POCT血糖仪与生化仪比对评估报告

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对摘要】目的：分析调查便携式血糖仪测试性能，与全自动生化分析仪比对结果进行分析。

方法：用配套质控品对2台仪器进行日常质控品检测，确保仪器工作正常。

并对20份静脉全血和血浆进行血糖测定，然后对比结果，得出相关性。

结论： POCT血糖仪经规范化操作和校准措施后，可以用于糖尿病的筛查及糖尿病患者的血糖监测。

【关键词】POCT血糖仪全自动生化分析仪性能比较【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）21-0167-01目前，便携式血糖仪(point of care testing，POCT)由于具有快捷、简便、不受场地限制等优点，已广泛应用于临床，便于医生快速了解糖尿病患者病情及患者自我监测血糖。

本文将POCT血糖仪与检验科全自动生化仪监测血糖的结果进行比对，以探讨其准确性，为临床合理解释和应用提供依据。

为落实卫生部办公厅关于《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》，我们对本院常用的POCT血糖仪的检测结果与全自动生化分析仪的结果进行比对分析，评价两者之间的一致性。

1材料和方法1.1标本我院2013年下半年门诊和住院患者的静脉抗凝血，全血无脂血、溶血及黄疸，共计20例空腹血参加比对试验。

1.2仪器和试剂强生稳豪倍优型血糖仪及随机试纸条。

Olympus AU400生化分析仪及配套校准品、质控品。

试验前各款POCT血糖仪均经过校准，Olympus AU400生化分析仪参加辽宁省室间质评，成绩优良，室内质控在控。

1.3方法1.3.1试验标本的检测分别采取20人肘部静脉血，混匀静脉抗凝血，先取适量全血用于血糖仪检测，剩余血样15min内离心分离血浆，30min内用全自动生化分析仪完成血浆葡萄糖测试。

记录结果，两种检测必须在同一时间进行。

1.3.2统计学方法检测结果均以x-±S表示，数据用SPSS10.0统计分析软件统计处理，相关分析采用Pearson 相关分析，组间比较采用配对t 检验。

生化分析仪与POCT血糖仪对血糖检测结果的对比研究目的对比研究生化分析仪与POCT血糖仪对血糖检测结果。

方法取2份低浓度（2.2mmol/L）和中浓度（7.00mmol/L）氟化钠抗凝的全血标本，分别使用3台POCT血糖仪对同一标本各测试20次，检测其精密度，取卫生部中心POCT 室间质评价标本，在3台POCT血糖仪上分别测定其血糖，比较POCT血糖仪测定结果与相同组靶值的偏差，检测其准确度，并对比生化分析仪与POCT血糖仪对血糖检测结果。

结果经过测定，3台仪器测定结果均在允许范围内通过POCT血糖仪检测，准确度较高，精密度检测，低浓度时变异系数为6.1～6.7%，中浓度时变异系数为2.0～2.3%，POCT血糖仪测定血清的结果低于生化分析仪的测定结果，两组比较结果无显著性意义。

结论生化分析仪与POCT血糖仪对血糖检测结果相差不大，值得临床广泛应用。

标签：生化分析仪；POCT血糖仪；血糖检测随着生活水平的不断提高，糖尿病患者的数量显著增高，因此人们越来越关注对血糖的检测[1]。

POCT血糖仪作为一种新的临床检验手段，具有操作简单、快捷、携带方便、检验周期短等特点，受到临床上广大患者和医生的青睐[2]。

本研究主要为研究生化分析仪与POCT血糖仪对血糖检测结果的影响。

1资料与方法1.1一般资料①仪器：生化分析仪（美国奥豪斯牌）；POCT血糖仪（由雅培公司生产）；②试剂：低浓度（2.2mmol/L）和中浓度（7.00mmol/L）氟化钠抗凝的全血标本；卫生部POCT室间质评价标本以及各仪器的配套试剂用品。

1.2方法①准确度检测：取卫生部中心POCT室间质评价标本，在3台POCT 血糖仪上分别进行血糖测定，比较POCT血糖仪测定结果与相同组靶值的偏差，检测该仪器的准确度。

②精密度检测：取2份低浓度（2.2mmol/L）和中浓度（7.00mmol/L）氟化钠抗凝的全血标本，3台POCT血糖仪分别对同一标本各测试20次，检测该仪器的精密度。

POCT血糖仪与生化分析仪的比对分析Poct血糖仪为糖尿病人实时监测带来了方便，为保证其精密度和准确度，需要实时监测，通过本次比对实验的开展，使临床各科室便携式血糖仪检测结果与检验科全自动生化仪检测的结果有了可比性、一致性，同时进一步锻炼了检验科人员的创新实验能力，为以后检验方法的更新、新业务的开展打下了良好基础。

1.材料和方法：1.1仪器与试剂：临床科室末梢血糖仪及血糖试纸均为配套产品，其中内二科、内三科为中国福州华广生物产333D 型末梢血糖仪，其余科室为罗氏末梢血糖仪，检验科为迈瑞BS-800全自动生化分析仪，其血糖检验室内质量控制在控，省室间质控评比为优秀。

1.2实验方案：本次实验部分参照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）EP9-A2文件方案，采用临床标本，以实验室生化分析仪检测值为参考方法，比对分析末梢血糖仪的检测结果。

具体方法为：选取7例住院测定血糖病人，七例病人各抽取一份氟化钠抗凝静脉血2ml，立即用血糖仪测定血糖，然后3000转/分钟离心5分钟，取血浆上迈瑞BS-800全自动生化分析仪检测血糖。

1.3评价标准根据CLSI的标准，合格的血糖仪，血糖＜4.2mmol/L，偏倚应在＜0.83mmol/L（±19％）；血糖＞4.2mmol/L时，相对偏倚应在±20％范围内。

2.结果分析本次对比8台临床科室血糖仪检测结果与检验科生化仪检测血糖结果相比较，均在允许误差范围内，临床可接受。

其中内二科、内三科使用的中国福州华广生物产333D型末梢血糖仪结果与生化分析仪测定结果更为接近，偏差较小，建议在临床科室中推广使用。

罗氏血糖仪相对高浓度血糖水平的检测结果偏倚较大，但均在允许范围内。

3.结论末梢血糖仪测定的血糖均低于迈瑞BS-800全自动生化分析仪测定的结果，但两者具有相关性。

临床科室所使用的便携式末梢血糖仪测定结果偏倚均在允许误差范围内，符合CLSI要求，可继续使用于临床。

POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的对比分析目的：对比通过用POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的差异，以判断POCT血糖仪的临床可靠性。

方法：2012年10月16日对12例笔者所在医院已确诊糖尿病门诊复查患者进行空腹血糖测定，先使用POCT血糖仪检测其指尖末梢血血糖，设为试验组，然后再抽取其静脉血标本用全自动生化分析仪进行静脉全血血糖检测，设为对照组，比较两种测量血糖方法的差异。

结果：POCT 血糖仪检测结果比全自动生化分析仪检测血糖结果稍低，但两组比较差异无统计学意义（t=2.105，P>0.05），因此能够被临床接受。

结论：POCT血糖仪与全自动生化仪测定血糖的相关性尚好，可用于糖尿病患者血糖监测或筛查，但不能代替实验室全自动生化分析仪血糖的检测。

标签：POCT血糖仪；全自动生化分析仪；血糖本文對POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果进行相关性分析，以评价POCT血糖仪检测结果的临床可接受性，现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2012年10月16日上午来来笔者所在医院就诊并且已确诊糖尿病的门诊复查患者12例为研究对象，年龄29～78岁，男5例，女7例，红细胞压积30%～60%，肝肾功检测指标均正常。

1.2 方法使用美国强生ONE Touch Ultravue POCT血糖仪检测其指尖末梢血血糖，设为试验组，再抽取其静脉血标本用日立HITHCHI 7080全自动生化分析仪进行静脉全血血糖检测，设为对照组。

1.3 统计学处理采用SPSS 13.0统计学软件进行处理，计量资料比较采用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果试验组中血糖浓度的平均为（5.9±0.6）mmol/L，对照组中血糖浓度平均为（6.1±0.9）mmol/L，两组血糖检测结果相关数据比较差异无统计学意义（t=2.105，P>0.05），说明美国强生ONE Touch Ultravue POCT血糖仪检测结果可靠性尚可，可应用于临床。

参考文献[1]黄公怡,王福权.鹅头钉治疗股骨转子间骨折的疗效分析[J].中华骨科杂志,1984,4(6):349-3511[2]K itamura S,Hasegawa Y,Suzuki S,et al.Functional out2come after hip fracture in Japan[J].Clin Orthop,1998(8): 29-361[3]晁振宇.动力髋螺钉治疗股骨转子间的骨折体会[J].中医正骨,2005,17(12):161[4]Gurtlre RA,Jacobs CR.Biomechanical evalluation of theEnder pins,the Harris nail and the dynamic hip screw for unstable interchantedc fracture[J]1Chin Orthop,1986(6): 1091(编辑　杨继峰)POCT血糖仪与全自动生化仪对血糖测定结果的比对分析周博锋,何本进(广西壮族自治区江滨医院,广西南宁　530021) 摘　要:[目的]探讨POCT快速血糖仪检测结果的可靠性。

[方法]分别采用美国强生公司稳豪型血糖仪和全自动生化分析仪Olympus AU400测定35人静脉血糖,对两种仪器的测量结果进行比对。

[结果]POCT快速血糖仪、全自动生化分析仪血糖的结果分别为61924±21413mmol/L,71001±21189mmol/L;两组结果无显著性差异(P>0105)。

[结论]快速血糖仪具有体积小、操作简便、读数快等优点,检测结果与检验科全自动生化仪接近,可用于已确诊糖尿病患者血糖水平的监测。

关键词:POCT血糖仪;自动生化仪;血糖测定 中图分类号:R44611　文献标识码:B　文章编号:1008-7486(2009)03-0023-02 床边检验(POCT)最主要特点是强调出结果快速,大大缩短了实验结果周转时间。

浙江大学医学院附属第二医院临床验证
POCT血糖仪与生化仪比对评估报告
使用部门: 使用负责人: 联系电话:
血糖仪型号及编号： 试条批号： 有效期：
生化分析仪型号：
二．测试精密度和试条精密度评估：
POCT血糖仪检测人: 血糖结果比对统计分析报告人:
201 1 年 7 月 14 日
＊POCT血糖仪管理规则：
便携式血糖检测仪每年执行两次与大型生化仪比对，由检验科选取五份标本发放持有便携式血糖仪的科室，各科室将测得数据反馈检验科进行比对。

介于比对工作的实际可执行性。

选择血糖浓度合理分布在50-400mg/dl左右的标本5份。

每份标本重复测定两次，其中一份近似医学决定水平的值的标本重复测定6次,同时在1小时内进大型生化仪的双份测定,记录比对结果。

统计相关性和6次重复测定的变异系数。

比对的相关性r大于0.95，偏差小于±12%，不精密度小于6%，当比对仪器达不到要求，应更换仪器和试纸条。

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