广州市食品药品监督管理局

广州市食品药品监督管理局关于印发《广州市食品药品监管系统商事登记制度改革实施办法(试行)》的通知文章属性•【制定机关】广州市食品药品监督管理局•【公布日期】2014.01.15•【字号】穗食药监法[2014]29号•【施行日期】2014.01.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,食品安全正文广州市食品药品监督管理局关于印发《广州市食品药品监管系统商事登记制度改革实施办法（试行）》的通知（穗食药监法〔2014〕29号）各区、县级市食品药品监管局，机关各处室，直属各单位：《广州市食品药品监管系统商事登记制度改革实施办法（试行）》于2014年1月7日经广州市人民政府法制办公室审查通过。

现印发给你们，请认真贯彻执行。

广州市食品药品监督管理局2014年1月15日广州市食品药品监管系统商事登记制度改革实施办法（试行）第一条为推进本市食品药品监管系统的商事登记制度改革工作，深化行政审批改革，促进市场经济发展，根据《广州市商事登记制度改革实施办法（试行）》和《广州市商事主体信息平台运行管理规则（试行）》，结合我市食品药品监管系统实际，制定本办法。

第二条本办法适用于本市食品药品监管系统职责范围内与商事登记制度改革相关的行政许可审批、行政执法等工作。

第三条市、区（县级市）食品药品监管部门在各自职责范围内依法负责商事主体食品药品经营项目的行政许可审批工作。

本办法所称的食品药品经营项目是指与本市食品药品监管系统监管职责相关的经营项目。

第四条食品药品经营项目分为食品药品一般经营项目和食品药品许可经营项目。

食品药品许可经营项目是指依法应当取得许可或批准方可经营的项目，食品药品一般经营项目是指依法不需许可或批准即可经营的项目。

第五条从事食品药品许可经营项目活动的，经商事登记机关核准登记后，取得食品药品监管部门的许可或批准，方可开展经营活动。

从事食品药品一般经营项目活动的，经商事登记机关核准登记后即可开展经营活动。

广州市人民政府办公厅印发广州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知【法规类别】机关工作综合规定【发文字号】穗府办[2010]60号【发布部门】广州市政府【发布日期】2010.06.24【实施日期】2010.06.24【时效性】现行有效【效力级别】XP10广州市人民政府办公厅印发广州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（穗府办〔2010〕60号）各区、县级市人民政府，市政府各部门、各直属机构：《广州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市人民政府批准，现予印发。

广州市人民政府办公厅二○一○年六月二十四日广州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定根据《中共广州市委广州市人民政府关于印发〈广州市人民政府机构改革方案〉、〈广州市人民政府机构改革方案实施意见〉的通知》（穗字〔2009〕11号），设立广州市食品药品监督管理局（简称市食品药品监管局），为市人民政府工作部门。

一、职责调整（一）取消和调整已由市政府公布取消和调整的行政审批事项。

（二）划入市卫生局承担的餐饮业、食堂等消费环节的食品安全监督管理职责。

（三）将餐饮服务环节食品和保健食品、化妆品、药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位。

二、主要职责（一）贯彻执行国家、省、市有关餐饮服务食品安全和保健食品、化妆品、药品、医疗器械监督管理的方针政策和法律、法规，参与起草有关地方性法规、规章草案。

（二）承担食品安全综合协调的职责，组织协调全市重大食品安全事故的调查处理工作，负责实施餐饮服务许可和餐饮服务监督管理，监督实施餐饮服务食品安全管理规范，协助有关部门开展食品安全风险评估，发布餐饮服务环节食品安全日常监督管理信息。

（三）负责对保健食品、化妆品、药品、医疗器械的行政监督和技术监督，组织实施相关质量管理规范。

（四）监督保健食品、化妆品、药品、医疗器械相关标准的执行，负责药品不良反应监测管理工作，承担医疗器械不良事件和药物滥用的资料收集、上报工作。

广州市食品药品监督管理局关于印发《广州市食品药品监督管理局行政处罚听证程序实施办法》的通知文章属性•【制定机关】广州市食品药品监督管理局•【公布日期】2013.04.07•【字号】穗食药监法[2013]197号•【施行日期】2013.06.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文广州市食品药品监督管理局关于印发《广州市食品药品监督管理局行政处罚听证程序实施办法》的通知（穗食药监法〔2013〕197号）稽查分局，餐饮分局，机关各处室：《广州市食品药品监督管理局行政处罚听证程序实施办法》业经局长办公会议审议通过，并于2013年3月28日经广州市人民政府法制办公室审查通过。

现印发给你们，请认真贯彻执行。

广州市食品药品监督管理局2013年4月7日（联系人：邓成忠，联系电话：81743042）广州市食品药品监督管理局行政处罚听证程序实施办法第一条为了规范行政处罚听证程序，保障本局依法实施行政处罚，保护公民、法人或者其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》、《广东省行政处罚听证程序实施办法》，结合本局实际，制定本办法。

第二条行政处罚听证实行听证会制度。

第三条市局拟作出责令停产停业、吊销许可证、对公民处以1000元以上罚款，对法人或者其他组织处以5万元以上罚款的行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

第四条当事人对适用听证程序的行政处罚要求听证的，应当在收到《听证告知书》之日起3日内，以书面形式提出申请。

当事人以邮寄挂号信方式提出听证要求的，以寄出的邮戳日期为准。

第五条以市局名义作出适用听证程序的行政处罚，其听证会由市局组织。

第六条在举行听证的7日前，应当确定听证主持人及举行听证的时间、地点和方式，并将《听证通知书》送达当事人。

向当事人送达《听证通知书》时，应一并送达《当事人参加听证会注意事项》，并附送《法定代表人身份证明书》和《听证委托代理书》的文书样本（见附件）。

广州市食品药品监督管理局关于印发《广州市食品药品监督管理局行政规范性文件制定办法》的通知文章属性•【制定机关】广州市食品药品监督管理局•【公布日期】2008.09.16•【字号】穗食药监法[2008]518号•【施行日期】2008.10.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】法制工作正文广州市食品药品监督管理局关于印发《广州市食品药品监督管理局行政规范性文件制定办法》的通知（穗食药监法〔2008〕518号）各区、县级市局，稽查分局，局属事业单位，机关各处室：《广州市食品药品监督管理局行政规范性文件制定办法》已于2008年9月10日经局长办公会审议通过，现印发给你们，请贯彻执行。

二○○八年九月十六日广州市食品药品监督管理局行政规范性文件制定办法第一条为规范局系统行政规范性文件的制定工作，根据《广州市行政规范性文件管理规定》，结合本局实际情况，制定本办法。

第二条本办法所称的行政规范性文件，是指市局或者区（县级市）局根据法律、法规、规章和其他上级规范性文件，依据法定职权和程序制定并公布的，涉及公民、法人和其他组织权利、义务，在一定时期内反复适用，在所管辖区域内具有普遍约束力的文件。

人事、行政、财务管理等涉及本局系统内部工作人员权利、义务的规范性文件的制定，不适用本办法。

第三条市局行政规范性文件由相关处室负责起草，通过市局政策法规处合法性审核后，由起草的处室送市局办公室，由市局办公室提交局长办公会讨论。

处室起草的行政规范性文件，应注明拟定的理由和所依据的法律、法规、规章和其他上级规范性文件。

第四条起草行政规范性文件，应当按照《广州市行政规范性文件管理规定》的要求，听取公民、法人或者其他组织的意见。

第五条行政规范性文件不得与法律、法规、规章相抵触；不得违背上级行政机关的命令、决定；不得超越制定主体的法定职权范围。

行政规范性文件不得设定行政处罚、行政强制措施、行政许可和行政事业性收费；对法律、法规和规章已规定的行政处罚、行政强制措施、行政许可和行政事业性收费，不得改变适用条件和范围。

广州市食品药品监督管理局
穗食药监通〔2011〕175号
广东省药品零售企业GSP认证公示公告
C-GD-11-GZ 第13号
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下46家药品零售企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示。

请社会各界予以监督。

特此公告。

监督电话：81391693
通讯地址：广州市十八甫路96号广州市食品药品监督管理局
邮编：510130
二○一一年三月三十一日（信息公开形式：主动公开）
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主题词：药品零售企业公告
抄送：市局信息中心。

广州市食品药品监督管理局办公室2011年3月31日印发
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广州市食品药品监管局关于加强含可待因复方口服溶液等成瘾性药品经营监督管理的通知文章属性•【制定机关】广州市食品药品监督管理局•【公布日期】2010.03.22•【字号】•【施行日期】2010.03.22•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文广州市食品药品监管局关于加强含可待因复方口服溶液等成瘾性药品经营监督管理的通知各区、县级市局，稽查分局：为进一步加强含可待因复方口服溶液等成瘾性药品经营的管理，防止滥用，保障公众用药安全，现将有关事宜通知如下：一、加大宣传力度，重申含可待因复方口服溶液经营企业必须执行的有关要求，引导药品批发企业将含可待因复方口服溶液直接销售给有资质的医疗机构。

（一）坚决执行《关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知》（粤食药监通〔2010〕26号）要求，将经营含可待因复方口服溶液的企业全部纳入药品流通电子监管，每周上报完整数据，本周没有发生经营行为的企业必须零数据上报。

（二）坚决执行《关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知》（国食药监办〔2008〕684号）要求，药品零售企业必须严格凭处方销售含可待因复方口服溶液，不得以复印留存、登记销售等方式代替。

（三）坚决执行《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号）要求，药品批发企业销售含可待因复方口服溶液，必须开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》（以下统称税票），药品经营企业购进含可待因复方口服溶液必须验明税票。

二、采取多种措施加强含可待因复方口服溶液经营的管理。

（一）运用药品流通电子监管系统中关于药品流向分布的统计分析结果，及时发现并现场核查不能真实完整地通过药品流通电子监管系统上报购销记录的行为，按照《药品管理法》第八十五条处理。

（二）未纳入药品流通电子监管系统的药品零售企业，或者不能按照每周一次的频率上报药品流通电子监管系统的，每周对该企业实施现场检查。

广州市食品药品监督管理局广州市《药品经营许可证》（零售）通告
穗食药监通〔2010〕164号
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》规定，并依照《广东省开办药品零售企业验收实施标准（2006年修订）》、《广州市农村开办药品零售企业验收实施标准》、《广州市开办经营乙类非处方药品零售企业验收实施标准》组织现场检查，对以下144家（其中新开办109家，换发35家）符合开办条件的药品零售企业发给《药品经营许可证》，现予以公布。

特此通告。

监督电话：81391693
通讯地址：广州市荔湾区十八甫路96号广州市食品药品监督管理局
二○一○年四月十九日
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广州市食品药品监督管理局关于进一步做好我市药品电子监管工作的通知文章属性•【制定机关】广州市食品药品监督管理局•【公布日期】2013.11.22•【字号】穗食药监通[2013]755号•【施行日期】2013.12.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文广州市食品药品监督管理局关于进一步做好我市药品电子监管工作的通知（穗食药监通〔2013〕755号）各区、县级市食品药品监督管理局：为保障人民群众用药安全，预防突发事件和规范药品流通管理，提高监管效能，进一步推进和规范我市药品电子监管工作，根据新修订《药品经营质量管理规范》有关药品电子数据上传的规定，现将有关要求通知如下：一、各区、县级市局应将企业数据上传列入监管工作重点，将电子监管作为药品流通日常监管的重要方式，并建立具体的药品流通电子监管工作制度，安排专人每天监控药品经营企业数据上传情况，把企业能否及时、真实、完整上传相关验收记录、销售、库存信息作为确定企业信用等级、日常监督检查频次的依据。

二、根据《关于贯彻落实广东省食品药品监管局视频会议精神暨启动广州市药品全品种电子监管工作的通知》（穗食药监通〔2012〕472号）的要求，各药品经营企业必须于每周将全部药品的购进、销售、存储等数据上传至我局药品电子政务流通监管系统。

各区、县级市局在办理《药品经营许可证》的变更、补发、换证及GSP认证初审时，应检查企业在申请之前3个月的数据上传情况，对于3个月内未按要求上传数据的，应要求企业完成上传后方可受理。

在现场检查时，检查人员应重点核实企业上传的电子监管数据是否真实、完整，对于虚报、瞒报的，应责令整改。

三、建立GSP重点检查项目和定期抽查制度。

市局将把企业电子数据上传情况列入GSP重点检查项目，并有针对性地重点抽取企业含特殊药品复方制剂的药品、冷链品种、基本药物等类别的品种，核实抽查品种的购销存数据是否与上传电子监管数据一致；每月抽取一定数量的企业，联合区、县级市局对其一段时间内上传的数据进行现场核查，核实企业上传数据是否及时、真实、完整。

广州市食品药品监管局关于进一步加强疫苗管理工作的通知文章属性•【制定机关】广州市食品药品监督管理局•【公布日期】2010.04.08•【字号】穗食药监通[2010]134号•【施行日期】2010.04.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文广州市食品药品监管局关于进一步加强疫苗管理工作的通知（穗食药监通〔2010〕134号）各区、县级市局：为切实加强疫苗流通的监督管理，确保疫苗质量安全，现提出以下意见，请认真贯彻执行。

一、各区、县级市局要高度重视疫苗的监督管理，切实加强辖区内疫苗储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中监管工作的领导和协调，要将监管责任落实到位。

严格要求疫苗经营企业及疫苗接种单位认真执行《疫苗储存和运输管理规范》（卫疾控发〔2006〕104号），在疫苗的储存和运输过程中强化冷链管理，防止疫苗在储存、运输过程中因温度失控和操作不当造成质量问题。

要将辖区内疫苗经营企业列入监管重点，加大检查力度，重点检查企业疫苗储存环境和冷藏运输设备以及储存、运输管理制度的执行情况。

发现不符合规定的，必须督促其限期改正。

二、未取得省食品药品监管局的批准，疫苗经营企业不得擅自接受委托储存和运输疫苗。

三、督促辖区内的疫苗经营企业按照《关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知》（粤食药监通〔2010〕26号）规定，通过电子监管网每周上报完整的购销数据，当周没有发生经营行为的企业必须零数据上报。

四、要求企业主动跟踪、监测疫苗预防接种过程中发生的不良反应信息，并按照相关规定及时向药品不良反应监测中心报告。

在疫苗监管过程中遇到问题请及时向市局流通处反映。

二○一○年四月八日。

广州市食品药品监督管理局广州市《药品经营许可证》（零售）通告穗食药监通〔2010〕481号根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》规定，并依照《广东省开办药品零售企业验收实施标准（2006年修订）》、《广州市农村开办药品零售企业验收实施标准》、《广州市开办经营乙类非处方药品零售企业验收实施标准》组织现场检查，对以下288（其中新开办184家，换发104家）符合开办条件的药品零售企业发给《药品经营许可证》，现予以公布。

- 1 -特此通告。

监督电话：81391693通讯地址：广州市荔湾区十八甫路96号广州市食品药品监督管理局二○一○年九月二十日(信息公开形式:主动公开)- 2 -- 3 -- 4 -- 5 -- 6 -- 7 -- 8 -- 9 -- 10 -- 11 -- 12 -- 13 -- 14 -- 15 -- 16 -- 17 -- 18 -- 19 -- 20 -- 21 -- 22 -- 23 -- 24 -- 25 -- 26 -- 27 -- 28 -- 29 -- 30 -- 31 -- 32 -- 33 -- 34 -- 35 -- 36 -- 37 -- 38 -- 39 -- 40 -- 41 -- 42 -- 43 -- 44 -- 45 -- 46 -- 47 -- 48 -- 49 -- 50 -。