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poct临床操作和质量管理指南英文回答：POCT (Point-of-Care Testing) refers to medical diagnostic testing performed at or near the patient's bedside. It provides immediate results, allowing for faster diagnosis and treatment decisions. To ensure accurate and reliable testing, clinical operators must adhere tospecific guidelines and quality management practices.One important aspect of POCT clinical operations is proper sample collection and handling. For example, when collecting a blood sample, it is crucial to follow aseptic techniques to prevent contamination. This includes wearing gloves, disinfecting the puncture site, and using sterile collection tubes. Additionally, the sample should be properly labeled and transported to the testing area in a timely manner to prevent degradation.Another key aspect is the correct operation of the POCTdevice. Clinical operators must be trained on how to use the device properly, including calibration, maintenance, and troubleshooting. Regular quality control checks should be performed to ensure the accuracy and precision of the test results. This may involve running control samples with known values to verify the device's performance.Furthermore, POCT clinical operations require effective data management. Patient information and test results should be recorded accurately and securely. This includes maintaining proper documentation of the testing process, including the date, time, and operator's name. Data should be stored in a secure electronic system to ensure confidentiality and easy retrieval for future reference.Quality management is essential in POCT to ensure consistent and reliable results. It involves establishing and maintaining a quality management system that includes regular audits, proficiency testing, and continuous improvement initiatives. This helps identify any potential issues or areas for improvement in the POCT process.In summary, POCT clinical operations and quality management guidelines are crucial for accurate and reliable testing. Proper sample collection and handling, correct device operation, effective data management, and a robust quality management system are all essential components. Adhering to these guidelines ensures that POCT delivers timely and accurate results, ultimately improving patient care.中文回答：POCT（现场检测）是指在患者床边或附近进行的医学诊断检测。
医院POCT管理制度为加强各临床护理站床边检验设备和项目的管理，规范其应用和质量控制，根据《医疗机构临床实验室管理办法》《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》等有关法律法规，结合本院实际情况，特制定本制度。
1.建立PoCT管理小组，由医务科、设备科、护理部、检验科、院感科、信息科等和使用科室共同组成。
2.临床科室因工作需要开展PoCT项目时，须提出书面申请，由医务科审核各科室POCT设备需求，负责操作人员的资质管理，制定培训及考核计划，对POCT操作人员进行考核和授权，从事POCT操作的人员应为同时满足下列两项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：（1）具备卫生专业技术职称；（2）经专项的POCT培训并考核合格3.选用的仪器、试剂和耗材由医院采供科统一采购，必须符合国家相关规定，为便于日常质量管理，相同项目全院应使用统一品牌型号仪器，设备科需制定并定期更新POCT仪器清单，对仪器进行统一编号管理并对所有的POCT仪器和试剂进行性能验证，定期对设备进行校准、维护和保养，试剂耗材进行统一申购和发放。
4.检验科负责制定POCT项目的标准操作规程，并对项目操作人员进行培训和考核，标准化操作规程至少包括：1）标本采集标准化操作规程2）仪器操作标准化操作规程3）质量控制标准化操作规程4）结果报告标准化操作规程5）废弃物处理标准化操作规程6）仪器维护保养以及试剂储存标准化操作规程。
5.护理部负责每日监管各科室POCT项目室内质控，对超出质控范围的应及时进行校准和纠正，每次质控结果均记录于室内质控记录本。
6.检验科负责质量监督，每年组织一次PoCT项目的比对，并对比对结果进行分析，对于比对不通过的仪器，需进行原因分析和整改，无故不参加比对或比对不合格者一律停用，与检验科仪器不同品牌型号，无法进行比对的科室，每年均需参加山西省或者卫生部临检中心组织的室间质评。
7.院感科：负责检测后医疗废弃物的管理。
五、《现场快速检测POCT院内管理建议》草案总则第一条为了规范和加强院内现场快速检测（Point—of-care testing，POCT)医学装备管理，促进POCT医学装备合理配置、安全有效利用，充分发挥使用效益,保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本草案。
第二条POCT是利用便携式设备或/和专用的试剂,在贴近受检者，短时间内得出和处理检查结果的一种检测方式。
该检测方式广泛适用于医院病房、重症监护、救护单位、医生诊所、社区家庭等领域。
第三条开展POCT的目的为：缩短诊疗的时间，提供满足临床需求的、可信的、低成本的、并能在短时间反馈病人情况的信息系统.第四条开展POCT的单位和人员需接受医院相关部门认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、资格认可，持证上岗，不合格者必须重新培训直至合格,否则将被取消开展现场快速检测的资格。
第一章组织管理第五条医院应把POCT纳入院内管理体系。
开展POCT的医疗机构应建立严格的培训、管理和质量督导制度：成立POCT 管理委员会，由主管领导和医务部门负责,各相关部门代表参与、并逐步建立协调员管理制度。
POCT管理委员会下设办公室,POCT管理委员会及其办公室应切实承担下述权利及职责:1.根据国家有关规定，建立完善院内POCT医学装备管理工作制度并监督执行;2.受理院内开展POCT的申请，提出建议与决定，保障POCT医学装备正常使用；3.定期组织培训和考核POCT操作人员；4.定期组织POCT项目有效可持续的质量控制活动;5.受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作.第六条POCT管理委员会配备POCT协调员,负责直接协调各临床科室合理开展POCT项目.POCT协调员的人员资质要求：1、POCT协调员需通过有关部门的POCT管理岗前培训，获取证书，持证上岗；POCT协调员岗位可以由医务部门质量管理科等相关科室人员专职或兼职承担;2、有关部门颁发POCT协调员资格证书,卫生部门应承担POCT协调员的岗位定期培训与继续教育，POCT协调员的任职资格必须以获得相应的培训学分为依据;3、POCT协调员负责执行院内POCT管理委员的相关指令，包括以下职责：(1）、协调临床科室合理使用POCT，督导临床科室合理选择能够满足临床需要的检验方法、仪器及试剂、审核确立每项检验项目分析的可接受范围，确保病人检测结果的质量；（2）、督导临床科室建立质量保证计划，制定本科室现场快速检测质量控制程序，审查质控数据;d｜。
实时检验科(POCT)管理手册1. 导言本手册旨在规范和指导实时检验科(POCT)的管理过程，以确保高效和准确的实时检验结果。
2. 定义- 实时检验科(POCT)：指在患者身边或近处进行的快速和便携式医学检验方法，包括但不限于血糖测量、心电图、尿液分析等。
3. 目标和原则- 目标：提供高品质的实时检验服务，满足患者需求；- 原则：准确性、可靠性、及时性、安全性。
4. 实施步骤4.1 设备和试剂管理- 定期检查实时检验设备的运作情况并记录；- 按照制造商或供应商指南，进行设备和试剂的贮存和使用；- 定期检查设备和试剂的有效期，并及时更新和更换。
4.2 日常维护和质控- 每日清洁和消毒实时检验设备；- 根据试剂手册或质控规程，进行质量控制测试并记录结果；- 检查和维护实时检验设备的运行参数，包括校准和修复。
4.3 人员培训和管理- 提供必要的培训及指导，确保操作人员熟悉实时检验设备的操作流程；- 定期开展培训和考核活动，以提高操作人员的技术水平；- 配备足够的人员，并建立人员轮换机制，确保实时检验科(POCT)的日常工作运行。
4.4 数据管理和质量改进- 建立完整的实时检验数据管理系统，包括记录、归档和存档；- 定期对实时检验数据进行审核和分析，发现异常和问题，并采取相应的纠正和改进措施；- 建立持续改进机制，通过培训和经验分享等方式提高实时检验结果的准确性和可靠性。
5. 安全措施- 提供必要的个人防护装备和培训，保障操作人员的安全；- 在实时检验现场设置明显的警示标识，提醒患者和其他人员注意安全；- 建立紧急处理措施和应急预案，应对突发情况。
6. 监督和评估- 定期进行内部和外部质量评估，确保实施和执行的有效性；- 根据评估结果，及时调整和改进相关流程和措施；- 接受监管机构和第三方的检查和审计，并积极配合提供相关信息和数据。
7. 结论本管理手册为实时检验科(POCT)的管理提供了一套规范和指导原则，通过严格的设备和试剂管理、日常质控和人员培训，以及有效的数据管理和质量改进，实现高效和准确的实时检验结果。
poct院内管理方案及指南英文回答：POCT (Point-of-Care Testing) is a crucial component of healthcare management within medical facilities. It refers to medical diagnostic testing that is performed near the patient, typically at the bedside or in the clinic, rather than in a centralized laboratory. To effectively manage POCT within a healthcare facility, it is essential to have a comprehensive management plan and guidelines in place.1. Establish a POCT committee: Forming a dedicated committee comprising representatives from different departments, including laboratory, nursing, pharmacy, and administration, is essential. This committee will be responsible for overseeing the implementation, maintenance, and quality assurance of POCT.2. Develop a POCT policy: A well-defined policy is necessary to guide the use of POCT devices and procedures.This policy should cover aspects such as selection and evaluation of POCT devices, training requirements for operators, quality control measures, and result reporting.3. Device selection and evaluation: Thorough evaluation of POCT devices is crucial to ensure accuracy, reliability, and compatibility with the facility's information systems. The committee should establish criteria for deviceselection and regularly review and update the list of approved devices.4. Operator training and competency assessment: Adequate training should be provided to operators to ensure proper use of POCT devices and adherence to established protocols. Competency assessment should be conducted regularly to maintain the skill level of operators.5. Quality control and quality assurance: Robustquality control measures are necessary to monitor the performance of POCT devices and ensure accurate results. The committee should establish a schedule for quality control testing, review the results, and take appropriatecorrective actions when necessary.6. Result reporting and integration: Efficient communication and integration of POCT results into the patient's electronic health record is crucial forcontinuity of care. The committee should work with the facility's information technology department to establish seamless integration and ensure timely reporting of results.7. Maintenance and troubleshooting: Regular maintenance and troubleshooting of POCT devices are essential to minimize downtime and ensure accurate results. The committee should establish procedures for device maintenance, calibration, and troubleshooting, and provide support to operators when issues arise.中文回答：POCT（床旁测试）是医疗机构内卫生管理的重要组成部分。
即时检验（POCT）管理制度即时检验（point-of-care testing,POCT）是指在患者身边或接近患者的地方进行的实时诊断和监测的医学检测方法。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范或质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为加强我院POCT的管理与规范化操作，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》等制定本制度。
一、组织领导：为加强管理，明确职责，医院成立POCT管理小组：（一）人员组成：组长：分管院领导组员：医务处处长、质量管理办公室主任、护理部主任、门诊部主任、医学工程处处长、感染管理处处长、检验科科主任。
办公室设在医务处，医务处处长任办公室主任。
（二）组成人员主要职责：1.组长：负责统筹领导和指导制度的制定、修订。
2.医务处：（1）负责即时检验（POCT）管理制度的制定及修订；（2）审核各科室POCT设备需求；（3）负责整体管理及协调，负责操作人员的资质管理及统一授权。
3.质量管理办公室：（1）负责监督各科室POCT室内质量控制，检验科的室间质量评价；（2）协调和监督临床POCT检测仪使用者建立质量管理制度和结果报告制度，做好日常质量管理。
4.护理部：（1）负责提供待培训名单，参与对POCT护理人员定期培训及考核；（2）安排培训合格人员进行血糖等设备的规范化操作监管与日常管理；（3）负责临床各科室POCT耗材的申领登记。
5.门诊部：做好门诊区域涉及科室的POCT相关管理工作。
6.医学工程处：负责POCT设备的规范采购及耗材供应，对所有在使用的POCT测仪进行验收、发放和登记造册管理，负责设备的校准、维护保养和维修管理，负责试剂耗材的申购、储存、发放和登记管理。
7.检验科：（1）负责定期培训并考核POCT操作人员，考核不限于纸质，内容可包括专业知识提问、复检结果的检测、测盲样等；（2）负责POCT检测结果的比对；（3）对需要新开展POCT工作的检验检测项目初步审核后提交医务处。
poct院内管理制度第一章总则第一条为规范Point-of-Care Testing (POCT) 院内管理，提高POCT 的质量和安全性，保障医疗服务质量，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有进行POCT 检测的科室和人员，包括但不限于临床检验中心、急诊科、手术室、ICU 等临床科室。
第三条 POCT 院内管理应遵循“合法、科学、安全、准确”的原则，确保POCT 的准确性和可靠性。
第四条各临床科室应建立健全POCT 的管理制度和操作规范，指定专人负责POCT 检测工作，确保POCT 检测设备的正常运行和使用。
第二章设备和物料管理第五条 POCT 检测设备的采购应符合国家相关法规，同时应保证设备的准确性和可靠性，经过医院质控中心或相关部门的认证和核验。
第六条 POCT 检测设备的验收、使用前检查和定期维护应按照厂家操作手册和医院相关规定进行，确保设备的正常工作状态。
第七条医院应建立POCT 检测设备的台账和档案，记录设备的采购、使用、维护等情况，并定期进行核查和更新。
第八条 POCT 检测设备的维护、维修和更新应由专业的技术人员进行，确保设备的安全、稳定和有效使用。
第九条 POCT 检测设备的使用人员应经过专业的培训和考核，取得相应的证书或资格，确保其具备操作设备的技能和知识。
第十条 POCT 检测所需试剂和耗材的采购应严格按照医院的物资管理制度进行，确保试剂和耗材的质量和供应的及时性。
第三章质量控制第十一条 POCT 检测的质量控制应符合国家相关标准和医院的规定，建立质控体系，确保检测结果的准确性和可靠性。
第十二条POCT 检测的质控应包括内部质控和外部质控，定期进行质控样本的测定和比对，及时发现和纠正问题。
第十三条POCT 检测质控记录应详细、真实和完整，包括但不限于质控样本的来源、编号、测定结果和分析等信息。
第十四条 POCT 管理人员应定期对POCT 检测工作进行质控评价和内审，及时发现和解决问题，确保POCT 的质量和安全。
全院poct管理制度第一章总则第一条为了规范全院POCT管理工作，确保POCT设备使用的准确性和可靠性，保障患者安全，提高医疗服务质量，制定本管理制度。
第二条本制度适用于全院所有具有POCT设备的科室，包括但不限于临床实验室、急诊科、ICU、手术室等。
第三条 POCT设备的管理应遵循“精细化管理、规范化操作、人性化服务”的原则。
第四条全院POCT设备管理工作由医院综合管理部门负责具体实施，由各科室和相关人员配合落实。
第五条各科室负责人应制定科室POCT管理规范，并向全院综合管理部门备案。
并定期进行检查和更新。
第二章设备采购与验收第六条所有POCT设备的采购应经过医院设备采购部门统一采购。
采购前应做好充分调研工作，确保设备质量和性能达到相关标准。
第七条 POCT设备验收由综合管理部门和设备采购部门共同负责。
验收标准应符合国家相关规定和医院内部标准。
第八条设备验收合格后，应填写验收报告并备案。
第九条对于已经使用的POCT设备的更新和更换，应严格按照医院设备更新计划执行。
第三章人员培训第十条所有使用POCT设备的人员应接受相关专业培训，取得相应的职业资格证书。
第十一条医院应定期组织相关培训，确保人员的技能和知识水平与POCT设备的使用要求相匹配。
第十二条新进人员应在入职前进行培训，并取得合格证书后方可上岗。
第四章设备维护与保养第十三条综合管理部门应建立POCT设备维护保养档案，确保设备保养工作的及时性和有效性。
第十四条设备使用期间应对设备进行定期检查和保养，发现问题及时进行维修。
第十五条设备维修应由专业技术人员进行，修理后应进行验收并填写维修报告。
第十六条设备定期保养和维修费用应与设备使用科室分担，并定期进行费用核算。
第五章质量管理与质控第十七条科室应建立POCT质量管理与质控档案，定期进行质量管理与质控工作。
第十八条对POCT设备的测量结果进行质量管控，确保测量结果的准确性和可靠性。
第十九条对于POCT设备的质量问题，应及时进行整改和报告。
全院poct管理制度范文全院POCT管理制度第一章总则第一条为规范全院POCT（Point-of-Care Testing）的管理工作，提高POCT的质量和安全性，保障患者的权益，制定本制度。
第二条本制度适用于全院范围内的POCT管理工作，包括POCT设备的采购、计量、维护、使用、质控、数据管理等各个环节。
第三条 POCT设备的定义：指在医疗机构的病房、门诊、急诊、手术室等临床现场进行的即时检测。
这些设备包括但不限于血气分析仪、血糖仪、肝功能仪、肾功能仪等。
第四条POCT管理人员的定义：指拥有相关专业知识和能力，负责全院POCT管理的医务人员。
第二章采购管理第五条POCT设备的采购必须符合国家相关法律法规和政策，通过招标、竞争性磋商或委托代理等合法方式进行。
第六条采购过程中，应充分考虑设备的适用性、性能指标、建议使用人群、维护保养及配件的供应等因素，并择优选用符合标准要求、质量可靠的设备。
第七条采购的POCT设备应与当前临床需要相符，并符合国家控制性目录、医疗保障目录等有关规定。
第八条采购合同中应详细约定各项技术指标、性能要求、售后服务等，同时明确设备交付、验收及支付方式等相关事宜。
第三章计量管理第九条全院应建立POCT设备的计量管理制度，确保设备的测量结果准确可靠。
第十条持有计量资质的专业人员负责POCT设备的计量工作。
计量工作应按照相关规定进行，包括校准、验证和监测等环节。
第十一条 POCT设备的计量维护记录必须真实准确，包括仪器校准记录、使用记录、故障维修记录等。
第十二条不符合计量要求的POCT设备应及时进行维修或报废，并做好相应记录。
第四章使用管理第十三条 POCT设备的使用必须由经过相关培训和考核的医务人员操作，确保操作的准确性和安全性。
第十四条使用人员必须按照设备的操作规程进行操作，禁止随意更改仪器设置和参数。
第十五条 POCT设备的使用环境必须符合设备要求，包括温湿度、通风等，保证设备的正常工作。
五、《现场快速检测POCT院内管理建议》草案总则第一条为了规范和加强院内现场快速检测（Point-of-care testing，POCT）医学装备管理，促进POCT 医学装备合理配置、安全有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本草案。
第二条POCT是利用便携式设备或/和专用的试剂，在贴近受检者，短时间内得出和处理检查结果的一种检测方式。
该检测方式广泛适用于医院病房、重症监护、救护单位、医生诊所、社区家庭等领域。
第三条开展POCT的目的为：缩短诊疗的时间，提供满足临床需求的、可信的、低成本的、并能在短时间反馈病人情况的信息系统。
第四条开展POCT的单位和人员需接受医院相关部门认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、资格认可，持证上岗，不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
第一章组织管理第五条医院应把POCT纳入院内管理体系。
开展POCT的医疗机构应建立严格的培训、管理和质量督导制1度：成立POCT管理委员会，由主管领导和医务部门负责，各相关部门代表参与、并逐步建立协调员管理制度。
POCT 管理委员会下设办公室，POCT管理委员会及其办公室应切实承担下述权利及职责：1.根据国家有关规定，建立完善院内POCT医学装备管理工作制度并监督执行；2.受理院内开展POCT的申请，提出建议与决定，保障POCT医学装备正常使用；3.定期组织培训和考核POCT操作人员；4.定期组织POCT项目有效可持续的质量控制活动；5.受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
第六条POCT管理委员会配备POCT协调员，负责直接协调各临床科室合理开展POCT项目。
POCT协调员的人员资质要求：1、POCT协调员需通过有关部门的POCT管理岗前培训，获取证书，持证上岗；POCT协调员岗位可以由医务部门质量管理科等相关科室人员专职或兼职承担；2、有关部门颁发POCT协调员资格证书，卫生部门应承担POCT协调员的岗位定期培训与继续教育，POCT协调员的任职资格必须以获得相应的培训学分为依据；23、POCT协调员负责执行院内POCT管理委员的相关指令，包括以下职责：（1）、协调临床科室合理使用POCT，督导临床科室合理选择能够满足临床需要的检验方法、仪器及试剂、审核确立每项检验项目分析的可接受范围，确保病人检测结果的质量；（2）、督导临床科室建立质量保证计划，制定本科室现场快速检测质量控制程序，审查质控数据；d|./R23624 5C48 屈29066 718A 熊M（3）、督导中心实验室定期组织举办现场快速检测相关理论和技术培训，保障检测人员掌握需要的专业知识；（4）、POCT协调员定期通过观察检测操作人员的工作情况、复查检测结果、盲样检测、仪器维护、检查质量控制、结果记录以及解决问题技巧等各方面工作对检测人员进行考察。
五、《现场快速检测POCT院内管理建议》草案总则第一条为了规范和加强院内现场快速检测（Point-of-care testing，POCT）医学装备管理，促进POCT医学装备合理配置、安全有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本草案。
第二条POCT是利用便携式设备或/和专用的试剂，在贴近受检者，短时间内得出和处理检查结果的一种检测方式。
该检测方式广泛适用于医院病房、重症监护、救护单位、医生诊所、社区家庭等领域。
第三条开展POCT的目的为：缩短诊疗的时间，提供满足临床需求的、可信的、低成本的、并能在短时间反馈病人情况的信息系统。
第四条开展POCT的单位和人员需接受医院相关部门认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、资格认可，持证上岗，不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
第一章组织管理第五条医院应把POCT纳入院内管理体系。
开展POCT的医疗机构应建立严格的培训、管理和质量督导制度：成立POCT管理委员会，由主管领导和医务部门负责，各相关部门代表参与、并逐步建立协调员管理制度。
POCT管理委员会下设办公室，POCT管理委员会及其办公室应切实承担下述权利及职责：1.根据国家有关规定，建立完善院内POCT医学装备管理工作制度并监督执行；2.受理院内开展POCT的申请，提出建议与决定，保障POCT医学装备正常使用；3.定期组织培训和考核POCT操作人员；4.定期组织POCT项目有效可持续的质量控制活动；5.受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
第六条POCT管理委员会配备POCT协调员，负责直接协调各临床科室合理开展POCT项目。
POCT协调员的人员资质要求：1、POCT协调员需通过有关部门的POCT管理岗前培训，获取证书，持证上岗；POCT协调员岗位可以由医务部门质量管理科等相关科室人员专职或兼职承担；2、有关部门颁发POCT协调员资格证书，卫生部门应承担POCT协调员的岗位定期培训与继续教育，POCT协调员的任职资格必须以获得相应的培训学分为依据；3、POCT协调员负责执行院内POCT管理委员的相关指令，包括以下职责：（1）、协调临床科室合理使用POCT，督导临床科室合理选择能够满足临床需要的检验方法、仪器及试剂、审核确立每项检验项目分析的可接受范围，确保病人检测结果的质量；（2）、督导临床科室建立质量保证计划，制定本科室现场快速检测质量控制程序，审查质控数据；（3）、督导中心实验室定期组织举办现场快速检测相关理论和技术培训，保障检测人员掌握需要的专业知识；（4）、POCT协调员定期通过观察检测操作人员的工作情况、复查检测结果、盲样检测、仪器维护、检查质量控制、结果记录以及解决问题技巧等各方面工作对检测人员进行考察。
第七条POCT管理委员会可以委任有经验的医师或技师，负责对现场快速检测人员的专业技术及专业知识进行检查。
第八条现场快速检测操作人员主要包括经培训的护士或医生。
第二章现场快速检测人员的培训第九条现场快速检测工作顺利开展主要依赖于对非实验室的检测人员培训的程度。
人员培训应由POCT管理委员会统一安排，POCT协调员统筹实施，要求程序要规范化，常规化，并建立完善的检查和监督机制。
第十条POCT检测人员接受培训的内容：1、开展现场快速检测的目的、意义、局限性；现场快速检测试剂选用原则、相关操作注意事项；质量保证的意义以及结果分析等相关知识；2、掌握标本收集的注意事项，检验中可能出现的干扰因素，包括临床原因、饮食、采血部位等的影响；3、质量保证措施（包括日常室内质量控制和比对的方法及要求），误差产生的原因即纠正措施；4、仪器校准，保养和故障排除方法；5、学习《病原微生物实验室生物安全管理条例》防治传染病交叉污染的要点和实施措施、《医疗废物处理办法》等相关法律法规。
第十一条管理委员会培训完成后经书面和技术操作考核、评估，符合要求后，才可以被正式认可，颁发院内上岗证书，授权参加现场快速检测工作。
现场快速检测的操作人员需相对固定。
第三章质量保证计划第十二条现场快速检测要有质量管理体系和相应的质量管理制度。
第十三条室内质量控制是保证检验结果准确性的有效措施，可参照卫生部和省、市、自治区或厂家推荐的相关要求参与评价。
第十四条每个现场快速检测项目均应建立临床比对的系统，二级以上医院、独立实验室、医学检验中心可以在院内进行，二级以下医院和社区卫生所定期与二级以上医院、独立实验室、医学检验中心进行比对。
比对必须每半年进行一次，每次至少5个样本（样本的浓度应覆盖不同医学决定水平）。
第十五条建立、健全现场快速检测管理文件和操作文件，包括标本采集、仪器操作、仪器校准、仪器维护、结果分析、结果报告、都要做出具体的要求。
中国医学装备协会现场快速检测（POCT）专业委员会撰写六、《现场快速检测（POCT）专家共识》中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会引言近年来，随着高新技术的发展使得相关领域发生了翻天覆地变革。
我国持续增速发展的生物产业也同样面临着从传统的单一理念向多元化的产业创新发展转型，这将为产业增值提供强有力的支撑。
为此，发展可现场快速检测各种临床项目、病原体、微生物、食品安全等的检测仪器及试剂的制备技术，促进规模化生产是一种趋势。
现场快速检测（POCT）技术以及相关产业链在国家相关政策的大力扶持下，已经呈现飞跃式发展。
现场快速检测（POCT）技术广泛应用于临床检验、应急反恐、慢病监测、灾害医学救援、传染病监测、检验检疫、食品安全、毒品检验等公共卫生领域。
推动POCT产业的健康和谐发展是时代赋予我们的崇高使命和责任。
1、POCT的定义POCT是指在采样现场进行的、采用便携式分析仪器及配套试剂，具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。
POCT，现场快速检测（point-of-care testing）,在院内指在患者旁边进行的临床检测（床边检测bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行。
在院外则是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检测时的复杂处理程序，快速得到检测结果的一类新方法。
国外曾有不少与POCT相关的名词，如bedside testing（床边检测）、near-patient testing（病人身边检测）、physician office testing （医师诊所检验）、home use testing （家用检验）、extra-laboratory testing（检验科外的检验）和decentralized testing（分散检验）等，都是对POCT的不同表达形式。
2、POCT的特性和应用2.1POCT的特性①快速获取结果，大大缩短样本周转时间（Turn Around Time, TAT）时间；②仪器小型便携③使用标本微量，甚至不需要标本④操作简单，非专业人员简单培训或阅读说明书即可操作⑤综合使用成本低2.2POCT的应用2.2.1临床领域的应用在临床领域，POCT的主要优势在于样本周转时间（TAT）缩短，从而减少了检查时间，以达到快速诊治的目的。
施行POCT的原因包括：迅速得出结果能缩短在诊疗场所，重症监护室等地的停留时间，TAT的缩短增加了病人满意度，提高了部门工作效率。
在多种急重症检验中，临床医生对快速报告与结果可靠的要求非常迫切，急诊或者围手术期出血时，实验室的平均周转时间(TAT)大约在45min-90min。
一般标准化实验室的时间大约比POCT长1.5h.POCT以其操作简便而且能够快速检出结果而备受临床类似需求的青睐，POCT测定不需要血样送检，无需等待报告，可以很快给患者调整用药剂量。
从信息的价值上说，检验结果虽然多数是量化指标，但是对于临床诊断而言，往往归结到“是”与“否”的性质问题，也就是说下一步如何做，即临床决策。
不能快速提供检验结果而带来的决策的犹豫不仅对患者是最大的危害，也令医生面对病痛中的患者十分无奈。
如果不用标本送检，在初步具备临床判断时即可展开检测，将最大程度地帮助临床医生，也体现了测试在减少临床决策不确定性中的重要价值。
在医院内，POCT医学装备广泛应用在各个领域，包括院内急症、ICU病房、呼吸科、心内科等临床科室。
这种技术在时效性和灵活性与传统检验形成互补，也弥补了基层医院检验资源不足的问题。
临床POCT综合成本低，成本管理所面临的最大问题是控制诊断的成本。
从“单个检验成本”方面考虑，POCT相对较高；但在许多情况下POCT的应用不仅可以改善实验结果而且可以降低资源的占用，包括病人住院的时间，采样时间，医护人员的占用时间等等。
2.2.2应急领域的应用POCT检测是在灾难处置中先遣急救者的首选。
在应急反恐，灾害医学救援、传染病监测、检验检疫等应急条件下，POCT 将为应急处置、急救实施、环境检测和预警启动等决策提供科学依据。
过去全球的复杂突发事件和灾害事件处置经验证明了POCT的作用和可行性。
未来的POCT 和实验室诊断之间的紧密合作将会为应急响应提供可靠的科学依据，为制订相应的预案奠定了基础。
POCT满足了现场快速检测与应急处置的需求，即在“最短的时间”于“事发现场”实现可疑样品中“未知靶标”的快速定量检测，从而，能够提高应急医护、疾控应急、食品安全检测与监测、违禁药品筛查、生物反恐的处置能力与标准。
POCT无疑将为国家生物安全、人民健康、经济发展和社会稳定提供强有力的支撑。
2.23健康管理领域的应用家庭用血糖仪的广泛使用，是POCT技术应用于慢病管理的一个成功典范。
跨入新纪元以来，医疗模式与健康理念的转变成为了POCT发展的强大推动力。
医疗历经了由家庭医疗，通过社区医疗、基层医院向大型中心级医院过渡的发展历程，这是一种疾病医疗的模式，是头痛医头、脚痛医脚的西方的疾病医疗模式。
而本世纪这种发展趋势出现了一些新的演变，个体化医疗需求的日益高涨以及积极推动的健康医疗模式的出现，都使得以大型医疗中心为对症治疗的疾病医疗模式逐步向家庭日常保健回归的健康医疗模式。
这对检验医学提出了检验设备小型化和检验方法简便化的明确需求。
面对我国新一轮的医疗体制改革，POCT的应用层面更为多样，在我国医疗领域的抗生素合理利用方面，POCT可以为指导用药给出科学依据（WBC、CRP和PCT等指标POCT检测的应用）；在新农合医疗体系建设方面，POCT有望为突破进口大型设备的垄断，为提高基层特别是农村地区的医疗水平做出贡献。
应用POCT医疗服务的全新理念与远程医疗、可视化医疗等形成有机融合，为各级医疗受众群体提供人性化的医疗服务方式，建立新型医疗服务模型，为国家节约医疗服务资源、降低医疗服务成本等起到积极的促进作用。
