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盐酸左氧氟沙星片说明书【药品名称】通用名称：盐酸左氧氟沙星片英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Pian【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为：（S）-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。
分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量：415.85【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【药理毒理】药理作用本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。
对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体等也有良好的抗菌作用。
但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
毒理研究重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见800mg/kg 用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。
猕猴经口给药4周，100mg/kg以上剂量时，出现流涎、腹泻、体重减轻和尿中pH升高。
大鼠经口给药26周，80和320mg/kg剂量组动物也出现流涎、尿中pH升高。
320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。
猕猴经口给药26周时，在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。
对关节软骨的影响：幼年和3～4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时，出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。
左氧氟沙星片可乐必妥
关于《左氧氟沙星片可乐必妥》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
左氧氟沙星片归属于是一种消炎药品，主要是用以医治泌尿生殖系统病症、支气管炎和肺炎等病症，尽管左氧氟沙星片在医治的全过程中，实际效果较为理想化，可是少年儿童和孕妇及其哺乳期间的女士是不可以应用该药品的，针对成人而言，左氧氟沙星片相对而言還是较为安全性的，是能够长期服用的。
左氧氟沙星片可乐必妥的适用范围
左氧氟沙星他跟阿斯匹林并不是一类的药，左氧氟沙星是喹
诺酮类抗病毒的药，适用敏感菌造成的：
本产品适用比较敏感病菌所造成的以下轻、轻中度感染：
1.呼吸道感染：亚急性窦炎、漫性支气管炎亚急性发病、小区得到性肺炎；
2.泌尿生殖系统感染：亚急性肾盂肾炎、多元性尿道感染等；
3.泌尿系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔内感染、孑宫附件炎、盆腔炎（疑为绿脓杆菌感染时可共用奥硝挫）；
4.皮肤软组织感染：感染性脓疱病、蜂窝状组织炎、淋巴血管
（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
5.肠胃感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门氏菌属肠炎、伤寒及副伤寒等；
6.其他感染：创伤、烧伤及术后创口感染、腹部感染（必要时共用奥硝挫）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与骨节感染及其五官科感染等。
副作用
左氧氟沙星片(可乐必妥)的副作用为某些病人服药后并未见相关副作用报导，长期服用左氧氟沙星片(可乐必妥)沒有很明显
的副作用，因此能够长期服用。
医师技术专业具体指导：左氧氟沙星片(可乐必妥)要是不服气过大使用量就不容易对人体危害。
可是对左氧氟沙星片(可乐必妥)还有一个需要的忌讳留意，对本产品过敏症状禁止使用。
仅有不与别的药品另外应用是不容易有副作用的，能够安心服食。
盐酸左氧氟沙星片Levofloxacin Hydrochloride Tablets一、参比试剂的选择1、国内上市情况目前国内盐酸左氧氟沙星片有93个文号，规格有为100mg、200mg、250mg、500mg。
盐酸左氧氟沙星片国内无进口。
有原研本地化产品第一三共株式会社的左氧氟沙星片，规格0.1g，商品名可乐必妥。
2、国外上市情况左氧氟沙星由赛诺菲-安万特公司开发，商品名为“Tavanic”，美国市场授权给强生公司，美国上市规格为250mg、500mg、750mg。
1993年赛诺菲将欧洲、亚洲、非洲、中东和南美等地区的生产和销售权授予给第一三共株式会社。
盐酸左氧氟沙星片未在EMEA上市。
左氧氟沙星片在日本上市，规格为100mg、250mg、500mg。
其中第一三共株式会社上市规格为250mg、500mg。
3、参比制剂可选择原研本地化产品第一三共株式会社的左氧氟沙星片，规格0.1g，商品名可乐必妥。
二、体外溶出曲线盐酸左氧氟沙星片PMDA溶出曲线三、制剂处方JANSSEN PHARMS，FDA上市规格：250mg、500mg和750mg①250mg规格：交联聚乙烯吡咯烷酮，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，吐温80，红色氧化铁和二氧化钛②500mg规格：交联聚乙烯吡咯烷酮，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，吐温80，红色氧化铁，黄色氧化铁和二氧化钛。
③750mg规格：交联聚乙烯吡咯烷酮，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，吐温80，二氧化钛。
3个规格片芯处方一致，薄膜衣中的着色剂稍有不同。
左氧氟沙星片（日本第一三共株式会社原研处方）规格：250mg，500mg（第一三共株式会社在日本未上市100mg规格）①250mg规格：微晶纤维素，羧甲基纤维素，羟丙基纤维素，硬脂富马酸钠，羟丙甲纤维素，二氧化钛，滑石粉，聚乙二醇6000，黄色氧化铁，巴西棕榈蜡②500mg规格：微晶纤维素，羧甲基纤维素，羟丙基纤维素，硬脂富马酸钠，羟丙甲纤维素，二氧化钛，滑石粉，聚乙二醇6000，黄色氧化铁，红色氧化铁，巴西棕榈蜡规格片芯处方一致。
盐酸左氧氟沙星片说明书【药品名称】通用名称：盐酸左氧氟沙星片商品名称：盐酸左氧氟沙星片(彼迪)英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Tablets拼音全码：YanSuanZuoYangFuShaXingPian(BiDi)【主要成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。
【成份】化学名：（S）-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物分子量：C18H20FN3O4·HCl·H2O【性状】本品薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.伤寒。
5.骨和关节感染。
6.皮肤软组织感染。
7.败血症等全身感染。
【规格型号】 0.2g*12s【用法用量】盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病（详见适应症）的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终决定。
1.剂量和给药方法（1）肾功能正常患者中剂量盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250mg或750mg,每24小时口服一次，根据感染情况按照下表所示服用。
【详情请见说明书】【不良反应】 1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。
光敏反应较少见。
4.偶可发生：①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。
②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
③静脉炎。
④结晶尿，多见于高剂量应用时。
左氧氟沙星针说明书左氧氟沙星针说明书篇一：左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：左氧氟沙星氯化钠注射液商品名：可乐必妥英文名：Levflxacin and Sdium Chlride Injectin 汉语拼音：Zuyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠（PH调节剂，必要时添加）和注射用水。
化学名称：(S)-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物化学结构式：分子式:C18H20FN34·1/2H2 分子量:370.38 Cas N：100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 7．其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。
【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。
（塑料瓶的使用方法见说明书背面）【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
左氧氟沙星使⽤说明书LEV AQUIN?（左氧氟沙星）⽚剂LEV AQUIN?（左氧氟沙星）⼝服液LEV AQUIN?（左氧氟沙星）注射剂LEV AQUIN?（含5%葡萄糖的左氧氟沙星）注射剂处⽅信息为减少耐药菌株的发⽣并维持LEV AQUIN?（左氧氟沙星）与其他抗菌药物的疗效，LEV AQUIN?（左氧氟沙星）只能⽤于治疗或预防已证实由细菌引起或⾼度疑似由细菌引起的感染。
描述LEV AQUIN?（左氧氟沙星）是⼈⼯合成的⼝服或静脉滴注⽤⼴谱抗菌药。
左氧氟沙星是消旋氧氟沙星的纯-(S)-异构体，化学上来讲它是⼀种⼿性氟羧基喹诺酮。
化学名是(S)-(-)-9-氟-2，3-⼆氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸半⽔合物。
化学结构是：分⼦式是C18H20FN3O4·1/2H2O，分⼦量370.38。
左氧氟沙星是⼀种⽩⾊⾄淡黄⾊的晶体或晶状粉末。
在⼩肠pH条件下呈两性离⼦。
数据显⽰在pH0.6-5.8范围内，左氧氟沙星的溶解度恒定（⼤约为100mg/ml）。
USP命名原则指出在这个pH范围内，左氧氟沙星溶解度是“可溶⾄易溶”。
超过pH5.8，溶解度迅速增加并在pH6.7时的达最⼤值（272mg/ml），此范围内是“易溶”。
超过pH6.7，溶解度下降并在pH约为6.9时达到最⼩值（约50mg/ml）。
左氧氟沙星能与许多⾦属离⼦⽣成稳定的配位化合物。
在体外，⾦属离⼦与其螯合的能⼒顺序为：Al+3>Cu+2>Zn+2>Mg+2>Ca+2。
LEV AQUIN⽚剂是薄膜⾐⽚剂，含有下列⾮活性成分：250mg（以⽆⽔形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚⼄⼆醇，钛⽩粉，聚⼭梨酯80和合成氧化铁红500mg（以⽆⽔形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚⼄⼆醇，钛⽩粉，聚⼭梨酯80和合成氧化铁红750mg（以⽆⽔形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚⼄⼆醇，钛⽩粉，聚⼭梨酯80LEV AQUIN⼝服液（25mg/ml）是多⽤途，⾃我防腐的左氧氟沙星溶液，pH范围在5.0⾄6.0 LEV AQUIN⼝服液外观澄清，呈黄⾊⾄绿黄⾊。
