揭秘李嘉诚的生物医药帝国 PPT课件

在人乳腺癌的小鼠模型中，组合HDI/TRAIL-R 疗法的效果。 该项研究是与墨尔本大学、德国国立肿瘤疾 病研究中心以及日本顺天大学免疫学部的 研究人员合作完成的。
Vorinostat诱导内源凋亡通路
通过与小鼠单克隆抗体MD5-1（选择性活 化DR5死亡受体）的组合
产生了协同反应 可以在体外和体内快速诱导乳腺癌细胞 的凋亡。
药效和毒性属于分子设计的内在参数，还可以通过改 善化学结构来进行调整
溶解性就是另一回事了，解决化合物溶解性问题的首选方案一般 是让化合物形成盐离子，但这很少能真正起作用。
溶解性太低为给药带来了诸多难题
--如导致口服药的生物药效太低 服用周期内生物药效波动太大
配药麻烦且不容易配成 可能还必须添加强效的助溶剂，这些助溶剂会有不 良的副作用。
不容忽视。
开发基于纳米微粒的给药系统并且成功上市 是这十年中制药界最重要的进步
二十世纪七八十年代
人们对胶囊技术抱有 浓厚的兴趣
凭借脂质体聚合物结构不会引起生物排斥的特点 ，纳米微粒最终脱颖而出
----研究者们逐渐习惯在药物开发早期就开始考虑它们的给药方式 ，这种做法的好处也逐渐显现，特别是对于配药困难的分子，其中 包括完整性极差或者水溶性极低的分子。
实验药ABT-737是一种有前景的组合 HDI疗法的候选药物
前幸存蛋白（pro-survival protein） Bcl-2家族的靶向抑制剂 一些Bcl-2蛋白阻止线粒体膜变得可渗透，导 致胞质内的半胱天冬酶活化，通过切割一 系列胞质蛋白质诱导凋亡。
（二）组合疗法
默克公司新获授权的 HDI Vorinostat
肿瘤学药物的研究人员正在研发利用细胞死 亡途径，如程序性细胞凋亡的方式来杀死 肿瘤细胞的新途径，

企业数量众多，规模普遍较小，行业集中度较低截至2010年底，全行业企业数达 到860个，从业人员达到13.91万人，但规模均较小行业内最大的五家上市企业 （华兰生物、天坛生物、科华生物、双鹭药业、达安基因）2010年营业收入共 40.72亿元，仅占3.8%的市场份额。
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ห้องสมุดไป่ตู้
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总体看来，目前国内已形成涵盖前期开发、临床前/临床测试、规模生产、 批零销售等各环节的较完整生物制药产业链。
随着国家生物制药“十二五” 专项规划的公布，必然带动各级政 府药密集出台配套政策，从科技投 入、税收激励、金融支持、政府采 购等多方面支撑产业发展。
2015
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学习永远不晚。 JinTai College
生物药物的特性： 1：药理学特性 2：生产制备过程中的特性 3：检验上的特殊性
生物制药的种类： 1.按药物的化学本质来分类 2.按药物的来源来分类 3.按药物的生理功能和用途分类
2.生物制药的发展过程
1953 年 ， Watson 和 Crick 发 现 了 DNA 双螺旋结构。1973年，Boyer和Cohen 教授建立了DNA重组技术。
生物制药行业领域发展前景展望
目录
CONTENTS
1.生物制药的内容 2.生物制药的发展过程 3.生物制药前沿 4.国内生物制药发展概况
1.生物制药的内容
定义：
生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等学科的 研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液中，综 合利用物理学、化学、生物化学、药学、生物技术等 方法制造出来的，用于预防、治疗、诊断的药物和制 品。

指利用生物学、医学、工程学等学科 的理论和技术，研究、开发、生产和 应用生物制品、医疗器械和药品等生 物技术产品的领域。
健康科技
指利用现代科技手段，提高医疗保健 服务的质量和效率，改善人们的健康 状况和生活质量的领域。
生物医药与健康科技的重要性
01
提高医疗保健水平
生物医药与健康科技的发展，有助于提高医疗保健服务 的水平和质量，为患者提供更好的治疗和护理。
1.谢谢聆 听
个性化用药需要开展基因检测和药物代谢等相关研究，以建立个体差异化的用药指 南。
预防医学与健康管理
预防医学与健康管理是指通过健 康教育和健康促进等方式，提高 公众的健康意识和自我保健能力
。
预防医学与健康管理涵盖了健康 饮食、适量运动、戒烟限酒、心 理健康等方面，旨在降低慢性病
和传染病的发生率。
预防医学与健康管理需要政府、 医疗机构、社区和个人的共同努 力，建立完善的健康管理体系和
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精准医疗依赖于基因测序、大数据分析和人工智能等技 术，能够更精确地识别疾病原因和预测治疗效果。
03
精准医疗有助于提高医疗质量和效率，降低医疗成本， 为患者提供更好的健康保障。
个性化用药
个性化用药是指根据患者的基因、代谢和药物反应等因素，为其提供个性化的药物 治疗方案。
个性化用药能够减少药物不良反应和药物相互作用的风险，提高药物治疗效果和患 者的依从性。
学员们将积极寻求与其他领域和行业的合 作交流机会，共同开展研究和项目合作， 实现跨学科的创新和发展。
提高行业影响力
培养更多创新人才
学员们将努力提升自己在生物医药领域的 知名度和影响力，为行业发展做出贡献。
学员们将积极参与生物医药与健康科技创 新培训工作，为培养更多具有创新意识和 实践能力的人才做出贡献。

北京连接生物医药集团创建于2015年，主要以 血液制品业务为主，集生化药、化学药、原料 药等为一体的综合性医疗产业集团，总部位于 首都北京，公司整体营业收入超20亿元；产品 包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生 化药等，拥有50余个品种、近130个规格；公司 是国家高新技术企业，建有血液回制品工程研 发中心及XX大学联合实验室。公司具备国内一
04 业务介绍
BUSINESS INTRODUCTION
主营业务
春天来的好快，悄无声息、不知不觉 中，草 儿绿了 ，枝条 发芽了 ，遍地 的野花 、油菜 花开的 灿烂多 姿，一 切沐浴 着春晨 的曙光 ，在春 风中摇 弋、轻 摆，仿 佛少女 的轻歌 曼舞， 楚楚动 人。
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公司愿景
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酶工程技术
酶工程技术是生物制药的重要技术之一 酶工程技术主要包括酶的筛选、改造、表达和纯化 酶工程技术可以提高药物的生产效率和质量 酶工程技术在生物制药领域具有广泛的应用前景
生物制药的研发流程
第三章
药物靶点的发现与确认
药物靶点的定义：药物作用于生物体内的特定分子或细胞，产生特定生理或病理效应
药物靶点的发现方法：高通量筛选、基因工程、生物信息学等
感谢您的观看
汇报人：PPT
蛋白质工程技术
蛋白质表达：通过基因工程 手段在宿主细胞中表达目标 蛋白质
蛋白质结构预测：利用计算 机模拟技术预测蛋白质的三 维结构
蛋白质工程：通过基因工程 手段改造蛋白质结构，提高 其功能或稳定性
蛋白质纯化：利用色谱、电 泳等技术分离纯化目标蛋白
质
蛋白质修饰：通过化学或生 物手段对蛋白质进行修饰，
生物农药： 替代化学 农药，保 护环境， 提高农产 品质量
生物制药的主要技术
第二章
基因工程技术
基因工程技术：通过改变生物的基 因来改变其性状
基因工程技术的步骤：基因克隆、 基因表达、基因修饰等
添加标题
添加标题
添加标题
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基因工程技术的应用：基因治疗、 基因诊断、基因工程药物等
基因工程技术的发展：从实验室研 究到临床应用，从单一基因到复杂 基因系统
药物筛选：通过体外实验和动物实验， 筛选出有效且安全的药物
药物优化：对药物进行结构优化和工艺 优化，提高药物的疗效和稳定性
药物申报：向药品监管部门提交药物申 报材料，获得药物上市许可
药物筛选与优化
筛选目标：寻找 具有特定生物活 性的化合物
筛选方法：高通 量筛选、虚拟筛 选等

表面的IgE Fc结合
铰链区：适于V区同抗原的结合。含大量脯氨酸，富有弹性
和伸展性，能使Ab与不同距离的抗原决定簇结合，也利于暴露补
体结合位点。
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三、Ig的J链和分泌片
（一）连接链（J链） 由浆细胞合成的一种糖蛋白。 IgA和IgM含有J链
可稳定Ig多聚体的成份
（二）分泌片 是分泌型IgA(sIgA）的一个辅助成分，由
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功能区的作用
VL, VH: 超变区，互补决定区（CDR): 与抗原特异 性结合部位
CL， CH1: 同种异型的遗传标记 CH2, CH3(IgM): 补体C1q结合点，激活补体 IgG CH2: 通过胎盘 IgG CH3:与单核细胞、巨噬细胞、中性粒细胞、
NK细胞、B细胞表面的FcR结合。 IgE CH2和CH3：与肥大细胞和嗜碱性性粒细胞
VL区存在3个超变区（hypervariable region, HVR1~3) VH有4个超变区 超变区共同组成Ig 的抗原识别部位，形成与抗原决定基 互补的表位。超变区也称互补决定区（complementarity-
determining region, CD1~3)。 4个骨架区（framework region, FR1~4). AA替换频率较低 的的部分。
学效应：
1)与单核巨噬细胞和中性粒细胞上的FcR结合
介导调理吞噬作用；
2)与肥大和嗜碱性粒细胞上的FcR结合介导I
型超敏反应；
3)靶细胞上的抗原决定簇结合IgG的Fab段，而
抗体的Fc段与NK细胞上的FcR结合，发挥抗体
依赖性细胞介导的细胞毒作用（Ab dependent
cell-mediated cytotoxicity,ADCC）。

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❖ (3) 胆酸类 去氧胆酸可治疗胆囊炎，猪去氧胆酸治疗 高血脂，鹅去氧胆酸可作胆石溶解药。
❖ (4) 固醇类 胆固醇、麦角固醇和β-谷固醇。胆固醇是 人工牛黄的主要原料，β-谷固醇有降低血胆固醇的作用。
❖ (5) 卟啉类 主要有血红素、胆红素，原卟啉用于治疗 肝炎，还用作肿瘤的诊断和治疗。
第十九章 生物技术药物制剂
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江西农业大学生物科学与工程学院 生物分离分析教研室
第一节 概述
一、基本概念 ❖ 生物技术或生物工程： 应用生物体（包括
微生物、动物细胞、植物细胞）或其组成部分 （细胞器和酶），在最适条件下，生产有价值的 产物的技术。
❖ 生物技术药物:是指采用现代生物技术，借助 某些微生物、植物或动物来生产所需要的药品。
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❖ 3、生物药物的相对分子质量较大。
❖ 如酶类药物的相对分子质量介于一万到五十万 之间，抗体蛋白的相对分子质量为五万到九十五 万。多糖类药物的相对分子质量小的上千，大的 可上百万。
❖ 4、对酸碱、重金属、热等理化因素的变化较敏 感。
❖ 这类生物药物功能的发挥需要保持其特定的生 理活性结构。
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第二节 生物药物的性质与分类
❖ 生物药物的性质 ❖1、 生物药物使用安全，毒性小。 ❖2、 生物药物的有效成分在生物材料中浓度很低，
杂质的含量相对较高。 ❖ 如胰腺中脱氧核糖核酸酶的含量为0.004%，胰
岛素的含量为0.002％。生长激素抑制素在十万只 羊的下丘脑中才含有l mg。
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（1996年）
表1 世界生物技术专利分布
地区或 国家
生物技 术专利
/%

《企业所得税法》第六条规定，收入总额包括：
1）销售货物收入
2）提供劳务收入 3）转让财产收入
4）股息、红利等权益性投资收益 5）利息收入
6）租金收入
7）特许权使用费收入
8）接受捐赠收入 9）其他收入
此外，不征税收入有：1）财政拨款 2）依法收取并纳入财政管理的行政
事业性收费和政府性基金 3）国务院规定的其他不征税收入。
五力之三：顾客讨价还价的权利
顾客的控制 集中度
低端生物制药行业集中度较高，顾客有控制和压低 价格的权利；但高端制药比较稀缺，顾客无法控制。
顾客对供应商 的重要程度
低端制药重要；高端制药不重要。
买家转换到其他 供应商的成本
低端制药较容易；高端制药不容易。
顾客对供应商 行业掌握的信息
不敏感
五力之四：替代品的威胁
生物医药行业案例分析
二十一世纪是生物学的世纪
超过我的下一个首富必 定出自于生物基因领域！
目录
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前言
2
行业简介
3
行 业 分析
4
结论
团队合作
我们的团队
组长：张小平 成员：万能、赵子辉、石玲娜、周雷、聂文平
我们的分工
两次讨论、提出观点：所有成员； 汇总观点、PPT制作：万能、石玲娜、张小平 最终统稿、PPT展示：张小平
特点二：仿制泛滥，项目重复建设严重
企业自身研发力量弱小、产业化落后和行业高利润，共同决定了我国生物制药企业中， 很多都是通过仿制生存的。 国外研制一个新药需要5—8年，甚至更长时间，平均花费3亿美元，而我国仿制一个新 药只需几百万元人民币、3—5年，大家都看中的，正是生物药品的高附加值。 技术人员大量流失等问题，也普遍存在于我国生物医药企业中。