GMP规范-批生产记录填写要求详解

批记、记录填写要求1)本人填写：记录必须由实际操作人员本人填写，复核人员必须本人签字，且必须是全称，字迹工整，不得简写。

检查内容：代签名，签名潦草不可辨识。

复核人签字处模仿他人笔迹签名。

2)基本要求：黑色中性笔填写、字迹清晰、数据真实、准确、记录及时（按照批记上的时间范围填写）。

或名字简写或用字母代替等。

检查内容：空白漏填（例如，封面的结束日期）、字迹潦草，不可辨识、回忆式填写或提前填写（禁忌）。

3)空白填写：无内容填写时要用“-”划掉或空白面积大于页面面积的1/5时需要整体划掉“/”（从左下角向右上角划，线需要笔直，并在线下签名写日期）。

内容与上项相同时应该重新填写。

检查内容：空白处未划掉，或划线弯弯曲曲，或整体划掉时未签名及日期。

内容与上项相同时，未重新填写。

批记表头未填写日期或未写批号，批号写错等。

4)修改原则：不得涂改，需在更改的内容上划“—”，使原字迹清晰可辨，在旁边记录正确的内容，签名并标明日期。

检查内容：修改不规范-涂改、刀片刮、修正液、修改两次，签名一次。

签名或日期未写。

5)修改次数：单页修改≥3处或有明显作假嫌疑的，需要换页。

检查内容：单页修改次数是否符合，有无明显作假的，是否正常换页。

6)跨天日期：只要涉及到两天的地方，都需要记录日期。

检查内容：相邻两个格子之间，日期不一样，就需要写跨天日期。

且有的是重复写跨天日期。

7)物料名称：全称，不得简写。

检查内容：名称未写全称。

如乙酸乙酯品简称乙酯是不允许的。

8)勾选填写：勾选实际操作的设备或者是勾选相应的结果。

检查内容：未勾选方框。

9)数据填写：看到的数显或表，显示几位，就需要记录几位。

或者批记操作内容描述中有几位有效数字，记录时就需要几位有效数字。

检查内容：位数不对，多或少。

例如显示5.2℃，记录5℃或5.20℃。

10)数据填写：保温时间、反应时间、毛重、皮重、净重等正确计算及填写。

检查内容：数据计算错误。

11)参数填写：需要在批记的规范要求之内。

gmp记录填写基本要求GMP记录填写基本要求GMP（Good Manufacturing Practice）是一种质量管理体系，旨在确保药品、食品和医疗器械的生产过程符合标准，以保证产品的质量和安全性。

在GMP体系中，记录是非常重要的一环，它可以帮助企业进行质量管理，追溯生产过程，并提供监督和审核的依据。

本文将介绍GMP记录填写的基本要求。

GMP记录应该包括产品信息，如产品名称、批号、规格等。

这些信息有助于辨识和追溯产品，确保产品的唯一性和一致性。

GMP记录应准确记录生产过程中的关键环节和参数。

例如，生产过程中的温度、湿度、压力等，以及设备的运行状态、操作人员的操作步骤等。

这些记录可以帮助企业了解生产过程的情况，及时发现问题并采取纠正措施，以确保产品的质量和安全性。

GMP记录还应包括质量控制的相关信息。

例如，原材料的检验结果、中间产品的检验结果、成品的检验结果等。

这些记录可以帮助企业了解产品的质量状况，及时发现和解决质量问题，提高产品的合格率和一致性。

GMP记录还应包括设备维护和清洁的记录。

例如，设备的维护保养情况、清洁消毒的情况等。

这些记录可以帮助企业确保设备的正常运行和产品的卫生安全。

GMP记录还应包括员工培训和操作规程的记录。

例如，员工培训的内容、培训时间和培训人员等。

这些记录可以帮助企业确保员工具备必要的知识和技能，正确操作设备和执行操作规程。

GMP记录应规范、整洁。

记录应按照统一的格式进行填写，字迹清晰、无涂改，不得使用涂改液。

记录应按照时间顺序排列，方便查阅和追溯。

总结起来，GMP记录填写的基本要求包括产品信息、生产过程记录、质量控制记录、设备维护和清洁记录、员工培训和操作规程记录等。

这些记录可以帮助企业进行质量管理，确保产品的质量和安全性。

在填写GMP记录时，应注意记录的准确性、完整性和规范性，确保记录的可读性和可追溯性。

同时，企业应建立健全的GMP记录管理制度，定期进行审核和整改，以不断提高生产管理水平和产品质量。

GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。

世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

GMP批生产记录需要保存以往5年以内的记录，但有的也会要求保存以往3年内的记录，因为在GMP验收过程中，验收组的专家不会过多的去检查批生产记录，只是会关注批生产记录填写的是否合理，
其中记录书写规范的要求：
“第一百八十二条批生产记录的内容应包括：
1. 产品名称、规格、批号；
2. 生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；
3. 每一生产工序的负责人签名；
4. 生产步骤操作人员的签名；必要时，还应有操作（如称量）复核人员的签名；
5. 每一原辅料的批号和（或）检验控制号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）；
6. 相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；
7. 中间控制结果的记录以及操作人员的签名；
8. 不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；
9. 特殊问题的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。

”。

药品批生产记录是药品生产过程中的重要文件，用于记录生产过程中的关键数据和信息，以确保药品的质量、安全和合规性。

以下是填写药品批生产记录时的一般要求：1. 标题和标识：-记录的第一页应包含药品名称、批号、生产日期和其他标识信息。

-确保记录是唯一的，每个批次都有独立的批生产记录。

2. 记录的完整性：-记录应填写完整，不得有任何遗漏或涂改。

如需更正，应按规定的程序进行。

3. 批次信息：-包括批次号、生产日期、有效期、生产线、生产人员等信息。

4. 生产工艺：-详细描述药品的生产工艺，包括原料的准备、混合、反应、过滤、分装等步骤。

-记录每个步骤的开始和结束时间，以确保生产过程的追溯性。

5. 原料和中间产品：-记录使用的原料名称、批号、数量和有效期。

-记录中间产品的相关信息，包括反应时间、温度、pH值等。

6. 质量控制：-记录质量控制操作，包括取样、分析方法、检验结果等。

-如有不合格产品，应记录相关信息和处理措施。

7. 设备和设施：-记录使用的设备和设施信息，包括设备名称、编号、清洁状态等。

-确保设备的校准和维护记录是最新的。

8. 环境条件：-记录生产环境的相关信息，如温度、湿度、洁净度等。

-确保环境条件符合产品规格要求。

9. 签名和日期：-所有记录应包括负责人的签名和日期，以确认记录的真实性和合规性。

10. 校验和审查：-生产记录应经过审核和批准，通常由质量控制部门或质量保证部门进行。

11. 归档：-记录应储存和归档，以备日后的审计和追溯需要。

这些要求可能会根据不同国家和地区的法规和药品生产标准而有所不同。

在填写药品批生产记录时，请务必遵守适用的法规和标准，以确保药品的质量和合规性。

此外，药品生产过程中还应遵守好制药规范（Good Manufacturing Practices，GMP）等相关规定。

批生产记录填写规范批生产记录培训批生产记录填写规范一、什么是批生产记录一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与质量有关的情况。

对于每一种产品都应准备批生产记录，它应该包括跟每一批产品有关的完整的信息。

批生产记录应在发行之前被检验，以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。

二、批生产记录书写规范1、填写记录时应记录完全，不得简写、缩写。

如姓名为赵本山，不得简写为赵、本山、小赵、阿本、大忽悠等。

2、如有相同内容不得填写为“同上”，或打上“ ,,3、数据书写要求：书写任何数据及文字包括签名时应尽量做到清晰易读，且不易擦掉；数据与数据之间应留有适当的空隙；书写时应注意不要越出对应的表格；4、书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改错误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。

5、任何隐去原有记录进行的修改的行为均是不允许的。

6、批生产记录中的任何数据的修改方式均以横线划去相应的错误数据，在上方或旁边填写上正确的数据，并签上修改人的姓名及修改日期；修改后原来的数据或文字应清晰可见7、日期书写格式：应按2005年12月16日或2005.12.16的样式进行书写；不得写为：16/12-05 、05-12-16等8、数据的真实性：批生产记录要求真实、客观地重现生产及检验过程中所有操作行为的数据，记录中的任何数据均应真实有效，不允许存在任何形式的假造数据、估计数据等行为；9、记录应现场记录；不允许进行事后补写；更不允许事先估计后填写；10、签名的真实性：在批生产记录在的任何签名必须保证是本人签名，任何情况下均不允许代签，签名必须工整，易于识别。

11、记录的书写应使用简体中文：不得使用繁体字、不规范简化字等；数据的填写应由该生产步骤的操作人员进行，并签名及签署开始日期及时间后由复核人进行复核并签名，签署日期及时间。

12、表格中不需填写的空白表格位置应以/划去。

2024版GMP批生产记录模板GMP是指药品生产质量管理规范，旨在确保药品生产过程中的质量、安全和有效性。

根据GMP的要求，药品生产企业需要建立完整的批生产记录，以记录产品的批次、生产过程和相关质量控制数据。

以下是一个2024版GMP批生产记录模板的示例，全文超过1200字：批生产记录批生产记录编号：（填写批生产记录编号）产品名称：（填写产品名称）批号：（填写批号）生产日期：（填写生产日期）有效期至：（填写有效期至日期）I.基本信息1.原辅材料信息（列出所有使用的原辅材料，包括通用名称、批号、生产厂商、规格、数量等信息）2.工艺流程（描述产品的制造过程，包括每个步骤的操作方法、时间要求和所需设备等）II.生产操作（记录所有生产操作的具体情况，并附上操作人员的签名和日期）1.清洁消毒（记录清洁消毒操作的具体情况，包括用的消毒剂、清洁物品、清洁消毒方法等）2.原辅材料配制（记录原辅材料的配制情况，包括称取量、配制方法、配制人员等）3.生产操作（记录生产操作的具体情况，包括操作时间、操作人员、操作方法等）4.中间检测（记录中间检测的结果和操作过程，包括检测项目、检测方法、检测结果等）5.清洗消毒（记录清洗消毒操作的具体情况，包括用的消毒剂、清洗物品、清洗消毒方法等）III.质量控制1.原辅材料检验（记录原辅材料的检验结果和操作过程，包括检验项目、检验方法、检验结果等）2.产品质量控制（记录产品的质量控制情况，包括检验项目、检验方法、检验结果等）3.清洁验证（记录清洁验证的结果，包括验证方法、验证结果等）IV.记录审查和批准（记录记录审查和批准的情况，包括审查人员、审查结果、批准人员等）V.核查和验证（记录核查和验证的情况，包括核查对象、核查方法、核查结果等）VI.问题处理和改进措施（记录生产过程中出现的问题和对策，以及改进措施的实施情况）VII.批记录摘要（对整个批生产过程进行摘要，包括生产情况、使用的原辅材料、质量控制情况等）VIII.备注（记录任何其他需要说明的事项）以上是一个2024版GMP批生产记录模板的示例，根据具体情况，可以进行修改和调整。

目的：建立原版空白批生产记录、批包装记录的起草、审核、批准、复制、发放的管理规程，保证批生产记录准确无误，正确运用及时收集归档，妥善保存。

适用范围：原版空白批生产记录、批包装记录项下的全部文件。

责任人：生产制造部、质量保证部、饮片车间内容：1、批记录是指用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史和信息。

2、批记录的项目包括批生产记录、批包装记录、其他与本批产品有关的记录文件。

3、编制原则3.1 批记录应根据产品工艺规程、操作规程的内容设计编写，应能体现产品特点；3.2 批记录应具有质量的可追溯性。

通过记录，可以了解生产全过程的产品质量情况。

4、原版空白批生产记录、批包装记录的起草：4.1 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程及岗位操作规程的相关内容制定。

记录的设计应当避免填写差错。

并能够真实全面的追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

4.2 原版空白批生产记录由车间主任负责召集质监员共同设计、起草，批生产记录的内容应当包括：4.2.1 产品名称、规格、批号；4.2.2 生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；4.2.3 每一生产工序的负责人签名；4.2.4 生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名；4.2.5 每一原辅料的批号以及实际称量的数量；4.2.6 相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备；4.2.7 中间控制结果的记录以及操作人员的签名；4.2.8 不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；4.2.9 对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，及车间主任的处理意见。

4.3 批包装记录应当依据工艺规程、岗位操作规程的相关内容制定。

记录的设计应当注意避免填写差错。

批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的名称、规格、批号。

4.4 原版空白批包装记录由车间主任负责召集质监员共同设计、起草，空白批包装记录的内容应当包括：4.4.1 产品名称、规格、批号、生产日期和有效期；4.4.2 包装操作日期和时间；4.4.3 包装操作负责人签名；4.4.4 包装工序的操作人员签名；4.4.5 每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量；4.4.6 根据工艺规程所进行的检查记录，包括中间控制结果；4.4.7 包装操作的详细情况，包括所用设备及包装生产线；4.4.8 所用印刷包装材料的实样，并印有批号、有效期及其他打印内容；不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品；4.4.9 对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准；4.4.10 所有印刷包装材料和待包装产品的名称，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。

gmp关于生产记录的要求GMP关于生产记录的要求生产记录是制药企业生产过程中必不可少的一部分，对于确保产品质量和合规性具有重要意义。

GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是制药行业的一项重要标准，其对于生产记录的要求十分严格。

本文将详细介绍GMP关于生产记录的要求，以便制药企业能够正确执行并符合相关规定。

GMP要求制药企业必须建立完整、准确、可靠的生产记录。

生产记录应当包含有关产品生产过程的所有重要信息，例如原材料的来源、使用方法和用量、生产设备的使用情况、生产工艺参数等。

生产记录还应记录每个生产步骤的操作员姓名、批次号、日期和时间等关键信息，以确保追溯能力和责任的明确。

GMP要求生产记录应当具有一致性和连贯性。

生产记录中的信息应当能够相互印证，不得出现矛盾或遗漏。

生产记录的填写应当规范统一，使用清晰明了的语言，避免使用模糊或含糊不清的表述。

此外，生产记录还应当及时填写，不能拖延或漏报，以确保记录的完整性和可靠性。

第三，GMP要求生产记录应当保存一定的时间，并且要求制药企业建立相应的记录管理制度。

生产记录的保存时间应当符合相关法规和标准的要求，一般情况下为至少5年。

制药企业应当建立健全的记录管理制度，确保生产记录的安全性和可访问性。

同时，制药企业还应当采取措施保护生产记录的完整性，防止篡改或意外损毁。

GMP还要求制药企业对生产记录进行定期审核和评审。

审核和评审的目的是确保生产记录的准确性和可靠性。

制药企业应当指定专门的审核人员，对生产记录进行定期检查，发现问题及时纠正并采取相应的措施。

同时，制药企业还应当建立相应的记录修订和变更管理制度，确保记录的完整性和可追溯性。

GMP要求制药企业应当对生产记录进行合理的归档和销毁。

生产记录的归档应当按照相关规定进行，确保记录的安全性和可检索性。

归档的生产记录应当妥善保存，并且要求制药企业建立相应的档案管理制度。

对于过期或不再需要的生产记录，制药企业应当按照相关规定进行销毁，以防止信息泄露和滥用。

GMP质量体系批记录管理规程一、总则为了规范和管理批记录的编制、填写、审核、管理和归档工作，确保产品质量的稳定和可靠，制定本管理规程。

二、适用范围本管理规程适用于所有生产企业的GMP质量体系批记录管理工作。

三、文件依据1.《药品生产质量管理规范》（GMP）；2.企业内部质量管理制度。

四、主要内容1.批记录的定义批记录是药品生产过程中的一个重要记录，记录了生产过程的各项关键环节、主要参数和操作步骤，以及相应的检验结果等信息。

2.批记录的编制要求（1）批记录应按照工艺流程顺序编制。

（2）批记录应包含以下内容：生产日期、生产工艺参数、操作指导、检验要求、检验结果、工艺流程图等。

（3）批记录应明确每一步操作的责任人，并要求其签字确认。

（4）批记录应由经过培训和授权的人员编制。

3.批记录的填写要求（1）批记录应填写清晰、规范，字迹工整。

（2）批记录应准确反映当次生产过程中的各项操作和参数。

（3）批记录应及时填写，不得随意修改或篡改。

（4）批记录应由操作人员根据实际操作情况填写，并由质量控制人员进行确认。

4.批记录的审核要求（1）批记录应由质量控制部门的专人进行审核，确保其准确性和合规性。

（2）审核人员应了解相关的法规和标准，对批记录进行全面审查，包括工艺参数、操作步骤、检验结果等。

（3）审核人员应对批记录的填写和检验结果进行核对，并将审核意见记录在批记录中。

5.批记录的管理要求（1）批记录应按照规定的流转程序进行管理，确保其完整性和安全性。

（2）批记录应进行分类归档，建立相应的档案管理体系。

（3）批记录应保密，不得外泄或被非授权人员查阅。

（4）批记录应根据相关法规和标准的要求，保存一定的时间。

6.批记录的培训要求（1）生产企业应对相关人员进行批记录的培训，确保其了解和掌握批记录的编制和填写要求。

（2）培训内容应包括批记录的基本知识、填写要求、审核要求等。

（3）培训应定期进行，以及时更新和补充相关知识。

七、监督和检查生产企业应建立健全监督和检查制度，对批记录的编制、填写、审核和管理工作进行定期检查和评估，发现问题及时整改，确保批记录的质量和合规性。

记录文件的填写程序
1、目的：规范记录文件的填写方式。

2、范围：涉及药品生产、质量管理活动有关的记录文件。

3、责任者：记录文件填写者、复核者。

4、内容
4.1 记录文件应记录及时，内容真实，由各活动的直接操作者或执行者负责填写。

4.2 字迹清晰，使用钢笔或圆珠笔填写，不得用铅笔填写。

4.3 不得撕毁或任意涂改，需要更改时不得使用涂改液，应划去后在旁边重写，签字并标明日期。

4.4 按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时要用“－”表示，内容与上项相同时应重复抄写，不得用“”或“同上”表示。

对不明确的栏目，应向有关部门咨询，弄清填写内容或表示方法后再填写。

4.5 品名应写全名，不得简写。

4.6 与其它岗位、班组或车间有关的操作记录应做到一致性、连贯性。

4.7 操作者、复核者均应填全姓名，不得只写姓或名，不代替他人签字。

4.8 填写日期一律横写，不得简写，日期由年份－月－日组成，如2021年3月1日表示为21-03-01。

4.9 记录应有专人复核，复核人为本工序负责人部门负责人，对不符合填写方法的记录，复核人应监督填写人更正。

4.1记录的要求如下：
4.1.1 按时填写，不得提前记录或事后追记。

4.1.2 按表格内容填写齐全、字迹清晰，不得有空格，如无内容时要用“—”表示。

4.1.3 内容与上项相同时应重复抄写，不得用“=”或“同上”表示。

4.1.4 品名不得简写，要写标准名。

4.1.5 操作人和复核人应及时签名，人员签名不得只写姓或名，应写全名。

4.1.6 操作失误、数据偏移等不得掩盖，应如实填写。

4.1.7 填写日期一律横写，如“2008.
5.15” 不得写成“2008/15/5”等。

4.1.8 如填写发生错误，用“—”划去错误处，并应保证原文字和数据仍可辨认，在旁边或上边重写正确内容，同时签上本人姓名。

4.1.9 记录填写用黑色碳素笔，确保能够在记录保存期内保持清晰。

4.2 记录中有复核项的，操作者应请复核者及时复核，复核者应对照操作指令、操作过程、物料标示对物料名称、规格、批号、数量等要求复核的内容独立复核，确认无误后签字。

对于要求复核的内容未经复核者复核，操作者不得进行下一步操作。

4.3 记录过程中保证数据完整，生产操作记录保留小数后两位，检验记录保留小数点后四位。

数据取舍按下面的数值修约原则进行，即：4舍6进5考虑（5后非0应进1；5后皆0看奇偶，5前奇数进1，5前偶数舍去）。

批生产记录编写及管理要求批生产记录（Batch Production Records）是指在制药过程中记录每个批次生产所用的所有原材料和生产步骤的文件。

它们对确保药品质量和合规性至关重要，并且必须按照严格的规定进行编写和管理。

以下是批生产记录编写及管理的要求：1.文件准备与规定：根据国家法规、标准和公司的标准操作程序（SOP），制定一套完整的批生产记录管理规定，并确保该规定被有效地宣传和执行。

文件必须清晰、准确，以便员工易于理解和操作。

2.编写格式：批生产记录应具有统一的格式，并且能够同时记录所有相关信息，包括但不限于药品名称、批号、生产日期、生产线、操作人员姓名、操作员证书编号等。

记录必须包括生产过程中的所有关键步骤、物料和条件，以及相关的质量控制检查和结果。

3.实时记录：所有生产步骤必须实时记录在批生产记录中，禁止事后补录。

记录应遵循实时原则，确保记录的真实性和准确性。

记录员应对每个重要的工艺步骤进行签名和日期确认。

4.变更和修订：如有变更和修订需求，必须按照SOP和变更控制程序进行记录并审批。

任何修改都必须有合理的理由，并经过质量管理部门的批准。

修改后的批生产记录必须保留所有注释和签名，以便查阅和审计。

5.存档和保存：批生产记录必须按照药品管理规定进行存档和保存。

记录应妥善保存，并按照规定的时间和方式进行存储，以确保其完整性和可追溯性。

重要记录应至少保存5年以上。

6.审核和审查：质量检验部门应负责定期审核和审查批生产记录，以确保其符合质量标准和合规要求。

审核应涵盖所有方面，包括原材料的接收确认、生产步骤的符合性和质量控制检查的结果等。

7.问题处理：如果在生产过程中发现任何问题或非合规情况，操作员必须在批生产记录中详细记录，并立即通知质量管理部门。

质量管理部门负责调查问题原因，并采取必要的纠正和预防措施。

8.培训和培训记录：所有涉及批生产记录编写和管理的人员必须接受相关培训，并确保他们理解和掌握了相关的规定和要求。

批记、记录填写要求1)本人填写：记录必须由实际操作人员本人填写，复核人员必须本人签字，且必须是全称，字迹工整，不得简写。

检查内容：代签名，签名潦草不可辨识。

复核人签字处模仿他人笔迹签名。

2)基本要求：黑色中性笔填写、字迹清晰、数据真实、准确、记录及时（按照批记上的时间范围填写）。

或名字简写或用字母代替等。

检查内容：空白漏填（例如，封面的结束日期）、字迹潦草，不可辨识、回忆式填写或提前填写（禁忌）。

3)空白填写：无内容填写时要用“-”划掉或空白面积大于页面面积的1/5时需要整体划掉“/”（从左下角向右上角划，线需要笔直，并在线下签名写日期）。

内容与上项相同时应该重新填写。

检查内容：空白处未划掉，或划线弯弯曲曲，或整体划掉时未签名及日期。

内容与上项相同时，未重新填写。

批记表头未填写日期或未写批号，批号写错等。

4)修改原则：不得涂改，需在更改的内容上划“—”，使原字迹清晰可辨，在旁边记录正确的内容，签名并标明日期。

检查内容：修改不规范-涂改、刀片刮、修正液、修改两次，签名一次。

签名或日期未写。

5)修改次数：单页修改≥3处或有明显作假嫌疑的，需要换页。

检查内容：单页修改次数是否符合，有无明显作假的，是否正常换页。

6)跨天日期：只要涉及到两天的地方，都需要记录日期。

检查内容：相邻两个格子之间，日期不一样，就需要写跨天日期。

且有的是重复写跨天日期。

7)物料名称：全称，不得简写。

检查内容：名称未写全称。

如乙酸乙酯品简称乙酯是不允许的。

8)勾选填写：勾选实际操作的设备或者是勾选相应的结果。

检查内容：未勾选方框。

9)数据填写：看到的数显或表，显示几位，就需要记录几位。

或者批记操作内容描述中有几位有效数字，记录时就需要几位有效数字。

检查内容：位数不对，多或少。

例如显示5.2℃，记录5℃或5.20℃。

10)数据填写：保温时间、反应时间、毛重、皮重、净重等正确计算及填写。

检查内容：数据计算错误。

11)参数填写：需要在批记的规范要求之内。