血糖仪与生化方法检测结果比对与评估
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血糖仪与生化分析检测血糖检测结果的对比分析【摘要】目的:探讨日本京都Ⅱ型血糖仪与Bayer-1650生化仪检测血糖可靠性的差异,为临床提供参考。
方法:用日本京都Ⅱ型血糖仪测定血标本150例,同时用全自动生化分析仪进行血糖测定。
结果:通过对150例血糖仪与全自动生化分析仪的血糖检测结果进行对比分析,表明两种检测方法在检测血糖中差异无显著。
结论:在血糖仪的测定范围内,两种方法都是可靠的,但血糖仪测定范围受限,不如生化仪稳定。
【关键词】血糖;日本京都Ⅱ型血糖仪血糖仪;Bayer-1650生化仪近年来我国糖尿病的发病率逐年上升,其并发症也给人们带来极大的危害,已成为严重危害人类健康的第三大疾病。
如何了解和评价血糖检测仪和生化分析仪测定的相差性,笔者对150例患者进行了血糖值对照测定,以观察两种方法是否有差异性,现报道如下。
1 材料与方法1.1 临床对象:本次观察的对象为本院住院的糖尿病患者共150例,其中男性100例,平均年龄为(48.0±13.0)岁,女性50例,平均年龄(46.2±11.5)岁。
1.2 检测方法:每例患者先取末梢血立即用快速日本京都Ⅱ型血糖仪血糖仪8号测试条,批号为(B-263131)。
然后静脉血清血糖的检测用全自动生化分析仪,试验由德国Bayer-1650公司提供,由专业受训人员于受试者左手无名指末端指腹采末梢血,迅速用血糖仪测定,然后于2min内在同侧上肢采静脉血2ml,于30min分离血清,用葡萄糖氧化酶法检测血糖。
快速血糖仪每周用质控物校准1次,标本严格按照仪器说明书进行操作。
全自动生化分析仪校准在最佳状态下检测标本的血糖含量。
1.3 统计学分析:应用SPSS15.0统计软件进行分析。
数据以x±s表示,组间计量资料比较采用t检验,并作相关性分析。
2 结果150例病人采用两种方法测得血糖平均值见表1,快速血糖仪测定结果低于全自动生化分析仪测定结果,但是没有显著性差异(P>0.05)。
(POCT)血糖仪与大生化分析仪血糖检测结果的比对摘要】目的以实验室大型生化分析仪器为参考方法作比对,对临河人民医院6台达乐2208即时床旁诊断(POCT)血糖仪检测的精密度和准确度进行测试。
方法用POCT血糖仪对门诊和病房患者末梢血标本进行血糖测定。
结果与实验室大生化仪静脉血血糖测试结果进行比对,在精密度和准确度上按照2008年卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》办法,准确性要求。
血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件:当血糖浓度<4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内;当血糖浓度≥4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±20%范围内;100%的数据在临床可接受区。
精确度要求,不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42% mmol/L和变异系数(CV%)应当不超过7.5%。
结果 6台血糖仪有1台不合格,其他5台均符合要求。
结论全院各科必须建立健全POCT血糖仪临床使用管理规程,建立血糖仪检测质量保证体系,做好室内质控,并要定期与检验科大生化分析仪进行比对。
以保证检验结果的准确性和一致性。
【关键词】大型生化分析仪 (POCT)血糖仪比对便携式血糖仪以操作简便,需血量少,随时可以自己操作等特点,被越来越多的人使用。
但(POCT)血糖仪测得是末梢血血糖,需血量少,受多种因素影响。
为了规范(POCT)血糖仪的管理,评价血糖仪的准确性,根据《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》(试行)办法,定期对全院各科室血糖仪与检验科罗氏p-800生化分析仪的血糖结果进行比对和分析,现报告如下:1 材料和方法1.1仪器韩国i-SENS,Inc公司生产的达乐2208血糖仪;美国罗氏公司生产的P-800生化分析仪。
1.2试剂血糖仪用配套CareSens试条和质控液;P-800用原厂配套试剂盒和质控液、定标液。
·99·引言血糖检测是临床常见检查项目,可为临床诊疗糖尿病提供可靠依据,常规生化仪检验、快速血糖仪检测等是当前检测血糖水平的主要方式,其中,常规生化仪检验为传统方式,需以静脉血进行检验,准确性较高,但是,该种检验方式需要受检者为空腹状态,且时间相对过长,对于急症、危重患者而言,应用存在局限性,快速血糖仪为新型检测方式,可在短时间即获得准确检验结果[1]。
本次研究以2020年3月-2020年10月区间80例接受血糖检测病例样本作为观察对象,全部分别进行快速血糖仪、常规生化仪检验,对比分析检验结果。
1资料与方法1.1…一般资料基于2020年3月-2020年10月区间,纳入80例接受血糖检测病例样本作为观察对象,其中,健康者28例、糖尿病患者52例,男49例、女31例,年龄25~70岁,均值数(47.23±10.55)岁。
糖尿病患者符合糖尿病诊断指南与标准[2],所有样本事先知情研究内容,配合有效性良好,纳入过程剔除具有晕血、晕针既往史者,语言、听力以及认知等功能存在障碍者,中途脱落或者退出观察者。
1.2…方法常规生化仪检验:于清晨空腹状态下采集受检者静脉血,经抗凝、立即离心等处理后,采取全自动生化分析仪(罗氏C501)检测血糖水平,餐后2h以同样方式采集静脉血以同台常规生化仪进行检验。
快速血糖仪检测:对受检者指尖部位进行清洁、消毒,通过采血笔采集指尖血液,舍弃第一滴血,将血液标本滴于血糖试纸(DM4279)并将试纸插入快速血糖仪进行血糖水平检测,餐后2h以同样方式采集血液以同台快速血糖仪进行检测。
1.3…观察指标将检测结果(非糖尿病与糖尿病)、所需血量及检测时间作为观察指标。
1.4…统计学分析SPSS…24.0…软件进行统计学分析,计量资料(x±s),t检验,计数资料(n,%),2x检验,P<0.05有统计学意义。
2结果2.1…检测结果接受快速血糖仪检测的非糖尿病与糖尿病样本与接受常规生化仪检验血糖水平无差异(P>0.05),见表1。
血糖仪与实验室生化方法比对方案
一、原理比对:
1.血糖仪原理:血糖仪通过使用特定的试纸,将血液中的葡萄糖与试
纸上的酶反应,产生特定的电流或光信号,从而测定血液中的葡萄糖水平。
2.实验室生化方法原理:实验室生化方法将血样进行多步酶反应,利
用特定试剂与葡萄糖发生反应,并通过光度计或自动化分析仪器测定生成
物的浓度。
二、准确性比对:
1.血糖仪准确性:血糖仪的准确性可以受到多种因素的影响,例如使
用过期试纸、质量差的试纸、血样污染等,这些因素可能导致血糖仪的测
量结果不准确。
2.实验室生化方法准确性:实验室生化方法经过多次试验和验证,校
准准确性高,通常能够提供相对较准确的结果。
三、便利性比对:
1.血糖仪便利性:血糖仪小巧轻便,便于携带和使用。
使用过程简单
快捷,只需取血一滴在试纸上即可进行血糖测定,无需到医院或实验室进
行采血和化验。
2.实验室生化方法便利性:实验室生化方法需要专门设备和实验室环境,需要采集较多血样,在实验室中经过多步酶反应和化学反应,需要一
定时间才能得到结果。
结论:
血糖仪和实验室生化方法相比,其优点是便携性和快捷性,方便日常血糖监测;而实验室生化方法则具有较高的准确性和可信度,适用于临床实验室等专业环境下的血糖测量。
根据实际需要,可以根据患者的情况和医疗需求选择适合的血糖测量方法。
快速血糖仪与全自动生化仪测定血糖结果对比分析快速血糖仪与全自动生化仪是两种常用于测定血糖水平的设备。
快速血糖仪是一种便携式、快速测量的设备,可以在家中或任何需要的地方进行血糖监测。
全自动生化仪则是一种专业的设备,通常在医院或实验室使用,用于测定多种生物化学指标,包括血糖。
本文将对这两种设备进行对比分析。
首先,快速血糖仪与全自动生化仪在测定血糖结果方面存在一定的差异。
快速血糖仪的测量结果通常比较快,可以在几秒钟内得到结果。
这使得快速血糖仪非常适合临床环境或需要频繁测量血糖的场合。
全自动生化仪则需要更长的时间来测定血糖水平,通常需要将血样送到实验室进行分析。
全自动生化仪的测量结果可能会更准确,因为它使用更为精确的测量方法和更高的分辨率。
其次,快速血糖仪和全自动生化仪在使用方便性方面也存在一些差异。
快速血糖仪可以在家中或任何需要的地方进行使用,只需要一个小血样即可完成测量。
而全自动生化仪则需要较大的设备和专业的操作人员,通常只能在医院或实验室进行使用。
此外,由于全自动生化仪需要更多的样本准备和处理步骤,因此操作起来较为繁琐。
另外,快速血糖仪和全自动生化仪在价格方面也存在一定差异。
快速血糖仪的价格相对较低,可以更好地适应普通人的经济能力。
而全自动生化仪的价格较高,通常需要医院或实验室进行购买和维护。
此外,全自动生化仪还需要周期性的校准和维护,这也会增加其使用成本。
综上所述,快速血糖仪和全自动生化仪在血糖测定结果、使用方便性和价格方面存在一定的差异。
快速血糖仪适合于临床环境或个人使用,具有快速、简便和经济的特点。
全自动生化仪则适用于医院或实验室的专业使用,具有更精确的测量结果和更高的分辨率,但需要更大的设备和更高的成本。
在选择测定血糖设备时,应根据实际需求和预算来做出合理的选择。
血糖仪质量控制制度 The document was finally revised on 2021
血糖仪质量控制制度
1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估,每6个月不少于1次。
2.每台血糖仪均应当有质控记录,应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。
管理人员应当定期检查质控记录。
3.每天血糖检测前,都应当在每台仪器上先进行质控品检测。
当更换新批号试纸条、试剂贮藏温度或湿度环境超出许可条件、自我感觉与检测结果不一致时、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时,应当重新进行追加质控品的检测。
每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品,通常包括高、低两种浓度。
4.失控分析与处理:如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。
5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。
血糖仪与实验室生化方法比对方案引言:一、传统实验室生化方法实验室生化方法通常采用血液样本,经过一系列的处理和分析步骤来测量血糖水平。
它具有以下优点:1.准确性高:实验室生化方法经过标准化和校准,能够提供较为准确的血糖测量结果。
2.多项指标测量:实验室生化方法还能够测量其他与血糖相关的指标,如胰岛素水平等。
3.适用范围广:实验室生化方法在医疗机构、实验室等专业场所广泛应用,适用于各种情况下的血糖检测。
然而,传统实验室生化方法也存在以下缺点:1.费用高昂:实验室生化方法需要专业设备和人员的配合,成本较高,不便于普通人群进行血糖监测。
2.时间耗费长:实验室生化方法需要时间进行检测和数据处理,不适合急需快速检测结果的场合。
3.样本体积大:实验室生化方法需要较大的血液样本才能进行分析,对于一些特殊人群,如婴幼儿,不太适用。
二、便携式血糖仪便携式血糖仪是一种小型的电子设备,可以通过采集血液样本快速测量血糖水平。
它的优点如下:1.快速便捷:便携式血糖仪可以在短时间内提供血糖测量结果,方便患者随时随地进行监测。
2.低成本:便携式血糖仪的成本相对较低,患者可以方便地自行购买和使用。
3.小样本量:便携式血糖仪只需要很小的血液样本即可进行测量,对于特殊人群更加适用。
然而,便携式血糖仪也有以下缺点:1.准确性差:与实验室生化方法相比,便携式血糖仪的测量结果可能存在偏差。
2.单一功能:便携式血糖仪只能测量血糖水平,无法测量其他指标。
3.操作技能要求:便携式血糖仪需要使用者具备一定的操作技能,否则可能导致测量结果不准确。
为了兼顾实验室生化方法的准确性和便携式血糖仪的便捷性,我们可以采取以下方案:1.日常管理使用便携式血糖仪:对于糖尿病患者等需要频繁监测血糖的人群来说,可以使用便携式血糖仪进行日常检测。
患者可以随时随地快速测量血糖水平,及时调整饮食和用药。
2.复杂情况进行实验室生化方法检测:对于一些需要更加精确测量的情况,如糖耐量试验、胰岛素敏感性等,可以借助实验室生化方法进行检测。
血糖仪与生化分析仪检测血糖的对比分析首先,血糖仪是一种用来测量血液中葡萄糖浓度的仪器。
它通常是一种便携式设备,可以随时随地进行测量。
使用血糖仪进行测量很简单,只需要一个小针刺破皮肤,然后将一小滴血液放在试纸上,再将试纸插入血糖仪中进行测量。
血糖仪的测量结果即时显示在设备屏幕上,非常方便。
生化分析仪是一种专业的实验室设备,用于测量各种血液成分的浓度,包括血糖。
使用生化分析仪进行血糖测量需要先提取血液样本,然后将样本放入生化分析仪中进行检测。
这个过程需要一些实验室技术,通常需要专业人士来操作。
在测量结果的准确性方面,生化分析仪通常具有更高的准确性。
它们可以通过多种方法来测量血糖水平,包括酶法和电化学法,这些方法可以提供更准确的测量结果。
而血糖仪通常使用电化学法来测量血糖,虽然也具有一定的准确性,但相比之下可能会有更大的误差。
另外,生化分析仪可以测量更多的指标,而不仅仅是血糖。
它们通常可以测量血液中的脂质、蛋白质、电解质等成分,从而提供更全面的健康信息。
而血糖仪只能测量血糖,无法提供其他方面的信息。
此外,血糖仪与生化分析仪在使用上也存在一些差异。
血糖仪可以在家庭和个人使用,所以非常方便。
而生化分析仪通常需要在实验室环境操作,所以不太适合个人使用。
此外,血糖仪通常具有较小的尺寸和便携性,可以随身携带。
生化分析仪则为较大的设备,通常需要固定安装在实验室中。
综上所述,血糖仪与生化分析仪是两种常见的用于测量血糖水平的设备。
血糖仪可以提供即时的测量结果,并且便携性较好,适合个人使用。
而生化分析仪具有更高的准确性,并且可以测量更多的指标,适合在实验室环境中进行专业检测。
根据不同的需求和使用场景,选择合适的设备才能更好地进行血糖水平的监测。
血糖仪与生化分析仪血糖检测的对比分析技术原理方面,血糖仪是通过反应试剂与血液中的葡萄糖发生化学反应来测量血糖浓度。
具体来说,使用者只需将一滴血液滴在试纸上,血糖仪会将试纸放入仪器中,仪器会读取试纸上的反应信号,并根据事先设定的算法计算出血糖浓度。
而生化分析仪则是通过光学、电化学、酶学等方法,将血液中的葡萄糖转化成可以测量的信号。
这些信号可以用于计算血糖浓度,也可以通过其他参数反映血糖水平。
使用方法方面,血糖仪比较简单易用,无需特别的专业知识,使用者只需按照说明书上的步骤来操作即可。
血糖仪的操作也比较方便,适合个人在家中自测血糖。
而生化分析仪相对复杂一些,一般需要医院或实验室的专业操作人员来进行操作,需要掌握相关的分析技术和操作流程。
因此,生化分析仪一般用于临床医疗或科研实验等专业领域。
适用场景方面,血糖仪主要用于个人在日常生活中测量血糖,常见于糖尿病患者或关注血糖水平的人群。
血糖仪的体积小、携带方便,可以随时进行测试。
而生化分析仪更多地用于医院、实验室等机构中,用于临床医学、科研以及教学等领域,对于大规模的样本分析和更为精准的结果要求。
除了上述的差异外,还有一些其他方面的区别。
例如,血糖仪通常只能测量血液中的葡萄糖浓度,而生化分析仪可以通过测量血液中其他指标来帮助诊断和监测疾病。
此外,生化分析仪的价格一般较高,而血糖仪的价格相对较低。
综上所述,血糖仪与生化分析仪在技术原理、使用方法和适用场景等方面存在一定的差异。
血糖仪适用于个人在日常生活中测量血糖,操作简单方便;而生化分析仪适用于医院、实验室等机构,操作相对复杂,适用于大规模的样本分析和更为精准的结果要求。
浙江大学医学院附属第二医院临床验证
POCT血糖仪与生化仪比对评估报告
使用部门:外科ICU 使用负责人:联系电话: .
血糖仪型号及编号:55405870655试条批号:47280有效期:2012-04 .
生化分析仪型号:OLYMPUS AU-5431
一.样品比对
二.测试精密度和试条精密度评估:
POCT血糖仪检测人: 血糖结果比对统计分析报告人:
201 1 年 7 月 14 日
*POCT血糖仪管理规则:
便携式血糖检测仪每年执行两次与大型生化仪比对,定于每年6月底和12月底的周四或周五下午,由供货商统一收集血糖仪,到检验科10楼生化室做比对。
介于比对工作的实际可执行性。
选择血糖浓度合理分布在50-400mg/dl左右的标本5份。
每份标本重复测定两次,其中一份近似医学决定水平的值的标本重复测定6次,同时在1小时内进大型生化仪的双份测定,记录比对结果。
统计相关性和6次重复测定的变异系数。
比对的相关性r大于0.95,偏差小于±12%,不精密度小于6%,当比对仪器达不到要求,应更换仪器和试纸条。
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世界最新医学信息文摘 2017年第17卷第01期 103投稿邮箱:sjzxyx55@0 引言快速血糖仪的检测结果一般与实验室血糖检测结果存在一定差异。
在临床上通常会提到血糖仪检测的准确度,这指的是两个方面,第一是血糖仪检测结果与真实血糖值间的一致性程度,第二是指检测结果与重复检测结果的一致性程度[1-2]。
本文对快速血糖仪和生化分析仪的检测结果进行比较分析,希望能为临床血糖检测和诊治做出贡献。
1 资料与方法1.1 一般资料选取58例糖尿病患者和健康体检者,男性有32例,女性有26例;年龄37.2-75.9岁,平均年龄(52.6±5.7)岁。
标本实际情况:有3例葡萄糖浓度<2.8mmol/L,有9例为2.8至4.1mmol/L,有12例葡萄糖浓度为4.2至6.6mmol/L,有16例的浓度为6.7至11.0mmol/L,还有9例为11.1至16.5mmol/L,有7例浓度为16.6至22.1mmol/L,有2例浓度大于等于22.2mmol/L。
入选者红细胞压积在50%左右。
1.2 方法精密度比较:选取5份浓度差异的标本,其中有2份是质控液,还有3份为低、中、高浓度的血浆标本。
血浆标本分成20份冰冻存储。
将实验的标本连续5天内每天重复4次检测,取得20个质控数据,计算不精密度。
比较研究:将快速血糖仪检测结果和实验室生化检测结果比较。
操作步骤:取患者空腹指尖末梢血采用血糖仪检测,再取空腹静脉血,进行离心后分离血浆,以低温保存,在半小时内采用全自动生化分析仪按使用说明测验血浆葡萄糖含量。
比较血糖分析仪测试的结果与生化仪器结果的差值。
1.3 统计学分析将数据采用SPSS16.0统计软件进行分析,以t 检验法对两种检测结果进行比较分析,(P <0.05)差异存在统计学意义。
2 结果2.1 精密度结果分析浓度差异的血糖测定结果的不精密度,如表1:表1 血糖检测结果不精密度对比标本均值(mmol/L)批内不精密度总不精密度标准差(mmol/L)CV(%)标准差(mmol/L)CV(%)低值质控高值质控血浆标本1血浆标本2血浆标本32.716.25.88.323.40.160.870.230.291.023.43.03.43.52.70.250.980.330.401.204.13.23.64.13.02.2 比较研究的结果有12份标本血糖浓度<4.2mmol/L,测试结果的偏差值<±0.82mmol/L,有46份标本血糖浓度≥4.2mmol/L,98.5%的测试结果间的偏差在±20%内,全部数据皆在临床可接受快速血糖仪与生化分析仪检测结果的对比分析房熙峰(吉林省图门市人民医院检验科,吉林 延边)摘要:目的 研究和分析采用快速血糖仪和生化分析仪在进行血糖测量的结果的差异,为临床提供有参考价值的意见。
摘要:目的探讨不同检测系统及不同检测方法对同一项目血糖测定结果的可比性,根据《医疗机构临床实验室管理办法》、及iso 15189的要求,同样检验应用不同程序或设备,或在不同地点进行,应用确切机制以验证在整个临床适用区间内检验结果的可比性。
方法我科根据《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》(试行)的要求,在30min内,采取100份门诊及住院急诊病人肝素抗凝血标本,分别在便携式血糖仪及全自动生化分析仪上进行检测,并对所得的检测数据进行相关的统计学分析,以美国临床和实验室标准研究院(clsi)标准,来判断两种检测系统的可比性。
结果 100份肝素抗凝血标本,便携式血糖仪与全自动生化分析仪同时检测比对,两台检测系统对血糖的检测结果,除急诊科一台血糖仪比对结果超过可接受范围,其余10台血糖仪与全自动生化分析比较无显著差异。
结论快速血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖,结果具有可比性。
关键词:血糖;便携式血糖仪;全自动生化分析仪;检测系统比对
我院是一家二级综合性医院,对于血糖检测,因便携式快速血糖仪具有体积小、携带方便、检测时间短等优点而深受临床各科认可,因此我院临床多个科室都备有便携式快速血糖检测仪。
按相关检验专业要求看,同一医疗机构,采用不同的检测系统来测定相同项目,根据《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》(试行)的要求,各个检测系统测定血糖的结果,应与本机构专业实验室全自动生化分析仪的检测血糖结果之间应该具有可比性。
因此,我科收集全院各科的血糖仪、配套同批号校准及试纸,与我科全自动生化分析仪,进行了相应的比对检测,并进行了统计学上的评估与分析,现论述如下:
1资料与方法
1.1一般资料分别收集全院10个科室simcheck速康血糖仪ds-5,共计11台(急诊科2台),及仪器配套血糖校准试纸及试剂,其检测血糖的线性范围为1.1~33.3 mmol/l;beckman dxc800生化分析仪一台,配套原装血糖试剂及 synchron systems multitm校正液和原装质控品,其检测血糖的线性范围为 0.3-38.8 mmol/l;
1.2方法
以上两种检测系统,以全年日常室内质控检测数据来估计其不精密度,最大与最小cv 之间的差异小于2倍。
1.2.2操作过程实验前,对仪器进行常规保养、清洗、相关项目校准及三个浓度室内质控测定,所有项目均在控的状态下,选取当天门诊30min内采集的肝素抗凝血标本80份,及同时间送检的住院已确诊糖尿病的急诊肝素抗凝血标本20份(以增加极低血糖值及极高血糖检出机率),轻轻倒转,使其充分混匀,并将静脉血样的氧分压po2调节至8.67 kpa±0.67kpa (65mmhg±5mmhg),红细胞比容hct在30%~60%;然后先取适量全血标本,按照血糖仪操作要求,进行快速血糖检测;剩余血样15min内离心分离血浆,30 min内用全自动生化分析仪完成血浆葡萄糖测试。
排除有明显人为误差的数据标本,并按照以下条件,选取53份标本的检测结果,每台便携式血糖仪测得的静脉全血结果与全自动生化分析仪测试的静脉血浆检测结果之间的差异即为偏差,见表1。