研究所质量手册模板

XX研究所质量手册1. 引言XX研究所质量手册是为了确保研究所的工作能够达到预期质量要求而编制的。

本手册旨在为全体员工提供必要的指导原则和程序，以促进研究所的质量管理体系的建立和持续改进。

2. 研究所简介XX研究所是一家专注于科学研究和技术创新的机构。

我们的使命是推动科学进步，服务社会发展。

作为一个研究所，我们致力于提供高质量的研究成果和专业的技术服务。

3. 质量管理原则为了确保实现和维护高质量的工作，XX研究所坚持以下质量管理原则：•客户导向：为客户提供满意的产品和服务，并超越其期望。

•领导参与：研究所领导层需对质量管理体系的有效实施承担责任，并积极参与其中。

•员工参与：鼓励员工参与质量改进活动，并提供适当的培训和资源支持。

•过程管理：通过科学的流程管理来提高工作效率和质量。

•持续改进：通过不断反思和改进，不断提升工作质量和组织绩效。

4. 质量管理体系XX研究所建立了一套完整的质量管理体系，以确保工作过程的高质量、高效率和持续改进。

质量管理体系包括以下要素：4.1 质量政策XX研究所制定了具体的质量政策，明确了对质量的承诺，并设定了相关指标来衡量和监控质量绩效。

质量政策定期进行评估和审查，以确保其与研究所的目标和战略保持一致。

4.2 质量目标XX研究所设定了质量目标，以衡量和评估研究所的质量绩效。

这些目标根据研究所的战略规划和客户需求进行制定，并定期进行审查和更新。

4.3 质量计划为了有效实施质量管理体系，XX研究所制定了质量计划。

质量计划包括质量目标的具体计划和实施措施，以及相关资源的分配和管理。

4.4 过程控制为了确保工作过程的质量稳定和一致，XX研究所建立了一系列的过程控制措施。

这些措施包括标准化的工作程序、实施规范、工作指导等，以及内部审核和监测。

4.5 质量改进XX研究所鼓励员工参与质量改进活动，并建立了一系列的机制来推动持续改进。

这包括定期的质量问题分析和改进措施的实施，以及员工培训和奖励机制。

1.前言1.1 中心概况XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究所XXXXXXXXXXX中心（以后章节中简称中心）是我国从事XXXX检测的专职机构。

成立于XXXX年。

XXXX年通过XXXXXXXXX严格考核取得XXXXXX资格并保持至今。

是XXXXXXXXXXXXX承认的XXXXX检测实验室。

19XX年8月通过国家技术监督局的计量认证。

中心自取得国际检测资格至今，承担并完成了包括XXXXXXXXXXXX在内的各类国际、国内XXXXXXXXXXXXX检测任务，以及XXXXX检查、国外送检样品的检测等。

随着国际XXXXX工作的开展，XXXXXXXXXX不断增加。

为了保持XXXXXXXX承认的检测资格，“中心”开展大量新的检测方法研究，并获得包括国家科技进步一等奖和国家体委科技进步特等奖在内的多项科研成果。

自19XX年“中心”受国家XX部的委托，承担了XXXXXXXX检测工作，为加强XXX市场管理、保障消费者的利益做了大量的工作，得到XXX部主管部门的肯定。

“中心”目前的科研和测试水平已居国际先进，并和国际上许多先进实验室建立了合作关系，经常进行学术交流和人员互访，拓宽了科研人员的思路，提高了学术水平和技术水平。

“中心”现有工作人员XX人。

科技人员XX人，其中高级专业人员X人，中级专业人员X人。

“中心”建筑面积1000平方米，其中实验室占60%。

拥有大型现代化分析测试仪器设备二十余台。

“中心”下设一个办公室及四个实验室：XXXX室、XXXX室、XXXX室、XX室。

XXXXX研究所为中心提供各项后勤条件保障。

1.2 中心业务范围⑴ XXXXXXX规定XXXXX的检测，其中包括XXXXXXXXXXXXXXXXX检测。

⑵ XXXXXXXXXXXX新方法的研究。

⑶ XXXXXXXXXXX检测。

1.3 中心通讯资料名称：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX中心地址：北京市XXXXXXXXXXXX路XX号邮政编码：XXXXXXXXXX业务电话：传真：1.4 中心平面图（见附件）1.5 质量手册的说明1.5.1 质量手册的编写1.5.1.1编写目的编写本手册是为了阐明实验室的质量方针,规定实验室的内部组织机构和岗位职责,展示实验室的服务能力，描述质量体系和要求。

检验检测机构质量手册范例检验检测机构质量手册范例12020年4月19日《质量手册》文件编号: XXXX-QM01编写依据: 《检验检测机构资质认定评审准则》《检验检测机构资质认定管理办法》受控状态: 受控非受控受控编号: No.编制:审核:批准:2 2020年4月19日XXXX检验检测中心02月01日发布 03月01日实施XXXX检验检测中心《质量手册》范例文件修改历史文件修改历史版本号发布日期/实施日期编写人审核人批准人第 1 版第 0 次修订 02月01日/03月01日 XXX YYY ZZZ32020年4月19日02月01日发布 03月01日实施XXXX检验检测中心《质量手册》范例发布令(批准页)发布令我作为XXX检验检测中心主任向全体员工郑重批准发布本中心用于开展检验检测服务的《质量手册》。

依据《检验检测机构资质认定管理办法( )》和《检验检测机构资质认定评审准则( )》、以及(当前公布的15个)检验检测机构相关工作程序和技术要求, 结合本中心的实际编制了本质量手册。

质量手册规范了本中心公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现中心质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责, 展示了本中心的检验检测服务能力, 描述了管理体系要素和要求。

它是本中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据, 是本中心对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。

质量手册阐明了本中心的质量方针、目标和服务承诺, 规定了质量活动的要求, 是本中心质量管理和质量活动必须遵守的文件。

本中心全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行, 确保检验检测活动的公正、诚信和有效, 向客户提供高效的检验检测服务。

42020年4月19日XXX-QM01《质量手册》已经审定, 现予以批准颁布和生效, 自3月1日起实施。

本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处, 应及时向实验室主任或质量负责人反映,并尽快予以修改和完善。

药品研发质量管理体系手册模板
药品研发质量管理体系手册是指导和管理药品研发过程中质量
管理工作的重要文件，它包含了组织的质量方针、目标、职责分工、程序文件等内容。

下面我将从多个角度来介绍药品研发质量管理体
系手册的模板。

1. 标题页和批准页，手册的第一页通常是标题页，包括手册名称、版本号、批准日期等信息，接着是批准页，列出了手册的批准
人员和批准日期。

2. 目录，手册应包含清晰的目录，列出了手册各个部分的标题
和页码，方便读者查阅。

3. 质量方针和目标，手册应包括组织的质量方针和目标，以确
保所有工作都是围绕着质量方针和目标展开的。

4. 质量管理体系概述，这部分介绍了质量管理体系的范围、适
用性和目的，以及与其他文件的关系。

5. 质量管理体系的要求，这一部分包括了质量管理体系的基本
要求，例如质量管理的原则、文件控制、记录控制等内容。

6. 质量管理体系的程序，手册中应包括各项程序的描述，例如变更控制程序、内部审核程序、培训程序等。

7. 质量管理体系的职责、权利和义务，这部分应包括了各个部门和人员在质量管理体系中的具体职责和义务，以及他们的权利和责任。

8. 附录，手册的附录部分可以包括一些相关的表格、流程图、术语解释等内容，以便读者更好地理解和使用手册。

总的来说，药品研发质量管理体系手册模板应当是符合相关法规要求、适合组织实际情况的，内容要全面、清晰、易于理解和执行。

希望这些信息能够对你有所帮助。

XXX实验室（所在单位）法定代表人的公正声明（此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况）我作为XXX实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。

我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。

我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。

我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。

法定代表人：年月日委托书我作为XXX单位的法定代表人，授权XXX为XXX实验室主任（最高管理者），代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的管理体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，按照认可准则的要求建设实验室。

在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应的法律义务。

我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。

法定代表人（签定）日期：年月日质量手册修改记录表修订页公正性声明、实验室员工守则第一章前言第二章质量方针、服务目标和承诺第三章质量手册的管理第四章管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测或校准的分包4.6服务和供应品采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审第五章技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测或校准方法及方法的确认 5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测或校准物品的处理5.9检测或校准结果的质量保证5.10结果报告实验室最高管理者公正性声明为维护实验室的公正性，保持检测活动的独立性，本实验室声明：1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；2.坚持独立检测、独立判断，保持和发展认可的检测能力；3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。

c)设计和开发的职责和权限。

各相关部门应明确其职责分工，就产品设计与开发的问题及时的进行沟通，以确保产品设计和开发过程中所有的问题得到及时的评审与解决。

在设计与开发的各个阶段，策划的输出应得到及时的评审与更新。

设计和开发输入。

7.3.2 设计和开发输入
各相关部门应确定与产品要求有关的输入，并对这些输入进行及时的评审，以确保输入是充分与适宜的，并确保要求的容清楚完整。

这些输入应包括：
a)功能和性能要求；
b)适用的法律、法规要求；
c)适用时，以前类似设计提供的信息；
d)设计和开发所必须的其它要求。

7.3.3 设计和开发输出
设计和开发输出包括产品设计输出与制造过程设计输出，输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。

设计和开发输出应：
a)满足设计和开发输入的要求；
b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；
c)包含或引用产品接收准则；
d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。

7.3.4 设计和开发评审
在设计与开发的适宜阶段，应对设计和开发进行系统的评审，以确认：
a)设计和开发结果满足要求的能力；
b)识别任何问题并提出必要的措施。

评审的同时需要对潜在的质量风险进行分析以及质量成本、关键特性等方面的控制方法措施进行评价确认。

7.3.5 设计和开发验证
为确保设计和开发输出的结果满足输入的要求，需要根据设计和开发。

质量手册目录简介123第1章. 第2章. 第三章.第4章一第5章一第6章.第7章一第8章. 附录 B 附录 C 附录 D 附录E附录F声明市计量检定检测院隶属于市质量技术监督局，是国家法定计量检定机构。

研究所的职责是制定公共计量标准、研究计量检定方法、进行计量值传递、强制检定等法律法规规定的计量检测任务，为政府计量行政部门实施计量监督提供技术保障。

，并承担计量仲裁工作。

.为加强计量监督管理，促进区域经济建设发展，现就有关事项向社会各界作出如下公正声明：一、本所是依法成立的法定计量检定机构。

其经营活动完全独立，是非营利性社会公益性技术机构实体。

出具的计量检定证书和校准/ 检测报告公正、准确、可靠，具有法律效力。

2、本所对任何客户都秉持公正的态度，保证同等的工作质量，严格执行国家法律法规和标准，测试工作不受任何外来压力的干扰和影响。

使用科学的方法、可靠的数据，客观公正地评价检测结果，维护检测结果的公正性。

三、研究所工作人员不得在任何计量器具生产单位兼职或从事开发研究，不得直接参与亲属对计量器具的检验，不得收受单位任何形式的馈赠。

检查单位。

4、本所工作人员玩忽职守、徇私舞弊的，依照有关规定给予父分，构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。

法律。

5、希望上级部门和社会各界对研究所工作质量进行监督和反馈。

质量手册签发订单为建立、实施、维护和完善本所质量管理体系，提高检定、校准和检测质量，满足客户及适用法律法规的要求，提高客户满意度，本所依据JJF1069 -2000《法定计量检定机构评定规程》编制了《质量手册》。

《质量手册》明确了研究所的质量方针和质量目标，描述了研究所的质量管理体系，是指导研究所质量管理体系有效运行的纲领性和规范性文件。

研究所全体员工要认真学习本手册，领会手册精神，坚决贯彻执行，不断提高研究所质量计划水平。

本《质量手册》现已批准出版，将于2002年7月1日正式实施。

市计量检定检测研究院市计量检验检测所始建于1946年，前身为计量检验所。

实验室质量手册范本(doc 60页)部门： xxx时间： xxx整理范文，仅供参考，可下载自行编辑Q/YF－SSC 企业名称替换实验室质量手册依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版本号：B/0分发号：受控标识：企业名称替换实验室质量手册01目录文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页目录序号文件编号文件名称页数总页码1 Q/YF-SSC 01目录2 Q/YF-SSC 02发布实施令3 Q/YF-SSC03授权书4 Q/YF-SSC 04实验室概况5 Q/YF-SSC 05职能分配表6 Q/YF-SSC1.0质量管理体系及手册管理程序7 Q/YF-SSC 2.0技术文件和资料管理程序8 Q/YF-SSC 3.0校准/检测的分包9 Q/YF-SSC 4.0校准/检测分包程序10 Q/YF-SSC 5.0设备与标准物质控制程序11 Q/YF-SSC 6.0检验质量申诉及不符合检测工作处理程序12 Q/YF-SSC 7.0纠正/预防措施控制程序13 Q/YF-SSC 8.0记录表控制程序14 Q/YF-SSC 9.0 质量体系审核和评审程序15 Q/YF-SSC 10. 人员管理程序16 Q/YF-SSC 11设施环境控制程序17 Q/YF-SSC 12校准、验证和测试控制程序18 Q/YF-SSC 13实验室仪器设备控制程序19 Q/YF-SSC 14测量的溯源控制程序20 Q/YF-SSC 15被校件与被测件管理等距离21 Q/YF-SSC 16证书与报告管理程序企业名称替换实验室质量手册02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0共页第页发布实施令公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》（第二版），现予以批准。

`XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX设备检测实验室质量手册文件编号：XXXX-SC版本：A更改：0编写：文件编写组审核：批准：发布日期：XXXX年04月01日实施日期：XXXX年05月01日受控状态：□受控□非受控发放编号：01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言适用范围引用文件术语和概念组织管理体系文件控制要求、合同的评审检测的分包服务和供给品的采购服务客户投诉不符合检测工作的控制改良纠正办法预防办法记录的控制内部审核管理评审总则人员设施和环境条件检测方式及方式的确认设备测量溯源性抽样检测样品的处置检测结果质量的保证结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分派表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》批准令依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》（A版）是论述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是实验室质量管理及质量改良的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必需遵循的准则。

该《质量手册》业经审定，现予批准公布，自2006年5月1 日起正式实施。

实验室全部人员应认真学习并严格贯彻执行，以保护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。

实验室主任：日期：公正性声明一．XXXXXXXXXX检测实验室是经XXXXXXXXXXXX研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构，其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督，不受本院任何上级和外界压力的影响和干与。