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UV法和HPLC法测定盐酸左氧氟沙星注射液及滴眼液的含量韩保萍钱雪李金泉贺艳丽盐酸左氧氟沙星（LVFX-HCl）为喹诺酮类抗菌药，其有效成分为左氧氟沙星（LVFX）。
LVFX系氧氟沙星（ofloxacin）的光学活性S-(-)异构体，其体外抗菌活性是氧氟沙星的两倍，为右旋体的8～128倍，具有抗菌谱广，高效低毒等特点。
盐酸左氧氟沙星的片剂、胶囊剂和注射剂已在国内上市，其滴眼剂正在研制中，本文对LVFX-HCl注射液（100ml：100mg）及滴眼液（5ml：15mg）的含量测定方法进行了探讨。
1 仪器与试药岛津UV-265FW紫外可见分光光度计，Waters高效液相色谱仪，Waters-996PAD检测器，Waters-Millennium-32色谱数据处理机。
LVFX-HCl对照品（自行精制，纯度>99.5％）；LVFX-HCl注射液（100ml：100mg，市售）；LVFX-HCl滴眼液（5ml：15mg，自行配制）；乙腈为色谱纯，其它试剂均为分析纯。
2 实验方法与结果2.1 紫外分光光度法2.1.1 溶液的配制标准溶液：精密称取经105℃干燥至恒重的LVFX-HCl对照品适量（约相当于LVFX10mg），置50ml量瓶中，加入0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀。
样品溶液：按处方比例分别配制出注射液和滴眼液的样品溶液。
空白辅料液：按处方比例，不加LVFX-HCl，配制注射液和滴眼液空白辅料液。
2.1.2 测定波长的选择精密量取标准溶液和样品溶液适量，分别加0.1mol/L盐酸溶液使成含LVFX 约6μg/ml的溶液，同法稀释其相应的空白辅料液。
以0.1mol/L盐酸溶液作参比，在400nm～200nm波长范围内扫描，对照品与样品均在293nm波长处有最大吸收峰，空白溶液无吸收，故选择293nm为测定波长。
2.1.3标准曲线的绘制精密量取标准溶液0.5ml、1.0ml、2.0ml、6.0ml、8.0ml、10.0ml，分别置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，以0.1mol/L盐酸溶液作参比，在293nm 波长处测定吸收度。
RP—HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的含量作者：王妍来源：《科学与财富》2018年第14期摘要：盐酸左氧氟沙星具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌的复制而达到抗菌作用。
方法：采用安捷伦C18色谱柱（218mm×4.6mm，5μm），醋酸铵高氯酸钠溶液（pH=2.2）-乙腈（85：15），检测波长为294nm，流速为1.0ml/min，柱温为30℃。
结论：本法简便、准确，可用于盐酸左氧氟沙星片中盐酸左氧氟沙星的含量测定。
关键词：盐酸左氧氟沙星片；含量；测定盐酸左氧氟沙星片为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，对大肠埃希菌、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、克雷伯菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌、淋病菌等有较强的抗菌活性。
盐酸左氧氟沙星片适用于呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染、败血症、粒细胞减少及免疫功能低下等。
本实验采用高效液相色谱法对盐酸左氧氟沙星片中的盐酸左氧氟沙星的进行了含量测定。
1 仪器与试药1.1 仪器：HS11-1电热恒温水浴锅（上海昨非实验室设备有限公司）；Waters2695高效液相色谱仪（北京京科瑞达科技有限公司）；液相柱温箱（滕州市滕海分析仪器有限公司）；TH-UP实验室专用高纯水机（滕州市滕海分析仪器有限公司）；德安特分析天平0.1mg（上海升徽电子有限公司）；精密电子天平（厦门德量检测仪器有限公司）；721可见光分光光度计（四川赛恩思仪器有限公司）；SB25-12D超声波清洗机（宁波新芝生物科技股份有限公司）。
1.2 色谱柱：安捷伦C18色谱柱（218mm×4.6mm，5μm）。
1.3 对照品：青霉素购自中国药品生物制品检定所。
1.4 试剂：甲醇（青岛雅各化学试剂销售有限公司）、乙腈（青岛雅各化学试剂销售有限公司）、冰醋酸（青岛雅各化学试剂销售有限公司）、磷酸二氢钠（济南汇丰达化工有限公司）、三乙胺（济南汇丰达化工有限公司）、磷酸（济南汇丰达化工有限公司）、醋酸铵（济南汇丰达化工有限公司）、高氯酸钠（济南汇丰达化工有限公司）、盐酸（济南汇丰达化工有限公司）。
左氧氟沙星的分光光度法测定方法左氧氟沙星是一种广谱抗生素，常用于治疗尿路感染、上呼吸道感染和胃肠道感染等疾病。
分光光度法是一种常用的药物分析方法，可用于测定左氧氟沙星的含量。
下面将详细介绍左氧氟沙星的分光光度法测定方法。
首先，为了保证测定结果的准确性和重现性，实验前需要准备一系列的试剂和设备，包括左氧氟沙星标准品，甲醇（HPLC级别）、硝酸钠、硫酸、磷酸二氢钠溶液、pH 7.0磷酸盐缓冲液和分光光度计等。
实验开始前，需要先准备好标准曲线。
将左氧氟沙星标准品称取一定质量，溶解于甲醇中，制备不同浓度的标准溶液。
然后，用甲醇稀释至总体积，并在波长为295nm的紫外可见光区域下，测定吸光度。
利用这些吸光度数据，在横坐标上绘制左氧氟沙星浓度，纵坐标上绘制吸光度，可以得到标准曲线。
准备好标准曲线后，可以进行样品测定。
首先，取一定量的样品，将其称取入容量瓶中。
然后，加入适量的甲醇溶解，并稀释至指定体积。
根据所需测定的样品浓度，适当调整稀释倍数，使其落入标准曲线线性范围内。
接下来，根据实验要求，选择合适的测定波长。
一般情况下，左氧氟沙星的最大吸光峰位在约295nm处。
使用分光光度计，在这一波长处进行测定。
在进行测定之前，需要先进行仪器的基线调整。
将纯甲醇放入比色皿中，然后调整光谱仪的波长至295nm处。
然后，将比色皿放入光谱仪，点击"调零"按钮，进行基线调整。
基线调整完毕后，将样品放入比色皿中，将其放入光谱仪，点击"开始"按钮进行测定。
测定时间一般为30s-60s。
测定完成后，读取吸光度值，并根据标准曲线，计算出左氧氟沙星的浓度。
根据样品的稀释倍数和测定体积，还可以计算出样品中左氧氟沙星的总含量。
在测定中需要注意的是，实验室要保持干净整洁，避免外源性污染对实验结果的影响。
同时，要按照标准操作规程操作，控制好所有实验参数，确保实验结果准确可靠。
以上就是左氧氟沙星的分光光度法测定方法的基本流程和注意事项。
左氧氟沙星片含量测定分析方法验证摘要：目的建立反相高效液相色谱法，测定左氧氟沙星片的含量。
方法以C18柱为固定相；以醋酸铵高氯酸钠溶液（取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸调节pH至2.2）-乙腈（83:17）为流动相；稀释剂：0.1mol/L盐酸；检测波长为294nm。
结果左氧氟沙星在0.04μg/ml~146.36μg/ml内线性关系良好，相关系数1.0000；低，中，高3种浓度的平均回收率分别为98.4%，98.2%，98.3%。
结论本方法准确，简便，专属性强，可用于左氧氟沙星片含量测定的考察。
关键词：左氧氟沙星；含量测定；分析；验证导言：通过下文实验采用高效液相色谱法对左氧氟沙星片的含量进行测定，可以为左氧氟沙星片质量控制提供有效的依据，并且这种测量方法的专属性强，精密度好，准确度高，能够为左氧氟沙星片质量控制提供有效的定量方法。
1 仪器与试剂1.1 实验仪器本次实验使用的仪器是岛津LC-2030C液相色谱仪、BSA124S型赛多利斯电子天平、PB-10型赛多利斯酸度计、DK-S22型恒温数显水浴锅。
1.2 实验试剂、样品及对照品本次实验使用的试剂是高氯酸钠、醋酸铵、盐酸、磷酸（均为分析纯）、乙腈（色谱纯）及去离子水；样品为左氧氟沙星片（乐信乐美（海南）生物科技有限公司，批号：200301）；左氧氟沙星对照品（中国食品药品检定研究院，批号：130455-201607；含量：97.3%）2实验方法2.1实验的色谱条件本次实验使用的色谱柱为SHIMADZU C18色谱柱（规格：4.6*250mm，5µm），其柱温为40℃，其流动相为醋酸铵高氯酸钠溶液（取醋酸铵 4.0g和高氯酸钠7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸调节pH至 2.2）-乙腈（83:17）；流速为1.0ml/分钟；进样量为10μl；检测波长为294nm。
稀释剂：0.1mol/L盐酸。
高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星片的含量
蔡先菊;徐小军;蔡先念
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2003(012)007
【摘要】目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸左氧氟沙星片的含量.方法:色谱柱为C18柱,流动相为0.02 mol/L醋酸铵缓冲液(用2 mol/L的柠檬酸溶液调pH至2.5)-乙腈(73∶17),检测波长为293 nm.结果:平均回收率为99.83%,重复进样RSD=0.31%(n=5);线性范围:19.94～99.71μg/mL,r=0.999 9.结论:HPLC法准确、可靠,能满足质量控制要求.
【总页数】1页(P33-33)
【作者】蔡先菊;徐小军;蔡先念
【作者单位】浙江京新药业股份有限公司,浙江,新昌,312500;浙江京新药业股份有限公司,浙江,新昌,312500;浙江京新药业股份有限公司,浙江,新昌,312500
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
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5.高效液相色谱-荧光法或超高效液相色谱-四极杆/轨道阱质谱法测定抑郁症小鼠海马中5-羟色胺和相关的2种物质含量的比较 [J], 王丽; 朱军; 环飞; 程洁; 吴倩
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HPLC法测定盐酸左氧氟沙星原粉中左氧氟沙星的含量
申东浩;谷肄昊
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2009(022)003
【摘要】目的:测定盐酸左氧氟沙星原粉中左氧氟沙星的含量.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以己烷磺酸钠溶液[取己烷磺酸钠0.988,加磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解并稀释至1000ml,加0.05ml/1磷酸约500ml使pH值至2.4)1000ml,使溶解,摇匀,即得]-甲醇(3:1)为流动相的高效液相色谱法.结果:回收率99.4%,相时标准偏差0.16%.结论:该方法简便快捷,准确度高,重现性好,适合左氧氟沙星含量的测定.
【总页数】1页(P270-270)
【作者】申东浩;谷肄昊
【作者单位】哈药集团医药有限公司,150010;哈药集团医药有限公司,150010【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
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1.HPLC法测定盐酸左氧氟沙星原粉中左氧氟沙星的含量 [J], 岳志萍
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5.HPLC法测定原粉中盐酸喹那普利含量 [J], 王庆全;王丰华;唐伟
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HPLC法标定左氧氟沙星杂质A对照品的含量王维剑;李军;刘琦;谢元超【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2011(036)006【摘要】目的建立高效液相色谱法标定左氧氟沙星杂质A对照品的含量.方法色谱柱采用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂,流动相为醋酸铵高氯酸钠溶液:乙睛(55:45),流速为1.0mL/min;检测波长238nm,柱温:40℃.结果杂质A进样量为0.84～3.38μg时与峰面积呈良好线性关系(r=0.9996),低检出量为0.2μg,重复性试验的RSD(n=6)为0.58%.结论该方法准确、灵敏、可靠,专属性强,可用于左氧氟沙星杂质A的含量测定.%Objective To establish a method for the determination of levofloxacin impurity A(RS) by HPLC.Methods Analysis was carried out on a C18 column with ammonium acetate and sodium perchlorate solutionacetonitrile(55:45) as mobile phase.The flow rate is about 1.0mL per minute and UV detection wavelength was 238nm, the column temperature was 40℃.Results The line rage of impurity A was0.84～3.38μg (r=0.9996).The limit of detection(LOD) was 0.2μg and the relative standard deviation (n=6) of reproducibility was 0.58％.Conclusion This method is accurate, specific, sensitive and can be used for the determination of levofloxacin impurity A.【总页数】4页(P441-444)【作者】王维剑;李军;刘琦;谢元超【作者单位】山东省药品检验所,济南250101;山东省药品检验所,济南250101;山东省药品检验所,济南250101;山东省药品检验所,济南250101【正文语种】中文【中图分类】R917【相关文献】1.HPLC法测定盐酸左氧氟沙星原粉中左氧氟沙星的含量 [J], 岳志萍2.HPLC法测定乳酸左氧氟沙星注射液左氧氟沙星含量 [J], 孔薇3.左氧氟沙星国家对照品的协作标定 [J], 蔡健;颜俊;杨敏智4.HPLC法测定盐酸左氧氟沙星原粉中左氧氟沙星的含量 [J], 申东浩;谷肄昊5.HPLC法测定盐酸左氧氟沙星胶囊中左氧氟沙星的含量 [J], 谢梅;胡正波;徐春红;徐力因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
盐酸左氟沙星含量的测定摘要：介绍了一种较好的测定盐酸左氟沙星的含量的方法，采用HPLC法测定盐酸左氟沙星的含量，本法操作简便，色谱条件能较好地将其被测成份与杂质完全分离，测定结果准确。
关键词：盐酸左氟沙星；对照品；含量；滴定；色谱图盐酸左氟沙星具有广谱抗菌作用，国内已用于临床。
其含量测定常用非水溶液法，用结晶紫指示剂指示终点。
该法由于加入醋酸汞试液，使得在滴定过程中产生的白色氯化汞沉淀而影响被测试液的颜色观察，终点判断不易掌握。
为此，我们采用HPLC法测定盐酸左氟沙星的含量，本法操作简便，色谱条件能较好地将其被测成份与杂质完全分离，测定结果准确。
1 仪器与药品1.1仪器高效液相色谱仪LC-6A，SPD-6AV检测仪，SIL-6A自动进样器，CR-3A积分仪，UV-260分光光度计，Millipore-Q plus超纯水器。
1.2药品盐酸左氟沙星对照品（含量为99.92%，中国人民解放军230医院提供）；盐酸左氟沙星原料（供注射用）3批：980624、980625、980626（中国人民解放军230医院提供）；氧氟沙星原料，批号：990105（含量99.2%,广州军区总医院提供）；乙腈（色谱纯）、异丙醇（分析纯），磷酸（分析纯），超纯水（自制）。
2 实验方法与结果2.1可行性试验2.1.1盐酸左氟沙星对照品溶液的配制：称取经105℃干燥2h的盐酸左氟沙星对照品10mg ，置于100ml容量瓶中，加流动相适量使其溶解并至刻度，摇匀，为浓溶液，备用①。
吸取此浓溶液2ml置于100ml容量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，备用②。
2.1.2氧氟沙星溶液的配制：称取经105℃干燥2h的氧氟沙星原料10mg, 置于100ml容量瓶中，加流动相适量使其溶解并至刻度，摇匀，备用③。
2.1.3盐酸左氟沙星与氧氟沙星混合液的配制:取上述的备用②③液适量等体积混合, 摇匀，备用④。
2.1.4盐酸左氟沙星与其杂质分离色谱图、氧氟沙星色谱图、盐酸左氟沙星与氧氟沙星混合色谱图的制备：取上述各溶液的备用液20μl,照含量测定项下的方法进行测定，结果见液相色谱图。
高效液相色谱法检测盐酸左氧氟沙星的方法稳定性研究摘要】目的：研究采用高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星胶囊中左氧氟沙星含量的稳定性分析。
方法：色谱柱为C18，流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH至4.0）－乙腈（83:17），流速:1.0ml·min-1，检测波长:295nm，柱温：30℃。
通过与对照品比较,结合色谱报告结果分析，该方法检测左氧氟沙星在0.01～1.00mg·mL-1内线性关系良好（r=0.9993），平均回收率为98.91%。
本方法专属性强，精密度高，重现性好，结果可靠,可用于盐酸左氧氟沙星的定量分析。
【关键词】盐酸左氧氟沙星；高效液相色谱法；稳定性【中图分类号】R969.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）28-0187-02前言左氧氟沙星（levofloxacin）属于第三代喹诺酮类药物，是氧氟沙星的左旋体，体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，是右旋体的8～128倍，且不良反应发生率低[1]。
它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶细菌拓扑异构酶ll的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
左氧氟沙星具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌及革兰阴性菌有较强的的抗菌活性。
对部分革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用。
临床上主要用于敏感细菌引起的轻、中度感染。
关于它的分析方法研究报道的主要有高效液相色谱法、荧光光度法、紫外分光光度法。
本文采用高效液相色谱法，考察了色谱条件和测定的线性范围，对药品进行含量测定，并分析了左氧氟沙星随时间的变化，结果表明，此方法简便，专属性强。
1.仪器与试药仪器：BS124S德国赛多利斯电子天平、KQ-500DE数控超声波清洗器、METTLER 320 pH计、岛津LC-2010AHT高效液相色谱仪。
试药：左氧氟沙星对照品批号为130455-201607（中国药品生物制品检定所，含量97.3%），万通盐酸左氧氟沙星胶囊，花园药业股份有限公司，批号为20170602；豪克盐酸左氧氟沙星胶囊，四川好医生药业集团有限公司，批号为171103；葵花古芳盐酸左氧氟沙星胶囊，河南蓝图制药有限公司，批号为17061701；仁和盐酸左氧氟沙星胶囊，海南海神同洲制药有限公司，批号为1705082；特一盐酸左氧氟沙星胶囊，海南海力制药有限公司，批号为170702。
盐酸左氧氟沙星胶囊含量及有关物质的HPLC测定
江维克;郭培果;孙明玉
【期刊名称】《贵阳中医学院学报》
【年(卷),期】2010(032)003
【摘要】目的:建立HPLC法测定盐酸左氧氟沙星胶囊含量及有关物质的方法.方法:色谱柱:XB-C18(5μm,4.6×250mm),流动相:甲醇-L-异亮氨酸溶液(L-异亮氨
酸:1.31g,硫酸铜:1.25g,加水稀释至1000r.l)(15:85).流速1.0ml·min-1;检测波长293mn.结果:盐酸左氧氟沙星进样量在43～2150ng范围内,与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.50%,RSD=0.013%.检测限为:1.075ng.结论:本法简便、准确,重现性好,可用于测定盐酸左氧氟沙星胶囊含量及有关物质.【总页数】3页(P84-86)
【作者】江维克;郭培果;孙明玉
【作者单位】贵阳中医学院,贵州贵阳,550002;贵州科瑞特医药科技开发研究所,贵州贵阳,550001;贵阳中医学院第一附属医院,贵州贵阳,550002
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
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1.HPLC法测定盐酸左氧氟沙星胶囊中左氧氟沙星的含量 [J], 谢梅;胡正波;徐春红;徐力
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3.HPLC测定盐酸苯达莫司汀有关物质与含量 [J], 杜超;孙朋杰;卓秋琪;唐云;李伟
4.HPLC测定盐酸苯达莫司汀有关物质与含量 [J], 杜超;孙朋杰;卓秋琪;唐云;李伟
5.HPLC法测定盐酸莫索尼定片的含量、含量均匀度及原料的有关物质检查 [J], 李秀珍;姚华
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H P L C法测定盐酸左氧氟
沙星片的含量
Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的含量
摘要：目的：对HPLC及UV测定盐酸左氧氟沙星片的含量进行比较。
方法：高效液相色谱法选择色谱柱为AgilentC18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为醋酸铵高氯酸钠溶液（pH=-乙腈(85：15),流速为·min-1,检测波长为294nm;紫外分光光度法选择294nm波长测定含量.结果:HPLC法中盐酸左氧氟沙星片在·mL-1～·mL-1范围内线性关系良好.回归方程Y=523247X-23331（r=），加样回收率平均值为%，%。
结论：HPLC法及紫外分光光度法均准确性、重复性高、精密度好，可考虑将紫外分光光度法作为盐酸左氧氟沙星含量测定的替代方法使用。
关键词：高效液相法；紫外分光光度法；盐酸左氧氟沙星
左氧氟沙星是氧氟沙星的L-型光学活性异构体，因其抗菌谱广、抗菌作用强、不良反应率较低，而被广泛使用[1]。
2015版药典推荐高效液相法来分析本品及其相关剂型，考虑到基层药物监测机构尚不能完全普及高效液相设备[2]，本文对比分析高效液相法及紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星含量。
1材料
仪器与试药
岛津LC-20A(改为LC-2010CHT)型高效液相色谱仪；岛津UV-2501(改为UV-2450)型紫外分光光度计；超声波清洗器；乙腈由国药集团化学试剂有限公司提供（改为霍尼韦尔贸易（上海）有限公司提供），为色谱醇；磷酸、醋酸铵、高氯酸钠均为分析纯；盐酸左氧氟沙星对照品（美国西格玛公司，批号：
160122）（中国食品药品检定研究院，批号:）；盐酸左氧氟沙星片（四川科伦药业股份有限公司）。
2方法
高效液相法
2.1.1色谱条件[2]
色谱柱选择AgilentC18(150 mm×4.6 mm,5μm)，,流动相：醋酸铵高氯酸钠溶液（取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸调节pH 值至-乙腈(85：15),检测波长：294nm,进样量10μl，min流速,柱温为室温（25℃）。
2.1.2溶液的制备
2.1.2.1供试品溶液的制备
精密称取20片盐酸左氧氟沙星，研细后混合均匀，精密称取上述供试品50mg置于50ml容量瓶中，加入l盐酸溶解适量并定量稀释至刻度，经微孔滤膜（）过滤，取续滤液待用。
2.1.2.2对照品溶液的制备
精密称取盐酸左氧氟沙星对照品于100ml容量瓶中，用适量l盐酸稀释至刻度，摇匀即得。
2.1.3方法学考察
2.1.
3.1精密度试验
在“2.1.1”项色谱条件下，对照品溶液过滤膜后重复进样6次，每次
10ul，分别测定峰面积，并计算6组数据所得的相对标准偏差RSD，结果
为%<%，符合药典规定，提示，本组方法精密度良好。
2.1.
3.2重复性试验
选择同批号盐酸左氧氟沙星片6份，精密称定后，根据供试品“2.1.2.1”项操作制备供试品溶液，采用“2.1.1”项色谱条件，进样10ul，采集6份样品的色谱图，计算溶液的相对标准偏差RSD=%（小于%），符合标准规定，提示本组方法具有较好的重复性。
2.1.
3.3稳定性试验
于2h、4h、8h、12h、24取供试品溶液，采用相同色谱条件，进样10ul，根据测得的色谱峰面积，供试品组RSD为%<%，提示供试品溶液在24h内较为稳定。
2.1.
3.4回收率考察
精密移取“2.1.2.1”项供试液2ml于10ml容量瓶中，保存至3个锥形瓶内，依次加盐酸左氧氟沙星对照品溶液1ml、2ml和3ml，加l盐酸定容至刻度，过微孔滤膜后取续滤液，进样10ul，对峰面积进行测定，得到回收率分别为：%、%和%，平均%，%，与药典标准相符。
2.1.4线性关系考察
采用移液管精密移取“2.1.2.2”下对照品溶液、、、1ml、2ml、5ml于
10ml容量瓶中，使用l盐酸稀释至刻度，澄清后，采用微孔滤膜过滤，得到系列标准溶液。
结合对应色谱条件，进样10ul，测定样品色谱峰面积，以峰面积和浓度为坐标，建立标准曲线，得到方程为：Y=523247X-23331（r=），提示，盐酸左氧氟沙星浓度在·mL-1～·mL-1范围内与峰面积存在良好的线性关系。
紫外分光光度法
精密取盐酸左氧氟沙星对照品于100ml容量瓶中，加水溶解后定容至刻度，配置不同浓度的对照品溶液，以水为空白对照，测定其吸光度，并以吸光度及浓度进行线性回归，得到线性方程为:Y=43234X–25431，（r=），结果表明，盐酸左氧氟沙星浓度在·mL-1～·mL-1范围内与吸光度存在较好线性关系；另取盐酸左氧氟沙星20片，研细后精密称取100mg于100ml容量瓶中，加水溶解后定容至刻度，取上述溶液5ml于50ml容量瓶中，加水定容至刻度作为供试品，以水为空白对照，测定吸光度。
参考“2.1.3..3.4”项过程并结合2015版药典，对紫外分光光度法进行精密度、重复性、稳定性、回收率实验，结果上述RSD均小于2%，与药典标准相符。
样品中盐酸左氧氟沙星含量测定
结合上述检测条件，分别测定盐酸左氧氟沙星对照品溶液与3批盐酸左氧氟沙星片供试品溶液（取供试品0.1g），高效液相色谱法及紫外分光光度法均采用自身对照法对供试品内含有的盐酸左氧氟沙星含量进行测定。
3结果
结果显示，紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星片中盐酸左氧氟沙星平均含量（与标识量比较）为（±）%，而高效液相色谱法测定的平均含量为（±）%，两组差异无统计学意义（p>），见下表1。
表１盐酸左氧氟沙星片中盐酸左氧氟沙星含量测定结果（%）
批号
盐酸左氧氟沙星含量
151022 151221 160223
紫外分光光度法高效液相色谱法
4.讨论
本文结果可知，高效液相色谱法测定的盐酸左氧氟沙星含量略低于紫外分光光度法，但差异无统计学意义（p>），因高效液相法通过色谱柱的分离作用，将盐酸左氧氟沙星制备过程中的有关物质、杂质等干扰有效分离，进而可提高其检测准确性，但本组结果提示，紫外分光光度法所测含量与高效液相方法所测结果较为接近，可能是因辅料及盐酸左氧氟沙星片中相关杂质在293nm 处吸收较弱，对本品影响较小导致。
故综上所述，高效液相法及紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星含量的方法准确性高、精密度好、重现性均符合相关要求，但因高效液相法对设备要求较高，对基层机构来说，可考虑将紫外分光光度法作为本品含量测定的替代方法使用。
参考文献：
[1]洪丽萍,蔡亚兰,黄加秀,等.RP-HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的含量[J].中国实用医药,2013,8(32):256-257.
[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典（二部）[S].北京:化学工业出版社,.。
