检验检测方法确认表修订稿
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方法验证、方法确认的区别与联系无论什么方法,在使用之初,一般在下列情况下,要求对分析方法进行验证、确认(或称证实)或重新验证。
那么,方法验证和确认究竟有什么区别及联系呢?任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,方法验证在其中起着极为重要的作用。
方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性,这是所有质量管理体系不可分割的一部分。
一般在下列情况下,要求对分析方法进行验证、确认(或称证实)或重新验证:(1)首次用于常规检测前;(2)转到另一个实验室时;(3)对于验证过的方法,其条件或方法参数发生变化时(例如,仪器性能参数发生改变或样品基质不同时),并且这种变化超出了方法的原适用范围。
对实验室有影响的法规和质量管理标准一般都要求进行方法验证。
有的法规中直接使用“验证或确认”一词,并列出特定参数,也有的法规用这样的陈述暗示验证要求——“检测方法应适合于预期用途。
”国内主要法规标准国内第三方检测机构一般均非标准制修订机构,方法验证或确认的来源基本来自资质认定或实验室认可的要求,主要依据如下:01、CNAS-CL01:2006方法选择:实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认,也可使用。
所选用的方法应通知客户。
在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。
(1)实验室应对非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
确认应尽可能全面,以满足预定用途或应用领域的需要。
实验室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。
按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度,应与客户的需求紧密相关。
这些值诸如:结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品(或测试物)基体干扰的交互灵敏度。
方法验证和方法确认的区别与联系任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,方法验证在其中起着极为重要的作用。
方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性,这是所有质量管理体系不可分割的一部分。
一般在下列情况下,要求对分析方法进行验证、确认(或称证实)或重新验证:1)首次用于常规检测前;2)转到另一个实验室时;3)对于验证过的方法,其条件或方法参数发生变化时(例如,仪器性能参数发生改变或样品基质不同时),并且这种变化超出了方法的原适用范围。
对实验室有影响的法规和质量管理标准一般都要求进行方法验证。
有的法规中直接使用“验证或确认”一词,并列出特定参数,也有的法规用这样的陈述暗示验证要求——“检测方法应适合于预期用途。
”1. 国内主要法规标准国内第三方检测机构一般均非标准制修订机构,方法验证或确认的来源基本来自资质认定或实验室认可的要求,主要依据如下:2.1 CNAS-CL01:2006l 5.4.2方法选择:实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认,也可使用。
所选用的方法应通知客户。
在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。
l 5.4.5.2 实验室应对非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
确认应尽可能全面,以满足预定用途或应用领域的需要。
实验室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。
l 5.4.5.3 按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度,应与客户的需求紧密相关。
这些值诸如:结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品(或测试物)基体干扰的交互灵敏度。
2.2 实验室资质认定评审准则l 5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
检验检测机构资质认定标准方法计划变更审批表格查验检测机构资质认定标准(方法)更改审批表第1页,共1页××××灵活车检测有限企业查验检测机构名称2018联系人手机序类型 ( 产品 / 项已同意的标准(方法)更改后的标准(方法)号目/ 参数 )名称、编号(含年号)名称、编号(含年号)灵活车安全技GB 7258-2012《灵活GB 7258-2017《灵活1 术性能查验参车运转安全技术条车运转安全技术条数件》件》(印章)年××月××日传真限制更改内容范围1,前照灯远、近光上下偏移量限值范围;2,总质量不大于3500kg ,平板查验台相关要求;3,总质量小于等于整备质量 1.2 倍的专项作业车空载整车制动率要求;4,人工查验项目变化内容。
摩托车安全技 GB 7258-2012《灵活2 术性能查验参车运转安全技术条数件》本次更改不波及实质能力变化,本机构承诺已具备新标准(方法)所需相应资质认定条件,并对能否自我承诺承诺的真切性负责。
□ 申请资质认定部门组织专业技术评论组织 / 专GB 7258-2017《灵活车运转安全技术条无变化件》本机构技术负责人审察建议:本机构已具备新标准所需相应资质认定条件,并达成以下工作:1.订正后的系统文件、作业指导书;2.使用新标准的典型查验报告(查验依照要注明 GB7258-2017 《灵活车运转安全技术条件》);3.查验报告格式及其查验记录格式订正(机构自己达成);4.人员培训和查核(机构自己达成)。
署名:日期:专业技术评论组织 / 专家审察建议:家信面审察。
署名:日期:资质认定部门审察建议(印章)日期:注:①此表一式二份,查验检测机构和资质认定部门分别保存,与《资质认定证书附表》一并使用;②“序号、资质认定项目名称”应与《证书附表》一致;③如标准(方法)仅为年号、编号变化,或更改的内容不波及实质查验检测能力变化,可填写此表;④机构如选择自我承诺的方式,资质认定部门无需组织专业技术评论组织 / 专家审察,直接同意,在后续监察管理中对被审批单位承诺内容能否真实进行检查,发现承诺内容不实,资质认定部门将撤除审批决定,并将有关状况记入诚信档案。
检测方法确认记录 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
标准系列的制备:用混合标准气稀释,配制5个浓度的标准气,形成标准系列。
标准系列的测定:在本标准规定的色谱条件下,准确抽取标准系列的气体样品(由低浓度到高浓度),分别在总烃柱和甲烷柱中进样,每个浓度重复三次,取峰高的平均值。
校准曲线绘制:以总烃含量(mg/m3)为横坐标(X轴),以相对应的平均峰高为纵坐标(Y轴),绘制总烃的校准曲线。
同样以甲烷的含量(mg/m3)为横坐标(X轴),以相对应的平均峰高为纵坐标(Y轴),绘制甲烷的校准曲线。
并分别计算总烃及甲烷的校准曲线线性回归方程。
样品测定
按标准系列测定相同条件和步骤直接进样分析(如果样品浓度大于检测上限,应作适当稀释)。
测定其峰高值。
氧峰测定
样品气体中含有氧气。
由甲烷柱得到的色谱图中,氧峰已与甲烷峰分开(由于氧在氢火焰检测器中的响应值小,所以在实际得到的色谱图中不一定能看清氧峰)。
但由总烃柱得到的总烃峰中包含氧峰,应予扣除。
与样品测定相同的条件,于总烃柱进除烃空气样,测得氧峰的峰高度。
3.定性分析
根据标准样品色谱峰的保留时间定性,参见分别由总烃柱和甲烷柱所得的标准色谱图
4.加标回收率及精密度的测定
选取10份样品加标,使加标浓度为m3,连续测定10次,结果如下:
结果(mg/m3)
1
2
3。