下载文档原格式
供应商控制程序
供应商控制程序
1、目的：确保与公司交易往来的供应商，其供货质量、生产能力、交期等能符合公司要求。
2、范围：本程序适用于本公司所有在采购材料、外协外包商以及服务型供应商的管理。
3、职责：
3.1采购部是供应商管理主管部门，负责供应商的初选、日常管
理和协调相关部门进行供应商的考核；
3.2品质部、制造部、研发中心等相关部门负责协助采购部门进
行供应商考核和复核工作；
3.3研发中心负责提供与供应商签定的技术协议，品质部负责提供与供应商签定的质量保证协议；
3.4总经理负责对供应商清单的批准
4、定义:
无
5、工作程序。
J-QP-01文件和资料控制程序v1.0目录1. 目的 (3)2. 范围 (3)3. 职责 (3)4. 术语定义 (3)4.1文件模板 (3)4.2文件 (3)4.3设计开发文档 (3)4.4相关文件 (3)4.5相关记录 (4)5. 内容 (4)5.1文件分类 (4)5.2文件代码说明 (4)5.3文件编码规则 (7)5.4文件格式 (9)5.5文件的保密 (10)5.6文件的编制 (11)5.7文件的归档及发放 (12)5.8文件的执行与检查 (12)5.9文件的修订变更、回收与销毁 (12)5.10文件的管理 (14)5.11外来文件的管理 (14)6. 相关文件 (14)7. 相关记录 (15)附件一：文件首页模板 (16)1.目的为规范质量管理体系文件的新建、修订、审核、批准、保存、分发和废止等操作，形成具有企业特色的，具有可操作性的符合国内或国际适用法规要求的文件管理流程，保证所有质量管理体系文件为最新、有效的适用版本。
2.范围本文适用于本公司所有质量管理体系文件的管理。
3.职责4.术语定义4.1文件模板为规范和统一文件格式制定的文件样本，包括但不限于制订的二级和三级文件样本。
4.2文件文件是保证质量体系的基本要素，是规范工作要求（标准）或规范工作进行时的权责与步骤的文件，每一份文件都具有其唯一编号。
4.3设计开发文档新产品在开发各阶段输出的文档，包括但不限于所有电子和纸质文档。
4.4相关文件相关文件是指两份及以上文件的相互关联，如：相互引用的程序文件、作业文件、规范、说明、指导等，对于有关联性文件的新增或作废，需对其关联文件进行版本升级。
4.5相关记录相关记录是指文件运行过程中的运行记录，以表格、报告等形式体现，当没有填写时，它是相应文件的一部分，一旦填写完成并经审核或批准之后则成为质量记录。
5.内容5.1文件分类5.1.1用于指导本公司质量体系运行及操作的指导性文件：1）一级文件：质量手册、目标及方针，描述本公司质量管理体系的基本情况。
/QPS5-1（B/1）供应商管理程序2018-12-02修订 2018-12-05 实施发布为了确保供应商所提供产品和服务的质量稳定、价格合理、交期可靠，以及符合客户要求、适用的法规的要求和我公司各项要求，持续提升供应商的能力。
2．范围适用于汽车配件产品实现全过程有关的供应商（及外包服务）的选择、监视、评价、控制和能力开发。
3．职责3.1XXX：负责外部提供控制过程的归口管理，负责制定供应商管理的办法、标准和流程。
负责针对与产品相关的原辅材料供应商建立《合格供方目录》，并实施采购活动。
负责供应商质量整改的跟踪和实施质量索赔。
3.2XXX：负责监督采购物资的数量、重量、包装符合约定要求后报检，经技术质量部门检验或确认合格后办理接收手续，做好保管和发放，执行经技术评审给出的处置意见，拒收非合格供应商的产品。
3.3XXX：负责参与设备选型、新产品所用材料的选择和评估，必要时参与对供方的二方审核；负责采购制定原辅材料的验收标准，负责研发用工装的验收。
3.3XXX：负责对原辅材料的进货检验判定，负责供方来料和使用过程中质量异常的统计。
负责计量检定校准、委外试验实验室的资质评价和资质确认。
负责监督供应商质量整改结果，参与对供应商定期评价；有权对供应商提出整改意见和处置措施。
3.4XXX：负责新增设备的选型、比价，设备供方的评价和选择，后续的安装、调试和设备验收，以及设备外协维修单位的选择和维修结果的验证。
3.5XXX：负责产品交付用运输服务单位的选择、评价和管控；负责将涉及原辅材料的客户质量要求传递给XXX，之后通过技术文件或质保协议向供应商传递。
4．工作程序4.1外购物资/服务的分类、供应商的分类和《合格供方目录》依据所供物质和服务对我公司产品质量的影响程度划分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类；应针对原辅材料建立《合格供方目录》，采购主管副总批准后作为实施正常采购的依据。
4.2供应商的评级标准对于《合格供方目录》内的供应商按照月度业绩监视得分进行评级。
程序文件文件修订履历表1.0目的评估、选择及控制外部提供方，并对采购活动进行有效控制，确保外部提供的产品和服务的要求得到满足。
2.范围本程序适用于本公司外部提供方向本公司提供主材料、辅料产品的供应品的供应商、外部产品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方。
3.权责：3.1采购部是本公司外部提供产品和服务的管理责任部门；负责负责寻找和选择提供原材料、产品零配件、包装物等合适的供应商，并通知品保实地评鉴稽核，负责供应商基本资料及合格供应商名录之建立。
3.2品保部负责审核外部提供方的评鉴和管理，负责外包加工进料的品质检验与生产过程异常的跟催确认.并对外部提供方之间质量保证体系、质量意识、服务水平及客户抱怨、进行全面考核与评价。
3.3工程部确定新供应商生产工艺、检治具，并对来料样本作技术评定。
审查新供应商生产能力及技术要求符合性。
3.4仓库负责对采购物料、产品的收发。
负责外包货物的发放及点收.负责外包货物的发放及点收.3.5生管负责跟催委外交货进度及异常品质问题的处理.3.6生产所需之包材等由生管负责请购。
各单位生产之小五金、油类、耗材等由各部门负责请购。
所需物料、产品之服务标准及要求由工程、生产单位或使用单位负责提供。
4.定义5.作业内容5.1外部提供方开发：采购部根据公司所需物料的规格及质量要求、数量需求、交期和价格等因素为依据，寻找有能力供货的外部提供方；外部提供方应尽量符合以下所有或相关的条件：5.1.1 外部提供方在该产品领域具有明显领先优势；5.1.2 外部提供方获得质量管理体系认证或必要的产品认证；5.1.3 外部提供方的生产经营活动合法、诚信、守约；5.1.4 质量管理/生产能力/财务管理健全有效；5.1.5 顾客指定的外部提供方。
5.2 外部提供方审核调查：外部提供方提供基本资料，应包含以下方面的详细资料：5.2.1 注册法人代表身份和财务信用；5.2.2 外部提供方资历、业绩、营业范围内的相应资质证明；5.2.3 外部提供方的资源和设施；5.2.4 现有的质量保证体系或获认证标志的产品证件。
供应商管理控制程序1 目的为确保公司产品品质，规范供应商管理，建立安全、稳定的供应商队伍，防止外购原材料、产品、设备等发生安全事故，制定本控制程序。
2 范围适用于本公司供应商的开发、监察及评价考核。
3 职责3.1 供应链3.1.1 负责组织评审、选定供应商活动，建立合格供应商档案；3.1.2 负责新供应商及备用供应商的开发；3.1.3 每半年对供应商进行交货期、价格、服务、质量情况等的评审、建档案。
确保这些供应商具有满足本公司规定要求的产品或服务的能力。
3.1.4 按计划与认证结果进行采购工作，并跟踪到货情况，确保如期完成采购任务。
3.2 质量部3.2.1 按规定程序验收采购原辅料及产品；3.2.2 定期对供应商/代工厂进行工厂监察；3.2.3 供应商绩效考核；3.2.4 供应商的辅导；3.2.5 供应商、代工厂资质更新。
3.3 总经理3.3.1 负责批准合格供应商名单。
4 程序4.1 定义4.1.1 供应商：为本公司提供产品或服务的组织。
本公司供应商主要有以下几种情况：（1）原料供应商：直接为我公司代工厂提供原辅料的制造厂商；（2）原料代理商：根据协议要求为我公司代工厂提供原辅料的经销商；4.1.2 代工厂：按照特定的要求为我公司加工产品的厂商。
4.2 供应商开发程序4.2.1当有新产品或需要寻找替代供应商时，应先明确以下需求：（1）生产对物料技术、质量及交货期的要求；（2）需要供应商具备的能力；（3）质量现有供应商满足供货要求的能力和质量状况等。
4.2.2 编制供应商开发进度表根据新供应商开发需求，制定供应商开发进度表，确保开发新供应商的具体工作明确化，避免拖延。
4.2.3 通过互联网、企业黄页、展会、同行介绍等方式获取新供应商资料信息，并根据公司要求对待开发供应商进行初步筛选，留下3～5家供应商进一步接触。
4.2.4 新供应商初步筛选通过初步筛选的供应商采用电话方式进行初步联系，表达联系的目的、自己的需求并初步了解该供应商的产品，并向供应商索取相关资料和样品，并要求供应商填写《供应商调查问卷》。
目录1. 目的 (3)2. 适用范围 (3)3. 术语定义 (3)3.1 合格供应商 (3)3.2 供应商评审 (3)3.3 供应商再评价 (3)3.4 物料变更通知（PCN） (3)4. 职责 (3)4.1 采购部 (3)4.2 质检部 (3)4.3 研发部 (4)4.4 生产部 (4)4.5 管理者代表 (4)4.6 总裁 (4)5. 内容 (4)5.1 供应商来源 (4)5.2 供应商的选择与供应商评审 (4)5.3 供应商资质审核与供应商调查 (5)5.4 样品承认 (5)5.5 供应商现场考察 (6)5.6 合格供应商的批准 (6)5.7 供应商来绩考核 (6)5.8 供应商日常管理及考核细则 (7)5.9 年度审核 (7)5.10 物料变更 (7)6. 相关文件 (8)7. 相关记录 (8)8. 流程图 (8)1.目的为了规范供应商的筛选、承认、审核和考核等管理，确保供应商提供的物料满足公司产品和服务的各项要求。
2.适用范围适用于美格尔外协、外购、服务等与医疗器械产品有关的供应商管理。
3.术语定义3.1合格供应商能满足本公司对于合格供应商的考核标准，列入《合格供应商清单》中的供应商称为合格供应商。
3.2供应商评审供应商在成为合格供应商之前，根据供应商分类对其进行各项考核行为（供应商资质审核，供应商调查，有必要的供应商现场考核，供应商质量协议签订等）的总称。
3.3供应商再评价对合格供应商在考核期内交货的质量、交期、价格和服务等方面时行绩效考核，评价的结果可决定是否与此供应商继续合作，或作为提供奖励、增大或减少采购份额等决策的依据。
3.4物料变更通知（PCN）当供应商的物料因为材质、结构、生产工艺、生产设备或环境等发生变更并可影响所提供物料的外观和功能、性能时而通知客户的一种书面文件（包括邮件、传真）。
4.职责4.1采购部4.1.1负责维护合格供应商名单；4.1.2负责组织对供应商的选择评审及定期评价；4.1.3负责对不合格供应商淘汰其供货资格；4.1.4向供应商索取样品及样品承认、跟进；4.1.5统计供应商交货及时性等供应商绩效。
4.2质检部4.2.1负责对供方产品的生产工艺流程、品质状况、供方质量管理水平进行考核；4.2.2负责供应商交货质量的绩效数据统计。
4.2.3负责合格供应商的质量管理辅导。
4.3研发部4.3.1参与对供应商的现场评审；4.3.2对供应商的技术水平、设备水平、生产能力的考核；4.3.3负责物料的样品承认和物料的等级分类。
4.4生产部负责对供应商所提供物料在生产使用过程中的质量监控。
4.5管理者代表B类及B类以下合格供应商的批准或淘汰，A类供应商的审核。
4.6总裁A级合格供应商的批准及淘汰。
5.内容供应商的合格评定与淘汰的流程参见本文的第8章流程图.5.1供应商来源5.1.1各种采购指南；5.1.2互联网等传播媒体，如电视、广播、报纸等；5.1.3各类产品展销会；5.1.4行业各种报刊杂志；5.1.5公开征询、招标；5.1.6供应商主动联系或推荐。
5.2供应商的选择与供应商评审5.2.1供应商的分类当需要针对某物料或外包过程开发供应商时，由研发部确定供应商的分类等级，需要时，可参考质检部和采购部的意见。
供应商的等级根据所提供的物料失效后对于产品功能或性能、安全有效的影响大小，以及产品在行业内的质量水平综合来确定。
供应商的分类等级在《物料承认书》中确定。
1）A类供应商：该供应商生产的产品对公司产品的质量影响极大，对产品功能、性能有决定性作用。
或者该供应商供应的产品成本高，采购金额巨大；产品失效的可能性较高。
2）B类供应商: 该供应商生产的产品对公司产品的质量影响较大，但产品失效的可能性较低；3）C类供应商：该供应商生产的产品对公司产品质量影响很小或没有影响，如临时采购、服务供应商和其他情况等；或对产品质量无影响，但属于公司长期采购项目的。
4）根据供应商的类别，按下表的接受准则进行合格供应商的评审和资格认定。
5.2.2评审说明：现场考察小组由采购部根据采购性质召集质检部、研发部等相关部门的代表组成，但至少应有二个及以上部门参与；5.2.3每种物料或服务最少应有二家不同的供应商进行比对选择；垄断性行业和数量极小如研发打样类可以不参照本条；5.2.4其他非重要的生产用料供应商的选择、评价、管理，建议参照此文件执行；采购量少，价值低的非生产用料的采购。
可无需参考此条。
5.2.5如果采购为一次性采购，则不必对供方进行再评价；5.3供应商资质审核与供应商调查在采购生产性物料时，应对供应商的供货能力与资质进行初步的考察。
考察的手段是通过以下两点：5.3.1筛选供应商是否有相关资质，有无营业执照和一般纳税人证明；如果是必须过CCC的电子产品，该企业应提供CCC的认证，其他认证：质量体系认证证书、行业许可证明等；5.3.2由采购员联系意向供应商，在电话沟通确认有相关资质或具备一定的供货能力后，请求填写《供应商调查表》，书面确认其资质、公司现状、产品质量情况、价格和服务等。
通过初步评价和比较，选择出符合公司要求的候选供应商。
5.4样品承认对于在5.3条中选出的候选供应商，要求他们提供所需的样品，按《物料承认管理办法》对物料进行承认。
5.5供应商现场考察5.5.1根据采购物料或供应商的风险等级分类，可根据实际情况由采购部组织评审小组到供应商公司进行实地考核的，考核项目根据外购物料和外协物料的分类，外购物料重点考核1）- 4）项，外协物料包括但不限于如下内容：1）公司规模，影响力，客户群等；2）合同管理能力，服务响应及支持；3）风险控制能力（公司经营风险，生产过程风险）；4）供应商技术能力及人员结构；5）生产设备，生产规模，检测手段；6）生产过程控制，生产现场管理。
5.5.2完成供应商现场考核后，提交填写好的《供应商现场考察表》给管理者代表审批；5.5.3A类供应商和外协供应商，原则上要进行现场考察，在国内无生产厂地的,通过CCC认证或UL 等国际认证的，则不必进行现场考察。
供应商需要进行现场考评时，由采购部于供应商初评时在《供应商调查表》备注栏中说明。
5.5.4参与供应商现场考察的人员应学习并遵守外来文件《医疗器械生产企业供应商审核指南》。
5.6合格供应商的批准5.6.1采购部将供应商承认所需的资料汇集在一起，并填写《合格供应商增加与淘汰申请单》。
提交相关部门评审后交管理者代表或总裁批准。
5.6.2《合格供应商增加与淘汰申请单》经批准后，采购部将合格的供应商录入《合格供应商清单》。
采购人员原则上只能向《合格供应商清单》内的供应商批量采购物料，样品采购不受限制。
如有特列情况需向管理者代表申请。
5.7供应商来绩考核5.7.1公司对已列入《合格供应商清单》的供应商持业绩进行考核。
5.7.2供应商考核频率：A类供应商每月评审一次，B类供应商每季度评审一次，C类供应商每年评审一次。
详情参见《供应商业绩考核报告》；5.7.3供应商根据业绩考核分成优、良、一般和差四级。
等级说明见下表：5.7.4评估结果为优者，视为再评审优质合格供应商，并可视情况增加采购量；5.7.5评估结果为良者，视为再评审合格，可继续向其采购；5.7.6评估结果为一般者，需进行辅导，减量采购或暂停采购。
如再次发现不合格或不符合要求时，取消供应商资格，如下批供货符合要求，可继续向其限量采购，且必须对其进行跟踪评估，直到正常为止；5.7.7评估结果为差者，即时取消其合格供应商资格，不再向其采购；5.7.8例外规定：经评估为一般或差，且下批供货仍不符合要求，但因特殊技术专业、急料供货、客户需求、行业生产形态之差异等原因，必须向该供应商采购时，由采购部依据评估结果及需求说明，总裁（或授权人）核准后，可继续采购。
5.8供应商日常管理及考核细则5.8.1质检部统计供应商每月交货合格清况（无交易时可不统计）以及生产线使用时发现的物料质量，编写成《供应商来料质量统计月报》；5.8.2采购部负责统计供应商每月的交货及时性情况，填写《供应商来料及时性统计月报》；5.8.3综合《供应商来料及时性统计月报》和《供应商来料质量统计月报》，以及价格和服务，采购部完成《供应商业绩考核报告》的编写；5.8.4对供应商的考核项目各项权重如下：1）品质：30分；2）交期：20分；3）价格：30分；4）服务：20分。
5.8.5供应商综合评分计算公式为：综合评分=30ⅹ品质合格率+20ⅹ来料及时率+价格和服务；5.9年度审核5.9.1采购部负责对A类供应商制定年度的《供应商年度审核计划》。
年度审核也应按新供应准入审核一样组建审核小组。
审核成绩为差的，可根据情况确定是否给一次复审机会。
如果确定不再复审，采购部应填写《合格供应商增加与淘汰申请单》申请淘汰此合格供应商；5.9.2《合格供应商清单》更新后，交由文控分发给IQC一份作为来料检查的依据之一。
5.10物料变更供应商在材质、结构、生产工艺等发生变更时需要提前半个月向本公司提交PCN。
得到本公司确认后，本公司根据情况确认是否需要物料承认。
6.相关文件7.相关记录8.流程图。
