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未破裂颅内动脉瘤的处理及临床随访分析的开题报告一、研究背景及意义颅内动脉瘤是一种常见的神经外科疾病，其发病率大约为0.5% - 5%，在脑卒中的发生中起着至关重要的作用。
未破裂颅内动脉瘤的患者虽然没有急性出血的危险，但是在长期的临床随访过程中，其疾病进展、复发率、以及与自身及其他病变的关系等问题仍然需要更为深入的研究。
近年来，颅内动脉瘤的诊断技术、手术技术等不断更新，使得其治疗效果逐渐得到改善。
因此，对于未破裂颅内动脉瘤的处理及其临床随访，更需要探讨相关的治疗方案和随访策略，以更好地指导临床工作。
二、研究内容与目的本研究旨在探讨未破裂颅内动脉瘤的处理和临床随访问题，研究内容包括以下几个方面：1. 对未破裂颅内动脉瘤的诊断、分级与治疗进行梳理，总结临床常见的治疗方案。
2. 探讨不同治疗方案对病情进展、颅内动脉瘤复发率、并发症等方面的影响。
3. 对未破裂颅内动脉瘤的临床随访策略、随访时间和随访内容进行分析和总结，以期提高随访的准确性和有效性。
三、研究方法与步骤本研究采用文献综述与数据分析相结合的方法，具体步骤如下：1. 收集相关文献，包括近几年的研究成果、临床指南、学术论文、专业书籍等，对其进行仔细的筛选和归纳。
2. 对文献中所涉及的未破裂颅内动脉瘤的诊断、分级、治疗方案等进行整理和总结。
3. 进一步对不同治疗方案的疗效、术后并发症、并发症处理方法等进行数据分析。
4. 对未破裂颅内动脉瘤的临床随访策略、随访时间和随访内容进行总结和建议，以期提高随访的准确性和有效性。
四、研究预期结果通过本研究，预期得到以下结论：1. 对未破裂颅内动脉瘤的诊断、分级和治疗方案进行综合评估，为临床提供更为科学、合理的治疗策略。
2. 分析不同治疗方案对病情进展、颅内动脉瘤复发率、并发症等方面的影响，为临床提供更为准确、有效的治疗选择。
3. 对未破裂颅内动脉瘤的临床随访策略、随访时间和随访内容进行分析和总结，以期提高随访的准确性和有效性。
《清热安腹汤治疗胃肠结热型小儿肠系膜淋巴结炎的临床研究》一、引言小儿肠系膜淋巴结炎是一种常见的儿科疾病，主要表现为腹痛、发热、恶心、呕吐等症状。
其中，胃肠结热型小儿肠系膜淋巴结炎是其中一种常见类型，病情较为严重，对患儿的生活质量和生长发育造成严重影响。
目前，对于该病的治疗多采用西药治疗，但疗效并不理想，且存在副作用。
因此，寻找一种安全有效的中医治疗方法显得尤为重要。
本文旨在探讨清热安腹汤治疗胃肠结热型小儿肠系膜淋巴结炎的临床效果，以期为临床治疗提供参考。
二、方法本研究采用清热安腹汤治疗胃肠结热型小儿肠系膜淋巴结炎，对患者的临床症状、体征及实验室指标进行观察和记录。
具体方法如下：1. 病例选择：选取符合胃肠结热型小儿肠系膜淋巴结炎诊断标准的患儿，年龄在3-12岁之间。
2. 治疗方法：采用清热安腹汤进行治疗，主要成分为黄连、黄芩、栀子等清热解毒的药物。
根据患儿的年龄和病情严重程度，制定个体化的药量及治疗方案。
3. 观察指标：观察患儿的临床症状改善情况、腹痛消失时间、体温恢复时间、实验室指标变化等。
三、结果1. 临床症状改善情况：经过清热安腹汤治疗后，患儿的腹痛、发热、恶心、呕吐等症状均有明显改善。
与治疗前相比，治疗后患儿的腹痛消失时间明显缩短，体温恢复时间也明显提前。
2. 实验室指标变化：治疗后，患儿的血常规、C反应蛋白等实验室指标均有明显改善，说明清热安腹汤具有较好的抗炎、抗感染作用。
3. 安全性评价：在治疗过程中，未发现清热安腹汤存在明显的副作用和不良反应，说明该治疗方法安全性较高。
四、讨论清热安腹汤是一种中医治疗方法，主要通过清热解毒、疏风解表、消食导滞等作用来治疗胃肠结热型小儿肠系膜淋巴结炎。
本研究结果表明，清热安腹汤能够明显改善患儿的临床症状和体征，缩短腹痛消失时间和体温恢复时间，同时还能改善实验室指标，具有较好的抗炎、抗感染作用。
此外，该治疗方法未发现明显的副作用和不良反应，说明其安全性较高。
研究方案临床研究部分分为治疗组及安慰剂组，采用双盲法，进行随机对照比较，进行多中心、大样本的临床研究，并追踪随访，从临床症状疗效指标（IBS-SSS）、生活质量问卷（IBS-QOL）、Hamilton焦虑量表等多指标合参综合评价肠激灵的临床疗效。
1、病例来源本临床研究对象来源于广东省中医院大德路总院、二沙分院、芳村分院和大学城医院等4家三级甲等中医院门诊及住院病人，病例收集时间为2014年10月－2015年9月。
2、病例选择（1）西医诊断标准采用目前国际认同的2006年提出的罗马Ⅲ诊断标准。
1.1疾病诊断标准最近3个月内，每个月至少有3天出现反复发作的腹痛或腹部不适（指不舒服的感觉，而非疼痛）；并伴有以下2项或2项以上：①症状在排便后缓解；②症状发作时伴随排便频率的改变；③症状发作时伴随大便性状的改变。
以下症状可支持诊断：①排便频率异常（每天排便＞3次或每周排便＜3次）②粪便性状异常（大便稀烂或硬结）③排便过程异常（费力、急迫感、排便不尽感）④粘液便⑤腹胀。
IBS亚型：根据粪便的性状分为以下亚型：①便秘型（IBS-C）：硬便或块状便排便比例≥25%，稀便（糊状便）或水样便排便比例＜25%；②腹泻型（IBS-D）：稀便（糊状便）或水样便排便比例≥25%，硬便或块状便排便比例＜25%③混合型IBS（IBS-M）：稀便（糊状便）或水样便排便比例≥25%；硬便或块状便排便比例＞25%④不确定型IBS：粪便的性状不符合上述IBS-C、D、M之中的任一标准。
（2）中医证候诊断标准（参考2006年中华中医药学会脾胃病分会制定《中医消化病诊疗指南》及1994年版《中医病证诊断疗效标准》）肝郁脾虚证主症：①腹痛即泻，泻后痛缓（常因恼怒或精神紧张而发作或加重）；②少腹拘急。
次症：①肠鸣矢气；②便下黏液；③情志抑郁，善太息；④急躁易怒；⑤纳呆腹胀；⑥舌苔薄白，脉弦或弦细。
证候确定：凡具备主症2项+次症2项或以上即可诊断为肝郁脾虚。
单选题1、临床试验中，试验用药品必备文件，包括（C）。
(2分)A、试验用药品在临床试验机构使用的记录表B、证明试验用药品贮存符合要求的证明文件C、以上三项均是D、试验用药品的运送记录2、药物临床试验期间，需要变更临床试验方案中相关内容的情形包括（D）。
(2分)A、为提高临床试验实施效率B、对临床试验有效性研究相关内容进行修改或完善C、发现药物新的安全性问题或潜在安全风险D、以上三项均是3、（D）不是科技伦理审查的活动范围。
(2分)A、涉及实验动物的科技活动B、不直接涉及人或实验动物，但可能在生命健康、生态环境、公共秩序、可持续发展等方面带来伦理风险挑战的科技活动C、涉及以人为研究参与者的科技活动，包括以人为测试、调查、观察等研究活动的对象，以及利用人类生物样本、个人信息数据等的科技活动D、使用生物样本库来源的人源细胞株或者细胞系等开展研究，研究相关内容和目的在提供方授权范围内，且不涉及人胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的4、计算机化系统验证时应考虑（B）。
(2分)A、系统的预计用途B、以上三项均是C、系统对受试者隐私保护的影响D、系统对临床试验结果可靠性的影响5、临床试验全过程包括（B）。
(2分)A、方案设计、批准实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B、方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告C、方案设计、组织实施、记录、分析、总结和报告D、方案设计、组织实施、监查、分析、总结和报告6、以下对源数据描述错误的是（B）。
(2分)A、包括用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录B、病例报告表中填写的病历中的数据C、源数据指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息D、包括临床发现、观测结果7、对于确证性临床试验，（D）属于需要特别关注和重点评估的，并且可能属于临床试验实质性变更。
(2分)A、基于预防目的而不是紧急风险控制情况下增加安全性指标或访视次数（侵入性检查除外）B、文字表述的微小调整，以澄清方案中表述不明确的内容C、变更探索性终点或其检测方法D、变更可能对试验科学性、安全性有显著性影响的入选标准或排除标准，如明显改变受试人群特征或范围等8、监查员应当具备哪些要求，以下说法正确的是（D）。
临床科研设计知识点总结一、研究设计的基本概念临床科研设计是指研究者为了探索医学问题，应用科学原理和方法，设计一种系统的计划和方案，以收集适当的数据，并对这些数据进行分析和解释的过程。
在研究设计的过程中，研究者需要考虑实验的目的、研究问题、研究对象、研究方法和数据收集等方面的内容，以确保研究的科学性和可靠性。
研究设计的基本概念包括实验、观察性研究、队列研究、病例对照研究、临床试验等。
实验是一种通过对实验组和对照组进行比较来探讨因果关系的研究方法。
观察性研究是一种通过观察人群中不同特征之间的关系来探讨因果关系的研究方法。
队列研究是一种在一段时间内追踪观察人群中患病和未患病者之间的关系的研究方法。
病例对照研究是一种通过对病例组和对照组进行比较来探讨疾病与危险因素之间的关系的研究方法。
临床试验是一种通过对患者进行干预和观察来评价治疗效果的研究方法。
不同的研究设计适用于不同的研究问题和研究对象，研究者需要根据具体情况选择合适的研究设计。
二、研究设计的步骤研究设计的步骤包括确定研究问题、选择研究方法、确定研究对象、设计研究方案、进行实施、收集数据、分析和解释数据、撰写研究报告和交流成果等。
确定研究问题是研究设计的第一步，研究者需要明确研究的目的和研究的问题，以确定研究的方向和内容。
选择研究方法是研究设计的第二步，研究者需要根据研究问题和研究对象的特点选择合适的研究方法，以确保研究的科学性和有效性。
确定研究对象是研究设计的第三步，研究者需要确定研究的人群、患者、样本等对象，并确定研究对象的特点和数量。
设计研究方案是研究设计的第四步，研究者需要详细规划研究的时间、地点、人员、资金等方面的内容，以确保研究的可行性和可靠性。
进行实施是研究设计的第五步，研究者需要按照研究方案的要求进行实验、观察、追踪、干预等工作。
收集数据是研究设计的第六步，研究者需要按照研究方案的要求收集相关的数据和信息。
分析和解释数据是研究设计的第七步，研究者需要对收集到的数据进行统计分析和科学解释。
1、【单选题、2分】试验用药品如需避光保存，则可使用（C）。
A、黑色包装材料包裹的无色透明容器B、黑色包装材料包裹的半透明容器C、棕色容器D、以上三项均是2、【单选题、2分】监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告是(C)。
A、监查计划B、稽查报告C、监查报告D、稽查计划3、【单选题、2分】在获益-风险评估中，下列(B)属于临床获益的评估。
A、药物暴露和风险的关系B风险管理及其合理性C、不良事件的发生率D、疗效的性质、大小4、【单选题、2分】伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但(B)。
A、至少3个月审查一次B、至少一年审查一次C、至少两年审查一次D、至少半年审查一次5、【单选题、2分】单盲临床试验中，(C)是不知道治疗分配的。
A、以上三项均是B、研究者C、受试者D、监查员和数据分析人员6、【单选题、2分】《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定伦理审查委员会作出决定应当得到超过(D)同意。
A、伦理审查委员会全体委员三分之二B、出席会议委员五分之四C、出席会议委员二分之一D、伦理审查委员会全体委员二分之一7、【判断题、2分】如果获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息，应告知受试者，受试者需重新签署知情同意书。
(B)A、错误B、正确8、【判断题、2分】以患者为受试者的临床试验，相关医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统。
(A)A、正确B、错误9、【判断题、2分】申办者根据临床试验的研发步骤和临床试验过程中获得的相关药物安全性和有效性的新信息，在研究者手册更新之前，只需告知研究者。
(A)A、错误B、正确10、【判断题、2分】临床试验过程中受试者需经过研究者同意后退出临床试验，研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由。
(B)A、错误B、正确11、【判断题、2分】不在人体上进行的生物医学研究为非临床研究。
