空气洁净度等级标准

万级洁净度等级标准定义
摘要：
一、万级洁净度等级标准概述
二、万级洁净度等级标准的具体要求
三、万级洁净度等级标准的应用领域
四、如何达到万级洁净度等级标准
五、总结
正文：
【提纲】
一、万级洁净度等级标准概述
在我国，洁净度等级标准是根据空气质量、尘埃颗粒数量等环境因素来划分的。

万级洁净度等级标准是其中一种，代表着较高的洁净要求。

二、万级洁净度等级标准的具体要求
1.空气质量：空气中尘埃颗粒数量要求在10,000级以下；
2.温度、湿度：温度控制在18-26℃，相对湿度控制在45%-60%；
3.压差：洁净区域与非洁净区域之间的压差应保持在10Pa以上；
4.风速：洁净区域内的风速控制在0.5-1.0m/s。

三、万级洁净度等级标准的应用领域
1.医药行业：药品生产、医疗器械制造等；
2.电子行业：半导体制造、精密仪器组装等；
3.食品行业：食品加工、保健品生产等；
4.化工行业：化学制品生产、高分子材料制造等。

四、如何达到万级洁净度等级标准
1.设计合理的洁净室：选用合适的建筑材料、布局和通风系统；
2.选用高品质空气净化设备：如高效过滤器、风机、空调等；
3.制定并执行洁净度管理措施：如定期检测空气质量、清洁卫生等；
4.培训工作人员：加强洁净度意识，掌握洁净度操作规程。

五、总结
万级洁净度等级标准是对生产环境的高要求，符合该标准的企业能够确保产品质量和安全性。

空气洁净标准和规*在经济和科技发达的国家和地区都有自己的标准，都规定了有关的 洁净度等级。

例如：美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等。

我国于 1984 年颁布《洁净厂房 设计规*》(GBJ73-84) ，1996 年该规*进行较大的修改， 1990 年颁布《洁净室施工及验收规*》 (JGJ71-90)以指导施工和验收的重要文件。

目前，该规*在重新修订中。

GBJ73-84 规定的洁净度等级 每立方米(升)空气中》0.5μm 尘粒数《35*100 (〈3.5〉 《35*1000 (〈35〉 《35*10000 (〈350〉 《35*100000 (〈3500〉等于或者大于相应粒径的最大允许浓度(粒/m 3)0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm 2 ISO2 ISO3 10000ISO5 ISO6ISO7 3516757 351675721，洁净室或者洁净区内空气悬浮粒子洁净等级 还有著名的美国联邦标准(Fed.St.209 系列) 可以参考；2，ISO1644 的 ISO5 相当于 Fed.St.209 系列的 100 级(≥0.5μm 粒子，≤3.5 颗/升，或者 100 颗 /ft 3 ，或者 3530 颗/m 3)3，洁净度等级在 100 级以下者(1000，10000 级等)通常用 0.5μm 粒径考核的居多； 4，随着微电子技术的发展，洁净度等级相应提高，洁净室检测粒径也越来越小(见表)，对 粒子检测仪器的要求固然也越来越高， 对洁净室设计和施工方而言， 在验收时， 可能不止用《250 (〈0.25〉 《2500 (〈2.5〉 《25000 (〈25〉等级100 1000 10000100000 每立方米(升)空气中》5μm 尘粒数3517 35168 351676 832 8318 83176 100000 100000029 293 2925 23651 23651410176 1017638317638292511831764 29251 ISO9ISO1 ISO4 ISO8 2365 1018 1000 237 352 100 102 24 35 83 10 10 4 8一个粒径(如0.5μm)而要用到更多的粒径，如0.3 μm 0.2μm 甚至0.1μm。

洁净区级别洁净区级别（CleanroomClass）是指用于生产超微精密仪器及系统的空气洁净度要求，也是根据ISO 14644-1:2015规范阐述的洁净空气行业标准。

为了满足不同的客户的要求，洁净度等级分为9个级别：ISO1、ISO2、ISO3、ISO4、ISO5、ISO6、ISO7、ISO8、ISO9。

ISO1级最高级，洁净度最高，分子浓度最低，空气中的微粒数最少，平均数量最低，不超过3500个/立方米，最大尺寸不超过0.1μm，粒径分布为0.1μm以下99.999%。

ISO2级，相比ISO1级，空气中的微粒数量相对增加，粒径分布仍为0.1μm以下99.999%，但最大粒径增加至0.2μm，平均粒径仍根据Particle Counting and Airborne Particle Monitoring Systems 规定不超过3500个/立方米。

ISO3级，空气中的微粒数量相对最大，粒径分布不低于0.2μm以下99.97%，最大粒径增加到0.3μm，平均粒径仍根据Particle Counting and Airborne Particle Monitoring Systems规定不超过3500个/立方米。

ISO4级，空气中的微粒数量相对减少，粒径分布仍满足ISO3级99.97%，最大粒径增加至0.5μm，平均粒径仍根据Particle Counting and Airborne Particle Monitoring Systems规定不超过3500个/立方米。

ISO5级，空气中的微粒数量较低，粒径分布为0.5μm以下99.95%，最大粒径增加至1μm，平均粒径仍根据Particle Counting andAirborne Particle Monitoring Systems规定不超过3500个/立方米。

ISO6级，空气中的微粒数量减少，粒径分布依然维持ISO5级99.5%，最大粒径增加至3μm，平均粒径仍根据Particle Counting and Airborne Particle Monitoring Systems规定不超过3500个/立方米。

无尘室要求与等级标准
无尘室的要求与等级标准主要包括以下几个方面：
1.空气洁净度等级：无尘室的洁净度等级主要根据空气中悬浮粒
子浓度来划分，一般分为一级到十级。

一级无尘室主要适用于制作集成电路的微电子工业，十级无尘室主要用于带宽小于二微米的半导体工业，百级无尘室一般用于医药工业的无菌制作工艺等，千级无尘室主要用于高质量光学产品的生产，万级和十万级无尘室则多用于工业部门，如液压或气压体系的制作、食品饮料的出产等。

2.温湿度要求：无尘室的温度一般控制在20±2°C，相对湿度保
持在50±5%范围内。

3.照明与通风：无尘室内应有足够数量的局部照明装置及良好的
通风换气设备，同时，其风速和气流组织形式也有一定要求。

4.人员进出要求：人员进入洁净区必须穿防尘工作服或防静电工
作服，带好帽子口罩等个人防护用品，严禁非工作人员入内。

5.其他要求：如压差控制，相同洁净度等级的净化车间压差应保
持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要
≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。

以上是无尘室的主要要求与等级标准，实际运用中可能根据具体情况有所调整。

如需更多信息，建议咨询无尘室设计或管理领域的专业人士。

1-5级洁净度环境要求标准一、尘埃数量1级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。

2级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。

3级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。

4级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。

5级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过900000个。

二、微生物含量1级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。

2级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。

3级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。

4级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。

5级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。

三、空气流速1级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.2-0.5m/s之间。

2级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.2-0.5m/s之间。

3级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.3-0.6m/s之间。

4级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.4-0.7m/s之间。

5级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.5-1.0m/s之间。

四、压差1级：洁净室内应保持一定的压差，一般应在10-30Pa之间。

相邻不同级别洁净室之间，高级别洁净室的压力高于低级别洁净室的压力。

对于同一洁净度级别的不同功能区域，通常应保持相同的压力，或至少相差不应超过5Pa。

在有特殊要求的情况下，如制药行业，不同洁净室之间的压差可能会更大。

同时，要确保门的密封性能良好，以维持洁净室的压差稳定。

空气洁净度等级标准
1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的最大允许数为100每立方米，沉降菌的最大允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为15每皿。

空气洁净度等级空气是我们赖以生存的物质，因此，空气质量的状况对我们的健康和质量生活有着重要的影响。

为了衡量空气洁净度，空气污染指数诞生了。

空气洁净度等级是空气污染指数的一个一般化概念，区分空气污染等级，从而判断空气质量及其污染程度，并向公众释放空气污染情况。

空气洁净度等级一般分为六类：优（I）、良（II）、轻度污染（III）、中度污染（IV）、重度污染（V）和严重污染（VI）。

一般情况下，优秀的空气洁净度等级表示细微的污染物浓度，污染指数低，空气质量良好。

“良”类别是相对比较优良的空气质量，污染物浓度低，空气质量比较好。

轻度污染意味着污染物的浓度超过标准，但是对人体健康的影响较小，即污染物对环境和人体的危害可以被大大降低。

中度污染则表示污染物浓度较高，超过环保部门规定的标准值，可能会对人体健康造成一定的影响。

重度污染意味着污染物浓度远高于正常值，可能会对人体有害，包括呼吸道症状、噪音、视觉环境等，同时可能会对环境形成相当大的污染。

最后，严重污染表示污染物指数极高，有潜在的危害因素，严重影响人们的健康和生活质量。

空气洁净度等级是一个对空气质量的衡量标准。

它能够对不同地区、不同时期空气质量进行统一的标准测量，从而可以准确地反映出空气洁净等级。

此外，空气洁净度等级也可以作为环境监测的指标，及时发现和监控环境污染情况，并及时采取有效的措施来改善环境污染。

空气污染的问题日益严重，对于空气洁净度等级的重视也越来越高。

不仅要改善空气质量，还要采取有效的措施，使各地区都能达到更好的空气洁净度等级，为人们提供优质的休闲和生活环境。

因此，政府要制定和完善相关法律法规，加强空气污染的监管和防治，强化对环境的控制，确保空气质量不断改善。

同时，要加大媒体的宣传力度，引导公众注意空气污染的危害，切实做到节能减排、保护环境、保护自然和加强环境保护意识。

总之，空气洁净度等级是一个综合污染指数、空气质量指标和环境质量指标的综合体，能够对不同区域、不同地区空气质量进行全面检测，为环境保护提供了有效的参考依据。

洁净度class等级标准
洁净度等级标准可以根据不同的应用场景和要求进行设定，但一般来说，洁净度等级标准越高，洁净度要求越严格。

洁净度等级标准通常采用每立方米空气中直径大于或等于微米的尘粒数来衡量，单位为每立方米空气中的颗粒数（粒/m³）。

根据不同的洁净度要求和应用场景，洁净度等级标准可以分为A级、B级、C级、D级等。

其中，A级是洁净度等级标准最高的级别之一，每立方米空气中直径大于或等于微米的尘粒数要求小于粒（静态），小于粒（动态）。

A级洁净室主要用于微电子加工、生物制药、精密仪器制造、航空航天等领域。

B级洁净室洁净度等级标准相对较低，每立方米空气中直径大于或等于微米的尘粒数要求达到352000粒（静态）或粒（动态）。

B级洁净室主要用于生物医学、医药制造、精密机械和仪器制造等领域。

C级洁净室洁净度等级标准也较低，每立方米空气中直径大于或等于微米的尘粒数要求达到粒（静态）或粒（动态）。

C级洁净室主要应用于制药、医疗器械制造、精密机械和电子元器件制造等领域。

D级洁净室洁净度等级标准最低，每立方米空气中直径大于或等于微米的尘粒数要求达到粒（静态）。

D级洁净室主要应用于一般工业生产、食品加工和包装、印刷、仓储等领域。

需要注意的是，不同的应用场景和要求可能会有不同的洁净度等级标准，因此在实际应用中需要根据具体情况进行设定和评估。

同时，为了达到所需的洁净度等级标准，需要采取一系列的措施，如空气净化、环境控制、人员管理、物料控制等，以确保室内环境的洁净度和生产过程的顺利进行。

ISO 1644 国际标准中洁净室或洁净区选用的空气悬浮粒子洁净度等级可以参考；2，ISO1644的ISO5相当于Fed.St.209系列的100级（≥0.5μm粒子，≤3.5颗/升，或100颗/ft3，或3530颗/m3）3，洁净度等级在100级以下者（1000，10000级等）通常用0.5μm粒径考核的居多；4，随着微电子技术的发展，洁净度等级相应提高，洁净室检测粒径也越来越小（见表），对粒子检测仪器的要求当然也越来越高，对洁净室设计和施工方而言，在验收时，可能不止用一个粒径（如0.5μm）而要用到更多的粒径，如0.3 μm 0.2μm甚至0.1μm。

空气洁净度空气洁净度1．空气洁净度和级别空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。

通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。

按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。

洁净度标准的制定以前有关国家都各自制定自己的标准，但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行，仅单位制及命名方法有所变换或改变。

在命名上基本可分为两类：一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名，这种命名方法以美国FS-209A～E版为代表，其规定粒径为0.5μm，以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名，如标准中的100级，表示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个，（我们平时使用的是国际单位，即通常所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量，因为1立方米≈35.2立方英尺，所以我们看到标准中100级对应≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个，而是3520个，就是这个道理）。

二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示，按指数n 命名空气洁净度的等级，这种命名方法以日本JISB9920为代表，其规定粒径为0.1μm，以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度（采用国标单位制）10n pc/m3命名为n级，如该标准2级，其表示≥0.1μm粒径的粒子浓度为100 pc/m3，即102pc/m3。