静脉用药调配中心

静脉配置中心概述静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS为其缩写)是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置，为临床提供优质的产品和药学服务的机构。

卫生部于2010年12月颁发了卫医政发（2010）99号文件，《卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知》。

文件中关于静脉用药集中调配中心的相关规定如下：二级综合医院静脉用药集中调配中心：每日调配500袋以下，调配室面积100平方米-150平方米；每日调配501-1000袋，调配中心面积150平方米-300平方米。

三级综合医院静脉用药集中调配中心：每日调配1001-2000袋，调配中心面积300平方米-500平方米；每日调配2001-3000袋，调配中心面积500平方米-650平方米；每日调配3001袋以上，每增加500袋递增30平方米。

静脉用药集中调配中心一般分为住院静脉用药集中调配中心和门急诊静脉用药集中调配中心。

他们服务的对象不同，在工作流程上有较大区别，住院静脉用药集中调配中心负责全院长期医嘱及肿瘤化疗药物的配置；门急诊静脉配置中心负责除夜晚及危重患者以外所有患者输液的配制。

中心要求严格按GMP建立，由办公室、摆药室、准备室、缓冲室、更衣室、配置室、成品区和药物仓库组成，各区域分别达到30 万级、10 万级、万级、局部百级标准。

住院配置中心又分为营养间、抗生素间(包括抗肿瘤药物) 两个部分，室内分别设有多个水平层流台(为正压)和多个生物安全柜(为负压) 。

医院静脉输液配制中心完全改变了传统的用药方式，医生开好处方单后由电脑输入到配制中心，先由药师核对检查其用药的合理性，然后再严格按照无菌配置技术配置药物，提供给病人正确的输液、正确的浓度、正确的给药持续时间。

静脉用药集中调配中心制度2023一、引言静脉用药集中调配中心是指通过特定的设备和程序，将药物配送至医院内相应科室的中心机构。

该中心负责药物的采购、储存、配制、配送和管理，以确保医院临床药物使用的安全、合理和便捷。

静脉用药集中调配中心是现代医院药品质量控制的重要手段，也是改善医疗服务水平的有效途径。

二、静脉用药集中调配中心的设立与管理（一）设立静脉用药集中调配中心的依据1.根据国家有关药物管理法律法规的规定，以及医院管理制度，明确了静脉用药集中调配中心的设立、运行和管理的依据。

2.医院领导对静脉用药集中调配中心的重要性有清晰的认识，并给予相应的支持和配合。

3.静脉用药集中调配中心的设立必须满足相应的设备、场地和人员条件。

（二）静脉用药集中调配中心的组织架构1.中心设有主任和副主任，负责整个中心的日常工作和管理。

2.中心下设药品采购、药品储存、药品配制、药品配送和质量管理等科室，并分别设立负责人。

3.中心内部建立科室之间的相互配合和沟通机制，以确保药品的及时配送和质量控制的顺利进行。

（三）静脉用药集中调配中心的职责和权限1.负责对医院静脉用药药物的采购工作，确保药品的质量和供应的及时性。

2.负责医院静脉用药药物的储存和配制工作，注意药品的保质期管理和合理的配制方法。

3.负责医院静脉用药药物的配送工作，确保药物的准确送达及时到位。

4.负责医院静脉用药药物配送的追踪和管理工作，建立药物用量的统计和分析制度。

5.负责药品配送过程中可能出现的问题的解决和改进，及时反馈相关情况。

（四）静脉用药集中调配中心的设备和设施1.中心配备了相应的药品存储设备，以确保药品的保存和保质期管理。

2.中心配备了药物配制设备和工作台，以确保药物的准确配制和安全性。

3.中心配备了药品配送车辆和箱包，以确保配送的准时和安全性。

三、静脉用药集中调配中心的工作程序1.药品采购程序（1）制定药品采购计划，并得到医疗机构的相关部门的支持和配合。

静脉用药调配中心静脉用药集中调配质量管理规范一、概述静脉用药调配中心（以下简称调配中心）是为了提高药物制剂的质量与安全性，减少医疗事故的发生，确保药物的正确性、规范性、有效性和安全性，提供专业化、个体化的药物制剂服务，同时满足医疗机构的需要，保障患者的用药安全而设立的。

二、基本要求1. 建设合理的调配中心药房，确保环境的净化，有良好的通风和照明设备。

2. 配备合格的专业人员，包括医务人员、药学人员、技术人员等。

3. 配备符合国家标准和规范要求的药品制剂设备，保证生产过程中的准确性、规范性和安全性。

4. 制订完善的药物调配管理流程，包括：接受药物申请、确保用药准确性、药物调配、药品检验和质量控制等。

三、质量管理体系1. 质量安全管理（1）严格执行国家药品管理法律法规和相关规定，确保药物的合法性和安全性。

（2）开展药品采购管理，确保采购的药品符合质量要求并获得相关的质量证书和检验报告。

（3）建立药品样品库，保留所有药品的样品，并定期进行抽检，以确保药品质量的稳定性。

（4）建立药品调配记录和药品使用记录，包括药品名称、用途、用量、用法等信息，以便追溯和监管。

2. 药品调配管理（1）确保调配中心药房的净化和无菌环境达标，严格按照药品调配流程操作。

（2）配备药品调配设备和工具，确保药品调配过程的准确性和安全性。

（3）建立药品调配操作指导手册，规范药品调配过程中的操作规程。

（4）定期对药品调配设备进行维护和保养，确保设备的可靠性和安全性。

（5）建立药品调配记录，记录药品调配的时间、操作人员和调配结果等信息，以便追溯和监管。

3. 药品使用管理（1）严格执行医疗机构的相关规定和流程，确保药品的正确使用。

（2）建立有效的药物使用评估和监测系统，定期对使用药品的效果、副作用等进行评估和监测。

（3）建立药物不良反应报告制度，及时上报和处理药物不良反应事件。

（4）开展药物知识培训，提高医务人员和患者的药物安全意识和知识水平。

静脉用药调配中心名词解释
静脉用药调配中心（Intravenous (IV) medication compounding center）是指一种医疗机构或部门，专门负责为医院、诊所、护理机构、医疗服务提供商和病人提供静脉注射药物的配制和制备服务。

这些中心有专业的药剂师和技术人员，他们根据医嘱和药品配方，配制各种注射用药物，包括药物溶液、静脉输液、营养液和其他治疗性药物。

静脉用药调配中心的主要任务是确保注射用药物的安全和有效性，避免任何可能的医疗错误和感染风险。

中心必须遵守严格的药物管理和处理标准，包括药品配方、药品储存、药品配制、质量控制和药品分发。

此外，中心必须定期进行设备和环境的清洁、消毒和维护，确保配制环境的洁净和安全。

在静脉用药调配中心中，药剂师和技术人员需要具备专业知识和技能，例如药物学、化学、微生物学和计算机技术。

他们还需要熟悉药品的使用方法、药物相互作用、药物过敏反应等相关事项，并能与医生、护士和病人有效沟通，确保药物配制的准确和及时。

总之，静脉用药调配中心是医疗行业中不可或缺的一部分，它的存在和服务能够提高医疗质量、降低药物治疗风险，使病患获得更好的治疗效果和体验。

静脉用药调配中心（室）的设置及人员配备（1）《医疗机构药事管理暂行规定》第二十八条规定：医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养药物和肿瘤化疗药物等静脉用药调配中心（室），实行集中配置和供应。

静脉用药调配中心（室）（PIVAS）是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，受过培训的药技人员严格按照操作程序进行包括静脉营养药物、细胞毒性药物和抗生素药物配置，为临床医疗提供优质服务，是集临床与科研为一体的机构。

三级医疗可设置门急诊配置中心和住院部配置中心。

后者分别设置抗肿瘤化疗药物配置和全肠道外营养药物配置。

（2）门急诊PIVAS操作工作可由门诊或急诊护师（士）当班人员担任。

住院部PlVAS应配备各级药学技术人员与护师（士）。

人数应根据住院床位数及工作量确定。

一般IOoO张床位配备药师（士）8~10名；护师（士）12~15名；送药护工4~6名，各类人员必须经岗前培训，考核合格后方能上岗。

（3）卫生技术人员组成：静脉用药调配中心（室）工作人员由药学人员、护理人员、工人组成。

1）药学人员：根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》”非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”的规定，调配中心（室）工作中对医师医嘱或处方用药合理性的药学审核、药品管理等应由具有全面的药学基础知识和临床用药知识的药师以上人员负责。

药师负责监督、管理静脉用药调配中心（室），并运用其专业知识审核处方药物的配伍禁忌、相互作用及稳定性等。

从事工作内容：医嘱接收、审方、分配输液批次、排药、核对、配置、复核包装、药品管理、药学服务。

2）护理人员：长期以来，我国医疗机构的各种临床静脉用药混合配置工作都是由护士在病区治疗室操作完成的，故护士具有熟练的无菌配置技术。

在静脉用药调配中心（室）建立初期,护理人员因熟悉医院各类药物的基本理化特性和药理作用，经药学培训合格后，可以参与PlVAS的工作，其能严格遵守无菌操作技术，以保证配置工作按时完成。

2023静脉用药调配中心建设与管理指南一、前言近年来，医疗技术的发展与进步使得临床用药方式发生了重大改变，静脉用药逐渐成为临床治疗的主要手段之一。

随之而来的静脉用药调配服务需求的快速增长，使得建设和管理静脉用药调配中心成为医疗机构必须面对的重要问题。

本指南旨在为2023年静脉用药调配中心的建设与管理提供指引，帮助医疗机构做好相关准备工作，保障临床用药安全。

二、静脉用药调配中心的定义与定位静脉用药调配中心是医疗机构内设立的专门负责静脉用药调配服务的机构，负责按照医嘱，准确、安全地配制和提供静脉用药制剂，确保临床用药的质量和安全性。

三、静脉用药调配中心的建设1. 定位与规划（1）明确目标：明确静脉用药调配中心的定位和目标，确定其服务范围、功能和服务对象。

（2）人员配置：科学合理地规划人员配置，根据工作量和需求来确定各类人员的数量，包括药师、药剂师、护士等。

2. 设备与场地（1）场地选址：场地应选择在医疗机构内部，要有足够的面积用于设备布置、材料存放、工作区域划分等。

（2）设备选购与配置：根据静脉用药调配中心的具体需求，选购具备合适功能和技术要求的设备。

（3）药材储存：要合理规划药材储存区，在温度、湿度等方面进行严格的控制，保证药材的质量。

（4）工作区域划分：根据工作流程和功能要求，将调配区域、质控区域、清洁区域等划分清晰。

3. 管理机制建立（1）质量管理体系：建立质量管理体系，包括药材质量监控、工艺质量控制、制剂质量检测等。

（2）工作流程规范化：制定详细的工作流程，确保每个环节都有明确的操作指引。

（3）质量评估与质量改进：通过内部质量评估和外部评审，评估静脉用药调配中心的质量水平，发现问题并改进。

四、静脉用药调配中心的管理1. 人员培训与管理（1）人员培训：为静脉用药调配中心的员工提供专业的培训，包括药理学、药剂学、质量管理等方面的知识。

（2）绩效考核与激励：根据工作内容和目标，制定科学合理的绩效考核制度，并进行适当的激励。

静脉用药调配中心室工作制度一、总则1.1 静脉用药调配中心（以下简称调配中心）是医疗机构为患者提供静脉用药集中调配服务的部门，通过静脉用药处方医嘱审核、加药混合调配、参与静脉输液使用评估等药学服务，为临床提供优质可直接静脉输注的成品输液。

1.2 调配中心应由药学部门统一管理，严格遵守国家相关法律法规、医疗机构药事管理规定和本工作制度，确保用药安全，提高合理用药水平。

1.3 调配中心工作人员应具备相应的专业知识和技能，遵守职业道德，全心全意为患者服务。

二、工作流程2.1 临床医师开具静脉输液治疗处方或用药医嘱，通过医院信息系统传递至调配中心。

2.2 调配中心药师审核打印输液标签，摆药，贴签核对。

2.3 药师进行混合调配输液成品核对，包装，分病区放置于密闭容器中、加锁或封条。

2.4 工人将输液成品送至病区。

2.5 病区药疗护士开锁（或开封）核对签收，给患者用药前护士应再次与病历用药医嘱核对。

2.6 给患者静脉输注用药。

三、人员职责3.1 科主任负责调配中心的整体工作，制定和完善工作制度，组织业务培训，督促工作人员履行职责，确保工作顺利进行。

3.2 药师负责静脉用药的处方审核、药品调配、输液成品核对等工作，参与临床用药咨询，提供合理用药建议。

3.3 护理人员负责输液成品的接收、核对、分发和患者用药指导，参与临床用药咨询，提供合理用药建议。

3.4 工人负责输液成品的运送，遵守工作纪律，确保输液成品的安全和准时送达。

四、工作制度4.1 严格遵守劳动纪律，工作人员不得迟到、早退、擅自离开工作岗位，保持工作环境整洁。

4.2 工作人员应树立全心全意为患者服务的正确思想，对工作认真负责，爱岗敬业，对同事团结友爱，和谐工作。

4.3 严格执行医嘱，不得擅自更改、停用或滥用药物。

4.4 加强药品和耗材管理，按规定储存、摆放，定期盘点，确保账物相符。

4.5 加强信息化建设，充分利用医院信息系统，提高工作效率，确保信息准确、安全。