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中心质量体系文件宣贯(2013)

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质量管理体系宣贯(两篇)2024

质量管理体系宣贯(两篇)2024

质量管理体系宣贯（二）引言：质量管理体系是指一组规范和程序，用于组织、管理和实施企业的质量管理活动。

通过建立和宣扬质量管理体系，企业可以提高产品和服务的质量，满足客户需求，提高市场竞争力。

本文将详细介绍质量管理体系宣扬的重要性，以及如何在实践中有效地宣扬质量管理体系。

概述：质量管理体系宣扬是为了向企业内外各个层级的人员传递有关质量管理体系的信息，以提高质量意识和加强质量管理的有效性。

通过宣扬，企业能够确保其质量管理体系得到广泛的理解和支持。

正文内容：一、宣扬质量管理体系的目的和重要性1.1保证质量管理体系的有效运作1.2提高员工的质量意识1.3加强企业的质量管理二、宣扬质量管理体系的方法和手段2.1培训和教育2.1.1培训计划的制定和执行2.1.2培训内容的设计和编制2.1.3培训方法的选择和应用2.2宣传和推广2.2.1内部宣传的重要性和途径2.2.2外部宣传的重要性和方式2.2.3宣传材料的制作和分发2.3案例分享和经验交流2.3.1案例分析的目的和方法2.3.2经验总结和分享的重要性2.3.3组织经验交流的方式和途径2.4奖励和激励2.4.1建立奖励制度的必要性2.4.2奖励和激励的方式和方法2.4.3奖励和激励效果的评估和调整2.5持续改进和实践2.5.1持续改进的概念和原则2.5.2实践和改进的步骤和方法2.5.3持续改进的效果评估和整合三、宣扬质量管理体系的注意事项和挑战3.1确定宣扬目标和内容3.2选择合适的宣扬方式和渠道3.3有效评估和调整宣扬效果四、宣扬质量管理体系的成功案例4.1公司A的宣扬实践4.1.1宣扬目标和策略的确定4.1.2宣扬活动的组织和实施4.1.3宣扬效果的评估和调整4.2公司B的宣扬实践4.2.1宣扬策略的制定和执行4.2.2宣扬活动的内容和方式4.2.3宣扬效果的评估和优化五、总结通过本文的介绍，我们了解到质量管理体系宣扬的重要性和方法，以及宣扬过程中需要注意的事项和挑战。

质量管理体系宣贯

质量管理体系宣贯
文化的建设，营造良好的质量管理氛围。
THANKS
感谢观看
组织应理解顾客当前 和未来的需求，满足 顾客要求并争取超越 顾客期望。
质量管理体系的核心要素 质量管理原则
原则2：领导作用
领导者确立本组织统一的宗旨和方向，并创造使员工能够充分参与实现 组织目标的环境。
领导者应建立质量方针和质量目标，确保质量管理体系的建立、实施和 保持。
质量管理体系的核心要素 质量管理原则
质量管理体系的持续改进
收集反馈
通过客户反馈、内部审核、管理评审等 方式，收集关于质量管理体系的反馈意
见和建议。
制定改进措施
针对分析出的问题，制定具体的改进 措施，包括优化流程、完善文件等。
分析问题
对收集到的反馈进行分析，识别存在 的问题和改进点。
实施改进措施
将制定的改进措施落实到实际工作中 ，并对实施过程进行监控和调整。
建立互利的供方关系，可增强组织和供方创造 价值的能力。
组织应根据产品和服务的性质，选择合适的供 方并建立合作关系。
Hale Waihona Puke 3质量管理体系的建立与实施
质量管理体系的建立步骤
确立质量管理体系的需求
制定质量管理体系文件
培训与宣传
质量管理体系的审核与改 进
明确组织的质量管理需求，包括产品和服 务的质量目标、客户满意度等，进而确定 体系的基本框架。
质量管理体系认证的意义
质量管理体系认证的意义在于帮助组织实现质量管理规范化、科学化和标准化，提高产品质量和生产 效率，降低成本和风险，增强市场竞争力，实现可持续发展。同时，通过质量管理体系认证还可以帮 助组织提高员工素质和能力，增强员工的归属感和自豪感，促进组织的长期稳定发展。

实验室管理体系文件宣贯培训考试 -试题(一)

实验室管理体系文件宣贯培训考试 -试题(一)

实验室质量管理体系文件宣贯培训考试姓名：__________工号：__________得分：____________一、填空题（每空1分，共17分）1、本科质量管理体系依据标准是_______________________________。

2、实验室质量体系文件组成部分_______、_______、_______、_______。

3、当需要_______保密资料时，应经_______批准后方可实施。

4、实验员依据相关技术文件进行检测工作，一旦发现______，则予以记录。

5、记录不得涂改，当记录中出现错误时，每一错误应_______。

6、记录分为______和______。

7、为确保实验中心人员的职业健康和安全，实验室应配备有个人防护装备（防毒口罩、防护手套等）、烟雾报警器、洗眼及紧急喷淋装置等，并定期____________________。

8、主要设备由具备相关资质并经___________的人员使用，设备使用人应按照操作规程进行使用和维护。

9、本实验室的程序文件有_______个。

10、管理评审的典型周期为___________月。

11、本实验室质量体系由___________编写，发布时间___________。

二、判断题：（每题2分，共计34分）1．为防止出现质量问题应经常调整质量体系。

（）2．对于有保密要求的检验报告，如果是对外客户发送，一般采用自取或挂号邮寄，并做好记录；如果是对内发送，直接交予委托人并签字确认，若委托人不在，由委托方其他负责人代为签字确认。

（）3．在检测数据正确的前提下，客户提出要修改检测数据，并以不支付检测费用为要挟，检验科应按照客户的要求进行数据修改，以避免财务风险。

（）4．当有重要的检测任务（如能力验证、实验室间比对项目等），需进行质量监督。

（）5．对检验科的其他人员如样品管理人员、设备管理员等可以不实施监督。

（）6．信息交流的方式可包括：会议、文件、电子邮箱、看板、公告、通知、提案、电话、微信、QQ及口头通知等。

CNAS实验室现场技术评审资料清单

CNAS实验室现场技术评审资料清单

通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。

所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。

在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。

而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。

所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。

硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。

(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。

有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。

切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。

在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。

软件条件1、文件（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。

（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。

2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。

质量体系程序文件宣贯

质量体系程序文件宣贯

人员
设备
a.检测人员配置是否满足检测工作需要； b.检测人员资格是否符合相应检测工作的要求； c.重点监督在培及关键的支持人员资格是否满足相应的要求。
a.仪器设备的使用是否在校准有效周期内，状态标识是否完整。 b.检测人员是否能够熟练操作设备。
a. 从事检测工作环境条件是否能够满足仪器设备对环境条件的要求； b. 检测人员是否了解检测工作对环境条件的要求。 a.样品的标识是否符合要求； b.样品的存放、保管环境是否符合要求。 a.检测过程使用的方法是否现行有效； b.检测过程中是否有偏离或问题。 a.检测人员是否对检测任务、要求，相关标准足够熟悉； b.检测过程是否熟练，异常问题能否有效解决； a. 原始记录修改,报告编写是否做到规范化、标准化； b.检测原始记录中的各种数据是否正确。 c.检测执行标准是否正确； d.检测结论是否准确，对可疑结果要进行核查；
项目 人员
要求 人员资质和数量、培训
见证材料 资质证明、培训记录
2
3 4 5 6 7 8
设备
耗材 样品 检测方法 环境设施 记录和表格 结果验证
设备是否符合标准要求、校准检定
是否配备参考标准或标准物质、是否定期核查 样品存储环境设施是否满足要求 规定的各项特性指标是否实现、是否有作业指导 书 是否满足标准要求，影响结果的是否监控 典型报告、记录齐全规范 是否制定质控计划



质量控制方法 1.组织中心内部比对实验。不同人员、不同方法、不同仪器; 2.实验室之间的比对; 3.使用有证标准物质或参考标准物质进行中心内部质量控制; 4.标准样品的测定; 5.空白试验、平行双样测定和加标回收率的测定; 6.抽查保留样品进行复验; 7.对检测样品不同测试项目的结果进行相关性分析。

质量体系宣贯提纲

质量体系宣贯提纲

质量体系宣贯提纲一、学校为什么要建立和运行质量体系？1、求生存，学校必须建立和运行质量体系（1）、确保履约资质STCW78/95公约要求船员教育和培训机构“建立质量体系，全部的教学和培训工作应在质量体系中受到连续的监控，以确保达到既定的目标。

”这是公约的一项强制性标准，它规定了有关船员教育和培训的办学条件。

（2）、求得培训资格我校多年来已形成多层次、多规格的船员教育和培训规模，具备多种船员培训项目许可证，有一定的培训项目优势。

根据履约“功能发证”新要求，港监管理机关即将开始对船员培训项目许可证进行新的审验，并证明船员教育和培训机构获得“质量体系证书”是培训项目许可证审验的必要条件。

因此，建立和运行质量体系，求得培训项目许可证审验通过，是我院进一步拓宽培训的必由之路。

2.求发展，建立和运行质量体系是有效途径（1）、练好管理内功，提高管理水平。

目前，我校无论是硬件（师资、教学设施、教学设备）还是软件（管理水平）都有差距，学校的生存与发展面临新的挑战。

教育发展的新形势，客观要求我们不但要重视学校硬件建设，而且必须练好管理内功，提高管理水平。

建立质量体系，引进新的质量管理和保证标准，理顺关系，建章立制，依法治校，规范行为，是学校深化教育与管理改革，加强双文明建设，切实提高工作效率和办学水平的内在要求，是学校以质量求生存，以效益求发展，提高学校整体办学水平和效益的一个突破口。

（2）、提高竞争力，适应新的形势要求。

应该看到，随着STCW78/95公约实施，国际国内船员劳务市场发生了新的变化，一方面，船东对国内船员要求高了，作为船员教育和培训的高职院校，必须严格按公约的要求与规定培养合格的船员，另一面，履约期间，在职的所有船员必须进行培训和重新换证，这又给学校带来许多培训机会。

因此，建立与运行质量体系，对于提高学校质量保证信誉，保证毕业生质量，提高竞争力，争取更多的培训任务，满足航运市场的期望和需求等，都具有现实和深远的重大意义。

中心质量体系文件宣贯(2013)

作用：对产品（结果）的实现过程和质量树立 信心；
为持续的改进提供基础； 增进客户的满意程度； 帮助保持和改进现有的质量管理体系。 效应是减少或预防出现失误的可能性，并不是 一种直接效益，而失误只会带来成本的增加。
（3）质量管理常用术语①
质量策划——致力于制定质量目标，并规定必要的运行过程和
相关资源以实现质量目标。（编制质量计划是质量策划的一 部分）
四、中心取得与监测检验相关的资质
为了保证中心各项监测检验工作依法、公正、有序 规范开展，中心目前取得的与监测检验有关的各类资 质10个。 计量认证资质、食品检验机构资质、职业卫生技术服 务机构资质、职业健康检查机构资质、艾滋病确证实 验室、国家流感监测网络实验室、国家尿碘（盐碘） 网络合格实验室、国家食品安全风险监测实验室、国 家病媒生物抗药性监测实验室、省麻疹合格实验室、 市（州）级疾控机构甲等实验室等
一、质量管理有关知识
（1）质量的概念
质量：物体的一种性质，通常指该物体所含物质的量， 是量度物体惯性大小的物理量。也指产品或工作的 优劣程度。
狭义质量——符合现行标准的程度 广义质量——满足顾客需要的程度
质量来源于顾客的需求 质量意味着免于不良（返工、故障、顾客不满意、 投诉）
（2）质量管理——是指挥和控制一个组织的与质量 有关的相互协调的活动。质量管理也是指为了实 现质量目标，而进行的所有管理性质的活动。
1、中心质量方针
严格科学的质量管理、实事求是的工作作风、 标准规范的技术操作、准确及时的结果报告。
2、中心质量目标
服务质量目标 创建管理科学、设备精良、人员精干、资源共享、富有特色
的同类一流的卫生检验实验室。提供准确、可靠、及时的检测 结果，满足客户对检测工作的要求。 工作质量目标

质量管理体系文件宣贯


YNFS/CX5.7(01)--2011B/0
监测质量监督与控制程序
4.2 内部质量控制 4.2.1 现场采样 （1）严格按标准方法和技术规范的要求，进行采样布点，
保证样品的代表性。 （2）采样人员负责采样前的准备，包括采样仪器、器具的
检查，保证容器清洁，仪器功能合乎规范监测采样要求。 （3）每批样品总数加采至少10%样品的平行样或密码样作
7、现场监测原始记录中，原始记录签字不完整、 缺监测布点草图、草图中未标明方向。
8、现场“监测人员”签字应该为两人，且必需 是持有“辐射环境监测人员技术考核合格证” 的人员。
9、要注明监测仪器检定有效期。
ZL54） ⑤《质控报表（固体样、放化分析）》（JL-
ZL55）
报告抽查中发现的问题
1、记录信息不完整 * 在监测报告中缺乏委托单位的联系地址 。 * 工况记录不全。 * 现场影响监测的特殊情况未记录，或未在报告中反映。 * 在环境噪声监测中，未注明主要噪声源。 * 在X光机监测中，仅说明是“开、关机”状态，未注明
YNFS/CX5.7(01)--2011B/0
监测质量监督与控制程序
4.2.3 监测过程的质量控制
f）电离部应该制作相关的内部质控样品进行内部质 量控制，每季度对放化分析质量进行季度统计，填 报质控报表。
4.2.3.2 他控 a)综合管理部按质量控制计划组织对监测人员进行
考核。 b)综合管理部与电离部不定期开展质量控制活动，
监测质量监督与控制程序
3 职责
（1）综合管理部负责制订和汇总、总结年度质量 控制计划。
（2）质量负责人负责对质量计划的审批和监督组 织实施。
（3）业务部门分别负责本部质量控制计划的实施。 （4）各质量监督员负责对质量控制计划实施情况

质控档案的规范化管理与控制

质控档案的规范化管理与控制谢珊【摘要】按照CNAS-RL01《实验室认可规则》的规定,实验室申请认可最重要的就是要通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的现场评审,而资料审查则是现场评审的过程中最重要的环节之一.该文通过分享贵州省疾病预防中心质控档案标准化管理的方法和经验,已期为申请认可的实验室提供可借鉴的质控档案管理模式、思路和方向.【期刊名称】《中国卫生产业》【年(卷),期】2019(016)014【总页数】3页(P37-39)【关键词】疾病预防控制;质量控制;档案;规范化管理【作者】谢珊【作者单位】贵州省疾病预防控制中心质量控制科,贵州贵阳550004【正文语种】中文【中图分类】R197认可作为在合格评定方面证实能力和传递信任的国际通行手段和方式，对促进全球国际贸易、保障质量安全和推动社会发展等诸多方面发挥着重要作用。

它是机构提高管理和服务水平、保证产品和服务质量、提高竞争力的重要途径；是消费者识别产品和服务质量、保护自身利益的有效工具；是国家从源头上规范市场行为、确保产品和服务质量、指导消费、推动产业技术升级和产业结构调整、促进对外贸易、保护环境、保护人民生命健康的重要抓手。

按照CNAS-RL01《实验室认可规则》的规定，实验室申请认可最重要的就是要通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的现场评审，而资料审查则是现场评审的过程中最重要的环节之一。

实验室必须将体系运行的情况，通过相关的文件、记录和报告等书面载体完整地呈现出来，并尽可能地复现检验检测活动的原始场景，供评审员查阅和评判。

所以着力对体系运行记录进行规范化管理，使实验室质量管理档案更加系统和科学，使相关工作更加清晰和有序，对通过实验室认可非常重要。

贵州省疾病预防控制中心（以下简称“中心”）通过国家级实验室资质认定与认可10 余年，并刚刚完成依照RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求》和CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》建立的《质量管理体系》改版工作，对质控档案管理有着十分丰富的经验。

2016年《检验检测机构资质认定评审准则》管理体系文件换版方案

2016年《检验检测机构资质认定评审准则》质量管理体系文件换版实施方案
国家认监委新近颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日起正式实施，省质监局要求“已获证检验检测机构应于2016年6月30日前按照‘新准则’要求补充完善质量管理体系，完成换版。

”为了做好中心资质认定有关工作，保证新准则的顺利实施、平稳过渡，特制定中心体系文件修改办法如下：
一、依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）
二、领导小组
组长：XXX
成员：XXX XXX XXX XXX
三、时间安排
1、3月7日-3月11日管理体系框架
2、3月14日-3月25日质量手册全面修改
3、3月28日-4月8日程序文件修订
4、4月11日-4月15日体系文件审核
5、4月18日-4月22日体系文件批准
6、4月29日体系文件宣贯
7、5月-7月新体系文件试运行并征求意见
8、8月初修改、定稿、印刷
9、8月中旬 2016年附加内审
10、9月中旬 2016年附加管理评审
四、工作流程
五、工作要求
管理体系的建立是为实现质量方针、目标的一组相互联系、相互作用的要素的集合。

应具有系统、全面、有效、适用的特征，各要素相互依赖、配合、促进、制约，形成具有一定活动规律的有机整体，对各项活动覆盖、有效控制，具备预防措施和纠正措施功能，可不断改进。

5.1质量手册的修改
质量手册是按照质量方针、目标和适用的质量体系标准描述管理体系的要求。

应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、准确、全面、适用、易懂。

表1新版质量手册框架及修改分工表。

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四、中心取得与监测检验相关的资质
为了保证中心各项监测检验工作依法、公正、有序 规范开展，中心目前取得的与监测检验有关的各类资 质10个。 计量认证资质、食品检验机构资质、职业卫生技术服 务机构资质、职业健康检查机构资质、艾滋病确证实 验室、国家流感监测网络实验室、国家尿碘（盐碘） 网络合格实验室、国家食品安全风险监测实验室、国 家病媒生物抗药性监测实验室、省麻疹合格实验室、 市（州）级疾控机构甲等实验室等
（6）质量管理体系文件的结构
纲领性文件：质量手册（整个单位/实验室及领 导层使用）。 支持性文件：程序文件（实验室内各部门使 用）；作业指导书（具体专业人员使用）。 证实性文件：质量、技术记录（体系运行的证 实性文件）。 （体系文件还可以包括质量计划、规范、外来 文件等）
（7）管理与技术要素的关系
技术要素是基础，管理要素是保障
管理体系与技术能力实施的关系
管理体系确保技术能力实施 ——管理体系文件不应当做摆设 ——避免出现“两张皮”现象 ——体系文件与技术能力实施应紧密结合 ——管理部门与技术部门互动，保持良好的沟通协调 ——技术部门参与编写讨论管理体系文件
技术——质量——质量管理
技术是基础，质量管理是手段，质量是目标，通过质量管理更 好地发挥技术优势。 技术解决能不能做，质量解决做得是否正确可靠。
（3）质量管理常用术语③
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原 因所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原 因所采取的措施。 质量手册：规定组织质量管理体系的文件 文件：信息及承载媒体 评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性、 和有效性所进行的活动。 审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确认满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的 过程
2、中心质量体系文件构成
中心质量体系文件分为4层 一层：质量手册。质量手册就是质量体系的总的要求； 二层：程序文件。就是规定办每一件事所规定的过程； 三层：作用指导书书。就是对所在岗位从事工作的具体 方法和内容的规定； 四层：质量记录表格。就是对所从事工作的条件和结果 进行的记录。
3、专项工作质量体系文件（根据中心资质需要）
1、质量体系文件的作用② i） 提供明确和有效的运作框架； j） 为新员工培训和现有员工的定期再培训提供基础； k）为组织的秩序和稳定奠定基础； l） 通过将过程形成文件以达到作业的一致性； m）为持续改进提供依据； n） 通过将体系形成文件为顾客提供信心； o） 向相关方证实组织的能力； p） 向供方提供明确的框架要求； q） 为质量管理体系审核提供依据； r） 为评价质量管理体系的有效性和持续适宜性提供依据。
3、中心实验室性质和类别
实验室的经济性质：全民所有制。 实验室法人的性质：事业法人。 实验室的组织形式：法定机构。 实验室的检测性质：第三方。 实验室的工作形态：大部分工作在固定场所进行，少部分在监测 现场进行。 第三方检验，包括公正检验、委托检验、监督检验、鉴定检验等。 （独立于供方和需方之外，与供需双方既无行政隶属关系又无经济上 的利害关系，即向社会出具公正数据的实验室称为第三方实验室） 4、实验心目前从事监测检验的实验室（8个）
卫生监测实验室、 艾滋病检测确认实验室、 免疫监测实验室、 健康体检实验室、 寄生虫地方病学实验室、 公共卫生（放射防护、个人计量）监测实验室、 病媒生物学实验室、 皮肤性病学实验室等
三、中心质量方针、质量目标、性质和类别
质量方针体现了一个组织对质量的追求，对 顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工 作的方向。
作用：对产品（结果）的实现过程和质量树立 信心； 为持续的改进提供基础； 增进客户的满意程度； 帮助保持和改进现有的质量管理体系。 效应是减少或预防出现失误的可能性，并不是 一种直接效益，而失误只会带来成本的增加。
（3）质量管理常用术语①
质量策划——致力于制定质量目标，并规定必要的运行过程和
相关资源以实现质量目标。（编制质量计划是质量策划的一 部分） 质量控制——致力于满足质量要求。主要是通过日常检验、试 验调整和配备必要的资源消除异常波动，使产品（检测结果） 质量维持在一定的水平。重点是防止差错或问题的发生，充 分发挥现有的能力。 质量保证——致力于提供质量要求会得到满足的信任。通过对 影响质量的要素进行一系列有计划、有组织的评价活动，为 取得客户的信任而提供可靠的数据。
（B）公正性声明
4、本中心制订《保护客户机密信息和所有权程序》，保证对客 户的技术机密资料和数据保密，维护客户的合法权益。 5、本中心工作人员不从事影响本单位公正性的任何活动，不在 承检产品相关的单位兼职，不从事与检测业务有关的技术开发和咨 询服务。 6、业务科（所）不得以经济、行政等方式干预或影响各专业检 测部门的检测工作。不准以任何方式干预影响检测工作的公正性和 质量。 7、为保护委托方的利益，对于上述各条声明，本中心随时接受 上级有关部门的检查和社会各界及本中心全体员工的监督。 8、本中心的检测结果仅以检测报告的形式提供，任何个人在任 何场合的表态均不代表本中心的意见和结论。
质量改进——致力于增强满足质量要求的能力。是通过不 断采取纠正和预防措施来增强单位的质量管理水平，使 产品（结果）质量不断提高。
（3）质量管理常用术语②
体系：相互关联或相互作用的一组要素 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 质量方针：由组织最高管理者正式发布的该组织总的质量 宗旨和方向。 质量目标：在质量方面所追求的目的 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动 组织结构：人员的职责、权限和相互关系的安排 基础设施：组织运行所必须的设施设备和服务的体系 过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径
（2）质量手册版本和章节
（A）版本 文件代号 XYCDC/QAXX（序号）—年号 版 本 号： 第二版 第1次修订 批 准 人：李少平（中心主任） 批准日期： 2012年1月5日 实施日期： 2012年1月5日 （B）章节 质量手册 5章30条（略）
（3）、质量手册重点内容
（A）前言
根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国食 品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、 《食品检验机构资质认定管理办法》、《食品检验机构 资质认定条件》、《食品检验工作规范》、《食品检验 机构资质认定评审准则》、《实验室资质认定评审准 则》、《检测和校准实验室能力认可准则》及相关卫生 法规、规范要求，为了保证我中心卫生监测、食品检验 与疾病预防控制工作的质量，促进本中心的内部建设和 管理，规范各项检测活动，编制本《质量手册》。本质 量手册对中心的质量方针、质量管理体系、各项质量和 技术活动的程序、过程以及手册的使用和管理作了具体 的描述和规定，是本中心各项质量技术活动的依据准则， 是本中心的一个法规性和纲领性的文件。从批准之日起 发布和实施，中心各级管理、技术人员必须严格遵守并 认真执行。
质量——单位生存发展之基
——中心质量管理体系文件宣贯
汪安武
祝大家:
新春快乐， 蛇年大吉， 阖家幸福， 心想事成。
宣贯主要内容
一、质量管理有关知识 二、中心质量体系文件 三、中心质量方针、质量目标、性质和类别 四、中心取得与监测检验相关的资质 五、中心质量体系文件主要内容 六、疾控机构的全面质量管理
1、中心质量方针
严格科学的质量管理、实事求是的工作作风、 标准规范的技术操作、准确及时的结果报告。
2、中心质量目标
服务质量目标 创建管理科学、设备精良、人员精干、资源共享、富有特色 的同类一流的卫生检验实验室。提供准确、可靠、及时的检测 结果，满足客户对检测工作的要求。 工作质量目标 检测标准使用正确率为百分之百；检测数据的准确率和检测 报告的正确率为百分之九十九以上； 检测报告及时率为百分之 九十五以上；顾客满意率为百分之九十以上；投诉调查处理率 为百分之百
（8）规范管理与管理创新
规范管理是基础 客户需求是动力 管理创新是手段 客户满意是目的
（9）质量管理体系有效运行的评价
质量管理体系有效运行的标志：受控和预防
纠正。
质量管理体系有效运行评价的内容：
方针目标，组织结构，内审计划实施及不符 合纠正，管理评审，纪录，改进等。
二、中心质量体系文件
1、质量体系文件的作用①
将组织的质量管理体系形成文件，具有以下作用（18个方面）
a） 描述组织的质量管理体系； b） 为跨部门工作提供信息以利于更好地理解相互的关系； c） 将管理者对质量的承诺传达给员工； d） 帮助员工理解其在组织中的作用，从而加深其对工作的 目的和重要性的认识； e） 使管理者和员工达成共识； f） 为期望的工作业绩提供基础； g） 说明如何才能达到规定的要求； h） 提供表明已经满足规定要求的客观证据；
（4）质量管理体系的构成
按照质量管理体系的概念，把实验室的组 织机构、工作程序、职责、质量活动过程和各 类资源、信息等协调整体优化，按照组织结构 和质量职责、程序、过程和资源四个要素形成 有机整体，构成质量管理体系。
（5）管理体系功能
1、能够对所有影响疾控机构质量的活动进行 有效的和连续的控制。 2、能够注重并且采取预防措施，减少和避免 问题的发生。 3、具有一旦发现问题能够及时做出反应并加 以纠正。
（3）质量管理常用术语④
管理：指挥和控制组织的活动。 资源：物质和信息保障。实验室资源包括人力、组织、技术、 物质（仪器设备、设施、材料等）和信息资源等。 管理体系：是指单位为了实现管理目的或效能，由组织机构 及其职责、程序、过程和资源构成的，且具有一定活动规律 的一个有机整体。任何一个单位或组织只要实施运作，其管 理体系就应当客观存在。 组织：有2人或若干人配以相应资源为实现相同的目标而有机 结合的整体。
一、质量管理有关知识
（1）质量的概念
质量：物体的一种性质，通常指该物体所含物质的量， 是量度物体惯性大小的物理量。也指产品或工作的 优劣程度。 狭义质量——符合现行标准的程度 广义质量——满足顾客需要的程度 质量来源于顾客的需求 质量意味着免于不良（返工、故障、顾客不满意、 投诉）