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1.目的
为规范洁净室使用、消毒频率，特制定本规程。
2.适用范围
本规程适用于公司洁净室使用、消毒频率。
3.职责
3.1. 生产管理部：负责本规程的起草、审核、培训实施。
3.2. 生产车间：负责贯彻执行。
3.3. QA：负责监督执行。
3.4. 总经理：负责本规程的审批。
4.定义
无
5.引用标准
《药品生产质量管理规范》2010年版
6.材料
6.1.仪器设备
无
6.2.器材、用具
无
6.3.其他
无
7.流程图
无
8. 内容
8.1.使用
8.1.1. 洁净室操作连续使用时间不得超过8小时。
8.1.2. 每日使用时间不得超过12小时。
8.1.3. 消毒
8.2. 洁净室见《洁净区清洁消毒操作SOP》
8.2.1. 每天两次使用的间隔消毒时间不得少于3小时。
8.2.2. 每班次工作前进行臭氧消毒3小时。
8.注意事项
无
9.附录及派生记录
无
10.相关文件
无
11.修订记录。
洁净室工作制度一、目的为确保洁净室（以下简称“洁净室”）内环境质量，保障产品质量和员工健康，根据国家相关法律法规、标准和公司相关规定，制定本工作制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有洁净室的管理、运行、维护及使用等工作。
三、职责与分工1. 洁净室管理部门负责洁净室的统一管理，对洁净室的运行、维护、使用等进行监督、检查和指导。
2. 各使用部门负责本部门使用的洁净室的管理，确保洁净室的环境质量符合要求。
3. 洁净室运维部门负责洁净室的维护、维修及日常运行工作，确保洁净室设施设备正常运行。
四、洁净室管理1. 洁净室的使用、维护和管理应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
2. 洁净室使用前，应进行空气质量、温度、湿度、压差等环境参数的检测，合格后方可使用。
3. 洁净室内应设置必要的安全设施，如紧急停车、紧急照明、消防器材等。
4. 洁净室内应保持整洁，无污染源，禁止吸烟、饮食、乱扔垃圾等行为。
5. 洁净室内的人员应遵守相关规定，穿着合适的服装，佩戴必要的防护用品。
6. 洁净室内的物料应妥善存放，标识清晰，防止交叉污染。
7. 洁净室内的设备应定期检查、维护，确保正常运行。
8. 洁净室内的生产操作应遵循操作规程，防止污染和事故发生。
五、洁净室运行与维护1. 洁净室的运行与维护应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
2. 洁净室运维部门应制定洁净室的运行计划和维护方案，并组织实施。
3. 洁净室运维部门应定期对洁净室的环境参数进行监测，如空气质量、温度、湿度、压差等，确保洁净室的环境质量符合要求。
4. 洁净室运维部门应定期对洁净室的设施设备进行维护、维修，确保正常运行。
5. 洁净室运维部门应建立健全洁净室事故应急预案，提高应对突发事件的能力。
6. 洁净室运维部门应定期对洁净室的工作人员进行培训，提高员工的洁净室操作技能和安全意识。
六、洁净室使用1. 洁净室的使用应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
洁净室卫生管理制度一、前言洁净室是一种用于对环境粉尘进行严密控制的高度洁净的工作环境。
为了确保洁净室内的卫生环境符合要求，提高工作效率，保护员工的健康，制定本管理制度。
二、安全措施1.洁净室入口处设有通风设备，并设置穿着保护服的净化设备，员工每次进入洁净室前必须进行净化处理。
2.洁净室内不得进行任何形式的吃喝和抽烟。
3.洁净室内禁止使用对环境产生污染的材料和设备。
三、工作空间整洁1.洁净室内工作台面、地面和墙壁应保持干净整洁，不得有灰尘和杂物。
2.工作结束后，员工要将工作台面上的工作物品归位，将垃圾分类投放到指定的垃圾桶中。
3.定期清洁洁净室设备，保持其正常运行状态。
四、公共设备维护1.洁净室中的公共设备包括空调、净化器、控制系统等，必须定期进行维护和保养，确保其正常运行。
2.洁净室设备维护人员应按照维护计划进行巡检和维修，记录维护过程和结果。
五、材料管理1.洁净室内使用的各类材料应经过严格筛选，符合环保要求。
2.材料使用前应进行净化处理，防止引入污染物。
3.材料使用结束后，应及时清理，防止杂物散落在地面、工作台面等地方。
六、废物管理1.洁净室产生的废物应进行分类储存，分别投放到不同的垃圾桶中。
2.废物桶应定期更换，并及时清除废物周围的污染物。
3.废物管理人员应进行废物的安全处理和处置，并填写相关记录。
七、消毒措施1.洁净室内的工作台面和设备定期进行消毒处理，并记录消毒的时间和方法。
2.消毒剂的选择应符合环保要求，并按照规定的浓度进行稀释和使用。
八、员工培训和日常管理1.洁净室入职员工应进行洁净室卫生管理制度的培训，掌握正确的操作方法和注意事项。
2.洁净室卫生管理人员应定期对员工进行卫生培训并进行考核，确保员工的卫生意识和操作技能达到要求。
九、变更和修订1.如有需要对洁净室卫生管理制度进行变更和修订，须经过相关部门审查和批准。
2.变更和修订后的洁净室卫生管理制度应及时向洁净室员工进行通知和培训。
一、目的为保障洁净车间的正常运行，确保产品质量，提高生产效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有洁净车间及与之相关的设施、设备、物料和人员。
三、洁净车间的定义洁净车间是指按照特定的空气洁净度级别，采用空气净化技术、洁净材料和设备，对生产环境进行控制的封闭空间。
四、管理制度1. 洁净车间入口管理（1）所有进入洁净车间的人员必须经过专业培训，取得相应资质。
（2）进入洁净车间的人员需穿戴洁净服、鞋、帽、手套等防护用品。
（3）禁止携带非洁净物品进入洁净车间。
2. 洁净车间环境管理（1）洁净车间内不得有灰尘、毛发、杂物等影响洁净度的物质。
（2）定期进行空气净化，保持车间内空气洁净度。
（3）严格控制车间内温度、湿度、压差等环境参数。
3. 设备与设施管理（1）洁净车间内设备、设施必须符合洁净要求，定期进行维护保养。
（2）操作人员应严格按照设备操作规程进行操作。
（3）禁止在洁净车间内进行设备维修、清洗等工作。
4. 物料管理（1）所有进入洁净车间的物料必须符合洁净要求，并进行严格检验。
（2）物料需经过专门的物料通道进入洁净车间。
（3）禁止将非洁净物料带入洁净车间。
5. 人员管理（1）洁净车间内工作人员需定期进行健康检查，确保身体健康。
（2）工作人员需遵守洁净车间的各项规章制度，不得随意改变车间布局。
（3）禁止在洁净车间内吸烟、饮食、触摸面部等。
五、奖惩措施1. 对严格遵守本制度，为洁净车间运行做出贡献的员工给予奖励。
2. 对违反本制度，影响洁净车间运行的个人或部门进行处罚。
六、附则1. 本制度由生产部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
洁净室的管理制度及规范洁净室是一种重要的实验室环境，它的管理制度及规范对于实验室的正常运行和实验结果的可靠性至关重要。
以下是对洁净室管理制度及规范的简要介绍。
首先，洁净室的管理制度应包括以下几个方面：洁净室的分类及级别、洁净室的使用规则、洁净室的日常维护和清洁、洁净室的安全管理和事故处理等。
在这些管理制度中，要明确洁净室的级别和规定的使用规则，以便不同级别的洁净室能够根据自身的要求进行操作。
其次，洁净室的规范主要包括以下几个方面：对进入洁净室人员的要求、对洁净室内部设备和工具的规范、对空气质量的要求以及对洁净室的日常维护和清洁的规范等。
在进入洁净室的人员方面，应要求人员穿戴干净的防尘服，佩戴适当的防尘口罩，同时要求人员进行严格的洁净手和脚的处理，以避免带入外界的灰尘和污染物。
在设备和工具方面，应对洁净室内的所有设备和工具进行维护和清洁。
在使用时，应严格按照操作规范进行操作，避免因设备的使用不当而对洁净室环境造成污染。
在空气质量方面，应设置合适的过滤系统和通风系统，以确保洁净室内的空气质量符合规定要求。
另外，洁净室的日常维护和清洁也是十分重要的。
对洁净室的维护和清洁应按照规定的方法和频率进行，包括对洁净室内的工作台面、地面、天花板、墙壁等进行定期清洁和消毒，以保持洁净室的卫生环境。
最后，洁净室的安全管理和事故处理也是必不可少的。
在洁净室的安全管理方面，应建立完善的安全制度和培训体系，确保人员能够正确使用洁净室设备和工具，并能够正确应对突发情况。
在事故处理方面，要建立相应的应急预案和处理流程，以快速有效地应对可能发生的事故，并采取适当的措施进行事故调查和整改。
综上所述，洁净室的管理制度及规范是确保实验室环境洁净和实验结果可靠的基础。
只有建立严格的管理制度和规范，才能保证洁净室的正常运行，为科研工作提供良好的实验条件。
洁净室使用管理规范洁净室是一种特殊的实验室环境，用于保持高纯度无菌环境，以保证实验的准确性和可靠性。
洁净室使用管理规范是为了确保洁净室的正常操作和有效运行，并提供指导和约束。
本文将从洁净室的建设、操作人员管理、设备管理、卫生管理等方面阐述洁净室使用管理规范。
一、洁净室的建设1.建设目标和要求：洁净室的建设目标需明确并符合实验需求。
要有合理的净化效果要求，如颗粒和微生物的控制标准等。
2.设备和材料选用：选择符合GMP标准和FDA认证的设备和材料，确保其质量和可靠性。
3.空气净化系统：应配备有效的空气过滤器、送风量和回风量的控制装置，确保洁净室内的空气质量符合要求。
二、洁净室操作人员管理1.岗位职责和操作培训：明确洁净室操作人员的职责和权限，确保洁净室的正常运行。
对新员工进行岗位培训，掌握洁净室操作规范和技能要求。
2.人员出入管理：制定人员出入洁净室的规定和流程，建立严格的身份验证制度和进出记录。
三、洁净室设备管理1.设备验收和维护：新设备进入洁净室前，需进行验收和检测，确保设备符合要求。
规定设备的维护保养周期和方法，定期进行检修和保养。
2.设备校验和验证：制定设备的校验和验证计划，确保设备的准确性和可靠性。
3.设备备件管理：建立设备备件管理制度，确保备件的及时供应和有效使用。
四、洁净室卫生管理1.清洁和消毒：制定洁净室清洁和消毒计划，明确清洁频率和方法。
对工作台面、设备和地面等进行定期清洁和消毒。
2.废弃物处理：设立合适的废弃物容器和标识，对废弃物进行分类、收集和处理，确保洁净室环境的清洁和整洁。
3.环境检测：制定洁净室的环境检测计划，定期对洁净室内的空气颗粒、湿度、温度等进行检测，确保环境符合要求。
本文介绍了洁净室使用管理规范的主要内容，包括洁净室的建设、操作人员管理、设备管理和卫生管理等方面。
遵守规范，加强管理，能够确保洁净室的正常运行，保证实验的准确性和可靠性。
洁净室的使用管理规范对于科研机构和生产企业而言，具有重要意义。
洁净室使用管理规定洁净室是一种对环境要求非常高的封闭空间，用于生产、实验、检验等涉及到微尘和微生物控制的工作场所。
为了更好地管理和使用洁净室，制定洁净室使用管理规定非常必要。
下面是一份参考的洁净室使用管理规定，详细规定了洁净室的各项工作内容和要求。
第一章总则第一条为了保证洁净室正常的工作秩序，提高产品质量和实验结果可靠性，特制定本规定。
第二条洁净室使用管理规定适用于洁净室的各项工作，包括洁净室的建设、装修、清洁、维护、进出管理、设备使用等。
第三条全体使用洁净室人员必须遵守本规定。
第四条洁净室的责任人应当制定具体的工作计划，并按照本规定的要求进行实施和监督。
第五条洁净室责任人应当制定紧急情况处理预案，确保在突发情况下能够及时有效地采取措施。
第二章洁净室的建设第六条洁净室的选址应当符合工艺要求，远离噪音、工艺污染源以及有害气体的排放口。
第七条洁净室的建筑、装修应当符合洁净标准，材料应选用符合相关要求的材料。
第八条洁净室的出入口设置应当符合洁净标准，设有洁净室与非洁净区的过渡区。
第九条洁净室应当配备相应的监控系统，监测室内的温度、湿度、洁净度等参数。
第三章洁净室的清洁第十条洁净室应设立专门的清洁人员，负责洁净室的日常清洁工作。
第十一条洁净室的清洁应按照一定的清洁程序进行，包括干净服装更衣、清洁区域划分、物品清洁消毒等。
第十二条清洁人员应定期参加洁净室清洁培训，对清洁工艺有深入的了解。
第十三条洁净室的清洁记录应当详细完整，包括清洁日期、清洁人员、清洁项目等。
第四章洁净室的维护第十四条洁净室内的设备应定期进行维护和保养，确保设备运行稳定可靠。
第十五条设备维护记录应当详细完整，包括维护日期、维护人员、维护项目等。
第五章洁净室的进出管理第十六条洁净室的进出应设有特定通道，要求人员在进入洁净室前进行合理的准备和清洁。
第十七条进出洁净室的人员应佩戴符合要求的洁净服、帽、口罩、鞋套等防护用具。
第十八条进出洁净室的人员应进行必要的培训和教育，了解洁净室的使用规定和要求。
洁净室卫生管理要求
洁净室卫生管理要求主要包括以下几个方面：
1. 人员管理：洁净室的工作人员需经过专业培训，掌握洁净技术和管理知识。
在进入洁净室前，必须进行严格的身体检查和净化处理，例如洗澡、更换洁净服、戴口罩和手套等。
此外，人员进出洁净室的频率要严格控制，避免对洁净环境造成污染。
2. 物料管理：进入洁净室的物料必须经过净化处理，以减少对室内环境的污染。
物料在储存和运输过程中，也要采取相应的防护措施，以保持洁净室的清洁。
3. 空气管理：洁净室的空气必须保持一定的洁净度，以满足生产工艺的要求。
空气净化系统要定期进行检查和维护，确保其正常运行。
室内温度和湿度也要进行控制，以保证生产环境的稳定。
4. 清洁卫生：洁净室的清洁卫生至关重要，要定期进行清扫和消毒。
清洁卫生工作要使用专用工具，并遵循一定的操作规程，以保证洁净室的洁净度。
5. 安全管理：洁净室的安全管理也非常重要，要制定相应的安全管理制度和应急预案。
工作人员要掌握安全知识和应急处理技能，以保障洁净室的安全运行。
6. 记录管理：洁净室的各项管理活动要有记录，包括人员进出记录、空气净化记录、清洁卫生记录等。
这些记录要妥善保存，以便进行质量追溯和问题分析。
总之，洁净室的卫生管理要求非常严格，需要从各个方面进行管理和控制。
只有保证洁净室的清洁和稳定，才能满足生产工艺的要求，提高产品的质量和可靠性。
洁净室（无菌室）的使用和管理方案洁净室（无菌室）是微生物检测的重要场所与最基本的设施。
它是微生物检测质量保证的重要物质基础。
因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。
微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。
对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。
洁净室（无菌室）的标准要符合GMP洁净度标准要求。
洁净室（无菌室）的使用管理要做到以下工作：一、洁净室（无菌室）要符合规范要求根据空气洁净度的不同，无菌室可分为哪几个级别一般情况下，无菌室的等级有百级，千级，万级，十万级，百万级等等。
净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级，现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了，分为A B C D级别，分别相对应于98版的几个级别，通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别，各个级别有不同的要求，净化等级分静态、动态两种。
无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。
面积一般不超过10m2，不小于5m2；高度不超过 2.4m。
由1—2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。
在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。
墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。
操作间内不应安装下水道。
无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。
缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5P a，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10P a。
洁净室使用管理规定一、概述洁净室是一种特殊的环境控制空间，用于进行对微小颗粒、微生物和有害物质等进行控制的实验、生产和加工等工作。
为了确保洁净室的正常运行和使用，制定了以下洁净室使用管理规定。
二、洁净室使用事项1.进入洁净室的人员必须按照规定的程序进行身份验证和入室手续，并佩戴规定的个人防护装备。
2.禁止在洁净室内吸烟、饮食、喝水以及吐痰等行为，严禁携带未经准许的物品进入洁净室。
3.在进入洁净室前，人员应进行必要的清洗及消毒，并更换洁净室专用的工作服和鞋套，确保无尘、无毛发以及无刺激性物质的残留。
4.使用洁净室内的设备和仪器，必须经过相关培训合格后方可操作。
使用完毕后，应及时清理、保养和归位。
5.洁净室内所有的废弃物、污染物和试验样品等必须按照规定的程序进行收集、处理和处置，严禁乱扔和随意处理。
三、洁净室空气质量管理1.洁净室内部空气质量应符合国家标准，并定期进行检测和评估。
如发现超出限值的情况，应立即采取纠正措施。
2.定期清理洁净室内的过滤器、空调设备和排风管道等，确保其正常运行和过滤效果。
3.对洁净室内的空气进行定期检测，并记录相关数据，包括温度、湿度、静压差、颗粒物浓度等。
4.在洁净室内进行实验、生产和加工工作时，应尽量减少活动时间和活动范围，以减少空气污染源。
四、洁净室设备管理1.管理人员应对洁净室内的设备进行定期检测、维护和保养，并建立设备档案。
2.对关键设备和仪器进行校准和验证，确保其在正常范围内运行和准确度。
3.禁止私自更改或移动洁净室内的设备和仪器，如有需要，应向相关负责人提出申请并获得批准。
五、洁净室清洁管理1.洁净室清洁工作应定期进行，包括地面、墙面、天花板、设备和工作台等的清洁。
2.清洁工作应使用规定的清洁用品和消毒液，避免使用有害物质和对洁净室有污染风险的清洁产品。
3.清洁工作应按照规定的程序和时间进行，同时记录清洁工作的时间和内容，以备查验。
六、洁净室应急管理1.洁净室内应设立明确的应急通道和应急设备，并进行标识。
洁净室的使用及管理
洁净室是现代科学技术发展的产物。
不管是在光磁技术、生物工程、精密仪表还是在食品工业、科研教学、电子器械，洁净室已普遍存在。
但在现实中发现，很多公司或企业对如何正确使用和管理洁净室还存在很多误区，本文将从洁净室使用及管理两个方面着手，让您正确的利用好洁净室，发挥最在效益。
一、使用
1、什么是洁净室
很多人对洁净室的概念存在误区，大部分人将之称为无菌室，事实上绝对无菌的空间是很难获得的，更专业的称呼如题名应该叫“洁净室”。
那什么样的空间可以称之为“洁净室”呢？以下从概念、状态、气流形式、分级几个方面来阐述。
同时引申一个问题，洁净到什么样的程度才可以符合要求？
概念：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间和区域，其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。
其他相关参数如温度、湿度、压力也有必要控制。
状态：静态（at-rest）指净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，洁净室内工作人员撤离现场并经过20 min自净后的状态。
动态（operational）指洁净室处于正常工作状态，设备正常运行，并且有指定的人员按照规范操作。
对于高校师生来讲更应该关注动态的监测结果。
气流形式：单向流（unidirectional airflow）：沿单一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断面上风速均匀的气流。
与水平面垂直的叫垂直单向流（vertical unidirectional airflow），与水平面平行的叫水平单向流（horizontal unidirectional airflow）。
非单向流（non-unidirectional airflow）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的气流。
高校实验用洁净室由于面积比较小，一般都是垂直单向流设计的。
2 、洁净室的要求
洁净室等级：洁净度（cleanliness）是指洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。
根据《中国药典》（2010）规定，无菌检查应在环境洁净度10000 级，局部洁净度100 级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，对于生物实验，如无特殊规定也都按这个要求，也就是通常所见10000级实验室套100级超净台的设计。
以下着重阐述高校使用率最高的10000级实验室套100级超净台的洁净室的监测和使用。
3、洁净室的监测
洁净室需要控管的项目包括温度、湿度、静压差、风速、微粒、浮游菌、沉降菌，当然在设计之初还有噪音、光照度、安全、节能等方面的考虑。
对于使用者来说使用过程中学会日常监测非常重要，这是保证教学科研工作的前提之一，也有利于在出现异常数据时排查原因。
温度、湿度、静压差、风速是预测试指标，只有这些指标都在规定范围内，后续3个主测试指标的监测才有意义。
温湿度要求使用者可以自己把握，如无特殊要求时，温度在18～26℃，相对湿度在45%～65%为宜。
洁净室与非洁净室之间的静压差应>10 Pa；相邻不同洁净级别的洁净室之间的压差应>0.5 Pa；洁净室与室外压差应>12 Pa。
单向流净室实测室内平均风速应大于设计风速，但不应超过15%。
以上测试可以通过温湿度仪、微压计、风速仪来完成。
悬浮粒子测试可以通过微粒计数仪来完成。
监测时首先用面积开根号的方法确定最少采样点数目，生物室都比较小，一般每间3～4个点就够了，采样时需注意采样点在室内均匀
分布并尽量避开回风口，采样管口应正对气流方向，高度约离地80 cm，测试人员应在采样口的下风侧，并尽量减少活动。
为保证仪器下次能正常使用，采样完毕一定启动仪器的自净程序。
浮游菌、沉降菌的采样方法及注意事项同悬浮粒子，分别通过浮游菌采样仪及带有微生物培养基的平皿来完成。
培养皿在用于检测时，为避免培养皿运输或搬运过程造成的影响，宜同时进行阴性对照试验，每次或每个区域取1个对照皿，与采样皿同法操作但不需暴露采样，然后与采样后的培养皿一起放入培养箱内培养，结果应无菌落生长。
至于以上指标的监测频率除沉降菌外使用者可以自己把握，洁净室启用之初应每周监测，如果数据稳定，适当延长周期，但建议至少每3个月监测1次。
每次实验时超净台及洁净室内都应当放置沉降菌平板，相当于一个实验环境的阴性对照，而对于微生物实验，尤其是细菌总数，只有在监测数据符合对应等级的洁净室要求时数据才有效。
4、洁净区的视频监控
洁净区是制药企业生产质量管理的重点管理区域，作为环境和着装高要求的管理区域制约着洁净区生产管理的受控化和可监控化。
现有条件下洁净区监管主要依赖于国家法规的强制性、企业管理的体制性和生产员工的自觉性。
一个洁净室一般只能安装一个半球型的摄像头来实现洁净区的监控，但洁净室的操作员行为，设备，生产操作过程等都需要进行监管，单个半球型摄像头无法完成洁净室全部的实时监控任务。
半球型摄像头位于天花板，清洁不便，存在多处卫生死角;特别是在产尘量大的洁净室，每次生产完都要清洁，非常不方便。
这些都制约了洁净区多点、定点监控的布置。
如何对洁净区的人流、设备状态、人员操作状态进行全面的监控管理，使洁净区实现非现场的远程监管成为一个急需解决的课题。
洁净区嵌入式专用摄像头是针对洁净区/无尘室重要设备、关键岗位实时、定点监控的专用摄像头，实现了洁净区人流、设备、人员操作的全面实时非现场监控。
洁净区摄像头针对洁净区、无尘车间的特殊使用环境，专门为药厂、电子厂、医院手术室、食品厂等的洁净区/无菌室/无尘车间开发的专用网络摄像头。
该摄像头可以无缝嵌入彩钢板安装，纯平圆形外表面与彩钢板平齐，无卫生死角，易清洁易消毒。
该摄像头可对关键工序、关键岗位进行24小时的定点监控。
洁净区摄像头与OPCMES软件结合使用可实现洁净区监测报警事件与视频片段关联。
5、使用洁净室的注意事项
严格控制进出洁净室的人员，最好门径管理，只有洁净室工作人员方可进入，谢绝一切不必要的参观。
进出实验室严格按照设计路径。
（1）使用洁净室之前先打开净化空气调节系统和紫外灯，至少运行30 min；实验相关物品经传递窗紫外灯照射30 min后进入实验室，物品准备齐全，避免实验过程中反复进出实验室增加污染几率；进入洁净室必须换鞋、更衣、带好口罩帽子，帽子必须将头发全部遮住，然后风淋进入缓冲区，最后进入实验室。
值得一提的是，使用者如果患有呼吸道疾病或皮肤疾病尽量不要进入洁净室，以免影响实验结果。
（2）实验过程中严格无菌操作，避免喧哗、吵闹，更不能饮水，吃东西，与实验不相关的东西不得带入实验室。
（3）实验结束彻底清洁消毒，紫外灯消毒30 mim。
师生们需要注意的是紫外灯使用是有寿命的，做好紫外灯使用记录，如果有紫外灯强度计日常监测那就更好了。
二、管理
1、进入洁净室工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人员不得进入洁净室工作。
2、洁净室每个人所占面积不得少于4平方米
3、洁净室内工作服管理见《洁净室工作服管理制度》
4、每天下班后洁净室要用紫外灯消毒60分钟，并填好“紫外灯消毒记录”每月用甲醛熏蒸一次，时间半个小时，并填写“熏蒸消毒记录”
5、人流出入洁净室必须按以下程序和要求进行。
人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林
洁净室------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出
6、消毒液的配制由专人负责，采用0.3…消毒液进行消毒
7、物流进入洁净室必须按以下程序和要求进行：
物品-----脱外包装室-----双层传递窗------洁净室-------双层传递窗------包装室
8、进入洁净室的零件及原辅材料，必须脱外包装经双层传递窗，生产出来的产品需经包装封口后从传递窗流出
9、每天下班后，操作工做好工作台面，地面，凳子的清洁工作，每周墙壁顶棚清洁一次，并填写“洁净车间卫生记录”
10、凡进洁净室都不得留长指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，手镯，手表，项链，不准吃东西，不得大声喧哗，不得穿工作服离开洁净室或未穿工作服进入洁净室，口罩配戴必须规范
11、洁净室的周转箱应用无孔带盖周转箱，不得与非洁净室内的周转箱交叉使用。
12、周转箱在保证其洁净度的前提下，每周清洗不少于1次，保证其洁净度，并填写“工作器具清洗消毒记录”
13、洁净室的工装每天下班后操作工要做维护保养，保持工装洁净
14、凡进入洁净室检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理
15、洁净车间在生产过程中，零配件掉在地上必须清洗后方可复用，装配时产品不得与拖地
16、洁净室操作工每隔2个小时，须用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响
17、每天下班时，必须将制品放在周转箱内，并加盖，防止污染
18、净化车间内的照明装置每二个月检查保养一次，以保证使用的完全，洁净和照明度
19、紫外灯应每个编号，具体记录其开始使用时间，累计使用时间，使用超过800小时应更换，也可以每年检测一次紫外线强度，强度不到的应更换，灯具每周用酒精擦拭一次，并做好记录。
结语：
在生产过程中正确的使用洁净室，并且对其科学的管理，才能够防止生产过程中交叉污染，对产品质量保证起到至关重要的作用。
