ISO9001质量管理体系建设思路和方法

ISO 9001、ISO 14001和ISO 45001三大管理体系标准的整合思路、步骤一、为什么要整合？照道理，实施了多种管理体系，该企业的整体管理效果会更好。

但不幸的是，很多企业在实施了多种管理体系之后，虽某一方面的管理获得了不同程度的改善，但企业的整体运行效率却严重降低了。

为何？因为很多企业并没有把所实施的多种管理体系进行有效整合——各种管理体系独立运行；各类管理流程繁多，重叠并行与互相矛盾屡见不鲜；各类文件、表格汗牛充栋；各种管理会议与审查层出不穷……无论何种类型的企业，任何管理体系要求，最终要靠中基层管理人员与员工来执行。

于是乎，为了对付各种管理体系的繁杂要求，中基层管理人员与员工不得不花去大量精力学习各种文件、填写多种报表、参加各类管理会议；在生产非常繁忙之际，一些人只好明目张胆地开始敷衍。

为了消除各主管部门的各自为政所带来的此类乱象，需要“顶层设计”的思维。

因此，企业高层必须保持清醒的头脑：在实施任何一个管理体系之初，就必须将该管理体系与其它现有全部的管理体系进行有效整合。

若在中途、或孤立地建立一个管理体系后，再来进行整合，其难度和复杂度会高很多。

而在那时，企业整体运行效率的下降已成为事实。

二、独立运行存在的问题三大体系的建立，有效促进了质量、环境、职业健康安全工作。

在运行管理中，我们按照体系标准、体系要素和法律法规的要求，针对生产工艺流程中可能发生的质量、环境、安全等问题，实施全员、全方位、全过程的运行控制，运用PDCA运行模式的手段和方法，强化管理，持续改进，使企业管理不断上水平。

同时，在运行中我们也发现以下问题：1、同一部门在工作中执行三套体系，造成职责不一致、行动不统一。

2、在同一生产工艺流程、统一工作程序上三套体系文件中均有要求时，造成重复性开展、重复记录。

3、内部审核时，三套体系单独进行，形成同一记录、同一工作重复审核。

4、管理评审时，三套体系单独进行，增加评审次数和会议次数，评审的质量和效果不太理想。

浅谈如何建立及有效运行ISO9001质量管理体系浅谈如何建立及有效运行ISO9001质量管理体系一、如何建立质量管理体系1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。

特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。

因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。

2.要建立金字塔式的质量管理体系文件在建立质量体系文件时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系文件分为四层，构成一个质量管理体系文件的金字塔。

3.制定质量管理体系文件的主要依据（1）ISO9000质量管理体系标准；（2）啤酒生产规范；（3）相关的国家法律法规。

4.要制订质量管理体系的第二、三层次文件质量管理体系的第二层次文件包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等操作性文件。

质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。

二、制订质量管理体系文件要注意的问题在ISO9000：2000标准中提出了八项质量管理原则，它吸收了全面质量管理的精髓，是全球质量管理的经验总结，是管理工作的科学理论和指导思想。

鸿博咨询公司认为在制定质量管理体系文件时，要按照ISO9000标准要求，将八项管理原则融入到质量管理的范畴，贯穿于质量管理体系文件中，并结合企业的实际要求，编写质量管理体系文件。

质量管理体系文件应该注意以下几个问题：1.坚持ISO9000质量管理体系的宗旨，强化为客户服务的理念ISO9000质量管理体系的原则之一是以客户为中心。

鸿博咨询公司认为所谓的服务理念，是指一个企业在长期的经营活动中，形成的一系列的有关服务的意识、规范、原则、思维方式的总和。

考核体系要更加科学，更加贴近客户需求。

2.将ISO9000的过程控制方法融入质量管理体系文件中在ISO9000：2000质量管理体系的八项原则中，有两项与“过程方法”相关。

鸿博咨询公司认为过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使企业有效地提高服务质量和控制成本。

iso9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系是一种用于组织管理和控制质量的国际标准。

建立一个符合ISO 9001质量管理体系的组织，可以使其能够提供满足客户要求的产品和服务，提高生产效率和质量，增强竞争力，实现可持续发展。

本文将介绍建立ISO 9001质量管理体系的步骤和要点。

一、确定组织的愿景和政策在建立ISO 9001质量管理体系之前，组织首先需要确定其愿景和政策。

愿景是组织对未来的期望和目标，而政策则是组织对质量管理的承诺和原则。

确定愿景和政策有助于组织的方向确定和决策制定，为建立质量管理体系提供了基础。

二、进行内部评估内部评估是建立ISO 9001质量管理体系的重要环节。

组织需要对内部各项流程、操作和管理进行全面的审核和评估，找出存在的问题和不足之处。

通过内部评估，组织可以更好地了解当前质量管理情况，为改进和建立质量管理体系提供数据支持。

三、制定质量手册和程序文件在建立ISO 9001质量管理体系过程中，质量手册和程序文件是必不可少的工具。

质量手册是组织对质量管理体系的规定和说明，包括质量方针、目标和相关流程。

而程序文件则是具体规定质量管理过程和操作方法的文件。

制定质量手册和程序文件有助于明确各项工作职责和流程，确保质量管理的一致性和可操作性。

四、培训和意识提高建立ISO 9001质量管理体系需要全员的参与和支持。

组织应该为员工提供必要的培训和学习机会，使其了解ISO 9001标准和质量管理体系的要求，掌握相关的工作技能和知识。

此外，组织还应该加强对质量管理的意识提高，通过内部宣传和沟通活动，促使员工积极参与质量管理活动，形成共同的质量管理意识和文化。

五、实施和监控实施和监控是建立ISO 9001质量管理体系的核心步骤。

组织应按照质量手册和程序文件的规定，执行质量管理工作，并进行监控和评估。

实施过程中，组织需要建立适当的质量管理指标和监测机制，确保质量目标的实现和持续改进。

iso9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一套国际标准，旨在帮助组织建立和实施一套完善的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。

建立ISO 9001质量管理体系对于组织来说是一项重要的任务，下面将从几个方面论述如何建立ISO 9001质量管理体系。

首先，组织应该明确其质量目标和方针。

质量目标是组织在实施质量管理体系时所追求的结果，如提高产品质量、减少不合格品率等。

而质量方针则是组织对质量的承诺和态度，如关注客户需求、持续改进等。

明确质量目标和方针有助于组织在建立质量管理体系时有一个明确的方向和指导。

其次，组织需要进行流程分析和优化。

流程分析是指对组织内各个环节进行梳理和评估，找出潜在的问题和风险。

优化流程是指在分析的基础上，对流程进行改进和优化，以提高效率和降低风险。

流程分析和优化是建立质量管理体系的基础，通过对流程的改进可以提高组织的整体运作效率和质量水平。

接下来，组织应制定并实施相应的质量管理措施。

质量管理措施包括质量策划、质量流程控制、质量培训等。

质量策划是指根据组织的质量目标和需求，制定相应的策略和计划，以确保质量的实现。

质量流程控制是指在产品或服务的生命周期内，通过监控和控制各个环节，确保质量的稳定性和一致性。

质量培训是指对组织内部成员进行相关的培训和教育，提高其质量意识和技能水平。

此外，组织还应建立健全的质量管理文件和记录。

质量管理文件包括质量手册、程序文件和工作指导书等，用于规范组织内各项工作的实施和管理。

质量管理记录包括质量检查记录、不合格品记录和客户投诉记录等，用于追踪和记录组织质量管理过程中的相关数据和信息。

建立健全的文件和记录是保证质量管理体系有效运行的重要保障。

最后，组织应建立质量管理体系的持续改进机制。

持续改进是ISO 9001质量管理体系的核心要求之一，也是组织能够持久地提高质量水平的关键。

质量管理体系的标准化和流程化方法质量管理是现代企业发展中至关重要的一环。

为了保证产品或服务的质量，企业需要建立一套有效的质量管理体系，并采用标准化和流程化的方法进行管理。

本文将就质量管理体系的标准化和流程化方法进行探讨。

一、标准化方法标准化是质量管理体系建设的基础。

通过制定和执行一系列的标准，企业可以实现质量管理的规范化和一致性。

下面介绍几种常见的标准化方法：1. ISO标准ISO标准是国际上广泛应用的质量管理标准。

通过遵循ISO标准，企业可以确保产品或服务的质量符合国际水平。

ISO 9001是质量管理体系的核心标准，它包括了质量管理的各个方面，例如质量策划、质量控制、质量改进等。

企业可以依据ISO 9001进行质量管理体系的建设和审核，以提高产品的质量和顾客满意度。

2. 行业标准除了ISO标准，每个行业都有自己的标准和规范。

这些标准通常由行业协会或相关机构制定，旨在提高行业产品或服务的质量和竞争力。

企业可以依照行业标准进行质量管理，确保产品或服务符合行业要求，并满足顾客的期望。

例如，汽车行业的ISO/TS 16949标准和食品行业的HACCP标准就是行业标准的典型代表。

3. 内部标准除了遵循外部标准，企业还可以根据自身特点制定内部标准。

内部标准可以基于外部标准，结合企业实际情况进行制定。

通过内部标准，企业可以更加精细化地管理质量，提高生产效率和产品质量。

二、流程化方法流程化是质量管理体系的重要组成部分。

通过建立标准化的工作流程和程序，企业可以实现质量管理的全面性和连续性。

下面介绍几种常见的流程化方法：1. PDCA循环PDCA循环是质量管理体系中常用的改进方法，其全称为Plan-Do-Check-Act。

该方法包括四个阶段：计划、执行、检查和行动。

企业可以通过PDCA循环逐步改进工作流程，提高产品或服务的质量和效率。

该方法强调持续改进和不断学习，是一种有效的流程化方法。

2. 全员参与质量管理不仅仅是质量部门的责任，而是全员参与的过程。

ISO9001质量管理体系策划方案1ISO9001:质量管理体系策划方案编制:审核:批准:日期:北京经纬方正技术咨询有限责任公司2目录一、建立质量管理体系的原则二、计划编制的体系文件清单三、体系要素及质量活动展开表四、质量管理体系认证计划安排五、保密承诺及其它3质量管理体系策划方案一、建立质量管理体系的原则1．系统优化研究体系的方法是系统工程,系统工程的核心是整体优化.组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程,包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口,都必须树立总体优化的思想,力争质量管理体系与企业管理体系有机融合,杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际运作不符的现象。

2．强调预防为主预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移,不是等出不合格品出现顾客投诉才去采取措施,而是使质量问题消灭在形成过程中,做到防患于未然。

因此要遵循质量管理原则,使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。

3．全面满足顾客对产品的需求建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制,并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中,向顾客提供周到、放心、增值的产品。

4．质量与效益统一建立既要满足顾客的需要又能保护公司利益的质量体系,即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳,以及对质量加以控制的有价值的管理4资源,而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。

5．立足现状,持续改进由于组织在实施ISO9000: 标准之前,还不同程度地受到现有机制和传统观念的束缚,管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。

因此,在现阶段,应按标准要求,完成质量手册和程序文件的修订,并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订,今后,根据产品范围的扩大,逐步增订相应的作业文件和相应记录。

5二、计划编制的体系文件清单6三、体系要求及质量活动展开表789四、质量管理体系认证计划安排1011五、保密承诺及其它我公司咨询人员在贵公司从事评价审核及咨询期间,如涉及到贵公司保密方面的事宜,我公司作保密承诺如下:一、凡未取得贵公司出面授权认可,我公司不将贵公司任何商业机密、技术专利及机密向任何其它第三方泄露(包括竞争对手、主管部门及合作伙伴)。

pdca八分法建立iso9001质量管理体系如何运用PDCA八分法建立ISO 9001质量管理体系引言在现代企业管理中，质量管理体系是确保产品和服务质量的重要手段。

ISO 9001质量管理体系是一种被广泛认可和采用的国际标准。

本文将重点介绍如何运用PDCA八分法来建立ISO 9001质量管理体系，以提高组织的质量管理水平。

一、PDCA八分法的概述PDCA八分法，即计划（Plan）、执行（Do）、核查（Check）、改进（Act），是一种适用于持续改进的管理方法。

它提供了一个逐步优化质量管理的循环过程。

1. 计划（Plan）计划是PDCA八分法的起点。

在建立ISO 9001质量管理体系之前，组织需要明确其质量目标，并制定相应的计划和措施来实现这些目标。

这包括确定质量政策、质量目标和质量手册等文件。

2. 执行（Do）执行阶段是将计划付诸实施的阶段。

组织需要根据制定的计划和措施，完成质量管理体系的建立和实施。

这包括教育培训员工、落实质量操作程序和建立质量记录等。

3. 核查（Check）核查阶段是对质量管理体系运行情况进行评估和核查的阶段。

组织需要对实施结果进行监测和测量，以确保其符合质量目标和要求。

这包括进行内部审核、收集和分析数据等。

4. 改进（Act）改进阶段是在核查结果的基础上，对质量管理体系进行持续改进的阶段。

组织需要对不符合要求的问题进行分析，找出原因并采取相应的纠正和预防措施，以便提高质量管理水平。

二、PDCA八分法在建立ISO 9001质量管理体系中的运用建立ISO 9001质量管理体系需要全面且深入的评估和规划。

可以按照以下步骤来运用PDCA八分法：1. 计划阶段1.1明确质量目标和质量政策1.2制定质量手册和相关程序文件1.3确定质量目标的测量方法和指标1.4制定培训计划和安排资源2. 执行阶段2.1落实质量操作程序和质量记录2.2培训员工，提高员工的质量意识和技能2.3开展内部沟通和协作，确保每个部门的理解和配合3. 核查阶段3.1进行内部审核，评估质量管理体系运行情况3.2收集和分析数据，了解组织内部的质量表现3.3通过持续改进活动，找出存在的问题和不足4. 改进阶段4.1对核查结果进行分析，找出问题的原因4.2采取纠正措施，解决当前的问题4.3采取预防措施，避免问题再次发生4.4跟踪和评估改进效果，不断优化和完善质量管理体系三、个人观点和理解PDCA八分法作为一种管理方法，可帮助组织建立和持续改进ISO 9001质量管理体系。

ISO9001质量管理体系基础知识学习资料第一、ISO900１质量管理体系帮助组织增强顾客满意1、产品是否可接受由顾客决定，取决于产品是否满足顾客的需求和期望的特性；2、顾客的需求和期望是不断变化的,质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,持○3续改进产品和过程,增强顾客和其他相关方的满意。

ﻫ第二、ISO９001质量管理体系要求是产品要求的补充１、产品要求可由顾客规定或组织通过预测顾客要求规定,也可由法规规定,它是针对特定产品的;2、质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。

ﻫﻫ第三、建立和实施质量管理体系的方法1、确定顾客和其他相关方(如所有者、社会)的需求和期望；ﻫ2、建立组织的质量方针和质量目标;4、确定和提供实现质量目标必需的资源; ﻫ５、规3、确定实现质量目标必须的过程和职责；ﻫ定测量每个过程的有效性和效率的方法；ﻫ6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；7、确定防止不合格并消除产生原因的措施；8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

ﻫﻫ第四、ＩSO9００1质量管理体系中采用的过程方法过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性: ﻫa）理解并满足要求; b)需要从增值的角度考虑问题; ﻫc)获得过程业绩和有效性的结果d)基于客观的测量,持续改进过程.ＰDCＡ的方法适用于所有过程。

ﻫP——策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法；D——实施:实施过程;C——检查:进行监视和测量，报告结果; ﻫA——处置：采取措施,持续改进.第五、建立质量方针和质量目标1、为组织提供关注的焦点：ﻫ2、质量方针和质量目标确定了预期结果,有助于组织利用资源达到这些结果; ﻫ3、质量方针为建立和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针及持续改进承诺相一致，质量目标是可测量的。

ﻫ第六、最高管理者在质量管理体系中的作用1、建立组织的质量方针和质量目标; ﻫ２、在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现,增强员工质量意识、激发员工积极性和参与程度; ﻫ３、确保整个组织关注顾客要求；ﻫ４、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标;5、确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标；６、确保获得必要的资源; ﻫ７、定期评审质量管理体系;ﻫ8、决定有关质量方针和质量目标的措施；ﻫ9、决定质量管理体系的改进措施.第七、ISO9001质量管理体系文件ﻫ１、文件价值在于能沟通意图、统一行动，它有助于:ﻫa)满足顾客要求和质量改进；b)提供适宜的培训；ﻫｃ)重复性和可追溯性;d)提供客观证据; ﻫe)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。