处，其连接处不应有气泡出现，应符合4.3的规定。
3.4噪声：将声级计放置在离制氧机前、后、左、右1m的位置，高度为制氧机中心的水平的位置，所测得的噪声应符合4.4的规定。
3.5开机运行：目测进行，符合4.5的规定。
3.6制氧量及氧浓度3.6.1制氧量：制氧机开机10分钟后，用精度不低于1.5级、转子流量计验证氧气流量；其制氧量应符合4.6的规定。
3.6.2氧气浓度: 制氧机开机10分钟后，在压力45kPa,流量：SG-ZY-00101F05 5升/分钟；SG-ZY-00102F03 3升/分钟；SG-ZY-00103F01 1升/分钟,测量氧气浓度，氧气浓度应符合4.6的规定。
3.7指示灯及按钮：指示灯及按钮按GB9706.1-2007中56.8的规定进行，应符合4.7的规定。
3.8声音报警：产品开机后，切断电源,应符合4.8条的规定。
产品开机后，堵住氧气出气口,应符合4.8条的规定。
3.9制氧机出口气体压力：制氧机开机工作10分钟后，用精度不低于1.5级压力表接到氧气出口，检查氧气出口压力，应符合4.9条规定。
3.10流量计：用精度不低于1.5级、转子流量计对比检测制氧机流量计在额定最大流量时的流量指示误差，应符合4.10条规定。
3.11加湿杯检查：用精度不低于1.5级压力表接到加湿杯氧气出口，检查其安全阀开始泻压时的安全压力，应符合4.11条规定。
3.12累计时器检查按YY0732-2009中10.3(56.8 2))的规定进行,符合4.12的规定。
3.13安全项目试验见附录A（规范性附录）。
3.14环境试验按GB/T14710-2009中有关规定及4.14的规定进行。
附录A(规范性附录)安全A1 产品特征a)产品所属类（安全类别）：属II类产品；b)防护类型：B型；c)电源种类：交流220V 50Hzd)输入功率：SG-ZY-00101F05≤600VASG-ZY-00102F03≤350VASG-ZY-00103F01≤150VAe)防进液程度：IPXO；f)无信号输出部分和输入部分；g)本制氧机工作制：连续运行。
A2要求和试验方法A2.1外部标记要求：至少应有下列“永久贴牢的”和“清楚易认的”标记。
a)企业名称和本制氧机的商标；b)制氧机型号及名称；c)电源频率：50Hzd)电源电压：交流220V±22Ve)输入功率：SG-ZY-00101F05≤600VASG-ZY-00102F03≤350VASG-ZY-00103F01≤150VAf)产品电气安全类型：II类B型；g)“未经授权的人员不得拆卸机盖”的警告h)“禁止吸烟或明火”的警告i)SG-ZY-00101F05：5L/MIN流量下氧气浓度≥90%SG-ZY-00102F03：3L/MIN流量下氧气浓度≥90%SG-ZY-00103F01：1L/MIN流量下氧气浓度≥90%j)不得使用油或油脂说明k)流量指示器上的输出试验方法：按照GB9706.1-2007中6.1，YY0732-2009中1.7规定的试验方法.A2.2内部标记要求：至少应有下列“永久贴牢的”和“清楚易认的”标记：制氧机在内部只有使用工具才能触及到的熔断器，在熔断器附近标注熔断器的规格及额定值。
试验方法：按GB9706.1-2007中6.2a）规定的试验方法。
A2.3 控制器件及仪表标记要求: a)电源开关“通”、“断”用“|”、“○”表示。
b) 控制器件以数字、文字和符号表示。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.4 符号要求:A2.1-A2.3中所用的标记符号必须与GB9706.1-2007中附录D要求一致。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.5 导线绝缘的颜色要求：电源线中导线绝缘的颜色应符合GB9706.1-2007中6.5的要求。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.6 气体识别不适用A2.7 气体连接识别不适用。
A2.8指示灯颜色：要求: 应符合YY0732-2009中1.7的规定。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.9 按钮颜色要求：应符合GB9706.1-2007中6.7b）的规定。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.10 随机文件齐全性要求：应符合GB9706.1-2007中6.8.1的规定。
试验方法：通过检查，予以验证。
A2.11使用说明书要求：a)使用说明书应包括GB9706.1-2007中 6.8.2a)和 6.8.3a)、b)、d),YY0732-2009中1.7的规定的内容。
b)使用说明书应包括本企业可按要求提供GB9706.1-2007中6.8.3 c)所列文件的承诺。
试验方法：通过检查，予以验证。
A2.12 技术说明书要求:技术说明书和使用说明书合并。
试验方法：通过检查，予以验证。
A2.13 输入功率：要求: SG-ZY-00101F05≤600VASG-ZY-00102F03≤350VASG-ZY-00103F01≤150VA试验方法:其输入功率应符合GB9706.1-2007中7.1 b)的要求.A2.14 环境试验A2.14.1运输与贮存a)环境温度范围：-20℃～60℃；b)相对湿度范围：10%～100%，包括冷暖；c)大气压力范围：86kPa～106kPaA2.14.2 运行a)环境温度范围：10℃～40℃；b)相对湿度范围：30%～75%c)大气压力范围：86kPa～106kPaA2.15 安全类型要求：制氧机为普通型II类B型。
试验方法：通过检查或有关试验，予以验证。
A2.16 剩余电压：要求：应符合GB9706.1-2007中15 b)的要求。
试验方法：按符合GB9706.1-2007中15 b)的规定。
A2.17 剩余能量：不适用。
A2.18 外壳的封闭性要求：应符合GB9706.1-2007中16 a)的要求。
试验方法：按符合GB9706.1-2007中16 a)的规定，用标准试验指、试验针、试验钩进行试验。
A2.19 不用工具就可以打开的罩、门的安全性，适用。
要求：应符合GB9706.1-2007中16 a)的要求。
