中国疫苗行业深度报告

全球疫苗行业五价口服轮状病毒疫苗销售额及接种情况未来目标接种率90%对单价疫苗替代空间较大提示：人类轮状病毒（humanrotavirus，HRV）是导致全球儿童急性重症腹泻的主要原因，每年约有人类轮状病毒（human rotavirus，HRV）是导致全球儿童急性重症腹泻的主要原因，每年约有52.5 万名五岁以下儿童死于腹泻病。

我国已将其列为国家重点防治的“小儿四病”之一。

据CDC 估算，在我国 5 岁以下儿童中，每年约发生轮状病毒腹泻1300 万人次，每年轮状病毒腹泻门诊病例约250 万人次，每年轮状病毒腹泻住院病例约23 万人，据相关卫生部门统计，每年儿童轮状病毒腹泻累计医疗花费近8 亿元。

相比于发达国家和发展中国家（以金砖五国和部分亚洲国家为例），我国轮状病毒发病致死率较高。

在 5 岁以下儿童中，每10 万人中就有 3.5 人会因轮状病毒死亡，远高于其他发达国家。

而与发展中国家相比，中国的死亡率是俄罗斯的 6 倍，巴西的 3 倍。

针对婴幼儿感染轮状病毒，目前尚无特异治疗方法，有效的疫苗预防尤为重要。

图表：2013 年世界主要国家 5 岁以下儿童轮状病毒死亡率（每10 万人）资料来源：整理目前，全球上市的口服轮状病毒疫苗主要有单价苗以及多价苗，最为畅销的是默沙东的RotaTeq以及GSK 的RotaRix，国内目前仅有兰州所的单价口服轮状病毒疫苗-罗特威上市，18 年 4 月RotaTeq 已经获得生产批件，预计将于下半年上市。

默沙东-RotaTeq：为五价口服轮状病毒疫苗，2006 年 2 月获得FDA 批准上市，2008 年10 月17 日经WHO 认定为优先发展疫苗之一，截止2017 年该疫苗已在95 个国家和地区投入使用，累计接种剂量近 2.22 亿剂次，为全球7900 万婴幼儿提供保护，是全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗之一。

RotaTeq 适用于 6 到32 周的婴儿，口服接种三剂用于预防轮状病毒肠胃炎，根据美国CDC 披露，目前接种价格为69.12 美元/剂。

2022年中国疫苗市场现状及发展趋势分析▄前言行业研究是开展一切咨询业务的基石，通过对特定行业的长期跟踪监测，分析行业需求、供给、经营特性、获取能力、产业链和价值链等多方面的内容，整合行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源，为客户提供深度的行业市场研究报告，以专业的研究方法帮助客户深入的了解行业，发现投资价值和投资机会，规避经营风险，提高管理和运营能力。

行业研究是对一个行业整体情况和发展趋势进行分析，包括行业生命周期、行业的市场容量、行业成长空间和盈利空间、行业演变趋势、行业的成功关键因素、进入退出壁垒、上下游关系等。

一般来说，行业（市场）分析报告研究的核心内容包括以下三方面：一是研究行业的生存背景、产业政策、产业布局、产业生命周期、该行业在整体宏观产业结构中的地位以及各自的发展演变方向与成长背景；二是研究各个行业市场内的特征、竞争态势、市场进入与退出的难度以及市场的成长性；三是研究各个行业在不同条件下及成长阶段中的竞争策略和市场行为模式，给企业提供一些具有操作性的建议。

常规行业研究报告对于企业的价值主要体现在两方面：第一是，身为企业的经营者、管理者，平时工作的忙碌没有时间来对整个行业脉络进行一次系统的梳理，一份研究报告会对整个市场的脉络更为清晰，从而保证重大市场决策的正确性；第二是如果您希望进入这个行业投资，阅读一份高质量的研究报告是您系统快速了解一个行业最快最好的方法，让您更加丰富翔实的掌握整个行业的发展动态、趋势以及相关信息数据，使得您的投资决策更为科学，避免投资失误造成的巨大损失。

因此，行业研究的意义不在于教导如何进行具体的营销操作，而在于为企业提供若干方向性的思路和选择依据，从而避免发生“方向性”的错误。

▄报告信息【出版日期】2022年7月【交付方式】Email电子版/特快专递▄报告目录第一章疫苗概述第一节、疫苗的概念及特性一、疫苗的定义二、疫苗的基本成分三、疫苗的基本特性第二节、疫苗的分类一、疫苗的种类二、目前常用的几种疫苗三、儿童注射疫苗四、成人可注射的疫苗第二章中国疫苗行业发展环境分析第一节、国际环境分析一、全球疫苗市场发展规模二、全球疫苗市场发展特点三、世界癌症疫苗发展分析四、全球疫苗专利申请规模第二节、政策环境分析一、规范预防接种工作的通知发布二、卫计委发布疾病预防控制报告三、全国医疗卫生服务体系出台四、药品经营管理规范重新修订五、地方疫苗管理政策的出台六、中国已构建疫苗安全质保体系第三节、经济环境分析一、全球经济格局二、国民经济运行三、中国经济特征四、经济结构优化五、经济走势分析第四节、社会环境分析一、人口增长态势二、医疗卫生状况三、疫病预防进展四、社会保障覆盖五、城镇化健康状况第三章2022-2022年中国疫苗行业发展分析第一节、2022-2022年中国疫苗行业发展规模一、国内疫苗市场快速发展二、我国疫苗产业发展现状三、人体用疫苗市场规模四、疫苗重点领域发展规模第二节、2022-2022年中国疫苗市场格局分析一、我国疫苗市场总体格局二、国产疫苗进入国际市场三、国内疫苗市场上下游分析四、国内疫苗销售模式分析五、国内疫苗市场竞争态势第三节、2022-2022年疫苗产业的研发分析一、全球疫苗产品研发综述二、我国疫苗产品研发状况三、治疗性疫苗工程实验室成立四、国内疫苗研发取得新进展五、疫苗产品安全性有待提高第四节、2022-2022年疫苗产业重点区域分析一、吉林长春二、北京昌平三、陕西杨凌四、江苏泰州五、云南昆明六、广东深圳第五节、疫苗产业面临的问题及发展对策一、我国疫苗市场面临的挑战二、我国疫苗产业的发展对策三、提高我国疫苗安全监测的建议四、中国疫苗市场发展方向及思路第四章2022-2022年流感疫苗发展分析第一节、全球流感疫苗发展概况一、国际流感疫苗发展综述二、流感疫苗接种的经济效益评价三、各国合作研发流感通用疫苗四、流感疫苗研发的障碍第二节、2022-2022年中国流感疫苗市场发展分析一、国内流感疫苗市场格局二、新型流感疫苗通过WHO认证三、我国流感疫苗市场供需状况四、流感疫苗接种率偏低的原因第三节、流感疫苗发展障碍及对策一、流感疫苗的三大问题解析二、流感疫苗的有效性问题三、推进流感疫苗发展的政策建议第五章2022-2022年动物疫苗发展分析第一节、世界动物疫苗行业发展分析一、国际动物病毒疫苗发展概述二、美国动物疫苗行业发展分析三、世界动物疫苗研究状况四、全球禽类疫苗研发企业五、国际禽类疫苗发展对策建议第二节、中国动物疫苗行业发展分析一、动物疫苗行业发展概况二、动物疫苗市场需求分析三、动物疫苗销售模式分析四、动物疫苗发展有利因素五、兽用疫苗对外贸易规模六、动物疫苗企业发展分析第三节、2022-2022年动物疫苗细分产品发展分析一、水产疫苗二、禽流感疫苗三、猪瘟疫苗四、口蹄疫疫苗第四节、中国动物疫苗前景趋势分析一、我国动物疫苗行业前景广阔二、国产动物疫苗主要发展趋势三、国内动物疫苗产业升级趋势四、我国动物疫苗技术发展方向五、2022年动物疫苗市场规模预测第六章2022-2022年其他疫苗细分市场分析第一节、乙肝疫苗一、2022年乙肝疫苗接种率上升二、2022年治疗性乙肝疫苗的研制三、部分地区将乙肝疫苗纳入医保第二节、狂犬疫苗一、新的狂犬病疫苗研制成功二、我国狂犬疫苗研发动态三、狂犬疫苗市场面临的挑战第三节、艾滋病疫苗一、全球艾滋病疫苗研究发展概况二、南非艾滋疫苗研究获突破三、俄HIV疫苗进入试验阶段四、美国出现防艾新疫苗五、我国艾滋病疫苗研发进展第四节、癌症疫苗一、全球癌症疫苗研发阶段二、美国癌症疫苗的研发现状三、中国癌症疫苗研发进展四、宫颈癌疫苗研发状况第五节、其他疫苗一、肺炎疫苗二、流脑疫苗三、甲肝疫苗四、乙脑疫苗五、水痘疫苗六、百白破系列疫苗七、脊髓灰质炎疫苗第七章2022-2022年中国疫苗进出口分析第一节、2022-2022年中国人用疫苗进出口数据分析一、2022-2022年中国人用疫苗进出口总量数据分析二、2022-2022年主要贸易国人用疫苗进出口情况分析三、2022-2022年主要省市人用疫苗进出口情况分析第二节、2022-2022年中国兽用疫苗进出口数据分析一、2022-2022年中国兽用疫苗进出口总量数据分析二、2022-2022年主要贸易国兽用疫苗进出口情况分析三、2022-2022年主要省市兽用疫苗进出口情况分析第八章2022-2022年国际主要疫苗生产企业发展分析第一节、美国默沙东有限公司（Merck&Co.,Inc.）一、企业发展概况二、疫苗研发现状三、加强企业合作四、2022年默沙东经营状况分析五、2022年默沙东经营状况分析六、2022年默沙东经营状况分析第二节、英国葛兰素•史克制药公司一、企业发展概况二、2022年葛兰素•史克经营状况分析三、2022年葛兰素•史克经营状况分析四、2022年葛兰素•史克经营状况分析第三节、法国赛诺菲•安万特集团一、企业发展概况二、2022年赛诺菲•安万特经营状况分析三、2022年赛诺菲•安万特经营状况分析四、2022年赛诺菲•安万特经营状况分析第四节、辉瑞制药有限公司一、企业发展概况二、2022年瑞辉经营状况分析三、2022年瑞辉经营状况分析四、2022年瑞辉经营状况分析第五节、瑞士诺华制药公司（NovartiAG）一、企业发展概况二、2022年瑞士诺华经营状况分析三、2022年瑞士诺华经营状况分析四、2022年瑞士诺华经营状况分析第九章2022-2022年中国重点疫苗生产企业发展分析第一节、中国生物技术集团公司一、企业发展概况二、疫苗研发现状三、疫苗市场拓展四、企业核心竞争力第二节、北京天坛生物制品股份有限公司一、企业发展概况三、业务经营分析四、财务状况分析五、未来前景展望第三节、内蒙古金宇集团股份有限公司一、企业发展概况二、疫苗研发分析三、经营效益分析四、业务经营分析五、财务状况分析六、未来前景展望第四节、华兰生物工程股份有限公司一、企业发展概况二、疫苗研发进展三、经营效益分析四、业务经营分析五、财务状况分析六、未来前景展望第五节、辽宁成大股份有限公司一、企业发展概况二、经营效益分析三、业务经营分析四、财务状况分析五、未来前景展望第六节、云南沃森生物技术股份有限公司一、企业发展概况二、疫苗研发进展三、企业竞争力分析四、经营效益分析五、业务经营分析六、财务状况分析七、未来前景展望第七节、中牧实业股份有限公司一、企业发展概况二、疫苗业务分析三、开展国际合作四、经营效益分析五、业务经营分析六、财务状况分析七、未来前景展望第八节、北京科兴生物制品有限公司一、企业发展概况二、疫苗业务分析三、经营效益分析四、业务经营分析五、财务状况分析六、未来前景展望第九节、上市公司财务比较分析一、盈利能力分析二、成长能力分析三、营运能力分析四、偿债能力分析第十节、其他企业（组织）介绍一、深圳康泰生物制药股份有限公司二、长春长生生物科技股份有限公司三、大连汉信生物制药有限公司四、浙江普康生物技术股份有限公司五、浙江天元生物药业股份有限公司六、中国医学科学院医学生物学研究所第十章中国疫苗行业投资潜力分析第一节、疫苗产业投资环境分析一、疫苗行业的投资特性二、疫苗行业的政策引导三、疫苗行业的技术环境四、发展机遇与挑战并存第二节、疫苗行业投资机遇分析一、宏观因素二、行业因素三、组织因素四、需求因素五、创新因素第三节、疫苗行业投资风险预警一、疫苗接种风险二、生产研发风险三、人力资源风险四、价格竞争风险五、物流运输风险六、其他投资风险第四节、疫苗行业投资建议一、重视自主创新二、加强人才引进三、加强行业监管四、对接国际标准第十一章中国疫苗行业发展趋势及前景预测一、疫苗生产从廉价走向高端二、基因工程技术助力疫苗研发三、生物疫苗代替化学药物四、联合疫苗市场潜力巨大五、国产疫苗有望走向国际六、我国动物疫苗发展趋势第二节、疫苗产业前景展望一、全球疫苗市场发展展望二、中国疫苗行业整体发展预测三、中国疫苗行业市场规模可观四、中国疫苗出口前景分析五、2022-2022年中国疫苗行业预测分析附录：附录一：全国医疗卫生服务体系规划纲要（2022-2022年）附录二：药品生产质量管理规范附录三：《疫苗供应体系建设规划》▄公司简介中宏经略是一家专业的产业经济研究与产业战略咨询机构。

宫颈癌疫苗深度解读作者：秋水来源：《百科知识》2016年第17期2016年7月18日，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了英国制药公司葛兰素史克的预防宫颈癌的疫苗希瑞适（Cervarix，人乳头瘤病毒疫苗16型和18型，此前译为卉妍康）进入中国市场，希瑞适成为中国国内首个获批用于预防宫颈癌的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。

但是，该疫苗要在2017年年初才能投入使用。

姗姗来迟的疫苗希瑞适在中国适用于9～25岁女性接种，采用3剂免疫接种程序。

宫颈癌是中国15～44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有新发病例13万，占世界宫颈癌新发病例总数的28%。

希瑞适如果能为中国女性使用，则不仅可以造福于女性，而且对于男性也非常有益。

在人们的记忆中，多年前中国内地女性需要到香港地区或其他国家才能接种宫颈癌疫苗，HPV疫苗迟至今日获批对中国来说也是姗姗来迟，为什么？最大的原因是，由于安全性，宫颈癌疫苗并未被中国国家食品药品监督管理总局批准，因此才会有10多年的迟滞时间，即2006年全球首支HPV疫苗上市后，到2017年中国内地女性才有机会在本土使用这个疫苗。

生活中人们会面临各种癌症的侵袭，每年癌症导致全球800多万人死亡，中国占四分之一，战胜癌症成为人类的宏伟理想之一。

迄今，人们对于癌症的原因了解得并不透彻，但对宫颈癌的了解比较深入一些。

早在1999年《病理学杂志》上发表的一项研究表明，在99.7%的宫颈癌患者体内都能发现高危型人乳头瘤病毒感染。

此后，世界卫生组织（WHO）及国际癌症研究中心确认，高危型HPV病毒持续感染是宫颈癌发生的主要病因，于是针对人乳头瘤病毒的HPV疫苗应运而生。

HPV疫苗于2006年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为世界上第一个癌症疫苗，HPV疫苗的问世也被评为该年度10大医学新闻之一。

尽管目前HPV疫苗已在全球160多个国家批准使用，但是，也屡遭种种非议并面临各种问题，其中一个问题便是安全性，由此阻止了该疫苗在世界各国的广泛使用。

行业周报辉瑞新冠疫苗保护率超90%，新冠疫苗研发稳定推进生物医药2020年11月15日强于大市（维持）相关研究报告《行业周报*生物医药*带量采购逐步推进，中长期建议关注创新型企业》2020-11-08《行业点评*生物医药*全国冠脉支架带量采购落地，医疗器械进入创新时代》2020-11-06《行业点评*生物医药*互联网医疗医保支付细节出台，行业进入黄金发展期》2020-11-04《行业周报*生物医药*三季报披露完毕，医药上市公司表现亮眼》2020-11-01《行业深度报告*生物医药*疫情、医保、集采，影响终端销售的三个关键词》2020-10-26证券分析师叶寅投资咨询资格编号S1060514100001*******************************.CN李颖睿投资咨询资格编号S1060520090002***********************.CN请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。

⏹行业观点：辉瑞新冠疫苗保护率超过90%，新冠疫苗研发进入最后阶段。

美国辉瑞和德国生物科技公司BioNTech宣布，其联合研制的新冠候选疫苗BNT162b2，在III期临床试验研究的中期分析中，显示出超过90%的保护效率。

此款疫苗为mRNA疫苗，在此之前未有相同路径的疫苗产品上市。

该产品未来的成功上市，对疫苗行业具有重大意义。

复星医药于2020年3月获BioNTech授权，在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化该疫苗产品。

目前全球共有10款新冠疫苗进入III期临床，其中我国共有4个。

我国进入III期临床的新冠疫苗研发路径以灭活及病毒载体为主。

我们认为，新冠疫苗海内外需求量大，市场空间广阔。

考虑我国国情，我们认为疫苗上市后，定价将既可让大多数居民均可接受，又能保证企业的利益。

⏹投资策略：带量采购逐步推进，中长期建议关注“自主定价“领域及创新型企业。

我国疫苗不良事件监测体系研究一、内容简述我国疫苗不良事件监测体系研究，主要探讨了我国在疫苗生产、使用过程中出现的问题及其对公众健康的影响。

文章首先介绍了疫苗的重要性，指出疫苗是预防传染病的有效手段，对于维护公共卫生具有重要意义。

然而随着疫苗接种的普及，不良事件的发生也引起了广泛关注。

因此建立一个完善的疫苗不良事件监测体系，对于保障人民群众的生命安全和身体健康具有重要意义。

A. 研究背景和意义疫苗是预防传染病的重要手段，对于保障人民群众的生命安全和身体健康具有重要意义。

然而近年来疫苗不良反应事件时有发生，给人们的生活带来了极大的困扰。

为了确保疫苗的安全有效，我国政府高度重视疫苗监管工作，建立了疫苗不良事件监测体系。

本文旨在对我国疫苗不良事件监测体系进行研究，分析现有体系的优缺点，为进一步完善我国疫苗监管体系提供参考。

疫苗不良事件监测体系是指通过对疫苗上市后的使用情况进行实时、全面、系统的监测，发现和评估疫苗在预防接种过程中可能出现的不良反应，以便采取相应措施，保障疫苗的安全性和有效性。

一个完善的疫苗不良事件监测体系对于提高疫苗质量、保障公众健康具有重要意义。

当前我国疫苗不良事件监测体系已经取得了一定的成果，但仍存在一些问题。

首先监测范围不够广泛，部分地区和人群的疫苗使用情况尚未纳入监测范围；其次，监测手段和技术水平有待提高，目前主要依靠医疗机构自报数据，数据准确性和完整性有限；再次，监管部门与医疗机构之间的协同作用不够明显，信息共享和沟通渠道不畅。

针对这些问题，本文将对我国疫苗不良事件监测体系进行深入研究，提出切实可行的改进建议。

B. 国内外研究现状及不足之处近年来疫苗安全问题备受关注，各国政府和科研机构都在努力建立和完善疫苗不良事件监测体系。

我国在这方面也取得了一定的成果，但与国际先进水平相比，仍存在一些不足之处。

首先从国际研究现状来看，许多发达国家已经建立了较为完善的疫苗不良事件监测体系，如美国的“疫苗安全信息共享数据库”(VAERS)和欧洲的“临床试验注册中心”(CTR)。

中国手足口病发病人数、死亡人数、发病率、死亡率及预防措施分析一、定义及临床表现手足口病是由肠道病毒引起的传染病，引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），其中以柯萨奇病毒A16型（CoxA16）和肠道病毒71型（EV71）最为常见。

多发生于5岁以下儿童，表现口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡，多数患儿一周左右自愈，少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。

个别重症患儿病情发展快，导致死亡。

目前缺乏有效治疗药物主要对症治疗。

手足口病的临床表现二、发病人数、死亡人数、发病率及死亡率发布的《2020-2026年中国手足口病疫苗行业市场深度评估及投资战略规划分析报告》数据显示：从2014-2019年中国手足口病发病数统计图可以看出，中国手足口病发病数呈“W”形走势，首年发病数较高的话，次年发病数降低，第三年又上升。

2018年中国手足口病发病数为235.3例，较2017年增加42.3例；2019年中国手足口病发病数为191.9例，较2018年减少43.4例。

2014-2019年中国手足口病发病数统计资料来源：疾病预防控制局、整理 2016-2019年中国手足口病死亡人数逐年减少，2018年中国手足口病死亡人数为35人，较2017年减少60人；2019年中国手足口病死亡人数为20人，较2018年减少15人。

2014-2019年中国手足口病死亡人数统计资料来源：疾病预防控制局、整理 2018年中国手足口病发病率为169.4129/10万，较2017年增加了29.574/10万；2019年中国手足口病发病率为137.3991/10万，较2018年减少了32.0138/10万。

2015-2019年中国手足口病发病率统计资料来源：疾病预防控制局、整理 2016-2019年中国手足口病死亡率逐年下降，2018年中国手足口病死亡率为0.0025/10万，较2017年减少了0.0044/10万；2019年中国手足口病死亡率为0.0014/10万，较2018年减少了0.0011/10万。