检测方法确认记录

检测方法的验证及确认该怎么做检测方法的验证及确认是指对新开发的检测方法进行有效性和可靠性评估的过程。

验证和确认检测方法的目的是确保其能够准确、可靠地检测目标物质，并且能够满足相关的性能指标。

本文将详细介绍如何进行检测方法的验证及确认。

1.验证方法的准确性和可靠性:验证方法的准确性是指检测方法能够准确地测量目标物质的浓度或存在性。

验证方法的可靠性是指方法在不同条件下的重复性和稳定性。

验证方法的准确性可以通过参考方法（即已知准确测量目标物质的方法）进行对比来评估。

方法的可靠性可以通过重复测量同一样品，然后计算测量结果的变异系数来评估。

还可以通过分析稳定性样品，测量结果的变化情况来评估。

2.确认方法的性能指标:确认方法的性能指标是指方法的检测限、线性范围、精密度和准确度等。

检测限是指方法能够可靠检测到目标物质的最低浓度。

线性范围是指方法能够可靠测量的浓度范围。

精密度是指方法在短时间内重复测量同一样品的结果的一致性。

准确度是指方法的测量结果与真实值之间的接近程度。

确认方法的性能指标可以通过分析一系列含有已知浓度的标准样品，进行回归分析、计算检测限和线性范围。

精密度可以通过在不同时间、不同操作员上进行重复测量同一样品来评估。

准确度可以通过分析已知浓度的真实样品，与标准方法进行比对，计算误差来评估。

3.检测方法的验证验证过程:3.1.制定验证方案:确定验证的目的、范围、检测物质、参考方法和性能指标等。

3.2.准备验证样品:选择具有不同浓度的样品进行验证，并在真实样品中加入已知浓度的目标物质作为验证样品。

3.3.执行实验:使用待验证的方法对验证样品进行测量，记录结果。

3.4.分析数据:根据验证样品的浓度和实验结果计算准确性指标如线性相关系数、回归方程等。

3.5.评估结果:根据验证结果评估方法的准确性和可靠性，判断方法是否通过验证。

如果未通过验证，需要优化或修改方法，并重新验证。

4.检测方法的确认确认过程:4.1.制定确认方案:确定确认的目的、范围、性能指标和确认样品等。

机动车检测站记录汇总完整版和地点：2018年1月2日，XXX机动车性能检测站会议室参会人员：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX会议主持人：XXX会议记录人：XXX会议内容：1.对政策和程序适宜性进行了讨论，认为需要加强相关培训和宣传；2.资源配置方面，提出了优化建议，并决定增加某些设备的数量；3.监督和质量控制实施情况得到了肯定，但也存在一些问题需要解决；4.质量方针、目标实施情况良好，但需要进一步完善；5.内部质量审核方面存在一些问题，需要加强培训和落实；6.纠正和预防措施方面，提出了改进建议；7.实验室比对得分较高，但也存在一些不足之处；8.外部机构评审方面，认为需要加强合作；9.人员培训方面，提出了加强培训和考核的建议；10.新标准、技术应用方面，需要加强研究和应用；11.质量监督情况得到了肯定，但也需要加强改进。

机动车检测站记录汇总集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN] 记录文件编号：XXXX/JL-2018建档日期：2018年1月2日目录一、管理1.管理评审记录2.内审记录3.质量控制记录4.标准查新记录5.检测方法确认记录6.文件发放记录7.受控文件明细表8.档案销毁清册记录表二、人员9.人员培训及考核评价记录三、设备10.供应商名录及评价记录11.服务/供应品（仪器、设备、软件等）验收记录12.设备定期标定校准记录13.设备校准后确认记录14.设备期间核查记录15.设备定期维护保养记录16.设备维修记录17.设备使用记录（独立分册）18.标准物质核查记录19.检测车间环境记录（独立分册）20.计算机软件使用前验证确认记录21.计算机使用状况记录（独立分册）22.信息化网络平台使用记录（独立分册）四、其他23.上级主管部门检查记录24.日常质量监督记录（独立分册）25.顾客满意度调查及评价记录XXX机动车性能检测站管理评审记录编号：XXXX/JL01-2018建档日期：2018年1月2日管理评审项目检查表编号：XXXX/JL01-1-2018序号项目及内容1 政策和程序适宜性2 汇报对象方式3 资源配置4 监督和质量控制实施5 质量方针、目标实施6 内部质量审核7 纠正和预防措施8 实验室比对9 外部机构评审10 人员培训11 新标准、技术应用12 质量监督情况XXX机动车性能检测站管理评审会议签到表编号：XXXX/JL01-2-2018会议日期时间：2018年1月2日，XXX机动车性能检测站会议室序号部门职务地点签到备注XXX机动车性能检测站管理评审记录编号：XXXX/JL01-3-2018共页第页评审主持人：XXX评审时间：2018年1月2日会议内容：1.对政策和程序适宜性进行了讨论，认为需要加强相关培训和宣传；2.资源配置方面，提出了优化建议，并决定增加某些设备的数量；3.监督和质量控制实施情况得到了肯定，但也存在一些问题需要解决；4.质量方针、目标实施情况良好，但需要进一步完善；5.内部质量审核方面存在一些问题，需要加强培训和落实；6.纠正和预防措施方面，提出了改进建议；7.实验室比对得分较高，但也存在一些不足之处；8.外部机构评审方面，认为需要加强合作；9.人员培训方面，提出了加强培训和考核的建议；10.新标准、技术应用方面，需要加强研究和应用；11.质量监督情况得到了肯定，但也需要加强改进。

血液检测方法的确认1 总则本附录讨论了血站血液检测实验室采用一项新的检测方法，或更换现有检测方法时需要考虑的因素。

通常血液检测方法包括完成检测必需的仪器、试剂、校准品、试验程序组合。

检测方法必须由实验室选择。

必须按照生产商的说明书进行操作，确保检测结果符合实验室的要求。

血站对献血者及其捐献的血液进行强制性血液检测，包括输血相关感染病原学标志物检测、血型血清学检测和酶学检测。

方法学包括ELISA法、凝集法、速率法等，以及用于献血者采血前检查的快速诊断试验。

由于以上方法学原理的不同，方法确认的原则也不同。

依据当今国际公认的一些法规和指南，本附录提供了血站血液检测实验室常规使用的检测方法确认的原则和步骤，诣在提高血液检测实验室对检测方法确认的一致性和效率，确保检测方法变化的过程得到有效控制。

帮助用户满足文件和法规的要求。

2 范围为血站血液检测实验室检测方法确认提供方案。

实验室需选择国家批准的符合国家要求的仪器、试剂盒或检测方法。

在新方法投入常规使用报告检测结果之前，需要就检测方法在实验室的使用性能进行确认。

不建议实验室对生产商提供的检测方法进行自行改动，如果确实需要修改，应与生产商合作进行新检测方法性能的评价测试，以确认修改后的系统在实验室的适用性和可靠性。

需确认的对象包括：实验室首次引入的检测方法，如实验室从未使用过的试剂、仪器等。

实验室首次将某项目引入现用检测方法，如HBsAg项目由A仪器检测改为由B仪器检测。

若多台仪器（相同品牌和型号）检测同一个项目，应对每一台仪器的性能进行确认比较。

3 输血相关感染标志物检测方法的确认以下内容适用于酶联免疫吸附试验的确认。

快速诊断试验和确证试验等定性方法的确认可参照本章节内容。

3.1 确认的一般要求3.1.1 试验操作的培训开始确认新的检测方法之前，操作人员应当有充分的时间熟悉新系统，确定关键的操作步骤。

生产商应提供试剂或仪器的操作说明，试验原理，规格，试验步骤，局限性，质量控制和健康安全信息。

仪器设备检定证书确认记录
仪器设备检定证书确认记录
仪器设备检定证书确认记录
确认编号：202X-003
仪器设备校准证书确认记录
仪器设备校准证书确认记录
仪器设备校准证书确认记录
仪器设备检定证书确认记录
仪器设备校准证书确认记录
仪器设备校准证书确认记录
仪器设备检定证书确认记录
仪器设备检定证书确认记录
仪器设备校准证书确认记录
仪器设备校准证书确认记录
仪器设备校准证书确认记录
仪器设备校准证书确认记录
仪器设备校准证书确认记录
仪器设备校准证书确认记录。

检验检测方法确实认检验检测方法是指实验室用于实施检验检测工作所依据的标准检验检测方法和技术标准。

检验检测方法是实验室实施检验检测工作的主要依据，是开展检验检测工作所必须的资源，如果方法及程序不同就会造成结果不同。

《实验室资质认定评审准则》条款中规定：“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。

如果方法发生了变化，应重新进行确认。

实验室应确保使用标准的最新有效版本。

”在《GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求》条款中也有相应的规定。

实验室采用的检验检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节，确认时应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等，必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术。

方法发生变更时或颁布新标准时，对方法如何进行确认：1.在首次对外出具数据之前应确认标准方法已被正确的运用。

2.标准方法发生了变化应重新确认。

3.对标准方法定期清理或者查新，以确保最新有效版本。

一、检测方法的选择及使用要求实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标准。

所以说，当没有国际、国家、行业、地方规定的检验检测方法时，实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法，但应经实验室技术主管确认。

如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内，因客户的特殊要求而发生的情况，其检验检测结果和报告上应有明确的说明。

另外需要使用非标准方法时，这些方法应征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的报告为委托方和用户所接受。

这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用，所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议，一般来说应有双方签字盖章，也可以在检测委托〔协议〕书上注明，实验室在检测报告中也必需加以说明。

因此，在检测方法的选择上，优先使用国家标准，然后是行业标准、地方标准，非标准方法仅限于委托方同意才使用。

电线电缆检测抽样,送样,实检确认记录范文1. 引言1.1 概述本文主要研究的是电线电缆的检测抽样、送样和实际检测确认记录。

电线电缆作为电力传输和通信领域中不可或缺的关键元件，其质量问题直接影响到工程项目的安全性和可靠性。

因此，对于电线电缆进行有效的检测和质量管理至关重要。

1.2 研究背景随着社会进步和科技发展，对电线电缆质量的要求也越来越高。

然而，由于行业竞争激烈、市场监管不完善以及一些企业对产品质量意识不强等原因，一些低质量甚至假冒伪劣的电线电缆产品在市场上流通。

这给用户带来了很大的危害，并严重损害了行业声誉。

因此，在这个背景下，开展电线电缆检测抽样以及相关实检确认工作显得尤为必要。

1.3 目的本文旨在介绍电线电缆检测抽样、送样程序以及实际检测确认记录模板，以提供一种规范化和科学化的方法来保证电线电缆产品质量的可控性和稳定性。

同时，通过对检测过程和结果的分析与讨论，进一步明确可能出现的问题，并提出相应解决方案和对未来工作的展望与建议，以推动电线电缆质量管理水平的持续提升和行业发展的良性循环。

2. 电线电缆检测抽样：2.1 抽样方法:在电线电缆的检测过程中，抽样是非常重要的一步。

通过合理的抽样方法，可以提高检测的准确性和代表性。

下面介绍两种常用的电线电缆检测抽样方法：随机抽样和分层抽样。

随机抽样是指从一个大批次中，按照统计学原则，通过随机选择的方式，选择一部分作为样品进行检验。

这种方式能够保证每个被抽取到的单位具有相同被选中的机会，并且更好地代表了整个批次的特征。

分层抽样是将一个大批次划分成若干个互不重叠、完全包含、相对均匀且具有代表性的子集，然后再从每个子集中进行简单随机抽样或其他形式的抽样。

这种方法能够更好地控制各个子集的特征，并根据需要对不同子集进行不同程度的检测。

根据具体情况和要求，选择合适的抽样方法是必要且关键的环节。

同时，在实际操作过程中还需注意遵循相关标准和技术规范，并做好相应的记录和备份。

检验检测机构标准方法确认记录
1 / 1
标准方法确认记录
表格编号：
CFTJ-JJ-45-
标准方法名称
/ 代号（含年号）
确认部、室、中心
/ 确认人 标准方法确实认内容
人员
设施
试剂标准
环境条件
对标准原理的理解
理解 基本理解
不理解
人员
对标准能否进行过操作
已操作 没有操作 对标准操作过程的熟习程度
熟习
基本熟习
不熟习
标准要求的主要设施 / 名称
设施
确 设施可否知足标准的要求
知足 基本知足
不知足
认
有试剂 无试剂
内
能否有标准所要求的试剂及
容 试剂 标准品
有标准品
无标准品
不需要标准品
标准 试剂及标准品可否知足标准
知足
基本知足
不知足
方法的要求
环境条件可否知足标准方法 知足
基本知足 不知足
的要求
环境 标准方法对环境有无特别的 有要求
无要求
要求
条件
假如标准方法对环境有特别 的要求，请描绘 备注（其余需要说明与增补的内容） ：
标准方法确实认结论： 知足
基本知足 不知足
如是基本知足或不知足请说明确认建议。

确认人：
日 期：
部、室、中心负责人：
日期：
质量负责人：
日期：
审批建议：
技术负责人：
日期：。

检测方法及其确认控制程序1．目的：规定实验室检测方法和方法确认的管理要求并进行控制，确保满足客户的检测要求和检测结果的质量。

2．范围：适用于检测用标准方法和非标准方法的选择及其确认控制。

3．职责：3.1 技术负责组织制定《检测方法及其确认控制程序》。

3.2 质量负责组织监督《检测方法及其确认控制程序》。

3.3 质量管理室组织实施和归口管理《检测方法及其确认控制程序》。

4．程序要求：4.1 总则4.1.1 根据实验室检测业务范围和客户的预期检测需要，技术负责组织识别、选择和确定适宜的检测方法，记录在案。

质量管理室编制《检测方法一览表》，技术负责批准。

4.1.2 《检测方法一览表》1）《检测方法一览表》包含最新有效版本的用于检测的标准方法和公认方法。

2）标准方法包括以国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方（省、自治区、直辖市，下同）标准发布的检测方法。

公认方法包括知名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的检测方法，或由设备制造商指定的检测方法。

3）检测方法通常包括检测样品的制备、化学处理和所得试样的测量。

当与客户签署的合同包括抽样时，检测方法还包括检测样品的抽样方法或程序以及在抽样现场对抽取样本的处置、存储和运输。

4）检测方法未规定检测结果的测量不确定度或测量不确定度评定程序时，技术负责组织制定和批准测量不确定度评定程序。

5）技术负责组织制定和批准检测方法检测结果质量保证监控数据分析作业指导书，包括采用的统计技术。

4.1.3 当合同规定的或实验室选择的检测方法包含的信息不充分、描述的作业程序有可选择步骤和不够具体或可操作不强时，化学分析室负责人组织制定检测方法附加细则，质量管理室审核，技术负责批准，对检测方法加以补充，以确保应用的一致性。

质量管理室编制《检测方法附加细则清单》，技术负责批准。

4.1.4 检测岗位保存所有与检测工作有关的检测方法、技术规范、作业指导书、手册和参考资料现行有效，并易于员工取阅。

DLJL19-02-( )旧标准、规程的名称及编号新标准、规程的名称及编号《建筑基桩检测技术规范》 JGJ 106-2003《建筑基桩检测技术规范》JGJ 106-2014新旧标准、规范内容比较章节号旧标准新规范主要变化0 金属应力松弛试验方法金属材料拉伸应力松弛试验方法对部分强制性条文进行修订和增删.第4.3.4、9.2.3、9.2.5和9.4.5条为强制性条文1 范围本标准适用于测定金属材料的室温和高温（≤1000O C)拉伸和弯曲应力松弛性能。

温度超过1000O C时，其试验要求可通过协商确定。

本标准适用于金属材料在恒定应变和温度条件下拉伸应力松弛性能的试验方法。

高温环装弯曲应力松弛试验，也可参照本标准执行，检附录A。

修改了使用范围2引用标准GB10623-89JJ G141-83JJ G351-84GB10623-89GB/T228.1GB/T2039GB/T12160GB/T16825.1修改了规范性引用文件5试验原理在规定温度下，对试样施加试验力，保持初始应变、变形或位移恒定，测定应力随时间变化关系将试样加热到规定温度，在此温度下，保持恒定的拉伸应变，测定试样的剩余应力值。

整个试样过程可以连续，也可以不连续。

修改了试验原理、术语、符号及示意图6.1 试验机7.1 拉伸应力松弛试验机应能对试样施加准确的轴向拉伸试验力，试验机的示值误差不应超过±1%。

试验机的同轴度不应大于15%7.2拉伸应力松弛试验机应具有连续自动调节试验力的装置，以便在试验期间保持试样的初始应变或变形或标距恒定。

试验机应能提供施加轴向试验力并使试样上产生的弯矩和扭矩最小；试验力应平稳无冲击地施加在试样上；试验机同轴度应小于10%试验机类型应在报告中注明修改了试验机要求。

6.2伸长测量装置7.4.1测量试样横截面尺寸的量具最小分度值不应大于0.01mm;7.4.2测量压痕间距的量具最小分度值不应大于0.001mm采用引伸计继进行测量。

标题检测方法及方法的确认程序颁布日期： 20XX年 X 月 X 日1目的为确保满足客户要求和检测数据准确可靠，对本公司开展的检测活动中所采用的方法进行控制。

2范围适用于检测活动中的方法选择、执行能力的证实和方法的确认。

3职责3.1 技术负责人负责检测方法的选用、制定和确认及对测量不确定度的评定和分析数据的统计技术，以及《受控文件清单》的审核；负责组织检测实施细则、作业指导书的编制和批准，并负责对在用检测方法进行有效控制。

3.2 收样员负责对客户要求方法的认可或选择。

3.3 管理室负责检测标准的追踪确认，并发放《受控文件清单》，及时将检测标准的现时有效性信息通知检测人员；对在用受控技术标准的现时有效性负责。

3.4 技术负责人每季度在相关官方网站及各类报刊、书籍、杂志上查询各类相关标准文件的最新修订情况，提出修订建议。

4工作程序4.1 本公司使用合适的方法进行抽样、样品制备、检测、测量不确定度评定、对检测数据的处理和统计分析。

4.2 检测方法的选用4.2.1当客户指定检测方法时，应采用满足客户要求并且适用于所进行的检测的方法。

应优先使用国际、区域或国家标准发布的方法。

收样员负责检查客户指定方法的适用性、有效性，若客户提供的方法不适用或已过时，收样员应告知客户，共同另选合适的方法，必要时联系检测室或技术负责人确定合适的方法。

4.2.2 当客户未指定检测方法时a）应优先选择以国际、区域或国家、行业标准发布的方法；b）或选择由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法；c）或选择由设备制造商指定的方法；d）本公司自行制定或采用的方法如能满足检测的预期用途并经过技术或专家验证，也可以使用。

标题检测方法及方法的确认程序颁布日期： 20XX年 X 月 X 日4.2.3对于按照国家或行业标准生产的产品，检测方法按照产品标准中规定的方法。

4.2.4 所有检测方法的选定均应得到客户的确认，尤其是与客户原提出方法不一致，或客户无要求等情况，在与客户商讨检测方法时的情况均应按《要求、标书和合同评审程序》规定在《检测委托单》中留有记录，并经客户确认。

检测方法确认记录日期：___________检测场所：___________检测人员：___________检测对象：___________1.检测目的:在本次检测中，我们的目标是确认所采用的检测方法是否有效，并将其记录下来。

这将有助于以后的检测工作准确、高效地进行。

2.检测方法概述:我们将使用_________________(检测方法名称)来进行本次检测。

该方法已在相关研究中得到验证，并被广泛应用于类似的检测工作中。

3.检测步骤:3.1准备工作：我们首先确保所有检测设备和仪器的正常工作。

确认所有设备的校准日期，必要时进行校准。

3.2样本采集：根据检测对象的要求，我们采集了适当数量的样本。

采样过程符合标准操作程序。

3.3样本处理：在此步骤中，我们按照检测方法的要求进行样本前处理，以便提取或净化所需的成分。

3.4检测操作：依照检测方法的具体要求，我们进行了相关的实验操作，并记录下所有关键步骤和结果。

3.5数据处理：针对所获得的检测结果，我们进行了合理的数据处理和统计分析，以得出最终的结论。

4.设备和仪器:在本次检测中，我们使用了以下设备和仪器：-设备1：_________________-设备2：_________________-仪器1：_________________-仪器2：_________________5.检测结果:附上本次检测的结果表格，详细记录了每个样本的检测结果，并提供了合适的图表和统计数据。

6.结论和建议:根据本次检测的结果和数据分析，我们得出以下结论和建议：-通过对样本的____________________(关键检测项)的检测，我们确认所采用的检测方法是准确可靠、符合要求的。

-为了进一步提高检测的准确性和稳定性，我们建议在以后的检测中继续采用这种方法，并对仪器设备进行定期维护和校准。

7.检测方法确认的限制:在本次检测中-该方法可能无法检测出一些特定成分或微量物质。

-检测结果可能受到一些外界因素的影响，如环境条件、样本处理过程等。

实验室方法确认1.引言实验室方法确认是确保实验室所采用的分析方法能够满足特定要求的过程。

在实验室工作中，正确选择和验证分析方法至关重要，以确保实验结果的准确性和可靠性。

本文将介绍实验室方法确认的基本概念、步骤和要求，以及相关的方法确认文件和记录。

2.方法确认的基本概念方法确认是指通过实验室内部和外部的一系列评估活动，证实所选用的分析方法能够满足特定要求。

这些要求可能包括分析方法的选择、验证和验证等。

方法确认的主要目的是确保实验室所采用的分析方法能够提供准确、可靠和可重复的实验结果。

3.方法确认的步骤和要求3.1方法选择：根据实验目的和样品特性，选择适合的分析方法。

在选择方法时，应考虑方法的灵敏度、准确度、精密度、线性范围、检测限和定量限等因素。

3.2方法验证：对所选用的分析方法进行验证，以证实其能够满足特定要求。

方法验证通常包括对方法的灵敏度、准确度、精密度、线性范围、检测限和定量限等参数的评估。

3.3方法确认文件：制定方法确认文件，明确方法的原理、操作步骤、仪器设备、试剂材料、数据处理和结果报告等内容。

方法确认文件应包括方法的来源、修订历史和批准日期等信息。

3.4方法确认记录：记录方法确认过程中的关键数据和结果，包括实验条件、仪器设备、试剂材料、数据处理和结果报告等。

方法确认记录应包括实验日期、实验人员和审核人员等信息。

4.方法确认的文件和记录方法确认的文件和记录是实验室方法确认的重要组成部分，用于证明实验室所采用的分析方法能够满足特定要求。

方法确认文件和记录应清晰、准确、完整地记录方法确认过程中的关键信息和结果。

4.1.1方法名称和编号：明确方法的名称和编号，以便于识别和追溯。

4.1.2方法原理：简要描述方法的原理和操作步骤，以便于理解和使用。

4.1.3仪器设备：列出所需的仪器设备，包括型号、规格和校准要求等。

4.1.4试剂材料：列出所需的试剂材料，包括名称、规格和纯度等。

4.1.5数据处理和结果报告：明确数据处理和结果报告的要求，包括计算公式、单位和精度等。